II.1.4) Rövid meghatározás: Laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbi részajánlatok szerint: I. Hematológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Advia 2120 haematológiai automatákra és kenetfestésre Wescor 7120 készülékre II. Hemosztazeológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Siemens BCS és bérbe vett készülékekre III. Elektroforézis reagensek a készülék bérbe adásával IV. Vizelet kémiai- és üledékvizsgálatok reagensei, rendszeroldatai és kontrolljai V. Allergén specifikus IgE tesztek VI. Autoimmun betegségek vizsgálatai ELISA technikával VII. HbA1c vizsgálatok HPLC metodikával VIII. RIA vizsgálatok IX. Haemokultúra X. Genetika XI.rész Gyorstesztek A megajánlott készülékek on-line illesztése szükséges. Ajánlattevőnek biztosítania kell a használatba kihelyezett készülékek on-line illeszkedését a laboratórium számítógépes programjához, amely illeszkedik a kórház informatikai rendszeréhez. Ajánlattevőnek továbbá biztosítania kell - amennyiben szükséges - a megajánlott reagensek applikációját a meglévő analizátorokra.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-11-10.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-10-07.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2022-10-07) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Laboratóriumi reagensek
Hivatkozási szám: EKR001497892022
Rövid leírás:
II.1.4) Rövid meghatározás:
Laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbi részajánlatok szerint:
I. Hematológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Advia 2120 haematológiai automatákra és kenetfestésre Wescor 7120 készülékre
II. Hemosztazeológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Siemens BCS és bérbe vett készülékekre
III. Elektroforézis reagensek a készülék bérbe adásával
IV. Vizelet kémiai- és üledékvizsgálatok reagensei, rendszeroldatai és kontrolljai
V. Allergén specifikus IgE tesztek
VI. Autoimmun betegségek vizsgálatai ELISA technikával
VII. HbA1c vizsgálatok HPLC metodikával
VIII. RIA vizsgálatok
IX. Haemokultúra
X. Genetika
XI.rész Gyorstesztek
A megajánlott készülékek on-line illesztése szükséges. Ajánlattevőnek biztosítania kell a használatba kihelyezett készülékek on-line illeszkedését a laboratórium számítógépes programjához, amely illeszkedik a kórház informatikai rendszeréhez. Ajánlattevőnek továbbá biztosítania kell - amennyiben szükséges - a megajánlott reagensek applikációját a meglévő analizátorokra.
Laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbi részajánlatok szerint:
I. Hematológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Advia 2120 haematológiai automatákra és kenetfestésre Wescor 7120 készülékre
II. Hemosztazeológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Siemens BCS és bérbe vett készülékekre
III. Elektroforézis reagensek a készülék bérbe adásával
IV. Vizelet kémiai- és üledékvizsgálatok reagensei, rendszeroldatai és kontrolljai
V. Allergén specifikus IgE tesztek
VI. Autoimmun betegségek vizsgálatai ELISA technikával
VII. HbA1c vizsgálatok HPLC metodikával
VIII. RIA vizsgálatok
IX. Haemokultúra
X. Genetika
XI.rész Gyorstesztek
A megajánlott készülékek on-line illesztése szükséges. Ajánlattevőnek biztosítania kell a használatba kihelyezett készülékek on-line illeszkedését a laboratórium számítógépes programjához, amely illeszkedik a kórház informatikai rendszeréhez. Ajánlattevőnek továbbá biztosítania kell - amennyiben szükséges - a megajánlott reagensek applikációját a meglévő analizátorokra.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Laboratóriumi reagensek📦
További CPV-kód: Laboratóriumi reagensek📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Vas
🏙️ Magyarország
🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes
Értékelés: legjobb ár-érték arány, pontszám: 0-10
Ár fordított arányosítás, minőségi szempontok: abszolút értékelés (igen=10 pont, nem=0 pont)
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
II.1.4) Rövid meghatározás:
Laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbi részajánlatok szerint:
I. Hematológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Advia 2120 haematológiai automatákra és kenetfestésre Wescor 7120 készülékre
II. Hemosztazeológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Siemens BCS és bérbe vett készülékekre
III. Elektroforézis reagensek a készülék bérbe adásával
IV. Vizelet kémiai- és üledékvizsgálatok reagensei, rendszeroldatai és kontrolljai
V. Allergén specifikus IgE tesztek
VI. Autoimmun betegségek vizsgálatai ELISA technikával
VII. HbA1c vizsgálatok HPLC metodikával
VIII. RIA vizsgálatok
IX. Haemokultúra
X. Genetika
XI.rész Gyorstesztek
A megajánlott készülékek on-line illesztése szükséges. Ajánlattevőnek biztosítania kell a használatba kihelyezett készülékek on-line illeszkedését a laboratórium számítógépes programjához, amely illeszkedik a kórház informatikai rendszeréhez. Ajánlattevőnek továbbá biztosítania kell - amennyiben szükséges - a megajánlott reagensek applikációját a meglévő analizátorokra.
A megajánlott készülékek on-line illesztése szükséges. Ajánlattevőnek biztosítania kell a használatba kihelyezett készülékek on-line illeszkedését a laboratórium számítógépes programjához, amely illeszkedik a kórház informatikai rendszeréhez. Ajánlattevőnek továbbá biztosítania kell - amennyiben szükséges - a megajánlott reagensek applikációját a meglévő analizátorokra.
A részek maximális száma egy ajánlattevőnként: 11
A rész elnevezése: Hematológiai reagensek, rendszeroldatok
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Hematológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Advia 2120 haematológiai automatákra és kenetfestésre Wescor 7120 készülékre
239 800 vizsgálat/év
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza . Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza . Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a szállítás, csomagolás és kirakodás költségeit.
Ajánlattevőnek a termékeket a Vevő székhelyére (9700 Szombathely, Markusovszky L. u. 5.) költségmentesen INCOTERMS 2000 DDP paritás szerint kell leszállítania.
Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:
Mértéke: a megadott mennyiség + 20%
Ajánlatkérő a szállítási szerződés lejártát megelőző legkésőbb 30. napig egyoldalúan rendelkezik az opcióban foglalt mennyiség átvételéről. Az opció igénybevétele esetén az alapmennyiség szerinti szerződéses feltételek az irányadóak.
A rész elnevezése: Hemosztazeológiai reagensek, rendszeroldatok és ko
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Hemosztazeológiai reagensek, rendszeroldatok és kontrollok saját tulajdonú Siemens BCS és bérbe vett készülékekre
204 440 vizsgálat/év
Kérünk használatba adni 2 db új vagy használt de teljes értékű készüléket olyan, a kórház saját tulajdonú Siemens BCS készülékével azonos reagensekkel, kontrollokkal, kalibrátorokkal és fogyóanyagokkal üzemeltethető koagulométert, amely legalább minimum 300 PT vizsgálat/óra teljesítményű (minimum 100 minta férjen bele egyidejűleg, minimum 15 reagenstartó pozíció, primercső használata, alvadási, chromogénes és immunológiai tesztek mérési lehetősége, vonalkódos reagens- és mintaazonosítás, random mérési mód, automatikus minta- és kalibrátor higítás, folyamatos minta és reagens betöltés lehetősége, sürgős minták azonnali kezelése). A készüléket eredeti, gyári reagensekkel kell működtetni. A készüléknek alkalmasnak kell lennie egy időben több, különböző Lot számú reagenssel készített kalibrációs görbe tárolására is. A PT vizsgálatokhoz az ajánlott készüléknek rendelkeznie kell a készülék gyártójával azonos gyártmányú INR kalibrátorral, melyet a PT vizsgálatokhoz biztosítani kell.
Kérünk használatba adni 2 db új vagy használt de teljes értékű készüléket olyan, a kórház saját tulajdonú Siemens BCS készülékével azonos reagensekkel, kontrollokkal, kalibrátorokkal és fogyóanyagokkal üzemeltethető koagulométert, amely legalább minimum 300 PT vizsgálat/óra teljesítményű (minimum 100 minta férjen bele egyidejűleg, minimum 15 reagenstartó pozíció, primercső használata, alvadási, chromogénes és immunológiai tesztek mérési lehetősége, vonalkódos reagens- és mintaazonosítás, random mérési mód, automatikus minta- és kalibrátor higítás, folyamatos minta és reagens betöltés lehetősége, sürgős minták azonnali kezelése). A készüléket eredeti, gyári reagensekkel kell működtetni. A készüléknek alkalmasnak kell lennie egy időben több, különböző Lot számú reagenssel készített kalibrációs görbe tárolására is. A PT vizsgálatokhoz az ajánlott készüléknek rendelkeznie kell a készülék gyártójával azonos gyártmányú INR kalibrátorral, melyet a PT vizsgálatokhoz biztosítani kell.
A készülékeknek a laboratóriumi informatikai rendszerrel (IntegraMed Kft., Androméda rendszer) való kétirányú on-line kommunikációjának biztosítása Ajánlattevő költsége és feladata.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a szállítás, csomagolás és kirakodás költségeit, és a bérleti díjat.
