Különféle laboratóriumi reagensek 12 részben

Csolnoky Ferenc Kórház

Különféle reagensek beszerzése és a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automaták biztosítása.
A beszerzendő áruk felhasználhatósági idejének minimuma 2 hónap minden rész tekintetében.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-05-04. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-03-25.

Kicsoda?

• Csolnoky Ferenc Kórház

Mi az?

• Reagensek és kontrasztanyagok › Laboratóriumi reagensek

Hol?

• Közép-Dunántúl › Veszprém

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2022-03-25	Ajánlati felhívás
2022-05-02	További információk
2022-05-17	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2022-03-25)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Laboratóriumi reagensek
Hivatkozási szám: EKR000843502021
Rövid leírás:

Különféle reagensek beszerzése és a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automaták biztosítása. A beszerzendő áruk felhasználhatósági idejének minimuma 2 hónap minden rész tekintetében.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Laboratóriumi reagensek 📦
További CPV-kód: Reagensek és kontrasztanyagok 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Veszprém 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Csolnoky Ferenc Kórház
Postacím: Kórház Utca 1
Postai irányítószám: 8200
Postai város: Veszprém
Kapcsolat
Internetcím: http://www.vmkorhaz.hu/korhazweb/index.php 🌏
E-mail: pusztai.attila@drpusztai-ugyved.hu 📧
Telefon: +36 14121776 📞
Fax: +36 14121777 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000843502021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000843502021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-03-25 📅
Benyújtási határidő: 2022-05-04 📅
Közzététel dátuma: 2022-03-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 063-165253
HL-S szám: 63
További információk

értékelés magyarázata 1 Nettó ár Ft Fordított arányosság elve alapján kerül értékelésre 2 Kérjük megadni (Igen/Nem) Igen válasz 10 pont, Nem válasz: 0 pont. 3 Kérjük megadni (Igen/Nem) Igen válasz 10 pont, Nem válasz: 0 pont. 4 Kérjük megadni (Igen/Nem) Igen válasz 10 pont, Nem válasz: 0 pont.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Különféle reagensek beszerzése és a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automaták biztosítása.

A beszerzendő áruk felhasználhatósági idejének minimuma 2 hónap minden rész tekintetében.

A rész elnevezése: Antinuclearis antitestek
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Autoimmun és egyéb speciális immunológiai vizsgálatokhoz reagensek beszerzése, és a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automata biztosítása

Gyári új, első üzembe helyezésű vagy 3 évesnél nem régebbi használt, felújított készülék ajánlható.

A vizsgálati igényeket és vizsgálatszámokat külön táblázatban mellékeljük.

A megajánlott reagensek az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésű, a megajánlott készülék gyártójával megegyező gyári eredeti reagensek legyenek, melyek fedezik a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve a készülékbe helyezett reagensek holtterét és stabilitási idejét.

Ezen felül semmilyen módon sem számolható el további költség, még akkor sem, ha ez nem került feltüntetésre. A kiírt vizsgálati mennyiségeken felül szükséges reagenseket a Szállítónak térítésmentesen kell biztosítania.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálatszámhoz és a készülék biztonságos és zavartalan üzemeltetéséhez szükséges kiegészítő reagensek, kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadékok, egyéb fogyóeszközök, fogyóanyagok, hígítók, tisztítóoldatok, pipettahegyek (tip), mintatartóedények (cup) pontos mennyiségét és költségét, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is. Ezen felül semmilyen módon sem számolható el további költség, még akkor sem, ha ez nem került feltüntetésre. A kiírt vizsgálati mennyiségeken felül szükséges fogyóanyagokat a Szállítónak térítésmentesen kell biztosítania.

A megajánlott készülékhez szünetmentes tápegység és grafikus fekete-fehér nyomtató biztosítása szükséges.

Teljes, térítésmentes szerviz (rendszeres karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerülő javítási munkák) biztosítása a szerződés érvényessége alatt végig.

Hibaelhárítás megkezdése a bejelentéstől számított 3 napon belül történjen meg.

5 kieső munkanap esetén egyenrangú cserekészülék biztosítása szükséges.

Szállítónak biztosítania kell a használatba kihelyezett készülékek on-line illesztését a meglévő LIR-hez (Andromeda)

Szállító vállalja a készülékek beüzemelését, betanítással egybekötött próbaüzem utáni sikeres, dokumentumokkal biztosított átadását. A betanítás költségei a szállítót terhelik.

A műszaki minimum követelményekben meghatározott paraméterek alátámasztására az ajánlatkérő kéri a magyar nyelvű gépkönyv becsatolását az ajánlathoz.

A végzendő vizsgálatok megnevezése / éves vizsgálatszám (a QC mérést nem tartalmazza) Q

ANA screen qualitatív(SLE, szisztémás sclerosis, scleroderma, kevert kötőszöveti betegség, myositis irányában) / 1400 db heti egyszer 2 szint

anti-centromer-B quantitatív / 320 db

anti-ds-DNS quantitatív (humán rekombináns) / 100 db

anti-histon quantitatív / 320 db

anti-Jo-1 quantitatív / 320 db

anti-nucleosoma quantitatív / 320 db

anti-Scl-70 quantitatív / 320 db

anti-Sm quantitatív / 320 db

anti-SS-A quantitatív / 320 db

anti-SS-B quantitatív / 320 db

anti-RNP/Sm quantitatív / 320 db

anti RNP-70 quantitatív/ 100 db

riboszomalis P protein quantitatív / 100 db

AMA-M2 quantitatív / 100 db

ANCA screen (MPO, PR3) 50 db

széklet Calprotectin quantitatív 300 db

értékelési szempont Súlyszám

1 AJÁNLATI ÁR 80

2 egyedi minta futtatás (egy db tesztcsík használatra készen a teljes reagens készletet tartalmazza) 20

3 belső cut-off kontroll 10

4 több különböző assay egyidejű futtatására alkalmas 10

Pontszám: 0-10

Időtartam: 12 hónap
A lehetőségek leírása: +20% opció lehívása lehetséges
További információk:

értékelés magyarázata

1 Nettó ár Ft

Fordított arányosság elve alapján kerül értékelésre

2 Kérjük megadni (Igen/Nem)

Igen válasz 10 pont, Nem válasz: 0 pont.

3 Kérjük megadni (Igen/Nem)

4 Kérjük megadni (Igen/Nem)

A rész elnevezése: Centrifugák
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Laboratóriumi centrifugák bérlése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése

6 db szobahőmérsékleten működő asztali, univerzális + 1 db hűthető univerzális asztali, laboratóriumi centrifuga + 1 db laboratóriumi eppendorf mikrocentrifuga

Kizárólag gyári új, első üzembe helyezésű készülékek ajánlhatóak.

