DEK-1206 DE KK Kardio.Kl. haemodinamikai fogyóa II

Debreceni Egyetem

DEK-1206 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével II. 11 ajánlattételi körben.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-04-11. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-03-10.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Orvosi fogyóeszközök › Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-03-10	Ajánlati felhívás
2023-04-05	További információk
2023-08-08	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-03-10)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Debreceni Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai város: Debrecen
Postai irányítószám: 4032
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Veller Dóra Zita
Telefon: +36 5251270073061 📞
E-mail: veller.zita@fin.unideb.hu 📧
Fax: +36 52258670 📠
Régió: Hajdú-Bihar 🏙️
URL: http://www.unideb.hu 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000179652023/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000179652023/reszletek 🌏

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: DEK-1206 DE KK Kardio.Kl. haemodinamikai fogyóa II EKR000179652023
Termékek/szolgáltatások: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök 📦
Rövid leírás:
“DEK-1206 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével II. 11 ajánlattételi körben.”
Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók

1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Aorta valv.plasztikához, TAVI előtágításhoz ballon
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye: Hajdú-Bihar 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_4032_Debrecen_Móricz Zsigmond _krt._22
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: Aorta...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
Aorta valvuloplasztikához és TAVI előtágításhoz való ballon
- mikro-vékony, non compliant, dog-bone alakú ballon, mely lehetővé teszi a pontos pozicionálást felfújás előtt és alatt
- over-the-wire shaft
- a ballonon belül 3 db röntgenárnyékot adó platina-irídium marker legyen a pontos pozicionálás érdekében
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 100 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 25 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Díjazási kritériumok
Ár
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 12
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅
Leírás
A megújítások leírása:
“Ajánlatkérő egyoldalú nyilatkozattal az adásvételi keretmegállapodás lejárta előtt, a szerződés időtartamát jogosult további maximum 12 hónappal...”
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő a keretmegállapodás időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl...”
Leírás
További információk:
“Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. AK Kbt. 76. § (13) bek....”

2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ballonkatéter TAVI utántágításhoz
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: Ballonkatéter...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
Ballonkatéter TAVI utántágításhoz
- perkután transzluminális valvuloplasztikás (PTV) over-the wire (OTW) ballonkatéter család, amely alkalmas aorta valvuloplasztikára és TAVI utódilatációhoz
- a katéter non-compliant, egyenes, behúzódás-mentes ballonnal van ellátva
- a katéter maximális irányíthatóságot és nyomonkövetést tesz lehetővé, gyors inflációs-deflációs idejű
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 70 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 17 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Semicompliant ballonkatéter TAVI és BAV beav.hoz
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: Radiális...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
Radiális behatolásból is alkalmazható semicompliant ballonkatéter TAVI és BAV beavatkozásokhoz
Felvezető shaft hossza: 110 cm
gyors inflációs-defláció idejű
8F vezető katéterrel is bevezethető (<=20 mm ballon)
0,038" vezetődróttal kompatibilis
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 100 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 25 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: NC ballonkatéter TAVI és BAV beavatkozásokhoz
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: NC ballonkatéter...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
NC ballonkatéter TAVI és BAV beavatkozásokhoz
- Non-compliant
- Hossz: 20, 30, 40, 50, 60 mm / 20 mm-60 mm-ig 5 féle hossz
- Átmérője: 12 mm-től 30 mm-ig terjed (2 mm-es lépésekben).
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 60 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 15 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ballonkatéter utántágításhoz TAVI beavatkozásokhoz
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: Ballonkatéter...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
Ballonkatéter utántágításhoz TAVI beavatkozásokhoz
Perkután transzluminális valvuloplasztikás ballonkatéter koaxiális shaft konstrukcióval, 2 db arany markerrel
Minimális átmérőválaszték 5-30 mm között a szélsőértékeket is beleértve legalább 18 féle
kötelezően előírt méretek: 22 mm, 23 mm, 24 mm, 25 mm, 28mm
Minimális hosszválaszték 20-60 mm között a szélsőértékeket is beleértve, legalább 4 féle
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 60 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 15 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI drót komplex esetekhez
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: TAVI drót komplex...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
TAVI drót komplex esetekhez
Vezetődrót szívüregi intervenciós beavatkozásokhoz, többek között transzkatéteres aortabillentyű beültetésekhez
3 féle gyári görbülettel ellátott
0,035" átmérőjű
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 30 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 7 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Preformált, flexibilis végű "superstiff" guidewire
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: Gyárilag...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
Gyárilag preformált, flexibilis végű „superstiff”guidewire
- Shaftdiameter: 0,035”
- Shaftmaterial: Stainless steel, green color
- Tipmaterial: Stainless steel
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 50 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 12 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Introducer sheath transfemoralis
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: Introducer sheath...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
Introducer sheath transfemoralis TAVI-hoz és egyéb stent-graftokhoz
- 0,035” vezetődrót kompatibilitás
- átmérők: 12 - 26 F (12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 - 26 F), 2 F-es léptékben, 8 féle
- elsősorban stent-graft beavatkozásokhoz való introducer sheath
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 50 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 12 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

9️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Hidrofil bevonatú sheath femoralis punkcióhoz
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: Hidrofil bevonatú...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
Hidrofil bevonatú sheath femoralis punkcióhoz
4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F,10F, 11F méretben is elérhető legyen
egyszerhasználatos
Snap on dilatatorral, 0,025”, 0,035 " vagy 0,038" méretű rövid guidewire-al ellátott
hossz >= 10cm
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 60 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 15 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

1️⃣0️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Nagy átmérőjű eszk. használata utáni érbezáró eszk
Cím
Tétel azonosító száma: 10
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: Nagy átmérőjű...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
Nagy átmérőjű eszközök használata utáni érbezáró eszköz
- Biztonságos és gyors használat artériás behatolásnál 5F-21F belső átmérőig (max. 26F külső átmérő)
- Biztonságos és gyors használat vénás behatolásnál 5F-24F belső átmérőig (max. 29F külső átmérő)
- A punctios nyílás zárása kizárólag sebészeti varrófonallal történik, nem alvadás alapú
- Vérzéses szövődmények megléte a műtőasztalon azonnal ellenőrizhető
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 200 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 50 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

1️⃣1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ballonos bipoláris ideiglenes pacemaker elektróda
Cím
Tétel azonosító száma: 11
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése: Ballonos...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére az alábbi eszköz beszerzése:
Ballonos bipoláris ideiglenes pacemaker elektróda szívstimulálásra
anyaga: rozsdamentes finomacél, aranyozott, 2mm-es tűcsatlakozókkal a finomacél elektródagyűrűk megakadályozzák a galvanizációs folyamatokat
egyedi alakíthatóság, kiváló memória effektus
stimulációs elektróda hossza: 110 cm
(...)
A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 180 db.
Az egy időben teljesítendő megrendelések mennyisége (3 havi): 45 db
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Az eljárásban nem lehet AT, alváll. és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt.62.§(1) bek és Kbt.62.§(2)...”

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet AT, alváll. és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt.62.§(1) bek és Kbt.62.§(2) bek-ben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt.63.§(3) bek alapján az AK köteles kizárni az eljárásból azt a gazd. szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt.74.§(1) bek b) pontja alapján az AK kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alk. igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
Kbt. 67.§(1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15.§-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 3.§(3)bek. alapján, ha egy AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az AT nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alk. feltételek von. csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az AT igénybe kíván venni alk. igazolásához. Az AT az alk. igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
AK felhívja a figyelmet a 424/2017.(XII.19.)Korm. rend 6.§(6a) bek-ben foglaltakra.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ATnek a Kbt.67.§(4) bek szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az AK az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. §(4)-(7) bekezdéseire figy. jár el, e vonatkozásban az érintett ATnek a 321/2015.(X.30.)Korm. rend 8.§,10.§,12-16.§-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. AK felhívja a figyelmet a Kbt.64.§ szerinti öntisztázás lehetőségére.
Az AT-nek csatolnia kell a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében tett nyilatkozatát, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellegének és mértékének bemutatását tartalmazza tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm.rend. 13.§ szerint kell eljárni. Amennyiben AT tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015.(X.30.)Kr.r 1.§(7)bek alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre von a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az AK -ellenkező bizonyításáig- az adat valóságtartalmát az AT erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A 321/2015. (X.30.)Korm. rend 1.§(8) bek alapján nem kérhető a gazd szereplőtől olyan nyilatkozat v igazolás benyújtása, amelyet ua. közbesz. eljárás vmely része tek a gazd sz. már benyújtott. A gazd. sz-nek nyilatkoznia kell arról, h mely rész tek-ben benyújtott nyilatkozatot v igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
AK felhívja a figyelmet a Kbt.69.§(11a) bek-ben fogl.

Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Részvételi feltételek
Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód. Igazolási mód valamennyi rész esetében: Ajánlattevőnek az alkalmassági...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód.
Igazolási mód valamennyi rész esetében:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését (a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe), az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a keretmegállapodásnak megfelelően történt-e.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M.2.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. e) pontja alapján a megajánlott termékre vonatkozó tanulmányt. A megajánlott termékekre vonatkozó tanulmány kizárólag más szervezet/külső szervezet által végzett vizsgálat esetén fogadható el.
M.1.)- M.2.) A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
M.1.)- M.2.) A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.
M.1.)- M.2.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő: M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Vmennyi résznél: AK előlegigénylési lehetőséget nem biztosít. Ajánlatkérő konszig. raktár üzemeltetését írja elő, a felhasználást lejelenti a nyertes AT...”

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás egyetlen üzemeltetővel
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2023-04-11 11:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2023-04-11 13:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): EKR (https://ekr.gov.hu)
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal...”

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“Rövidítések: Ajánlattevő: AT, Ajánlatkérő: AK 1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017....”

Rövidítések: Ajánlattevő: AT, Ajánlatkérő: AK
1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet az irányadó. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az AT felelőssége.
4. AT-nek és adott esetben az alk. igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. a 2006. évi V. tv.9.§(3)bek. szerinti ügyvéd v kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5. AT ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dok-ot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek-re figyelemmel AK rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66.§ (2), Kbt. 66.§ (6) és Kbt. 67.§ (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról részenként.
7. A Kbt. 65.§ (7) bek. szerinti nyilatkozat - ha releváns részenként csatolandó.
8. Hiánypótlás a Kbt. 71.§ szerint.
9. Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt. 35.§).
10. A Kbt. 41/A. § (1) bek alapján, ahol a Kbt. v külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dok.benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában.
11. A Kbt. 66.§ (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot.
12. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell a "DEK-1206 Ártáblázat" megnevezésű dokumentumot kitöltve, beárazva (az ajánlattétellel érintett rész vonatkozásában), valamint a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy AT által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből AK meg tudja állapítani, hogy az AT mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk AT-k figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.
13. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ajánlatkérő szerződéskötési feltételként írja elő jelen dokumentum szerződéskötéskor történő benyújtását, mely elmaradása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősül.
14. Ajánlatkérő előírja, hogy az EKR-ben generált nyilatkozatok kivételével az ajánlatban benyújtásra kerülő dokumentumokat .pdf, .doc, vagy docx formátumban kell benyújtani. A beárazott ártáblázatot „.xls” vagy „.xlsx” formátumban kell benyújtani.
15. AK ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
16. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.
17. A keretmegállapodás, az elszámolás, a kifizetés pénzneme HUF.
18. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseire, az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vagy egyéb aránytalan vállalások vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
19. A felhívás IV.2.6. meghat. 1 hónap ajánlati kötöttség 30 napnak felel meg.
20. AK projekttársaság létrehozását kizárja mind AT mind közös AT-k vonatkozásában.
21. AK nem kívánja előírni a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontjának alkalmazását.
22. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések és beszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
23. AK a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az AK általi közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbesz, megval. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma valamennyi részajánlattétel körben egy ajánlattevő.
24. FAKSZ: Hamvasné Homonnai Emese, 00717.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.”
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 053-157802 (2023-03-10)

További információk (2023-04-05)

Kiegészítő információk
Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2023/S 053-157802

Változások
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: III.1.3
A módosítandó szöveg helye: A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:
Régi érték
Szöveg:
“Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód. Igazolási mód valamennyi rész esetében: Ajánlattevőnek az alkalmassági...”

Szöveg

Új érték
Szöveg:
“Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód. Igazolási mód valamennyi rész esetében: Ajánlattevőnek az alkalmassági...”

Szöveg

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód.
Igazolási mód valamennyi rész esetében:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését (a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe), az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a keretmegállapodásnak megfelelően történt-e.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M.1.) A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
M.1.) A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.
M.1.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-04-11 📅
Idő: 11:00
Új érték
Dátum: 2023-04-13 📅
Idő: 11:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-04-11 📅
Idő: 13:00
Új érték
Dátum: 2023-04-13 📅
Idő: 13:00
Forrás: OJS 2023/S 070-206260 (2023-04-05)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-08-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): HUF 93 271 900 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅

Eljárás
Tájékoztatás a keretmegállapodásról
A közbeszerzés keretmegállapodás létrehozását foglalja magában
Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2023/S 053-157802

A szerződés odaítélése

1️⃣
Szerződés száma: 1
Tétel azonosító száma: 1
Cím: Aorta valv.plasztikához, TAVI előtágításhoz ballon
A szerződés megkötésének időpontja: 2023-07-31 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1097
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 14770188 📞
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Fax: +36 14770189 📠
Régió: Magyarország 🏙️
URL: http://www.sutura.hu 🌏
A vállalkozó kkv ✅
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 32 995 000 💰

2️⃣
Tétel azonosító száma: 2
Cím: Ballonkatéter TAVI utántágításhoz
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 13 926 500 💰

3️⃣
Tétel azonosító száma: 3
Cím: Semicompliant ballonkatéter TAVI és BAV beav.hoz
A vállalkozó neve és címe
Név: Premier G. Med Cardio Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14772423241
Postacím: Hidász Utca 1.
Postai irányítószám: 1026
Telefon: +36 13914030 📞
E-mail: premiergmed@premiergmed.hu 📧
Fax: +36 13980687 📠
URL: http://www.premiergmed.hu 🌏
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 10 250 000 💰

4️⃣
Tétel azonosító száma: 4
Cím: NC ballonkatéter TAVI és BAV beavatkozásokhoz
Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították

5️⃣
Tétel azonosító száma: 5
Cím: Ballonkatéter utántágításhoz TAVI beavatkozásokhoz
A vállalkozó neve és címe
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879243
Postacím: Fegyvernek Utca 9. Fszt.
Postai irányítószám: 1116
Telefon: +36 303498368 📞
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
Régió: Budapest 🏙️
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 8 520 000 💰

6️⃣
Tétel azonosító száma: 6
Cím: TAVI drót komplex esetekhez
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 2 880 000 💰

7️⃣
Tétel azonosító száma: 7
Cím: Preformált, flexibilis végű "superstiff" guidewire
A vállalkozó neve és címe
Név: MDT Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27825473243
Postacím: Bocskai Út 134-146.
Postai irányítószám: 1113
Telefon: +36 302108688 📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 2 750 000 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg
Arány (%): 6
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: III.1.3) M1) Szakmai tapasztalat-, és támogatás a teljesítés során.

8️⃣
Tétel azonosító száma: 8
Cím: Introducer sheath transfemoralis
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 2 750 000 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: III.1.3) M1)

9️⃣
Tétel azonosító száma: 9
Cím: Hidrofil bevonatú sheath femoralis punkcióhoz
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 359 400 💰

1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: 10
Cím: Nagy átmérőjű eszk. használata utáni érbezáró eszk
A vállalkozó neve és címe
Név: MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 11883524213
Postacím: Óvoda Utca 7.
Postai város: Halásztelek
Postai irányítószám: 2314
Telefon: +36 24474402 📞
E-mail: kozbeszerzes@medlines.hu 📧
Fax: +36 24474416 📠
Régió: Pest 🏙️
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 13 900 000 💰

1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: 11
Cím: Ballonos bipoláris ideiglenes pacemaker elektróda
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 4 941 000 💰

Kiegészítő információk
További információk

“4 - NC ballonkatéter TAVI és BAV beavatkozásokhoz számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● kizárólag...”

4 - NC ballonkatéter TAVI és BAV beavatkozásokhoz számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].;
Ajánlattevők:
1. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (12004692-2-43, 1097 Budapest Gubacsi Út 47.)
2. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (12004692-2-43, 1097 Budapest Gubacsi Út 47.)
3. rész: Premier G. Med Cardio Kft. (14772423-2-41, 1026 Budapest Hidász Utca 1.)
4. rész: EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság (12077571-2-41, 1051 Budapest Dorottya Utca 1.)
5. rész: DHS Hungary Kft. (24161879-2-43, 1116 Budapest Fegyvernek Utca 9. Fszt.)
6. rész: DHS Hungary Kft. (24161879-2-43, 1116 Budapest Fegyvernek Utca 9. Fszt.)
7. rész: MDT Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (27825473-2-43, 1113 Budapest Bocskai Út 134-146.)
8. rész: MDT Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (27825473-2-43, 1113 Budapest Bocskai Út 134-146.)
9. rész: Premier G. Med Cardio Kft. (14772423-2-41, 1026 Budapest Hidász Utca 1.)
10. rész: MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (11883524-2-13, 2314 Halásztelek Óvoda Utca 7.)
11. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (12004692-2-43, 1097 Budapest Gubacsi Út 47.)
Nyertes Ajánlattevők:
1. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (12004692-2-43, 1097 Budapest Gubacsi Út 47.)
2. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (12004692-2-43, 1097 Budapest Gubacsi Út 47.)
3. rész: Premier G. Med Cardio Kft. (14772423-2-41, 1026 Budapest Hidász Utca 1.)
5. rész: DHS Hungary Kft. (24161879-2-43, 1116 Budapest Fegyvernek Utca 9. Fszt.)
6. rész: DHS Hungary Kft. (24161879-2-43, 1116 Budapest Fegyvernek Utca 9. Fszt.)
7. rész: MDT Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (27825473-2-43, 1113 Budapest Bocskai Út 134-146.)
8. rész: MDT Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (27825473-2-43, 1113 Budapest Bocskai Út 134-146.)
9. rész: Premier G. Med Cardio Kft. (14772423-2-41, 1026 Budapest Hidász Utca 1.)
10. rész: MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (11883524-2-13, 2314 Halásztelek Óvoda Utca 7.)
11. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (12004692-2-43, 1097 Budapest Gubacsi Út 47.)

Forrás: OJS 2023/S 154-490893 (2023-08-08)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek

Orvosi felszerelések

Orvosi fogyóeszközök

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Alföld és Észak Észak-Alföld Hajdú-Bihar

Szállítók: DHS Hungary Kft. MDT Hungária Kereskedelmi Korlátolt... MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és... Premier G. Med Cardio Kft. SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi...

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Orvosi fogyóeszközök Nem vegyi egyszer használatos...