A lehetőségek leírása: Mértéke: a megadott mennyiség +20%
A rész elnevezése: Elektroforézis reagensek a készülék bérbe adásával
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Elektroforézis reagensek a készülék bérbe adásával
4400 vizsgálat/év
A vizsgálatokhoz kérünk használatba adni egy darab olyan új vagy használt, de teljes értékű nem kapilláris elven működő gélelektroforézis rendszert, amely szérum, vizelet és liquor vizsgálatára, valamint immuntipizálásra is alkalmas, és a mérés minden fázisa tekintetében teljesen automata.
A vizsgálatokhoz kérünk használatba adni egy darab olyan új vagy használt, de teljes értékű nem kapilláris elven működő gélelektroforézis rendszert, amely szérum, vizelet és liquor vizsgálatára, valamint immuntipizálásra is alkalmas, és a mérés minden fázisa tekintetében teljesen automata.
A reagenseknek CE minősítéssel kell rendelkezniük.
A mérési eredményeknek a laboratóriumi informatikai rendszerbe (IntegraMed Kft., Androméda) való, on-line módon jutásának megvalósítása pályázó költsége és feladata.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a szállítás, csomagolás és kirakodás költségeit, valamint a bérleti díjat.
A lehetőségek leírása: Mértéke: a megadott mennyiség + 20 %
A rész elnevezése: Vizelet kémiai- és üledékvizsgálatok reagensei, re
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Vizelet kémiai- és üledékvizsgálatok reagensei, rendszeroldatai és kontrolljai
220 000 vizsgálat/év
Kérünk használatba adni 2 db új vagy használt, de teljes értékű, közös számítógép által vezérelt automata vizeletcsík leolvasót és automata vizeletüledék vizsgáló rendszert, amelyek fizikai összeköttetésben vannak egymással.
Az automata vizeletcsík leolvasóval szemben támasztott követelmények: legyen alkalmas a mintacső vonalkódos azonosítására, vizelet csövekből történő felszívására és tesztcsík tesztmezőire történő automatikus felvitelére. Értékelje a következő paramétereket: bilirubin, glükóz, keton, fehérvérsejt (1, nitrit, vér (hemoglobin), ph, fehérje (protein), fajsúly (S.G.), urobilinogén, szín, zavarosság. Végezze el a teszt kivitelezése előtt a tesztmezők vizsgálatát. Teljesítménye legyen legalább 240 teszt/óra.
Az automata vizeletcsík leolvasóval szemben támasztott követelmények: legyen alkalmas a mintacső vonalkódos azonosítására, vizelet csövekből történő felszívására és tesztcsík tesztmezőire történő automatikus felvitelére. Értékelje a következő paramétereket: bilirubin, glükóz, keton, fehérvérsejt (1, nitrit, vér (hemoglobin), ph, fehérje (protein), fajsúly (S.G.), urobilinogén, szín, zavarosság. Végezze el a teszt kivitelezése előtt a tesztmezők vizsgálatát. Teljesítménye legyen legalább 240 teszt/óra.
Az automata vizeletüledék rendszerrel szemben támasztott követelmények: legalább 100 teszt/óra teljesítmény. A vizeletminta azonosítása vonalkóddal és centrifugálása beépített centrifugával. Digitális képfeldolgozás, a teljes látótér megtekinthetősége. A következő automatikusan felismert alakos elemek: vvt, fvs, hialin cylinder, patológiás cylinder, laphámsejtek, kerek hámsejtek, baktériumok, gombák, kristályok, nyák, spermium. Legyen lehetőség validáláskor az automatikusan felismert alakos elemek besorolásának korrigálására.
Az automata vizeletüledék rendszerrel szemben támasztott követelmények: legalább 100 teszt/óra teljesítmény. A vizeletminta azonosítása vonalkóddal és centrifugálása beépített centrifugával. Digitális képfeldolgozás, a teljes látótér megtekinthetősége. A következő automatikusan felismert alakos elemek: vvt, fvs, hialin cylinder, patológiás cylinder, laphámsejtek, kerek hámsejtek, baktériumok, gombák, kristályok, nyák, spermium. Legyen lehetőség validáláskor az automatikusan felismert alakos elemek besorolásának korrigálására.
A vizelet diagnosztikai rendszer önálló számítógéppel rendelkezzen és legyen alkalmas a kórházi informatikai rendszerrel történő kétoldalú kommunikációra.
További információk:
Értékelés: legjobb ár-érték arány, pontszám: 0-10
Ár fordított arányosítás, minőségi szempontok: abszolút értékelés (igen=10 pont, nem=0 pont)
A rész elnevezése: Allergén specifikus IgE tesztek
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Allergén specifikus IgE tesztek
22 550 vizsgálat/év
Kérünk használatba adni egy új vagy használt, de teljes értékű, teljesen automata, totál IgE és allergénspecifikus IgE meghatározásra alkalmas készüléket.
A reagenstáblán megadott allergéneket az ajánlatnak egyedi méréssel is kötelezően tartalmaznia kell.
Ajánlattevőnek a működtetéshez szükséges eredeti, gyári reagenseket, kontrollokat, kalibrátorokat, fogyóanyagokat kell biztosítani.
Minimumfeltételek:
A reagenseknek CE jelzéssel és magyar nyelvű tesztleírással kell rendelkeznie.
Az eredmények megadása a nemzetközi standard, a 6 fokozatú osztályozási rendszer alapján történjen.
A szerződés ideje alatt a készülék szervizelését ingyenesen kell biztosítani. Meghibásodás esetén a készülék javítását 48 órán belül meg kell kezdeni.
A készülék laboratóriumi informatikai rendszerhez (IntegraMed Kft., Androméda rendszer) történő kétriányú on-line kapcsolatának megoldása Ajánlattevő költsége és feladata.
További információk:
Ár fordított arányosítás, detektálási metodika: - abszolút értékelés
(enzimmel erősített kemilumineszcencia=10 pont, direkt kemilumineszcencia= 7,5 pont, fluoreszcencia= 5 pont, fotometriás immunoesszé =2,5 pont )
-egy időben mérhető allergének száma (min. 50): arányosítás, előny a több, 100feletti érték a maximum pontszámot kapja,
mérőkapacitás (min. 10/óra), 100feletti érték a maximum pontszámot kapja
A rész elnevezése: Autoimmun betegségek vizsgálatai ELISA technikával
A rész száma: 6
Rövid leírás:
10 590 db/év
Kérünk használatba adni 1 db új vagy használt, de teljes értékű, 2 ELISA-lemez egyidejű kezelésére képes ELISA automatát vagy 1 db monotesztes immunkémiai analizátort, mely egyidejűleg minimum 30 betegminta vizsgálatára és minimum 30 különféle teszt elvégzésére képes. A monotesztes immunkémiai készülék legyen képes primer vérvételi csövekből történő mintavételezésre és a minták vonalkódos minta azonosítására.
Kérünk használatba adni 1 db új vagy használt, de teljes értékű, 2 ELISA-lemez egyidejű kezelésére képes ELISA automatát vagy 1 db monotesztes immunkémiai analizátort, mely egyidejűleg minimum 30 betegminta vizsgálatára és minimum 30 különféle teszt elvégzésére képes. A monotesztes immunkémiai készülék legyen képes primer vérvételi csövekből történő mintavételezésre és a minták vonalkódos minta azonosítására.
Figyelje a felhasznált rendszerfolyadékok mennyiségét és figyelmeztesse a felhasználót a szükséges rendszerfolyadékok pótlására. Rendelkezzen minta-szint érzékelővel és érzékelje a mintából származó alvadékot. A monotesztes reagens készletek kiszerelése ne haladja meg a 30 db monotesztet.
Figyelje a felhasznált rendszerfolyadékok mennyiségét és figyelmeztesse a felhasználót a szükséges rendszerfolyadékok pótlására. Rendelkezzen minta-szint érzékelővel és érzékelje a mintából származó alvadékot. A monotesztes reagens készletek kiszerelése ne haladja meg a 30 db monotesztet.
A készülék önálló számítógéppel rendelkezzen és legyen alkalmas a kórházi informatikai rendszerrel történő kétoldalú kommunikációra.
A felajánlott készüléken a tételcsoportban szereplő összes vizsgálatnak mérhetőnek kell lennie.
A reagenseknek a lejárati időig - a mintaszámoknak megfelelően (a kisebb mintaszámoknál is legalább havonta egyszeri eredményközlés) - többször bonthatóan is felhasználhatónak kell lenniük. Amennyiben az alacsonyabb mintaszámok, a többszöri bontás miatt a kontroll és kalibrátor anyagok elfogynak, azokat Ajánlattevőnek a további vizsgálatokhoz ingyenesen kell biztosítania.
A reagenseknek a lejárati időig - a mintaszámoknak megfelelően (a kisebb mintaszámoknál is legalább havonta egyszeri eredményközlés) - többször bonthatóan is felhasználhatónak kell lenniük. Amennyiben az alacsonyabb mintaszámok, a többszöri bontás miatt a kontroll és kalibrátor anyagok elfogynak, azokat Ajánlattevőnek a további vizsgálatokhoz ingyenesen kell biztosítania.
A termékeknek CE IVD jelzéssel kell rendelkezniük.
Az automatának a laboratóriumi informatikai rendszerrel (IntegraMed Kft., Andromeda rendszer) történő kétirányú on-line kapcsolatának kialakítása Ajánlattevő feladata és költsége.
Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a szállítás, csomagolás és kirakodás költségeit és a bérleti díjat.
A rész elnevezése: HbA1c vizsgálatok HPLC metodikával
A rész száma: 7
Rövid leírás:
51000 db/év
A vizsgálatok elvégzéshez 2 db új, vagy használt, de teljes értékű, azonos elven, azonos reagensekkel, kontrolokkal, kalibrátorokkal és fogyóanyagokkal működtethető készülék kihelyezése szükséges. A készüléket eredeti, gyári reagensekkel kell működtetni!
A vizsgálatok elvégzéshez 2 db új, vagy használt, de teljes értékű, azonos elven, azonos reagensekkel, kontrolokkal, kalibrátorokkal és fogyóanyagokkal működtethető készülék kihelyezése szükséges. A készüléket eredeti, gyári reagensekkel kell működtetni!
teljesen automata készülékek, számítógépes vezérléssel, minimum 35/óra kapacitás, elsődleges csövek használata, mintaelőkészítés nem szükséges, teljes vér és hemolizátum mérésére is alkalmas, vonalkódos azonosítás biztosított, "cap-piercing" technikával rendelkezik, a HbA1c értékek Hb-variánsok előfordulása esetén is megbízhatóak. A variánsok (HbE,HbD,HbS,HbC) detektálása ugyanazon reagenskészlettel, emelkedett HbF-szint jelenlétében is lehetséges. A szoftver automatikusan vezeti a kontrollkártyát, alkalmas a reagensek Lot-számainak nyilvántartására. Egy időben legalább 100 minta behelyezhető és további minták folyamatos betöltése is lehetséges.
teljesen automata készülékek, számítógépes vezérléssel, minimum 35/óra kapacitás, elsődleges csövek használata, mintaelőkészítés nem szükséges, teljes vér és hemolizátum mérésére is alkalmas, vonalkódos azonosítás biztosított, "cap-piercing" technikával rendelkezik, a HbA1c értékek Hb-variánsok előfordulása esetén is megbízhatóak. A variánsok (HbE,HbD,HbS,HbC) detektálása ugyanazon reagenskészlettel, emelkedett HbF-szint jelenlétében is lehetséges. A szoftver automatikusan vezeti a kontrollkártyát, alkalmas a reagensek Lot-számainak nyilvántartására. Egy időben legalább 100 minta behelyezhető és további minták folyamatos betöltése is lehetséges.
Megvalósítható a készülékek távfelügyelete.
A HbF-re, variánsokra és távfelügyeletre vonatkozó előírások, azok vállalása esetén érvényesek.
Ajánlattevőnek igazolni kell, hogy a készülékeket és reagenseket illetően a szerződés teljes időtartamára érvényes forgalmazói jogosultsággal rendelkezik.
A készülékek on-line illesztése a laboratóriumi informatikai rendszerhez Ajánlattevő feladata és költsége.
További információk:
Ár fordított arányosítás, minőségi szempontok - abszolút értékelés (igen=10 pont, nem=0 pont)
Kiegészítés a variánsok értékelési szemponthoz: (a variánsok (HbE, HbD, HbS, HbC) detektálása ugyanazzal a reagens készlettel, emelkedett hemoglobin F szint jelenlétében is lehetséges)
A rész elnevezése: RIA vizsgálatok
A rész száma: 8
Rövid leírás: 250 db/év
További információk:
A tárgyi közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II.16.) Kr. a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól hatálya alá tartozik, ezért a Kr. 6. § (3) bekezdés alapján Ak választhatja a Kbt. 76. § (6) bek. a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
A tárgyi közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II.16.) Kr. a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól hatálya alá tartozik, ezért a Kr. 6. § (3) bekezdés alapján Ak választhatja a Kbt. 76. § (6) bek. a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
A rész elnevezése: Haemokultúra
A rész száma: 9
Rövid leírás:
8500 db/év
A vizsgálatokhoz kettő, új vagy használt de teljes értékű minimum 120 palack kezelésére szolgáló automata készülék kihelyezése szükséges.
A rész elnevezése: Genetika
A rész száma: 10
Rövid leírás:
Megnevezések Vizsgálat /év
Vizsgálat
X-chromatin meghatározás 277
Y-chromatin meghatározás 125
Chromosoma analízis rövid idejű sejttenyésztéssel 115
Chromosoma analízis hosszú idejű sejttenyésztéssel 43
A rész elnevezése: Gyorstesztek
A rész száma: 11
Rövid leírás: 8550 db/év
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
9700 Szombathely,Markusovszky L.u.5.
9700 Szombathely, Markusovszky l.u.5.
9700 Szombathely, Markusovszky L.u.5.
9700 Szombathely, Markusovszky Lajos u. 5.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdése szerint meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azon ajánlattevőt, alvállalkozót, alkalmasság igazolásában közreműködő gazdasági szereplőt, akivel szemben a kizáró okok az eljárás során következnek be.
Igazolási mód:
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bekezdés szerint kötelesek előzetesen igazolni a kizáró okok fenn nem állását, tényleges igazolás során a Kbt. 69. § (4) bekezdés alkalmazandó. Ajánlatkérő nem kér igazolást a Kbt. 69. § (11) bekezdése tekintetében.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bekezdés szerint kötelesek előzetesen igazolni a kizáró okok fenn nem állását, tényleges igazolás során a Kbt. 69. § (4) bekezdés alkalmazandó. Ajánlatkérő nem kér igazolást a Kbt. 69. § (11) bekezdése tekintetében.
A magyarországi letelepedésű Ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.
A magyarországi letelepedésű Ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.
A nem Magyarországon letelepedett Ajánlattevő esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.
A 321/2015. (X.30) korm rendelet 8. § ib) és 10. § gb) pontjai esetében a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontjára vonatkozóan kell a nyilatkozatot megtenni.
Ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16 § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá.
Az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
Az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.
321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (7) bekezdés alapján, hogy a kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi
321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (7) bekezdés alapján, hogy a kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi
Öntisztázás: Kbt. 64. § szerint.
Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) 13. § szerint a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) 13. § szerint a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
Kbt. 64. § (1) bek alapján, A 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti vagy bírósági felülvizsgálata esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti - jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.KH Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani.
Kbt. 64. § (1) bek alapján, A 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti vagy bírósági felülvizsgálata esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti - jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.KH Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani.
Gazdasági és pénzügyi helyzet: Az Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt
Műszaki és szakmai képességek:
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
Valamennyi rész tekintetében:
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének, valamint a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV.rész alfa pontját szükséges kitölteni.
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének, valamint a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV.rész alfa pontját szükséges kitölteni.
Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározottalkalmassági követelménynek az alábbiak szerint:
Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározottalkalmassági követelménynek az alábbiak szerint:
M.1) Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
M.1) Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
A műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek az Ajánlattevő (közös ajánlattevők) a Kbt.65. §(6)-(9) szerint is megfelelhet.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
Ha az Ajánlattevő más szervezet/személy kapacitásaira támaszkodva próbál megfelelni az előírt alkalmassági követelménynek, akkor a szervezet/személy köteles kitöltött (az alkalmassági feltétel vonatkozásában csak az igazolni kívánt feltétel tekintetében) és aláírt ESPD dokumentumot benyújtani. A Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint, ha az előírt alkalmassági követelménynek az Ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bekezdés szerinti nyilatkozatát, azaz, az ESPD IV. rész alfa pontját kell kitölteni. Az igazolás benyújtásának -Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívása keretében történő - előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmény tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
Ha az Ajánlattevő más szervezet/személy kapacitásaira támaszkodva próbál megfelelni az előírt alkalmassági követelménynek, akkor a szervezet/személy köteles kitöltött (az alkalmassági feltétel vonatkozásában csak az igazolni kívánt feltétel tekintetében) és aláírt ESPD dokumentumot benyújtani. A Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint, ha az előírt alkalmassági követelménynek az Ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bekezdés szerinti nyilatkozatát, azaz, az ESPD IV. rész alfa pontját kell kitölteni. Az igazolás benyújtásának -Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívása keretében történő - előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmény tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
Amennyiben az ajánlattevő műszaki és szakmai alkalmasságának igazolásához más szervezetet vagy személyt vesz igénybe, csatolnia kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt -kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről a Kbt. 65.§(7) bekezdés szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott
Amennyiben az ajánlattevő műszaki és szakmai alkalmasságának igazolásához más szervezetet vagy személyt vesz igénybe, csatolnia kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt -kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről a Kbt. 65.§(7) bekezdés szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott
szervezet képviseletében eljárhat.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1. Valamennyi rész tekintetében:
Alkalmatlan az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha az általa megajánlott termék nem rendelkezik a 16/2012. (II.6.) Korm. r. 9. § (2) bek., valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Comformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
Alkalmatlan az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha az általa megajánlott termék nem rendelkezik a 16/2012. (II.6.) Korm. r. 9. § (2) bek., valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Comformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Az ellenszolgáltatás teljesítése a teljesítés igazolást követően, havonta kiállított számla alapján - a Kbt. 135. § (1) - a számla kézhezvételét követően 60 napos átutalással történik az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § -ban leírtak szerint. Alkalmazandó a Kbt.135.§. (5)-(6) bekezdése. Ajánlatkérő kötbért ír elő a KD-ban részletezettek szerint.
Az ellenszolgáltatás teljesítése a teljesítés igazolást követően, havonta kiállított számla alapján - a Kbt. 135. § (1) - a számla kézhezvételét követően 60 napos átutalással történik az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § -ban leírtak szerint. Alkalmazandó a Kbt.135.§. (5)-(6) bekezdése. Ajánlatkérő kötbért ír elő a KD-ban részletezettek szerint.
Ajánlatkérő előleget nem biztosít.
Az ajánlat és az elszámolás pénzneme magyar forint (HUF). Fizetési késedelem esetén a Ptk. 6:155. § (1) bek. szerinti késedelmi kamat érvényesek. Az ellenszolgáltatás megfizetésére vonatkozó fizetési feltételeket, és a szerződést biztosító mellékkötelezettségeket részletesen a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Az ajánlat és az elszámolás pénzneme magyar forint (HUF). Fizetési késedelem esetén a Ptk. 6:155. § (1) bek. szerinti késedelmi kamat érvényesek. Az ellenszolgáltatás megfizetésére vonatkozó fizetési feltételeket, és a szerződést biztosító mellékkötelezettségeket részletesen a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Szerződő felek rögzítik, hogy a vevő a vételárat havonta, az eseti megrendelő lapok alapján leszállított termékmennyiség után, eladó által - a termékek kifogásmentes átadás-átvételét követően, vevő kapcsolattartója által aláírt teljesítési igazolás (szállítólevél) alapján - a tárgyhót követő hónap 5. napjáig kiállított számla ellenében, a kifogásmentes átadás-átvételt (teljesítést) követően, a jelen szerződés 1.1./ pontjában meghatározott közbeszerzési eljárás eljárást megindító felhívásában, illetve a kötelező egészségbiztosításról szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ban rögzített eltéréssel a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott szabályok szerinti, a számla kézhezvételétől számított 60 napos határidőben köteles megfizetni eladó részére, eladó jelen szerződés fejlécében megjelölt bankszámlájára történő banki átutalás útján. Eladó a kifogásmentes átadás-átvételt és a teljesítési igazolás átadását követő legkésőbb tizenöt (15) napon belül köteles a számlát kiállítani és megküldeni vevő részére. A számlához a teljesítési igazolás másolatát az eladónak csatolnia kell.
Szerződő felek rögzítik, hogy a vevő a vételárat havonta, az eseti megrendelő lapok alapján leszállított termékmennyiség után, eladó által - a termékek kifogásmentes átadás-átvételét követően, vevő kapcsolattartója által aláírt teljesítési igazolás (szállítólevél) alapján - a tárgyhót követő hónap 5. napjáig kiállított számla ellenében, a kifogásmentes átadás-átvételt (teljesítést) követően, a jelen szerződés 1.1./ pontjában meghatározott közbeszerzési eljárás eljárást megindító felhívásában, illetve a kötelező egészségbiztosításról szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ban rögzített eltéréssel a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott szabályok szerinti, a számla kézhezvételétől számított 60 napos határidőben köteles megfizetni eladó részére, eladó jelen szerződés fejlécében megjelölt bankszámlájára történő banki átutalás útján. Eladó a kifogásmentes átadás-átvételt és a teljesítési igazolás átadását követő legkésőbb tizenöt (15) napon belül köteles a számlát kiállítani és megküldeni vevő részére. A számlához a teljesítési igazolás másolatát az eladónak csatolnia kell.
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-11-10 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: Ekr
További információk: Kbt. 68. § és EKR rendelet 15. § szerint
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): a készülék képes albumin kreatinin arány meghatározására alkalmas tesztcsík kezelésére Igen / Nem
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): A vizeletcsík automatikus ellenőrzése páratartalom okozta elszíneződésre a mérés előtt Igen / Nem
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): Beépített centrifuga Igen / Nem
Teljes látótér megjelenítést, a manuális mikroszkópos képpel azonos kép biztosítása Igen / Nem
Ár (súlyozás): 70
Minőségi kritérium (név): detektálási metodika
egy időben mérhető allergének száma (min. 50)
mérőkapacitás (min. 10/óra)
HbF és variánsok mérése igen/nem
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): távfelügyelet Igen / Nem
1. Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek)
2. Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot
3. Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
3. Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
4. Ajánlatnak tartalmaznia kell:
- 424/2017. (XII.19.) Kr 11. § (7) bek szerint ha az EKR az AK által létrehozandó dokumentumra elektronikus űrlapot biztosít, akkor ajánlatkérőnek és ajánlattevőknek annak a használata kötelező,
- a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), szakmai ajánlatot, mely tartalmazza egyben az ajánlati árat alátámasztó ártáblázatot is,
- a következő nyilatkozatokat: Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek, Kbt. 67. § (4) bek (űrlap); Kbt. 44. § szerint, nyilatkozat, hogy nyertessége esetén benyújt és rendelkezni fog érvényes ISO 9001, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy ezzel egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések leírással;
- a következő nyilatkozatokat: Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek, Kbt. 67. § (4) bek (űrlap); Kbt. 44. § szerint, nyilatkozat, hogy nyertessége esetén benyújt és rendelkezni fog érvényes ISO 9001, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy ezzel egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések leírással;
- következő dokumentumokat másolatban: az ajánlatban nyilatkozatot tevő másolat aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint ); Amennyiben az Ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát; Változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat.
- következő dokumentumokat másolatban: az ajánlatban nyilatkozatot tevő másolat aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint ); Amennyiben az Ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát; Változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat.
6. Az ajánlatkérő az M1 alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest.
7. Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre.
9. Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint.
10. Szerződéskötés feltétele: Bármely akkreditált független szervezet által kiállított ISO 9001 szerinti minőségirányítási rendszerre vonatkozó tanúsítvány, vagy az ezzel egyenértékű minőségbiztosítási intézkedéseinek leírása, melyet a szerződéskötéskor be kell mutatni ajánlattevőnek.
10. Szerződéskötés feltétele: Bármely akkreditált független szervezet által kiállított ISO 9001 szerinti minőségirányítási rendszerre vonatkozó tanúsítvány, vagy az ezzel egyenértékű minőségbiztosítási intézkedéseinek leírása, melyet a szerződéskötéskor be kell mutatni ajánlattevőnek.
11. A 2.-7. és 9. részajánlati körök tekintetében az Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73.§ (6) bekezdés c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azokat az ajánlatokat, amelyek esetében készülékenként az egyes készülékek bérleti díja a nettó 360 000,-Ft/év (12 hónap) összeget meghaladja.
11. A 2.-7. és 9. részajánlati körök tekintetében az Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73.§ (6) bekezdés c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azokat az ajánlatokat, amelyek esetében készülékenként az egyes készülékek bérleti díja a nettó 360 000,-Ft/év (12 hónap) összeget meghaladja.
12. FAKSZ: Balassi János lajstromszám: 01038
13. Az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei, valamint a 424/2017.(XII.19.) Korm. rendelet és egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok irányadók.
14. A tárgyi közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II.16.) Kr. a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól hatálya alá tartozik, ezért a Kr. 6. § (3) bekezdés alapján Ak választhatja a Kbt. 76. § (6) bek. a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
14. A tárgyi közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II.16.) Kr. a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól hatálya alá tartozik, ezért a Kr. 6. § (3) bekezdés alapján Ak választhatja a Kbt. 76. § (6) bek. a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
15. A megajánlott reagens kiszereléseknek a megadott vizsgálatszámhoz igazodniuk kell. Ajánlattevőknek az ajánlat adásakor figyelemmel kell lenni a termék felhasználhatóságára is, nem elegendő csak a vizsgálatszám matematikai osztásával megadni a megajánlott termékek mennyiségét.
15. A megajánlott reagens kiszereléseknek a megadott vizsgálatszámhoz igazodniuk kell. Ajánlattevőknek az ajánlat adásakor figyelemmel kell lenni a termék felhasználhatóságára is, nem elegendő csak a vizsgálatszám matematikai osztásával megadni a megajánlott termékek mennyiségét.
17. Ajánlatkérő az eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
18. Az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatot, amely nem megfelelő tartalommal történő benyújtása, vagy hiánypótlást követően is elmulasztott benyújtása az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget eredményezi!
18. Az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatot, amely nem megfelelő tartalommal történő benyújtása, vagy hiánypótlást követően is elmulasztott benyújtása az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget eredményezi!
19. A IV.2.6. pontban szereplő adat=30 nap
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: KBt. 148. § szerint
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 197-558546 (2022-10-07)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-04-04) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 303 390 584 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről