Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10.
1) Ajánlattevőknek a fentieken felül az alábbi elnevezésű, EKR által generált elektronikus formanyomtatványok szerinti
nyilatkozatokat szükséges az ajánlattételi határidőig benyújtania:
1) „Nyilatkozat Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint”
2) „Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról”
3) „Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában” - csak amennyiben Ajánlattevő az alkalmasság igazolásához a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján kapacitást nyújtó szervezetre vagy személyre kíván támaszkodni
4) „Nyilatkozat üzleti titokról” – csak amennyiben az ajánlata üzleti titkot tartalmaz
5) Felolvasólap
6) Műszaki leírás-ártábla .pdf formátumban, cégszerű aláírással ellátva
7) Gyártói (nem forgalmazói, vagy egyéb továbbértékesítő partneri stb.) leírás és ennek magyar nyelvű fordítása a műszaki specifikáció és az eredeti származási ország ellenőrzése érdekében
8) FDA Approval (Food and Drug Administration), USA Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatalának minőségellenőrzési engedélye (amennyiben értékelési szempontként megajánlásra kerülne)
9)Magyar nyelvű használati utasítás
10) 833/2014/EU tanácsi rendelet szerinti nyilatkozat ("ukrajnai nyilatkozat", iratminta csatolva)
Külön felhívásra kell csak benyújtani, de ajánlott már az ajánlattételi határidőig:
11) Közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány, illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta.
12) Közjegyző, vagy gazdasági, illetve szakmai kamara által hitelesített nyilatkozat a Kbt. 62. § (2) bekezdése szerinti kizáró ok hiánya tekintetében, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. § a) pontja alapján.
13) 16/2012. (II.16.) Korm. r. szerinti orvostechnikai eszközök esetében valamennyi termék vonatkozásában a gyártói megfelelőségi nyilatkozat és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány
14) MRI kompatibilitással kapcsolatos okirat, mely igazolja, hogy a betegről MR felvétel készíthető a beültetett anyag (kapocs stb.) okán
2) Amennyiben az adott okirathoz nincs EKR rendszer által generált elektronikus formanyomtatvány, úgy azt .pdf formátumban szükséges benyújtani. Ajánlatkérő ezen nyilatkozatok vonatkozásában mintaokiratokat bocsátott Ajánlattevők rendelkezésre („Igazolások-Nyilatkozatok jegyzéke (Nyilatkozatminták)”), melyek használata nem kötelező, de ajánlott.
3) Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdését és nem alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti
eredménytelenségi okot, mivel Előzetes Piaci Konzultációt folytatott le.
4) Eljáró felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Csatári Ákos ügyvéd (lajstromszám: 00932; cím: 1132 Budapest, Nyugati tér 5. 3/2; email:
akoscsatari@gmail.com)
5) Az alkalmassági feltételek és ezek igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.
6) További esetleges feltételeket, információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmaznak.
7) Szerződéskötésre Ajánlattevő köteles átláthatósági nyilatkozatot kitöltve aláírni. (minta csatolva)
A megajánlott termékek vonatkozásában Ajánlattevő konszignációs raktárat köteles biztosítani Ajánlatkérő részére. A konszignációs raktárral kapcsolatos részletszabályok a szerződéstervezet 4.5. pontjában találhatóak.
Új eszköz első kihelyezésével egyidejű oktatás és betanítás biztosítása kötelező. A kihelyezett áruraktár induló alapkészlete az egy éves mennyiség 50%-a, mely legkésőbb Eladó által a szerződéskötést követő 10. munkanap 8-14 óra között kerül leszállításra.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy egy részen belül az összes termékre szükséges ajánlatot tenni, ellenkező esetben az ajánlat érvénytelennek minősül.
Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy Ajánlatkérő a Polgári törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése alapján a megkötendő szerződés hatályának megszűntét a következő bontó feltételhez köti:
amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, vagy bármely hatóság a beszerzést, illetve a lerendelést meghatározott szereplőtől teszi kötelezővé, úgy Ajánlatkérő ekként valósítja meg a beszerzést, és ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátránya nem származhat.
A nettó szerződéses egységárak automatikusan módosulnak a Központi Statisztikai Hivatal által hivatalosan közzétett általános éves inflációs ráta (fogyasztói árindex) %-os mértékével. Az egységárak indexálásainak időpontja: a szerződés hatályba lépését követő 1 év. Az egységárak változását az ezen időpontól leadott megrendelői lerendelésekre kell alkalmazni.
Az opció alkalmazásának feltétele az, hogy AK felé a felügyeleti szerve (OKFŐ/BM) azt előzetesen engedélyezze.
Vevő az adott rész alapmennyiségének 70%-ának lehívására vállal kötelezettséget, akként, hogy amennyiben ezen mennyiséget nem éri el a lehívások által, úgy ezen mennyiséget lehívja és konszignációs raktárba helyezi.
Lefolytatott előzetes piaci konzultáció EKR száma: EKR000854852023. Valamennyi adat elérhetősége:
https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok