Traumatológiai implantátumok beszerzése 2022

Ajánlati felhívás (2022-05-13)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Sebészeti implantátumok
Hivatkozási szám: EKR000515252022
Rövid leírás: Traumatológiai implantátumok beszerzése konszignációs raktár kihelyezéssel
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Sebészeti implantátumok 📦
További CPV-kód: Sebészeti implantátumok 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Észak-Közép-budai Centrum Új Szent János Kórház és Szakrendelő
Postacím: Diós Árok 1-3. -
Postai irányítószám: 1125
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.janoskorhaz.hu/ 🌏
E-mail: kozbeszerzes@janoskorhaz.hu 📧
Telefon: +36 14584551 📞
Fax: +36 13554327 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000515252022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000515252022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-05-13 📅
Benyújtási határidő: 2022-06-15 📅
Közzététel dátuma: 2022-05-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 096-264683
HL-S szám: 96
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: 1. rész: Cortikalis csavar
A rész száma: 1
Rövid leírás: 1. rész: Cortikalis csavar: 5 062 db/év
Ajánlat részenként csak a teljes éves mennyiségre tehető.

+ még 4

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

Többet mutasson

Rövid leírás

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg.

A nyertes ajánlattevő köteles konszignációs raktárkészletet az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

Időtartam: 24 hónap
A rész elnevezése: 2. rész: Alátét fém, Alátét műanyag
A rész száma: 2
Rövid leírás: 2. rész: Alátét fém + Alátét műanyag 110 db+20 db/év
A rész elnevezése: 3. rész: Térdszalag csavar, Keresztszalag rögzítő
A rész száma: 3
Rövid leírás: 3. rész: Térdszalag csavar + Keresztszalag rögzítő 6 db+20 db/év
A rész elnevezése: 4. rész: Horgonycsavar, Kanülált csavar
A rész száma: 4
Rövid leírás: 4. rész: Horgonycsavar + Kanülált csavar 24 db+22db/év
A rész elnevezése: 5. rész: Combnyakcsavar
A rész száma: 5
Rövid leírás: 5. rész: Combnyakcsavar 637 db + 147 db tartozék/év
A rész elnevezése: 6. rész: Kompressziós csavar , Fej nélküli (HLS)
A rész száma: 6
Rövid leírás: 6. rész: Kompressziós csavar + Fej nélküli (HLS) csavar 39 db+48 db/év
A rész elnevezése: 7.rész:Dinamikus csípő és kondilus csavar lemezzel
A rész száma: 7
Rövid leírás: 7. rész: Dinamikus csípő és kondilus csavar lemezzel 110 db /év
A rész elnevezése: 8. rész: Lemezek , Karmos lemez
A rész száma: 8
Rövid leírás: 8. rész: Lemezek + Karmos lemez 330 db+159db/év
A rész elnevezése: 9. rész: Szögstabil medialis distalis tibia lemez
A rész száma: 9
Rövid leírás: 9. rész: Szögstabil medialis distalis tibia lemez 6 db + 64 db tartozék/év
A rész elnevezése: 10. rész: Anterolateralis szögstabil pilon lemez
A rész száma: 10
Rövid leírás: 10. rész: Anterolateralis szögstabil pilon lemez 12 db + 20 db tartozék/év
A rész elnevezése: 11. rész: Szöglettartó femur lemez
A rész száma: 11
Rövid leírás: 11. rész: Szöglettartó femur lemez 4 db + 48 db tartozék/év
A rész elnevezése: 12. rész: Distális femur szögtartó lemez
A rész száma: 12
Rövid leírás: 12. rész: Distális femur szögtartó lemez 10 db + 37 db tartozék/év
A rész elnevezése: 13. rész: Proximalis tibia szögtartó lemez
A rész száma: 13
Rövid leírás: 13. rész: Proximalis tibia szögtartó lemez 6 db + 31 db tartozék/év
A rész elnevezése: 14.rész:Proximalis szögtartó tibia condylus tám. l
A rész száma: 14
Rövid leírás: A rész elnevezése: 15. rész: Humerus distalis vég szögstabil lemez
A rész száma: 15
Rövid leírás: 15. rész: Humerus distalis vég szögstabil lemez 6 db + 80 db tartozék/év
A rész elnevezése: 16. rész: Humerus proximalis vég szögstabil lemez
A rész száma: 16
Rövid leírás: 16. rész: Humerus proximalis vég szögstabil lemez 10 db + 50 db tartozék/év
A rész elnevezése: 17. rész: Symphysis lemez koaxális kombilyukkal
A rész száma: 17
Rövid leírás: 17. rész: Symphysis lemez koaxális kombilyukkal 2 db/év
A rész elnevezése: 18. rész: Elasztikus szeg
A rész száma: 18
Rövid leírás: 18. rész: Elasztikus szeg 66 db/év
A rész elnevezése: 19. rész: Reteszelhető femurszeg vezetőfuratos,
A rész száma: 19
Rövid leírás: A rész elnevezése: 20. rész: Reteszelhető tibiaszeg vezetőfuratos
A rész száma: 20
Rövid leírás: 20. rész: Reteszelhető tibiaszeg vezetőfuratos 101 db + 240 db tartozék/év
A rész elnevezése: 21. rész: Reteszelhető humerusz szeg
A rész száma: 21
Rövid leírás: 21. rész: Reteszelhető humerusz szeg 46 db + 40 db tartozék/év
A rész elnevezése: 22. rész: Proximalis humerusz szeg
A rész száma: 22
Rövid leírás: 22. rész: Proximalis humerusz szeg 55 db + 200 db tartozék/év
A rész elnevezése: 23. rész: Szögstabil rádiusz disztális vég lemez
A rész száma: 23
Rövid leírás: 23. rész: Szögstabil rádiusz disztális vég lemez 60 db + 230 db tartozék/év
A rész elnevezése: 24. rész: Genocephalicus szeg
A rész száma: 24
Rövid leírás: 24. rész: Genocephalicus szeg 7 db + 50 db tartozék/év
A rész elnevezése: 25. rész: Retrográd szeg
A rész száma: 25
Rövid leírás: 25. rész: Retrográd szeg 16 db + 20 db tartozék/év
A rész elnevezése: 26. rész: Trochanter szeg 130 fok
A rész száma: 26
Rövid leírás: 26. rész: Trochanter szeg 130 fok 403 db + 939 db tartozék/év
A rész elnevezése: 27. rész: Gamma szeg 125 fok titán
A rész száma: 27
Rövid leírás: 27. rész: Gamma szeg 125 fok titán 46 db + 262 db tartozék/év
A rész elnevezése: 28.rész:Bordarögzítő kapocslemez, Kirschner fúródr
A rész száma: 28
Rövid leírás: 28. rész: Bordarögzítő kapocslemez + Kirschner fúródrót 30 db+2 587 db/év
A rész elnevezése: 29. rész: Fixateur externe maxi, tartozékokkal,
A rész száma: 29
Rövid leírás: A rész elnevezése: 30. rész: Fixateur externe kézre
A rész száma: 30
Rövid leírás: 30. rész: Fixateur externe kézre 20 db/év
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1125 Budapest, Diós árok 1-3.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

+ még 9

Megkövetelt igazolási mód:

Ajánlattevő (közös ajánlattevő) vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet az ajánlatban csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) bekezdésben, valamint a 62. § (2) bekezdésben és a 63. §-ban, meghatározott kizáró okok hiányának előzetes igazolása érdekében.

Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Ajánlattevő (közös ajánlattevő) vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet az ajánlatban csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) bekezdésben, valamint a 62. § (2) bekezdésben és a 63. §-ban, meghatározott kizáró okok hiányának előzetes igazolása érdekében.

Az eljárás további részében a kizáró okok fenn nem állásának igazolására a Kbt. 69. § (4) - (7) bekezdései alapján az Ajánlatkérő felhívására az alábbiak szerint kerülhet sor:

Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárás további részében a kizáró okok fenn nem állásának igazolására a Kbt. 69. § (4) - (7) bekezdései alapján az Ajánlatkérő felhívására az alábbiak szerint kerülhet sor:

- A Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 8.-és 9.§-ai szerint nyilatkoznia kell, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) bekezdés a), e) pontja, valamint bizonyos esetekben a d.) pont (Korm. rendelet 8 § c) pontja) továbbá k) pont kb) és kc) alpontjaiban, valamint a Kbt. 62.§ (2) bekezdésében és 63. §-ban meghatározott kizáró okok hatálya alá. Ajánlattevőnek közjegyző vagy gazdasági, illetve szakmai kamara által hitelesített nyilatkozatot kell benyújtania a Kbt. 62.§ (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról.

Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

- A Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 8.-és 9.§-ai szerint nyilatkoznia kell, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) bekezdés a), e) pontja, valamint bizonyos esetekben a d.) pont (Korm. rendelet 8 § c) pontja) továbbá k) pont kb) és kc) alpontjaiban, valamint a Kbt. 62.§ (2) bekezdésében és 63. §-ban meghatározott kizáró okok hatálya alá. Ajánlattevőnek közjegyző vagy gazdasági, illetve szakmai kamara által hitelesített nyilatkozatot kell benyújtania a Kbt. 62.§ (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról.

- A nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az ajánlatában a Kbt. 124.§ (1) bekezdésére tekintettel és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 10.-és 11.§-ai szerint nyilatkoznia kell, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdésében és 63. §-ban meghatározott kizáró okok hatálya alá.

Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

- A nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az ajánlatában a Kbt. 124.§ (1) bekezdésére tekintettel és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 10.-és 11.§-ai szerint nyilatkoznia kell, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdésében és 63. §-ban meghatározott kizáró okok hatálya alá.

A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése szerint az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §, illetve 63. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése szerint az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §, illetve 63. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 15.§ (2) bekezdése szerint azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.

Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 15.§ (2) bekezdése szerint azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdésében biztosított öntisztázás lehetőségére.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az eljárás során alkalmazza a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1-7. § és 12-16. §-ait.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

+ még 12

- pénzforgalmi számla száma,
- számlanyitás dátuma,

- volt-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben ajánlattevő számláján 30 napot meghaladó sorban álló tétel, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Többet mutasson

Gazdasági és pénzügyi helyzet

- volt-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben ajánlattevő számláján 30 napot meghaladó sorban álló tétel, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Ajánlatkérő a sorban állás alatt a 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontjában meghatározott fogalmat érti.

Az alkalmassági követelmények igazolására a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 19. § (7) bekezdése értelemszerűen irányadó.

Az ajánlattevőnek az ajánlatában az ajánlat benyújtásakor a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (egységes európai közbeszerzési dokumentum α szakaszának kitöltése).

Többet mutasson

Gazdasági és pénzügyi helyzet

Az ajánlattevőnek az ajánlatában az ajánlat benyújtásakor a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (egységes európai közbeszerzési dokumentum α szakaszának kitöltése).

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.

Többet mutasson

Gazdasági és pénzügyi helyzet

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A (8) bekezdésben foglalt eset kivételével csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

Többet mutasson

Gazdasági és pénzügyi helyzet

A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A (8) bekezdésben foglalt eset kivételével csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A Kbt. 65. § (8) bekezdése alapján az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

Többet mutasson

Gazdasági és pénzügyi helyzet

A Kbt. 65. § (8) bekezdése alapján az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

A Kbt. 65. § (11) bekezdése alapján nem használhatja fel a gazdasági szereplő alkalmassága igazolására azokat az adatokat, amelyek felhasználására jogutódlás eredményeként - a jogelőd (7) bekezdés szerinti bevonása nélkül - maga lenne jogosult, ha a jogelőd gazdasági szereplő tekintetében az eljárásban alkalmazandó valamely kizáró ok fennáll, vagy - ha a jogelőd megszűnt - megszűnése hiányában fennállna.

Többet mutasson

Gazdasági és pénzügyi helyzet

A Kbt. 65. § (11) bekezdése alapján nem használhatja fel a gazdasági szereplő alkalmassága igazolására azokat az adatokat, amelyek felhasználására jogutódlás eredményeként - a jogelőd (7) bekezdés szerinti bevonása nélkül - maga lenne jogosult, ha a jogelőd gazdasági szereplő tekintetében az eljárásban alkalmazandó valamely kizáró ok fennáll, vagy - ha a jogelőd megszűnt - megszűnése hiányában fennállna.

A gazdasági szereplő ebben az esetben is élhet a 64. § szerinti lehetőséggel és felhasználhatja a jogelődnek az alkalmasság igazolására szolgáló adatait, ha a korábban felmerült kizáró okkal összefüggésben igazolja megbízhatóságát.

Többet mutasson

Gazdasági és pénzügyi helyzet

A gazdasági szereplő ebben az esetben is élhet a 64. § szerinti lehetőséggel és felhasználhatja a jogelődnek az alkalmasság igazolására szolgáló adatait, ha a korábban felmerült kizáró okkal összefüggésben igazolja megbízhatóságát.

Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása során a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint jár el.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő amennyiben:
Műszaki és szakmai képességek: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

+ még 15

bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb,

a beszerzés megajánlott részével (1-30. részenként) azonos termékkör szállításait. A referenciaigazolásnak /

referencia nyilatkozatnak tartalmaznia kell legalább a következő adatokat:
- a teljesítés idejét (tól-ig, év, hónap, nap megjelölésével),

- a szerződést kötő másik fél (korábbi megrendelő) megnevezése, címe, az információt adó személy neve,

telefonos elérhetősége,
- a szállítás tárgyát (a termékkör pontos megjelölésével),
- a korábbi szállítás mennyiségét (darabszám).
Továbbá

- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Ajánlatkérő alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdését és a 21/A. §-át.

M/2. Ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján valamennyi megajánlott rész vonatkozásában csatolnia kell az elismert, (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó CE megfelelőségi tanúsítványt és a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, amely tanúsítja, hogy a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek.

Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

M/2. Ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján valamennyi megajánlott rész vonatkozásában csatolnia kell az elismert, (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó CE megfelelőségi tanúsítványt és a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, amely tanúsítja, hogy a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek.

Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 65. § (6)-(7) és (11) bekezdéseire.

Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (egységes európai közbeszerzési dokumentum α szakaszának kitöltése).

Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (egységes európai közbeszerzési dokumentum α szakaszának kitöltése).

Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása során a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint jár el.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik

+ még 35

1. rész: 3796 db Cortikalis csavar
2. rész: 82 db Alátét fém
3. rész: 4 db Térdszalag csavar
4. rész: 18 db Horgonycsavar
5. rész: 477 db Combnyakcsavar
6. rész: 29 db Kompressziós csavar
7. rész: 82 db Dinamikus csípő és kondilus csavar lemezzel
8. rész: 247 db Lemezek
9. rész: 4 db Szögstabil medialis distalis tibia lemez
10. rész: 9 db Anterolateralis szögstabil pilon lemez
11. rész: 3 db Szöglettartó femur lemez
12. rész: 7 db Distális femur szögtartó lemez
13. rész: 4 db Proximalis tibia szögtartó lemez
14. rész: 9 db Proximalis szögtartó tibia condylus támasztó lemez
15. rész: 4 db Humerus distalis vég szögstabil lemez
16. rész: 7 db Humerus proximalis vég szögstabil lemez
17. rész: 1 db Symphysis lemez koaxális kombilyukkal
18. rész: 49 db Elasztikus szeg
19. rész: 12 db Reteszelhető femurszeg vezetőfuratos, záró csavarral
20. rész: 75 db Reteszelhető tibiaszeg vezetőfuratos
21. rész: 34 db Reteszelhető humerusz szeg
22. rész: 41 db Proximalis humerusz szeg
23. rész: 45 db Szögstabil rádiusz disztális vég lemez
24. rész: 5 db Genocephalicus szeg
25. rész: 12 db Retrográd szeg
26. rész: 302 db Trochanter szeg
27. rész: 34 db Gamma szeg 125 fok titán
28. rész: 22 db Bordarögzítő kapocslemez

29. rész: 21 db Fixateur externe maxi, tartozékokkal, nagy csöves csontokra (tibia, femur)

30. rész: 15 db Fixateur externe kézre

A referenciák egy részen belül is származhatnak több egészségügyi intézménytől, azonban az igazolt mennyiségek összegének el kell érnie az Ajánlatkérő által az adott rész vonatkozásában a fent meghatározott mennyiséget.

Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A referenciák egy részen belül is származhatnak több egészségügyi intézménytől, azonban az igazolt mennyiségek összegének el kell érnie az Ajánlatkérő által az adott rész vonatkozásában a fent meghatározott mennyiséget.

Ajánlattevő egy szerződést több rész vonatkozásában is megjelölhet referenciaként.

Egészségügyi intézmény alatt Ajánlatkérő az 1997. évi CLIV. törvény 3. § g) bekezdésében meghatározott

fogalmat érti.

M/2. A megajánlott termék nem rendelkezik az előírt CE tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, amely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, továbbá ha nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.

Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M/2. A megajánlott termék nem rendelkezik az előírt CE tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, amely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, továbbá ha nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei: Jótállás: 12 hónap, kezdő időpontja a beültetés időpontja.

+ még 4

A Ptk. 6:187. § (2) bekezdése kizárja a szavatossági igények érvényesítését a hibás teljesítés esetére kikötött kötbér érvényesítése mellett.

Ajánlatkérő előleget nem biztosít.

A szerződéses ellenérték kifizetésére havonta utólag, magyar forintban (HUF), átutalással kerül sor. Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1) bekezdés alapján kiállított teljesítés igazolás alapján az ellenszolgáltatást a Ptk. 6:130. § (3) bekezdés alkalmazásával a nyertes ajánlattevő által havonta benyújtott számla ajánlatkérő részéről történt átvételét követő naptól számított 60 napon belül a Kbt. 135. § (5)-(6) bekezdéseiben foglaltakra tekintettel utalja át.

Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződéses ellenérték kifizetésére havonta utólag, magyar forintban (HUF), átutalással kerül sor. Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1) bekezdés alapján kiállított teljesítés igazolás alapján az ellenszolgáltatást a Ptk. 6:130. § (3) bekezdés alkalmazásával a nyertes ajánlattevő által havonta benyújtott számla ajánlatkérő részéről történt átvételét követő naptól számított 60 napon belül a Kbt. 135. § (5)-(6) bekezdéseiben foglaltakra tekintettel utalja át.

A részletes szabályok a Dokumentációban.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-06-15 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000515252022/reszletek
További információk:
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15490359243
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Jankó László
A vevő profiljának címe: http://www.janoskorhaz.hu/ 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000515252022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

+ még 20

3. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő 65. § (7) bek., valamint a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontjai szerinti - nemleges válasz esetén is csatolandó - nyilatkozatát.

Többet mutasson

További információk

3. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő 65. § (7) bek., valamint a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontjai szerinti - nemleges válasz esetén is csatolandó - nyilatkozatát.

4. Az ajánlathoz csatolni kell a dokumentáció II. fejezet „7. Az ajánlatot alkotó okmányok” pontjában meghatározott nyilatkozatokat, dokumentumokat az EKR rendszerben elérhető űrlapok, valamint a dokumentáció IV. Iratminták fejezetében található nyilatkozatminták alapulvételével.

Többet mutasson

További információk

4. Az ajánlathoz csatolni kell a dokumentáció II. fejezet „7. Az ajánlatot alkotó okmányok” pontjában meghatározott nyilatkozatokat, dokumentumokat az EKR rendszerben elérhető űrlapok, valamint a dokumentáció IV. Iratminták fejezetében található nyilatkozatminták alapulvételével.

5. A dokumentációt a Kbt. 39. § (1) bek. alapján bármely érdekelt gazdasági szereplő térítésmentesen átveheti (elérheti) az I.3) pontban megjelölt linken.

Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.

Az Ajánlatkérő a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált Ajánlattevők részére biztosítja.

Többet mutasson

További információk

Az Ajánlatkérő a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált Ajánlattevők részére biztosítja.

6. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja konszignációs raktár kihelyezését a dokumentáció szerződés-tervezetében meghatározott feltételek szerint.

7. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli az ajánlatokat a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.

Többet mutasson

További információk

7. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli az ajánlatokat a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.

8. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát a Kbt. 81. § (5) bek. alapján - az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat alapján - az ajánlatok értékelését követően végzi el. Ebben az esetben csak az értékelési sorrendben legkedvezőbb és az azt követő legkedvezőbb ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot.

Többet mutasson

További információk

8. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát a Kbt. 81. § (5) bek. alapján - az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat alapján - az ajánlatok értékelését követően végzi el. Ebben az esetben csak az értékelési sorrendben legkedvezőbb és az azt követő legkedvezőbb ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot.

9. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-a alapján.

10. Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (4) bek. rögzíti, hogy a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el. Csak a legkedvezőbb és az azt követő legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevő tekintetében vizsgálja az ár vagy költség aránytalanul alacsony voltát, illetve az egyéb vállalások aránytalanságát és alkalmazza szükség esetén a 72. § szerinti eljárást. Ha az ajánlattevő ajánlata aránytalanul alacsony ár vagy költség miatt érvénytelennek bizonyul, az értékelési sorrendben a következő ajánlattevő a helyébe lép és a szükséges bírálati cselekményeket ennek megfelelően kell elvégezni.

Többet mutasson

További információk

10. Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (4) bek. rögzíti, hogy a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el. Csak a legkedvezőbb és az azt követő legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevő tekintetében vizsgálja az ár vagy költség aránytalanul alacsony voltát, illetve az egyéb vállalások aránytalanságát és alkalmazza szükség esetén a 72. § szerinti eljárást. Ha az ajánlattevő ajánlata aránytalanul alacsony ár vagy költség miatt érvénytelennek bizonyul, az értékelési sorrendben a következő ajánlattevő a helyébe lép és a szükséges bírálati cselekményeket ennek megfelelően kell elvégezni.

11. Ajánlati biztosíték fizetési kötelezettség nincs.

12. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a 2013. évi V. törvény (Ptk.) 6:116 § (2) bek. szerinti, a szerződés-tervezet VII.3. pontjában részletezett bontó feltétellel vállalhat.

Többet mutasson

További információk

12. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a 2013. évi V. törvény (Ptk.) 6:116 § (2) bek. szerinti, a szerződés-tervezet VII.3. pontjában részletezett bontó feltétellel vállalhat.

13. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevőnek megtiltja gazdálkodó szervezet létrehozását.

14. A Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját alkalmazzuk.

15. Az előírt alkalmassági követelmények az alábbi esetekben szigorúbbak a minősített ajánlattevők hivatalos

jegyzékébe történő felvétel követelményeinél: III.1.2) P/1., III.1.3) M/1., M/2.

16. Ajánlattevőnek valamennyi megajánlott rész vonatkozásában a szakmai ajánlat részeként csatolnia kell magyar nyelven a megajánlott termék termékkatalógusát a megajánlott termék műszaki leírásával, a használati utasítását és mintapéldányának fényképét. A csatolt termék leírásnak tartalmaznia kell a megajánlott termék releváns műszaki paramétereit legalább a Dokumentáció V. fejezetében kiadott Specifikációs ártáblázatban meghatározott paraméterek szerinti tartalommal, valamint a megajánlott termék pontos megjelölését (gyártó és típus) és a Dokumentáció V. fejezetében kiadott ártáblázatban is rögzítendő termékkódját.

Többet mutasson

További információk

16. Ajánlattevőnek valamennyi megajánlott rész vonatkozásában a szakmai ajánlat részeként csatolnia kell magyar nyelven a megajánlott termék termékkatalógusát a megajánlott termék műszaki leírásával, a használati utasítását és mintapéldányának fényképét. A csatolt termék leírásnak tartalmaznia kell a megajánlott termék releváns műszaki paramétereit legalább a Dokumentáció V. fejezetében kiadott Specifikációs ártáblázatban meghatározott paraméterek szerinti tartalommal, valamint a megajánlott termék pontos megjelölését (gyártó és típus) és a Dokumentáció V. fejezetében kiadott ártáblázatban is rögzítendő termékkódját.

17. felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a 2015. évi CXLIII. tv. előírásai, annak vh rendeleteinek jelen eljárásban irányadó és hatályos szabályai, továbbá a beszerzés tárgya szerinti rendelkezések szerint kell eljárni.

Többet mutasson

További információk

17. felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a 2015. évi CXLIII. tv. előírásai, annak vh rendeleteinek jelen eljárásban irányadó és hatályos szabályai, továbbá a beszerzés tárgya szerinti rendelkezések szerint kell eljárni.

18. A hirdetményt a 2014/24/EU irányelv alapján tesszük közzé.

19. Az eljárás során eljáró FAKSZ adatai: dr. Kovács Loránd (Lajstromszám: 00033).

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § rendelkezései szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2022/S 096-264683 (2022-05-13)

További információk (2022-07-01)
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-07-01 📅
Benyújtási határidő: 2022-07-14 📅
Közzététel dátuma: 2022-07-06 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 128-364519
HL-S szám: 128
Forrás: OJS 2022/S 128-364519 (2022-07-01)