Sürgősségi és monotesztes immunkémiai vizsgálatok

Rövid leírás

Laboratóriumi reagensek beszerzése keretszerződés keretében.
Sürgősségi és monotesztes immunkémiai vizsgálatok
Ajánlatkérő a műszaki leírásban meghatározott termékekkel egyenértékű termékeket is elfogad a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésére tekintettel.

A beszerzés leírása

Sürgősségi és monotesztes immunikémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok biztosítása 1 db miniVidas és 1 db Vidas Blue immunkémiai automatákhoz, továbbá a műszaki leírásban meghatározottak szerint a működéshez szükséges rendszeroldatok és fogyóanyagok biztosítása.
Keretmennyiség: 12 000 db Sürgős és monotesztes immunkémiai vizsgálat / év
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ra vállal lehívási kötelezettséget.
A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek részletezését a műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlatkérő a műszaki leírásban meghatározott termékekkel egyenértékű termékeket is elfogad a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésére tekintettel.

További információk

Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pont szerinti - legalacsonyabb ár - értékelési szempontot választja, tekintettel arra, hogy a közbeszerzési dokumentumok minden olyan minőségi és műszaki követelményt tartalmaznak, amelyeknek az adott beszerzési tárgynak meg kell felelnie. Továbbá Ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján indokolás nélkül alkalmazhatja fenti értékelési szempontot.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Nem lehet ajánlattevő (AT), alvállalkozó (AV) és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. A Kbt. 74. § (1) bek. a)-b) pontjai irányadók.
Kizáró okok igazolása:
A kizáró okok fenn nem állását (közös) AT, valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet előzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) köteles igazolni a 321/2015.(X.30.) Korm.r. (Kr.) II. fejezetében foglaltak szerint. Ajánlatkérő (AK) felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. § (1), (3)-(5), 64. §, és a Kr. 4. § (3) bek. rendelkezéseire.
Azon AV-k vonatkozásában, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában a Kbt. 67.§ (4) bek., ill. a Kr. 15. § (2) bek. alapján AT-nek be kell nyújtania arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső AV-t (EKR űrlap).
AT-nek EKR űrlap benyújtásával nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában folyamatban van-e változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében AT az ajánlatához köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján a felhívott AT-nek a Kr. 8-16. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11) -(11a) bek. és a Kr. 1. § (7)-(8) bek. rendelkezéseire.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmassági feltételnek való megfelelés ellenőrzését AK 2 körben végzi: 1. körben az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) alapján; 2. körben a 321/2015. (X.30.) Kr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. AK előzetes igazolási módként elfogadja az ATk, érintett gazdasági szereplők egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész # (alfa) pont szerinti egyszerű nyilatkozatát arról, hogy megfelelnek az alkalmassági minimumkövetelményeknek.
M.1) A Kbt. 65. § (4) bek. és a Kr. 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolja az ajánlati felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett szállításai referenciáinak ismertetését.
A referenciát a Kr. 22. § (1)-(2) bek. szerint kell igazolni.
Az igazolásnak tartalmaznia kell - a Kr. 22. § (2) bek-re is figyelemmel - az alábbiakat:
- szerződést kötő másik fél (neve, székhelye),
- szállítás tárgya (az alkalmassági minimumkövetelményekre figyelemmel),
- teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év, hó, nap pontossággal)
- mennyisége
- valamennyi olyan adat, amelyből az alkalmassági követelmény teljesülése megállapítható,
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§ (7), (9) és (11) bek.-ei és a Kbt. 69. § (11) bek. is irányadó.
Az egységes európai közbeszerzési dokumentumo(ka)t kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bek.re.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapon belül befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legalább 3 850 db sürgős és monotesztes vizsgálatok (például: kardiális Troponin I vizsgálat és Prokalcitonin vizsgálat) elvégzéséhez szükséges reagensek értékesítésére és/vagy szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.
Az alkalmassági minimumkövetelmény több referenciával is teljesíthető.
Ajánlatkérő szerződésszerű teljesítést, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciákat fogad el.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér a késedelemmel érintett áruk nettó értékének figyelembevételével naptári naponként 1 %, legfeljebb azonban az érintett áru-értékének 15 %-a, ha a késedelem meghaladná a 15 naptári napot, úgy a AK jogosult a le nem szállított áruk tekintetében a megrendeléstől elállni és meghiúsulási kötbért érvényesíteni.
Meghiúsulási kötbér a teljes nettó ellenszolgáltatás 20 %, amikor AK elállási jogát volt kénytelen gyakorolni.
AK előleget nem fizet.
Az ajánlattétel, a szerződéskötés és a kifizetés pénzneme a HUF.
Az AK a szerződésben rögzített tartalom teljesítését követően, az igazolt teljesítés alapján benyújtott számlát fogadja be a Kbt. 27/A.§ -al összhangban.
A benyújtott számla ellenértékének kiegyenlítése 60 napos fizetési határidő mellett, a Kbt. 135. § (1), (6) bek., a Ptk. 6:130. § (3) bek. alapján történik, tekintettel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a szakaszára. A késedelmi kamatra a Ptk. 6:155. § rendelkezései vonatkoznak.
A részletes szerz. biztosító mellékkötelezettségeket és a fizetési feltételeket a szerz.terv. tartalmazza.
Ajánlatkérő előteljesítést elfogad.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely)

https://ekr.gov.hu (Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld az ajánlattevő részére.). Az ajánlatok bontása a Kbt. 68.§(1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. A Kbt. 68.§ (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal -elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek- az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Irányadó az EKR rendelet 15.§-a.

1. Az alkalmazott értékelési szempont: Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pont szerint legalacsonyabb ár.
2. Az EKR útján elektronikus úton benyújtott ajánlatnak tartalmaznia kell amennyiben az EKR erre formanyomtatványt biztosít, annak kitöltésével:
- Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap az EKR Rendelet 11. § (1) bekezdése alapján;
- Kereskedelmi ajánlatot kitöltve cégszerűen aláírt pdf és excel formában;
- amennyiben a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazás
- Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat;
- ajánlattevő a Kbt. 66. § (2) bek.-ben foglaltaknak megfelelő kifejezett nyil.
- nyil. a Kbt. 65. § (7) bek. alapján, (nemleges tartalommal is) továbbá kötelezettségvállalást tartalmazó okirat (adott esetben)
- folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást;
- a reagensek, kalibrátorok, és kontrollanyagok magyar nyelvű leírása, valamint amennyiben releváns használati útmutatója,
- a megajánlott termékekre vonatkozó termékleírás / termékismertető
- A az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatot, amely nem megfelelő tartalommal történő benyújtása, vagy hiánypótlást követően is elmulasztott benyújtása az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget eredményezi!
3. Az ajánlat összeállítása során ajánlattevőnek figyelemmel kell lenni az 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 11. §, 12. § (1), 15. § bekezdésében és a Kbt. 41/A. § továbbá 65. § (11a) és (12) bekezdésében foglaltakra.
4. Ajánlatkérő a Kr. 30. § (4) bekezdése szerint felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy az alkalmasság feltételeit és igazolását a Kr. 28. § (3) bekezdéshez képest szigorúbban állapítja meg.
5. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők cégszerűen aláírt megállapodását a dokumentációban meghatározottak szerint, továbbá Kbt. 35. § (2a) bekezdésének megfelelően az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bekezdése szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot. A meghatalmazásnak ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő adott eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
6. Ajánlattevőnek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más gazdasági szereplőnek a cégjegyzésre jogosult, nyilatkozatot, dokumentumot aláíró képviselő aláírási címpéldányát - amennyiben az az adott gazdasági szereplő esetében értelmezhető - vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerinti aláírás mintáját. Meghatalmazás esetén a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást.
7. Üzleti titokra irányadó a Kbt. 44. § (1)-(4) bekezdése.
8. Az ajánlatban benyújtott dokumentumokat a Kbt. 47. § (2a) bek. alapján egyszerű másolatban is be lehet nyújtani.
9. Nem teszi lehetővé a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását sem közös Ajánlattevők, sem önálló Ajánlattevők vonatkozásában.
10. IV.2.6) pontban szereplő adat= 30 nap.
11. Ajánlatkérő a jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
12. FAKSZ: Balassi János (01038),
13. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 50. § (2), 84. § (1) c), 94. § (4) b)-c), 68. § (1) bekezdés d) és (7) bekezdéseiben foglaltakra
14. Ajánlatkérő tájékoztatja Ajánlattevőket, hogy az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény 41. § (6) bekezdése alapján Ajánlatkérő központi költségvetési kiadási előirányzatok terhére olyan jogi személlyel, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezettel nem köthet érvényesen visszterhes szerződést, illetve létrejött ilyen szerződés alapján nem teljesíthet kifizetést, amely szervezet nem minősül átlátható szervezetnek. Nyertes ajánlattevőnek legkésőbb a szerződéskötéskor nyilatkoznia kell az átláthatóságról.
15. A további részleteket a további közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
16. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt indított, amelynek dokumentumai az alábbi linkről érhetőek el: https://ekr.gov.hu/ekr-em/folyamat/kozbeszerzes/cselekmenyek.xhtml?kozbeszerzesAzonosito=EKR000424172022