Melanoma BRAF+ terápiás csoportban duplet kezelés

Ajánlati felhívás (2022-10-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR001538542022
Rövid leírás:
“Több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás alapján Melanoma BRAF pozitív terápiás csoportban kombinációs (duplet)...”    Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci Út 73/A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982509 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001538542022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001538542022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-10-20 📅
Benyújtási határidő: 2022-11-21 📅
Közzététel dátuma: 2022-10-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 206-587022
HL-S szám: 206
További információk

“A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de...”    Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás alapján Melanoma BRAF pozitív terápiás csoportban kombinációs (duplet)...”    Többet mutasson
Melanoma BRAF+ kombinációs kezelések:

Többet mutasson (34)

“vemurafenib+cobimetinib, illetve dabrafenib+trametinib. OENO kód: 06020 KB, 06006 KB, 06019 KB, 06007 KB.”

“A közbeszerzési eljárás mennyisége: 600 KTE alapmennyiség és 600 KTE opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 1200 KTE.”

“Érintett betegkör: a beszerzésre kerülő hatóanyagokkal valamennyi beteg kezelésére kerül sor.”

“A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat...”

Rövid leírás

A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint nettó 5 280 000 000 Ft.

   Többet mutasson

“Több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárás alapján Melanoma BRAF pozitív terápiás csoportban kombinációs (duplet)...”

Rövid leírás

Több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárás alapján Melanoma BRAF pozitív terápiás csoportban kombinációs (duplet) kezelésre szolgáló, tételes elszámolás alá eső gyógyszerek beszerzése, 12 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további 12 hónapos meghosszabbítási lehetősége mellett. Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerint jár el.

   Többet mutasson
Beszerezni kívánt kombinációs terápiák:


“A): vemurafenib (OENO: 06020) + cobimetinib (OENO: 06006) hatóanyagokból álló kombinációs terápia”
VAGY


“B) dabrafenib (OENO: 06019) + trametinib (OENO: 06007) hatóanyagokból álló kombinációs terápia.”

“Keretmennyiség: 600 KTE alapmennyiség és 600 KTE opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 1200 KTE.”

“Kizárólag az A) vagy B) kombinációs terápia ajánlható meg, tehát kizárólag az adott gyógyszerekre vonatkozó alkalmazási előirat alapján a hatóanyagokra...”

Rövid leírás

Kizárólag az A) vagy B) kombinációs terápia ajánlható meg, tehát kizárólag az adott gyógyszerekre vonatkozó alkalmazási előirat alapján a hatóanyagokra meghatározott kombinációban lehetséges az ajánlattétel.

   Többet mutasson

“A kombinációs terápia vonatkozásában az eljárás célja, hogy a legalacsonyabb árú gyógyszerkombináció biztosított legyen valamennyi BRAF pozitív indikációban...”

Rövid leírás

A kombinációs terápia vonatkozásában az eljárás célja, hogy a legalacsonyabb árú gyógyszerkombináció biztosított legyen valamennyi BRAF pozitív indikációban kezelt beteg számára. A közbeszerzési eljárás során a legalacsonyabb árú kombinációs terápián túl a másik kombinációs terápiára is keretmegállapodást kíván kötni az AK annak érdekében, hogy a KM aláírásakor a nem legalacsonyabb árú kombinációs terápián lévő, már kezelés alatt álló betegek folytatólagosan megkaphassák az ellátást, így finanszírozási okból kombinációs terápiák közötti váltásra ne kerüljön sor, illetve orvosszakmailag indokolt esetben új betegek kezelésére is sor kerülhessen nem csak a legalacsonyabb árú kombinációs terápiával.

   Többet mutasson

“A kombinációs kezelések összehasonlíthatósága érdekében a mennyiség Közös Terápiás Egységben (KTE) kerül meghatározásra. A KTE/mg arány meghatározása során...”

Rövid leírás

A kombinációs kezelések összehasonlíthatósága érdekében a mennyiség Közös Terápiás Egységben (KTE) kerül meghatározásra. A KTE/mg arány meghatározása során a kezeléshez szükséges mennyiséget mg-ban és hatóanyagonként ajánlattevők határozzák meg a kezelés 0. napjától kezdődően 24 hetes időtartamra. A 24 hetes kezelésre vonatkozóan ajánlattevőknek az ajánlathoz csatolni kell az általuk megajánlásra kerülő termékekből szükséges mg-gyógyszermennyiségre vonatkozó nyilatkozatot. AK a nyertes ajánlattevőkkel kötendő keretmegállapodásban rögzített mennyiség felhasználása során az 1 KTE-re jutó mg mennyiséget időarányosan fogja elszámolni. A 24 hetes kezelés során alkalmazott, 1 KTE-ben meghatározott mennyiség időarányos része felett felhasznált, továbbá a kezelés során keletkezett eldobott mennyiség forgalmazót terhelő tételként kerül meghatározásra az elszámolások során.

   Többet mutasson

“AK a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pont szerint több ajánlattevővel kíván keretmegállapodást kötni. A keretmegállapodásban”

“meghatározott feltételek szerint az eljárás második szakaszában a közbeszerzés megvalósítása AK általi közvetlen megrendelés útján történik, a...”

Rövid leírás

meghatározott feltételek szerint az eljárás második szakaszában a közbeszerzés megvalósítása AK általi közvetlen megrendelés útján történik, a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint kiválasztott ajánlattevőtől. AK a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti KM megkötését összesen két ajánlattevővel tervezi megkötni úgy, hogy az A) kombináció és a B) kombináció tekintetében is egy-egy (a legalacsonyabb árú ajánlatot benyújtó) ajánlattevővel kerüljön sor szerződéskötésre. Amennyiben csak egyetlen kombinációra vonatkozó ajánlati kötöttséggel terhelt ajánlat kerül benyújtásra, AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját és a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja alapján egyetlen ajánlattevővel köti meg a keretmegállapodást.

   Többet mutasson
Közvetlen megrendelésre a következő objektív kritériumok alapján kerül sor:


“a) a legalacsonyabb árú kombinációs terápia (első helyi nyertes ajánlattevő által megajánlott A) vagy B) kombináció) kerül”

“megrendelésre valamennyi, a korábban azonos terápiában részesülő betegek fenntartó kezelésére, továbbá valamennyi új beteg kezelésére („új beteg” fogalmát a...”

Rövid leírás

megrendelésre valamennyi, a korábban azonos terápiában részesülő betegek fenntartó kezelésére, továbbá valamennyi új beteg kezelésére („új beteg” fogalmát a Műszaki leírás határozza meg),

   Többet mutasson

“b) míg a legalacsonyabb árú kombinációs terápiát követő második legkedvezőbb árú kombinációs terápia (második helyi nyertes ajánlattevő által megajánlott,...”

Rövid leírás

b) míg a legalacsonyabb árú kombinációs terápiát követő második legkedvezőbb árú kombinációs terápia (második helyi nyertes ajánlattevő által megajánlott, az első helyi nyertes által megajánlottól eltérő kombináció) csak abban az esetben kerül megrendelésre, ha:

   Többet mutasson

“ba) a beteg az adott gyógyszerrel a Keretmegállapodás hatályba lépésének napján már kezelés alatt áll (fenntartó kezelések), vagy”

“bb) az Egészségügyi Szakmai Kollégium illetékes tagozata által objektív kritériumok alapján előre meghatározott szakmai szempont(ok) szerint a...”

Rövid leírás

bb) az Egészségügyi Szakmai Kollégium illetékes tagozata által objektív kritériumok alapján előre meghatározott szakmai szempont(ok) szerint a legalacsonyabb árú - első helyi nyertes - kombinációs terápiája az adott beteg kezelésére nem használható.

   Többet mutasson

“Az eljárásban AK nem írja elő és nem is teszi lehetővé a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét és lehetőségét.”
A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján:


“- forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint”

“- a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az...”

Rövid leírás

- a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá

   Többet mutasson

“- a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).”

“Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban.”

“Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,...”

Rövid leírás

Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).

   Többet mutasson

“Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési”

“rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon.”

“Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az...”

Rövid leírás

Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.

   Többet mutasson

“Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő...”

Rövid leírás

Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

   Többet mutasson

“A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat...”

Rövid leírás

A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint nettó 5 280 000 000 Ft.

   Többet mutasson
További feltételek a Műszaki leírásban és KD-ben.

Időtartam: 16 hónap
A megújítások leírása:
“Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal...”    Többet mutasson

“Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a”

Többet mutasson (3)

Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

A passzív időszak az aktív időszak lejártát követően kezdődik.

Részletes szabályokat teljeskörűen a KD ill. a KM tervezet tartalmazza

A lehetőségek leírása: Az alapmennyiség 100 %-a, azaz 600 KTE az opciós mennyiség.


“Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az...”    Többet mutasson

Többet mutasson (5)

“Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni.”

“Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel...”

A lehetőségek leírása

Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik.

   Többet mutasson

“Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, a...”

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján.

   Többet mutasson

“Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére...”

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.

   Többet mutasson

“Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő...”

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.

   Többet mutasson

További információk:
“A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a”

“Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 12. hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra...”    Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Az NM rendelet mindenkor hatályos 1/A. számú mellékletében szereplő az adott hatóanyagra”
meghatározott indikációs pontban kihirdetett intézményi kör.


Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
“Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2)...”    Többet mutasson
A megkövetelt igazolási mód:

Többet mutasson (11)

Előzetes igazolás:


“Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

   Többet mutasson

“A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása:”

“A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:”

“- a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

- a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.

   Többet mutasson

“- a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

- a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.

   Többet mutasson

“A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.

   Többet mutasson
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).


“Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

   Többet mutasson

“Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-8. §, 10.§ és 12-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.”

“Részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

   Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek:
“A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel...”    Többet mutasson

“az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).”

Többet mutasson (13)

“Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat:”

“M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi...”

Műszaki és szakmai képességek

M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával.

   Többet mutasson

“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen...”

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:

   Többet mutasson

“- a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím)”
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/),

- a szállítás tárgya, valamint

- mennyisége,


“- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő”
rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között).


“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. §...”

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is

   Többet mutasson
biztosítható.


“A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon”

“Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a...”

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

   Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen...”    Többet mutasson

“Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a...”    Többet mutasson

Többet mutasson (2)

“Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi...”

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

   Többet mutasson

“Amennyiben a gazdasági szereplő több részajánlatban is ajánlatot kíván benyújtani,abban az esetben elegendő a legmagasabb mennyiségi előírásnak megfelelnie.”

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek., 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint, tényleges felhasználás...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ában meghatározott rendelkezések az irányadók.”

Többet mutasson (8)

“Keretmegállapodást biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér (Ptk. 6:186.§, 6:187.§).”

“Késedelmi kötbér mértéke: írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének napi 1%-a a”

“szerződésszerű teljesítésig, legfeljebb azonban az egyedi megrendelőben szereplő áru (gyógyszer) nettó ellenértékének 10 %-a.”

“Hibás teljesítési kötbér mértéke: hibás teljesítési kötbér fizetési kötelezettségével tartozik az Eladó a Vevő irányába, amennyiben Vevő nem él szavatossági...”

A szerződés teljesítésének feltételei

Hibás teljesítési kötbér mértéke: hibás teljesítési kötbér fizetési kötelezettségével tartozik az Eladó a Vevő irányába, amennyiben Vevő nem él szavatossági jogával. A hibás teljesítési kötbér mértéke a szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 15%-a.

   Többet mutasson

“Amennyiben a késedelmi kötbér mértéke a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egy alkalommal eléri a kötbér maximumot, - azaz az adott egyedi...”

A szerződés teljesítésének feltételei

Amennyiben a késedelmi kötbér mértéke a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egy alkalommal eléri a kötbér maximumot, - azaz az adott egyedi megrendelő(k)ben szereplő áru nettó ellenértékének 10 %-át -, vagy két alkalommal kerül sor hibás teljesítési kötbér alkalmazására, Vevő jogosult a Keretmegállapodást azonnali hatállyal felmondani, és meghiúsulási kötbér fizetését követelni.

   Többet mutasson

“Keretmegállapodás valamely Eladónak felróható okból való meghiúsulása esetén (Felek meghiúsulásnak tekintik különösen, de nem kizárólagosan, ha a...”

A szerződés teljesítésének feltételei

Keretmegállapodás valamely Eladónak felróható okból való meghiúsulása esetén (Felek meghiúsulásnak tekintik különösen, de nem kizárólagosan, ha a teljesítést az Eladó megtagadja, vagy a Vevő az azonnali hatályú felmondás jogát gyakorolja) Eladó a keretmegállapodás még le nem szállított teljes keretmennyiségére eső teljes nettó ellenérték 20%-ának megfelelő mértékű meghiúsulási kötbért köteles megfizetni.

   Többet mutasson

“Szerződést biztosító mellékkötelezettségek, közvetlen megrendelés, fizetési feltételek részletesen a KM tervezetben.”

“Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ára, mely szerint Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az előírásoknak megfelelő elektronikus számlákat.”

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
A tervezett résztvevők száma: 4
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 13:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-11-21 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 15:00
Hely: https://ekr.gov.hu
(Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld az ajánlattevő részére.)
További információk:
“Az ajánlatok bontása a Kbt.68.§ (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő...”    Többet mutasson

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15328106241
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001538542022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

“1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a”
közbeszerzési dokumentációban (röviden: KD) adja meg.;

Többet mutasson (32)

“2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet...”

További információk

2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.;

   Többet mutasson

“3) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan...”

További információk

3) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.;

   Többet mutasson

“4) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.;”

“5) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással”
alkalmazandó.;


“6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az...”

További információk

6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza.

   Többet mutasson
További, az ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok:


“- Kbt. 65.§ (7) bekezdés alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében;”

“- közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a KD-ban leírtak szerint;”

“- ajánlattevő (közös ajánlattevők) - és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet -, illetve a...”

További információk

- ajánlattevő (közös ajánlattevők) - és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet -, illetve a forgalmazásra jogosult esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban.

   Többet mutasson

“- a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos...”

További információk

- a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást (adott esetben)

   Többet mutasson

“- KD. 1. sz. nyilatkozat minta szerinti, a megajánlott gyógyszerek (termékek, készítmények) megnevezésére, kiszerelésére, hatáserősségére vonatkozó adatokat...”

További információk

- KD. 1. sz. nyilatkozat minta szerinti, a megajánlott gyógyszerek (termékek, készítmények) megnevezésére, kiszerelésére, hatáserősségére vonatkozó adatokat tartalmazó nyilatkozat és az egy KTE egységárra vonatkozó nyilatkozat, valamint az egy KTE felhasználása során az elszámolás alapját képező mennyiségre vonatkozó nyilatkozat, mint szakmai ajánlat;

   Többet mutasson
- egyéb, a KD-ban előírt nyilatkozatok.


“Az ajánlattevőnek az ajánlatában annak benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz...”

További információk

Az ajánlattevőnek az ajánlatában annak benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (KD szerinti nyilatkozatminta alapján).

   Többet mutasson
7) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.


“8) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az Ajánlatkérő által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF.”
9) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.


“10) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevők számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását.”

További információk

10) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevők számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását.

   Többet mutasson
11) IV.2.6.) pont: ajánlatkérő az 1 hónapon 30 napot ért.

12) Egyéb jogszabályok/feltételek:

- 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet,

- 9/1993. (IV.2.) NM rendelet,

- 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet,

-TB támogatásba befogadó határozat.

13) Egyebek:

- Értékelés módszere: legalacsonyabb ár.


“- Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szerepelőket, hogy a Kbt. 105. § (2)...”

További információk

- Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szerepelőket, hogy a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötését két - a legkedvezőbb, azaz legalacsonyabb árú ajánlatot tevő - ajánlattevővel tervezi megkötni úgy, hogy az A) kombináció és a B) kombináció tekintetében is egy-egy ajánlattevővel kerüljön sor szerződéskötésre. Amennyiben csak egyetlen kombinációra vonatkozó ajánlat kerül benyújtásra, Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját és a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja alapján egyetlen ajánlattevővel köti meg a keretmegállapodást.

   Többet mutasson

“- Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír.”

További információk

- Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír.

   Többet mutasson

“- Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.”

“14) AK az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el.”

“15) AK nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt, tekintettel arra, hogy AK több ajánlattevővel kíván keretmegállapodást kötni az eljárás tárgyát...”

További információk

15) AK nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt, tekintettel arra, hogy AK több ajánlattevővel kíván keretmegállapodást kötni az eljárás tárgyát képező kombinációs kezelés biztosítására. A beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetővé a részekre bontást, hiszen valamennyi beszerezni kívánt hatóanyag egyetlen keretmegállapodás keretében kívánja biztosítani.

   Többet mutasson

“16) Eljáró FAKSZ: dr. Márkus Tímea (00318), helyettes FAKSZ: dr. Borbély Magdolna (00132)”

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2022/S 206-587022 (2022-10-20)