Teljes, térítésmentes szerviz (rendszeres karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerülő javítási munkák) biztosítása a szerződés érvényessége alatt végig, az eppendorf centrifuga kivételével évenkénti kalibrálással.

Hibaelhárítás megkezdése a bejelentéstől számított 3 munkanapon belül történjen meg.

10 kieső munkanap esetén egyenrangú cserekészülék biztosítása szükséges.

6 db szobahőmérsékleten működő asztali univerzális laboratóriumi centrifuga értékelési szempontjai Súlyszám

2 zajszint < 80 dB 10

3 elektromos teljesítményfelvétel szobahőmérsékleten < 1500 VA 10

4 A szobahőmérsékleten működő készülék helyigénye (szélesség- mélység-magasság). Előny a kisebb.

Mértékegység: centiméter 10

pontszám:0-10

További információk:

4 Az ajánlatkérő a pontszámot a fordított arányosítás módszerével határozza meg, akként, hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

A rész elnevezése: Fehérje elektroforezis
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Szérum fehérje agaróz gél elektroforézis vizsgálathoz reagensek beszerzése és a vizsgálatok végzéséhez szükséges 1 db automata biztosítása

éves vizsgálatszám: 600

QC mérés 2 szinten (normál, pathologiás), minden futtatás során, alkalmanként 1 szint

Gyári új, első üzembe helyezésű, vagy dokumentációval igazolhatóan 2 évnél nem régebbi, felújított készülék ajánlható.

A megajánlott reagensek, valamint az agaróz gél az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésűek, a megajánlott készülék gyártójával megegyező, gyári eredetiek legyenek, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve a készülékbe helyezett reagensek stabilitási idejét, holttérfogatát, valamint azt, hogy 7-8 naponta végezzük a vizsgálatot. Ezen felül semmilyen módon sem számolható el további költség, még akkor sem, ha ez nem került feltüntetésre. A kiírt vizsgálati mennyiségeken felül szükséges fogyóanyagokat a Szállítónak térítésmentesen kell biztosítania.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálatszámhoz és a készülék zavartalan üzemeltetéséhez szükséges kiegészítő reagensek, kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadékok, egyéb fogyóeszközök, hígítók, tisztítóoldatok, pontos mennyiségét és költségét, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve, hogy ezeket a készülékbe helyezve mennyi a stabilitási idő és holttérfogat. Ezen felül semmilyen módon sem számolható el további költség, még akkor sem, ha ez nem került feltüntetésre. A kiírt vizsgálati mennyiségeken felül szükséges fogyóanyagokat a Szállítónak térítésmentesen kell biztosítania.

a megajánlott készülékhez szünetmentes tápegység, és grafikus fekete-fehér nyomtató biztosítása szükséges

Hibaelhárítás megkezdése a bejelentéstől számított 3 munkanapon belül történjen meg. .

Szállítónak biztosítania kell a használatba kihelyezett készülék on-line illesztését a meglévő LIR-hez (Andromeda)

készülék értékelési szempontjai Súlyszám

1 AJÁNLATI ÁR/ 80

2 Beteg előzmények automatikus megjelenítése, korábbi eredmények visszakereshetősége, paraméterek összehasonlításának lehetősége/ 10

3 A készülék helyigénye (szélesség- magasság - mélység). Előny a kisebb.

Mértékegység: centiméter /10

Pontszám:0-10

További információk:

3 Az ajánlatkérő a pontszámot a fordított arányosítás módszerével határozza meg, akként hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

A rész elnevezése: Gyorstesztek
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Qualitatív gyorsdiagnosztikai szűrőtesztek beszerzése

Szérum és vizelet HCG kimutatására szolgáló gyorsteszt:

vizsgálatszám 650 db/év

immunkromatográfiás módszer

szérum és vizelet vizsgálatára is alkalmas

a teszt érzékenysége 25 IU/L HCG

a tesztek egyedileg légmentesen lezárt fólia tasakban legyenek csomagolva

Humán székletvér kimutatására szolgáló gyorsteszt:

vizsgálatszám 2200 db/év

immunkromatográfiás kazettás teszt

humán hemoglobin székletből való kimutatására szolgáló immunteszt, mely speciális diétát nem igényel

a teszt érzékenysége legalább 40-50 ng/ml hemoglobin

Drogok vizeletből való kimutatására szolgáló gyorsteszt:

vizsgálatszám 50 teszt (500 drog kimutatása)/év

immunkromatográfiás kazettás teszt, mely egyidejűleg legalább 10 drog vizeletből való kimutatására alkalmas

az alábbi drogok kimutatására legyen alkalmas: amphetamin, barbiturát, benzodiazepin, cocain, metamphetamin, morphin, metadon, phencyclidin, THC, extasy

a teszt barbiturát érzékenysége legalább 300 ng/ml

a teszt benzodiazepin érzékenysége legalább 300 ng/ml

Az értékelés módszere a legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás.

A rész elnevezése: Hematológia
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Hematológiai vizsgálatokhoz reagensek beszerzése a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automaták biztosításával

mennyiségi és 5 part diff. minőségi vérkép éves vizsgálatszám: 112000 db/év (sürgős: 39000, rutin: 73000), QC az év minden napján 3 szinten (low, norm, high),

retikulocita éves vizsgálatszám: 5500 db/év, QC az év minden napján 3 szinten (low, norm, high),

A fenti rutin mérések biztonságos elvégzéséhez kérünk megajánlani 1 db minimum 200 minta/óra teljesítményű mennyiségi és 5 part diff. minőségi vérkép+reticulocyta mérésre alkalmas készüléket. Ez a feltétel 2 db 100 minta/óra teljesítményű készülék közös mintaváltóval történő összekapcsolásával is lehetséges.

A sürgősségi minták méréséhez kérünk 1 db minimum 100 minta/óra teljesítményű mennyiségi és 5 part diff. minőségi vérkép +reticulocyta mérésre alkalmas készüléket.

Kizárólag gyári új, első üzembe helyezésű, 2020-nál nem régebbi gyártású készülékek ajánlhatóak.

A megajánlott reagensek az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésű, a megajánlott készülékek gyártójával megegyező gyári eredeti reagensek legyenek, melyek fedezik a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve a készülékbe helyezett reagensek stabilitási idejét és holttérfogatát.

Ezen felül semmilyen módon sem számolható el további költség, még akkor sem, ha ez nem került feltüntetésre. A kiírt vizsgálati mennyiségeken felül szükséges fogyóanyagokat a Szállítónak térítésmentesen kell biztosítania.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálatszámhoz és a készülékek biztonságos és zavartalan üzemeltetéséhez szükséges kiegészítő reagensek, kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadékok, egyéb fogyóeszközök, hígítók, tisztítóoldatok, mintatartóedények (cup) pontos mennyiségét és költségét, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve, hogy ezeket a készülékbe helyezve mennyi a stabilitási idő és a holttérfogat.

a megajánlott készülékek mindegyikéhez egy-egy szünetmentes tápegység és egy-egy grafikus fekete-fehér nyomtató biztosítása szükséges

Hibaelhárítás megkezdése a bejelentéstől számított 1 munkanapon belül történjen meg.

Díjmentes távfelügyelet és távkezelés megvalósítása a kórházon kívülről, a cég szerviz központjából, az ehhez szükséges szoftver és hardver elemek biztosításával.

rutin és sürgős hematológiai automaták értékelési szempontjai Súlyszám

2 speciális mód az alacsony WBC meghatározására 10

3 Felszívási mintamennyiség 5 part diff. mérés esetén. A kevesebb előnyösebb.

Mértékegység: mikroliter 10

4 A készülékek legyenek képesek az éretlen granulocyták számszerű meghatározására (IG #,%), kiadható paraméterként 10

5 újszülött, koraszülött korban jelenlévő lízisrezisztens RBC-vel való interferencia kiiktatása 10

6 kiadható NRBC szám az újszülött és felnőtt minták esetén alacsony és magas tartományban 10

7 Kérdéses thrombocyta eredmények esetén a rutin készülék legyen képes másik módszerrel történő thrombocyta meghatározásra

(az éves összes vizsgálatszám 1%-ban, melyhez a reagens árát kérjük az ajánlatban feltüntetni) 10

További információk:

3 Az ajánlatkérő a pontszámot a fordított arányosítás módszerével határozza meg, akként, hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

5 Kérjük megadni (Igen/Nem)

6 Kérjük megadni (Igen/Nem)

7 Kérjük megadni (Igen/Nem)

A rész elnevezése: Hemoglobin A1C
A rész száma: 6
Rövid leírás:

HbA1c vizsgálathoz reagensek beszerzése és a vizsgálatok végzéséhez szükséges 1 db laboratóriumi automata biztosítása

éves vizsgálatszám: 12500

QC: évi 250 munkanapon 2 szintű kontrollból, naponta 1 szint

Kizárólag gyári új, első üzembe helyezésű készülék ajánlható.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálatszámhoz és a készülék biztonságos és zavartalan üzemeltetéséhez szükséges kiegészítő reagensek, kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadékok, egyéb fogyóeszközök, hígítók, tisztítóoldatok, mintatartó edények, pontos mennyiségét és költségét, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve, hogy ezeket a készülékbe helyezve mennyi a stabilitási idő és a holttérfogat. Ezen felül semmilyen módon sem számolható el további költség, még akkor sem, ha ez nem került feltüntetésre. A kiírt vizsgálati mennyiségeken felül szükséges fogyóanyagokat a Szállítónak térítésmentesen kell biztosítania.

a megajánlott készülékhez szünetmentes tápegység vagy túlfeszültség elleni elosztó, és a nyomtatáshoz beépített vagy különálló fekete-fehér nyomtató biztosítása szükséges

3 kieső munkanap esetén egyenrangú cserekészülék biztosítása szükséges.

Szállító vállalja a készülék beüzemelését, betanítással egybekötött próbaüzem utáni sikeres, dokumentumokkal biztosított átadását. A betanítás költségei a szállítót terhelik.

automata értékelési szempontjai/ Súlyszám

1 AJÁNLATI ÁR 70

2 A kontrollok kézhezvételtől számított lejárati ideje. A hosszabb előnyösebb.

Időegység: nap 10

3 A reagensek kézhezvételtől számított lejárati ideje. A hosszabb előnyösebb.

Időegység: hónap 10

4 Az analizátor kalibrációs igénye, azaz egy kalibráció érvényességi ideje tesztszámra meghatározva. A több előnyösebb.

Mértékegység: tesztszám. 10

5 A tesztek mérési tartományának szélessége.

A szélesebb tartomány előnyösebb.

Mértékegység: mmol/mol 10

6 Távfelügyeleti szoftver, amely lehetővé teszi az azonnali hibaelhárítást on-line kapcsolat segítségével (távoli elérés) az év minden munkanapján 5

További információk:

2 Az ajánlatkérő a pontszámot az egyenes arányosítás módszerével határozza meg, akként, hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

3 Az ajánlatkérő a pontszámot az egyenes arányosítás módszerével határozza meg, akként, hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

4 Az ajánlatkérő a pontszámot az egyenes arányosítás módszerével határozza meg, akként, hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

5 Az ajánlatkérő a pontszámot az egyenes arányosítás módszerével határozza meg, akként, hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

A rész elnevezése: Kémia, immunkémia
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Rutin és sürgős klinikai kémiai és immunkémiai vizsgálatokhoz reagensek beszerzése és a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automaták biztosítása

1. rutin és sürgős kémiai és immunkémiai vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automaták biztosítása a táblázatban mellékelt vizsgálatszámok alapján

2. QC mérés:

- rutin kémiai automatán: 250 munkanapon, naponta 2 szinten

- sürgős kémiai automatán: az év minden napján, naponta 2 szinten

- rutin immunkémiai automatán: évi 250 munkanapon naponta 1 szinten

- sürgős immunkémiai automatán: az év minden napján, naponta 1 szinten

3. A zavartalan és biztonságos működéshez szükséges minimum 2 db (rutin és sürgős) kémiai automata és 2 db (rutin és sürgős) immunkémiai automata (1 db-nak tekintendő a modulárisan összekapcsolt kémiai és/vagy immunkémiai automata).

Az ajánlatkérő a rutin és sürgős kémiai, immunkémiai vizsgálatok elvégzéséhez elfogadja különálló és fizikálisan egymással összekapcsolt kémiai és immunkémiai automaták megajánlását is.

4. Jelenleg rendelkezésre álló víztisztító berendezés: Labtec C-50, mely 2016. februárban lett beépítve.

Az előállított lágy víz < 2 µS vezetőképességű. Kapacitása 50 liter/óra lágy víz előállítása, mely szükség esetén 100 liter/órára felbővíthető.

300 literes tartállyal rendelkezik

Amennyiben ez nem megfelelő a megajánlott automatákhoz, úgy víztisztító berendezés megajánlása is szükséges.

