Klinikai kémiai reagensek és fogyóanyag beszerzése

Rövid leírás

A közbeszerzés tárgya klinikai kémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Beckman Coulter AU 680 és DxC 700 automatákra vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták bérlésével, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása.
Az Országos Onkológia Intézet klinikai kémiai vizsgálatokhoz szükséges reagenseket, illetve az azok használatos szükséges további anyagokat (kalibrátor, kontroll, mosó és tisztító anyagok, egyéb kiegészítő termékek) kíván beszerezni saját automatákra vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták bérlésével a szerződés megkötésétől számított 12 hónapos időtartamra. Ezen kívül Ajánlattevőnek biztosítania kell az automaták (az Intézet saját automatái vagy kihelyezett készülék esetében ezen készülékek) teljes körű szervizszolgáltatását és karbantartását a szerződés ideje alatt.
Részletek a KD-ban, és a szerz.tervben.

A beszerzés leírása

Az Országos Onkológia Intézet a következő klinikai kémiai vizsgálatokhoz szükséges reagenseket, illetve az azok használatos szükséges további anyagokat (kalibrátor, kontroll, mosó és tisztító anyagok, egyéb kiegészítő termékek) kívánja beszerezni:
1. Összfehérje (Biuret): Vizsgálat /év: 63 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 64 460
2. Albumin (BCG): Vizsgálat /év: 55 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 56 460
3. Glükóz (hexokináz): Vizsgálat /év: 79 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 80 460
4. Kreatinin Jaffé: Vizsgálat /év: 89 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 90 460
5. Karbamid: Vizsgálat /év: 89 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 90 460
6. Húgysav: Vizsgálat /év: 56 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 57 460
7. Bilirubin összes: Vizsgálat /év: 78 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 79 460
8. Bilirubin direkt: Vizsgálat /év: 15 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 16 460
9. Triglicerid: Vizsgálat /év: 25 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 26 460
10. Koleszterin összes: Vizsgálat /év: 25 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 26 460
11. LDL-koleszterin: Vizsgálat /év: 5 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel:6 460
12. HDL-koleszterin (direkt mérés): Vizsgálat /év: 8 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 9 460
13. C-reaktív protein: Vizsgálat /év: 19 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 20 460
14. AST (GOT): Vizsgálat /év: 80 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 81 460
15. ALT (GPT): Vizsgálat /év: 80 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 81 460
16. Laktát dehidrogenáz (LDH): Vizsgálat /év: 60 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 61 460
17. Alkalikus foszfatáz (ALP): Vizsgálat /év: 76 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 77 460
18. Gamma glutamil transferáz (GGT): Vizsgálat /év: 79 200, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 80 660
19. Pszeudo-kolinészteráz: Vizsgálat /év: 600, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 964
20. Alfa-Amiláz: Vizsgálat /év: 11 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 12 460
21. Lipáz: Vizsgálat /év: 5 700, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 7 160
22. Kreatin Kináz (CK): Vizsgálat /év: 4 900, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 6 360
23. Nátrium: Vizsgálat /év: 82 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 83 460
24. Kálium: Vizsgálat /év: 82 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 83 460
25. Klorid: Vizsgálat /év: 10 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 11 460
26. Kalcium összes: Vizsgálat /év: 68 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 69 460
27. Anorganikus foszfát: Vizsgálat /év: 11 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 12 460
28. Magnézium: Vizsgálat /év: 52 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 53 460
29. Immunglobulin M: Vizsgálat /év: 2 800, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 4 260
30. Immunglobulin G: Vizsgálat /év: 3 500, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 4 960
31. Immunglobulin A: Vizsgálat /év: 3 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 4 460
32. Haptoglobin: Vizsgálat /év: 700, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 1 064
33. Vas: Vizsgálat /év: 10 000, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 11 460
34. Látens vaskötő kapacitás (UIBC): Vizsgálat /év: 9 500, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 10 960
35. Transzferrin (immunturbidimetria): Vizsgálat /év: 2 500, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel:3 960
36. Ferritin: Vizsgálat /év: 2 500, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 3 960
37. Reuma faktor: Vizsgálat /év: 400, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 764
38. Antistreptolizin O titer: Vizsgálat /év: 800, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 1 164
39. Bikarbonát: Vizsgálat /év: 1 200, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 2 660
40. Savi foszfatáz (ACP): Vizsgálat /év: 300, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 664
41. Prealbumin: Vizsgálat /év: 500, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 864
42. Összfehérje (pirogallol vörös): Vizsgálat /év: 250, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 614
43. Albumin (immunturbidimetria): Vizsgálat /év: 150, Vizsgálat /év kontroll mérésekkel: 514
Vizsgálat/év összesen: 1 346 500
Vizsgálat /év kontroll mérésekkel összesen: 1 400 512
Ajánlattevőnek biztosítania kell a teljes körű szervizszolgáltatást és karbantartást a szerződés ideje alatt az Ajánlatkérőnél rendelkezésre álló automaták vagy a kihelyezett készülék vonatkozásában.
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.

További információk

1. Értékelés módja: legalacsonyabb ár a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésében foglaltak alapján.
2. Részajánlattétel kizárásának indoklása: Ajánlatkérő a részajánlattételt jelen eljárásban nem biztosítja, figyelemmel arra, hogy a beszerzés tárgyához kapcsolódó automaták különböző beszállítótól származó reagensekkel szimultán nem üzemeltethetők, etekintetben a kettő automata működése is kapcsolódik egymáshoz. Abban az esetben, ha Ajánlattevő biztosít automatát, atekintetben is igaz az, hogy a kihelyezett automaták szimultán nem üzemeltethetők többféle beszállítótól származó reagenssel. Az automaták (akár az Intézet saját tulajdonában lévők, akár a kihelyezettek) csak úgy működtethetők, kalibrálhatók, ha minden reagenst és kalibrátort ugyanazon gazdasági szereplő biztosítja (az automatákban nem keverhetők ezen fogyóeszközök). Az automatákhoz kapcsolódó időszakos karbantartási, újrakalibrálási feladatok a beszerzendő reagensekkel kell történjenek, így ezek a feladatok nem különválaszthatók, nem végezheti ezeket a feladatokat a reagenseket szállító gazdasági szereplőtől eltérő (eltérő eszközökkel, reagensekkel dolgozó) más gazdasági szereplő. A fentiek okán műszaki szempontból a beszerzés részét képező fogyóeszközök szállításának és a hozzá kapcsolódó szolgáltatási feladatoknak egységesen kell megtörténniük az automaták megfelelő működése érdekében (akár saját, akár kihelyezett automatáról van szó).
VI.4.3) pont folytatása:
25) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetve azt az Ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású terméket ajánl (reagens, kontroll, kalibrátor, mérőautomata tekintetében), amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
26) AK az Európai Parlament és Tanács a természetes személyeknek a személyes adatok kezelése tekintetében történő védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról, valamint a „95/46/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló (EU) 2016/679 rendelete alapján a KD részét képező tájékoztatót adja a közbeszerzési eljárásban történő személyes adatok kezelésével kapcsolatosan. AT-nek ajánlata részeként elektronikus űrlapon be kell nyújtania az adatkezelési hozzájáruló nyilatkozatát.
27) Ajánlattevőnek kihelyezett automata esetében rendelkeznie kell a megajánlott készülékek esetében részletes specifikációval (prospektus vagy műszaki leírás), melyet az ajánlat részeként Ajánlattevőnek be kell nyújtania és amely igazolja az összes ajánlatkérő által előírt kritériumnak való megfelelőséget.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A kizáró okok felsorolása:
Az eljárásban nem lehet AT vagy alvállalkozó (továbbiakban AV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.
Az AK köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az AK-nek ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, AV-t vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezet 2-7.§-ának megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot az EKR rendszerben található űrlap kitöltésével szükséges benyújtani.
A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
- a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint kell benyújtania.
- a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint kell benyújtania.
AV és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában (adott esetben): A 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Az AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerint nyilatkozni köteles (az EKR-ben található nyilatkozat kitöltésével) arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumok a Kbt. 41/A § alapján egyszerű másolatban is benyújthatók. A kizáró okok vonatkozásában a Kbt. 62. §, 64. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése is irányadó.
Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12-16. §-ra is. A megkövetelt igazolási mód részletesen a KD részeként található meg.
Szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmasság előírása [Kbt. 65. § (1) bekezdés c) pont]: Ajánlatkérő nem ír elő szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmassági követelményt jelen eljárásban.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Műszaki, szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolása:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, melyet AT az EKR-ben található űrlap kitöltésével nyújt be.
AK felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmény előzetes igazolására vonatkozóan, az eljárás ajánlattételi szakaszában kizárólag az EEKD-ban foglalt nyilatkozatot tudja figyelembe venni az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben AK nem veszi figyelembe, ill. nem tudja figyelembe venni és nem értékeli az ajánlatban, adott esetben becsatolásra kerülő bármilyen más, az igazolni kívánt alkalmassági követelményhez kapcsolódó igazolást, egyéb - nem a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdésnek megfelelő - nyilatkozatot, dokumentumot. Az ajánlattétel során AT-nek az EEKD IV. rész alfa szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az AK felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4) - (6) bek. foglaltak alapján, az alábbiak szerint:
M/1.
a 321/2015. Korm. rend. 21. § (1) bek. a) pontja alapján a meghatározott szállításra irányuló, szerződésszerűen teljesített, referenciák igazolását a 321/2015. Korm. rend. 22. § (1)-(2) bekezdése szerint.
A referenciaigazolás(ok)/referencia nyilatkozat(ok) minimális tartalmi eleme(i):
- szerződést kötő másik fél neve
- kapcsolattartó személy neve és elérhetősége (email és/vagy telefonszám)
- a teljesítés kezdete (év, hónap, nap pontossággal)
- a teljesítés befejezése (év, hónap, nap pontossággal)
- a szerződés mennyisége (az ajánlatkérő által meghatározott mértékegységben megadva - db)
- a szerződés tárgya (olyan részletezettséggel, hogy abból megállapítható legyen az alkalmassági feltételeknek való megfelelés),
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.
A referenciaigazolás / referencianyilatkozat vonatkozásában a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés irányadó az alábbiak szerint:
Amennyiben a szerződést kötő másik fél a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolást szükséges benyújtani (AK ekörben elfogadja az AK által rendelkezésre bocsátott referencianyilatkozat-minta megrendelő által cégszerűen aláírt változatát is).
Amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a referencianyilatkozat-minta benyújtható ajánlattevő által cégszerűen aláírt nyilatkozat formájában is.
A bemutatott referenciával szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített munkára vonatkozzon.
AK a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M/2.
a 321/2015. Korm. rend. 21. § (1) bek. i) pontja alapján az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvány (CE IVD tanúsítvány, gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító, 4 /2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozat másolata, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozatot arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
Ezen felül csatolni szükséges továbbá Ajánlattevő cégszerű nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum érvényes. A dokumentumon jelölni kell a megajánlott termék(ek), eszköz(ök) sorszámát.
Az alkalmassági követelmények vonatkozásában a Kbt. 69. § (11a) bekezdése is irányadó.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1:
Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül (72 hónapon belül) megkezdett és 3 évben (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, a teljes mennyiség legalább 50 %-át elérő nagyságú, azaz 700 256 db vizsgálathoz szükséges, klinikai kémiai reagensek szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal.
Ezen műszaki alkalmasság egy vagy több referenciával is teljesíthető.
Ajánlatkérő akkor tekinti a felhívás feladásától visszafelé számított három év során teljesítettnek a referenciát, ha a szállítás időpontja a vizsgált időszakba esik.
M/2.
Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik a megajánlott összes termékre vonatkozóan a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
Ajánlatkérő rögzíti, hogy a „megajánlott összes termék” alatt Ajánlatkérő az alábbiakat érti: készülék, reagens, kiegészítő

A szerződés teljesítésének feltételei

Előleg: nincs
Részszámlázás: A nyertes AT az alábbiak szerint jogosult az egyes megrendelések tekintetében eseti számlát kiállítani: a nyertes AT a tárgyhavi eseti megrendelésekben szereplő Termékek tekintetében kiállított számla eredeti példányát AK számlázási nevére és címére köteles kiállítani és benyújtani.
AK a Készülékek irányadó havidíját, amely magában foglalja a teljes körű szervizszolgáltatás havidíját is, valamint a Termékek ellenértékét havonta, utólag az igazolt teljesítést követően a számla igazolt kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással egyenlíti ki a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdései és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdése, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak alapján.
A szerződés teljesítéséve kapcsolatban irányadó a Kbt. 27/A. § is. Pénznem: HUF.
Késedelmi kötbér: Ha nyertes AT a szerződésben rögzített feltételek szerinti egyes teljesítési határidőkhöz képest késedelembe esik, úgy késedelmi kötbért köteles fizetni. Alapja a Termékek esetében a késedelemmel érintett termékmennyiségre eső nettó ellenérték, míg a Készülék és a víztisztító rendszer bérletét, a saját Készülékkel kapcsolatos szolgáltatásokat érintő késedelem esetén az adott havi díj nettó összege. Konkrét mértéke - a késedelem időtartamától függően - naptári naponként 1 %, max 20%.
Meghiúsulási kötbér: Ha a szerződés olyan okból nem teljesül, amelyért nyertes AT felelős, AK meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses ellenértékből még nem teljesített nettó ellenérték 25%-a. Ha a meghiúsulás csak a termékeket érinti, akkor a meghiúsulási kötbér mértéke a meghiúsulással érintett termékekre eső nettó ellenérték 25%-a, míg, ha a meghiúsulás csak a Készüléket vagy a víztisztító rendszert vagy a Készülékekhez kapcsolódó szolgáltatásokat érinti, akkor a meghiúsulási kötbér mértéke a releváns díj teljes szerződéses ellenértékből még nem teljesített nettó ellenérték 20%-a.
Részletek a szerződéstervezetben.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.

1) Ajánlatkérő az eljárásban nem ír elő ajánlati biztosíték benyújtásának kötelezettségét.
2) Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a KD tartalmazza.
3) Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan AK nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor ATnek a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden dokumentumot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.
4) A GSZ, aki a közbeszerzési eljárásban AT lehet, a megfelelő ajánlattétel érdekében az eljárás során rendelkezésre bocsátott KD-ban foglaltakkal kapcsolatban írásban, elektronikus úton kiegészítő tájékoztatást kérhet az EKR-en keresztül az ajánlatkérőtől. AK a kieg. táj. teljes tartalmát az EKR rendszer felületén (ekr.gov.hu) hozzáférhetővé teszi.
5) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen szerepeltetni kell az AT (közös ajánlat esetén valamennyi AT) nevét és címét, továbbá a Kbt. 68. § (4) bekezdése alapján azokat a főbb számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. (EKR űrlap)
6) AK a felhívás IV.2.5) pontjában rögzített 1 hónapos ajánlati kötöttség alatt 30 napot ért.
7) A közb. eljárásban az ajánlatot írásban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül, az ajánlati felhívásban meghatározott ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. Az ajánlat benyújtásának a helye: EKR. Az elektronikusan megküldött ajánlat beérkezésének tényéről az EKR haladéktalanul automatikus elektronikus visszaigazolást küld.
8) AT-nek ajánlata részeként nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontja és a Kbt. 66. § (2) bekezdése alapján.
9) AK jelen közbeszerzési eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
10) Abban az esetben, ha a nyertes AT visszalép, az AK - ha az összegezésben megjelölésre került - a következő legkedvezőbb AT-vel köthet szerződést.
11) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során AK a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös AT-től is megköveteli.
12) AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére figyelemmel tájékoztatja az AT-ket, hogy jelen eljárásban az M/1. és M/2. alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest.
13) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a megajánlott termék(ek) részletes, magyar nyelvű gyártói termékleírásával (termék használati útmutatója), melyet ajánlata részeként be kell nyújtania, amiből ellenőrizhető a dokumentációban rögzített műszaki/szakmai paraméterek megléte.
14) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról.
15) Az ajánlathoz csatolni kell az AT v. a kapacitást nyújtó szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát, vagy a Ctv. 9. §-a szerinti aláírás-mintáját egyszerű másolatban. Részletek a KD-ban.
16) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény átlátható szervezet fogalmára vonatkozó feltételeknek való megfelelés, melyről szóló átláthatósági nyilatkozatát nyertes AT köteles a szerződéskötést megelőzően AK rendelkezésére bocsátani. A nyilatkozattétel elmaradása (illetve amennyiben a szervezet a nyilatkozata alapján nem minősül átláthatónak) az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
17) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele továbbá, hogy Ajánlattevő rendelkezzen a megajánlott reagensek és kiegészítő tételek (kontrollok, kalibrátorok, mosó- és tisztító folyadékok, rendszer oldatok) tekintetében részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlappal (MSDS), ami nyomán Ajánlattevőnek ajánlata részeként nyilatkoznia szükséges (elektronikus űrlap formájában), és amelyeket a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötés napjáig be kell nyújtania Ajánlattevőnek. A dokumentumok benyújtásának elmaradása az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján, melynek tudomásul vételéről Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell (elektronikus űrlap formájában).
18) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele továbbá, hogy nyertes Ajánlattevő rendelkezzen legalább 1 fő olyan magyar nyelven kommunikálni képes szervizmunkatárssal a meglévő vagy a megajánlott készüléktípusokra, aki a meglévő vagy megajánlott típusú készülékekre legalább egy éves szervizelési-karbantartási gyakorlattal és tapasztalattal, valamint legalább a meglévő típusú készülékek tekintetében gyártói szerviz kiképzésen vett részt.
Ajánlattevő a „magyar nyelven kommunikálni képes” előírásnak megfelelhet úgy is, hogy a teljesítés során a zavartalan magyar nyelvű kommunikációt a megfelelő szakkifejezéseket ismerő tolmács útján biztosítja.
Nyertes Ajánlattevőnek legkésőbb a szerződéskötés időpontjáig Ajánlatkérő rendelkezésére kell bocsátania a szervizmunkatársra vonatkozó adatokat akképpen, hogy abból megállapítható legyen az előírásnak való megfelelés [névre kiállított gyártói igazolás (gyártói nyilatkozat vagy szerviz tréning certificate) a szerviz kiképzés sikeres elvégzéséről, valamint a nevesített szerviz munkatárs szakmai önéletrajza), illetve adott esetben a tolmácsra vonatkozó adatok]. A dokumentumok benyújtásának elmaradása az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
Ajánlattevőnek ajánlata részeként nyilatkoznia kell, hogy nyertessége esetén rendelkezni fog a fentiek szerinti munkatárssal, valamint arról, hogy ennek elmaradása az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján (elektronikus űrlap formájában).
Folytatás a VI.4.3) pontban.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A Kbt. 148-149. §-ai szerint, különös tekintettel a Kbt. 148. §-ának (3), (5) és (7) bekezdéseiben foglaltakra.
VI.3) pont folytatása:
19) Ajánlattevőnek ajánlata részeként be kell nyújtania a közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott ártáblázatot. Az ártáblázatban meg kell adni a reagensek tekintetében a megajánlott termék cikkszámát, megnevezését, kiszerelését, kiszerelési egységszámát/doboz, on board stabilitását, mennyiségét (doboz) 12 hónapra, származási helyét, valamint a megajánlott egységárat, ÁFA tartalmat és a hazai regisztrációs OGYÉI engedély számát.
Az ártáblázatban meg kell adni továbbá a megfelelő sorokon és helyeken a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges összes féle fogyóanyagot (Fogyóanyag alatt ajánlatkérő többek között következőket érti, nem kizárva az ajánlattevő által nevesített további tételeket: kontroll, kalibrátor, segédreagens, mosóoldat, rendszeroldat, lámpák, küvetták, pipetták, inkubációs közeg, fecskendő, keverőlapát, pumpacső, tű, lámpa, elektródák stb).
Az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (reagens, kalibrátor, kontroll és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag költségét, valamint a saját tulajdonú készülékek karbantartási- és szerviz díjait, illetve készülék megajánlás esetén a bérelni kívánt Eszközök bérleti díjait.). Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb).
Kihelyezésre kerülő készülékek esetében a bérleti díjnak tartalmaznia kell a készülékek teljeskörű szerviz-karbantartását is! [a 2 db készülék és a víztisztító rendszer esetében is]. Ebben az esetben továbbá az ártáblázatban meg kell adnia Ajánlattevőnek a biztosított készülékre vonatkozó adatokat is.
A felolvasólapon az összesített ajánlati árát szükséges feltüntetni nettó Ft-ban.
Az ártáblázatot szerkeszthető (.xls vagy .xlsx) formátumban, illetve cégszerűen aláírt módon is be szükséges nyújtani.
Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy az ártáblázatban található információkat vegyék figyelembe az ártáblázat kitöltésekor!
20) FAKSZ: Támis Norbert (00109), tamisnorbert@gmail.com
21) AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását sem az önálló, sem a közös AT-k tekintetében.
22) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását.
23) Tekintettel arra, hogy a besz. tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megb. indított közös közb. eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontófeltételt köti ki: Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ugyancsak fel kell bontani a szerződést, ha bármilyen, a laborképesség biztosítását, a szervezeti keretrendszert érintő központi átszervezés következik be. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
24) Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
Folyt a II.2.14) pontban.

1) Az eljárásban nem kerültek figyelembevételre környezetvédelmi és szociális szempontok.
2) Az eljárás ajánlattevői:
Beckman Coulter Magyarország Korlátolt Felelősségű Társaság(1038 Budapest, Papírgyár Utca 58-59., adószám: 14735358-2-41)
Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft., Magyarország (1112 Budapest, Balatoni Út 2/a.), adószám: 12176780-2-44