Szemészeti műlencse és viszkoelasztikus anyagok

Csolnoky Ferenc Kórház

Szemészeti fogyóanyagok, szemlencsék és viszkoelasztikus anyagok beszerzése szállítási szerződés keretében 16 részben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-12-19. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-11-17.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Csolnoky Ferenc Kórház

Mi az?

• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Közép-Dunántúl › Veszprém

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2022-11-17	Ajánlati felhívás
2022-12-16	További információk
2023-05-15	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2022-11-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR001637672022
Rövid leírás:

Szemészeti fogyóanyagok, szemlencsék és viszkoelasztikus anyagok beszerzése szállítási szerződés keretében 16 részben.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Veszprém 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Csolnoky Ferenc Kórház
Postacím: Kórház Utca 1 5083
Postai irányítószám: 8200
Postai város: Veszprém
Kapcsolat
Internetcím: http://www.vmkorhaz.hu/korhazweb/index.php 🌏
E-mail: pusztai.attila@drpusztai-ugyved.hu 📧
Telefon: +36 14121776 📞
Fax: +36 14121777 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001637672022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001637672022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-17 📅
Benyújtási határidő: 2022-12-19 📅
Közzététel dátuma: 2022-11-22 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 225-646453
HL-S szám: 225
További információk

II.2.5 ponthoz:A közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. AK-nek a Korm. rendelet. 6. § (3) bek. alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni. Az ajánlati ár az AK által igényelt termékek 12 hónapra meghatározott mennyiségének nettó összára forintban megadva.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A részek maximális száma egy ajánlattevőnként: 16
A rész elnevezése: Műlencse 1
A rész száma: 1
Rövid leírás:

1. rész nem előtöltött, nem angulált, egytestű, hidrofób akrilát műlencse, kékfény szűrővel

Mennyiség: 210 db/év

Megnevezés

AcrySof IQ lencse

Előírt paraméterek

Hajlékony hidrofób akrilát műlencse, egytestű, kékfény szűrővel, széli hibákra korrigált, aszferikus optika, minimum 13,0 mm teljes, minimum 6,0 mm hasznos optikai átmérő

Teljes átmérő 13 mm

Optika átmérő 6 mm

Egyéb jellemzők sárga kromofórt tartalmazó UV- és kékfényszűrő

Optika típusa Bikonvex, aszférikus, asszimetrikus

Optika törésmutatója 1,55

Dioptria tartomány + 6,0D - +30,0D (0,5D lépésköz)

Optika, haptika alapanyaga hidrofób akril, egytestű

Haptika dőlésszöge 0º

Haptika alakja módosított „L” haptikák

Sebméret 2,2 - 2,85 mm közötti tartományú seben

A-konstans 118,7

Injektor tulajdonságai cartridge biztosítása minden lencséhez

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

AK egyoldalúan,legkésőbb a határozott időtartam lejártát 30 nappal megelőzően AT-vel írásban közölt nyilatkozata útján jogosult a szerz.-t-a további rendelk. változatlanul hagyása mellett 12 hónappal meghosszabbítani.

További információk:

A rész elnevezése: Műlencse 2
A rész száma: 2
Rövid leírás:

2.rész nem előtöltött, nem angulált, egytestű, hidrofób akrilát műlencse, kékfény szűrő nélkül

Mennyiség: 150 darab/év

Hidrofób akrilát alapanyagú aberrációmentes egytestű összehajtható hátsócsarnoki lencse

Hirdofob alapanyagú műlencse

optika kiképzése Biconvex, aszférikus, koma aberráció mentes

Éles szél az optika hátsó felszínén 360°-ban (optika/haptika között is)

Láb dőlése ≤3°

Optika-láb határ kiképzése Lépcsős

Flexibilis, adaptív „C” jellegű haptika

Haptika érintkezési szöge a tokban Min. 175°, 9 mm átmérőn

Kromatikus aberráció, Abbe index 57 vagy felette

Törésmutató közepes 1,45 -1,48 között

dioptria tartomány min 0 D - +35 D

teljes átmérő min. 13,0 mm

optika átmérő 6,0 - 6,5 mm között

Injektor, implantációs sebméret ≤ 2,2 mm sebhez

További információk:

II.2.5 ponthoz:A közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. AK-nek a Korm. rendelet. 6. § (3) bek.

alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni. Az ajánlati ár az AK által igényelt termékek 12 hónapra meghatározott mennyiségének nettó összára forintban megadva.

A rész elnevezése: Műlencse 3
A rész száma: 3
Rövid leírás:

3. rész nem előtöltött, nem angulált, egytestű, hidrofil akrilát műlencse, kékfény szűrő nélkül

Mennyiség: 300 darab/év

Hidrofil-hirdofob kopolymer alapanyagú műlencse

dioptria tartomány min -8 D - +42 D

A rész elnevezése: Műlencse 4
A rész száma: 4
Rövid leírás:

4 rész tórikus, nem angulált, egytestű, hidrofil akrilát műlencse, kékfény szűrővel

Mennyiség: 90 darab/év

Hidrofil jellegű akrilát alapanyagú aberrációmentes egytestű összehajtható hátsócsarnoki lencse tórikus kivitelben: Követelmény

optika kiképzése Biconvex, aszférikus, koma aberráció mentes, tórikus felszínnel

Flexibilis, adaptív „C” jellegű a nagyobb rotációs stabilitás érdekében dupla vonalú haptika

Dioptria tartomány min -8 D - +35 D

tórikus tartomány min. 1,0 - 10,0 D között

optika átmérő 6,0-6,5 mm között

optikai rész UV szűrős

egytestű, a haptika és az optika anyaga azonos

Injektor, implantációs sebméret,

≤ 2,2 mm sebhez

A rész elnevezése: Műlencse 5
A rész száma: 5
Rövid leírás:

5. rész előtöltött, nem angulált, egytestű, teljesen aszférikus elülső felszínű, hidrofób akrilát műlencse, kékfény szűrő nélkül

Mennyiség: 480 darab/év

Tecnis Eyhance hydrophob akril aszférikus műlencse

Követelmény

Alapanyag hidrofób akril, UV szűrővel, (víztartalom: 0,28 ± 0,01 %)

Kialakítás egytestű

Optika típusa biconvex

Optika kiképzése aszférikus, teljes felületre kiterjedő, összefüggő aszférikus felszín, aberráció mentes

Szférikus aberráció -0,27

Optikai átmérő 6 mm

Teljes külső átmérő: 13 mm

Élkiképzés 360 fokban körbefutó éles perem

Támasztó hurok tömör "C

Hurok hajlásszöge: 0

Törésmutató 1,47

"A" konstans: 118,8 ultrahangos biometria, 119,3 optikai biometria (SRK T)

Csarnok mélység 5,4 mm ultrahangos biometria, 5,7 mm optikai biometria

Abbe szám 55

Kapható dioptriák +5.0 dpt - +34.0 dpt (0.5 dpt lépcsőkben)

Implantálhatóság injektorral, min. 2,2 mm seben

A rész elnevezése: Műlencse 6
A rész száma: 6
Rövid leírás:

6. rész angulált, háromtestű, hidrofób akrilát műlencse lekerekített elülső peremmel

Mennyiség: 108 darab/év

Sensar háromtestű hydrophob akril műlencse

Alapanyag: hidrofób akril, UV szűrővel, (víztartalom: 0,28 ± 0,01 %)

Kialakítás: háromtestű

Optika típusa: +2 Dpt fölött biconvex, +2 Dpt alatt meniscus

Optika kiképzése: szférikus

Optikai átmérő: 6 mm

Teljes külső átmérő: +6.0 és 30.0 Dpt között 13.0 mm, -10.0 és +5.0 Dpt között 13.5 mm

Élkiképzés: 360 fokban körbefutó éles hátsó perem, és lekerekített elülső perem a káprázás kiküszöbölésére

Támasztó hurok: kék PMMA monofil, módosított "C"

Hurok hajlásszöge: 5°

Törésmutató: 1,47

"A" konstans: 118,4 ultrahangos biometria, 118,7 optikai biometria (SRK T)

Csarnok mélység: 5,2 mm

Kapható dioptriák: -10.0 dpt - +30.0 dpt

Implantálhatóság: injektorral, 2,8 mm seben

A rész elnevezése: Műlencse 7
A rész száma: 7
Rövid leírás:

7. rész irisfixációs aphakiás PMMA intraokuláris műlencse

Mennyiség:12 darab/év

Artisan irisfixációs aphakiás PMMA intraokuláris műlencse

Alapanyag: PMMA UV szűrővel (CQ-UV)

Optikai átmérő: 5 mm

Teljes külső átmérő: 5,4 mm / 8,5 mm

A konstans: 115 ultrahangos biometria, 115,7 optikai biometria

"A" konstans retropupilláris 116,8 ultrahangos biometria, 116,9 optikai biometria

Kapható dioptriák: +2,0 dpt - + 30,0 dpt (14,5 - 24,5 dpt tartományban 0.5 dpt lépcsőkben)

Implantálhatóság: implantációs műszerkészlet biztosításával

A rész elnevezése: Műlencse 8
A rész száma: 8
Rövid leírás:

8 rész: előtöltött, angulált, egytestű, heparinos felületmódosított, hidrofób akrilát műlencse, hidrofób akril+PMMA haptikával,

Mennyiség: 50 darab/év

előtöltött, angulált, egytestű, heparinos felületmódosított, hidrofób akrilát műlencse, hidrofób akril+PMMA haptikával, Követelmény

Lencsével szemben támasztott követelmények Minimum Követelmény

Egytestű előretöltött, felületkezelt hyfrofób acrylat optika, hydrofób+PMMA lábbal

Optika átmérő 6,0-6,5 mm között

Teljes átmérő 12,0 -13,0 mm közötti

Optikai rész UV szűrős aszférikus

Szemlencse láb dőlésének szöge? 0-5 fok

Haptika jellege "C" típusú

Szemlencse dioptria tartománya? Min. +10D - +30 D

Refraktív index Min 1,45

A rész elnevezése: Műlencse 9
A rész száma: 9
Rövid leírás:

9. rész: nem előtöltött, angulált, egytestű, hidrofil akrilát műlencse, osztott végű abszorpciós haptikákkal

Mikroincíziós hidrofil akrilát műlencse

Hidrophil acrylát alapanyagú

Több mint 25% víztartalmú

Aberráció mentes

Aszférikus optikájú

4 db osztott végű haptikával ellátott

Egytestű műlencse

Teljes átmérője 10,5 - 10,7 - 11,0 mm,

Az optika átmérője 5,6-6,2 mm

Az optika biconvex

Az optika UV szűrős

Az optika körül 360 fokos éles peremmel

A törésmutató közepes, kisebb mint 1,47

Dioptria tartomány min. 0-tól +30 D-ig

Minden lencséhez steril injektor biztosítása 1,8-2,2 mm sebmérethez

Egyszer használatos, steril, egyesével csomagolt

A rész elnevezése: Műlencse 10
A rész száma: 10
Rövid leírás:

10.rész angulált, egytestű, heparinos bevonattal ellátott felszínű, hidrofób akrilát műlencse,

Mennyiség: 100 darab/év

angulált, egytestű, heparinos bevonattal ellátott felszínű, hidrofób akrilát műlencse,

Paraméterek

Hydrofob acrylat alapanyagú lencse

Víztartalom max. 0.3 %

Aszférikus kiképzésű

Éles szélű optika 360 fokban

Anyaga a beültetés megterhelését jól bírja, állandó optikai hatást biztosít

Csomagolása könnyen kezelhető

Teljesen előre betöltött kivitel, a lencse előre betöltött a cartridg-ba és az injektorba, mely biztonságos és gyors beültetést tesz lehetővé

Az injektor egykézzel történő működtetése

A lencse felszíne Heparinos bevonattal ellátott

Az injektor cartridg végének mérete max. 2,2 mm

UV fényszűrővel ellátott

Egytestű

Lábdőlése 5⁰

Teljes átmérő: 13,0 mm

Optika átmérője: 6,0 mm

Törésmutató: max.1,49

Dioptria tartomány: min. +6,00-tól + 30,00 D-ig, 0.50 D emelkedéssel

A rész elnevezése: Viszkoelasztikus anyagok 1
A rész száma: 11
Rövid leírás:

11.rész kondroitin-szulfát tartalmú diszperzív viszkoelasztikus anyag

Mennyiség: 55 darab/év

Viscoat szemészeti oldat (0,75 ml)

Viscoat szemészeti oldat (0,75 ml) 4% kondroitin-szulfát és 3% nátrium-hialuronát tartalmú viszkoelasztikus anyag 0,75 ml-es üveg fecskendőben, 27G átmérőjű kanüllel

Hatóanyagok, koncentráció Kondroitin-szulfát 4%, Nátrium-hialuronát 3%

Viszkozítás 40,000 ± 20,000 mPas

Ozmolalitás 325 mOsm ± 40 mOsm/kg

Molekulasúly Kondroitin-szulfát átl. 22 500 Dalton, Nátrium hialuronát >500 000 Dalton

pH 7,0 ± 0,5

Kiszerelés 0,75 ml fecskendőben

kanül 27G átmérőjű, hajlított kanül kör keresztmetszettel

védőkupak A kanül esetleges sérülést okozó leválását menetes védőkupak akadályozza meg.

jellemző tulajdonság diszperzív

A rész elnevezése: Viszkoelasztikus anyagok 2
A rész száma: 12
Rövid leírás:

12.rész 1,8 %-os Natrium Hyaluronat tartalmú kohezív viszkoelasztikus anyag

Mennyiség: 600 darab/év

Steril üveg fecskendőben Min 1,1 ml kiszerelés

Hyaluronsav tartalmú hyaluronsav tartalma 1,75 - 1,85 mg/ml

Kohezív tulajdonságú

Viszkozitás 550 000 - 625 000 mPas között°

Ozmolaritása 300-350 mOsm/kg között

PH értéke 6,8-7,6 között

Csomagolása kanülát tartalmaz 27 G kanüla

A rész elnevezése: Viszkoelasztikus anyagok 3
A rész száma: 13
Rövid leírás:

13.rész 1,0 %-os Natrium Hyaluronat tartalmú kohezív viszkoelasztikus anyag

Mennyiség: 240 darab/év

1,0 %-os Natrium Hyaluronat tartalmú kohezív viszkoelasztikus anyag

Hatóanyag Nátrium-Hyaluronát, 1%

Molekulasúly 3,0 M dalton felett

Viszkozitás 50000 - 500000 mPas

Ozmolaritás 295 mOsm/L

pH 7- 7,5

Kiszerelés steril fecskendőben 0,85 ml

A rész elnevezése: Viszkoelasztikus anyagok 4
A rész száma: 14
Rövid leírás:

14.rész Viszkoadaptív (kohezív és diszperzív tulajdonságokkal is rendelkező) 2,3 %-os Natrium Hyaluronat tartalmú viszkoelasztikus anyag

Hatóanyag Nátrium-Hyaluronát, 2,3%

Viszkozitás 1 300 000 - 12 600 000 mPas

Ozmolaritás 300-310 mOsm/L

Kiszerelés steril fecskendőben 0,6 ml

A rész elnevezése: Viszkoelasztikus anyagok 5
A rész száma: 15
Rövid leírás:

15.rész 2 %-os HPMC tartalmú viszkoelasztikus anyag

Mennyiség: 24 darab/év

2 %-os HPMC tartalmú viszkoelasztikus anyag

Hatóanyag: 20mg/ml (2%) HPMC

Molekulasúly: 84 000 - 92 000 Dalton között

Kiszerelés: Minimum 2,0 ml fecskendős steril kiszerelésben

A rész elnevezése: Viszkoelasztikus anyagok 6
A rész száma: 16
Rövid leírás:

16.rész 1,6 %-os Natrium Hyaluronat tartalmú kohezív viszkoelasztikus anyag

Mennyiség: 676 darab/év

1,6 %-os Natrium Hyaluronat tartalmú kohezív viszkoelasztikus anyag Minimum 0,8 ml,

Fecskendőbe töltött

Hialuronsav tartalma: 1,6%

Közepes viszkozitású, viszkozitás maximum 400 000 mPas (cts)

Közepes kohezivitású

Molekulasúly maximum 3 000 000 Dalton

Ozmolaritása 340 mOsm

Szembe fecskendezve víztiszta, átlátszóságot nem befolyásolja

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

8200 Veszprém, Kórház u. 1.

8200 Veszprém, Kórház u. 1

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész vonatkozásában:Az eljárásban nem lehet AT,alvállalkozó,és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő,aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. hatálya alá tartozik. Megkövetelt igazolási mód: Az AT-nek ajánlatában 321/2015.(X.30.) Korm.rend. II. Fejezetének megfelelően,az egységes európai dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia,hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. A közös AT-k mindegyikének külön ESPD-t kell benyújtania azzal, hogy a közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. Az AT-nek az ajánlatában a 321 /2015.(X.30.)Korm.rend. 8. §, 10. § 12-16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-nek hatálya alá.A Kbt. 62 § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek nyilatkozatot kell benyújtania arról,hogy amely a pénzmosásról szóló törvény (Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.A 321/2015. (X.30.) Korm.rend. 1.§ (2) bek. alapján az AK által a Kbt.69. § (4)-(8) bek. alapján a kizáró okokra vonatk. igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.A 321 /2015. (X.30.) Korm.rend. 1.§ (4) bek. alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelően kiválthatók,ha az érintett gazd. szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja,hogy megfelel a közbesz. eljárásban előírt követelményeknek.A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (5) bek. alapján,nem Mo.-on letelepedett gazd. szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.Az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatk. csak az ESPD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatk.-ot nyújt be. Öntisztázás:a Kbt. 64.§ (1)-(2) bek. alapján a Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az AT, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazd. szereplő nem zárható ki a közbesz. eljárásból,amennyiben a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta,hogy az érintett gazd. szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott,amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.Ha a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazd. szereplő megbízhatóságát,az AK mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni.A jogerős határozatot a gazd. szereplő az ESPD-vel egyidejűleg köteles benyújtani. AK a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az elj.-ból kizárja azt az AT-t, alvállalkozót,vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki részéről a kizáró ok az elj. során következett be. A kizáró okokra és az alkalmassági köv.-ekre vonatk. a közbesz. megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak)mindaddig,ameddig az igazolásokban foglalt tény,adat tartalma valós.Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatk. külön nyilatk. nélkül vélelmezi.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Ajánlatkérő az Európai Unió Tanácsa Oroszország elleni szankciók kibővítéséről szóló rendelete (a továbbiakban: a rendelet), valamint a Miniszterelnökség orosz-ukrán háború miatt a közbeszerzéseket érintő uniós szankciókról szóló közleménye 4. pontjára figyelemmel előírja, hogy tilos e közbeszerzés alapján kötendő szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére.

A rendelet szerinti tilalmat a következő személyekre kell alkalmazni:

- a) orosz állampolgár, vagy oroszországi lakóhelyű/székhelyű természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv;

- b) olyan jogi személy, szervezet vagy szerv, amely tulajdonosi jogainak több mint 50 %-ával közvetlenül vagy közvetve az a) pontban említett valamely szervezet rendelkezik; vagy

- c) olyan természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv, amely az a) vagy b) pontban említett valamely szervezet nevében vagy irányítása szerint jár el; ideértve a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozókat, szállítókat vagy szervezeteket, amelyeknek a kapacitásait a közbeszerzési irányelvek értelmében igénybe veszik.

Ajánlattevő köteles nyilatkozni a tilalom személyi hatálya saját magára valamint az ajánlatban már ismert és a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozóra, szállítóra vagy kapacitást biztosító szervezetre kiterjed-e vagy sem.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: AK egyik rész vonatkozásában sem ír elő pénzügyi,gazd.-i alkalmassági feltételt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): AK egyik rész vonatkozásában sem ír elő pénzügyi,gazd.-i alkalmassági feltételt.
Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi rész tekintetében:

Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének, valamint a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni.

Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek az alábbiak szerint:

M.1) Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4 /2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.

A műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek az Ajánlattevő (közös ajánlattevők) a Kbt.65. §(6)-(9) szerint is megfelelhet.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ha az Ajánlattevő más szervezet/személy kapacitásaira támaszkodva próbál megfelelni az előírt alkalmassági követelménynek, akkor a szervezet/személy köteles kitöltött (az alkalmassági feltétel vonatkozásában csak az igazolni kívánt feltétel tekintetében) és aláírt ESPD dokumentumot benyújtani.A Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint, ha az előírt alkalmassági követelménynek az Ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bekezdés szerinti nyilatkozatát, azaz, az ESPD IV. rész alfa pontját kell kitölteni. Az igazolás benyújtásának - Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívása keretében történő - előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmény tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

Amennyiben az ajánlattevő műszaki és szakmai alkalmasságának igazolásához más szervezetet vagy személyt vesz igénybe, csatolnia kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről a Kbt. 65.§ (7) bekezdés szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1) 1-16. részek: Alkalmatlan az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha az általa megajánlott termék nem rendelkezik a 16/2012. (II. 6.) Korm. r. 9. § (2) bek., valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Comformity declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől zármazó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Az ellenszolgáltatás teljesítése utólag a teljesítés igazolást követően, havonta kiállított számla alapján a számla kézhezvételét követően 60 napos átutalással történik a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében leírtak alapján az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § -ban leírt eltéréssel. Alkalmazandó a Kbt.135.§. (1) és (5)-(6)bek. és a Kbt.27/A.§.

Ajánlatkérő előleget nem biztosít.

Az ajánlat és az elszámolás pénzneme magyar forint (HUF). Fizetési késedelem esetén a Ptk. 6:155. § (1) bek. szerinti késedelmi kamat érvényesek. Az ellenszolgáltatás megfizetésére vonatkozó fizetési feltételeket, és a szerződést biztosító

mellékkötelezettségeket (késedelmi kötbér - a késedelmes teljesítés nettó szerződéses ellenértékének 1%-a/nap, hibás teljesítési kötbér - a hibás teljesítés nettó ellenértékének 20%-a, és meghiúsulási kötbér - a teljes nettó szerződéses ellenérték 30 %-a) részletesen a szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-12-19 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: ekr.gov.hu
További információk:

424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. § szerint, figyelemmel a Kbt. 68. § szakaszára

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15813671219
Más típusú ajánlatkérő: Kórház
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Pusztai Attila
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001637672022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.)

Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot.

Az Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevő ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a gyártói termékismertető prospektust, valamint a kiadott műszaki táblázatot. Ha a gyártói termékismertető prospektus nem tartalmazza v.mennyi - a termékek specifikációs táblázatában - előírt paramétert, akkor csatolni kell az adott termékre vonatkozóan fényképes műszaki leírását is.

Ajánlatnak tartalmaznia kell:a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap),műszaki-szakmai ajánlatot, azaz a műszaki leírás ártáblázatait kitöltve, megajánlott paraméterek rögzítésével pdf és xls formátumban is!, a következő nyilatkozatokat:Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap),Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpont (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint ESPD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek. (adott esetben), Kbt. 67. § (4) bek. (űrlap); nyil. a változásbejegyzésről(űrlap), Kbt. 65. § (7) bek. (űrlap), nyil. a Kbt. 73. § (4)-(5) bek. szerint (nyilatkozatminta,pdf), nyil. fordításról (nyilatkozatminta,pdf), nyil. üzleti titokról (űrlap), gyártói termékismertető prospektus, ha viszont nem tartalmazza v.mennyi-a termékek specifikációs táblázatában előírt paramétert,csatolni kell az adott termékre vonatk. fényképes műszaki leírását is, nyilatkozat,hogy nyertesség esetén benyújt és rendelkezni fog érvényes ISO 9001, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy ezzel egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések leírással, következő dokumentumokat pdf formátumban: az ajánlatban nyilatkozatot tevő másolat aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; Ha az AT nem a megajánlott termék(ek) gyártója,a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát; Változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat. AK a Kbt. 47. § (2) bek.-től eltérően elektronikus eljárás esetén azt írja elő, hogy az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek.

AK eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bek.-ében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható. Az ajánlatkérő a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint. Ajánlatkérő alkalmazza előírja a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját. Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a 2015. évi CLXIII. törvény és végrehajtási rendeletei, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok. Értékelés: Kbt. 76. § (2) bek a) pontja alapján. FAKSZ: dr. Pusztai Attila, 0110. Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik. A IV.2.6 pontban szereplő adat=30 nap.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 225-646453 (2022-11-17)

További információk (2022-12-16)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-12-16 📅
Benyújtási határidő: 2023-01-12 📅
Közzététel dátuma: 2022-12-21 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 246-710749
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 225-646453
HL-S szám: 246
További információk

Módusló rendelkezések: 12. rész: II.2.4. pont IV.2.2. pont IV.2.7. pont. Közbeszerzési dokumentumok: Műszaki táblázat

Forrás: OJS 2022/S 246-710749 (2022-12-16)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-05-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 20 035 840 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-05-15 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 096-296475
HL-S szám: 96

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: Hyaluronsav tartalmú hyaluronsav tartalma 17,5 - 18,5 mg/ml

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-05-02 📅
Név: OPC Szemészeti Termék Központ Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12057944243
Postacím: Bokréta Utca 7-9.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1094
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 304748446 📞
E-mail: tender@opc.hu 📧
Internetcím: http://www.opc.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 3 294 000 HUF 💰
Név: Premed Pharma Kereskedelmi és Kutató-Fejlesztő Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10803952243
Postacím: Rétköz Utca 18.
Postai irányítószám: 1118
Telefon: +36 306066460 📞
E-mail: tender@premedpharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.premedpharma.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 6 075 000 HUF 💰
2 832 000 HUF 💰
7 834 840 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2

Hivatkozás
További információk

1 - Műlencse 1 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● az eljárás ajánlattételi (párbeszéd) szakaszában nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot) [Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont].;

2 - Műlencse 2 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

3 - Műlencse 3 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

4 - Műlencse 4 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

5 - Műlencse 5 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

7 - Műlencse 7 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

8 - Műlencse 8 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;

10 - Műlencse 10 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

11 - Viszkoelasztikus anyagok 1 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

12 - Viszkoelasztikus anyagok 2 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

14 - Viszkoelasztikus anyagok 4 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

15 - Viszkoelasztikus anyagok 5 számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

1. rész:

Eredménytelen - Kbt. 75. § (2) e) alapján

Ajánlattevő Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Cégjegyzékszám

01-09-681552

Adószám

11888048-2-43

Székhely

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

2. rész:

Ajánlattevő: Medicontur Orvostechnikai Kft.

13-09-060398

10253993-2-13

2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1.

3.rész:

4. rész: Eredménytelen - Kbt. 75. § (2) e) alapján

5. rész: Eredménytelen - Kbt. 75. § (2) e) alapján

Ajánlattevő: OPC Szemészeti Termék Központ Kft.

01-09-461414

12057944-2-43

1094 Budapest, Bokréta utca 7-9.

6. rész:

Ajánlattevő: Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Nyertes Ajánlattevő: OPC Szemészeti Termék Központ Kft.

7. rész: Eredménytelen - Kbt. 75. § (2) e) alapján

8. rész:

Eredménytelen - Kbt. 75. § (1) a) alapján (Nem érkezett ajánlat)

9. rész:

Ajánlattevő: INDAMED Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

06-09-018188

23740484-2-06

6710 Szeged, Ponty utca 29.

Nyertes Ajánlattevő Premed Pharma Kereskedelmi és Kutató-Fejlesztő Kft.

01-09-260503

10803952-2-43

1118 Budapest, Rétköz u. 18.

10. rész:

Ajánlattevő: Carl Zeiss Technika Kft.

13-09-101637

10548756-2-13

2040 Budaörs, Neumann János u. 3. 3. em.

11.rész:

12. rész: Eredménytelen - Kbt. 75. § (2) e) alapján

13. rész:

14. rész: Eredménytelen - Kbt. 75. § (2) e) alapján

15. rész: Eredménytelen - Kbt. 75. § (1) a) alapján (Nem érkezett ajánlat)

16. rész:

Nyertes Ajánlattevő: Premed Pharma Kereskedelmi és Kutató-Fejlesztő Kft.

Forrás: OJS 2023/S 096-296475 (2023-05-15)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (13)

Orvosi fogyóeszközök (3)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)