Ortopédiai implantátumok beszerzése

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Ortopédiai implantátumok beszerzése konszignációs raktárkészlet biztosításával a közbeszerzési dokumentumokban előírtak alapján. Az 1-5. részben Ajánlatkérői követelmények a protézis rendszerhez: a protézis minimál invazív műszerkészlettel is beültethető legyen; a revíziós műszerkészlet a primer műszerkészletre épüljön a műtét közbeni szabad átjárhatóság érdekében; konszignációs raktárkészlet kihelyezése méretenként minimum 2 ;revíziós műszerkészlet biztosítása utazó készlet formájában;a protézisek beültetéséhez szükséges műszerkészlet kihelyezése;implantátumok pótlása a jelentést követően két munkanapon belül.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-11-28. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-10-25.

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2022-10-25 Ajánlati felhívás
2022-11-28 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2022-10-25)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ortopédiai protézisek
Hivatkozási szám: EKR001607712022
Rövid leírás:
Ortopédiai implantátumok beszerzése konszignációs raktárkészlet biztosításával a közbeszerzési dokumentumokban előírtak alapján. Az 1-5. részben Ajánlatkérői követelmények a protézis rendszerhez: a protézis minimál invazív műszerkészlettel is beültethető legyen; a revíziós műszerkészlet a primer műszerkészletre épüljön a műtét közbeni szabad átjárhatóság érdekében; konszignációs raktárkészlet kihelyezése méretenként minimum 2 ;revíziós műszerkészlet biztosítása utazó készlet formájában;a protézisek beültetéséhez szükséges műszerkészlet kihelyezése;implantátumok pótlása a jelentést követően két munkanapon belül.
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Ortopédiai protézisek 📦
További CPV-kód: Ortopédiai protézisek 📦
Csontpótló cementek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Jász-Nagykun-Szolnok 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Postacím: Tószegi Út 21.
Postai irányítószám: 5000
Postai város: Szolnok
Kapcsolat
Internetcím: http://www.hetenyikorhaz.hu 🌏
E-mail: foigazgato@hetenyikorhaz.hu 📧
Telefon: +36 56503710 📞
Fax: +36 56503722 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001607712022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001607712022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-10-25 📅
Benyújtási határidő: 2022-11-28 📅
Közzététel dátuma: 2022-10-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 209-594390
HL-S szám: 209
További információk
Figyelemmel az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló intézkedésekről szóló 63/2022. (II. 28.) Korm. rendeletben foglaltakra, Ajánlatkérő alternatívaként előírja a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot, azaz a fent nevezett részben eredménytelenné nyilvánítja az eljárást, amennyiben nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Cervico-capitalis protézisfej
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Cervico-capitalis protézisfej 57 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. A termékeket az ajánlatkérő székhelyén kialakítandó konszignációs raktárból kell biztosítani, a konszignációs raktárhoz helyiséget az ajánlatkérő biztosít, a kialakítás egyéb költségei a nyertes ajánlattevőt terhelik. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”) A műszaki leírásban megadott feltételek mindegyike minimumfeltétel. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában bármely megfelelő eszközzel igazolnia, hogy bármelyik jellemzőbeli eltérés klinikailag is jelentős különbséget eredményezne-e a biztonságossági és a klinikai teljesítőképesség terén.
Többet mutasson
Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:
23 db/év cervico-capitalis protézisfej lehívása ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent, és nem köteles a teljes opciós mennyiségmegrendelésére. Nyertes ajánlattevő az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén köteles az opciós mennyiséget a szerződésben foglalt változatlan egységár mellett a szerződésben foglalt feltétek szerint leszállítani.
Többet mutasson
További információk:
Figyelemmel az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló intézkedésekről szóló 63/2022. (II. 28.) Korm. rendeletben foglaltakra, Ajánlatkérő alternatívaként előírja a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot, azaz a fent nevezett részben eredménytelenné nyilvánítja az eljárást, amennyiben nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Cementes csípőprotézisek
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Cementes csípőprotézis 50 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. A termékeket az ajánlatkérő székhelyén kialakítandó konszignációs raktárból kell biztosítani, a konszignációs raktárhoz helyiséget az ajánlatkérő biztosít, a kialakítás egyéb költségei a nyertes ajánlattevőt terhelik. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”) A műszaki leírásban megadott feltételek mindegyike minimumfeltétel. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában bármely megfelelő eszközzel
Többet mutasson
igazolnia, hogy bármelyik jellemzőbeli eltérés klinikailag is jelentős különbséget eredményezne-e a biztonságossági és a klinikai teljesítőképesség terén.
A lehetőségek leírása:
20 db/év cementes csípőprotézis lehívása ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával
érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent, és nem köteles a teljes opciós mennyiségmegrendelésére. Nyertes ajánlattevő az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén köteles az opciós mennyiséget a szerződésben foglalt változatlan egységár mellett a szerződésben foglalt feltétek szerint leszállítani.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Cement nélküli csípőprotézis
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Cement nélküli csípőprotézis 107 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. A termékeket az ajánlatkérő székhelyén kialakítandó konszignációs raktárból kell biztosítani, a konszignációs raktárhoz helyiséget az ajánlatkérő biztosít, a kialakítás egyéb költségei a nyertes ajánlattevőt terhelik. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”) A műszaki leírásban megadott feltételek mindegyike minimumfeltétel. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában bármely megfelelő eszközzel igazolnia, hogy bármelyik jellemzőbeli eltérés klinikailag is jelentős különbséget eredményezne-e a biztonságossági és a klinikai teljesítőképesség terén.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
43 db/év cement nélküli csípőprotézis lehívása ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával
A rész elnevezése: Bicondylaris térdprotézis
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Bicondylaris térdprotézis 50 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. A termékeket az ajánlatkérő székhelyén kialakítandó konszignációs raktárból kell biztosítani, a konszignációs raktárhoz helyiséget az ajánlatkérő biztosít, a kialakítás egyéb költségei a nyertes ajánlattevőt terhelik. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”) A műszaki leírásban megadott feltételek mindegyike minimumfeltétel. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában bármely megfelelő eszközzel igazolnia, hogy bármelyik jellemzőbeli eltérés klinikailag is jelentős különbséget eredményezne-e a biztonságossági és a klinikai teljesítőképesség terén.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
20 db/év bicondylaris térdprotézis lehívása ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával
A rész elnevezése: Térdprotézis All polly
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Térdprotézis All polly 14 db/év a műszaki leírásban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján. Ajánlatkérő
érvénytelennek nyilvánítja azt az ajánlatot, amelyben az ajánlott termék nem felel meg teljes egészében a meghatározott jellemzőknek. A termékeket az ajánlatkérő székhelyén kialakítandó konszignációs raktárból kell biztosítani, a konszignációs raktárhoz helyiséget az ajánlatkérő biztosít, a kialakítás egyéb költségei a nyertes ajánlattevőt terhelik. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”) A műszaki leírásban megadott feltételek mindegyike minimumfeltétel. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában bármely megfelelő eszközzel igazolnia, hogy bármelyik jellemzőbeli eltérés klinikailag is jelentős különbséget eredményezne-e a biztonságossági és a klinikai teljesítőképesség terén.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
6 db/év térdprotézis All polly lehívása ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával
A rész elnevezése: Csontcementek
A rész száma: 6
Rövid leírás:
Csontcement 40 grammos 157 db/év, csontcement 20 grammos 64 db/év, gentamicides 40 grammos 23 db/év, gentamicides 20 grammos 15 db/év.
A lehetőségek leírása:
63 db/év 40 grammos csontcement, 26 db/év 20 grammos csontcement, 7 db/év gentamicides 40 grammos , 5 db/ év gentamicides 20 grammos lehívása ajánlatkérőnek a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Az opció az ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent, és nem köteles a teljes opciós mennyiségmegrendelésére. Nyertes ajánlattevő az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén köteles az opciós mennyiséget a szerződésben foglalt változatlan egységár mellett a szerződésben foglalt feltétek szerint leszállítani.
Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: Ajánlattevő (közös ajánlatevő), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § - ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
Többet mutasson
A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő.
Műszaki és szakmai képességek:
Valamennyi részben ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.)Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1., M.2. pontokban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. A Korm. r. 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α „alfa”mezőt kitöltésével (elektronikus űrlap alkalmazása).
Többet mutasson
Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell:
+ még 4
M.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm.r. 22. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva: a szerződést kötő másik fél megnevezése, székhelye; az információt nyújtó személy neve, elérhetősége (e-mail és/vagy tel); a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/ nap); a szállítás tárgya, olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelmény egyértelműen megállapítható legyen; a szállítás mennyisége (db); továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Többet mutasson
M.2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. i) pontja alapján valamennyi részben a megajánlott termékek
vonatkozásában csatolni kell a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben, vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745 (EU) rendeletben (röviden: MDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát.
Többet mutasson
Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. §(4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M1., M2. pontokban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban)a vizsgált időszakban szerződésszerűen befejezett összesen legalább az 1. részben: 28 db, 2. részben: 25 db, 3. részben: 50 db, 4. részben: 25 db, 5. részben: 7 db csípő és/vagy térd protézis a 6. részben: 80 db,csontcement szállítására vonatkozó referenciával. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható.Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebb mennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.
Többet mutasson
M.2. Valamennyi részben alkalmas az ajánlattevő, ha a megajánlott termékek rendelkeznek a 93/42/EGK irányelv, vagy az
+ még 1
azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben, vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745 (EU) rendeletben (röviden: MDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A 93/42/EGK (MDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek és a rendelet (MDR) alapján tanúsított termékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási, fizetési feltételek: valamennyi részben ajánlattétel, a szerződés és az elszámolás pénzneme: magyar forint (HUF). Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt .135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek.,valamint a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §.-ában foglaltak szerint. AK. a szerződés alapján teljesítésre kerülő részteljesítések ellenértékét megrendelésenként a nyertes AT. által kiállított számla alapján, annak kézhezvételétől számított 60 naptári napon belül átutalással egyenlíti ki. AK hivatkozik a Kbt. 27/A §-ában foglaltakra. AK előleget nem fizet.További részletek szerződéstervezetekben.
Többet mutasson
Szerződés megerősítése valamennyi részben: amennyiben AT a szerződésben vállalt kötelezettségeinek teljesítésével a szerződésben vállalt határidő (határidőkön) belül késdelembe esik úgy ajánlatkérő késedelmi kötbérre jogosult.
Többet mutasson
+ még 1
Késedelmi kötbér mértéke az érintett termék nettó ellenértékének 0,5%-a naptári nap. Amennyiben a késedelem mértéke eléri a 10 naptári napot, úgy ajánlatkérő jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani. Az 1-5. részekben a sürgős eseti megrendelés alapján le nem szállított termék esetén a késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett termék nettó ellenértékének 1%-a naptári nap. Amennyiben a késedelem mértéke eléri a megrendeléstől számított 4 naptári napot, úgy Vevő jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani.Meghiúsulási kötbér: a szerződés azonnali felmondása,meghiúsulása esetén az adott rész nettó ellenértékének a 25 %-a, ha nyertes ajánlattevő olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést. Valamennyi részben a jótállás: 12 hónap.
Többet mutasson

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-11-28 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:
Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. § -a, 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint történik.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Anyaga: acél, vagy CO CR (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 3
Minőségi kritérium (név): Szár offsetek száma: minimum 2 (több a kedvező)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): Polírozott szár, vagy finom szemcsés felszíni kialakítás mely lehetővé teszi a megfelelő cement csontköpeny kialakítását (igen /nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 7
Minőségi kritérium (név): Nyak hosszúság minimum 5 méret (előny a több)
Ár (súlyozás): 50
Minőségi kritérium (név): Vápa belső átmérő 22.2-36 között min. 4 méret (több kedvezőbb
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): Alaki kiképzése luxatios tendenciák kivédését szolgáló legyen (low és high profil) (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Polírozott szár kialakítás, vagy finom szemcsés kialakítás, mely lehetővé teszi a megfelelő cement csontköpeny kialakítását (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 15
Minőségi kritérium (név): Dysplasiás szárak méretválasztéka (több méret a kedvezőbb)
Antiluxatios betét (több kedvezőbb)
Szár offsetek száma (több méret a kedvezőbb)
Nyakhosszúság mérete minimum 4 (több méret a kedvezőbb)
Femoralis komponens:revíziós változat is elérhető legyen (igen/nem)
Bármelyik méretű femur legalább 3 méretű tibiával kombinálható legyen (igen/nem)
Tibia tálca:revisios változat is elérhető legyen (igen/nem)
Polyetilén insert:keresztszalag megtartó és kiváltó változat is legyen, intraoperatív választhatóság alapján (igen/nem)
minimum 5 vastagságú méret legyen (több a kedvezőbb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név): Patella komponens:bármelyik méretű patella legalább 3 méret bármelyik méretű femurral kombinálható legyen (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): Keresztszalag megtartó és kiváltó változat is elérhető legyen intraoperatív választhatóság alapján (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 50
Minőségi kritérium (név): Kötési idő minimum 300 mp (hosszabb kötési idő a kedvezőbb, mp-ben megadva)
Minőségi kritérium (súlyozás): 4
Minőségi kritérium (név): Kettős viszkozitás (közepes és magas) megléte (igen/nem)
Ár (súlyozás): 94

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15408057216
Más típusú ajánlatkérő: Egészségügy
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Piroska Miklós
A vevő profiljának címe: http://www.hetenyikorhaz.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001607712022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1) Valamennyi részben a beszerzés tárgyára tett az ajánlat részeként kötelezően benyújtandó dokumentumok, illetve
nyilatkozatok köre: a) a felolvasólapon szereplő értékelési szempont Nettó ajánlati összár (Ft/év) alátámasztására a részajánlatnak megfelelően kitöltött és beárazott "Kereskedelmi árajánlat" cégszerűen aláírva; b) nyilatkozat a megajánlott termék műszaki paramétereiről; c) gyártó által felügyelt termékismertető benyújtása (másolati példányban), a megajánlott termék műszaki leírásnak való megfelelés, valamint a bírálati szempontok szerinti adatok helytállósága, a felolvasólapon megadott adatokkal való egyezősége (vagy egyenértékűsége) megállapítása végett. Ha a gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, úgy csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. Ajánlatkérő gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén a gyártó vagy az EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ha a gyártói termékleírás nem tartalmaz információt egy elvárt termékjellemző tekintetében, úgy csatolandó a gyártó által kiállított igazolás a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemző vonatkozásában. A szakmai ajánlat körében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bek. foglaltakra azzal, hogy amennyiben AT egyáltalán nem nyújt be az ajánlatában szakmai ajánlatra vonatkozó nyilatkozatot (Nyilatkozat a megajánlott termék műszaki paramétereiről) vagy a nettó ajánlati összár alátámasztására a részajánlatnak megfelelően kitöltött és beárazott kereskedelmi árajánlatot, vagy a benyújtott szakmai ajánlata - adott esetben hiánypótlást és felvilágosítás kérést követően - nem felel meg a műszaki leírásban előírt minimumfeltételeknek, akkor AK az AT ajánlatát a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek nyilvánítja. 2) Valamennyi részben:ajánlatok érték. Kbt. 76. § (2)bek. c) pont alapján, egyenes, fordított arányosítás, illetve abszolút értékelés módszerével [(K.É.2020. évi 60. szám 2020. március 25.].Adható ért. pontsz. alsó és felsőhatára: 0-10 pont.Az abszolút értékelés módszerével az igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont. 3) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos komm. a Kbt. 40. §. (1) bek. alapján az EKR-ben történik. 4) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. gazdasági társaság végzi (https://ujvilag.gov.hu/). 5)EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatasoldalon. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad. 6)Kieg. táj. a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint,hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal, hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha arra a hiánypótlás során bevont új GSZ-re tekintettel lenne szükség. 7) Az ajánlathoz az EKR rendszerben integrált elektronikus űrlap kitöltése útján benyújtandó nyilatkozatok: Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozat,Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozat,Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról, Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges nyilatkozat benyújtása is), Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bek.(adott esetben), Nyilatkozat üzleti titokról, EEKD. További az ajánlat részeként benyújtandó dok., nyilatkozatok:kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirata (adott esetben); közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a valamint a közb. dok. leírtak szerint; Kbt. 35. § (2a) bek. szerinti nyilatkozat (adott esetben); az ajánlatban bármely nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek)aláírási címpéldánya, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazás; Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében csatolni kell az elektronikusan kitöltött változásbejegyzési kérelem formanyomtatványának a kinyomtatott szkennelt változatát, valamint a benyújtást igazoló digitális tértivevény kinyomtatott szkennelt változatát (adott esetben); üzleti titok indokolása (adott esetben); nyilatkozat a korábbi közbeszerzési eljárásban benyújtott igazolásokról (adott esetben). 8) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §- ában foglaltakra. 9) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF. 10) AK. ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.11) AK a Kbt. 35.§(8) bek. alapján rögzíti, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását. 12) IV.2.6.) pont: AK az 1 hónapon 30 napot ért, figyelemmel a Kbt. 81. § (11) bek. 13) AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy keretszerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Fentiekre tekintettel a szerződésben a felmondás jogát kikötni szükséges, azzal, hogy a betegellátás biztonságát és AK folyamatos működését ne veszélyeztesse. 14) Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét az Európai Unió Tanácsa által 2022. április 8-án elfogadott az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről szóló rendeletében [Tanács (EU) 2022/576 rendelete] foglaltakra, amelyben tilalmat vezetett be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben és a közbeszerzési szabályok alá nem tartozó egyes állami beszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére. Ennek megfelelően AT-nek nyilatkoznia kell, hogy a tilalom személyi hatálya saját magára valamint az ajánlatban már ismert alvállalkozóra, kapacitást biztosító szervezetre kiterjed-e (Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról). Amennyiben AT a nyilatkozata alapján a tilalom hatálya alá tartozik, vagy a nyilatkozatot - adott esetben hiánypótlást követően- nem nyújtja be, vagy nem a hiánypótlási felhívásban foglaltaknak megfelelően nyújtja be, Ajánlatkérő az ajánlattevő ajánlatát a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja. FAKSZ: György Teréz (00360).
Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2022/S 209-594390 (2022-10-25)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-11-28)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-28 📅
Közzététel dátuma: 2022-12-02 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 233-667768
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 209-594390
HL-S szám: 233
További információk
Ajánlatkérő a közbeszerzéstől visszalép, tekintettel arra, hogy az értékelési szempont módosítása felveti a Kbt. 55. § (6) bekezdés sérelmét. Ajánlatkérő beszerzési igénye továbbra is fennáll, a közbeszerzési dokumentumok felülvizsgálatát követően új eljárást fog indítani.
Többet mutasson
Forrás: OJS 2022/S 233-667768 (2022-11-28)