1 db 2 detektoros röntgen berendezés beszerzése

Rövid leírás

1 db 2 detektoros röntgen berendezés beszerzése
A szerződésben foglalt főbb feladatok:
Eladó vállalja, hogy a jelen szerződésben foglalt termékeket az ott meghatározott mennyiségben és a jelen szerződésben meghatározott határidőben leszállítja, azokat telepíti, üzembe helyezi, a kezelőszemélyzetet betanítja (2 munkanap időtartamban), a próbaüzemet lefolytatja (5 nap), magyar nyelvű használati utasításokat átadja, eszköztől függően érintésvédelmi (EV) mérést és jegyzőkönyvet elkészíti és jótállási kötelezettségeit ellátja.
Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget.
Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.
A részletes műszaki elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok és műszaki leírás tartalmazza.

A beszerzés leírása

1 db 2 detektoros röntgen berendezés beszerzése
A szerződésben foglalt főbb feladatok:
Eladó vállalja, hogy a jelen szerződésben foglalt termékeket az ott meghatározott mennyiségben és a jelen szerződésben meghatározott határidőben leszállítja, azokat telepíti, üzembe helyezi, a kezelőszemélyzetet betanítja (2 munkanap időtartamban), a próbaüzemet lefolytatja (5 nap), magyar nyelvű használati utasításokat átadja, eszköztől függően érintésvédelmi (EV) mérést és jegyzőkönyvet elkészíti és jótállási kötelezettségeit ellátja.
Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget.
Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.
A részletes műszaki elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok és műszaki leírás tartalmazza.

További információk

A szerződés teljesítési határideje 70 nap.
Az ajánlati ár tartalmazza a megajánlott berendezés szállítását, beüzemelését, a beüzemeléshez szükséges esetleges szakmunkák elvégzését a műszaki leírásban részletezettek szerint.
Értékelés: adható pontszám: 0-10
Ár fordított arányosítás, igen/nem szempontok pontkiosztás (igen=10 pont, nem=0 pont), Röntgencső anód hőkapacitása, Detektor II. akkumulátor kapacitás; egy töltéssel készíthető képek száma és páciens vizsgáló asztal hosszirányú mozgás arányosítás,
Értékelési szempont Mérték-egység Súlyszám Abszolút értékelés Arányosításos értékelés Fordított arányosításos értékelés Érték melytől kedvezőtlen irányban való eltérés érvénytelenséget eredményez Érték, melyet a kedvező irányban meghaladó megajánlás esetén a ponthatár felső határával azonos pont kerül kiosztásra
0 pont 10 pont 0-10 pont 0-10 pont
Nettó ajánlati ár Ft 70 Előny a kisebb
Röntgencső anód hőkapacitása kHU 10 Előny a több 300 800
Detektor II. akkumulátor kapacitás; egy töltéssel készíthető képek száma db 5 Előny a több 240 1000
Detektor elforgatható az asztali buckyban a detektor kivétele nélkül Igen/ Nem 10 Nem Igen
Páciens vizsgáló asztal Hosszirányú mozgás Min. 80 cm cm 5 Nem Igen Előny a több 80 110

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1: Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása valamennyi részajánlat esetében, melynek részletes leírását a Dokumentáció tartalmazza:
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 21. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja:
M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (Kr.) 21. § (1) bekezdés b) pontja szerint Ajánlattevőnek be kell mutatnia azokat a szakembereket (megnevezésével, végzettségük, illetve képzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetésével), akiket be kíván vonni a teljesítésbe.
Csatolandó dokumentumok:
- a szakemberek bevonására, ismertetésére vonatkozó nyilatkozat, pontosan megjelölve, hogy melyik szakember melyik alkalmassági feltételnek való megfelelés céljából kerül bevonásra;
- a szakember saját kezűleg aláírt önéletrajza, olyan részletezettséggel, hogy annak alapján az alkalmasság követelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen (A szakmai tapasztalatot: év, hó dimenzióban kell megadni.);
- a végzettség vagy képzettség az iskolai oklevél egyszerű másolatának benyújtásával igazolandó;
- a megajánlott berendezés gyártója által szervezett tanfolyam elvégzését igazoló okiratot.
- a szakember által aláírt, rendelkezésre állási, valamint arra vonatkozó nyilatkozata, hogy az eljárásba történő bevonásáról tudomással bír;
- a szakember adatkezelési hozzájáruló nyilatkozata.

A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban Ajánlattevő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni.
Ajánlattevő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó dokumentumokat az igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani.
A minősített Ajánlattevőknek a Kr. 24. § (1) szerint kell alkalmasságukat igazolniuk.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös Ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az Ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az Ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ebben az esetben a kapacitást nyújtó szervezet nevében az ESPD-t ajánlattevő nyújtja be.
Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erősforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett, az ajánlattevőn vagy részvételre jelentkezőn kívüli más szervezet részéről a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban, vagy több szakaszból álló eljárásban a részvételi jelentkezésben csatolni kell - az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező részére szóló, a Kbt. 69. (12) bekezdése szerinti meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
Figyelemmel arra, hogy az alkalmassági követelményeknek való megfelelés ellenőrzését Ajánlatkérő két körben végzi: első körben az ESPD dokumentum alapján, melyet a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 2.§ (5) bekezdése alapján az ajánlatkérő a formanyomtatványban megjelöli, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja-e az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, második körben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti igazolások és nyilatkozat benyújtására a Kbt. 69.§ (4) bírálata körében kerül sor.
Ajánlattevőnek nem kell olyan igazolást benyújtani amelyet Ajánlatkérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2
M.1. Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben rendelkezik legalább 2 fő digitális röntgen berendezés javítására, szervizelésére kiképzett szakemberrel.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M2: Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása valamennyi részajánlat esetében, melynek részletes leírását a Dokumentáció tartalmazza:
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 21. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja:
M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (Kr.) 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint Ajánlattevőnek be kell mutatnia az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetését
Az ajánlatkérő a három év teljesítése során az eljárás megindító felhívás feladását megelőző 3 évben befejezett, de az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított hat évben megkezdett szállításokat is figyelembe veszi.
A referencia igazolás tartalmára és formai követelményeire a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22.§-ában foglaltak az irányadók.
A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban Ajánlattevő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni.
Ajánlattevő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó dokumentumokat az igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani.
A minősített Ajánlattevőknek a Kr. 24. § (1) szerint kell alkalmasságukat igazolniuk.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös Ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az Ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az Ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ebben az esetben a kapacitást nyújtó szervezet nevében az ESPD-t ajánlattevő nyújtja be.
Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erősforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett, az ajánlattevőn vagy részvételre jelentkezőn kívüli más szervezet részéről a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban, vagy több szakaszból álló eljárásban a részvételi jelentkezésben csatolni kell - az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező részére szóló, a Kbt. 69. (12) bekezdése szerinti meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
Figyelemmel arra, hogy az alkalmassági követelményeknek való megfelelés ellenőrzését Ajánlatkérő két körben végzi: első körben az ESPD dokumentum alapján, melyet a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 2.§ (5) bekezdése alapján az ajánlatkérő a formanyomtatványban megjelöli, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja-e az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, második körben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti igazolások és nyilatkozat benyújtására a Kbt. 69.§ (4) bírálata körében kerül sor.
Ajánlattevőnek nem kell olyan igazolást benyújtani amelyet Ajánlatkérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2
M.2. Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a felhívás feladásának napjától visszaszámított 3 évben befejezett (legfeljebb 6 éven belül megkezdett), digitális röntgen berendezés szállításáról szóló referenciával, amely értéke eléri a nettó 65 millió forintot.

Kauciók és garanciák

Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.
Folytatás III.4.5. pontból
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
Felek a jelen szerződés határidőben történő teljesítésének biztosítására késedelmi kötbért kötnek ki.
Mértéke: a késedelemmel érintett eszköz általános forgalmi adó nélküli árának 1%-a naponta.
A késedelmi kötbér mértéke összességében nem haladhatja meg az általános forgalmi adó nélküli vállalkozói díj 10%-át, vagy a késedelemmel érintett napok száma a 10 napot.
A meghiúsulási kötbér mértéke az általános forgalmi adó nélkül számított vállalkozói díj 20%-a.
A hibás teljesítési kötbér a hibás teljesítéssel érintett eszköz általános forgalmi adó nélküli árának 15 %-a.
A kötbér megfizetése Vállalkozót nem mentesíti az egyéb jogkövetkezmények alól. Megrendelő a szerződésben foglalt kötbérek érvényesítésén felül a késedelemből, hibás teljesítésből, meghiúsulásból származó kötbérösszeget meghaladó kárigényét is érvényesíti.
Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki:
Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az elszámolás és kifizetés pénzneme a magyar forint. Megrendelő a Kbt. 135. § (4) bekezdése, a Ptk. 6:130. § (1) bekezdése figyelembe vételével az ellenértéket a számla Megrendelő általi kézhezvételétől számított 60 napon belül fizeti meg. Megrendelő kizárólag a vonatkozó jogszabályokban, így különösen az általános forgalmi adóra vonatkozó jogszabályokban valamint a Kbt. 27/A. §-ában meghatározott alaki és formai követelményeknek megfelelő számlát fogadja be a szerződésszerű teljesítést követően.
Ajánlatkérő előleget nem biztosít, Vállalkozó eszközönként az átadás átvételi, valamint teljesités igazolási dokumentum Megrendelő általi aláírását követően (amelynek feltétele a sikeres próbaüzem) jogosult a számlákat kiállítani.
Jótállás: 18 hónap
Folytatás III.4.4. pontban

A beszerzés tárgya 1 db készülék, amely nem bontható részekre.
Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek)
Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (EKR űrlap), cégszerűen aláírt, és kitöltött ártáblázatot, a következő nyilatkozatokat: Kbt. 66. § (2) bek. (EKR űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (EKR űrlap), az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatot, amely nem megfelelő tartalommal történő benyújtása, vagy hiánypótlást követően is elmulasztott benyújtása az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget eredményezi!
Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell az ajánlattevő általi fordítást is.
Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre, alkalmazandó a Kbt. 35. (2a) bekezdése!.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját.
Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a magyar jog, és a 2015. évi CLXIII. törvény irányadó.
FAKSZ: Balassi János, 01038
A IV.2.6 pontban szereplő adat=30 nap
Ajánlatkérő a Kbt. 41. § (3) bekezdése alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.).
Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/ nyilatkozatokat is.
- Meg kell adni az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát
- Az ajánlati lapot az ajánlott berendezés paramétereivel kitöltve kell benyújtani (szakmai ajánlat)
- Mellékelni kell gyártói termékismertető prospektust, melyet idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni, amennyiben ez nem részletes úgy részletes magyar nyelvű műszaki leírást kell csatolni.
- Értékelési szempontokra megadott információk esetében az ajánlatban mellékelni kell azok gyártói adatlappal történő igazolását és/vagy gyártó képviseletre jogosult személye által tett megerősítő nyilatkozatot
- a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.)
- Az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek.
- megajánlott termék, ajánlattevőre vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő)
- CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában, aláírásra jogosult személy ellenjegyzésével.
Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A. §-a, valamint az e-Kr. 11-12. §-ai vonatkoznak.
Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának vagy ügyvéd által készített aláírás-mintájának eredeti, vagy egyszerű másolati példányát, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre/aláírásra jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazás eredeti vagy másolati példányát is csatolni kell.
Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve http://nekszt.hu/tamogatas/
A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei az irányadóak.
Ajánlatkérő az alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a minősített AT-k jegyzékéhez képest.
Ajánlatkérő az eljárás előkészítése során előzetes piaci konzultációt folytatott le, amelynek dokumentumai elérhetők az EKR000056892023 EKR számon.
Ajánlatkérő a megalapozott ajánlattétel érdekében helyszíni bejárást tart. A helyszíni bejárás időpontja: 2023. december 6. napján, 11.00. kezdettel. Találkozó: 9700 Szombathely, MArkusovszky L. u. 5., Igazgatósági épület bejárat előtt.