A beszerzés leírása
Határozott időre kötött adás-vételi keretszerződés EFOP-1.8.0-VEKOP-17-2017-00001 számú, „Egészségügyi ellátórendszer szakmai módszertani fejlesztése” megnevezésű projekt keretében STERILIZÁTOROK MEGÚJíTÁSA tárgyban.
1. rész: Nagykapacitású sterilizálók integrált rendszere
Gőzsterilizáló autokláv 8 STE kapacitás
Tervezett keretmennyiség: 51 db
Minimális megrendelés: 42 db
Telepítési helyek száma (max.) 22 helyszín
Mosogatógép minimum 12 DIN 1/1 kapacitású
Tervezett keretmennyiség: 53 db
Minimális megrendelés: 36 db
Telepítési helyek száma (max.) 22 helyszín
A keretszerződés keretében a keretösszeg minimális lehívási kötelezettségén túl (minimális megrendelés) megvásárlásra kerülő mennyiséget Vevő a rendelkezésére álló fedezet és az ajánlati árak alapján határozza meg.
Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!
Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:
- Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.
- Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani
- A „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt minimum követelmények (minimum paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!
Megajánlott termékek vonatkozásában benyújtandó további dokumentumok (szakmai ajánlat részeként):
Termékleírás
Az ajánlatban be kell nyújtani valamennyi rész vonatkozásában a termék - gyártó által hitelesített - gyártói katalógusát/prospektusát vagy a gyártói termékismertetőt/műszaki adatlapot, amely alátámasztja a szakmai ajánlatban ajánlattevő által megadott műszaki jellemzőket. Nem minősül gyártói prospektusnak az Ajánlattevő által szerkesztett, a műszaki követelmények átmásolásával előállított termékismertető.
Ajánlatkérő a műszaki paramétereknek történő megfelelőség igazolására elfogadja pl. a forgalmazótól vagy a gyártóval egyenértékű egyéb szereplőtől származó dokumentumot is.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal igazolni kell.
- Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti.
- A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt minimumparaméternek megfelelő tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben, a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pontjának alkalmazását követően, Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.
Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy amennyiben az ajánlatok értékelése során, az ajánlatok műszaki paramétereknek való megfelelősége tekintetében kétség merül fel, úgy ajánlatkérő hiteles gyártói igazolás/nyilatkozat benyújtását fogja kérni ajánlattevőtől.
Gyártói megfelelőségi nyilatkozat, CE tanúsítvány
- Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Kr. 9. § (2) bek)
Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani.
A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában.
Ajánlati ár alátámasztása, az ajánlati árnak tartalmaznia kell:
Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai gyártóját és típusát pontosan, nettó egység- és nettó összárát (a benyújtandó dokumentumok között mellékelt részletes excel ártáblázatban)
Az ajánlati árnak magában kell foglalnia a csomagolás, szállítás költségét, esetlegesen a Magyarországra történő behozatal költségeit valamint minden, de különösen az alábbiakban felsorolt egyéb felmerülő költséget:
a) az eszközök előállítási és/vagy beszerzési költségét;
b) az eszközökkel kapcsolatos valamennyi adót, vámot és más közterhet, valamint a helyszínre szállítás költségét, kivétel az ÁFA;
c) a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát, valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját
d) a szállítandó eszközökkel kapcsolatos kezelési, rakodási, továbbítási, leszállítási, ellenőrzési, biztosítási és egyéb adminisztratív költségeket;
e) az eszközökkel kapcsolatos valamennyi dokumentum (különösen az üzemeltetői kézikönyv) elkészítésének és átadásának költségét;
f) a helyszínen található régi gépek kiszerelésének, adott esetben elszállításának költségét (amennyiben a Műszaki leírás melléklete szerint ez az adott eszköz beszerelésével összefüggésben releváns);
g) a helyszínen történő összeszerelés, telepítés, ill. üzembe helyezés költségeit, beleértve a mikrobiológiai vizsgálattal járó költségeket;
h) az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges valamennyi alkatrész és tartozék költségét (adott esetben), valamint különösen a próbaüzemmel kapcsolatban felmerülő valamennyi költséget, ideértve a próbaüzem lefolytatásához szükséges fogyóanyag költségét (adott esetben);
... II.2.14 folytatva