Immunszupressziv reagensek és fogyóanyagok

Rövid leírás

Adásvételi keretszerződés Immunszuppresszív gyógyszerek monitorozási vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérlése tárgyában 60 hónapra, valamennyi rész esetében 50%-os opcióval.

A beszerzés leírása

A Semmelweis Egyetem manuális mintaelőkészítés nélküli immunszupresszív gyógyszermonitorozási vizsgálatokhoz szükséges reagenseket, illetve az azok használatához szükséges további anyagokat (kontroll, kalibrátor, segédreagens, mosóoldat, rendszeroldat, lámpák, küvetták, pipetták, inkubációs közeg, fecskendő, keverőlapát, pumpacső, tű, elektródák stb.) kívánja beszerezni a szerződés megkötésétől számított 60 hónapos időtartamra, készülék biztosítással, az alábbiakban részletezett, kontrollmérésekkel együtt összesen 125 000 vizsgálat/60 hónap mennyiségen felüli 50%-os opció biztosításával.
A 60 hónap alatt tervezett mennyiségek:
- Tacrolimus 100 750 vizsgálat
- Cyclosporin 12 800 vizsgálat
- Mycophenolic acid 11 450 vizsgálat
A kiegészítő tételekre vonatkozó mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Biztosítandó készülék: 1 db, az eredmények értékelését lehetővé tevő laboratóriumi automata.
A biztosítandó automatával szemben támasztott részletes minimum feltételek a közbeszerzési műszaki leírásban, valamint a részletes ajánlati ártáblázat megajánlott készülékre vonatkozó munkalapján találhatóak.
Ajánlattevőnek a szerződés időtartama alatt az automatához és az azzal kapcsolatban állós számítógépekhez szünetmentes tápegységet, valamint 1 db munkaállomást és nyomtatót kell biztosítania. Az eszközökkel szemben támasztott részletes követelményeket a közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.
A biztosítandó eszközöket a szerződés hatálybalépését követő 30 napon belül kell telepíteni a műszaki leírásban meghatározott telephelyen.
A telepített eszközökre vonatkozóan 3 napos orvostechnikai próbaüzem, 2 fő nyolc órás betanítása szükséges.
A készülékek esetében biztosítania kell a teljes körű garanciális szervizszolgáltatást és karbantartást a szerződés hatálya alatt.
Az ajánlati összárnak tartalmaznia kell minden költséget az alapmennyiség tekintetében [reagens, kalibrátor, kontroll és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag költségét, valamint a bérelni kívánt eszközök karbantartását és a cserekészülék költségeit, a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállításai díj stb.)].
A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza.
Fő finanszírozási feltételek:
Az áruk ellenértékét Ajánlatkérő utólag, az eseti megrendelések igazolt teljesítést követően, a bérleti díjat havonta utólag a teljesítésigazolás birtokában, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján és a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak szerint. Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlati áraknak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmazniuk kell. Ezen kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Az értékelés szempontjai:
Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6.§ (3) bekezdésére.

A lehetőségek leírása

A kiírás szerinti mennyiségtől +50 %-kal (62 500 vizsgálat elvégzéséhez szükséges mennyiség) lehet eltérni (a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésére tekintettel).
Az opcióként megadott mennyiség lehívása az alapmennyiség szállításával megegyező módon történik a szerződés hatálya alatt.

A beszerzés leírása

A Semmelweis Egyetem manuális mintaelőkészítéssel történő immunszupresszív gyógyszermonitorozási vizsgálatokhoz szükséges reagenseket, illetve az azok használatához szükséges további anyagokat (kontroll, kalibrátor, segédreagens, mosóoldat, rendszeroldat, lámpák, küvetták, pipetták, inkubációs közeg, fecskendő, keverőlapát, pumpacső, tű, elektródák stb.) kívánja beszerezni a szerződés megkötésétől számított 60 hónapos időtartamra, az alábbiakban részletezett, kontrollmérésekkel együtt összesen 19 025 vizsgálat/60 hónap mennyiségen felüli 50%-os opció biztosításával.
A 60 hónap alatt tervezett mennyiségek:
- Everolimus 19 025 vizsgálat
A kiegészítő tételekre vonatkozó mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Ajánlatkérő rendelkezésére álló mérő automata típusa, amellyel a megajánlott termékeknek kompatibilisnek kell lennie: Roche Cobas e411
Az ajánlati összárnak tartalmaznia kell minden költséget az alapmennyiség tekintetében [reagens, kalibrátor, kontroll és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag költségét, a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállításai díj stb.)].
A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza.
Fő finanszírozási feltételek:
Az áruk ellenértékét Ajánlatkérő utólag, az eseti megrendelések igazolt teljesítést követően, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján és a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak szerint. Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlati áraknak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmazniuk kell. Ezen kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Az értékelés szempontjai:
Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6.§ (3) bekezdésére.

A lehetőségek leírása

A kiírás szerinti mennyiségtől +50 %-kal (9 512 vizsgálat) lehet eltérni (a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésére tekintettel).
Az opcióként megadott mennyiség lehívása az alapmennyiség szállításával megegyező módon történik a szerződés hatálya alatt.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás).
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1.§-16. §-a szerint:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 4-8., 10., 12-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia/igazolni.
A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követőmeghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M/1
Valamennyi rész esetében.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb referenciák legalább az alábbi tartalommal:
- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- a szállítás mennyisége (vizsgálat),
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
- saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
- ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
- ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Az alkalmasság igazolása több szerződésből is teljesíthető. Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. A legjelentősebb referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni.
M/2
Valamennyi rész esetében.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó a megajánlott reagensekre és mérőműszerre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III.13.) ESzCsM rend. 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy az azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai.
M/3
1. rész esetében.
A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1) bek. b) pont alapján benyújtandó a teljesítésbe bevonni kívánt szakember(ek) megnevezése, és releváns szakmai tapasztalatának ismertetésére, a szakember(ek) saját kezűleg aláírt rendelkezésre-állási nyilatkozata, amelyben feltétlen rendelkezésre-állási kötelezettséget vállal a közbeszerzési eljárás eredményeként kötendő szerződés teljesítésében való közreműködésre a szerződés teljes időtartama alatt. Az önéletrajzokat olyan részletességgel kell elkészíteni, melyből az alkalmasság kétséget kizáróan megállapítható, benyújtandó továbbá a névre kiállított gyártói igazolás a szerviz képzés elvégzéséről.
Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1
Valamennyi rész esetében.
Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik a felhívás feladását megelőző 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, legalább
1. rész esetében: 12 500 immunszupresszív gyógyszermonitorozási vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens
2. rész esetében: 1 720 immunszupresszív gyógyszermonitorozási vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens
szállításából származó referenciával.
A fenti referenciakövetelmények igazolása több szerződéssel is történhet.
Egy referencia több részre történő ajánlattétel esetén több részben is felhasználható, amennyiben megfelel a mennyiségi előírásoknak.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M/2
Valamennyi rész esetében.
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti kijelölt tanúsító szervezet által kiadott érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
M/3
1. rész esetében
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik legalább egy fő szervizmunkatárssal, aki a megajánlott típusú laboratóriumi automatára vonatkozóan részt vett a gyártó által szervezett szervizképzésen és a megadott típusú készülékre vonatkozóan legalább 12 havi szervizelési-karbantartási gyakorlattal rendelkezik.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér:
- Az automata tekintetében: a késedelmi kötbér alapja a Bérlő által meghatározott teljesítési helyen történő, a Szerződésben rögzített átadás-átvételekor felmerülő késedelme, valamint a Szerződés hatálya alatt az automatával kapcsolatos karbantartási/hibajavítási kötelezettségének késedelmes teljesítése esetén a kötbér alapja a késedelmes teljesítéssel érintett automata nettó 12 havi bérleti díja, mértéke minden késedelemmel érintett nap után számítva napi 1%, de legfeljebb 20%.
- A fogyóanyagok és reagensek tekintetében: a késedelmi kötbér alapja az eseti, illetve rendkívüli Megrendelések szerződésszerű teljesítésének késedelme esetén a Megrendelés nettó ellenértéke, a kötbér mértéke minden késedelemmel érintett nap után a késedelmes teljesítéssel érintett Megrendelés nettó ellenértékének napi 1%-a, de legfeljebb 20%-a;
Meghiúsulási kötbér: mértéke a fogyóanyagok és reagensek tekintetében: a késedelmes teljesítéssel érintett Megrendelés nettó 30 %-a.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.

1. Az ajánlatban csatolnia kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
-Felolvasólap,
-Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
-Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására is elegendő benyújtani),
-Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. alapján
-Nyilatk. folyamatban lévő változás-bejegyzési eljárásól (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában,
-Nyilatkozat üzleti titokról,
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására;
A közbeszerzési dokumentumokban előírt nyilatkozatokat pdf. formátumban.
2. Ajánlatkérő az Ajánlattevő rendelkezésére bocsátja azt az ártáblázatot, amelyben az Ajánlattevőnek meg kell ajánlania a beszerzési tárgyak ellenértékét. Az ártáblázatot excel formátumban, valamint dátummal ellátva, cégszerűen aláírva pdf. formátumban is mellékelni kell az ajánlathoz. A táblázatban megadott szürke mezős mennyiségek nem módosíthatóak.
3. Benyújtandó az Ajánlatkérő által rendelkezésére bocsátott, az eszközökre vonatkozó követelmény-táblázat (ahol releváns), amelyet kitöltve, dátummal ellátva, cégszerűen aláírva pdf. formátumban kell mellékelni az ajánlathoz.
4. Benyújtandó a jogi személynek minősülő Ajánlattevő, valamennyi közös Ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az Ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
5. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
6. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az Ajánlatkérő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
7. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az Ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az Ajánlattevőt, aki a közös Ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös Ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös Ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös Ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását.
8. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
9. A IV.2.6) pontban megadott 1 hónap 30 napot jelent.
10. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját.
11. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
12. A Kbt. 55.§ (7) bekezdés azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az Ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
13. Csatolni kell a megajánlott termék(ek) részletes, magyar nyelvű gyártói termékleírását (termék használati útmutatója, készülékek felhasználói kézikönyvei), amiből ellenőrizhető a dokumentációban rögzített műszaki/szakmai paraméterek megléte, továbbá a reagensek forgalmazási jogosultságának igazolása.
14. Nyilatkozat a megajánlott termékek biztonságtechnikai adatlapjairól (MSDS).
15. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A. §-a alapján köteles elfogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
16. FAKSZ neve Gredics Éva, lajstromszám: 01291, Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086.