SzSzBMK - Gyógyszerek beszerzése 2022 II

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés gyógyszertári termékek szállítása tárgyában az alábbiak szerint:
1. rész: Levosimendan (ATC kód: C01CX08) - Összesen 1 db terméktétel (összesen 140 db termék) a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
A pontos mennyiségi adatok a közbeszerzési dokumentumok részét képező specifikációban kerültek meghatározásra. A specifikációban megjelölt mennyiségek 24 hónapra szükséges mennyiségek.
Kizárólag az adott rész egészére (az adott RÉSZ specifikációban meghatározott összmennyiségére vonatkozóan), azaz valamennyi terméktételre együttesen lehet részajánlatot tenni. Az adott rész további részekre nem bontható (az adott részen belüli egyes terméktételekre önállóan, azaz külön-külön nem tehető ajánlat).
Egy vagy több részre önállóan (külön-külön) is tehető ajánlat, az adott részre meghatározott összmennyiség vonatkozásában.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés gyógyszertári termékek szállítása tárgyában az alábbiak szerint:
2. rész: lopamidol (ATC kód: V08AB04) - Összesen 2 db terméktétel (összesen 1500 db termék) a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
A pontos mennyiségi adatok a közbeszerzési dokumentumok részét képező specifikációban kerültek meghatározásra. A specifikációban megjelölt mennyiségek 24 hónapra szükséges mennyiségek.
Kizárólag az adott rész egészére (az adott RÉSZ specifikációban meghatározott összmennyiségére vonatkozóan), azaz valamennyi terméktételre együttesen lehet részajánlatot tenni. Az adott rész további részekre nem bontható (az adott részen belüli egyes terméktételekre önállóan, azaz külön-külön nem tehető ajánlat).
Egy vagy több részre önállóan (külön-külön) is tehető ajánlat, az adott részre meghatározott összmennyiség vonatkozásában.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

K) Kizáró okok:
Valamennyi rész esetében:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattétel esetén egyik ajánlattevő sem), alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik; vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére.
K) Kizáró okok igazolási módja:
Valamennyi rész esetében:
Az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1)-(5) és (7)-(8) bekezdése, 2.§ (1) és (4) bekezdése, 3.§ (1), (3) és (5), 4.§ (1)-(1b), (3) és (4) bekezdése, 5. § (1) bek.; 6-8. §-ai és 10. §-a, valamint a 12-16.§-ai szerint kell igazolnia, ennek során:
a. Előzetes igazolás: a Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ajánlatában ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Ha az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján minden ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek külön-külön) nyilatkoznia kell az ajánlatában, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek külön-külön) az ajánlatban nyilatkoznia kell arról is, hogy tekintetében van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást [Kr. 13. §]. Amennyiben nincs folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás,úgy nemleges nyilatkozatot tenni szükséges ajánlatban.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi [Kr. 1. § (7) bekezdés].
b. Utólagos igazolás: a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti vizsgálat során - az ajánlatkérő Kbt. 69.§ (4)-(6) bek. szerinti felhívására - az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állásáról a Kr. 8. §-a és 10. §-a szerint kell nyilatkozatokat, illetve igazolásokat benyújtania.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (5)-(7) és (9)-(11a), (13)-(14) bekezdésében foglaltakra.
Irányadóak a Kbt. 63.§ (3) bek. rendelkezései, valamint a Közbeszerzési Hatóság útmutatója (A Közbeszerzési Hatóság keretében működő Tanács útmutatója a kizáró okok tekintetében benyújtandó igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában; 2022. május 12.; A Közbeszerzési Hatóság keretében működő Tanács útmutatója az Európai Unióban és az Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők által benyújtandó igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról - 2022. február 15.).

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi RÉSZ vonatkozásában egységesen:
a. Előzetes igazolás: Ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatban a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával igazolja, hogy megfelel az előírt követelménynek (egyszerű nyilatkozat az EEKD „Alfa" rész kitöltésével), figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is valamennyi műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására.
Irányadó a Kr. 3. § (3) és (5) bekezdése.
b. Utólagos igazolás: Az alkalmasság tényleges igazolása vonatkozásában a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. az irányadó.
Igazolási mód:
M/1. Ajánlattevő csatolni köteles a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21.§ (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett legjelentősebb szállításainak ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:
- a teljesítés kezdő és befejező időpontja (év/hónap/nap),
- a szerződést kötő másik fél (név és cím),
- a szállítás tárgya (olyan részletességgel, hogy a minimumkövetelményeknek való megfelelés egyértelműen eldönthető legyen),
- a szállítás mennyisége (db),
- továbbá nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
- konzorciumi vagy projekttársaság tagjaként történt teljesítés esetén a saját teljesítés arányát.
Irányadó a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 22. § (1) és (2) bek.
Ajánlattevő nyilatkozni köteles, hogy az adott referenciát, mely RÉSZ vonatkozásában kéri figyelembe venni. A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.
Irányadóak a Kbt. 65.§ (6) bek. (együttes megfelelés); a Kbt. 65.§ (7) és (9) bek. és a 67.§ (3) bek., továbbá a Kbt. 69. § (11a) bekezdés.
Az alkalmassági követelmények igazolására a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bek.; 21/A. §; 24. § (1) bekezdése is értelemszerűen irányadó.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. Valamennyi rész tekintetében:
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik (az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett) szerződésszerűen teljesített, valamennyi az ajánlattal érintett rész tekintetében, bármilyen gyógyszer és/vagy gyógyszerkészítmény tárgyú szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával, melynek mennyisége eléri vagy meghaladja az alábbi db számot:
- 1. rész: 95 db;
- 2. rész: 1 000 db.
Több részre történő ajánlattétel esetén adott esetben a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek történő megfelelés igazolása elegendő.
A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.

A szerződés teljesítésének feltételei

1.) A megajánlott termékek mindegyikének rendelkeznie kell a 2005. évi XCV. törvény és 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet alapján az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes engedéllyel, vagy ezzel egyenértékű engedéllyel/tanúsítvánnyal. Ajánlatkérő ellenőrzi a megajánlott termékre vonatkozó, 44/2004. (IV.28.) ESzCsM rendelet szerinti érvényes forgalomba hozatali engedélyt, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) honlapján. Amennyiben az ott nem található meg, úgy a vonatkozó engedélyt/tanúsítványt Ajánlattevő ajánlatához csatolni köteles.
2.) Szerződést biztosító mellékkötelezettségek, szavatosság (valamennyi RÉSZ vonatkozásában egységesen):
Késedelmi kötbér: alkalmazásra kerül, maximális mértéke a vonatkozó megrendelés teljes nettó értékének 15 %-a (részletek a szerződéstervezetben). Amennyiben a szerződés időtartama alatt hat (6) db különböző VAGY három (3) db egymást követő megrendelés esetében (érintett rész vonatkozásában) az alábbi késedelem mértékek elérésre kerülnek (rendelésenként külön-külön), úgy Vevő jogosult a szerződés azonnali hatályú felmondására és a meghiúsulási kötbér egyidejű alkalmazására (érintett rész vonatkozásában):
- heti és eseti rendelés esetén: 15 nap,
- napi rendelés esetén 1 munkanap,
- kizárólag az 1. rész vonatkozásában: „életmentő” minősítésű rendelés esetén: 15 óra.
A meghiúsulási kötbér: mértéke a szerződés olyan okból történő meghiúsulása esetén, amelyért Eladó felelős, a szerződés (érintett rész) nettó értékéből a meghiúsulás időpontjáig nem teljesített értéknek a 20 %-a, de min. a teljes nettó ellenérték 10 %-a. Jelen pont alkalmazása szempontjából a szerződés értékének a szerződés (adott rész) teljes nettó értéke minősül.
A meghiúsulási kötbér mértéke az eseti megrendelés vonatkozásában nem kerül alkalmazásra.
A kötbérek abban az esetben érvényesíthetőek, ha a nyertes ajánlattevő olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést.
Szavatosság:
Nyertes ajánlattevő valamennyi terméket úgy köteles leszállítani, hogy azok szavatossága (felhasználhatósága) a mindenkor hatályos szakmai és minőségbiztosítási előírásoknak megfeleljen. Ennek hiányában Ajánlatkérő a leszállított termék átvételét megtagadhatja.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségekre és szavatosságra vonatkozó részletes információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmaznak.
3.) Az 1. rész vonatkozásában felhívjuk az Ajánlattevők figyelmét az „életmentő” minősítéssel történő megrendelés és szállítás vonatkozásban speciális rendelkezéseket tartalmaz a szerződéstervezet.
4.) Finanszírozási, fizetési feltételek (valamennyi RÉSZ vonatkozásában egységesen):
Az ajánlattétel, az elszámolás, a szerződés és a kifizetések pénzneme a forint (HUF).
A nyertes ajánlattevő egyedi megrendelésenként jogosult számla kibocsátására. Irányadó a Kbt. 135. §(1) bekezdése. Ajánlatkérő jogosult a rendelés gyakoriságát a felmerült szükségletek szerint eszközölni, a közbeszerzési dokumentumokban részletezett szállítási ütemezés keretein belül.
Ajánlatkérő előleget nem biztosít.
Ajánlatkérő a szerződés szerinti kifizetéseket átutalással teljesíti a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései és a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A.§-a alapján, a Kbt. 135.§ (1), (5), (6) bek.-e szerint a szerződésnek és a jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételétől számított 60 napon belül. Irányadó a Kbt. 27/A.§.
A fizetési feltételekre vonatkozó részletes információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmaznak.

1. Az eljárás a Kbt. 3.§ 5a. pont szerinti Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) kerül lefolytatásra az EKR r. szerint. Az ajánlatot az EKR-ben kell benyújtani (olvasható és nem szerkeszthető pdf formátumban, a kitöltött excel táblázatot - specifikációt szerkeszthető xls formátumban is), irányadó a Kbt. 41.§ (1) és az EKR r. 11.§ (9) bek.
2. Az EKR használatához az arra jogosult személy részéről történő regisztráció szükséges [EKR r. 6.§ (1) bek.]
3. Az ajánlat összeállítása során irányadó a Kbt. 41/A.§. Az EKR-ben biztosított űrlapok alkalmazása kötelező a Kbt. 57.§ (1) bek. b) pont alapján.
4. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35.§ (2a) és 41/A.§ (4) bek. alapján vizsgálja.
5. Az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia [Kbt. 66.§ (5) bek.] az EKR r. 11.§ (1) bek. alapján. Irányadó az EKR r. 20.§ (4) bek.
6. A Kbt. 35.§ szerinti közös ajánlattétel esetén a közös AT-k közötti megállapodást csatolni kell.
7. Irányadó a Kbt. 47.§ (2) bek. A Kbt. 41/A.§ (2) bek. alapján előírás, hogy az olyan nyilatkozat, mely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek.
8. AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 66.§ (2) bek. alapján.
9. A hiánypótlás lehetősége a Kbt. 71.§ szerint biztosított. Hiánypótlásra lehetőség nincsen, ha a hiánypótlással az AT korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
10. AT köteles nyilatkozni a Kbt. 65.§ (7) bek. vonatkozásában.
11. Alkalmazásra kerül a Kbt. 81.§ (4) és (5) bek.
12. A III.1.3) M/1. pontjában felsorolt alkalmassági követelmények és igazolási módjuk a minősített AT-k hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.
14. FAKSZ: dr. Bagaméry-Szalay Róbert (00255).
15. A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet irányadó.
16. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, ill. fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Vevő (AK) a következő bontó feltételt köti ki: Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
17. Ha az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolni kell a gyártó által kiadott, ajánlattevő forgalmazási jogosultságát igazoló iratot, vagy az érvényes gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyt. A 2005. évi XCV. törvény és az 53/2004. (VI. 2.) ESzCsM rendelet alapján a jelen beszerzés tárgyához kapcsolódó ajánlattevői tevékenység engedélyköteles. Ajánlatkérő kizárólag abban az esetben köti meg a szerződést, amennyiben nyertes ajánlattevő ezen engedéllyel (gyógyszer-nagykereskedelmi engedély) rendelkezik.
18. A felhívás IV.2.6) pontjában meghatározott 1 hónap alatt 30 nap értendő.
19. Értékelési szempont valamennyi RÉSZ esetén: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pont szerinti legalacsonyabb ár (indokolás: AK a Kbt. 76.§ (5) bek. figyelembevétele mellett alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját: AK igényeinek konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja).
20. Ajánlati biztosíték: nem előírás.
21. Projekttársaság: Nem lehetséges és nem követelmény a nyertes ajánlattevő(k) általi gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozása a szerződés teljesítése érdekében. AK nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását.
22. AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek. e) pontját. Az előzetes piaci konzultáció (EPK) EKR azonosítója: EKR000974622022; elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000974622022/reszletek
23. További részleteket a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmaznak.