Orvosi túlnyomásos kamrarendszer II

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés keretében orvosi túlnyomásos kamrarendszer beszerzése a Vaszary Kolos Kórház részére.
Ajánlatkérő egy darab orvosi túlnyomásos kamrarendszert kíván beszerezni.
Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo termék ajánlható meg.
A kamra kapacitása: 12 személy (10 személy a főkamrában, 2 személy az előkamrában)
Orvosi nyomáskamra: Kétkamrás rendszer (részei: elő- és főkamra), fekvő helyzetű, omega alakú nyomástartállyal, a végén lévő zárófalak, a közfal és padlórész nem merevített sík acéllemezekből.
Nyomáskamra tömege: 25 000 kg (plusz-mínusz max. 10%), teljes felszereléssel.
A főkamra felszerelése: 10 db páciens ülés, ebből 2 db felcsukható; üléses szállító kocsi, hangcsillapító, biztonsági szelep, világító rendszer, kommunikációs kijelző, szerelősínek, lerakó lemez, 10 db oxigénes légzési pont a páciensek számára, fél arcot borító maszkok, csatlakozó összeköttetők, izoláló fejborító (kendő) rendszerek, ellátó lécek, leeresztő szelep vész-helyzet esetére, kézi tűzoltó készülék, síkképernyő
Az előkamra felszerelése: kettős ülés, hangcsillapító, vészkiengedő szelep, világító rendszer, kommunikáció / kijelzés, 2 db oxigénes légzési pont a páciensek számára, fél arcos maszk, ellátó léc, kézi tűzoltó készülék
Teljesítés igazolás feltétele: orvosi túlnyomásos kamrarendszer szállítása, telepítése, üzembe helyezése, betanítása.
Betanítás: 2 nap legalább 5 fő részére a rendszer gyártójának oktatási központjában, orvosi felszerelések bevonásával is. 1 nap intenzív képzés legalább 10 fő klinikai személyzet számára, a kórházban való telepítés helyén.
A túlnyomásos kamra számítógépes rendszere mellett nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell egy másik digitális, SPS (tároló-programozható vezérlés) alapú adatfeldolgozó, gyűjtő és kijelző rendszert is, amely a teljes rendszer biztonságos üzemét akkor is lehetővé teszi, ha a számítógép vezérlő rendszerének hardverében hiba lépne fel.
A számítógépes vezérlő rendszernek, valamint a digitális adatfeldolgozó és kijelző rendszernek rendelkeznie kell távolról történő karbantartást segítő rendszerrel.
Szakmai ajánlatként az ajánlatban benyújtandó: a számítógépes vezérlő rendszer, valamint a digitális adatok feldolgozásának / gyűjtésének és kijelzésének rendszer leírása, valamint a távolról történő karbantartást segítő rendszer leírása.
Szerződéskötési feltétel:
- nyertes ajánlattevőnek a szerződés hatálybalépésekor a kamrarendszer gyártására vonatkozó, érvényes, a 2014/68/EU irányelv I. melléklete, 3. pontja, valamint a DIN EN ISO 3834 szabvány 3. része szerinti minőségbiztosítási rendszerre vonatkozó tanúsítvánnyal/igazolással kell rendelkeznie.
- nyertes ajánlattevőnek a szerződés hatálybalépésekor a hegesztési eljárásokra vonatkozóan rendelkeznie kell bármely elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó minőségbiztosítási tanúsítvánnyal, pl. AD 2000-HP0.
- a nyertes ajánlattevő által szállított tűzvédelmi rendszernek meg kell felelnie az MSZ EN 14931:2006 és MSZ EN 16081:2011 + A1:2013 szabványok szerinti európai előírásoknak.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az orvosi túlnyomásos kamrarendszer szállításának helyszíne jelenleg kialakítás alatt van, ezért a szállítást kizárólag ajánlatkérő írásbeli tájékoztatását követően kezdheti meg a nyertes ajánlattevő. Ajánlatkérő tájékoztatásától számított 6 hónapon belül kell a nyertes ajánlattevőnek az orvosi túlnyomásos kamrarendszert a teljesítés helyszínére leszállítani. Ajánlatkérőnek úgy szükséges a teljesítés helyszínének elkészültéről tájékoztatni a nyertes ajánlattevőt, hogy a nyertes ajánlattevő teljesítése a szerződés hatálya alatt megtörténjen.
Jótállás: 60 hónap. A jótállás kezdő időpontja a kamrarendszer sikeres beüzemelésének időpontja.
A feladatok részletes leírását a műszaki leírás és szerződés tervezet tartalmazza.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés szerint jár el. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 74. § (2) bekezdését.
Ajánlattevőnek az ajánlatához csatolnia kell a 321/2015.(X. 30.) Korm.rendelet 1. § (1) és 3. § (1) vagy (2) bekezdése szerinti, kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentumot (EEKD), közös ajánlattétel esetén minden közös ajánlattevőre kiterjedően. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62.§-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén ajánlattevőnek az ajánlatához csatolnia kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is. Amennyiben ajánlattevő vonatkozásában nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy kérjük nemleges tartalmú változásbejegyzési nyilatkozatot szíveskedjenek az ajánlat részeként benyújtani (321/2015.(X. 30.) Korm.rendelet 13. §).
Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására ajánlattevő köteles a 321/2015.(X. 30.) Korm.rendelet 8. §, 10. §, 12. §-16. § szerint igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A kizáró okok fenn nem állására vonatkozó nyilatkozat(ok) keltezése a 321/2015.(X. 30.) Korm.rendelet 1. § (7) bekezdése szerint történik. Ajánlatkérő a Kbt. 64. §-a szerint jár el. A kizáró okok fenn nem állásának igazolása során a Kbt. 41/A. §, 321/2015.(X. 30.) Korm.rendelet 3. § (3)-(6) és a Kbt. 69. § (11a) bekezdéseire figyelemmel kell eljárni.
Kötelezően EKR-ben benyújtandó elektronikus űrlapok: Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja, Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja, Kbt. 67. § (4) bekezdés, folyamatban levő változásbejegyzési eljárás tekintetében, EEKD. Közös ajánlattétel esetén a vezető tag a kötelezően EKR-en keresztül benyújtandó elektronikus űrlapokat saját maga, valamint a konzorciumi tagok vonatkozásában nyújtja be. A papír alapon aláírt, beszkennelt és felcsatolt nyilatkozatokra nem vonatkozik a Kbt. 41/A. § (5) bekezdése szerinti meghatalmazás.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlattevőnek az ajánlatához csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerinti, kitöltött egységes európai közbeszerzésidokumentumot (továbbiakban: EEKD). Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű, EEKD-ba foglalt nyilatkozatát (EEKD IV. rész alfaszakasz). Ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelménynek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek mindegyike vonatkozásában az EEKD-t az ajánlatot benyújtónak kell kitöltenie. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról nyilatkoznak, amelyeket az ajánlattevő igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához. Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására ajánlattevő/kapacitást nyújtó szervezet köteles alátámasztani az EEKD-ban foglaltakat, alkalmasságának részletes igazolásával.
Az alkalmasság igazolására irányadók a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjában, 21/A. §-ában, 22. § (1) bekezdésében és 22. § (4) bekezdésében, valamint a Kbt. 65. § (6), (7), (9) és (11), (12) bekezdéseiben és a Kbt. 67. § (3) bekezdéseiben foglaltak.
Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására benyújtandó dokumentumok:
M1. Ajánlattevő/kapacitást nyújtó szervezet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján mutassa be a felhívás feladásának napját megelőző 3 évben (36 hónapban) teljesített szállításainak ismertetésére vonatkozó igazolásait vagy nyilatkozatát a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése szerinti módon. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a teljesítés ideje (kezdési és befejezési idő év, hónap, nap), a szerződést kötő másik fél megnevezése és címe (a kapcsolattartó telefonos és / vagy e-mailes elérhetőségével), a szállítás tárgya (olyan részletességgel, hogy a minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen), mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A D. 391/10/2018. iktatószámú döntőbizottsági határozatnak megfelelően ajánlatkérő elfogadja azon referenciák ismertetését is, amelyeknek teljesítése a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felkérésének pillanatáig megtörténik és a teljesítés megfelel az alkalmassági követelményekben rögzítetteknek.
M2. a) és b) Ajánlattevő/kapacitást nyújtó szervezet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés c) pontja alapján nyújtsa a minőségirányítási rendszer bármely nemzeti rendszerben történő akkreditálását igazoló tanúsítvány másolatát vagy az ezzel a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (3) bekezdése szerint egyenértékű dokumentumot.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1. Alkalmatlan ajánlattevő/kapacitást nyújtó szervezet, amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített összesen 1 db orvosi túlnyomásos kamrarendszer (Omega formában) szállítása tárgyú referenciával.
M2. a) Alkalmatlan ajánlattevő/kapacitást nyújtó szervezet, ha nem rendelkezik a 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés c) pontja alapján az általa megajánlott kamrarendszer gyártására vagy forgalmazására vonatkozó ISO 9001:2015 szabványnak megfelelő, vagy azzal egyenértékű, elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó minőségtanúsítvánnyal, vagy a minőség biztosítása érdekében tett intézkedésekkel vagy egyéb, ezzel egyenértékű, minőségbiztosítási rendszer bizonyítékaival.
M2. b) Alkalmatlan ajánlattevő/kapacitást nyújtó szervezet, ha nem rendelkezik a 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés c) pontja alapján az általa megajánlott kamrarendszer gyártására vagy forgalmazására vonatkozó ISO 13485:2016 szabványnak megfelelő, vagy azzal egyenértékű, elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó minőségtanúsítvánnyal, vagy a minőség biztosítása érdekében tett intézkedésekkel vagy egyéb, ezzel egyenértékű, minőségbiztosítási rendszer bizonyítékaival.
Ajánlatkérő a felhívás III.1.3) M1., M2. a), M2. b) pontjai szerinti előírása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbb. Közös ajánlattétel esetén - a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján - az M1., M2. a), M2. b) pontban előírt alkalmassági követelménynek elegendő, ha a közös ajánlattevők közül egy megfelel a feltételnek.

A szerződés teljesítésének feltételei

Fedezet: a 1752/2020. (XI. 11.) Korm. határozat alapján Magyarország 2021. évi központi költségvetésének keretében. Előleg: 30%, 1 db végszámla nyújtható be, az előleg a végszámlából kerül levonásra. Kifizetés: az ellenszolgáltatás kiegyenlítése a szerződésszerű, igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (6), (8), (11) bekezdései, a Kbt. 27/A. §-a, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései szerint. Az ajánlattétel, a szerződés, az elszámolás, kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
A késedelmi kötbér: a teljes nettó vételár 0,5%-a naptári naponta. Felső határa 40 naptári napnak megfelelő összeg. Ajánlatkérő jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani, vagy attól indokolás nélkül elállni abban az esetben, amennyiben a késedelem esetére kikötött kötbér mértéke a maximum értéket eléri.
Hibás teljesítési kötbér: amennyiben nyertes ajánlattevő neki felróható okból hibásan teljesít, úgy ajánlatkérő a szerződésszerű teljesítésre póthatáridő tűzésével szólítja fel nyertes ajánlattevőt. A póthatáridő nyertes ajánlattevőnek felróható elmulasztása esetén vagy ha a teljesítés ismét hibás, akkor a késedelmi kötbérre vonatkozó szabályok alkalmazandóak.
A teljesítés elmaradása esetére kikötött kötbér a teljes nettó vételár 30 %-a.
A Kbt. 134 § (2) bekezdése szerinti biztosítékot ír elő ajánlatkérő, amelynek mértéke a szerződés szerinti teljes nettó vételár 5%-a. A biztosítékot a Kbt.134. § (6) bekezdés a) pontja szerint kell biztosítani.
Részleteket a szerződés tervezet tartalmazza.

Ajánlatkérő 1 db orvosi túlnyomásos kamrát kíván beszerezni, mely műszakilag nem bontható tovább részekre.
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet létrehozását (projekttársaság) kizárja.
Az ajánlatban be kell nyújtani a megajánlott kamrarendszer és tartozékai gyártóját, típusát. Meg nem nevezett termék esetében az ajánlat érvénytelen.
Az eljárás nyelve magyar azzal, hogy a megajánlott termékek vonatkozásában a részletes gyártói termékismertető prospektusok, a felhívás III.1.3) M2. a) és M2. b) pontjait igazoló dokumentumok, a számítógépes vezérlő rendszer, valamint a digitális adatok feldolgozásának / gyűjtésének és kijelzésének rendszer leírása, valamint a távolról történő karbantartást segítő rendszer leírása angol és / vagy német nyelven is benyújthatók, a magyar nyelvű fordítást ajánlatkérő nem kéri. Amennyiben a gyártói termékismertető nem részletes úgy részletes magyar és / vagy angol és / vagy német nyelvű műszaki leírással kell kiegészíteni. Részletes gyártói termékismertető prospektus alatt ajánlatkérő azon dokumentumot érti, amin megtalálható a gyártó megnevezése, az adott termék típusa, az adott termékről készült rajz vagy fotó, a termék tulajdonságainak leírása, ami tartalmazza az ajánlatkérői követelményeknek való megfelelés igazolásán felül a gyártó által fontosnak tartott adatokat.
Ajánlatkérő a műszaki leírásban konkrétan meghatározta az általa igényelt kamrarendszer paramétereit, ennek megfelelően a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. Az ajánlati kötöttség 30 nap az ajánlattételi határidő lejártától számítottan. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül kell benyújtani. Az ajánlatba a Kbt. 66. § (5) és 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet 11. § (1) bekezdése szerinti felolvasólapot (EKR-ben létrehozott elektronikus űrlap) kell csatolni. AT-nek (közös ATk-nek) az ajánlatban nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (2), (5), (6) szerint, a Kbt. 66.§ (6) esetében nemlegesen is. Az eljárás során a kommunikáció a Kbt. 41/A. § és Kbt. 41/C. § szerint történik. Az ajánlatban szereplő dokumentumok benyújthatók az EKR rendszerben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra a nyilatkozattétel nyelvén elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. Ajánlatkérő a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 71. § rendelkezései szerint biztosítja. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. FAKSZ: Kaffka Diána 00603. Ajánlatkérő a TED-en megjelent felhívást tekinti irányadónak. Az ajánlatot a gazdasági szereplőnek az Útmutatóban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell elkészítenie és benyújtania (Kbt.66. §(1)). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas