DEK-1208 Speciális szívseb. fogyóany. besz. II

Ajánlati felhívás (2023-01-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR002069692022
Rövid leírás: Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: szabo.dorottya@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700-73066 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002069692022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002069692022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-01-26 📅
Benyújtási határidő: 2023-02-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-01-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 022-061014
HL-S szám: 22
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: DEK-1208 Speciális szívsebészeti fogyóanyagok beszerzése II.
1. rész: Epicardiális zsírfeltáró

Többet mutasson (27)

Mennyiség: 100 db / 24 hónap
2. rész: Az artéria mammaria interna kanülálására alkalmas kanül
Mennyiség: 300 db / 24 hónap
3. rész: Véna cava superior kanül
Mennyiség: 500 db / 24 hónap
4. rész: A bal kamra dekompressziójához alkalmas katéter
Mennyiség: 1200 db / 24 hónap
5. rész: Fémspirál végű szívó
Mennyiség: 800 db / 24 hónap
6. rész: Kardioplégiás oldat koronária szájadékba adására alkalmas kanül
Mennyiség: 600 db / 24 hónap
7. rész: A véna saphena graft kanülálására alkalmas érkanül
Mennyiség: 1600 db / 24 hónap
8. rész: 24 Fr átmérőjű aorta kanül
Mennyiség: 2000 db / 24 hónap
9. rész: Dual stage vénás kanül
Mennyiség: 1500 db / 24 hónap
10. rész: 36 Fr átmérőjű egyenes vénás kanül
Mennyiség: 700 db / 24 hónap
11. rész: A cardioplégiás oldat aortagyökbe történő adására alkalmas kanül
Mennyiség: 2200 db / 24 hónap
12. rész: Retrográd cardioplégiás kanül
Mennyiség: 400 db / 24 hónap
13. rész: Az aortaív kanülálására alkalmas kanül
Mennyiség: 40 db / 24 hónap
14. rész: Az artéria femorális és a véna juguláris kanülálására alkalmas kanül

15. rész: Az aortaív kanülálására alkalmas diszperziós hegyű kanül, mely vég- és oldalnyílásokkal is rendelkezik

A rész elnevezése: Epicardiális zsírfeltáró
A rész száma: 1
Rövid leírás: Epicardiális zsírfeltáró

Többet mutasson (7)

Készüljön fémből, mely a feltáró horgok kivételével legyen műanyaggal bevonva.

Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő terméket kell megajánlania.

A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

Steril termékek, a termékeknek a leszállításkor legalább még 1 év sterilitási idővel kell rendelkeznie.

A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki...  Többet mutasson

Rövid leírás

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában...  Többet mutasson

Rövid leírás

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Időtartam: 24 hónap
A megújítások leírása: A lehetőségek leírása: További információk: A rész elnevezése: Az artéria mammaria interna kanülálására alk.kanül
A rész száma: 2
Rövid leírás: Az artéria mammaria interna kanülálására alkalmas kanül

Többet mutasson (1)

1 mm-es fém tű, disztális végén oliva alakú heggyel, proximális végén Luer csatlakozóval.

A rész elnevezése: Véna cava superior kanül
A rész száma: 3
Rövid leírás: Véna cava superior kanül

Többet mutasson (1)

A kanül külső műanyag végének átmérője legyen 24 Fr. Derékszögben hajlított, flexibilis műanyag kanül vékony falú fém heggyel bírjon. A hegy és a csatlakozó...  Többet mutasson

Rövid leírás

A kanül külső műanyag végének átmérője legyen 24 Fr. Derékszögben hajlított, flexibilis műanyag kanül vékony falú fém heggyel bírjon. A hegy és a csatlakozó rész kivételével rendelkezzék fém merevítő spirállal, mely véd a megtöretés ellen. A kanül hegyének végén és oldalán is legyenek nyílások. A proximális kanülvég 3/8” csőcsatlakozású legyen. A kanül derékszögben hajlított distális végének hossza a drótspirál-merevítésű rész hossztengelyétől számítva maximum 35 mm lehet.

A rész elnevezése: A bal kamra dekompressziójához alkalmas katéter
A rész száma: 4
Rövid leírás: A bal kamra dekompressziójához alkalmas katéter

Többet mutasson (1)

Átmérője legyen 20 Fr. Legyen tompított végű, könnyen hajlítható fém vezetőnyárssal ellátott. Distális alsó szakaszán rendelkezzen számos oldalnyílással.

A rész elnevezése: Fémspirál végű szívó
A rész száma: 5
Rövid leírás: Fémspirál végű szívó

Többet mutasson (2)

Készüljön hajlékony műanyagból, mely végén a szívókosár fém spirálból legyen.
Átmérője legyen 20 Fr.

