A beszerzés leírása
Az „Egészség Magyarországnak (H4H): A vizsgálat indulásakor klinikailag releváns rendellenességgel nem rendelkező alanyok vérmintáinak és azzal összefüggésben álló adatainak hosszú távú gyűjtése innovatív diagnosztikai módszerek hosszú távú értékeléséhez, molekuláris ujjlenyomat referencia tartományok megalapozásához” című - Ajánlatkérő által megbízott egészségügyi szolgáltatókon (a továbbiakban: vizsgálóhely) keresztül - emberen végzett orvostudományi kutatásban résztvevő egészséges önkéntesek részére fix összegű, vizitenként emelkedő térítések kifizetése, valamint a kifizetésekkel kapcsolatosan felmerülő dokumentáció teljes körű kezelése, keretszerződés alapján.
Nyertes ajánlattevő (Szolgáltató) feladatai
1. a térítések kifizetése és az azzal kapcsolatos dokumentáció teljes körű kezelése
2. a kutatásban résztvevő alanyok adatainak vizsgálóhely által megadott kóddal történő pszeudonimizálása és kizárólag kódolt módon történő továbbítása Megrendelő részére
3. visszakövethetőség biztosítása
4. alanyok regisztrációja az alany és a Szolgáltató közötti megkötött megállapodás és a szükséges személyes adatkezelési hozzájárulás alapján, a vizsgálóhely bevonásával
5. a kutatási protokollra specifikus ütemezés kialakítása
6. kifizetések teljesítése Megrendelő előzetes jóváhagyásával
7. a pszeudonimizációs kóddal helyettesített alanyok és vizitek elektronikus felületen keresztül történő nyomon követesének biztosítása szakmai és pénzügyi ellenőrzés céljából
8. iratbetekintés biztosítása pénzügyi ellenőrzés céljából a Megrendelő megbízottja részére
9. vizsgálóhelyekkel, alanyokkal történő kapcsolattartás, telefonos és online szükség esetén személyes ügyfélszolgálat biztosítása az alanyok részére
10. vizsgálóhelyre és pszeudonimizált kóddal helyettesített alanyokra lebontott, tételes elszámolás benyújtása Megrendelő részére
A Nemzeti Népegészségügyi Központ az orvostudományi kutatást a 2754-11/2020/EÜIG sz. határozatával engedélyezte.
A bevonni kívánt alanyok száma: maximum 15 000 fő
A várható megjelenések száma: 1-5 alkalom/alany
A résztevő alanyok számára a személyi jövedelemadóról szóló 1995. évi CXVII. törvény 1. számú melléklet 7.7 pontja szerint kifizetendő adómentes térítés összege:
1. alkalom: 3 000 Ft azaz háromezer forint
2. alkalom: 4 000 Ft azaz négyezer forint
3. alkalom: 5 000 Ft azaz ötezer forint
4. alkalom: 6 000 Ft azaz hatezer forint
5. alkalom: 7 000 Ft azaz hétezer forint
A kutatásban résztvevő intézmények (vizsgálóhelyek) száma a folyamatban lévő engedélyeztetési és jóváhagyási folyamat függvényében: 15-25 db.
A keretszerződés hatálya alatt az összesen kifizethető Szolgáltatási Díj összege nem haladhatja meg a nettó 50 818 000,- Ft-ot + ÁFA, azaz nettó ötvenmillió-nyolcszáztizennyolcezer forint + általános forgalmi adó összeget, mint keretösszeget (a továbbiakban: Keretösszeg).
A szolgáltatások részletes, teljes körű leírását a Műszaki Leírás és a keretszerződés tervezete tartalmazzák.