Radioterápia (RT) átfogó fejlesztése (EFOP-2.2.23)

Rövid leírás

Adásvételi szerződés keretében a kaposvári radioterápia (RT) átfogó fejlesztése három területen:
1. meglévő Clinac iX lineáris gyorsító cseréje új lineáris gyorsítóra;
2. meglévő Varian ARIA Record & Verifiy és Elcipse besugárzástervező rendszerek cseréje;
3. brachyterápiás eszközpark fejlesztése.
A közbeszerzés „A Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház sugárterápiás eszközparkjának fejlesztése” című, EFOP-2.2.23-21-2022-00006 azonosítószámú projekt megvalósítására irányul.
A részajánlattétel lehetőségét Ajánlatkérő nem biztosítja, tekintettel arra, hogy a különböző gyártmányú alrendszerek között a betegadat-áramlás, -tárolás és -feldolgozás integritása megbomlik. Az egyes alrendszerek kommunikációja az alkalmazott DICOM RT protokoll segítségével elméletben fennáll, a gyártók erre vonatkozóan nyilatkozati helytállók. A DICOM RT protokoll implementálása azonban gyártónként eltérő módon történik, a szabvány erre lehetőséget ad. Ezen eltérések az alrendszerek beteg- és terápiás adat- kommunikációját nem lehetetlenítik ugyan el, de nehézkesé teszik, mert automatizáció helyett az adatküldést manuálisan kell elvégezni. Ezen felül a rendszer mindenképpen fölöslegesen redundánssá válik, mert ugyanazon adathalmaz (pl. nagymennyiségű CT és MR képanyag) az egymással csak összekapcsolt, de nem szerves egységet képező adatbázisokban több példányban kerül tárolásra. Az egyik helyen történt változás (pl. kezelési adatbeírás a lineáris gyorsító vezérlője által) nem kerül automatikusan átvezetésre a másik alrendszerbe, az integritás megbomlik. Módosítás (pl. besugárzási tervmódosítás a kezelés folyamán bekövetkező regresszió adaptív lekövetése céljából) végrehajtása a besugárzási adatok manuális oda-vissza küldése miatt lassítja a munkafolyamatot, és az emberi tényező közbeiktatásával fölöslegesen növeli a hiba bekövetkeztének kockázatát. Szakmai szempontból e tényezők kerülendőek. A műszaki leírásban kötelezően teljesítendő elvárásként szerepel a jelen közbeszerzés tárgyát nem képező, már meglévő terápiás eszközök integrálása az újonnan beszerzésre kerülő komplex rendszerbe. Ennek oka ugyancsak az, hogy az újonnan telepítésre kerülő készülékekkel, berendezésekkel és szoftverekkel együtt is megőrizhesse Ajánlatkérő az adatrendszer integritását. A nem integrált rendszerek közötti adatátadás csak egy interfész-szoftveren keresztül tud megvalósulni, aminek ajánlatba foglalása tovább emeli a költségeket. Ezen felül mind az adatküldő, mind az adatfogadó oldalon rendelkezésre kell állni a megfelelő, szállítók által összehangolt interfésznek. Ez elvárná, hogy az ajánlattevők, mint konkurens gazdasági szereplők, az ajánlattétel során egymással együttműködjenek, amely elvárás a Kbt. 36. § rendelkezéseibe ütközne. Az integritás megbomlása nemcsak infokommunikációs nehézségekhez vezetne, hanem meghibásodás esetén az egyes részegységek tekintetében a kompetencia és a felelősség határai nem állapíthatók meg egyértelműen, a különböző gazdasági szereplők által szervizelt alrendszerek hibafeltárása, és kijavítása is jelentős időveszteséget okoz; ez a kezelések szükségtelen fennakadásához vezet. Ajánlatkérő célja, hogy a rendelkezésre álló pénzügyi fedezet terhére a lehető legtöbb, klinikailag hasznosítható eszköz kerüljön beszerzésre, ezért minden olyan kiegészítő szoftver/hardver beszerzését el kívánja kerülni, melyek csupán a nem integrált rendszert képező eszközök együttműködéséhez szükségesek. A részajánlattétel biztosítása tehát elkerülhetetlenül redundanciákat eredményezne, nehezítené a mindennapos klinikai tevékenység végzését, drágítaná a beszerzést, majd a későbbi üzemeltetést is, amely a Kbt. 2. § (4) bekezdése szerinti alapelvvel ellentétes. Ajánlatkérő az indikatív árajánlatok bekérésekor azért várt el részletezett ajánlatot, hogy az egyes részelemek beszerzési áráról információhoz jusson, ezáltal pontosabb képet kapjon az egyes eszközök piaci értékéről, nem beszélve az összehasonlíthatóságról.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés keretében besugárzást lehetővé rendszer beszerzése a kaposvári radioterápia (RT) átfogó fejlesztése érdekében három - egymással szorosan összefüggő, ezáltal egységes rendszert alkotó - területen:
1. terület rendszerelemei: meglévő 1 db Clinac iX lineáris gyorsító cseréje (leszerelése, elszállítása, szabályszerű selejtezése, jegyzőkönyvezéssel) 1 db új lineáris gyorsítóra (intenzitásmodulált ívbesugárzásra képes legalább egy 6MV-os fotonnyalábbal, 1 db Multileaf Collimatorral, 1 db Integrált ConeBeam CT képalkotó eszközzel, 1 db portal dozimetria lehetőségét biztosító eszközzel, 3 db pozícionáló lézerrel, 1 db betegmegfigyelő kamera rendszerrel, rendelkezik 1 db digitális vezérlőszoftverrel, 1 db integrált minőségbiztosítási rendszerrel, 1 db integrált nap minőségellenőrzési modul és 1 db portal dozimetria licensszel);
2. terület rendszer elemei: meglévő Varian ARIA Record & Verifiy és Elcipse besugárzástervező rendszerek cseréje (a meglévő Varian TrueBeam lineáris és minden hardver és szoftver tartozékának integrálása a telepítésre kerülő Record&Verify rendszerbe, szerver számítógép üzembe helyezése, mely képes a teljes a kezelési adatstruktúra, valamint a betegekhez tartozó DICOM adatok [képek, struktúrák, dózisok, besugárzási tervek] integrált tárolására [1 db], a jelenlegi R&V rendszer számítógépes munkaállomásainak számánál 10 db-bal több új munkaállomás üzembe helyezése legalább 23” képátlójú LCD monitorral [jelenlegi munkaállomások száma 10 db], 3 db meglévő ELCPISE kalkulációs munkaállomás cseréje, legalább 27” képátlójú LCD monitorral felszerelve, 4 db meglévő ELCPISE non-kalkulációs munkaállomás cseréje, legalább 27” képátlójú LCD monitorral felszerelve);
3. terület rendszerelemei: brachyterápiás eszközpark fejlesztése (1 db nagydózisteljesítményű (HDR) Ir-192 sugárforrással működő utántöltéses (afterloading) brachyterápiás besugárzókészülék, 1 db kezelésvezérlő konzol, 1-1 db vészhelyzeti sugárvédő konténer fogó-vágó eszközökkel, 1 db egy- vagy többcsatornás csatlakoztatható mérőrendszer, 1 db többkamerás megfigyelőrendszer, 1 db kezelőhelyiség sugárzási állapotát jelző lámpaoszlop, 1 db kezelőhelyiség sugárzási állapotát jelző berendezés, 1 db kezelőhelyiség hangmonitorozására alkalmas berendezés, legalább 12 db brachyterápiás applikátorokat és tűket a kezelőgéppel összekötő transzfertubus, 1 db prosztata-brachyterápia rendszer [amely a következőkből áll: 1 db valós idejű UH vezérelt prosztata-brachyterápiás tervezőrendszer, 1 db tűimplantáló rendszerelem, trokár tűk, obturátorok, 30 db titánium tű, 20 db csatornaösszekötő a betegbe implantált rozsdamentes acél (5F) tűkhöz, 20 db csatornaösszekötő a betegbe implantált flexibilis (5F) katéterekhez, katéterekbe helyezhető brachyterápiás markerkészlet], 1 db az ajánlatban szereplő brachyterápiás eszközparkkal teljes mértékben kompatibilis tervezőrendszer) .
A közbeszerzés „A Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház sugárterápiás eszközparkjának fejlesztése” című, EFOP-2.2.23-21-2022-00006 azonosítószámú projekt megvalósítására irányul.
A termékek elvárt műszaki jellemzőit a közbeszerzési dokumentumok II. fejezetét képező műszaki leírás tartalmazza, amelyben meghatározott termékjellemzőktől - Ajánlatkérő számára - kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termék megajánlható, mely ajánlatot ajánlatkérő egyenértékű teljesítésként elfogad. Ajánlatkérő meglévő Varian ARIA Record & Verifiy és Elcipse besugárzástervező rendszerek cseréjével egyenértékű megajánlásnak tekinti ezen meglévő berendezések upgrade-jét a műszaki leírásban szereplő követelmények szerint. A közbeszerzési eljárásban kizárólag az Ajánlatkérő előírásainak mindenben megfelelő, új (soha nem használt) termékekre lehet ajánlatot tenni, a második részterület kivételével, amennyiben az ajánlattevő a meglévő besugárzástervező rendszerek upgrade-jét, mint egyenértékűt, ajánlja meg. A megajánlott termékek adatainak pontos megadásával kapcsolatosan Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Közbeszerzési Döntőbizottság D.225/9/2009. számú határozatára: „A Döntőbizottság álláspontja szerint egy meghatározott műszaki elvárást tartalmazó ajánlatkérői beszerzési igénynél kizárt annak lehetősége, hogy ajánlattevők ún. biankó ajánlatot tegyenek, azaz ne közöljék, hogy mely konkrét termékekkel fognak teljesíteni. Ez az elvárás a beszerzés tárgyából és jellegéből adódik, hiszen jelen eljárás tárgya árubeszerzés.”.
A szerződés teljesítése keretében Ajánlatkérő elvárja a termék Ajánlatkérő által megjelölt teljesítési helyre történő leszállítását, a fuvareszközről történő lerakását, a berendezés üzembe helyezését, a kezelő személyzet betanítását, 4 nap időtartamban, alkalmanként 10 fővel és 8 órában, a használathoz szükséges dokumentációk (magyar nyelvű kezelési útmutató) átadását, a meglévő Clinac iX lineáris gyorsító leszerelését, elszállítását, szabályszerű selejtezését, jegyzőkönyvezéssel.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A közbeszerzési eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése, valamint 63. § (1) bekezdés c) pontja szerinti bármely kizáró ok fennáll, vagy részéről az a közbeszerzési eljárás során következik be. A kizáró okok fenn nem állásáról ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § szerint az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 4. §, illetve 6. §. szerint kitöltött formanyomtatványt köteles az ajánlattal együtt benyújtani (előzetes igazolás), továbbá a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. § és 10. § szerinti köteles igazolni a kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén. Ajánlatkérő köteles elfogadni a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 7. § szerinti formanyomtatványt is. A kizáró okokra a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig
az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bekezdés i) pontjában és a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Az ajánlatba továbbá csatolni kell ajánlattevő 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatát is (nemleges tartalommal is). A kizáró okok tekintetében a fentieken túlmenően a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai irányadóak. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást [321/2015. (X. 30.). Korm. rendelet 13. §]. Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincsen folyamatban, úgy az ajánlattevő erre vonatkozó nyilatkozatát köteles ajánlatához csatolni. Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.
Ajánlatkérő alkalmazza az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírt odaítélési tilalmat, amely tekintetében az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (besugárzást lehetővé tevő rendszerelemek) legjelentősebb szállításainak ismertetését tartalmazó cégszerűen aláírt nyilatkozatot a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése szerint igazolva. Az igazolásban legalább fel kell tüntetni a szerződés tárgyát (a leszállított áruk megjelölését, különösen a közbeszerzés tárgyára tekintettel), mennyiségét (db), a teljesítés idejét (kezdés és befejezés [év, hó, nap]), a szerződést kötő másik fél, valamint a részéről információt nyújtó személy nevét és telefonszámát vagy e-mail címét, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az ajánlatba az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése szerint az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése szerint kitöltött formanyomtatványt köteles az ajánlattal együtt benyújtani (előzetes igazolás). A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése szerinti formanyomtatvány tekintetében Ajánlatkérő az egyszerű nyilatkozatot is elfogadja az alkalmassági követelmények előzetes igazolására (elegendő a IV. rész α pontjának kitöltése).

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyában (besugárzást lehetővé tevő rendszerelemek) teljesített szállítással, amely legalább 5 db rendszerelemből áll. Ajánlatkérő besugárzást lehetővé tevő rendszerelemek alatt a következőket érti: lineáris gyorsító, MLC, EPID, CBCT képalkotó, légzéskövető eszköz, brachyterápiás afterloading besugárzó, brachyterápiás összekötő csövek, katéterek, applikátorok, besugárzás tervező rendszer, R&V rendszer. A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján, amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy annak időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül (rész)teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó szerződéses mennyiséget veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során; illetve amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő kizárólag a közbeszerzés tárgya szerinti, (rész)teljesített szerződéses mennyiséget és tárgyat veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során. A folyamatban lévő szerződés részeként megvalósult teljesítés bemutatása esetén az adott részteljesítés megtörténtét alátámasztó dokumentumok benyújtása is szükséges. Ajánlatkérő továbbá hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (5) bekezdésére.
Az M/1. alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján a közös ajánlattevők közül elegendő, ha egyikük megfelel. Az alkalmassági követelménynek ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet.
A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a műszaki és szakmai alkalmasság megállapítására. Az ajánlatban a Kbt. 65. § (7) bekezdés második fordulata alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó - joghatás kiváltására alkalmas formában kiállított - okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet és hivatkozik a Kbt. 65. § (9), (11) és (11a) bekezdésében foglaltakra. Ajánlatkérő az alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: A kötbér mértéke a szerződés teljes nettó ellenértékének 1 %-a/naptári nap. A késedelmi kötbér maximális mértéke 20 napi tételnek megfelelő összeg. Vevő jogosult a szerződéstől elállni vagy azt felmondani a szerződés teljes nettó ellenértéke 20 %-ának megfelelő összeget meghaladó késedelmes teljesítés esetén.
Meghiúsulási kötbér: A kötbér mértéke a szerződés nettó ellenértékének 20 %-a.
Jótállás: a leszállított termékek teljes körű installációját követően „A Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház sugárterápiás eszközparkjának fejlesztése” című, EFOP-2.2.23-21-2022-00006 azonosítószámú projekt fenntartási időszakának végéig, azaz 2028. december 31. napjáig teljes körű jótállást vállalása.
Kötbér akkor érvényesíthető, ha az ajánlattevőként szerződő fél olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést; irányadó a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:186. § és 6:187. § (1) bekezdése. A késedelmi és meghiúsulási kötbér egyidejűleg nem érvényesíthető.
A szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos igények biztosítéka: A szerződés igazolt teljesítése napján rendelkezésre bocsátandó a Kbt. 134. § (6) bekezdés a) pontjában foglalt valamely módon, érvényességi ideje a jótállás időtartamával egyezik meg. A biztosíték mértéke a szerződés szerinti, ÁFA nélkül számított ellenszolgáltatás 5 %-a.
A részletes szerződéses feltételeket a közbeszerzési dokumentumok III. fejezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a vételárat a teljesítést követően kiállított teljesítési igazolás alapján számla ellenében utólag fizeti meg a teljesítésért járó ellenszolgáltatást a Kbt. 27/A. §, 135. § (1) és (6) bekezdésében, valamint a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint 30 napon belül. A szerződés pénzügyi fedezetét „A Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház sugárterápiás eszközparkjának fejlesztése” című, EFOP-2.2.23-21-2022-00006 azonosítószámú projektből származó támogatás biztosítja, a támogatás intenzitása 100%, a támogatás módja: utófinanszírozás. Ekként a szerződés pénzügyi teljesítésére a 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet és a támogatási szerződés vonatkozó rendelkezései is irányadóak. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Az ajánlattétel, a kifizetés és az elszámolás pénzneme HUF. Ajánlatkérői késedelem esetén a Ptk. 6:155. § alapján jár el Ajánlatkérő. A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok III. fejezetét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdésében foglaltak alapján a közbeszerzési eljárásban való részvételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához, illetve a közbeszerzési eljárás keretében létrejövő szerződés teljesítése során nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását a nyertes ajánlattevő(k)től.

1. A kommunikáció a Kbt. 40. § (1) bekezdése alapján az EKR-ben történik.
2. A közbeszerzési eljárás a 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik, ekként a saját hatáskörben történő beszerzés során kötött szerződésben Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a központi beszerző szervezet által a kiemelt termék vonatkozásában megkötendő keretszerződés vagy keretmegállapodás hatálybalépésének időpontjáig vállalhat. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bek. a) pontja, valamint 131. § (9) bek. alkalmazásának tekintetében általa előre nem látható és elháríthatatlan ok következtében beállott lényeges körülménynek tekinti ezt az esetet.
3. Az ajánlatba be kell nyújtani: a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatot, nemleges tartalommal is; a Kbt. 65. § (7) szerinti
nyilatkozatot az ott jelölt tartalommal, adott esetben nemleges nyilatkozatot; adott esetben a közös ajánlattevők közötti megállapodást a Kbt. 35. § és a közbeszerzési dokumentumok, valamint a Kbt. 41/A. § (4) és (5) bek. előírásai szerint; a Kbt. 44. § szerint az üzleti titkot elkülönítetten, és arról szóló nyilatkozatot indoklással a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (4) bek. szerint; a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 13. §-a szerinti dokumentumokat, illetve nemleges nyilatkozatot; aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát, ill. ügyvéd, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintáját.
4. A nem szabályozott kérdésekben a Kbt., végrehajtási rendeletei (beleértve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendeletet is) és a Kbt. 2. § (8) bek. szerint a Ptk. az irányadó.
5. Összeférhetetlen és nem vehet részt a közbeszerzési eljárásban ajánlattevőként, alvállalkozóként vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetként az a gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 25. § (3) és (4) bek. szerint bármely összeférhetetlenségi körülmény fennáll.
6. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 35. §-ában és a Kbt. 36. §-ában foglaltakra.
7. Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli.
8. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve https://ujvilag.gov.hu/ekr.
9. Az EKR működtetését a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi https://ujvilag.gov.hu/ekr. Erre tekintettel a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan az Ajánlatkérő
kiegészítő tájékoztatást nem nyújt.
10. Ajánlatkérő tájékoztatásként közli azoknak a szervezeteknek a nevét, amelyektől az ajánlattevő tájékoztatást kaphat a Kbt. 73. § (4) bekezdés szerinti azon követelményekről, amelyeknek a teljesítés során meg kell felelni.
11. A Kbt. 136. § (2) bekezdése alapján a külföldi adóilletékességű ajánlattevő nyertessége esetén köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet a nyertes ajánlattevőre vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül.
12. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET).
13. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot nem ír elő.
14. Amennyiben a megajánlott termékek gyártója nem ajánlattevő, úgy a megajánlott termékek ajánlattevőjére vonatkozó, a gyártó által kiállított forgalmazási jogosultságot igazoló engedélyt kérjük benyújtani. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult ajánlattevő a termékek forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges.
15. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve az egyazon gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő - az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
16. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. (2) bekezdés e) pontját. Ajánlatkérő erre tekintettel nyilvános előzetes piaci konzultációt folytatott le, amelynek elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR001203112022/reszletek.
17. Az értékelési szempontok értékelési módszere: ár szempont fordított arányosítás, minőségi szempontok arányosítás (legkedvezőbb, legkedvezőtlenebb szint), pontkiosztás. Adható pontszám: 0-10 pont.
18. Ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékekre magyar nyelvű gyártói termékleírást, amely tartalmazza legalább a termék gyártói megnevezését, a termék ajánlattevői cikkszámát vagy referencia számát vagy termékkódját, a gyártó megnevezését, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék a közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott műszaki leírásban meghatározott termékjellemzőknek való megfelelősége, valamint a termékre vonatkozó minőségi értékelési szempontok szerinti termékjellemzők megléte megállapítható. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. A gyártói termékleírás hitelességét Ajánlatkérő felhívására igazolni kell.
19. Ajánlatkérő a IV.2.6) pont szerinti időtartam alatt 60 napot ért, figyelemmel arra, hogy a jelen közbeszerzési eljárás folyamatba épített ellenőrzéssel érintett a 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet szerint.
20. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését.
21. Eljáró FAKSZ: dr. Előházi Zsófia (lajstromszám: 00604).