A rész elnevezése: Kardioplégiás oldat koronária száj.-ba ad.al.kanül
A rész száma: 6
Rövid leírás: Kardioplégiás oldat koronária szájadékba adására alkalmas kanül

Többet mutasson (1)

A kardioplégia koronária szájadékokba történő beadásához. Átmérője 12 Fr legyen. Kúposan kialakított, puha műanyagból készüljön, több oldalnyílással bíró...  Többet mutasson

Rövid leírás

A kardioplégia koronária szájadékokba történő beadásához. Átmérője 12 Fr legyen. Kúposan kialakított, puha műanyagból készüljön, több oldalnyílással bíró heggyel. Szára készüljön hajlítható fémből, proximális végén Luer csatlakozóval.

A rész elnevezése: A véna saphena graft kanülálására alk. érkanül
A rész száma: 7
Rövid leírás: A véna saphena graft kanülálására alkalmas érkanül

Többet mutasson (1)

Készüljön PVC-ből, rendelkezzen puha elkeskenyedő véggel rajta több lecsúszás gátló peremmel. Proximális végén legyen Luer csatlakozóval és szeleppel ellátva.

A rész elnevezése: 24 Fr átmérőjű aorta kanül
A rész száma: 8
Rövid leírás: 24 Fr átmérőjű aorta kanül

Többet mutasson (1)

Kanül derékszögben hajlított véggel rendelkezzen. A kanül proximális egyenes részének hossza legalább 25 cm hosszú, disztális végének külső átmérője 24 Fr...  Többet mutasson

Rövid leírás

Kanül derékszögben hajlított véggel rendelkezzen. A kanül proximális egyenes részének hossza legalább 25 cm hosszú, disztális végének külső átmérője 24 Fr legyen. A kanül legyen PVC alapanyagú, adalékanyag-mentes. A kanül derékszögben hajlított csúcsa készüljön vékony műanyagból, felette rendelkezzen az aorta falon megtámaszkodó rögzítő szárnnyal/lemezzel, annak két oldalán bevágással a kanül hegye köré helyeztt dohányzacskó öltések átvezetésére és az azokra húzott tourniquettek megtámasztására. Az összekötőhöz csatlakozó rész kivételével fém spirálmerevítővel ellátott a rögzítőfültől legalább 16 cm hosszúságban, mely védjen a megtöretés ellen. Egyértelmű irányjelzés legyen a kanülön, mely megkönnyíti a kanül hegyének irányítását. A csatlakozó kanülvégen 3/8 x 3/8 átmérőjű Luer csatlakozóval rendelkező összekötő legyen, mely a kanül automatikus légtelenítését biztosító kupakkal legyen lezárva. A vízzel végzett mérés esetén a kanülön mért nyomás legyen kisebb, mint 40 Hgmm.

A rész elnevezése: Dual stage vénás kanül
A rész száma: 9
Rövid leírás: Dual stage vénás kanül

Többet mutasson (1)

A kanül legyen PVC alapanyagú, adalékanyagmentes. Rendelkezzen egyértelmű mélységjelzővel. A vég legyen flexibilis, nyitott végű, tompa kúpos kiképzésű, a...  Többet mutasson

Rövid leírás

A kanül legyen PVC alapanyagú, adalékanyagmentes. Rendelkezzen egyértelmű mélységjelzővel. A vég legyen flexibilis, nyitott végű, tompa kúpos kiképzésű, a kanül végén és a pitvari részen oldalnyílásokkal ellátott. Legyen drót spirállal merevítve a kanül csatlakozó alatti része, valamint a jobb pitvarba és a vena cava inferiorba eső rész között is. A kanül disztális végének átmérője legyen 36 Fr. Középső rész külső átmérője: 51 Fr. Proximális végén rendelkezzék légtelenítő csap nélküli 1/2 inch átmérőjű összekötővel. A laboratóriumi körülmények között - 5L/min perctérfogat mellett vízzel - végzett mérés esetén a kanülön mért nyomás ne haladja meg a 4 Hgmm-t.

A rész elnevezése: 36 Fr átmérőjű egyenes vénás kanül
A rész száma: 10
Rövid leírás: 36 Fr átmérőjű egyenes vénás kanül

Többet mutasson (1)

A kanül legyen orvosi PVC alapanyagú, adalékanyag-mentes. A kanül fala legyen vékony, flexibilis, teljes hosszában legyen drótspirálos merevítés. A kanülvég...  Többet mutasson

Rövid leírás

A kanül legyen orvosi PVC alapanyagú, adalékanyag-mentes. A kanül fala legyen vékony, flexibilis, teljes hosszában legyen drótspirálos merevítés. A kanülvég 1/2 inch csőcsatlakozású legyen. A hegye legyen nyitott végű, tompakúpos kiképzésű, oldalán is nyílásokkal ellátott. A laboratóriumi körülmények között - 5L/min perctérfogat mellett vízzel - végzett mérés esetén a kanülön mért nyomás ne haladja meg a 11 Hgmm-t.

A rész elnevezése: Cardioplégiás oldat aortagyökbe tört.ad.alk.kanül
A rész száma: 11
Rövid leírás: A cardioplégiás oldat aortagyökbe történő adására alkalmas kanül

Többet mutasson (2)

A cardioplegiás oldat beadására, az aortagyök szívására és az aortagyök nyomásának mérésére szolgáló Y-alakú kanül. A kanül hegyének külső átmérője legyen...  Többet mutasson

Rövid leírás

A cardioplegiás oldat beadására, az aortagyök szívására és az aortagyök nyomásának mérésére szolgáló Y-alakú kanül. A kanül hegyének külső átmérője legyen 12G. A cardioplegia beadására szolgáló szára legyen az aortafal átszúrására alkalmas fém tűvel ellátva, ezen szár rendelkezzen luer csatlakozóval.

A kanül csúcsa legyen sugárfogó, rendelkezzék oldalnyílásokkal. A légtelenítő (vent) szár rendelkezzen egykezes gyorszárral. Rendelkezzen varrattartó...  Többet mutasson

Rövid leírás

A kanül csúcsa legyen sugárfogó, rendelkezzék oldalnyílásokkal. A légtelenítő (vent) szár rendelkezzen egykezes gyorszárral. Rendelkezzen varrattartó gallérral, mely segíti a rögzítését. A kanülhegy hossza a varrattartó gallér alsó,- aortafalra támaszkodó - felszínétől a kanül műanyag hegyéig legyen legalább 10 mm, az oldalnyílás varrattartó gallérhoz közelebb eső széléig legalább 4 mm. A kanül könnyebb bevezethetőségének érdekében a műanyag kanülvég legyen kúposan elvékonyodó, mely folyamatos kónuszos átmenetet képez a fém bevezetőtű ferdén vágott végével. A kanül bevezetésekor az aorta hátsó falának sérülésének elkerülése érdekében kardioplégiás a varrattartó gallér és a bevezető tű hegye közötti távolság nem változhat.

A rész elnevezése: Retrográd cardioplégiás kanül
A rész száma: 12
Rövid leírás: Retrográd cardioplégiás kanül

Többet mutasson (1)

A kardioplégiás oldat sinus coronariuson keresztül történő beadásához. Legyen elérhető 13 és 15 Fr átmérőjű méretekben. Hajlékony fém vezetőnyárssal legyen...  Többet mutasson

Rövid leírás

A kardioplégiás oldat sinus coronariuson keresztül történő beadásához. Legyen elérhető 13 és 15 Fr átmérőjű méretekben. Hajlékony fém vezetőnyárssal legyen ellátott, mely a kívánt irányban hajlítható. A vezetőnyárs proximális végén legyen lapos fogantyú, mely lehetővé teszi a vezetőnyárs kanülön belüli forgatását és mutatja a hegy aktuális irányát. A kanül vége legyen lekerekített, oldalnyílásokkal ellátott. Rendelkezzék önmagától feltelődő hagyma alakú ballonnal, beépített nyomásmérő szárral és csappal, valamint proximális végén Luer csatlakozóval és egykezes gyorszárral.

A rész elnevezése: Az aortaív kanülálására alkalmas kanül
A rész száma: 13
Rövid leírás: Az aortaív kanülálására alkalmas kanül

Többet mutasson (1)

Legyen alkalmas az aorta hagyományos sebészi és Seldinger technológiával történő kanülálására. Rendelkezzen vezetődróttal, a kanül lumenét kitöltő és annak...  Többet mutasson

Rövid leírás

Legyen alkalmas az aorta hagyományos sebészi és Seldinger technológiával történő kanülálására. Rendelkezzen vezetődróttal, a kanül lumenét kitöltő és annak bevezetését elősegítő tágító mandrinnal, a bevezetés mélységét jelző gyűrűvel, a kanül megtörését magakadályozó a kanül falába elhelyezkedő merevítő fém spirállal, valamint Luer csatlakozóval ellátott 3/8 inch átmérőjű összekötővel. Legyen elérhető 18-24 Fr átmérőjű méretekben.

A rész elnevezése: Artéria femor.és véna jugul.kanülálására alk.kanül
A rész száma: 14
Rövid leírás: Az artéria femorális és a véna juguláris kanülálására alkalmas kanül

Többet mutasson (1)

Legyen alkalmas az artéria femorális és a véna juguláris Seldinger technológiával történő kanülálására. Rendelkezzen a megtöretés ellen védő fémspirál...  Többet mutasson

Rövid leírás

Legyen alkalmas az artéria femorális és a véna juguláris Seldinger technológiával történő kanülálására. Rendelkezzen a megtöretés ellen védő fémspirál merevítéssel, vég és oldalnyílásokkal és a kanül Seldinger technikával történő bevezetéséhez szükséges szettel, melynek részéi: punkciós tű, vezetődróttal, tágító sorral a kanül lumenét kitöltő és annak bevezetését elősegítő tágító mandrinnal, melynek vége kónikusan elvékonyodik a könnyebb bevezethetőség érdekében. A kanül proximális vége legyen 3/8 inch átmérőjű, oldalán Luer csatlakozóval ellátva. A kanül legyen elérhető 15, 17, 19, 21, 23 Fr disztális átmérővel.

A rész elnevezése: Aortaív kanülálására alk. diszperziós hegyű kanül
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Többet mutasson (1)

A kanül legyen egyenes, ferdére vágott végű. Rendelkezzen 1 vég- és 3 oldalnyílással a diffúz és turbulenciamentes áramlás biztosításához. Rendelkezzen a...  Többet mutasson

Rövid leírás

A kanül legyen egyenes, ferdére vágott végű. Rendelkezzen 1 vég- és 3 oldalnyílással a diffúz és turbulenciamentes áramlás biztosításához. Rendelkezzen a kanült kitöltő, annak bevezetését megkönnyítő és a vissszavérzést megakadályozó kupakkal és obturátorral, valamint a bevezetés mélységét jelző gyűrűvel, a kanül megtörését magakadályozó a kanül falába elhelyezkedő merevítő fém spirállal merevítéssel, varrattartó gallérral, valamint Luer csatlakozóval ellátott 3/8 inch átmérőjű összekötővel. Legyen elérhető 20 és 22 Fr átmérővel.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_4032_Debrecen_Móricz Zsigmond_körút_22.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Valamennyi rész esetén irányadó:

Többet mutasson (10)

Igazolási mód:

A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. A gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Igazolási mód valamennyi rész esetében:

Többet mutasson (8)

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.

M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására

támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11), (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11), (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:

Többet mutasson (19)

- 1. rész esetén: legalább 70 db,
- 2. rész esetén: legalább 210 db,
- 3. rész esetén: legalább 350 db,
- 4. rész esetén: legalább 840 db,
- 5. rész esetén: legalább 560 db,
- 6. rész esetén: legalább 420 db,
- 7. rész esetén: legalább 1120 db,
- 8. rész esetén: legalább 1400 db,
- 9. rész esetén: legalább 1050 db,
- 10. rész esetén: legalább 490 db,
- 11. rész esetén: legalább 1540 db,
- 12. rész esetén: legalább 280 db,
- 13. rész esetén: legalább 28 db,
- 14. rész esetén: legalább 28 db,
- 15. rész esetén: legalább 28 db
szívsebészeti fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával.
A referencia származhat egy vagy több szerződésből is.

Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni.

A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Többet mutasson (3)

Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Meghiúsulási kötbér: a nettó vételár 20 %-a. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Meghiúsulási kötbér: a nettó vételár 20 %-a. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

Ajánlattevő az árura a sterilitási időtartamra jótállást vállal.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-02-27 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk:
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Baranyiné Dr. Szabó Dorottya
A vevő profiljának címe: http://www.kancellaria.unideb.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002069692022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Többet mutasson (22)

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű...  Többet mutasson

További információk

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.

4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a...  Többet mutasson

További információk

4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm.r. 2. § (5) bek.-re figyelemmel...  Többet mutasson

További információk

5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm.r. 2. § (5) bek.-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.

6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.

7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bek. vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás...  Többet mutasson

További információk

7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bek. vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint.

9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §).

10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását...  Többet mutasson

További információk

10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.

11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot.

12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok...  Többet mutasson

További információk

13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.

14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is -...  Többet mutasson

További információk

14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.

15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.

16. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.

17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában...  Többet mutasson

További információk

17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.

18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt....  Többet mutasson

További információk

18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.

19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói /forgalmazói katalógus magyar...  Többet mutasson

További információk

19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói /forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.

A műszaki megfelelőség igazolása tekintetében ajánlattevőnek a megajánlásában fel kell tüntetnie a konkrét típusmegjelölést, a származási helyet és a gyártót.

20. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi...  Többet mutasson

További információk

20. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.

21. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében...  Többet mutasson

További információk

21. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.

22. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Baranyiné Dr. Szabó Dorottya (lajstromszám: 01434).

23. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló...  Többet mutasson

További információk

23. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az Ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma valamennyi részajánlattétel körben egy ajánlattevő.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 022-061014 (2023-01-26)