FVIII készítmény, antithrombin III koncentrátum

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02) és antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02) beszerzése két részben 2023. december 31-ig keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított nyílt eljárás keretében.
1. rész: Hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06): 25 000 000 NE
2. rész: Antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02): 1 500 000 NE

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-10-07. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-09-22.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság

Kicsoda?

• Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Közép-Magyarország › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2022-09-22	Ajánlati felhívás
2022-10-03	További információk
2022-11-16	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2022-09-22)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: EKR001366392022
Rövid leírás:

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02) és antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02) beszerzése két részben 2023. december 31-ig keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított nyílt eljárás keretében. 1. rész: Hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06): 25 000 000 NE 2. rész: Antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02): 1 500 000 NE

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci Út 73/A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu/ 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982403 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001366392022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001366392022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-09-22 📅
Benyújtási határidő: 2022-10-07 📅
Közzététel dátuma: 2022-09-27 📅
Kezdeti időpont: 2022-10-10 📅
Végdátum: 2023-12-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 186-525942
HL-S szám: 186
További információk

A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, ugyanis a KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2023. december 31. napjáig tartó időszakra jön létre. Amennyiben a KM teljes keretmennyisége 2023. december 31. napja előtt kimerül a Keretmegállapodás megszűnik.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

1. rész: Hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06): 25 000 000 NE

+ még 1

2. rész: Antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02): 1 500 000 NE

A rész elnevezése: Hazai plazmából előállított FVIII készítmény
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló hazai plazmából előállított FVIII készítmény:

- ATC kód: B02BD02, B02BD06;

+ még 4

- Keretmennyiség: 25 000 000 NE;

- A beszerzésére kötendő keretmegállapodás időbeli hatálya legfeljebb 2023. december 31-ig tart, mely keretmegállapodás meghosszabbítható jelen ajánlati felhívás II.2.7) pontjában és a keretmegállapodás-tervezetben (továbbiakban: KM) foglaltak szerint.

Érvényes ajánlatot az az ajánlattevő tehet, amely igazolni tudja, hogy a megajánlott készítmény esetében annak gyártója igazolni tudja a kiírt mennyiségű faktorkészítmény előállításához szükséges plazma beszerzését, valamint igazolni tudja a plazma külön sarzson történő elkülönített frakcionálását, és azt, hogy ebből kerül(t) előállításra a beszerzési eljárás során megajánlott faktorkészítmény. Ezen nyilatkozatokat a megajánlott készítmény gyártójának cégszerű nyilatkozatával szükséges igazolni.

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánja alkalmazni.

A megújítások leírása: Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel:

Ajánlatkérő egyszeri alkalommal jogosult a keretmegállapodás 12 hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni eladó felé a keretmegállapodás időbeli hatályának lejárta előtt, amennyiben a teljes keretmennyiség 2023. december 31. napjáig nem került lehívásra Ajánlatkérő részéről.

+ még 1

Részletes szabályokat teljes körűen a KM tartalmazza.

További információk:

Amennyiben a KM teljes keretmennyisége 2023. december 31. napja előtt kimerül a Keretmegállapodás megszűnik.

A rész elnevezése: Antithrombin III koncentrátum
A rész száma: 2
Rövid leírás: Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló antithrombin III. koncentrátum:
- ATC kód: B01AB02;

+ még 1

- Keretmennyiség: 1 500 000 NE;

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Kijelölt Felhasználó Centrumokra mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Valamennyi részben azonosan:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

+ még 18

A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

A megkövetelt igazolási mód:
Előzetes igazolás:

Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá.

Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok (a továbbiakban: KD) részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja.

Az alkalmasság igazolásában résztvevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Azon alvállalkozó tekintetében, amely nem vesz részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése

szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása:

A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az Ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:

- a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.

- a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.

A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).

Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-8. §, 10.§ és 12-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Műszaki és szakmai képességek:

A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, továbbá a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).

Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell az alábbiakat:

+ még 13

M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1) bekezdés b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdés szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozatnak tartalmaznia kell legalább a következő adatokat:

- a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím)

- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/),
- a szállítás tárgya, valamint
- mennyisége (NE),

- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő

rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között).

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bekezdésekre és a Kbt. 69. § (4), (11) bekezdésekre, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára és 21./A. §-ára.

Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget.

Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.

A Kbt. 69. § (11a) bekezdése alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon

Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely vérzékenység kezelésére szolgáló emberi felhasználásra szánt gyógyszer hatóanyag szállítása és vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri részenként az alábbi mennyiségeket:

1. rész: 10 000 000 NE

+ még 4

2. rész: 500 000 NE

Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

Amennyiben a gazdasági szereplő több részajánlatban is ajánlatot kíván benyújtani, abban az esetben elegendő a legmagasabb mennyiségi előírásnak megfelelnie.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

1.) Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bekezdések, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdések, 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint történik a KM tervezetben foglaltak szerint.

2.) Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155. §-ban meghatározott rendelkezések az irányadók.

+ még 3

3.) Keretmegállapodást biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér (Ptk. 6:186.§, 6:187.§). Szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait és mértékeiket, a közvetlen megrendelések kiküldése és teljesítésére vonatkozó szabályokat, továbbá a fizetési feltételeket részletesen a KM tervezet tartalmazza.

4.) Felmondás és elállás esetében a Kbt.143. § (1)-(3) bekezdések és a Kbt.104. § (7) bekezdések is alkalmazandóak, melynek részletes szabályait a KM tervezet tartalmazza.

5.) Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ára, mely szerint Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az előírásoknak megfelelő elektronikus számlákat.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás:

A folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükséges a gyorsított eljárás alkalmazása, melynek feltételei fennállnak a Kbt. és a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 2. § 4. alapján. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen kedvezőtlenül befolyásolná.

Egy olyan betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres ellátást igényelnek a

+ még 2

váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre kell álljon a megfelelő mennyiségű gyógyszer.

A közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási idő miatt jelentős egészségi kockázatokkal járna.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-10-07 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: https://ekr.gov.hu
(Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld az ajánlattevő részére.)
További információk:

Az ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bekezdések alapján az EKR-ben történik.

A bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg.

+ még 1

A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15328106241
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001366392022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a

közbeszerzési dokumentációban (a továbbiakban: KD) adja meg.;

+ még 42

2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.;

3) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.;

4) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.;

5) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással

alkalmazandó.;

6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza.

További, az ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok:

- Kbt. 65.§ (7) bekezdés alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében;

- közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a KD-ban leírtak szerint;

- ajánlattevő - és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet -, illetve a forgalmazásra jogosult esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban;

- a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást (adott esetben);

- KD. 1. sz. nyilatkozat minta szerinti, a megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére,

hatáserősségére, kiszerelésére és NE egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat, mint szakmai ajánlat;

- a közbeszerzési eljárás 1. része esetében továbbá a megajánlott készítmény esetében annak gyártójának igazolása: a kiírt mennyiségű faktorkészítmény előállításához szükséges plazma beszerzése, a plazma külön sarzson történő elkülönített frakcionálása, továbbá hogy ebből kerül(t) előállításra a beszerzési eljárás során megajánlott faktorkészítmény;

- forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat (és meghatalmazás adott esetben);

- ajánlattevőnek az ajánlata benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (KD szerinti nyilatkozatminta alapján);

- egyéb, a KD-ban előírt nyilatkozatok.

7) Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben:

- a megajánlott gyógyszer az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, vagy

- ajánlattevő az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban, vagy

- nem ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és nem csatol a jogosulttól származó forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy

- nem ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és a benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, és ajánlattevő nem csatol a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazást, vagy

- legkésőbb az ajánlattételi határidő napján a megajánlott gyógyszer nem szerepel érvényesen a TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben, vagy

- ajánlattevő egyáltalán nem nyújtja be részletes ajánlatnak minősülő nyilatkozatát (KD.1.sz. nyilatkozat).

Részletesen: KD)
8) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.

9) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az Ajánlatkérő által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF.

10) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

11) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevők számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását.

12) IV.2.6.) pont: ajánlatkérő az 1 hónapon 30 napot ért.
13) Egyéb jogszabályok/feltételek:
- 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet,
- 9/1993. (IV.2.) NM rendelet,
- 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet,
-TB támogatásba befogadó határozat.
14) Egyebek:
- Értékelés módszere: legalacsonyabb ár.
- Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat.

- Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír.

- Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

15) Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el.

16) Eljáró FAKSZ: dr. Vida Zsuzsa (01166)

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2022/S 186-525942 (2022-09-22)

További információk (2022-10-03)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-10-03 📅
Benyújtási határidő: 2022-10-11 📅
Közzététel dátuma: 2022-10-07 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 194-548242
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 186-525942
HL-S szám: 194
További információk

Az ajánlati felhívás III.1.3) pontjában technikai elírás miatt kezdeményezzük az ajánlati felhívás módosítását és az ajánlattételi határidő meghosszabbítását: „III.1.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság … M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely vérzékenység kezelésére szolgáló emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1) bekezdés b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdés szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. …” A fenti pontosításra tekintettel Ajánlatkérő az ajánlattételi határidőt 2022.10.07. napja 10:00 óráról módosítja 2022.10.11. napja 14:00 órára. Ajánlatkérő további kiegészítést, módosítást nem eszközölt a közbeszerzési dokumentumokban.

Forrás: OJS 2022/S 194-548242 (2022-10-03)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-11-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 683 060 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-16 📅
Közzététel dátuma: 2022-11-21 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 224-644677
HL-S szám: 224

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2022-11-09 📅
Név: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10875933244
Postacím: Király Utca 12
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.hph.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 643 250 000 HUF 💰
39 810 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2

Hivatkozás
További információk
44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18. § szerinti adatok:

a) Az eljárás eredményes volt és a szerződéskötésekre sor került mind a két részben.;

+ még 10

b) Nyertes ajánlattevő neve, adószáma:
1. rész: HUNGAROPHARMA Zrt. (10875933-2-44);
2. rész: HUNGAROPHARMA Zrt. (10875933-2-44);
c) Ajánlattevők neve, címe és adószáma:
1. rész:
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint Torbágy Utca 15/A) (10938164-2-13);
HUNGAROPHARMA Zrt. (1061 Budapest Király Utca 12.) (10875933-2-44);
2. rész:
CSL Behring Kft. (1123 Budapest Alkotás Utca 53. D. 4.) (23697795-2-43);

d) Eljárás során nem került figyelembevételre környezetvédelmi vagy szociális szempont.

Forrás: OJS 2022/S 224-644677 (2022-11-16)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei