Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése IV

Rövid leírás

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 3 részben szállítási szerződés keretében.
1. RÉSZ: 2 db Önkezelő fizikoterápiás ultrahang fej
2. RÉSZ: 2 db Gégészeti szék, 1 db vizsgáló lámpa, 1 db fejlámpa
3. RÉSZ: 3 db Doppler
Kapcsolódó szolgáltatások:
- valamennyi RÉSZ esetén: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés
A leszállítandó termékek, berendezések, eszközök részletes specifikációját (minőségi és műszaki elvárásokat), a kapcsolódó szolgáltatások további részletezését az egyéb közbeszerzési dokumentumok (műszaki leírás) tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 3 részben szállítási szerződés keretében.
1. RÉSZ: 2 db Önkezelő fizikoterápiás ultrahang fej
Elvárt funkciók, műszaki paraméterek:
- testen, fixen rögzíthető ultrahang fej 18 cm2, 6 kristályos (6 x 3 cm2), alternáló 1 és 3 MHz
- tényleges sugárzási terület min.: 6 x 3.0 cm2 ± 20 %
- sugárzási frekvencia min.: 1 MHz és 3.1 MHz ± 5 %
- kompatibilitás a meglévő BTL-4000 Smart/Premium fizikoterápiás készülékkel
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 3 részben szállítási szerződés keretében.
2. RÉSZ: gégészeti szék, vizsgáló lámpa, fejlámpa
A) 2 db gégészeti vizsgálószék
Elvárt funkciók, műszaki paraméterek:
- szék ambuláns szemészeti, fül-orr-gégészeti orvosi műveletekhez
- hidraulikus magasságállítás 55-75 cm
- mechanikusan dönthető háttámla
- nagy kopásállóságú kárpit, nagy sűrűségű, deformálhatatlan habbetét (min. 50 kg/cm3)
- élethosszig tartó fertőtleníthető üléskárpit
- min. 300° bal és jobb forgás mechanikus módon
- csuklós rögzítésű, tetszőlegesen beállítható fejtámla
- kiemelhető karfák
- maximális terhelhetőség: min. 200 kg
- az ülés állítható magasságú, ülés magassága: min. 48-84 cm
- fekvő pozícióba állítva a fekvőfelület hossza: min. 170 cm
- 9 fokban előre dönthető
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés
B) 1 db vizsgáló lámpa
Elvárt funkciók, műszaki paraméterek:
- gördíthető, 5 görgős fékezhető állvány
- LED fényforrás
- homogén fénytér (Ø 21 cm, 60 000 Lux / 0,5 m)
- színhőmérséklet min. 3500-4500 K
- színvisszaadás (CRI > 95, R13> 93)
- 360°-ban elfordítható lámpafej
- gyémánt optika
- fényerő szabályozható 10 % és 100 % között
- 3 csuklókaros, könnyű pozícionálás és reteszelés
- beépített antimikrobiális higiéniai funkció
- vezérlőpult a lámpafejnél
- EN 60601-1, EN 60601-2-41 szabványoknak megfelel
- IP 20 védelem
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés
C) 1 db fejlámpa
Elvárt funkciók, műszaki paraméterek:
- könnyített, 2 ponton állítható fejpánt
- LED megvilágítás
- fényerő: 90 000 LUX
- színhő: 5 500 K
- LED munkaóra: 50 000 óra
- munkatávolság: 420 mm
- fokozatmentesen állítható lámpa
- fényerő szabályozás a fejpánton
- választható töltési mód
- töltés: MPack hordozható akkumulátor
- töltési idő: 2 óra
- munkaóra: 8,5 óra
- töltés kijelzés
- adaptálható sárga szűrő
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 3 részben szállítási szerződés keretében.
3. RÉSZ: 3 db 2 Mhz-es mini doppler
Elvárt funkciók, műszaki paraméterek:
- bidirekcionális vizsgáló fej
- választható 1 db vizsgáló fejjel (2,25, 4, 5, 8, vagy 10 MHz)
- beépített kijelző, hullámforma és numerikus adatok megjelenítéséhez vagy hibakódok is, hangriasztással együtt
- automatikus erősítés szabályozás
- belső memóriában 30 hullámforma tárolása
- hullámforma és adatrögzítés
- minden ciklus lehet Flash (gyors) ciklus is
- hullámforma és adattárolási lehetőség számítógépen
- kisméretű foto-pletismográf mérőfej alkalmazási lehetőség
- orvosi alkalmazás lehetősége artériás és vénás vizsgálati lehetőségek megnövelésére, perifériás erek vizsgálatára, vénás kompresszióra, magzati szívhang vizsgálatára, szegmentális vérnyomásmérésre, pénisz és ujj szisztolés nyomás mérésre, áramlás mérésre
- LCD kijelző 128x64 dot
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdése hatálya alatt áll.
Igazolás: A közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatának benyújtásakor, a Kr. II. Fejezete szerinti egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával, a Kr. 3-4. és 5-6. §-a szerint kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike külön formanyomtatványt nyújt be.
Az EEKD-ben az érintett gazdasági szereplő egyrészt nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, másrészt megadja az eljárásban kért információkat.
A kizáró okok hatálya alá nem tartozás előzetes igazolására Ajánlatkérő kéri a formanyomtatvány III. részében szereplő részletes információk megadását, olyan módon, hogy abból egyértelműen és ellenőrizhető módon, kétséget kizáróan megállapítható legyen az egyes kizáró okok hatálya alá nem tartozás. A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és szükség esetén a hozzájáruló nyilatkozatot.
Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevő az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, a Kr. 8-14. és 16. §-a szerint, további igazolások benyújtására is köteles.
A Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában résztvevő alvállalkozó vagy más szervezet (személy) vonatkozásában az ajánlattevő az ajánlatban csak EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolására, további igazolások benyújtására nem köteles.
Ha a Kr. szerinti minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő nem esik valamely kizáró ok hatálya alá, az Ajánlatkérő a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is elfogadja, azonban erre a körülményre már az EEKD-ban, amennyiben annak megadása ott nem lehetséges, az ajánlatba csatolt külön nyilatkozatban utalni kell, megjelölve, hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó nyilvántartás, illetve, elektronikus nyilvántartás esetén, hogy mi az elérési út.
Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (EKR rendelet) is irányadó.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) II. fejezetnek megfelelően az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) IV. részének az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikus űrlap formájában történő kitöltésével kell igazolni az M1) pontban megadott alkalmassági követelménynek való megfelelést.
Ajánlatkérő előzetes igazolásként elfogadja az EEKD-ban tett nyilatkozatot arra vonatkozóan, hogy ajánlattevő megfelel az előírt alkalmassági követelménynek (Kr. 2. § (1) bekezdés c) pont, (5) bekezdés).
M1) Az ajánlattevőnek a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki, illetve szakmai alkalmassága igazolható a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított három év (a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett) legjelentősebb szállításainak ismertetésével.
A Kr. 22. § (1) bekezdése szerint - az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására - az ajánlattevőnek a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki, illetve szakmai alkalmasságát a következő módon kell igazolni:
a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással;
b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával.
Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
- teljesítés ideje (év, hó, nap, -tól, -ig),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése,
- a szállítás tárgya, mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen),
- a teljesítésről nyilatkozattételre jogosult személy neve, elérhetősége (telefonszáma és/vagy e-mail-címe),
- nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek az ajánlatában az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek. Ajánlatkérő előzetes igazolásként elfogadja ajánlattevő EEKD formájában tett nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelménynek (Kr. 2. § (1) bekezdés c) pont, (5) bekezdés).
Közös ajánlattevők a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatók a gazdasági szereplőkre, elegendő, ha közülük egy felel meg.
A Kbt. 65. § (7)-(8) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelmény(eke)t, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
Utólagos igazolás: Az ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint, az Ajánlatkérő erről szóló felhívásától számított megfelelő határidőben a kért igazolások benyújtásával kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését. Az Ajánlatkérő az igazolások benyújtására kötelezett ajánlattevő ajánlata vonatkozásában ellenőrzi a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait is.
A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek az alkalmasságát az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia és csak azon alkalmassági követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtani melynek tekintetében igénybe vették.
A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani. Ha az Ajánlatkérőnek az ajánlatok bírálata során alapos kétsége merül fel valamely gazdasági szereplő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan, bármikor öt munkanapos határidő tűzésével kérheti az érintett ajánlattevőt, hogy nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti igazolásokat. Az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait az eljárás során bármikor ellenőrizheti.
A Kr. 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában ajánlattevő az ajánlatban a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani, további igazolások benyújtására nem köteles.
A Kbt. 65. § (7) és (11) bekezdése, továbbá 69. § (11a) bekezdése az eljárásban irányadó.
Az igazolási módok részletes leírása az egyéb közbeszerzési dokumentumokban.
Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (EKR rendelet) irányadó.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevők), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett olyan referenciával, amely
- az 1. RÉSZ esetén legalább 1 db önkezelő fizikoterápiás ultrahang fej
- a 2. RÉSZ esetén legalább 1 db gégészeti szék és/vagy 1 db vizsgáló lámpa vagy 1 db fejlámpa
- a 3. RÉSZ esetén legalább 2 db doppler készülék
szállítására irányult.
Az alkalmassági feltételnek való megfelelés több referenciával is igazolható.
A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az M1) alkalmassági minimumkövetelményeket szigorúbban állapította meg a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest.

A szerződés teljesítésének feltételei

1. Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei:
Ajánlatkérő az ellenértéket saját forrásból és részben az Egészséges Budapest Program pénzügyi maradványa terhére finanszírozza.
Az ajánlattétel, a kifizetések és az elszámolás pénzneme magyar forint (HUF).
Ajánlatkérő részteljesítést nem fogad el.
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Számla benyújtására utólagosan, a leigazolt teljesítést követően van lehetőség. A teljesítés elfogadásáról az Ajánlatkérő teljesítés igazolást állít ki. A teljesítést igazoló okirat a számla mellékletét kell, hogy képezze.
Az eljárásban a Kbt. 27/A. §-a és a felhívás VI.2) pontja is irányadó.
A számlák fizetési határideje a teljesítéstől számított 30 nap.
A késedelmi kamatra a vonatkozóan a Ptk. 6:155. § (1) bekezdés az irányadó.
A nettó ajánlati áron felül az Ajánlatkérővel szemben csak az általános forgalmi adó (áfa) érvényesíthető. A számlázására és a pénzügyi teljesítésre egyebekben a teljesítés időpontjában hatályos áfa szabályok és áfa % alapján kerülhet sor. Az Ajánlatkérő belföldi adóalany.
Az eljárásban a Kbt. 135. § (6) bekezdése, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése is irányadó.
2. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
Késedelmi kötbér: a nettó ajánlati ár 1 %-a/naptári nap, legfeljebb 15 naptári napig.
Meghiúsulási kötbér: a nettó ajánlati ár 20 %-a.
Jótállás valamennyi leszállításra kerülő termékre: teljeskörű jótállás a 151/2003. (IX. 22.) Korm. rendelet szerint (alapjótállás), többletjótállás vállalása esetén a jótállás a nyertes ajánlattevő ajánlata szerint. Ajánlattevő köteles a jótállási jegyet az Ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani. A jótállásra egyebekben a 151/2003. (IX. 22.) Korm. rendelet is irányadó.
3. Az Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé a szerződésnek a nyertes ajánlattevő(k) által létrehozandó gazdálkodó szervezet általi teljesítését.
További részletek, szerződési feltételek és irányadó jogszabályok az egyéb közbeszerzési dokumentumokban (szerződéstervezetben).

Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattétel határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. §-a szerint. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésének és a 39. § (3) bekezdésének megfelelően a minősített ajánlattevőnek külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 28. § (3) bekezdése vagy a 37. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. Az Ajánlatkérő a szigorúbban meghatározott alkalmassági követelményekre kifejezetten utal a felhívás III.1.3) M1) alkalmassági feltétel vonatkozásában.
2. Az ajánlatban NEM kell megjelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni.
3. Az Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő(k) számára projekttársaság létrehozását nem írja elő és nem teszi lehetővé.
4. Ajánlatkérő az eljárás során a hiánypótlás lehetőségét teljes körben biztosítja. Az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlás elrendelése: NEM.
5. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot alkalmazza.
6. A műszaki megfelelőség ajánlatkérői ellenőrzésének érdekében az ajánlattevő az ajánlatban köteles megjelölni a leszállításra kerülő termék(ek) gyártóját és típusát (konkrét típusmegjelölés szükséges) és származási országát (EU nem elég, konkrét ország megjelölés szükséges). Az Ajánlatkérő a termék(ek) gyártóját és típusát szakmai ajánlatnak tekinti, ennek elmaradása hiánypótlási korlátozásba ütközik! Az ajánlatban csatolandó a leszállításra kerülő termék(ek) részletes műszaki leírása vagy bármely más, alkalmas dokumentum (pl.: gépkönyv, gyártó által aláírt nyilatkozat, prospektus, gyártói honlap termék link, stb.) olyan részletezettséggel, amelyből az ajánlatkérői előírásoknak (követelményeknek) való megfelelést az Ajánlatkérő ellenőrizni tudja!
7. Az értékelési szempontok értékelése során adható pontszám: 0-100.
8. Ár szempont megnevezése: egyösszegű nettó ajánlati ár (HUF). Az egyösszegű nettó ajánlati ár az adott részhez tartozó termékek, eszközök, berendezések és kapcsolódó szolgáltatások általános forgalmi adó nélkül számított összesített (összesen) értéke (vételára). A módszer(ek) meghatározása, amellyel a ponthatárok közötti pontszám megadásra kerül:
8.1. Az egyösszegű nettó ajánlati ár szempont esetén: fordított arányosítás.
8.2. A többletjótállás esetén: arányosítás/aránypár (legkedvezőbb/legkedvezőtlenebb szinthez viszonyítva).
További részletek az egyéb közbeszerzési dokumentumokban.
9. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a műszaki leírás - ha a szerződés tárgya indokolja és/vagy jogszabályban így rendelkezik - hivatkozhat meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra. Az ilyen hivatkozás csak kivételes esetekben fordulhat elő, ha nem lehetséges a szerződés tárgyának kellően pontos és érthető leírása. Ilyenkor minden esetben az ilyen megnevezés esetén a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell alatta, azaz az adott típussal egyenértékű teljesítést/ajánlatot is elfogad az ajánlatkérő, ez esetben azonban az ajánlattevőnek ajánlatában műszaki dokumentációval alátámasztva be kell mutatnia az eltérést és az egyenértékűség fennállását.
10. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a 2011. évi CXCV. törvény (Áht.) 41. § (6) bekezdésének megfelelően a szerződéskötés feltétele a nyertes ajánlattevő Áht. 55. § szerinti átláthatósági nyilatkozata.
11. Ajánlatkérő előírja, hogy az EKR-ben csatolt dokumentumokat - kivéve azon nyilatkozatokat, amelyek az EKR-ben elektronikus űrlap formájában rendelkezésre állnak - pdf formátumban kell benyújtani. Az EKR-ben elektronikus űrlapként rendelkezésre álló nyilatkozatokat az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni és benyújtani. A Kbt. 41/A. § (1)-(5) bekezdése, valamint a 47. § (2a) bekezdése a közbeszerzési eljárásban irányadó.
12. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy kereskedői vagy gyártói státuszban tesz ajánlatot. Az ajánlatban (a műszaki ajánlatban) meg kell jelölni valamennyi terméknél:
- a gyártó megnevezését,
- a gyártó és - ha eltér - a termék, berendezés, készülék származási országát (EU nem elég, konkrét országot kell megadni),
- a termék, berendezés, készülék típusát,
- a termék, berendezés, készülék gyártási évét (évszámmal megadva),
- az ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az eszköz új.
13. Az orvostechnikai eszköznek minősülő termékek, berendezések, készülékek esetén a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alkalmazandó, ezért az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
14. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló 2022/576/EU rendelet (2022. április 8.) 5k. cikke szerinti nyilatkozatot arról, hogy nem tartozik az ajánlattevő, a szerződés értékének 10 %-át meghaladó bármely alvállalkozó, szállító. kapacitást biztosító szervezet a tilalom hatálya alá és a teljesítés során nem vesz igénybe a tilalom hatálya alá tartozó gazdasági szereplőt. Amennyiben megállapítható, hogy a tilalom személyi hatálya fennáll, ajánlatkérő az ajánlatot a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja.
15. FAKSZ: dr. Balogh László Csaba (lajstromszám: 00252).
16. További részletek az egyéb közbeszerzési dokumentumokban!