5. A megajánlott automaták elhelyezése a mellékelt laboratóriumi alaprajz szerint az alábbi módon történhet:

fizikálisan összekapcsolt kémiai és immunkémiai automaták esetén:

- rutin kémiai és immunkémiai automaták a kémia területén

- sürgős kémiai és immunkémiai automaták a sürgős, ügyeleti labor bal oldali részén maximum 3,4x1,5 m-es területen (ez nem szerviz területtel együtt értendő)

különálló kémiai és immunkémiai automaták esetén:

- rutin kémiai automata a kémia területén

- rutin és sürgős immunkémiai automata az immunkémia területén

- sürgős kémiai automata a sürgős, ügyeleti labor területén maximum 3,4x1,5 m-en

Amennyiben a megajánlott automaták elhelyezése és biztonságos működtetése építészeti átalakítást igényel, akkor a kivitelezés összege az ajánlattevőt terheli, melynek összegét kérjük feltüntetni a bérleti díjat tartalmazó táblázatban, és a módosítást tartalmazó tervrajzot az ajánlattal együtt kérjük beadni.

Műszaki minimumkövetelmények a megajánlott készülékekre

megajánlott készülékek tulajdonsága Kizárólag gyári új, első üzembe helyezésű készülékek ajánlhatóak.

A vizsgálatszámokat sürgős és normál bontásban táblázatban mellékeljük.

reagensek megajánlása A megajánlott reagensek az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésű, a megajánlott készülékek gyártójával megegyező gyári eredeti reagensek legyenek a vizsgálati típusok minimum 90%-ban, melyek fedezik a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve a készülékbe helyezett reagensek holtterét és stabilitási idejét.

egyéb fogyóanyagok megajánlása Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálatszámhoz és a készülékek biztonságos és zavartalan üzemeltetéséhez szükséges kiegészítő reagensek, kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadékok, egyéb fogyóeszközök, fogyóanyagok, ISE méréshez fotometriás lámpa és elektródák, hígítók, tisztítóoldatok, pipettahegyek (tip), mintatartóedények (cup) pontos mennyiségét és költségét, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is. Ezen felül semmilyen módon sem számolható el további költség, még akkor sem, ha ez nem került feltüntetésre. A kiírt vizsgálati mennyiségeken felül szükséges fogyóanyagokat a Szállítónak térítésmentesen kell biztosítania.

kiegészítő eszközök A megajánlott készülékekhez egy-egy szünetmentes tápegység és grafikus fekete-fehér nyomtatók biztosítása szükséges.

Szervíz Teljes, térítésmentes szerviz (rendszeres karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerülő javítási munkák) biztosítása a szerződés érvényessége alatt végig.

Hibaelhárítás megkezdése a bejelentéstől számított 1 napon belül történjen meg.

Díjmentes távfelügyelet és távkezelés megvalósítása az ehhez szükséges szoftver és hardver elemek biztosításával.

Cserekészülék 5 kieső munkanap esetén egyenrangú cserekészülék biztosítása szükséges.

informatikai elvárás Szállítónak biztosítania kell a használatba kihelyezett készülékek on-line illesztését a meglévő LIR-hez (Andromeda)

betanítás Szállító vállalja a készülékek beüzemelését, betanítással egybekötött próbaüzem utáni sikeres, dokumentumokkal biztosított átadását. A betanítás költségei a szállítót terhelik.

A betanítás minimum 5 kémiai és 5 immunkémiai paraméter biztosításával történjen.

magyar nyelvű gépkönyv biztosítása a műszaki minimum követelményekben meghatározott paraméterek alátámasztására az ajánlatkérő kéri a magyar nyelvű gépkönyv becsatolását az ajánlathoz

A végzendő vizsgálatszám: 1680751 db.

További információk:

Szempont/ Súlyszám

1 AJÁNLATI ÁR (Immunkémiai automaták+ Klinikai kémiai automaták együtt) 60

Immunkémiai automaták értékelési szempontjai

2 Kézi adatbeviteltől mentes, tesztapplikáció paraméterek, kontroll és kalibrátor értékek

3 CK-MB, procalcitonin, TSH, FT4, FT3, D-vitamin tesztek mindegyike esetén a méréshez szükséges minta mennyisége.

A kevesebb előnyösebb.

Mértékegység: mikroliter

4 Immunkémiai reagensek on-board stabilitása (az összes megajánlott immunkémiai reagens stabilitási átlaga)

A több előnyösebb.

Mértékegység: nap

5 stat troponin, CK-MB, stat parathormon tesztek analízis ideje.

mértékegység: perc

6 az immunkémiai automata esetében legyen lehetőség a primer cső minél gyorsabb hozzáférhetőségére 10

7 A megajánlott immunkémiai automaták összes tesztkapacitása

Mértékegység: teszt/óra 5

8 nátriureticus peptid (pro-BNP) mérési lehetősége a megajánlott sürgős immunkémiai automatán (tájékoztatásul megadjuk, hogy évi 600 teszt mérése várható)

9 procalcitonin, CEA, ferritin esetén a tesztek mérési tartományának felső határa

A több előnyösebb. 10

10 évi 300 alatti vizsgálatszám esetén a vizsgálatra megajánlott reagensek kiszerelési egysége.

mértékegység: teszt/doboz 5

11 FSH, LH, oestradiol, progeszteron, tesztoszteron tesztek esetén mindkét nemre és minden kortartományra megadott referenciatartományok 10

Klinikai kémiai automaták értékelési szempontjai

12 Kézi adatbeviteltől mentes, tesztapplikáció paraméterek, kontroll és kalibrátor értékek

13 Fizikálisan egymással összekapcsolt sürgős kémiai és immunkémiai automata megajánlása

14 A fizikálisan egymással összekapcsolt sürgős kémiai és immunkémiai automata által elfoglalt terület mérete (ha így került megajánlásra), illetve a különálló sürgős kémiai és sürgős immunkémiai automata által elfoglalt terület mérete (ha így került megajánlásra).

Előny a kevesebb.

mértékegység: szélesség-mélység centiméterben

15 átszennyezés mentes keverési technológia (< 1x 10-1 ppm)

16 autokalibráció lehetősége a megadott sürgős klinikai kémiai vizsgálatok minimum 50%-nál

17 különálló készülék esetén a rutin automata további modullal bővíthető 5

18 a rutin és sürgős automatákra megajánlott reagensek, és fogyóanyagok azonos kiszerelésűek, mindkét automatára kompatibilisek 10

Pontszám: 0-10

4 Az ajánlatkérő a pontszámot az egyenes arányosítás módszerével határozza meg, akként hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

5 Az ajánlatkérő a pontszámot a fordított arányosítás módszerével határozza meg, akként hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

7 Az ajánlatkérő a pontszámot az egyenes arányosítás módszerével határozza meg, akként hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

8 Kérjük megadni (Igen/Nem)

9 Az ajánlatkérő a pontszámot az egyenes arányosítás módszerével határozza meg, akként hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

10 Az ajánlatkérő a pontszámot a fordított arányosítás módszerével határozza meg, akként hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

11 Kérjük megadni (Igen/Nem)

12 Kérjük megadni (Igen/Nem)

13 Kérjük megadni (Igen/Nem)

14 Az ajánlatkérő a pontszámot a fordított arányosítás módszerével határozza meg, akként hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

15 Kérjük megadni (Igen/Nem)

16 Kérjük megadni (Igen/Nem)

17 Kérjük megadni (Igen/Nem)

Igen válasz 10 pont, Nem válasz: 0 pont

18 Kérjük megadni (Igen/Nem)

A rész elnevezése: Osmometer
A rész száma: 8
Rövid leírás:

Szérum és vizelet osmolalitás vizsgálathoz reagensek beszerzése, és a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automata (osmometer) biztosítása

Éves vizsgálatszám

szérum osmolalitás: 120 db

vizelet osmolalitás 70 db

gyári új, első üzembe helyezésű vagy dokumentációval igazolt 3 évnél nem régebbi, felújított készülék ajánlható

A megajánlott reagensek az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésű a megajánlott készülék gyártójával megegyező gyári eredeti reagensek legyenek, melyek fedezik a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is.

A szállításnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálatszámhoz szükséges kiegészítő reagensek (kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadékok, egyéb fogyóeszközök) pontos mennyiségét és költségét is. Ezen felül semmilyen módon sem számolható el további költség, még akkor sem, ha ez nem került feltüntetésre. A kiírt vizsgálati mennyiségeken felül szükséges fogyóanyagokat a Szállítónak térítésmentesen kell biztosítania.

5 kieső munkanap esetén cserekészülék biztosítása szükséges.

a műszaki minimum követelményekben meghatározott paraméterek alátámasztására az ajánlatkérő kéri a magyar nyelvű gépkönyv becsatolását az ajánlathoz

A rész elnevezése: Saját készülékre proBNP vizsgálat
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Pro BNP vizsgálathoz reagens beszerzése saját tulajdonban lévő Cobas h232 analizátorhoz

Reagensek megajánlása: A megajánlott reagensek az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésű, a saját tulajdonú készülék gyártójával megegyező gyári eredeti reagensek legyenek.

Szerviz: Teljes, térítésmentes szerviz (rendszeres karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerülő javítási munkák) biztosítása a szerződés érvényessége alatt végig.

Hibaelhárítás megkezdése a bejelentéstől számított 5 munkanapon belül történjen meg.

A rész elnevezése: Véralvadás
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Hemosztázis vizsgálatokhoz reagensek beszerzése és a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automaták biztosítása

rutin+sürgős hemosztázis vizsgálatok végzéséhez szükséges 1 db laboratóriumi automata (1. készülék), valamint szükséges 1 db háttérkészülék (2. készülék)

kontrollmérés az 1. készüléken:

QC mérés az év 365 napján a négy véralvadási alapteszt (PT, APTI, FIBR, TI) esetén 2 szintű kontrollból naponta 1-szer mindkét szint

QC mérés D-dimer esetén 2 szintű kontrollból naponta 1-szer egy szint

További ritka vizsgálatoknál QC mérés csak a vizsgálatkérés idején 2 szinten.

vizsgálatok megnevezése / éves vizsgálatszám

prothrombin (idő, INR) / 35000 db

APTI / 5500 db

thrombinidő / 300 db

fibrinogén (Clauss) / 5100 db

D-dimer / 2000 db

lupus anticoagulans szűrőteszt / 100 db

fibrin monomer meghatározás / 100 db

reptiláz idő / 100 db

Az 1. készüléknek kizárólag gyári új, első üzembe helyezésű ajánlható, 2. (háttér) készüléknek új vagy használt, felújított ajánlható.

A megajánlott reagensek az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésű, a megajánlott készülékek gyártójával megegyező vagy a készülékekre validált gyári eredeti reagensek legyenek (a ritka vizsgálatok, mint fibrin monomer teszt és reptilázidő esetén megengedhető más gyártótól beszerzett reagens), melyek fedezik a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve a készülékbe helyezett reagensek stabilitási idejét és holttérfogatát.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálatszámhoz és a készülékek biztonságos és zavartalan üzemeltetéséhez szükséges kiegészítő reagensek, kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadékok, egyéb fogyóeszközök, hígítók, tisztítóoldatok, mintatartó edények (cup), küvetták pontos mennyiségét és költségét, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, és figyelembe veszi a készülékbe helyezett fenti fogyóanyagok stabilitási idejét és holttérfogatát.

a megajánlott főkészülékhez (1.) egy szünetmentes tápegység és egy grafikus fekete-fehér nyomtató biztosítása szükséges

a műszaki minimum követelményekben meghatározott paraméterek alátámasztására az ajánlatkérő kéri a magyar nyelvű gépkönyv becsatolását az ajánlathoz.

További információk:

értékelési szempontjai / Súlyszám

értékelési szempontok Súlyszám

1 AJÁNLATI ÁR 60

2 viszkozitás alapú mérési elv 20

3 Az a plazma szabad hemoglobin, bilirubin és triglicerid szintje, mely még nem zavaró hatású a mérésnél, azaz amely mellett még validált eredményt ad az automata.

Mértékegység:

szabad hemoglobin: g/L

bilirubin: umol/L

triglicerid: mmol/L 10

4 a gyakori tesztek (PT, fibrinogén, D-dimer) reagensei előkalibráltak 10

5 mérésenkénti egyedi küvetta használat 10

6 fibrin monomer meghatározás és reptilázidő mérés gyári eredeti reagenssel 10

pontszám:0-10

3 Az ajánlatkérő a pontszámot az egyenes arányosítás módszerével határozza meg, akként hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő ajánlattevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

A rész elnevezése: Vérgáz
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Vérgáz vizsgálathoz reagensek, mintavételi eszközök beszerzése a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automaták biztosításával

A 3 db automata az alábbi területekre lesz elhelyezve:

Sürgősségi Betegellátó Osztály, Központi intenzív osztály, Perinatalis intenzív centrum

Kizárólag gyári új, első üzembe helyezésű készülékek ajánlhatóak .

A megajánlott reagensek az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésűek, a megajánlott készülékek gyártójával megegyező gyári eredeti reagensek legyenek, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve a készülékbe helyezett reagensek stabilitási idejét és holttérfogatát.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálatszámhoz és a készülékek zavartalan üzemeltetéséhez szükséges kiegészítő reagensek, kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadékok, egyéb fogyóeszközök, hígítók, tisztítóoldatok, vérvételi kapillárisok, nyomtatópapír pontos mennyiségét és költségét, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is. Ezen felül semmilyen módon sem számolható el további költség, még akkor sem, ha ez nem került feltüntetésre. A kiírt vizsgálati mennyiségeken felül szükséges fogyóanyagokat a Szállítónak térítésmentesen kell biztosítania.

Díjmentes távfelügyelet és távkezelés megvalósítása a kórházon kívülről, a cég szerviz központjából, az ehhez szükséges szoftver elemek biztosításával.

A megajánlott készülék megnevezése / éves vizsgálatszám

vérgáz analizátor a Sürgősségi Betegellátó Osztályra / 7500 db

vérgáz analizátor a központi intenzív osztályra / 7500 db

vérgáz analizátor a PIC-re / 5500 db

vizsgálat megnevezése / éves vizsgálatszám (a QC mérést nem tartalmazza)

mért paraméterek: pH, pO2, pCO2, oxigén saturáció, totál hemoglobin,…

… oxi-, karboxi- és methemoglobin, Na, K, Cl, ionizált Ca, glukóz, laktát / 7500 db

… Na, K, ionizált Ca, glukóz, laktát / 7500db

… oxi-, karboxi- és methemoglobin, Na, K, Cl, ionizált Ca, glukóz, laktát, újszülött bilirubin / 5500db

vizsgálatok megnevezése kapilláris éves mennyisége

vérgázvizsgálatok (mért paraméterek: pH, pO2, pCO2, oxigén saturáció, totál…

… hemoglobin, oxi-, karboxi- és methemoglobin,Na, K, Cl, ionizált Ca, glukóz, laktát) éves vizsgálatszám: 7500 db

… hemoglobin,Na, K, ionizált Ca, glukóz, laktát) éves vizsgálatszám: 7500 db

… hemoglobin, oxi-, karboxi- és methemoglobin, Na, K, Cl, ionizált Ca, glukóz, laktát, újszülött bilirubin) éves vizsgálatszám:5500 db

További információk:

1 AJÁNLATI ÁR 70

2 Reagenspack on-bord lejárati ideje.

2 Az ajánlatkérő a pontszámot a fordított arányosítás módszerével határozza meg, akként, hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

5 Az ajánlatkérő a pontszámot a fordított arányosítás módszerével határozza meg, akként, hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

Mértékegység: nap 10

3 Reagenspack készülékbe behelyezés utáni mérésre kész állapotának ideje.

Mértékegység: perc 10

4 Összes kalibrálási, tisztítási és kontroll mérési idő 24 óra alatt. A kevesebb előnyösebb.

5 A PIC-re megajánlott készülék esetén a szükséges minta mennyisége az összes paraméter egyidejű mérése esetén.

Mértékegység: mikroliter 10

6 Mérési idő.

6 Az ajánlatkérő a pontszámot a fordított arányosítás módszerével határozza meg, akként, hogy a legkedvezőbb ajánlatot tevő kapja a maximális 10 pontot, míg a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet.

A rész elnevezése: Vizelet vizsgálat
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Vizelet általános kémiai és üledék vizsgálatokhoz reagensek beszerzése és a vizsgálatok végzéséhez szükséges laboratóriumi automaták biztosítása

éves vizsgálatszám (1. készüléken)

általános vizelet kémia : 49000/év

vizeletüledék: 32000 /év (csak a vizelet általános kémiai rész pozitivitás esetén)

2 szintű QC az év minden napján, napi egy szinten mérve

éves vizsgálatszám (2. készüléken)

általános vizelet kémia : 3000/év

A megajánlott reagensek az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésű, a megajánlott készülékek gyártójával megegyező gyári eredeti reagensek legyenek, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve a készülékbe helyezett reagensek stabilitási idejét.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálatszámhoz és a készülékek biztonságos és zavartalan üzemeltetéséhez szükséges kiegészítő reagensek, kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadékok, egyéb fogyóeszközök, hígítók, tisztítóoldatok, mintatartóedények, küvetták pontos mennyiségét és költségét, mely fedezi a megadott vizsgálati számon felül a QC-ra, a becsült kalibrációra, karbantartásokra használt mennyiséget is, figyelembe véve, hogy ezeket a készülékbe helyezve mennyi a stabilitási idő és a holttérfogat.

Díjmentes távfelügyelet és távkezelés megvalósítása az ehhez szükséges szoftver és hardver elemek biztosításával az 1. készülékre.

2 kieső munkanap esetén egyenrangú cserekészülék biztosítása szükséges.

További információk:

készülék értékelési szempontjai Súlyszám

2 A készülék helyigénye (szélesség- magasság - mélység). Előny a kisebb.

Mértékegység: centiméter 10

3 A mintaváltós készülékbe egyszerre behelyezhető minták száma. Előny a több.

Mértékegység: darab 10

4 vizeletcsík automatikus páramentesség ellenőrzés a vizsgálat előtt

5 A vizsgálathoz szükséges mintamennyiség. Előny a kevesebb.

Mértékegység: milliliter 10

Pontszám:0-10

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 8200 Veszprém, Kórház u. 1.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (AT), alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok bármelyike fennáll. A kizáró okokkal kapcsolatban a Kbt. 74. § (1) bek. a)-b) pontja és a Kbt. 64. § irányadó.

AT-nek az ajánlata benyújtásakor a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetében foglaltaknak megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell nyilatkoznia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az igazolások benyújtásával kapcsolatban irányadó a Kbt. 69. § (4) és (11a) bek., a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 1-16. §. A Kbt. 67. § (4) bek. alapján AT-nek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a fentiek szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének.

Ajánlatkérő a kizáró okok fenn nem állásának ellenőrzése, vizsgálata során a 321/2015. (X.30.) Kr. 8.§-14.§-ai alapján jár el. A kizáró okokra vonatkozó igazolások keltezésével kapcsolatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése irányadó. Öntisztázás:

Kbt. 64. § Ajánlatkérő a Kbt. 67. § (2) bekezdése alapján előírja, hogy az EEKD-ban az alkalmassági követelmények vonatkozásában elfogadja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek szerinti egyszerű nyilatkozat benyújtását. Ajánlattevő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek szerinti felszólítására köteles a jelen eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására. Az igazolások ajánlatban történő benyújtásával kapcsolatban a Kbt. 69. § (4) bek irányadó.

Műszaki és szakmai képességek:

Ajánlattevőnek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Kr. II. Fejezetnek megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) (alfa pont) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlattevőnek az EEKD-ban elegendő nyilatkoznia arról, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. §. (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján. M.1.) Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek csatolnia kell 321/2015. ( X. 30) Korm. Rendelet 21. § (1) bek. a) pont alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett közbeszerzés tárgya szerinti (I.,-XII, rész: reagensek és/vagy vegyszerek )szállítására vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a Kormányrendelet 22. § (1)- (2) bek. szerint (min. tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e). A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. M/2. a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 21. § (1) c) pontja alapján elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak. M/3. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termékre vonatkozó, bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsítószervezettől származó tanúsítvány, vagy gyártói megfelelőségi nyilatkozat másolatának benyújtása , mely szerint a termék megfelel a 8/2003. (III.13) ESZCSM. rendeletben, vagy a 93/42 /EKG tanácsiirányelvben előírt minőségi megfelelőségi követelményeknek. a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírtak szerint. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján, azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21. § (1)-(3) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett.AK hivatkozik az 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ára

Műszaki és szakmai képességek

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Az ajánlattevő alkalmatlan: M1. Amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben, az általa megajánlott részek tekintetében legalább az alábbiakban megadott számú vizsgálat elvégezéséhez szükséges laboratóriumi diagnosztikumok szállítására vonatkozó referenciával: 1 rész 3772 db vizsgálat; 2 rész 5 db centrifuga; 3 rész 450 db vizsgálat; 4 rész 485 db vizsgálat; 5 rész 2625 db vizsgálat; 6 rész 9375 db vizsgálat; 7 rész 927 db vizsgálat; 8 rész 142 db vizsgálat; 9 rész 450 db vizsgálat; 10 rész 36150 db vizsgálat; 10 rész 36150 db vizsgálat; 11 rész 15375 db vizsgálat; 12 rész 11100 db vizsgálat.

M.2: Nem rendelkezik az alábbi tevékenységre vonatkozó, hatályos MSZ EN ISO 9001:2001, minőségtanúsítvánnyal: Orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztikai termékek kereskedelme és vevőtámogatás vagy fentieknek megfelelő teljes körű, minden elemére vonatkozó minőségbiztosítási rendszer leírásával. Ajánlatkérő előírja, hogy az érvényességi idő az ajánlati kötöttség időtartama alatt fennálljon. M.3. Amennyiben a megajánlott termék(ek) nem rendelkezik bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsítószervezettől származó tanúsítvánnyal, vagy gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely szerint a termék megfelel a 8/2003. (III.13) ESZCSM. rendeletben, vagy a 93/42 /EKG tanácsi irányelvben előírt minőségi megfelelőségi követelményeknek. a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírtak szerint. Ajánlatkérő előírja, hogy az érvényességi idő az ajánlati kötöttség időtartama alatt fennálljon. Az alkalmassági követelményeknek megfelelés és a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelmények A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik, Ajánlatkérő elfogadja a magasabb értéket az alacsonyabb minimumkövetelményt igénylő rész esetében is, tehát nem szükséges a részek esetén előírt referencia vizsgálatok összegének megfelelni. A vizsgálat számok több szerződésből is teljesíthetőek.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Jótállás: 12 hónap, kezdő időpontja a teljesítés időpontja. Késedelmi kötbér: minden késedelemmel érintett naptári nap után a késedelemmel érintett áru nettó ellenszolgáltatási összegének 5 %-a. A késedelmi kötbér érvényesített összértéke nem haladhatja meg az áru nettó ellenszolgáltatási összegének 30 %-át. Meghiúsulási kötbér összege: a szerződés szerinti nettó ellenérték 20%-a. A Ptk. 6:186 § (1) bekezdésének megfelelően abban az esetben érvényesíthető, ha szerződés az Eladóra visszavezethető okból hiúsul meg. A Ptk. 6:187. § (2) bekezdése kizárja a szavatossági igények érvényesítését a hibás teljesítés esetére kikötött kötbér érvényesítése mellett. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. A szerződéses ellenérték kifizetésére havonta utólag, magyar forintban (HUF), átutalással kerül sor. Ajánlatkérő kiállított teljesítés igazolás alapján az ellenszolgáltatást a Ptk. 6:130. § (1)-(2) és az 1997.évi LXXXIII. törvény 9/A. § alkalmazásával a nyertes ajánlattevő által havonta benyújtott számla ajánlatkérő részéről történt átvételét követő naptól számított 60 napon belül utalja át. A részletes szabályok a Dokumentációban.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-05-04 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld az ajánlattevő részére.
Az ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el
akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg.
További információk:

A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. A Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal -elektronikusan- azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek- az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Egyedi minta futtatás (egy db tesztcsík használatra készen a teljes reagens készletet tartalmazza)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): Belső cut-off kontroll
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Több különböző assay egyidejű futtatására alkalmas
Ár (súlyozás): 80
Minőségi kritérium (név): zajszint < 80 dB
elektromos teljesítményfelvétel szobahőmérsékleten < 1500 VA
A szobahőmérsékleten működő készülék helyigénye (szélesség- mélység-magasság). Előny a kisebb. Mértékegység: centiméter
Beteg előzmények automatikus megjelenítése, korábbi eredmények visszakereshetősége, paraméterek összehasonlításának lehetősége
A készülék helyigénye (szélesség- magasság - mélység). Előny a kisebb. Mértékegység: centiméter
Speciális mód az alacsony WBC meghatározására
Felszívási mintamennyiség 5 part diff. mérés esetén. A kevesebb előnyösebb. Mértékegység: mikroliter
A készülékek legyenek képesek az éretlen granulocyták számszerű meghatározására (IG #,%), kiadható paraméterként
Újszülött, koraszülött korban jelenlévő lízisrezisztens RBC-vel való interferencia kiiktatása
Kiadható NRBC szám az újszülött és felnőtt minták esetén alacsony és magas tartományban
Kérdéses thrombocyta eredmények esetén a rutin készülék legyen képes másik módszerrel történő thrombocyta meghatározásra (az éves összes vizsgálatszám 1%-ban, melyhez a reagens árát kérjük az ajánlatban feltüntetni)
A kontrollok kézhezvételtől számított lejárati ideje. A hosszabb előnyösebb. Időegység: nap
A reagensek kézhezvételtől számított lejárati ideje. A hosszabb előnyösebb. Időegység: hónap
Az analizátor kalibrációs igénye, azaz egy kalibráció érvényességi ideje tesztszámra meghatározva. A több előnyösebb. Mértékegység: tesztszám.
A tesztek mérési tartományának szélessége. A szélesebb tartomány előnyösebb. Mértékegység: mmol/mol
Távfelügyeleti szoftver, amely lehetővé teszi az azonnali hibaelhárítást on-line kapcsolat segítségével (távoli elérés) az év minden munkanapján
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Ár (súlyozás): 70
Minőségi kritérium (név): Kézi adatbeviteltől mentes, tesztapplikáció paraméterek, kontroll és kalibrátor értékek
CK-MB, procalcitonin, TSH, FT4, FT3, D-vitamin tesztek mindegyike esetén a méréshez szükséges minta mennyisége. A kevesebb előnyösebb. Mértékegység: mikroliter
Immunkémiai reagensek on-board stabilitása (az összes megajánlott immunkémiai reagens stabilitási átlaga) A több előnyösebb. Mértékegység: nap
stat troponin, CK-MB, stat parathormon tesztek analízis ideje. A kevesebb előnyösebb. mértékegység: perc
az immunkémiai automata esetében legyen lehetőség a primer cső minél gyorsabb hozzáférhetőségére
nátriureticus peptid (pro-BNP) mérési lehetősége a megajánlott sürgős immunkémiai automatán (tájékoztatásul megadjuk, hogy évi 600 teszt mérése várható)
procalcitonin, CEA, ferritin esetén a tesztek mérési tartományának felső határa A több előnyösebb.
évi 300 alatti vizsgálatszám esetén a vizsgálatra megajánlott reagensek kiszerelési egysége. A kevesebb előnyösebb. mértékegység: teszt/doboz
FSH, LH, oestradiol, progeszteron, tesztoszteron tesztek esetén mindkét nemre és minden kortartományra megadott referenciatartományok
A megajánlott immunkémiai automaták összes tesztkapacitása A több előnyösebb. Mértékegység: teszt/óra
Fizikálisan egymással összekapcsolt sürgős kémiai és immunkémiai automata megajánlása
A fizikálisan egymással összekapcsolt sürgős kémiai és immunkémiai automata által elfoglalt terület mérete (ha így került megajánlásra), illetve a különálló sürgős kémiai és sürgős immunkémiai automata által elfoglalt terület mérete (ha így került megajánlásra). Előny a kevesebb. mértékegység: szélesség-mélység centiméterben
átszennyezés mentes keverési technológia (< 1x 10-1 ppm)
autokalibráció lehetősége a megadott sürgős klinikai kémiai vizsgálatok minimum 50%-nál
különálló készülék esetén a rutin automata további modullal bővíthető
a rutin és sürgős automatákra megajánlott reagensek, és fogyóanyagok azonos kiszerelésűek, mindkét automatára kompatibilisek
Ár (súlyozás): 60
Minőségi kritérium (név): viszkozitás alapú mérési elv
Az a plazma szabad hemoglobin, bilirubin és triglicerid szintje, mely még nem zavaró hatású a mérésnél, azaz amely mellett még validált eredményt ad az automata. A több előnyösebb. Mértékegység: szabad hemoglobin: g/L bilirubin: umol/L triglicerid: mmol/L
a gyakori tesztek (PT, fibrinogén, D-dimer) reagensei előkalibráltak
mérésenkénti egyedi küvetta használat
fibrin monomer meghatározás és reptilázidő mérés gyári eredeti reagenssel
Reagenspack on-bord lejárati ideje. A több előnyösebb. Mértékegység: nap
Reagenspack készülékbe behelyezés utáni mérésre kész állapotának ideje. A kevesebb előnyösebb. Mértékegység: perc
Összes kalibrálási, tisztítási és kontroll mérési idő 24 óra alatt. A kevesebb előnyösebb. Mértékegység: perc
A PIC-re megajánlott készülék esetén a szükséges minta mennyisége az összes paraméter egyidejű mérése esetén. A kevesebb előnyösebb. Mértékegység: mikroliter
Mérési idő. A kevesebb előnyösebb. Mértékegység: perc
A mintaváltós készülékbe egyszerre behelyezhető minták száma. Előny a több. Mértékegység: darab
vizeletcsík automatikus páramentesség ellenőrzés a vizsgálat előtt
A vizsgálathoz szükséges mintamennyiség. Előny a kevesebb. Mértékegység: milliliter

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15813671219
Más típusú ajánlatkérő: Kórház
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Pusztai Attila
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000843502021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az ajánlatkérő térítésmentesen, teljes terjedelmében közvetlenül elektronikus úton bocsátja a közbeszerzési dokumentumokat az Ajánlattevők rendelkezésére a felhívás megjelenésének napjától a https://ekr.gov.hu/ címen. Az eljárásban részvétel feltétele, az oldalon történő regisztráció és a közbeszerzési anyag letöltése, továbbá az ajánlat EKR rendszerben történő összeállítása és benyújtása. 2. Hiánypótlás 71. § (6) alapján biztosított 3. Az ajánlattevő csatolja az ajánlatban aláíró személy 2006. évi V. törvény 9. § (1) szerinti aláírási címpéldányát/aláírás-mintáját. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X.30) Korm.rend. 13. §-a is irányadó. Nemleges nyilatkozat csatolása is kötelező adott esetben. 4. Amennyiben több ajánlattevő közösen nyújt be ajánlatot (közös ajánlattevők), akkor ezt az EEKD-ban (formanyomtatvány) jelezni szükséges, továbbá az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat, beleértve az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A közös ajánlattevők a szerződés teljesítéséért az ajánlatkérő felé

egyetemlegesen felelnek. 5. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 66.§ (6) a) és b) pontja szerinti, nyilatkozatát, nemleges tartalommal is, továbbá a Kbt. 67. § (4), és Kbt. 66. § (2) szerinti nyilatkozatokat. 6. Az ajánlat elkészítése során, amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben eletronikus űrlapként rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Azon dokumentumok, amelyek tekintetében az EKR rendszerben nem áll rendelkezésre elektronikus űrlap vagy nem a kiírás szerinti tartalommal, ajánlatkérő a papír alapú dokumentum egyszerű elektronikus, pdf vagy jpg formátumú másolatának csatolását írja elő. 7. Az alkalmassági feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevői jegyzékbe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak 8. Az eljárásban Dr. Pusztai Attila FAKSZ jár el, lajstromszám: 00110, Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 2. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárásban érdekelt gazdasági szereplők az EKR rendszeren keresztül kérhetnek kiegészítő tájékoztatást. 9. A IV.2.6) pontban az "1 hónap" a Kbt. 81. § (11) bekezdése alapján 30 napnak felel meg 8. Az ajánlatkérő nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását az eljárásban. 10. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a Kbt. 75. § (2) e) pontját alkalmazza az eljárásban, valamennyi rész tekintetében.

Módszer: egyenes arányosítás, fordított arányosítás, abszolút értékelés. Részletesen KDOK.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 1478. § szerint
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 063-165253 (2022-03-25)

További információk (2022-05-02)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-05-02 📅
Benyújtási határidő: 2022-05-18 📅
Közzététel dátuma: 2022-05-06 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 089-241813
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 063-165253
HL-S szám: 89
Forrás: OJS 2022/S 089-241813 (2022-05-02)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-05-17)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-05-17 📅
Közzététel dátuma: 2022-05-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 098-269376
HL-S szám: 98
További információk

A tárgybani közbeszerzési eljárásbat az ajánlatkérő a Kbt. 53. § (1) bekezdése alapján visszavonta az eljárást megindító felhívást.

Forrás: OJS 2022/S 098-269376 (2022-05-17)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (11)

Különböző gyógyszerek (8)

Reagensek és kontrasztanyagok (6)