Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése

Országos Onkológiai Intézet

A közbeszerzés tárgya immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása 2 részben:
1. rész: Immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Liaison XL automatákra, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása (rövid megnevezés: Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_1)
2. rész: Immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Roche e411 automatára, valamint készülék teljes körű szervizszolgáltatása (rövid megnevezés: Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_2)
Részletek a KD-ban, és a szerz.tervben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-10-17. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-09-15.

Kicsoda?

• Országos Onkológiai Intézet

Mi az?

• Reagensek és kontrasztanyagok › Kémiai reagensek

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2022-09-15	Ajánlati felhívás
2022-11-10	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2022-09-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Kémiai reagensek
Hivatkozási szám: EKR000596642022
Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása 2 részben: 1. rész: Immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Liaison XL automatákra, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása (rövid megnevezés: Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_1) 2. rész: Immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Roche e411 automatára, valamint készülék teljes körű szervizszolgáltatása (rövid megnevezés: Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_2) Részletek a KD-ban, és a szerz.tervben.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Kémiai reagensek 📦
További CPV-kód: Kémiai reagensek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Országos Onkológiai Intézet
Postacím: Ráth György Utca 7-9
Postai irányítószám: 1122
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.onkol.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes.klaudia@targetconsulting.hu 📧
Telefon: +36 309634560 📞
Fax: +36 12248749 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000596642022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000596642022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-09-15 📅
Benyújtási határidő: 2022-10-17 📅
Közzététel dátuma: 2022-09-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 181-511452
HL-S szám: 181
További információk

1. Értékelés módja: legalacsonyabb ár mindkét részben. [Ár szempont megnevezése: Összesített ajánlati ár (nettó Ft)] Legalacsonyabb ár indoklása: A beszerzendő immunkémiai reagensek a laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez elengedhetetlen olyan anyagok, melyek az Intézet már meglévő, saját tulajdonában álló automatákhoz tartoznak, azokkal kompatibilisek. Ahhoz, hogy a megfelelő diagnosztikai vizsgálatok elvégezhetők legyenek, vagyis, hogy az automaták el tudják látni a feladatukat, szükséges a műszaki leírásban rögzített reagensek és hozzá kapcsolódó fogyóanyagok beszerzése. Ajánlatkérő az eljárás előkészítésekor vizsgálta, hogy a műszaki leírásban melyek azok a részek/elemek, melyek túlteljesítése esetlegesen előnyt jelentene számára, azonban végeredményben azért döntött a legalacsonyabb ár értékelési szempont alkalmazásánál, mivel valójában érdemi többletet jelentő elemet Ajánlatkérő nem tudott meghatározni. Ennek oka, hogy ebben a beszerzési tárgykörben alapvetően az automata az, amely esetében értelmezhető lenne érdemi többlet, mivel alapvetően az automata jellemzői, paraméterei azok, melyek egy vizsgálatot gyorsabbá, pontosabbá és költséghatékonyabbá tehetik, viszont jelen eljárásban automata nem kerül beszerzésre, illetve semmilyen egyéb kiegészítő eszköz, szoftver sem. A beszerzendő reagensek és a kapcsolódó szervizszolgáltatás pedig kizárólag azért szükséges, hogy az Intézet tulajdonában álló automaták működhessenek, és a vizsgálatok elvégezhetők legyenek. A beszerzés tárgyát tekintve a fentiek alapján nem értelmezhető Ajánlatkérő számára minőségi túlteljesítés.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása 2 részben:

1. rész: Immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Liaison XL automatákra, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása (rövid megnevezés: Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_1)

2. rész: Immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Roche e411 automatára, valamint készülék teljes körű szervizszolgáltatása (rövid megnevezés: Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_2)

Részletek a KD-ban, és a szerz.tervben.

A rész elnevezése: Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_1
A rész száma: 1
Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Liaison XL automatákra, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása.

Az Országos Onkológia Intézet a csatolt táblázat szerinti immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagenseket, illetve az azok használatos szükséges további anyagokat (kalibrátor, kontroll, mosó és tisztító anyagok, egyéb kiegészítő termékek) kívánja beszerezni a szerződés megkötésétől számított 12 hónapos időtartamra:

1. 25-OH Vitamin D total: Vizsgálat /év: 3 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 4 000

2. FT4: Vizsgálat /év: 15 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 16 000

3. FT3: Vizsgálat /év: 2 400, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 3 400

4. TSH: Vizsgálat /év: 16 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 17 000

5. XL HCG: Vizsgálat /év: 7 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 8 000

6. Beta-2-microglobulin: Vizsgálat /év: 4 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 5 000

7. PSA: Vizsgálat /év: 9 600, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 10 600

8. fPSA: Vizsgálat /év: 1 500, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 2 500

9. AFP: Vizsgálat /év: 8 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 9 000

10. S-100: Vizsgálat /év: 900, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 1 900

11. CEA: Vizsgálat /év: 11 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 12 000

12. TPA-M: Vizsgálat /év: 2 400, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 3 400

13. CA 15-3: Vizsgálat /év: 7 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 8 000

14. CA 125: Vizsgálat /év: 6 500, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 7 500

15. CA 19-9: Vizsgálat /év: 7 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 8 000

16. NSE: Vizsgálat /év: 2 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 3 000

17. FSH: Vizsgálat /év: 1 600, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 2 600

18. LH: Vizsgálat /év: 1 600, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 2 600

19. Prolactin XT: Vizsgálat /év: 1 600, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 2 600

20. PCT II gen: Vizsgálat /év: 3 400, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 4 400

Vizsgálat/év összesen: 111 500

Vizsgálat /év kontroll mérésekkel összesen: 131 500

Ajánlattevőnek biztosítania kell a teljes körű szervizszolgáltatást és karbantartást a szerződés ideje alatt az Ajánlatkérőnél rendelkezésre álló automaták vonatkozásában.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján a megjelölt reagensekkel egyenértékű reagens megajánlását elfogadja. Ajánlatkérő a megjelölt reagensekkel egyenértékűnek tekinti azon reagenseket, melyek kompatibilisek az Ajánlatkérő tulajdonában lévő Liaison XL automatákkal.

Ajánlattevő az egyenértékűség bizonyítására az automata gyártójától kiállított megfelelőségi nyilatkozatot köteles csatolni, mely bizonyítja, hogy az automata képes működni az Ajánlattevő által megajánlott reagenssel.

A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.

Időtartam: 12 hónap
További információk:

1. Értékelés módja: legalacsonyabb ár mindkét részben. [Ár szempont megnevezése: Összesített ajánlati ár (nettó Ft)]

Legalacsonyabb ár indoklása: A beszerzendő immunkémiai reagensek a laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez elengedhetetlen olyan anyagok, melyek az Intézet már meglévő, saját tulajdonában álló automatákhoz tartoznak, azokkal kompatibilisek. Ahhoz, hogy a megfelelő diagnosztikai vizsgálatok elvégezhetők legyenek, vagyis, hogy az automaták el tudják látni a feladatukat, szükséges a műszaki leírásban rögzített reagensek és hozzá kapcsolódó fogyóanyagok beszerzése. Ajánlatkérő az eljárás előkészítésekor vizsgálta, hogy a műszaki leírásban melyek azok a részek/elemek, melyek túlteljesítése esetlegesen előnyt jelentene számára, azonban végeredményben azért döntött a legalacsonyabb ár értékelési szempont alkalmazásánál, mivel valójában érdemi többletet jelentő elemet Ajánlatkérő nem tudott meghatározni. Ennek oka, hogy ebben a beszerzési tárgykörben alapvetően az automata az, amely esetében értelmezhető lenne érdemi többlet, mivel alapvetően az automata jellemzői, paraméterei azok, melyek egy vizsgálatot gyorsabbá, pontosabbá és költséghatékonyabbá tehetik, viszont jelen eljárásban automata nem kerül beszerzésre, illetve semmilyen egyéb kiegészítő eszköz, szoftver sem. A beszerzendő reagensek és a kapcsolódó szervizszolgáltatás pedig kizárólag azért szükséges, hogy az Intézet tulajdonában álló automaták működhessenek, és a vizsgálatok elvégezhetők legyenek. A beszerzés tárgyát tekintve a fentiek alapján nem értelmezhető Ajánlatkérő számára minőségi túlteljesítés.

A rész elnevezése: Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_2
A rész száma: 2
Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya Immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Roche e411 automatára, valamint készülék teljes körű szervizszolgáltatása.

1. Adreno-kortikortop hormon (ACTH) meghat.: Vizsgálat /év: 1 200, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 1 720

2. HE4 meghatározás: Vizsgálat /év: 1 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 1 520

3. Parathormon (PTH) meghatározása: Vizsgálat /év: 400, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 920

4. beta-CrossLaps koncentráció mérése: Vizsgálat /év: 400, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 920

5. Osteocalcin meghatározása: Vizsgálat /év: 400, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 920

6. TP1NP: Vizsgálat /év: 100, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 620

7. B12 meghatározása: Vizsgálat /év: 1 200, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 1 720

8. folsav meghatározása: Vizsgálat /év: 1 200, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 1 720

9. Cortisol meghatározása: Vizsgálat /év: 600, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 1 120

Vizsgálat/év összesen: 6 500

Vizsgálat /év kontroll mérésekkel összesen: 11 180

Ajánlattevőnek biztosítania kell a teljes körű szervizszolgáltatást és karbantartást a szerződés ideje alatt az Ajánlatkérőnél rendelkezésre álló automata vonatkozásában.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Országos Onkológiai Intézet, 1122 Budapest, Ráth Gy. u. 7-9.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

A kizáró okok felsorolása:

Valamennyi részben:

Az eljárásban nem lehet AT vagy alvállalkozó (továbbiakban AV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.

Az AK köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll.

A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az AK-nek ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, AV-t vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:

AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezet 2-7.§-ának megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.

Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot az EKR rendszerben található űrlap kitöltésével szükséges benyújtani.

A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:

- a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint kell benyújtania.

- a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint kell benyújtania.

AV és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában (adott esetben): A 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.

Az AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerint nyilatkozni köteles (az EKR-ben található nyilatkozat kitöltésével) arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumok a Kbt. 41/A § alapján egyszerű másolatban is benyújthatók. A kizáró okok vonatkozásában a Kbt. 62. §, 64. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7)-(8) bekezdése is irányadó.

Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12-16. §-ra is.

A megkövetelt igazolási mód részletesen a KD részeként található meg.

Szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmasság előírása [Kbt. 65. § (1) bekezdés c) pont]: Ajánlatkérő nem ír elő szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmassági követelményt jelen eljárásban.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt jelen eljárásban.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt jelen eljárásban.

Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi részben:

Műszaki, szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolása:

AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, melyet AT az EKR-ben található űrlap kitöltésével nyújt be.

AK felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmény előzetes igazolására vonatkozóan, az eljárás ajánlattételi szakaszában kizárólag az EEKD-ban foglalt nyilatkozatot tudja figyelembe venni az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben AK nem veszi figyelembe, ill. nem tudja figyelembe venni és nem értékeli az ajánlatban, adott esetben becsatolásra kerülő bármilyen más, az igazolni kívánt alkalmassági követelményhez kapcsolódó igazolást, egyéb - nem a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdésnek megfelelő - nyilatkozatot, dokumentumot. Az ajánlattétel során AT-nek az EEKD IV. rész alfa szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.

Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az AK felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4) - (6) bek. foglaltak alapján, az alábbiak szerint:

M/1.

a 321/2015. Korm. rend. 21. § (1) bek. a) pontja alapján a meghatározott szállításra irányuló, szerződésszerűen teljesített, referenciák igazolását a 321/2015. Korm. rend. 22. § (1)-(2) bekezdése szerint.

A referenciaigazolás(ok)/referencia nyilatkozat(ok) minimális tartalmi eleme(i):

- szerződést kötő másik fél neve

- kapcsolattartó személy neve és elérhetősége (email és/vagy telefonszám)

- a teljesítés kezdete (év, hónap, nap pontossággal)

- a teljesítés befejezése (év, hónap, nap pontossággal)

- a szerződés mennyisége (az ajánlatkérő által meghatározott mértékegységben megadva - db)

- a szerződés tárgya (olyan részletezettséggel, hogy abból megállapítható legyen az alkalmassági feltételeknek való megfelelés),

- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.

A referenciaigazolás / referencianyilatkozat vonatkozásában a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés irányadó az alábbiak szerint:

Amennyiben a szerződést kötő másik fél a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolást szükséges benyújtani (AK ekörben elfogadja az AK által rendelkezésre bocsátott referencianyilatkozat-minta megrendelő által cégszerűen aláírt változatát is).

Amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a referencianyilatkozat-minta benyújtható ajánlattevő által cégszerűen aláírt nyilatkozat formájában is.

A bemutatott referenciával szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített munkára vonatkozzon.

AK a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

M/2.

a 321/2015. Korm. rend. 21. § (1) bek. i) pontja alapján in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvány (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozat másolata vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

Ezen felül csatolni szükséges továbbá Ajánlattevő cégszerű nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum érvényes. A dokumentumon jelölni kell az érintett rész számát, illetve a megajánlott termék(ek), eszköz(ök) sorszámát.

Az alkalmassági követelmények vonatkozásában a Kbt. 69. § (11a) bekezdése és a 321/2015. (X.30.) Korm. rend.1. § (8) bekezdése is irányadó.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1:

1. rész:

Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül (72 hónapon belül) megkezdett és 3 évben (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, a jelen részre irányadó teljes mennyiség legalább 50 %-át elérő nagyságú, azaz 65 750 db vizsgálathoz szükséges, immunkémiai reagensek szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal.

Ezen műszaki alkalmasság egy vagy több referenciával is teljesíthető.

Ajánlatkérő akkor tekinti a felhívás feladásától visszafelé számított három év során teljesítettnek a referenciát, ha a szállítás időpontja a vizsgált időszakba esik.

2. rész:

Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül (72 hónapon belül) megkezdett és 3 évben (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, a jelen részre irányadó teljes mennyiség legalább 50 %-át elérő nagyságú, azaz 5 590 db vizsgálathoz szükséges, immunkémiai reagensek szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal.

M/2.

Valamennyi részben:

Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik az adott részben megajánlott összes termékre vonatkozóan in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi részben:

Előleg: nincs

Részszámlázás: Az egyes megrendelések alapján leszállított termékek ellenértékének a megfizetése tételes elszámolás alapján történik. Ajánlatkérő a készülék(ek) szervizszolgáltatásának havi díját, havonta utólag, az igazolt teljesítést követően kiállított számla alapján fizeti meg nyertes Ajánlattevőnek.

A szerződés teljesítéséve kapcsolatban irányadó a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Kbt. 27/A. § és a Ptk. 6:130. § (1) -(2) bekezdése, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak. Pénznem: HUF.

Késedelmi kötbér: Ha nyertes AT a szerződésben rögzített feltételek szerinti egyes teljesítési határidőkhöz képest késedelembe esik, úgy késedelmi kötbért köteles fizetni. Alapja a termékek esetenként a késedelemmel érintett termékmennyiségre eső nettó ellenérték, míg a szerviz- és karbantartási szolgáltatások esetén a havi átalánydíj nettó összege. Konkrét mértéke - a késedelem időtartamától függően - naptári naponként 1 %, max 20%.

Meghiúsulási kötbér: Ha a szerződés olyan okból nem teljesül, amelyért nyertes AT felelős, nyertes AT meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses ellenértékből még nem teljesített nettó ellenérték 25%-a. Ha a meghiúsulás csak a termékeket érinti, akkor a meghiúsulási kötbér mértéke a meghiúsulással érintett termékekre eső nettó ellenérték 25%-a, míg, ha a meghiúsulás csak a szerviz- és karbantartási szolgáltatásokat érinti, akkor a meghiúsulási kötbér mértéke a szerviz- és karbantartási szolgáltatásokra eső teljes szerződéses ellenértékből még nem teljesített nettó ellenérték 20%-a

Részletek a szerződéstervezetben.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 16:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-10-17 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 18:00
Hely: ekr.gov.hu
További információk:

Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15309769243
Más típusú ajánlatkérő: Központi szintű
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Hidasi-Gercsák Klaudia
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000596642022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Valamennyi részre irányadóan:

1) Ajánlatkérő az eljárásban nem ír elő ajánlati biztosíték benyújtásának kötelezettségét egyik részben sem.

2) Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a KD tartalmazza.

3) Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan AK nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor ATnek a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden dokumentumot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.

4) A GSZ, aki a közbeszerzési eljárásban AT lehet, a megfelelő ajánlattétel érdekében az eljárás során rendelkezésre bocsátott KD-ban foglaltakkal kapcsolatban írásban, elektronikus úton kiegészítő tájékoztatást kérhet az EKR-en keresztül az ajánlatkérőtől. AK a kieg. táj. teljes tartalmát az EKR rendszer felületén (ekr.gov.hu) hozzáférhetővé teszi.

5) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen szerepeltetni kell az AT (közös ajánlat esetén valamennyi AT) nevét és címét, továbbá a Kbt. 68. § (4) bekezdése alapján azokat a főbb számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. (EKR űrlap, részajánlattétel esetében részenként)

6) AK a felhívás IV.2.5) pontjában rögzített 1 hónapos ajánlati kötöttség alatt 30 napot ért.

7) A közb. eljárásban az ajánlatot írásban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül, az ajánlati felhívásban meghatározott ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. Az ajánlat benyújtásának a helye: EKR. Az elektronikusan megküldött ajánlat beérkezésének tényéről az EKR haladéktalanul automatikus elektronikus visszaigazolást küld.

8) AT-nek ajánlata részeként nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontja és a Kbt. 66. § (2) bekezdése alapján részajánlattétel esetében részenként.

9) Ajánlatkérő jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdése szerinti eredménytelenségi okot, valamennyi rész esetében. Ennek alapján amennyiben bármely rész tekintetében csak 1 db ajánlat érkezik be az ajánlattételi határidő lejártáig, úgy Ajánlatkérő az adott részt eredménytelenné nyilvánítja.

10) Abban az esetben, ha a nyertes AT visszalép, az AK - ha az összegezésben megjelölésre került - a következő legkedvezőbb AT-vel köthet szerződést.

11) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során AK a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös AT-től is megköveteli.

12) AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére figyelemmel tájékoztatja az AT-ket, hogy jelen eljárásban az M/1. és M/2. alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest.

13) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a megajánlott termék(ek) részletes, magyar nyelvű gyártói termékleírásával (termék használati útmutatója), melyet ajánlata részeként be kell nyújtania (részajánlattétel esetében részenként), amiből ellenőrizhető a dokumentációban rögzített műszaki/szakmai paraméterek megléte.

14) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról (részajánlattétel esetében részenként).

15) Az ajánlathoz csatolni kell az AT v. a kapacitást nyújtó szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát, vagy a Ctv. 9. §-a szerinti aláírás-mintáját egyszerű másolatban (részajánlattétel esetében részenként). Részletek a KD-ban.

16) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény átlátható szervezet fogalmára vonatkozó feltételeknek való megfelelés, melyről szóló átláthatósági nyilatkozatát nyertes AT köteles a szerződéskötést megelőzően AK rendelkezésére bocsátani. A nyilatkozattétel elmaradása (illetve amennyiben a szervezet a nyilatkozata alapján nem minősül átláthatónak) az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.

17) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele továbbá, hogy nyertes Ajánlattevő rendelkezzen a megajánlott termék(ek) tekintetében részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlappal (MSDS), ami nyomán Ajánlattevőnek ajánlata részeként nyilatkoznia szükséges (elektronikus űrlap formájában), és amelyeket a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötés aláírásának időpontjáig hiánytalanul be kell nyújtania Ajánlattevőnek. . A dokumentumok benyújtásának elmaradása az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján, melynek tudomásul vételéről Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell (elektronikus űrlap formájában).

18) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele továbbá, hogy nyertes Ajánlattevő rendelkezzen legalább 1 fő olyan magyar nyelven kommunikálni képes szervizmunkatárssal az adott rész tekintetében irányadó, meglévő készüléktípus(ok)ra, aki az adott rész tekintetében irányadó, meglévő típusú készülékekre legalább egy éves szervizelési-karbantartási gyakorlattal és tapasztalattal, valamint legalább az adott rész tekintetében irányadó, meglévő típusú készülék(ek) tekintetében gyártói szerviz kiképzésen vett részt.

Ajánlattevő a „magyar nyelven kommunikálni képes” előírásnak megfelelhet úgy is, hogy a teljesítés során a zavartalan magyar nyelvű kommunikációt a megfelelő szakkifejezéseket ismerő tolmács útján biztosítja.

Nyertes Ajánlattevőnek legkésőbb a szerződéskötés időpontjáig Ajánlatkérő rendelkezésére kell bocsátania a szervizmunkatársra vonatkozó adatokat akképpen, hogy abból megállapítható legyen az előírásnak való megfelelés [névre kiállított gyártói igazolás (gyártói nyilatkozat vagy szerviz tréning certificate) a szerviz kiképzés sikeres elvégzéséről, valamint a nevesített szerviz munkatárs szakmai önéletrajza), illetve adott esetben a tolmácsra vonatkozó adatok].

Ajánlattevőnek ajánlata részeként nyilatkoznia kell, hogy nyertessége esetén rendelkezni fog a fentiek szerinti munkatárssal, valamint arról, hogy ennek elmaradása az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján (elektronikus űrlap formájában).

Folytatás a VI.4.3) pontban.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148-149. §-ai szerint, különös tekintettel a Kbt. 148. §-ának (3), (5) és (7) bekezdéseiben foglaltakra.

VI.3) pont folytatása:

19) Ajánlattevőnek ajánlata részeként be kell nyújtania a közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott ártáblázatot (részajánlattétel esetében részenként). Az ártáblázatban meg kell adni a reagensek tekintetében a megajánlott termék cikkszámát, megnevezését, kiszerelését, mennyiségét (doboz) 12 hónapra, valamint a reagensekre vonatkozó egységárat, ÁFA tartalmat és az OGYÉI nyilvántartásba vétel számát.

Az ártáblázatban meg kell adni továbbá a megfelelő sorokon és helyeken a meghatározott immunkémiai vizsgálatok számához szükséges fogyóanyagokat (Fogyóanyag alatt ajánlatkérő többek között következőket érti, nem kizárva az ajánlattevő által nevesített további tételeket: kalibrátor, kontroll, mosó és tisztító anyagok, egyéb kiegészítő termékek stb.), valamint az adott részben irányadó készülék(ek) teljeskörű szervíz-karbantartására vonatkozó egységárat is az ártáblázatban található információkat figyelembe véve.

Az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (kalibrátor, kontroll, mosó és tisztító anyagok, egyéb kiegészítő termékek stb.). A felolvasólapon a megajánlott reagensek és a kiegészítő termékek és szerviz költség együttes árát szükséges feltüntetni.

Az ártáblázatot szerkeszthető (.xls vagy .xlsx) formátumban, illetve cégszerűen aláírt módon is be szükséges nyújtani.

Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy az ártáblázatban található információkat vegyék figyelembe az ártáblázat kitöltésekor!

20) FAKSZ: Támis Norbert (00109), tamisnorbert@gmail.com

21) AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását sem az önálló, sem a közös AT-k tekintetében egyik részben sem.

22) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását egyik részben sem.

23) Tekintettel arra, hogy a besz. tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megb. indított közös közb. eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontófeltételt köti ki: Megrendelő szerződéses köt. kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bek. szerinti, arra vonatkozó bontó felt. vállal, hogy amennyiben a besz. tárgyára vonatkozóan a közp. közbeszerzési rendszerben, összevont közbesz. eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbesz. eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a közp. közös vagy összevont közbesz. rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

24) Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában (részajánlattétel esetében részenként).

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 181-511452 (2022-09-15)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-11-10)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-10 📅
Közzététel dátuma: 2022-11-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 220-633294
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 181-511452
HL-S szám: 220
További információk

1 - Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_1 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek…

… kiválasztásra: ● az eljárás ajánlattételi (párbeszéd) szakaszában nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot) [Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont].; Tárgyi eljárásban Ajánlatkérő előírta, hogy jelen közbeszerzési eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot. Az eljárás 1. része eredménytelen a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján, figyelemmel arra, hogy az ajánlattételi határidő leteltéig csak 1 darab ajánlat érkezett az eljárás ezen részében (Buda Labor Kft. - 2049 Diósd Álmos fejedelem Utca 27.).; 2 - Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_2 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● az eljárás ajánlattételi (párbeszéd) szakaszában nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot) [Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont].; Tárgyi eljárásban Ajánlatkérő előírta, hogy jelen közbeszerzési eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot. Az eljárás 2. része eredménytelen a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján, figyelemmel arra, hogy az ajánlattételi határidő leteltéig csak 1 darab ajánlat érkezett az eljárás ezen részében [Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft. - 1112 Budapest Balatoni Út 2/a.] Az eljárásban nem kerültek figyelembevételre környezetvédelmi és szociális szempontok. Az Ajánlattevők adatai: 1. rész: Ajánlattevő neve: Buda Labor Kft. Székhelye: 2049 Diósd Álmos fejedelem Utca 27. Adószám: 24227333-2-13 2. rész: Ajánlattevő neve: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft. Székhelye: 1112 Budapest Balatoni Út 2/a. Adószám: 12176780-2-44

… kiválasztásra:

● az eljárás ajánlattételi (párbeszéd) szakaszában nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot) [Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont].;

Tárgyi eljárásban Ajánlatkérő előírta, hogy jelen közbeszerzési eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.

Az eljárás 1. része eredménytelen a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján, figyelemmel arra, hogy az ajánlattételi határidő leteltéig csak 1 darab ajánlat érkezett az eljárás ezen részében (Buda Labor Kft. - 2049 Diósd Álmos fejedelem Utca 27.).;

2 - Immunkémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése_2 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

Az eljárás 2. része eredménytelen a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján, figyelemmel arra, hogy az ajánlattételi határidő leteltéig csak 1 darab ajánlat érkezett az eljárás ezen részében [Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft. - 1112 Budapest Balatoni Út 2/a.]

Az eljárásban nem kerültek figyelembevételre környezetvédelmi és szociális szempontok.

Az Ajánlattevők adatai:

1. rész:

Ajánlattevő neve: Buda Labor Kft.

Székhelye: 2049 Diósd Álmos fejedelem Utca 27.

Adószám: 24227333-2-13

2. rész:

Ajánlattevő neve: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.

Székhelye: 1112 Budapest Balatoni Út 2/a.

Adószám: 12176780-2-44

Forrás: OJS 2022/S 220-633294 (2022-11-10)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

Különböző gyógyszerek (10)

Reagensek és kontrasztanyagok (8)