Molekuláris diagnosztikai tesztkészletek (HLA)

Országos Vérellátó Szolgálat

„Molekuláris diagnosztikai tesztkészletek beszerzése”

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-11-09. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-10-10.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• FRANK Diagnosztika Korlátolt Felelősségű Társaság

Kicsoda?

• Országos Vérellátó Szolgálat

Mi az?

• Különböző gyógyszerek › Diagnosztikumok

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2022-10-10	Ajánlati felhívás
2023-04-04	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2022-10-10)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Diagnosztikumok
Hivatkozási szám: EKR000625562022
Rövid leírás: „Molekuláris diagnosztikai tesztkészletek beszerzése”
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Diagnosztikumok 📦
További CPV-kód: Diagnosztikumok 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat
Postacím: Karolina Út 19-21.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.ovsz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu 📧
Telefon: +36 13724274 📞
Fax: +36 13724453 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000625562022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000625562022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-10-10 📅
Benyújtási határidő: 2022-11-09 📅
Közzététel dátuma: 2022-10-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 199-562317
HL-S szám: 199
További információk

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. alkalmazza. Ajánlatkérő a 100%-os opció mértékét a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (2) bek. alapján. alkalmazza.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Genomiális DNS automatához tesztkészlet
A rész száma: 1
Rövid leírás:

3600 izolálásra elegendő reagens készlet genomiális DNS automatával történő izoláláshoz.

A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:

1. Az ajánlatkérő tulajdonában lévő MagCore Super típusú készülékkel kompatibilis és validált legyen.

2. A kinyert DNS koncentrációjának meghatározására alkalmas legyen.

3. Citrátos és EDTA-s vérmintából történő DNS izolálásra is alkalmas legyen.

4. Legyen alkalmas egy darab minta izolálására tesztveszteség nélkül.

A reagens készletek felhasználásához és a koncentráció méréshez szükséges küvettát és egyéb műanyag árut is megfelelő mennyiségben meg kell ajánlani és a szállítási határidőre együtt kell szállítani a reagensekkel. Az ajánlati árnak ezen termékek ellenértékét is tartalmaznia kell! Ezen termékek tekintetében kiegészítő ártáblázatot kötelesek ajánlattevők készíteni.

Időtartam: 12 hónap
A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.2.) pontjában meghatározott mennyiségi eltérés alapján a szerződés lehívással érintett hatálya alatt (szerződéskötést követő 12 hónap) a felhasználás függvényében jogosult az egyes részek tekintetében a részenkénti teljes mennyiség lehívása után a teljes mennyiség maximum 100%-át megrendelni akként, hogy a mennyiségi eltéréssel érintett mennyiséget ajánlatkérő jogosult az 1. részen belül a reagens készlet bármely összetevője vonatkozásában tetszőleges arányban érvényesíteni.

Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a mennyiségi eltérés körében csak és kizárólag az eljárást megindító felhívás II.2.4) pontja szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a mennyiségi eltérés körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.

Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy mennyiségi eltérés alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A mennyiségi eltérést ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés lehívási hatálya alatt, annak lejártát megelőzően.

A mennyiségi eltéréssel érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységárakon) kell biztosítani. Ajánlatkérő egyoldalúan határozza meg az opciós mennyiségből általa megvásárolni kívánt mennyiséget, tehát a teljes opciós mennyiség megvásárlására nem köteles.

További információk:

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. alkalmazza.

Ajánlatkérő a 100%-os opció mértékét a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (2) bek. alapján. alkalmazza.

A rész elnevezése: SSP tesztkészlet
A rész száma: 2
Rövid leírás:

1284 vizsgálatra elegendő reagens készlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel

1. 1 reakcióhoz szükséges DNS mennyiség maximum 60 ng legyen.

2. A reakciók 96 lyukas PCR blokkban elvégezhetők legyenek.

3. A reagens készlet vizsgálatonként előre darabolt, és gyártási számmal, lókusz megjelöléssel ellátott tálcákat tartalmazzon.

4. A tálcák lyukaiban liofilizált primerek legyenek előre betöltve és minden pozícióban tartalmazzon amplifikációs kontrollt

5. A reagens készletnek tartalmaznia kell a vizsgálat elvégzéséhez szükséges összes kiegészítő anyagot és oldatot, beleértve a Taq polimerázt is.

6. A reagens készletnek legfeljebb a listában megadott számú reakcióval (SSP reakcióval, pozícióval) tudnia kell biztosítani az adott tételre vonatkozóan feltüntetett, kis, illetve nagy felbontású eredményt:

- HLA-A low: 240 vizsgálat (32 reakció/minta)

- HLA-B low: 240 vizsgálat (64 reakció/minta)

- HLA-C low: 240 vizsgálat (32 reakció/minta)

- HLA-DRB1 low: 240 vizsgálat (32 reakció/minta)

- HLA-DQB1 low: 240 vizsgálat (15 reakció/minta)

- HLA-DQB1 high: 12 vizsgálat (96 reakció/minta)

- HLA-DPB1 high: 72 vizsgálat (96 reakció/minta)

A felsorolás 5 HLA antigén esetében kis felbontású tesztre („low”), 2 HLA antigén esetén nagy felbontású tesztre („high”) vonatkozik.

Az eredmények kiértékeléséhez ajánlattevő köteles biztosítani egy olyan programot, amellyel:

a) közös adatbázisból egyszerre legalább 10 munkaállomás dolgozhat párhuzamosan,

b) a HLA allél adatbázis aktualizálására alkalmas,

c) felhasználók kezelésére alkalmas,

d) külön jogosultsági körökkel rendelkező felhasználói csoportok létrehozására alkalmas,

e) a tesztet kiértékelő és validáló felhasználók regisztrálására alkalmas.

A rész elnevezése: SBT tesztkészlet
A rész száma: 3
Rövid leírás:

480 minta HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszának (mintánként 5 lókusznak) HLA meghatározáshoz SBT módszerrel

- Legyen alkalmas a HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszok nagy felbontású HLA típusának meghatározására.

- Sanger-féle szekvencia analízisen alapuljon.

- A HLA I. osztály esetében minimum a teljes 2. és 3. exon; a HLA II. osztály esetében minimum a teljes 2. exon szekvenciájának meghatározására alkalmas legyen.

- A reagens készlet tartalmazzon:

- Amplifikációs primereket, amelyek alkalmasak a HLA I. osztály esetében a 2. és 3. exonok; a HLA II. osztály esetében a 2. exon amplifikációjára.

- Szekvenáló primereket.

- Az amplifikációhoz szükséges master mixet.

A reagens készlet minden elemének (amplifikációs primerek, szekvenáló primerek, master mix) ugyanattól a gyártótól (azonos gyártótól) kell származnia.

A rész elnevezése: ABI3130XL genetikai analizátorhoz tesztkészlet
A rész száma: 4
Rövid leírás:

1500 vizsgálatra elegendő reagensek szekvenáló reakcióhoz és kapilláris elektroforézishez ABI3130XL genetikai analizátorokon

A reagensekkel szemben támasztott szakmai elvárások:

1. Szekvenáló reakció kivitelezésére legyen alkalmas.

2. Standard és rapid kapilláris gélelektroforézisre egyaránt alkalmas legyen.

3. Nukleotid sorrend meghatározására alkalmas legyen.

4. Rövid fragmensek gyors üzemmódban történő analíziséhez alkalmas legyen.

5. A primer-közeli rész analíziséhez optimalizált legyen.

6. Az ABI3130XL genetikai analizátorokkal validált és kompatibilis legyen.

7. A vizsgálat elvégzéséhez az alábbi reagenseket szükséges megajánlani:

a) Szekvenáló reagens 1500 vizsgálatra,

b) Denaturáló polimer 125 db 96-os tálca analizálására,

c) EDTA puffer 125 db 96-os tálca analizálására.

8. A reagenseknek az ABI3130XL genetikai analizátor gyártója által validáltnak kell lennie.

A rész elnevezése: CDC tesztkészlet
A rész száma: 5
Rövid leírás:

1500 minta HLA-A, HLA-B és HLA-C ellenes antitest meghatározáshoz CDC módszerrel

- Legyen alkalmas a HLA-A, HLA-B és HLA-C ellen termelt antitestek meghatározására.

- Komplement függő citotoxicitás (CDC) módszeren alapuljon.

- Fluoreszcens mikroszkóppal történő kiértékelésre alkalmas legyen.

- Humán limfocitákból összeállított panelt tartalmazzon.

- Legalább 56 paneltagot tartalmazzon.

- Pozitív és negatív kontroll pozíciót tartalmazzon.

- Komplementet tartalmazzon.

A tesztek számával megegyező lot-specifikus kiértékelő lapot biztosítani kell. A kiértékelő lapokat a regenssel együtt kell szállítani. A vizsgálat elvégzéséhez szükséges komplementet a reagenssel együtt kell szállítani. Az egyszerre szállított reagenseknek azonos lot számmal kell rendelkezniük.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Országos Vérellátó Szolgálat Transzplantációs Immunológiai Laboratóriuma (1113 Budapest, Karolina út 19-21. B. épület)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

- Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni.

- Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.

Igazolási mód:

A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-8. §, 10. §, 12-16. §-aiban foglaltak szerint. A Korm. rendeletben meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.

Adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §-a, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá.

Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az egységes európai közbeszerzési dokumentummal igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról.

Amennyiben az érintett gazdasági szereplő a Kbt. 62. § (1) bekezdése a), c)-e), h)-o) pontjai és a Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján kizáró okot megalapozó körülmény hatálya alá esik - beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz -, azonban olyan intézkedéseket hozott, amelyek igazolják megbízhatóságát és ezt a Közbeszerzési Hatóság végleges, vagy közigazgatási per esetén a bíróság jogerős határozatával igazolni tudja, köteles mind a kizáró ok fennállását, mind a megtett intézkedések rövid leírását jogerős határozat rendelkezésre állását feltüntetni az egységes európai közbeszerzési dokumentumon és köteles csatolni a Közbeszerzési Hatóság (vagy a bíróság) jogerős határozatát. (öntisztázás)

Ajánlattevő élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő jelen eljárás során nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő jelen eljárás során nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Műszaki és szakmai képességek:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Az AT-nek az ajánlatában a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Közös ajánlattétel esetén a nyilatkozatot a képviseletükben eljáró gazdasági szereplő teszi meg.

AK a Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2.§ (5) bekezdés alapján nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására, elegendő az „alfa” pont kitöltése. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT-(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az AK felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet IV. Fejezetében (21-22. és 24. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Az AK nem kéri az érintett AT-(k)től a Korm. rendelet IV. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az AK a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte.

Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az AK az igazolások hitelességét a Korm. rendelet VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.

Az ajánlatkérői felhívásra történő - részletes igazolás módja valamennyi részben:

M1.) A Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés a) pont tekintetében az eljárást megindító felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a beszerzés tárgyát képező, azaz valamennyi részben reagens készletek szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.

A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:

- a szerződést teljesítő szervezet (AT-/közös AT-/a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),

- a teljesítés ideje, intervalluma (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával),

- a szerződést kötő másik fél megnevezése,

- a szállítás tárgya olyan részletességgel meghatározva, hogy abból az alkalmasság megállapítható legyen,

- szállítás mennyisége (1. rész izolálás, 2. és 4. rész vizsgálat, 3. és 5. rész: minta),

- a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, valamint

- nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, illetve

- adott esetben információ a saját teljesítés arányáról (%).

Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.

Irányadók a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdése szerinti rendelkezések is.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az AT-, közös AT-k amennyiben

M1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett, reagens készletek szállítására vonatkozó referenciával, amelynek mennyisége eléri vagy meghaladja:

1. rész: a reagens készlet genomiális DNS automatával történő izoláláshoz szállítása vonatkozásában 1800 izoláláshoz elegendő reagens készlet leszállítását,

2. rész: a reagens készlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel szállítása vonatkozásában 642 vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását,

3. rész: a reagens készlet HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszának (mintánként 5 lókusznak) HLA meghatározáshoz SBT módszerrel szállítása vonatkozásában 240 minta vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását,

4. rész: a reagens készlet szekvenáló reakcióhoz és kapilláris elektroforézishez ABI3130XL genetikai analizátorokon szállítása vonatkozásában 750 vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását,

5. rész: a reagens készlet HLA-A, HLA-B és HLA-C ellenes antitest meghatározáshoz CDC módszerrel szállítása vonatkozásában 750 minta vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását.

Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.

A referenciaigazolás igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.

A fenti alkalmassági követelménynek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek

(Kbt. 65. § (6) bekezdés).

A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az AT-k bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

AT élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

AK előleget nem fizet. Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi, ill. a 2 munkanapon belüli szállítások esetén a sürgős lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően havonta utólag, a számla AK általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül átutalással történik, a Ptk. 6:130.§ (1) bekezdése szerint, figyelemmel a Kbt. 135. § (5)-(6) bekezdésében és a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is.

Irányadó továbbá a Kbt. 135. § (1) és (11) bekezdése

Az elszámolás és a kifizetések pénzneme: magyar forint (HUF).

Szerződést biztosító MK: késedelmi kötbér, hibás teljesítésre vonatkozó kötbér, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték

A finanszírozási, fizetési feltételek és a szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását az egyéb közbesz. dok.-ok tartalmazzák.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-11-09 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: Ekr
További információk:

Az ajánlatok benyújtására és felbontására a Kbt. 68. § és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a irányadó.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329365243
Más típusú ajánlatkérő: önállóan gazdálkodó költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Zimmermann Ágnes
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000625562022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, AK nem tudja az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre.

2. A jelen felhívás a III.1.3) M.1) pontban a minősített AT-k jegyzékénél szigorúbb alkalmassági követelményeket

tartalmaz.

3. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.3. pont szerinti honlapon.

4. AK a Kbt. 35.§ (8)-(9) bekezdésre tekintettel nem írja elő és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását közös ajánlattétel esetén a nyertes ajánlattevőktől.

5. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumok listáját és további információkat terjedelmi korlátok miatt részletezve az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

6. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget.

7. FAKSZ: Dr. Takács Mária (lajstromszám: 00799.)

8. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

9. Az ajánlatok benyújtására és felbontására a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a irányadó.

10. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait.

11. AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontja vonatkozásában. A nyilatkozatokat nemleges tartalom esetén is benyújtandó.

12. AK a felhívás IV.2.6) pontjában feltüntetett 1 hónap alatt 30 napot ért.

13.AK az ajánlattételt nem köti ajánlati biztosíték nyújtásához.

14. Ajánlattevő az ajánlatban köteles nyilatkozni, az Egyéb közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott nyilatkozatminta használatával, az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében előírt odaítélési tilalmakkal kapcsolatban.

15. AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ezen előbbi körülményből adódóan AK-nak semmilyen hátrányos következménye nem származhat a jelen Szerződés szerinti jogviszony alapján.

16. Ajánlatkérő jelen eljárás előkészítése során az EKR (előzetes piaci konzultáció) felületén előzetes piaci konzultációt (EPK) tartott, amelyről a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pont szerinti Összefoglaló az alábbi linken keresztül érhető el: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000812092022/reszletek

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 199-562317 (2022-10-10)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-04-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

„Molekuláris diagnosztikai tesztkészletek beszerzése” 1. rész: 3600 izolálásra elegendő reagens készlet genomiális DNS automatával történő izoláláshoz. 2. rész: 1284 vizsgálatra elegendő reagens készlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel 3. rész: 480 minta HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszának (mintánként 5 lókusznak) HLA meghatározáshoz SBT módszerrel 4. rész: 1500 vizsgálatra elegendő reagensek szekvenáló reakcióhoz és kapilláris elektroforézishez ABI3130XL genetikai analizátorokon 5. rész: 1500 minta HLA-A, HLA-B és HLA-C ellenes antitest meghatározáshoz CDC módszerrel Opció: minden rész tekintetében 100% a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (2) bek. alapján

A beszerzés teljes értéke: 88 636 740 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-04 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-07 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 070-210091
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 199-562317
HL-S szám: 70

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

1. rész: 3600 izolálásra elegendő reagens készlet genomiális DNS automatával történő izoláláshoz.

2. rész: 1284 vizsgálatra elegendő reagens készlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel

3. rész: 480 minta HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszának (mintánként 5 lókusznak) HLA meghatározáshoz SBT módszerrel

4. rész: 1500 vizsgálatra elegendő reagensek szekvenáló reakcióhoz és kapilláris elektroforézishez ABI3130XL genetikai analizátorokon

5. rész: 1500 minta HLA-A, HLA-B és HLA-C ellenes antitest meghatározáshoz CDC módszerrel

Opció: minden rész tekintetében 100% a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (2) bek. alapján

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-03-27 📅
Név: Frank Diagnosztika Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10429879241
Postacím: Dereglye Utca 2.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1036
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 12501813 📞
E-mail: tender@frank-diagn.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 25 437 060 HUF 💰
63 199 680 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk

1 - Genomiális DNS automatához tesztkészlet számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;

4 - ABI3130XL genetikai analizátorhoz tesztkészlet számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

5 - CDC tesztkészlet számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].

Ajánlattevők adatai:

2. rész:

Ajánlattevő neve: Frank Diagnosztika Kft.

Címe: Magyarország 1036 Budapest, Dereglye Utca 2.

Adószáma: 10429879-2-41

3. rész:

Az eljárás során nem kerültek figyelembe vételre környezetvédelmi vagy szociális szempontok.

Forrás: OJS 2023/S 070-210091 (2023-04-04)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (11)

Különböző gyógyszerek (8)