A beszerzés leírása
Adásvételi szerződés, amelynek tárgya „Laboratóriumi eszközök beszerzése a ROHU-339 projekt keretében” - 8. rész - Áramlási citométer
1 db Áramlási citométer az áramlási citométer műszeregység működtetéséhez szükséges munkaállomással
Főbb paraméter vagy elvárás, leírás:
Általános követelmények
A beszerzés tárgya 1 db gyári új (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használt, ún. demo/kiállítási készülékként nem szerepelt) klinikai áramlási citométer, amely magában foglalja a következőket: áramlási citométer műszeregység, a működtetéséhez szükséges munkaállomás, egy olyan szünetmentes tápegység, amely a teljes rendszer biztonságos lekapcsolását teszi lehetővé áramingadozás/áramkimaradás esetén továbbá kezdő reagenskészlet.
A megajánlott áramlási citométer műszeregységnek rendelkeznie kell a 98/79/EC számú irányelvnek, illetve a 8/2003 (III. 13.) EszCsM rendeletnek megfelelő in vitro diagnosztikai alkalmazásra feljogosító igazolásokkal.
Az ajánlattevőnek kötelessége a szerződésben megszabott határidőn belül a készüléket leszállítani, telepíteni, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerint üzembe helyezni. Az ehhez szükséges kezdő reagenskészletet, illetve egyéb anyagot, eszközt, tartozékot, alkatrészt az ajánlattevőnek a szállítási határidőre biztosítani kell és ezért külön ellenszolgáltatás nem számítható fel. Továbbá biztosítania kell a műszer kezelésének díjmentes betanítását (maximum 3 fő) és a jótállási időszakban a szakmai konzultáció lehetőségét.
A megajánlott áramlási citométer műszeregység működtetéséhez szükséges megajánlott anyagoknak (rendszeroldatok, kalibrátorok, reagensek) IVD és CE minősítéssel kell rendelkezniük.
Szakmai követelmények
Az egyes, itt felsorolt szakmai követelményeknek való megfelelés Felhasználói Kézikönyvvel vagy gyártói nyilatkozattal igazolandó.
A megajánlott áramlási citométer műszeregység:
- Legalább 3 lézer fényforrással legyen felszerelve.
- A gerjesztési rendszer tartalmazzon 488 nm kék lézert, 638-640 nm vörös lézert és 405 nm ibolya lézert.
- A lézerrendszer a felhasználó részéről ne igényeljen beállítást.
- Legyen alkalmas sejtek egyedi azonosítására fényszórási és fluoreszcens paraméterek meghatározása alapján: az FSC és SSC fényszórási paraméterek mellett legyen képes minimum 9 fluoreszcens paraméter egyidejű mérésére.
- Rendelkezzen minimum 3 választható mintaáramlási sebességgel.
- Rendelkezzen integrált csőadagoló karusszellel, amely legalább 24 férőhelyes és mérés előtt a csöveket vortexeli.
- A minta holttérfogat ne legyen több mint 30 µl.
- Rendelkezzen automatizált külső-belső tűmosási protokollal a minták átszennyeződésének megakadályozására.
- Az adatgyűjtési sebesség érje el a minimum 30 000 esemény (sejt)/másodperc értéket.
- A fluoreszcencia érzékenység legyen jobb vagy megegyező mint 85 MESF a FITC csatornán és 50 MESF a PE csatornán.
- A fluoreszcencia felbontás legyen kisebb mint 3% CV.
- Legyen valós digitális jelfeldolgozású.
A megajánlott áramlási citométer műszeregység működtetéséhez szükséges munkaállomás:
- Az áramlási citométer műszeregységtől különálló legyen.
- Legalább 23 inch átmérőjű monitor tartozzon hozzá, valamint optikai billentyűzet és optikai egér.
- Microsoft Windows 10 64 bit operációs rendszerrel működjön. Microsoft Office 2016 vagy frissebb verzió mellett.
- Rendelkezzen klinikai mérő szoftverrel, valamint a mérőegység működésétől független adatfeldolgozást lehetővé tevő kiértékelő szoftverrel.
- Az adatok tárolása FCS (Flow Cytometry Standard) formátumban történjen és az adatok exportálhatóak és feldolgozhatóak legyenek más kiértékelő programok számára is.
- Csatlakoztatható legyen az intézeti hálózati nyomtatóra.
Az ajánlat része, az ellenszolgáltatás tartalmazza:
# a teljes körű használati utasítást és műszaki dokumentációt angol és magyar nyelven;
# jótállás (teljes körű helyszíni garancia az üzembe helyezéstől számítva): min 12 hónap.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 46. § (3) bekezdésében foglaltakra tekintettel ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy, amennyiben a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” minden esetben értendő. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy egyenértékű dolog megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia kell.
Ajánlatkérő az egyenértékűség tekintetében a felhívás jelen pontjában és a műszaki leírásban megadott paraméterek alapján a funkcionalitásnak (használatnak és használhatóságnak) való megfelelést vizsgálja.
A további meghatározás TED szigorú karakterkorlátozása miatt a jelen pontban nem ismertethető, az eszközök részletes műszaki leírását a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Az ellenszolgáltatás tartalmazza: a szállítási költséget, a beüzemelés és oktatás költségét, továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb), valamennyi járulékos költséget, díjat, de nem tartalmazza az általános forgalmi adót.
Ajánlattevő köteles az Ajánlatkérő számára új, azaz bontatlan és használatlan, rendeltetésszerű használatra alkalmas termékeket megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) termékek megajánlására. Tehát az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható meg.