Valamennyi rész tekintetében:
1. Részletes szabályok a KD-ban.
2. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetőség az EKR-ben történő kommunikációra, úgy a következő elérhetőségek is használhatók: fax: +36 13542768, e-mail:
kobeszerzes@tricsok.hu.
3. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó.
4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös AT-k erre vonatkozó megállapodását.
5. Az AK gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind AT, mind közös AT-k vonatkozásában.
6. Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján. AK helyszíni bejárást és konzultációt nem tart.
7. AK jelen eljárásban előírja a Kbt. 25. § (3)-(4) és a 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat ajánlatban történő feltüntetését (a 65. § (7) bek. esetén nemleges nyilatkozat is). AK a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozat benyújtását NEM írja elő jelen eljárásban.
8. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-ban foglaltaknak megfelelően, AK nem alkalmazza a Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti korlátozást.
9. AK a IV.2.6.) pontban meghatározott 2 hónap alatt 60 napot ért.
10. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.
11. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését.
12. Az ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.
13. Amennyiben ajánlattevő ajánlata részeként valamely dokumentumot nem magyar nyelven nyújt be, abban az esetben az ajánlat részeként benyújtott idegen nyelvű irat, valamint annak magyar fordítása vonatkozásában ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a magyar fordítás mindenben megegyezik az eredeti nyelvű dokumentummal.
14. Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani;
15. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az AT, illetőleg az ajánlatban nyilatkozatot aláíró esetében az ajánlatban bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldánya vagy a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírási-mintája.
16. AK a Kbt.45.§(1)bek. alkalmazása tekintetében munkaidőnek az alábbi időszakokat tekinti: hétfőtől csütörtökig, 10-15 óráig, pénteken, és amennyiben a szombati nap munkanap, szombaton 10-14 óráig terjedő időintervallum.
17. AK az alkalmasság megállapításához szükséges pénzügyi adatokat - annak szükségessége esetén - a Magyar Nemzeti Banknak, a felhívás feladásának napján érvényes hivatalos deviza középárfolyamai alapján számítja át Magyar Forintra.
18. Eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban a közép-európai idő az irányadó. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni.
19. FAKSZ: dr. Csók Balázs 00862; dr. Kerek Éva Gabriella 00861
20. Az ajánlathoz ajánlattevőknek csatolni szükséges a további KD önálló mellékletét képező - EXCEL fájlban kiadásra került - részletes árajánlatot, melyben AT-nek meg kell adni
- a megajánlott termék gyártóját és típusát és
- a megajánlott termék típusát és/vagy cikkszámát és/vagy termékkódját és
- a megajánlott termék 93/42 EEC szerinti osztályba sorolását / CE tanúsítvány számát
AT-nek a részletes árajánlatot cégszerűen aláírva pdf. formátumban is be kell nyújtania.
21. Ajánlattevőnek ajánlata részeként csatolnia kell minden megajánlott eszköz vonatkozásában:
21.1. az AT által cégszerűen aláírt Tenderlapot
A Tenderlapon ajánlattevőnek meg kell adnia valamennyi rész esetében:
1. az ajánlott termék megnevezését és gyártóját és
2. típusát és/vagy cikkszámát és/vagy termékkódját
3. a megajánlott termék származási helyét
21.2. - az orvostechnikai eszközök esetében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS
- ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek).
Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani.
A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában.
Az orvostechnikai eszköznek nem minősülő eszközök esetében a CE tanúsítványt és gyártói megfelelőségi nyilatkozatot - amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) - csak a nyertes ajánlattevő köteles benyújtani a szerződés megkötésekor.
22. AT-nek az ajánlatban foglalt vállalás alátámasztására csatolni kell az AT által leszállítandó eszköz (magyar nyelvű - idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni)
- gyártói katalógusát vagy
- a gyártó vagy forgalmazó által hitelesített termékismertetőjét vagy
- a gyártó vagy forgalmazó által hitelesített dokumentációját vagy
- a megajánlott eszközre vonatkozó egyéb gyártói vagy forgalmazói dokumentációt (továbbiakban együtt: gyártói/forgalmazói dokumentáció).
Az ajánlathoz elegendő a gyártói/forgalmazói dokumentáció azon részét (kivonatát) csatolni, amely igazolja az ajánlattevői megajánlás megalapozottságát.
23. Amennyiben ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, akkor Ajánlattevőnek a forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyt/felhatalmazást csatolni kell ajánlatába.
24. AT-nek nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
25. A felhívás IV.2.6.) ponthoz: a Kbt. 81. (11) bekezdése szerinti folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatódik az eljárás.