Gyári gyógyszerek beszerzése

Rövid leírás

Adásvételi keretmegállapodás a Semmelweis Egyetem részére gyári gyógyszerek beszerzésére a keretösszeg kimerüléséig (nettó 5 210 427 402 Ft) vagy 18 hónap határozott időtartamra.
A jelen eljárás a Kbt. 105. § (2) bek. b) pontja szerinti több ajánlattevővel megkötendő keretmegállapodás megkötésére irányul. Az eseti megrendelésekre közvetlen megrendelés formájában kerül sor. A közvetlen megrendelés a közbeszerzési dokumentumban meghatározott objektív szempontok alapján ajánlatkérő által összeállított elektronikus katalógusból történik.
Ajánlatkérő 6 havonta az elektronikus katalógusok frissítését Kbt. 109. §. (5) bekezdés és Kbt. 109. §. (6) bekezdés a) pontja szerint, versenyújranyitás keretében folytatja le. A katalógus frissítés szabályait a közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
Az elektronikus katalógus formájával kapcsolatos részletszabályokat a közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
A közbeszerzési eljárás tárgya 357 tétel (251 tételcsoport hatóanyag).

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet
1092 Bp., Hőgyes E. u. 7-9., 1085 Bp., Üllői út 26.; 1082 Bp., Üllői út 78/A ; 1122 Bp., Városmajor u. 68.; 1085 Bp., Gyulai Pál u. 2.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás a Semmelweis Egyetem részére gyári gyógyszerek beszerzésére a keretösszeg kimerüléséig (nettó 5 210 427 402) vagy 18 hónap határozott időtartamra jön létre.
A közbeszerzési eljárás tárgya 357 tétel (249 tételcsoport hatóanyag)
1. Human fibrinogen (az indikációs kör szerzett hypofibrinogenaemiában kiterjed a sebészeti beavatkozások kiegészítő kezelésén túl egyéb vérzéses állapotok kezelésére is, mint pl. szintézis károsodása)
2. Human albumin
3. Human albumin elektrolitszegény
4. Immunglobulinok, normal human, intravascularis alkalmazásra
5. Immunglobulinok, normal human, extravascularis alkalmazásra
6. Famotidine
7. Pantoprazole
8. Drotaverine
9.Atropine
10. Metoclopramid
11. Ondansetron
12. Palonosetron
13. Lactulose
14. Rifaximin
15. Fidaxomicin
16. Loperamid
17. Mesalazine retard granulátum
18. Liofilizált Saccharomyces boulardii
19. Pankreasz port (lipáz aktivitás legalább 25 000 E, amiláz aktivitás legalább 22 500 E, proteáz aktivitás legalább 1 000 E)
20. Sitagliptin
21. Empaglifazon
22. Colecalciferol
23. Thiamin 1 ml intravénás alkalmazásra
24. B1; B6; B12 vitamin
25. Ascorbic acid (vitamin C)
26. Pyridoxine
27. Calcium gluconate
28. Potassium chloride
29. Kalium-aszpartát-anhidrát + Magnesium-aszpartát-anhidrát
30. Magnesium sulfate 10
31. Magnesium orotate
32. Zinc
33. Thioctic acid
34. Heparin
35. Antithrombin III
36. Enoxaparin sodium
37. Nadroparin calcium
38. Clopidogrel
39. Acetylsalicylic acid
40. Epoprostenol
41. Eptifibatide
42. Apixaban
43. Edoxaban
44. Tranexamic acid
45. Phytomenadione
46. Localis haemostaticumok (factor XIII, calcium chloride, thrombin, aprotinin, fibrinogen)
47. Localis haemostaticumok
48. Felszívódó steril zselatin szivacs 7cmx5cmx1cm
49. human alvadási faktor II., VII., IX, X., Protein C
50. Etamsylate
51. Ferrous gluconate
52. vas(III)-karboximaltóz
53. Cyanocobalamin
54. Epoetin beta
55. Darbepoetin alfa
56. Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
57. Plazmaprotein frakció fagyasztott
58. Módosított folyékony zselatin, Na, K, Mg, Cl, laktát
59. Aminosavak
60. Szénhidrátok, glukóz-monohidrát infúzió
61. Electrolytok 0,9% NaCl oldatos infúzió
62. Ringer oldatos infúzió
63. Ringer 1/2 oldatos infúzió
64. Ringer-Laktát oldatos infúzió
65. Electrolytok (Na, K, Mg, Cl, acetát)
66. Electrolytok (Na, K, Mg, Ca, Cl, acetát, malát)
67. Electrolytok szénhidrátokkal Na, K, Ca, Mg, Cl, glükóz, laktát
68. Electrolytok szénhidrátokkal Na, K, Ca, Mg, Cl, glükóz
69. Mannitol
70. D-glükóz-1-foszfát
71. Kalium chloride
72. Nátrium hidrogen carbonate 8,4 %
73. Natrium chloride 10%
74. Koncentrátum oldatos infúzióhoz (króm, molibdén, szelén, jód, mangán, réz, vas, fluor, cink)
75. Electrolytok és egyéb gyógyszerek kombinációi 10 ml (kálium-jodid, mangán-klorid-tetrahidrát, vízmentes nátrium-szelenit, réz-klorid-dihidrát, nátrium-fluorid, cink-klorid)
76. Alanyl glutamine
77. Vitaminok (riboflavin (Vitamin B2), glycine, biotin, ascorbic acid, cyanocobalamin, folic acid, nicotinamide, pyridoxine (Vitamin B6), pantothenic acid, thiamine (Vitamin B1) )
78. Vitaminok emulzióban infant
79. Amiodarone
80. Norepinephrine
81. Dobutamine
82. Epinephrine
83. Milrinone
84. Levosimendan
85. Glyceryl trinitrate
86. Alprostadil
87. Adenosine
88. Urapidil
89. Furosemide
90. Spironolactone
91. Eplerenon
92. Metoprolol
93. Landiolol
94. Lidocain spray
95. Clobetasol kenőcs
96. Triamcinolone és antisepticumok (triamcinolone, chlorhexidine hydrochloride)
97. Sulprostone
98. Sildenafil
99. Argipressin
100. Desmopressin
101. Terlipressin
102. Oxytocin
103. Octreotide
104. Dexamethasone
105. Metilprednizolon
106. Methylprednisolone (az oldáshoz szükséges víz szerepeljen az árban)
107. Triamcinolone
108. Hydrocortisone (oldatos forma)
109. Calcitonin (salmon)
110. Tigecycline
111. Ampicillin
112. Amoxicillin és enziminhibitor
113. Cefazolin
114. Cefuroxime
115. Ceftazidime
116. Ceftriaxone
117. Ceftazidime és avibactam
118. Cefepime
119. Meropenem
120. Ertapenem
121. Imipenem és enziminhibitor
122. Sulfamethoxazole és trimethoprim
123. Clarithromycin
124. Azithromycin
125. Clindamycin
126. Tobramycin
127. Gentamicin
128. Amikacin
129. Ciprofloxacin
130. Levofloxacin
131. Moxifloxacin
132. Vancomycin
133. Teicoplanin
134. Colistin
135. Metronidazole
136. Fosfomycin
137. Linezolid
138. Lipszómába ágyazott amphotericin B
139. Amphotericin B lipid komplex
140. Fluconazole
141. Voriconazole
142. Posaconazole
143. Caspofungin
144. Micafungin
145. Anidulafungin
146. Aciclovir
147. Ganciclovir
148. Valganciclovir
149. Foscarnet 250 ml
150. Anti-D (Rh) immunglobulin (1250 NE vagy 1500 NE erősségre adható ajánlat)
151. Tetanus toxid 0,5ml
152. Tisztított hepatitis B antigén
153. Cyclophosphamide
154. Ifosfamide
155. Bendamustine
156. Dacarbazine
157. Methotrexate
158. Fludarabine
159. Cytarabine
160. Fluorouracil
161. Gemcitabine
162. Capecitabin
163. Vinblastine
164. Vincristine
165. Vinorelbine
166. Etoposide
167. Paclitaxel
168. Paclitaxel albuminhoz kötött nanorészecskés formulában
169. Docetaxel
170. Cabazitaxel
171. Doxorubicin-hidroklorid pegilált liposzómás formában 10 ml
172. Doxorubicin
173. Daunorubicin
174. Epirubicin
175. Idarubicin
176. Mitoxantrone
177. Bleomycin
178. Cisplatin
179. Carboplatin
180. Oxaliplatin
181. Topotecan
182. Irinotecan
183. Antithymocyta immunglobulin (nyúl)
184. Mycophenolate mofetil
185. Basiliximab
186. Tacrolimus
187. Diclofenac
188. Diclofenac, orphenadrine
189. Niflumic acid
190. Ibuprofen
191. Naproxen
192. Phenylbutazone
193. Atracurium
194. Rocuronium bromide
195. Mivacurium
196. Cisatracurium
197. Botulinum toxin "A"
198. Zoledronic acid
199. Isoflurane
200. Sevoflurane
201. Fentanyl
202. Sufentanil
203. Ketamine
204. Propofol
205. Bupivacaine
206. Lidocaine
207. Ropivacaine
208. Lidokain és prilokain
209. Lidocaine, adrenalin
210. Articaine, kombinációk (articaine, epinephrine )
211. Morphine
212. Nalbuphine
213. Metamizole natrium
214. Paracetamol
215. Clonazepam
216. Levetiracetam
217. Amantadine
218. Haloperidol
219. Droperidol
220. Clozapine
221. Alprazolam
222. Midazolam
223. Brotizolam
224. Dexmedetomidine
225. Piracetam
226. Neostigmine
227. Formoterol és beclometasone
228. Fenoterol és ipratropium bromide
229. Ephedrine hydrochloride
230. Acetylcysteine
231. Chloropyramine
232. Természetes phospholipidek
233. Dexamethasone és fertőzésellenes szerek (dexamethasone, tobramycin )
234. Fluorescein
235. Protamine
236. Naloxone
237. Methylthionine chloride
238. Flumazenil
239. Sugammadex
240. Mesna
241. Calcium folinate
242. Aqua destillata parenteralis célra
243. Natrium chloride 0,9%
244. Katéter síkosító gél, klórhexidin, lidocaine
245. Aqua destillata steril öblítő
246. Natrium chloride 0,9% steril öblítő
247. Natrium chloride 0,9% irrigációs oldat
248. Heparin 100 U/ml; taurolidine; citrate 4%;
249. Urokinase 25 000 U; taurolidine; citrate 4%;
Az ATC kódokat, a mennyiséget, a kiszerelést és a hatáserőséget az elektronikus katalógus tartalmazza.

További információk

Ajánlattevőnek nem kötelező valamennyi tételre ajánlatot benyújtania, választása szerint ajánlat adható bármely tételre, azonban a tételen belül, ha több altételből (pl. 13a;13b,13c) áll, minden altételre kell ajánlatot tenni.
Ajánlattevő vállalja, hogy a terméken szereplő lejárati idő - a termékek átvételének napján - legalább a 6 (hat) hónapot eléri.
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy keretmegállapodás tartalmazza a statim rendelés lehetőségét, amelynek részletes feltételeit a KM tartalmazza.
Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés lehívási hatálya alatt a szállítási cím(ek)et az Intézmény által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt megváltoztassa, illetve Budapest közigazgatási határán belüli szállítási címmel kibővítse. Eladó ezen tájékoztatást valamint azt, hogy a szállítási cím megváltoztatása/kibővítése esetén semmilyen további költséget nem érvényesíthet, valamint, hogy a szállítási címek módosítása/kibővítése nem minősül szerződésmódosításnak kifejezetten tudomásul veszi.
Az értékelés szempontjai:
Ajánlatkérő a felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontjára és a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. §. (3) bekezdésére tekintettel határozta meg: legalacsonyabb ár.
Értékelési szempont:
Eljárás I. részében:
Minden soron, vagyis tételenként érvényességi küszöb mint elsődleges objektív kritérium alapján kerülnek kiválasztásra azon termékek, amelyek megfelelnek az adott soron meghatározott elméleti pénzügyi értéknek, műszaki leírásnak, benyújtásra kerülnek az adott termékre vonatkozóan kért dokumentumok és nyilatkozatok, és egyben megfelelnek az alkalmassági követelményeknek, illetve az ajánlattevő nem áll kizáró okok hatálya alatt.
Eljárás II. részében (közvetlen megrendelések):
A „legalacsonyabb ár” mint másodlagos objektív kritérium és „ellátás biztonsága”, mint harmadlagos objektív szempont alapján ajánlatkérő a benyújtott elektronikus katalógusokból Összesített elektronikus katalógust állít össze, melybe tételenként maximum 5 ajánlattevő terméke kerülhet bele. Az egyes tételeken belül az érvényes ajánlatok sorrendjét az ár mint másodlagos objektív kritérium határozza meg.
Legalacsonyabb ár részletezése:
- Nettó ajánlati összár (HUF) (előny a kisebb)
Az Összesített elektronikus katalógus összeállításának további szabályait a közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
Az eljárás II. részében a közbeszerzés megvalósítására közvetlen megrendelés útján kerül sor. Ajánlatkérő az egyes tételek vonatkozásában az Összesített elektronikus katalógusban 1. helyen szereplő (legalacsonyabb árat megajánló) ajánlattevőnek küld megrendelést. Amennyiben az ajánlattevő az adott megrendelést - visszajelzése alapján - nem tudja teljesíteni, ajánlatkérő a sorrendben következő ajánlattevőt hívja fel teljesítésre.
A lehívások részletes szabályait a keretmegállapodás tartalmazza.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás).
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1.§-16. §-a szerint:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8., 10., 12-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia/igazolni.
A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követőmeghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M/1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb referenciák legalább az alábbi tartalommal:
- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- a szállítás mennyisége,
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
- saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
- ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
- ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) egy vagy több, egészségügyi intézmény részére az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, gyógyszerkészítmények szállítására vonatkozó referenciával, amely(ek) értéke mindösszesen eléri a nettó 2 500 000 HUF-ot,
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Az előírt értékű referencia egy vagy több szerződés teljesítésével is igazolható.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
Ajánlatkérő a szerződés tárgyára tekintettel nem tud olyan mennyiségi meghatározást előírni, amely az alkalmasság minimumkövetelményét képezhetné, mivel ajánlattevők 357 tételre tehetnek ajánlatot, és az egyes tételek mennyisége és kiszerelése jelentősen eltér egymástól. [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés]

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: az adott lehívás késedelmes teljesítésével érintett tételeinek nettó ellenértékének napi 1 %-a, statim rendelés esetén óránként 2%. A követelés a késedelemmel érintett tételek nettó ellenértékének maximum 10 %-a lehet.
Meghiúsulási kötbér: A meghiúsulási kötbér mértéke a lehívás meghiúsulással érintett tételei nettó ellenértékének 25 %-a. Amennyiben az ajánlattevő 1 naptári hónapon belül 10. alkalommal is késedelmesen teljesíti v. elmulasztja a szállítást, a kötbér mértéke a teljes nettó keretösszeg még nem teljesített ellenértékének 10 %-a.
Kellékszavatossági igény a Ptk.6:159. § (2) bek. a) pontja szerint.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a keretmegállapodás tartalmazza.
Fő finanszírozási feltételek:
Az áruk ellenértékét Ajánlatkérő utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései alkalmazásával, a számla szerződésszerű kiállításától számított 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján. Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.

1. Az ajánlatban csatolnia kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
- Felolvasólap,
-Ajánlattevői nyilatkozat a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
-Nyilatkozat a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban is benyújthatók),
-Nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bek. alapján
- Nyilatkozat folyamatban lévő változás-bejegyzési eljárásól (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában,
-Nyilatkozat üzleti titokról,
- EEKD, és
a közbeszerzési dokumentumokban előírt nyilatkozatokat.
2. Elektronikus katalógust (pdf és excel formátumban is), amely ajánlattevő tényleges megajánlását tartalmazza, így annak teljes hiánya az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.
3. Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, valamennyi közös ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
4. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
5. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
6. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását.
7. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
8. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját.
9. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
10. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
11. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A. §-a alapján köteles elfogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
12. Ajánlatkérő az elektronikus katalógusok frissítését Kbt. 109. §. (5) bek. és Kbt. 109. §. (6) bek. a) pontja szerint, versenyújranyitás keretében folytatja le. A katalógus frissítés szabályait a közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
13. Csatolandók az alábbi nyilatkozatok:
-a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély, amely vonatkozik a megajánlott gyógyszerkészítmények forgalmazására (adott esetben);
- nyilatkozat additívek elegyíthetőségéről (adott esetben);
- nyilatkozat forgalmazási korlátozás hiányáról;
- nyilatkozat nagykereskedelmi árról (adott esetben);
- Citosztatikumok esetében biztonsági adatlap.
14. Ajánlatkérő nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, tekintettel arra, hogy ajánlatkérő az elektronikus katalógus alkalmazását írta elő, amely katalógus biztosítja a katalóguson belül a tételekre történő külön ajánlattételt az ajánlattevők részére.
15. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
16. FAKSZ: Gredics Éva, lajstromszám: 01291; Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086.
17. Amennyiben a megajánlott készítmény hivatalos nagykereskedelmi árral (http://neak.gov.hu/pupha) rendelkezik, a megajánlott egységár annál magasabb nem lehet. Nem támogatott (illetve a NEAK honlapján kihirdetett nagykereskedelmi árral nem rendelkező) gyógyszerek esetében nyilatkozat szükséges (az Elektronikus katalógusban) az ajánlattételkor alkalmazott nagykereskedelmi árról. A megajánlott egységár ebben az esetben sem lehet magasabb a nagykereskedelmi árnál.
18. Ajánlatkérő az eljárás második része során a B05BA03; B05BB01, B05XX; B05BB02; B05BC01 ATC kódoknál 50%-os, a többi készítmények esetében 70%-os lehívási kötelezettséget vállal az elektronikus katalógus első helyezettjei vonatkozásában.
19. Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001446432022 azonosító számon.

Rövid leírás

Adásvételi keretmegállapodás a Semmelweis Egyetem részére gyári gyógyszerek beszerzésére a keretösszeg kimerüléséig (nettó 5 210 427 402 Ft) vagy 18 hónap határozott időtartamra.
A jelen eljárás a Kbt. 105. § (2) bek. b) pontja szerinti több ajánlattevővel megkötendő keretmegállapodás megkötésére irányul. Az eseti megrendelésekre közvetlen megrendelés formájában kerül sor. A közvetlen megrendelés a közbeszerzési dokumentumban meghatározott objektív szempontok alapján ajánlatkérő által összeállított elektronikus katalógusból történik.
Ajánlatkérő 6 havonta az elektronikus katalógusok frissítését Kbt. 109. §. (5) bekezdés és Kbt. 109. §. (6) bekezdés a) pontja szerint, versenyújranyitás keretében folytatja le. A katalógus frissítés szabályait a közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
Az elektronikus katalógus formájával kapcsolatos részletszabályokat a közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
A közbeszerzési eljárás tárgya 361 tétel (249 tételcsoport hatóanyag).

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás a Semmelweis Egyetem részére gyári gyógyszerek beszerzésére a keretösszeg kimerüléséig (nettó 5 210 427 402) vagy 18 hónap határozott időtartamra jön létre.
A közbeszerzési eljárás tárgya 361 tétel (249 tételcsoport hatóanyag)
1. Human fibrinogen (az indikációs kör szerzett hypofibrinogenaemiában kiterjed a sebészeti beavatkozások kiegészítő kezelésén túl egyéb vérzéses állapotok kezelésére is, mint pl. szintézis károsodása)
2. Human albumin
3. Human albumin elektrolitszegény
4. Immunglobulinok, normal human, intravascularis alkalmazásra
5. Immunglobulinok, normal human, extravascularis alkalmazásra
6. Famotidine
7. Pantoprazole
8. Drotaverine
9.Atropine
10. Metoclopramid
11. Ondansetron
12. Palonosetron
13. Lactulose
14. Rifaximin
15. Fidaxomicin
16. Loperamid
17. Mesalazine retard granulátum
18. Liofilizált Saccharomyces boulardii
19. Pankreasz port (lipáz aktivitás legalább 25 000 E, amiláz aktivitás legalább 22 500 E, proteáz aktivitás legalább 1 000 E)
20. Sitagliptin
21. Empaglifazon
22. Colecalciferol
23. Thiamin 1 ml intravénás alkalmazásra
24. B1; B6; B12 vitamin
25. Ascorbic acid (vitamin C)
26. Pyridoxine
27. Calcium gluconate
28. Potassium chloride
29. Kalium-aszpartát-anhidrát + Magnesium-aszpartát-anhidrát
30. Magnesium sulfate 10
31. Magnesium orotate
32. Zinc
33. Thioctic acid
34. Heparin
35. Antithrombin III
36. Enoxaparin sodium
37. Nadroparin calcium
38. Clopidogrel
39. Acetylsalicylic acid
40. Epoprostenol
41. Eptifibatide
42. Apixaban
43. Edoxaban
44. Tranexamic acid
45. Phytomenadione
46. Localis haemostaticumok (factor XIII, calcium chloride, thrombin, aprotinin, fibrinogen)
47. Localis haemostaticumok
48. Felszívódó steril zselatin szivacs 7cmx5cmx1cm
49. human alvadási faktor II., VII., IX, X., Protein C
50. Etamsylate
51. Ferrous gluconate
52. vas(III)-karboximaltóz
53. Cyanocobalamin
54. Epoetin beta
55. Darbepoetin alfa
56. Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
57. Plazmaprotein frakció fagyasztott
58. Módosított folyékony zselatin, Na, K, Mg, Cl, laktát
59. Aminosavak
60. Szénhidrátok, glukóz-monohidrát infúzió
61. Electrolytok 0,9% NaCl oldatos infúzió
62. Ringer oldatos infúzió
63. Ringer 1/2 oldatos infúzió
64. Ringer-Laktát oldatos infúzió
65. Electrolytok (Na, K, Mg, Cl, acetát)
66. Electrolytok (Na, K, Mg, Ca, Cl, acetát, malát)
67. Electrolytok szénhidrátokkal Na, K, Ca, Mg, Cl, glükóz, laktát
68. Electrolytok szénhidrátokkal Na, K, Ca, Mg, Cl, glükóz
69. Mannitol
70. D-glükóz-1-foszfát
71. Kalium chloride
72. Nátrium hidrogen carbonate 8,4 %
73. Natrium chloride 10%
74. Koncentrátum oldatos infúzióhoz (króm, molibdén, szelén, jód, mangán, réz, vas, fluor, cink)
75. Electrolytok és egyéb gyógyszerek kombinációi 10 ml (kálium-jodid, mangán-klorid-tetrahidrát, vízmentes nátrium-szelenit, réz-klorid-dihidrát, nátrium-fluorid, cink-klorid)
76. Alanyl glutamine
77. Vitaminok (riboflavin (Vitamin B2), glycine, biotin, ascorbic acid, cyanocobalamin, folic acid, nicotinamide, pyridoxine (Vitamin B6), pantothenic acid, thiamine (Vitamin B1) )
78. Vitaminok emulzióban infant
79. Amiodarone
80. Norepinephrine
81. Dobutamine
82. Epinephrine
83. Milrinone
84. Levosimendan
85. Glyceryl trinitrate
86. Alprostadil
87. Adenosine
88. Urapidil
89. Furosemide
90. Spironolactone
91. Eplerenon
92. Metoprolol
93. Landiolol
94. Lidocain spray
95. Clobetasol kenőcs
96. Triamcinolone és antisepticumok (triamcinolone, chlorhexidine hydrochloride)
97. Sulprostone
98. Sildenafil
99. Argipressin
100. Desmopressin
101. Terlipressin
102. Oxytocin
103. Octreotide
104. Dexamethasone
105. Metilprednizolon
106. Methylprednisolone (az oldáshoz szükséges víz szerepeljen az árban)
107. Triamcinolone
108. Hydrocortisone (oldatos forma)
109. Calcitonin (salmon)
110. Tigecycline
111. Ampicillin
112. Amoxicillin és enziminhibitor
113. Cefazolin
114. Cefuroxime
115. Ceftazidime
116. Ceftriaxone
117. Ceftazidime és avibactam
118. Cefepime
119. Meropenem
120. Ertapenem
121. Imipenem és enziminhibitor
122. Sulfamethoxazole és trimethoprim
123. Clarithromycin
124. Azithromycin
125. Clindamycin
126. Tobramycin
127. Gentamicin
128. Amikacin
129. Ciprofloxacin
130. Levofloxacin
131. Moxifloxacin
132. Vancomycin
133. Teicoplanin
134. Colistin
135. Metronidazole
136. Fosfomycin
137. Linezolid
138. Lipszómába ágyazott amphotericin B
139. Amphotericin B lipid komplex
140. Fluconazole
141. Voriconazole
142. Posaconazole
143. Caspofungin
144. Micafungin
145. Anidulafungin
146. Aciclovir
147. Ganciclovir
148. Valganciclovir
149. Foscarnet 250 ml
150. Anti-D (Rh) immunglobulin (1250 NE vagy 1500 NE erősségre adható ajánlat)
151. Tetanus toxid 0,5ml
152. Tisztított hepatitis B antigén
153. Cyclophosphamide
154. Ifosfamide
155. Bendamustine
156. Dacarbazine
157. Methotrexate
158. Fludarabine
159. Cytarabine
160. Fluorouracil
161. Gemcitabine
162. Capecitabin
163. Vinblastine
164. Vincristine
165. Vinorelbine
166. Etoposide
167. Paclitaxel
168. Paclitaxel albuminhoz kötött nanorészecskés formulában
169. Docetaxel
170. Cabazitaxel
171. Doxorubicin-hidroklorid pegilált liposzómás formában 10 ml
172. Doxorubicin
173. Daunorubicin
174. Epirubicin
175. Idarubicin
176. Mitoxantrone
177. Bleomycin
178. Cisplatin
179. Carboplatin
180. Oxaliplatin
181. Topotecan
182. Irinotecan
183. Antithymocyta immunglobulin (nyúl)
184. Mycophenolate mofetil
185. Basiliximab
186. Tacrolimus
187. Diclofenac
188. Diclofenac, orphenadrine
189. Niflumic acid
190. Ibuprofen
191. Naproxen
192. Phenylbutazone
193. Atracurium
194. Rocuronium bromide
195. Mivacurium
196. Cisatracurium
197. Botulinum toxin "A"
198. Zoledronic acid
199. Isoflurane
200. Sevoflurane
201. Fentanyl
202. Sufentanil
203. Ketamine
204. Propofol
205. Bupivacaine
206. Lidocaine
207. Ropivacaine
208. Lidokain és prilokain
209. Lidocaine, adrenalin
210. Articaine, kombinációk (articaine, epinephrine )
211. Morphine
212. Nalbuphine
213. Metamizole natrium
214. Paracetamol
215. Clonazepam
216. Levetiracetam
217. Amantadine
218. Haloperidol
219. Droperidol
220. Clozapine
221. Alprazolam
222. Midazolam
223. Brotizolam
224. Dexmedetomidine
225. Piracetam
226. Neostigmine
227. Formoterol és beclometasone
228. Fenoterol és ipratropium bromide
229. Ephedrine hydrochloride
230. Acetylcysteine
231. Chloropyramine
232. Természetes phospholipidek
233. Dexamethasone és fertőzésellenes szerek (dexamethasone, tobramycin )
234. Fluorescein
235. Protamine
236. Naloxone
237. Methylthionine chloride
238. Flumazenil
239. Sugammadex
240. Mesna
241. Calcium folinate
242. Aqua destillata parenteralis célra
243. Natrium chloride 0,9%
244. Katéter síkosító gél, klórhexidin, lidocaine
245. Aqua destillata steril öblítő
246. Natrium chloride 0,9% steril öblítő
247. Natrium chloride 0,9% irrigációs oldat
248. Heparin 100 U/ml; taurolidine; citrate 4%;
249. Urokinase 25 000 U; taurolidine; citrate 4%;
Az ATC kódokat, a mennyiséget, a kiszerelést és a hatáserőséget az elektronikus katalógus tartalmazza.

PHOENIX Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt., (2151 Fót, Keleti Márton Út 19.) adószám: 12068535-2-44
Teva Gyógyszergyár Zrt., (4042 Debrecen, Pallagi Út 13.) adószám: 10318353-2-09
B. Braun Trading Kft., (1023 Budapest, Felhévízi Utca 5.) adószám: 25061978-2-41
Fresenius Kabi Hungary Kft. (1025 Budapest, Szépvölgyi Út 6. 3. em.) adószám: 10736687241
Synovis Medical Kft. (1116 Budapest, Hauszmann Alajos utca 3/A) adószám: 24381455-2-43
Biotest Hungaria Kft., (2045 Törökbálint, Torbágy Utca 15/A.) adószám: 10938164-2-13
HUNGAROPHARMA Zrt., (1061 Budapest, Király Utca 12.) adószám: 10875933-2-44
Atlas Pharma Kft. (1051 Budapest, Dorottya Utca 1.) adószám: 25567072-2-41
Mediwings Pharma Kft., (2111 Szada, Fehérház utca 16.) adószám: 14692060-2-13