Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás alapján egyes, tételes elszámolás alá eső, lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 6 részben, 18 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további 6 hónapos meghosszabbítási lehetősége mellett. Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el. Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként): 1. rész: Gefitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06013. A közbeszerzési eljárás mennyisége: 21 600 000 mg alapmennyiség és 7 200 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 28 800 000 mg. 2. rész: Adalimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06052. A közbeszerzési eljárás mennyisége: 9 820 240 mg alapmennyiség és 3 273 440 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 13 093 680 mg. 3. rész: Bevacizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06036. A közbeszerzési eljárás mennyisége: 25 200 000 mg alapmennyiség és 8 400 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 33 600 000 mg. 4. rész: Trastuzumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06010. A közbeszerzési eljárás mennyisége: 6 033 000 mg alapmennyiség és 2 011 050 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 8 044 050 mg. 5. rész: Talidomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06026. A közbeszerzési eljárás mennyisége: 4 494 000 mg alapmennyiség és 1 498 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 5 992 000 mg. 6. rész: Pemetrexed hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06011. A közbeszerzési eljárás mennyisége: 9 900 000 mg alapmennyiség és 3 300 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 13 200 000 mg. Érintett betegkör: a beszerzésre kerülő hatóanyagokkal valamennyi beteg kezelésére kerül sor valamennyi részben. A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy - az eljárás 1. részében (gefitinib) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 151 776 000 Ft. - az eljárás 2. részében (adalimumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 3 581 121 480 Ft. - az eljárás 3. részében (bevacizumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 6 743 856 000 Ft. - az eljárás 4. részében (trastuzumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 1 151 344 876,50 Ft. - az eljárás 5. részében (talidomid) érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, az adott hatóanyag tartalmú legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata. - az eljárás 6. részében (pemetrexed) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 457 776 000 Ft.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-06-03.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-05-02.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2022-05-02) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR000550242022
Rövid leírás:
Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás alapján egyes, tételes elszámolás alá eső, lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 6 részben, 18 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további 6 hónapos meghosszabbítási lehetősége mellett.
Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el.
Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként):
1. rész: Gefitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06013.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 21 600 000 mg alapmennyiség és 7 200 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 28 800 000 mg.
2. rész: Adalimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06052.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 9 820 240 mg alapmennyiség és 3 273 440 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 13 093 680 mg.
3. rész: Bevacizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06036.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 25 200 000 mg alapmennyiség és 8 400 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 33 600 000 mg.
4. rész: Trastuzumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06010.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 6 033 000 mg alapmennyiség és 2 011 050 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 8 044 050 mg.
5. rész: Talidomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06026.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 4 494 000 mg alapmennyiség és 1 498 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 5 992 000 mg.
6. rész: Pemetrexed hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06011.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 9 900 000 mg alapmennyiség és 3 300 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 13 200 000 mg.
Érintett betegkör: a beszerzésre kerülő hatóanyagokkal valamennyi beteg kezelésére kerül sor valamennyi részben.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy
- az eljárás 1. részében (gefitinib) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 151 776 000 Ft.
- az eljárás 2. részében (adalimumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 3 581 121 480 Ft.
- az eljárás 3. részében (bevacizumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 6 743 856 000 Ft.
- az eljárás 4. részében (trastuzumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 1 151 344 876,50 Ft.
- az eljárás 5. részében (talidomid) érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, az adott hatóanyag tartalmú legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
- az eljárás 6. részében (pemetrexed) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 457 776 000 Ft.
Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás alapján egyes, tételes elszámolás alá eső, lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 6 részben, 18 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további 6 hónapos meghosszabbítási lehetősége mellett.
Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el.
Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként):
1. rész: Gefitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06013.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 21 600 000 mg alapmennyiség és 7 200 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 28 800 000 mg.
2. rész: Adalimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06052.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 9 820 240 mg alapmennyiség és 3 273 440 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 13 093 680 mg.
3. rész: Bevacizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06036.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 25 200 000 mg alapmennyiség és 8 400 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 33 600 000 mg.
4. rész: Trastuzumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06010.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 6 033 000 mg alapmennyiség és 2 011 050 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 8 044 050 mg.
5. rész: Talidomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06026.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 4 494 000 mg alapmennyiség és 1 498 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 5 992 000 mg.
6. rész: Pemetrexed hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06011.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 9 900 000 mg alapmennyiség és 3 300 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 13 200 000 mg.
Érintett betegkör: a beszerzésre kerülő hatóanyagokkal valamennyi beteg kezelésére kerül sor valamennyi részben.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy
- az eljárás 1. részében (gefitinib) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 151 776 000 Ft.
- az eljárás 2. részében (adalimumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 3 581 121 480 Ft.
- az eljárás 3. részében (bevacizumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 6 743 856 000 Ft.
- az eljárás 4. részében (trastuzumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 1 151 344 876,50 Ft.
- az eljárás 5. részében (talidomid) érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, az adott hatóanyag tartalmú legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
- az eljárás 6. részében (pemetrexed) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 457 776 000 Ft.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Magyarország
🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a
Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 18. hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra jön létre (figyelem: a KM egy alkalommal meghosszabbítható).
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a
Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 18. hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra jön létre (figyelem: a KM egy alkalommal meghosszabbítható).
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás alapján egyes, tételes elszámolás alá eső, lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 6 részben, 18 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további 6 hónapos meghosszabbítási lehetősége mellett.
Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás alapján egyes, tételes elszámolás alá eső, lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 6 részben, 18 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további 6 hónapos meghosszabbítási lehetősége mellett.
Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el.
Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként):
1. rész: Gefitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06013.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 21 600 000 mg alapmennyiség és 7 200 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 28 800 000 mg.
2. rész: Adalimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06052.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 9 820 240 mg alapmennyiség és 3 273 440 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 13 093 680 mg.
3. rész: Bevacizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06036.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 25 200 000 mg alapmennyiség és 8 400 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 33 600 000 mg.
4. rész: Trastuzumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06010.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 6 033 000 mg alapmennyiség és 2 011 050 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 8 044 050 mg.
5. rész: Talidomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06026.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 4 494 000 mg alapmennyiség és 1 498 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 5 992 000 mg.
6. rész: Pemetrexed hatóanyagot tartalmazó gyógyszer beszerzése. OENO kód: 06011.
A közbeszerzési eljárás mennyisége: 9 900 000 mg alapmennyiség és 3 300 000 mg opciós mennyiség, teljes keretmennyiség: 13 200 000 mg.
Érintett betegkör: a beszerzésre kerülő hatóanyagokkal valamennyi beteg kezelésére kerül sor valamennyi részben.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy
- az eljárás 1. részében (gefitinib) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 151 776 000 Ft.
- az eljárás 2. részében (adalimumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 3 581 121 480 Ft.
- az eljárás 3. részében (bevacizumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 6 743 856 000 Ft.
- az eljárás 4. részében (trastuzumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 1 151 344 876,50 Ft.
- az eljárás 5. részében (talidomid) érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, az adott hatóanyag tartalmú legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
- az eljárás 5. részében (talidomid) érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, az adott hatóanyag tartalmú legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
- az eljárás 6. részében (pemetrexed) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 457 776 000 Ft.
A rész elnevezése: Gefitinib
A rész száma: 1
Rövid leírás:
AK nem teszi lehetővé árurabatt nyújtását.
A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján:
- forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint
- a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá
- a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).
Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban.
Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).
Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).
Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési
rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon.
Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.
Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.
Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
Ajánlatkérő lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét.
Alternatív ajánlattétel szabályai:
ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani.
ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevő legfeljebb 5 változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy Ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevő legfeljebb 5 változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy Ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.
A változatokra vonatkozó szakmai minimumkövetelmény:
- egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként fogadja el, amennyiben az ajánlattevő egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) az adott részben megfelelő OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő, az OGYEI nyilvántartása szerint egymással helyettesíthetőnek minősített, de több törzskönyvi főszámhoz tartozó termék(ek)et ajánl meg. (Az egyes alternatív ajánlatokon belül ezen megajánlás lehetősége nem kötelező.)
- egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként fogadja el, amennyiben az ajánlattevő egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) az adott részben megfelelő OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő, az OGYEI nyilvántartása szerint egymással helyettesíthetőnek minősített, de több törzskönyvi főszámhoz tartozó termék(ek)et ajánl meg. (Az egyes alternatív ajánlatokon belül ezen megajánlás lehetősége nem kötelező.)
- a felolvasólapra minden esetben az adott közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük megadni, abban az esetben is, ha az ajánlattevő a fenti pontban meghatározott követelmények szerint több terméket ajánl meg egy ajánlatban vagy ajánlati alternatíván belül, tehát az ajánlaton belül az ajánlati ár nem bontható meg! Több termék (brand) megajánlása esetén is az elszámolás során mg árként a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa kerül figyelembe vételre és alkalmazásra az elszámolás során.
- a felolvasólapra minden esetben az adott közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük megadni, abban az esetben is, ha az ajánlattevő a fenti pontban meghatározott követelmények szerint több terméket ajánl meg egy ajánlatban vagy ajánlati alternatíván belül, tehát az ajánlaton belül az ajánlati ár nem bontható meg! Több termék (brand) megajánlása esetén is az elszámolás során mg árként a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa kerül figyelembe vételre és alkalmazásra az elszámolás során.
- több - a fenti szabályoknak megfelelő, eltérő törzskönyvi főszámhoz tartozó - terméket képező, azaz különböző termékek (brandek) egy ajánlaton belüli megajánlása esetén a teljesítés során nyertes ajánlattevő a megajánlott konkrét termékek bármelyikével, illetve azok bármilyen kombinációjával teljesíthet, Ajánlatkérő a közvetlen megrendelés során kizárólag a megrendelni kívánt hatóanyag mennyiségét határozza meg.
- több - a fenti szabályoknak megfelelő, eltérő törzskönyvi főszámhoz tartozó - terméket képező, azaz különböző termékek (brandek) egy ajánlaton belüli megajánlása esetén a teljesítés során nyertes ajánlattevő a megajánlott konkrét termékek bármelyikével, illetve azok bármilyen kombinációjával teljesíthet, Ajánlatkérő a közvetlen megrendelés során kizárólag a megrendelni kívánt hatóanyag mennyiségét határozza meg.
- A felhívás és a dokumentáció egyéb előírásai azonos módon irányadóak valamennyi megajánlott változatra, és valamennyi rész esetében is.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 1. részében (gefitinib) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 151 776 000 Ft.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 1. részében (gefitinib) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 151 776 000 Ft.
További feltételek a Műszaki leírásban és KD-ben.
Időtartam: 22 hónap
A megújítások leírása:
Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult a keretmegállapodás időbeli hatályának további 6 aktív hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni eladó felé, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőzően nem került lehívásra ajánlatkérő részéről.
Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult a keretmegállapodás időbeli hatályának további 6 aktív hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni eladó felé, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőzően nem került lehívásra ajánlatkérő részéről.
Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 6 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a
Keretmegállapodás hatályának 6 hónapos meghosszabbítását is jelenti.
A passzív időszak az aktív időszak lejártát követően kezdődik.
Részletes szabályokat teljeskörűen a KD ill. a KM tervezet tartalmazza.
A lehetőségek leírása:
Az alapmennyiség harmada, azaz 7 200 000 mg az opciós mennyiség.
Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2) alapján.
Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni.
Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik.
Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik.
Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján.
Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján.
Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
További információk:
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a
Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 18. hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra jön létre (figyelem: a KM egy alkalommal meghosszabbítható).
A rész elnevezése: Adalimumab
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény:
- egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként csak azt fogadja el, amennyiben egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék(ek) csak egy törzskönyvi főszámhoz tartozó gyógyszert tartalmaz!
- egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként csak azt fogadja el, amennyiben egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék(ek) csak egy törzskönyvi főszámhoz tartozó gyógyszert tartalmaz!
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 2. részében (adalimumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 3 581 121 480 Ft.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 2. részében (adalimumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 3 581 121 480 Ft.
A lehetőségek leírása: Az alapmennyiség harmada, azaz 3 273 440 mg az opciós mennyiség.
A rész elnevezése: Bevacizumab
A rész száma: 3
Rövid leírás:
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 3. részében (bevacizumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 6 743 856 000 Ft.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 3. részében (bevacizumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 6 743 856 000 Ft.
A lehetőségek leírása: Az alapmennyiség harmada, azaz 8 400 000 mg az opciós mennyiség.
A rész elnevezése: Trastuzumab
A rész száma: 4
Rövid leírás:
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 4. részében (trastuzumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 1 151 344 876,50 Ft.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 4. részében (trastuzumab) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 1 151 344 876,50 Ft.
A lehetőségek leírása: Az alapmennyiség harmada, azaz 2 011 050 mg az opciós mennyiség.
A rész elnevezése: Talidomid
A rész száma: 5
Rövid leírás:
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 5. részében (talidomid) érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, az adott hatóanyag tartalmú legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 5. részében (talidomid) érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, az adott hatóanyag tartalmú legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
A lehetőségek leírása: Az alapmennyiség harmada, azaz 1 498 000 mg az opciós mennyiség.
A rész elnevezése: Pemetrexed
A rész száma: 6
Rövid leírás:
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 6. részében (pemetrexed) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 457 776 000 Ft.
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárás 6. részében (pemetrexed) érvénytelen az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz a teljes keretmennyiségre vonatkozóan, mint nettó 457 776 000 Ft.
A lehetőségek leírása: Az alapmennyiség harmada, azaz 3 300 000 mg az opciós mennyiség.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Az NM rendelet mindenkor hatályos 1/A. számú mellékletében szereplő az adott hatóanyagra
meghatározott indikációs pontban kihirdetett intézményi kör.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Valamennyi részben azonosan:
Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
A megkövetelt igazolási mód:
Előzetes igazolás:
Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása:
A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
- a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.
- a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.
- a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).
Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-8. §, 10.§ és 12-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.
Részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Műszaki és szakmai képességek:
A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja
az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).
Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat:
M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával.
M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
- a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím)
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/),
- a szállítás tárgya, valamint
- mennyisége (mg),
- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő
rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között).
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is
biztosítható.
A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon
Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely, emberi felhasználásra szánt gyógyszer hatóanyag szállítása/adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri részenként az alábbi mennyiségeket:
M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely, emberi felhasználásra szánt gyógyszer hatóanyag szállítása/adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri részenként az alábbi mennyiségeket:
1. rész: 7 200 000 mg
2. rész: 3 273 000 mg
3. rész: 8 400 000 mg
4. rész: 2 000 000 mg
5. rész: 1 500 000 mg
6. rész: 3 300 000 mg.
Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.
Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.
Amennyiben a gazdasági szereplő több részajánlatban is ajánlatot kíván benyújtani,abban az esetben elegendő a legmagasabb mennyiségi előírásnak megfelelnie.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek., 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint, tényleges felhasználás alapján történik.
Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ában meghatározott rendelkezések az irányadók.
Késedelmi kötbér mértéke: írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének napi 1%-a a
szerződésszerű teljesítésig, legfeljebb azonban az egyedi megrendelőben szereplő áru (gyógyszer) nettó ellenértékének 10 %-a.
Hibás teljesítési kötbér mértéke: hibás teljesítési kötbér fizetési kötelezettségével tartozik az Eladó a Vevő irányába, amennyiben Vevő nem él szavatossági jogával. A hibás teljesítési kötbér mértéke a szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 15%-a.
Hibás teljesítési kötbér mértéke: hibás teljesítési kötbér fizetési kötelezettségével tartozik az Eladó a Vevő irányába, amennyiben Vevő nem él szavatossági jogával. A hibás teljesítési kötbér mértéke a szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 15%-a.
Amennyiben a késedelmi kötbér mértéke a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egy alkalommal eléri a kötbér maximumot, - azaz az adott egyedi megrendelő(k)ben szereplő áru nettó ellenértékének 10 %-át -, vagy két alkalommal kerül sor hibás teljesítési kötbér alkalmazására, Vevő jogosult a Keretmegállapodást azonnali hatállyal felmondani, és meghiúsulási kötbér fizetését követelni.
Amennyiben a késedelmi kötbér mértéke a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egy alkalommal eléri a kötbér maximumot, - azaz az adott egyedi megrendelő(k)ben szereplő áru nettó ellenértékének 10 %-át -, vagy két alkalommal kerül sor hibás teljesítési kötbér alkalmazására, Vevő jogosult a Keretmegállapodást azonnali hatállyal felmondani, és meghiúsulási kötbér fizetését követelni.
Keretmegállapodás valamely Eladónak felróható okból való meghiúsulása esetén (Felek meghiúsulásnak tekintik különösen, de nem kizárólagosan, ha a teljesítést az Eladó megtagadja, vagy a Vevő az azonnali hatályú felmondás jogát gyakorolja) Eladó a keretmegállapodás még le nem szállított teljes keretmennyiségére eső teljes nettó ellenérték 20%-ának megfelelő mértékű meghiúsulási kötbért köteles megfizetni.
Keretmegállapodás valamely Eladónak felróható okból való meghiúsulása esetén (Felek meghiúsulásnak tekintik különösen, de nem kizárólagosan, ha a teljesítést az Eladó megtagadja, vagy a Vevő az azonnali hatályú felmondás jogát gyakorolja) Eladó a keretmegállapodás még le nem szállított teljes keretmennyiségére eső teljes nettó ellenérték 20%-ának megfelelő mértékű meghiúsulási kötbért köteles megfizetni.
Szerződést biztosító mellékkötelezettségek, közvetlen megrendelés, fizetési feltételek részletesen a KM tervezetben.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ára, mely szerint Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az előírásoknak megfelelő elektronikus számlákat.
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-06-03 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: https://ekr.gov.hu
(Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld az ajánlattevő részére.)
További információk:
Az ajánlatok bontása a Kbt.68.§ (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben hozzáférhetővé válnak.
Az ajánlatok bontása a Kbt.68.§ (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben hozzáférhetővé válnak.
1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a
közbeszerzési dokumentációban (röviden: KD) adja meg.;
2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.;
3) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.;
4) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.;
5) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással
alkalmazandó.;
6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza.
6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza.
További, az ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok:
- Kbt. 65.§ (7) bekezdés alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében;
- közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a KD-ban leírtak szerint;
- ajánlattevő (közös ajánlattevők) - és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet -, illetve a forgalmazásra jogosult esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban.
- ajánlattevő (közös ajánlattevők) - és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet -, illetve a forgalmazásra jogosult esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban.
- a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást (adott esetben)
- KD. 1. sz. nyilatkozat minta szerinti, a megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére,
hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat, mint szakmai ajánlat;
- egyéb, a KD-ban előírt nyilatkozatok.
7) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.
8) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az Ajánlatkérő által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF.
9) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
10) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevők számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását.
11) IV.2.6.) pont: ajánlatkérő az 1 hónapon 30 napot ért.
12) Egyéb jogszabályok/feltételek:
- 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet,
- 9/1993. (IV.2.) NM rendelet,
- 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet,
-TB támogatásba befogadó határozat.
13) Egyebek:
- Értékelés módszere: legalacsonyabb ár.
- Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat.
- Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír.
- Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.
14) AK az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el.
15) Eljáró FAKSZ: dr. Márkus Tímea (00318)
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 089-239861 (2022-05-02)
További információk (2022-05-26) Objektum Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatás kérések alapján pontosította a 2., 3. és 4. részben a II.2.4. pont szövegezését, a KD-val összhangban. Egyéb közbeszerzési dokumentum tartalma nem módosult.
Forrás: OJS 2022/S 104-291478 (2022-05-26)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-07-22) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 8 146 354 193 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről