DEK-1220 Érprotézisek és érsebészeti anyagok besz

Debreceni Egyetem

DEK-1220 DE KK részére érprotézisek és érsebészeti anyagok beszerzése 11 részben
1. rész Biológiai foltok
2. rész Embolektómiás katéterek
3. rész Egyszerhasználatos érbevezethető fal stabilizálására szolgáló eszközök
4. rész Egyszerhasználatos dacron anyagú érprotézisek
5. rész Bioszintetikus érprotézis
6. rész Gyűrűs, PTFE, stretch érprotézisek
7. rész PTFE, stretch érprotézisek
8. rész Poliészter érprotézisek
9. rész Ezüsttel bevont érprotézisek
10. rész Zselatinnal impregnált érprotézisek
11. rész PTFE egyenes érprotézisek

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-03-27. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-02-22.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-02-22	Ajánlati felhívás
2023-07-20	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-02-22)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR000058472023
Rövid leírás:

DEK-1220 DE KK részére érprotézisek és érsebészeti anyagok beszerzése 11 részben 1. rész Biológiai foltok 2. rész Embolektómiás katéterek 3. rész Egyszerhasználatos érbevezethető fal stabilizálására szolgáló eszközök 4. rész Egyszerhasználatos dacron anyagú érprotézisek 5. rész Bioszintetikus érprotézis 6. rész Gyűrűs, PTFE, stretch érprotézisek 7. rész PTFE, stretch érprotézisek 8. rész Poliészter érprotézisek 9. rész Ezüsttel bevont érprotézisek 10. rész Zselatinnal impregnált érprotézisek 11. rész PTFE egyenes érprotézisek

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: szabo.dorottya@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700-73066 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000058472023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000058472023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-02-22 📅
Benyújtási határidő: 2023-03-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-02-27 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 041-121484
HL-S szám: 41
További információk

Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. Csak teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az adott részre vonatkozóan az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

DEK-1220 DE KK részére érprotézisek és érsebészeti anyagok beszerzése 11 részben

1. rész Biológiai foltok

2. rész Embolektómiás katéterek

3. rész Egyszerhasználatos érbevezethető fal stabilizálására szolgáló eszközök

4. rész Egyszerhasználatos dacron anyagú érprotézisek

5. rész Bioszintetikus érprotézis

6. rész Gyűrűs, PTFE, stretch érprotézisek

7. rész PTFE, stretch érprotézisek

8. rész Poliészter érprotézisek

9. rész Ezüsttel bevont érprotézisek

10. rész Zselatinnal impregnált érprotézisek

11. rész PTFE egyenes érprotézisek

A rész elnevezése: Biológiai foltok
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére Biológiai foltok beszerzésére.

Biológiai folt

Marha pericardiumból készült, biokompatibilis, kiváló hajlékonyság és varratmegtartó erő jellemzi. Nem igényel speciális varróanyagot, könnyen varrható, könnyen formázható, hasonló az eredeti szövethez. Alapanyaga az EU 2015/1356 határozata alapján az "elhanyagolható BSE rizikó"-ba sorolt országból származik.

Csomagolás darabonként, steril termék.

Méret / Éves várható mennyiség összesen (db)

1x6cm 25 db

0,8x8cm 109 db

1x10cm 108 db

Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő terméket kell megajánlania.

A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését.

Steril termékek, a termékeknek a leszállításkor minimum 12 hónap sterilitási idővel kell rendelkezniük.

Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal, ezen lehívási kötelezettségen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretet kimeríteni, illetve a lehívási kötelezettségen túl a fel nem használt keretet Ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.

A további részleteket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

További információk:

Csak teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az adott részre vonatkozóan az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie.

A rész elnevezése: Embolektómiás katéterek
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére Embolektómiás katéterek beszerzésére.

- Egylumenű embolektómiás ballonkatéterek

Embólusok eltávolítására szolgáló eszköz. Ballon alapanyaga latex, repedéseknek rendkívül ellenálló. A katéter alapanyaga PEBAX vagy flexibilis PVC, vége latex-szel bevont, ezáltal könnyen áthúzható a trombuson.

Méretenkénti színkódolás.

2F, 56-60 cm hossz, ballon átmérő:4- 4,5 mm, űrtartalom: 0,05 -0,15 ml: 55 db

3F, 76-80 cm hossz, ballon átmérő: 6-8 mm, űrtartalom: 0,2 ml: 111 db

4F, 76-80 cm hossz, ballon átmérő: 9-10,5 mm, űrtartalom:0,7- 0,75 ml: 123 db

5F, 76-80 cm hossz, ballon átmérő: 10-13 mm, űrtartalom: 1,5 ml: 71 db

6F, 76- 80 cm hossz, ballon átmérő: 12-13,5 mm, űrtartalom: 1,6-2 ml: 2 db

7F, 76-80 cm hossz, ballon átmérő: 14 mm, űrtartalom: 1,75-2,5 ml: 2 db

- Ower the wire embolektómiás katéterek

Ballon alapanyaga latex, repedéseknek rendkívül ellenálló. A katéter alapanyaga PEBAX vagy flexibilis PVC, vége latex-szel bevont, ezáltal könnyen áthúzható a trombuson. Luer csatlakozású csappal ellátott (stopcock és fecskendő is a tartozéka). Vezetődróton felvihető, kontrasztanyaggal használható. Lehetővé teszi az elzáródás pontos lokalizálását, alkalmas irrigálásra is.

3F, 80 cm hossz, ballon átmérő: 5-6 mm, űrtartalom: 0,2 ml, vezetődrót: 0,018": 2 db

4F, 80 cm hossz, ballon átmérő: 8-10 mm, űrtartalom: 0,5-0,75 ml, vezetődrót: 0,025": 2 db

6F, 80 cm hossz, ballon átmérő: 11-13 mm, űrtartalom: 1,4- 1,6 ml, vezetődrót: 0,035": 15 db

7F, 80 cm hossz, ballon átmérő: 12-14 mm, űrtartalom: 1,6-1,75 ml, vezetődrót: 0,038": 2 db

A rész elnevezése: Egyszerh. érbevezethető fal stabiliz. szolg. eszk.
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére Egyszerhasználatos érbevezethető fal stabilizálására szolgáló eszközök beszerzésére.

Beszerezni kívánt termék / Éves várható mennyiség összesen (db)

- Ballonos perifériás stent: 20 db

- 0,035" Nitinol öntáguló stent: 5 db

- Perifériás OTW ballonkatéter 0,035": 20 db

- Perifériás OTW ballonkatéter 0,018": 6 db

- Vezetődrót: 5 db

- Sheath: 5 db

- Support katéter: 5 db

A rész elnevezése: Egyszerh. dacron anyagú érprotézisek
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére Egyszerhasználatos dacron anyagú érprotézisek beszerzésére.

- Egyenes érprotézis

Kötött anyagú dacron, egyenes érprotézis, kollagénnel átitatott. 0,1ml/cm2/min-nél kisebb vízáteresztő képességű.

átmérő: 6mm, hossz: 40-50cm: 5 db

átmérő: 7mm, hossz: 40-50cm: 2 db

átmérő: 8mm, hossz: 50-70cm: 1 db

- Bifurkációs érprotézis

Kötött anyagú dacron, bifurkációs érprotézis, kollagénnel átitatott. 0,1ml/cm2/min-nél kisebb vízáteresztő képességű.

átmérő:14x7 mm, hossz: min. 40-50cm: 2 db

átmérő:16x8 mm, hossz: min. 40-50cm: 2 db

A lehívási kötelezettség 1 db áru esetében 1 db-ot jelent.

A rész elnevezése: Bioszintetikus érprotézis
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére Bioszintetikus érprotézis beszerzésére.

Bioszintetikus érprotézis

Egyenes, steril, haemokompatibilis, tökéletes szövetbenövést elősegítő felszín, hajlékony és erős belső poliészter háló, szarvasmarha kollagén graft rész

Méret Éves várható mennyiség (db)

átmérő: 7mm, hossz: 40cm 1 db

A rész elnevezése: Gyűrűs, PTFE, stretch érprotézisek
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére Gyűrűs, PTFE, stretch érprotézisek beszerzésére.

- PTFE, stretch gyűrűs érprotézis

Polytetrafluoretilén (PTFE) alapanyagú, stretch, vékonyfalú érprotézis, teljes hosszában falába beépített gyűrűvel. Saját anyagával varrható, hosszirányú nyújthatóság 30-40%.

Darabonként csomagolva, steril termék.

6 mm x 50-60 cm: 5 db

7 mm x 50-60 cm: 25 db

8 mm x 40-50 cm: 5 db

- PTFE gyűrűs érprotézis

Polytetrafluoretilén (PTFE) alapanyagú, falába kötött heparinnal rendelkező, vékonyfalú érprotézis. Külső gyűrűvel erősített, mely a fal sérülése nélkül eltávolítható. Saját anyagával varrható, hosszirányú nyújthatóság jellemzi, falvastagság: 0,4mm alatti.

6 mm x 70-80 cm, gyűrűs rész hossza: 60-80 cm: 25 db

A rész elnevezése: PTFE, stretch érprotézisek
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére PTFE, stretch érprotézisek beszerzésére.

- PTFE, stretch érprotézis

Polytetrafluoretilén (PTFE) alapanyagú, stretch, normál falvastagságú érprotézis. Saját anyagával varrható, hosszirányú nyújthatóság 30-40%.

18 mm x 30 cm: 3 db

20 mm x 30 cm: 3 db

22 mm x 40 cm: 2 db

- Bifurkációs, PTFE, stretch érprotézis

Polytetrafluoretilén (PTFE) alapanyagú, stretch, normál falvastagságú aorta szakaszú és vákonyfalú iliaca szárú érprotézis. Saját anyagával varrható, hosszirányú nyújthatóság 30-40%.

14 mm x 7 mm x 50 cm: 6 db

16 mm x 8 mm x 50 cm: 8 db

A rész elnevezése: Poliészter érprotézisek
A rész száma: 8
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére Poliészter érprotézisek beszerzésére.

Poliészter érprotézis

Poliészter alapanyagú kötött egyenes érprotézis. Aldehid és izocionát mentes bevonattal. Darabonként csomagolva, steril termék.

Hossz: 15, 30, 60, 100 cm. Átmérő: 6 és 24 mm között (legalább 11 méret), szélső értékeket is beleértve: 15 db

Poliészter alapanyagú kötött, bifurkációs érprotézis. Aldehid és izocionát mentes bevonattal. Darabonként csomagolva, steril termék.

Hossz: 45 cm. Átmérő: 12 és 24 mm , oszlást követően 6 és 12 mm, szélső értékeket is beleértve: 15 db

A rész elnevezése: Ezüsttel bevont érprotézisek
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére Ezüsttel bevont érprotézisek beszerzésére.

Ezüsttel bevont érprotézis

Ezüsttel bevont egyenes érprotézis, ezüstfém ionok közvetlenül a protézis szövetbe ágyazva, 1 év után fennmaradó ezüst mennyisége min. 98%, fal vastagság: 0,29 mm.

Méret Éves várható mennyiség összesen (db)

Hossz: 60-70 cm. Átmérő: 7 mm 1 db

Hossz: 60-70 cm. Átmérő: 8 mm 1 db

Ezüsttel bevont egyenes, spirál erősítésű érprotézis, ezüstfém ionok közvetlenül a protézis szövetbe ágyazva, 1 év után fennmaradó ezüst mennyisége min. 98%, fal vastagság: 0,29 mm.

Hossz: 60-70 cm. Átmérő: 6 mm 4 db

Ezüsttel bevont bifurkációs érprotézis, ezüstfém ionok közvetlenül a protézis szövetbe ágyazva, 1 év után fennmaradó ezüst mennyisége min. 98%, fal vastagság: 0,29 mm.

Hossz: 40-60 cm. Átmérő: 14x7 mm 1 db

Hossz: 40-60 cm. Átmérő: 16x8 mm 2 db

A rész elnevezése: Zselatinnal impregnált érprotézisek
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére Zselatinnal impregnált érprotézisek beszerzésére.

Zselatinnal impregnált érprotézis

Dupla velúr szövésű vagy keresztszál erősítésű, zselatinnal impregnált poliészter egyenes érprotézis. Előalvasztás nélkül, biokompatibilis. Falvastagság: 0,4-0,55mm

Hossz: 60 cm. Átmérő: 6 mm 3 db

Hossz: 60 cm. Átmérő: 7 mm 9 db

Hossz: 60 cm. Átmérő: 8 mm 1 db

Dupla velúr szövésű vagy keresztszál erősítésű, zselatinnal impregnált poliészter bifurkációs érprotézis. Előalvasztás nélkül, biokompatibilis. Falvastagság: 0,4-0,55mm

Hossz: 40-45 cm. Átmérő: 14x7 mm 3 db

A rész elnevezése: PTFE egyenes érprotézisek
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére PTFE egyenes érprotézisek beszerzésére.

Egyenes érprotézis

PTFE egyenes érprotézis, spirál erősítéssel, falvastagság: 0,7mm, latexmentes.

Hossz: 60 cm. Átmérő: 6 mm 6 db

Hossz: 60 cm. Átmérő: 7 mm 6 db

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Magyarország_4032_Debrecen_Móricz Zsigmond_körút_22.|Magyarország_4031_Debrecen_Bartók Béla_út_2-26.|Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_körút_98.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész esetén irányadó:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés és Kbt. 62. § (2) bekezdésben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Igazolási mód:

A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. A gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1-16. §-ban foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Igazolási mód valamennyi rész esetében:

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.

M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására

támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11), (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:

M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített:

- 1. rész esetén: legalább 115 db,

- 2. rész esetén: legalább 185 db,

- 3. rész esetén: legalább 35 db,

- 4. rész esetén: legalább 5 db,

- 5. rész esetén: legalább 1 db,

- 6. rész esetén: legalább 25 db,

- 7. rész esetén: legalább 10 db,

- 8. rész esetén: legalább 12 db,

- 9. rész esetén: legalább 4 db,

- 10. rész esetén: legalább 7 db,

- 11. rész esetén: legalább 5 db

érprotézis és /vagy érsebészeti fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával.

A referencia származhat egy vagy több szerződésből is.

Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni.

A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi részre:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF.

Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít megrendelésenként / lejelentésenként.

Ajánlattevő megrendelésenként / lejelentésenként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani.

A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolást követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, 60 napos fizetési határidővel (1997. évi LXXXIII. tv. 9/A. § szerint).

Nyertes ajánlattevő benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

Késedelmi kötbér: mértéke 1 %/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke. A késedelmi

kötbér megrendelésenként / lejelentésenként legfeljebb 15 egybefüggő napig kerülhet felszámításra.

Hibás teljesítési kötbér: alapja a hibás teljesítéssel érintett eseti megrendelés / lejelentés nettó ellenértéke, mértéke a hibás teljesítéssel érintett eseti megrendelés / lejelentés nettó ellenértékének 15 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege az érintett közbeszerzési rész értékének 10 %-a.

Meghiúsulási kötbér: mértéke 15 %, alapja a meghiúsulással érintett eseti megrendelés / konszignációs raktárba való pótlás nettó ellenértéke, a teljes keretszerződés meghiúsulása esetén: a közbeszerzési rész keretmennyisége ellenértékének 20 %-a.

A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

Ajánlattevő az árura a sterilitási időtartamra jótállást vállal.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 13:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-03-27 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 15:00
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk:

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi akként, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.

Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

Az ajánlatok felbontásakor ismertetni kell az ajánlattevők nevét, címét (székhelyét, lakóhelyét), valamint azokat a főbb, számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempontok alapján értékelésre kerülnek. Az ajánlatok bontásakor ismertethető a rendelkezésére álló fedezet összege is.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 68. §-ban, illetve a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Baranyiné Dr. Szabó Dorottya
A vevő profiljának címe: http://www.kancellaria.unideb.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000058472023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be.

2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.

4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm.r. 2. § (5) bek.-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.

6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.

7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bek. vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint.

9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §).

10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.

11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot.

12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.

14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.

15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.

16. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.

17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.

18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot.

A „Megajánlott termék cikkszáma”, „Megajánlott termék megnevezése”, „Megajánlott termék műszaki specifikációja”, „Megajánlott termék gyártója” és „Származási ország” oszlopokat kérjük valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan kitölteni az ártáblázatban.

A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.

19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói /forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.

20. Ha Ajánlattevő nem gyártója a megajánlott termékeknek, úgy köteles megnevezni a termékek gyártóit, valamint nyilatkozni, hogy rendelkezik a megajánlott termékek tekintetében forgalmazási jogosultsággal, a termék magyarországi forgalomba hozatalához szükséges előírt hatósági engedélyekkel, igazolásokkal.

21. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.

22. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.

23. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Baranyiné Dr. Szabó Dorottya (lajstromszám: 01434).

24. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR000105282023.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 041-121484 (2023-02-22)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-07-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 58 697 028 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-07-20 📅
Közzététel dátuma: 2023-07-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 141-449799
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 041-121484
HL-S szám: 141

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-07-17 📅
Név: Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt Felelőségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12342697243
Postacím: Sobieski János Utca 16.C lh. fszt. Ü/12.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1096
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13885002 📞
E-mail: twinmed@twinmed.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.twinmed.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 7 366 500 HUF 💰
Név: PlankTronic Innovations Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 26723024241
Postacím: Budenz út 13
Postai irányítószám: 1021
Telefon: +36 303515142 📞
E-mail: adam.plank@planktronic.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 3 396 000 HUF 💰
Név: Hoszplant Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12400689243
Postacím: Lejtő Út 9. fszt. 2.
Postai irányítószám: 1124
Telefon: +36 12143165 📞
E-mail: hoszplant@hoszplant.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 40 000 000 HUF 💰
Név: Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14153589243
Postacím: Lechner Ödön Fasor 3. B/3.
Postai irányítószám: 1095
Telefon: +36 17994400 📞
E-mail: tender@vascular.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 2 865 000 HUF 💰
Név: B. Braun Trading Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 25061978241
Postacím: Felhévízi Utca 5.
Postai irányítószám: 1023
Telefon: +36 13469700 📞
E-mail: tender.office@bbraun.com 📧
Internetcím: http://www.bbraun.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 2 831 528 HUF 💰
Név: ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10361863241
Postacím: Berlini Utca 47-49.
Postai irányítószám: 1045
Telefon: +36 13502107 📞
E-mail: info@allegro.hu 📧
Internetcím: http://www.allegro.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 2 238 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
4
2

Hivatkozás
További információk

44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18.§ szerinti információk:

- Ajánlattevők neve, címe, adószáma részenként:

1. rész:

Hoszpiseb Kft. (1226 Budapest, Böszörményi út 30-32. AB ép. III. lph. II/2., Adószám: 25189885-2-43)

2. rész:

Allegro Kft. (1045 Budapest, Berlini u. 47-49., Adószám: 10361863-2-41)

Twinmed Orvosi Rendszerek Kft. (1096 Budapest, Sobieski János utca 16. C. lp. Fszt. Ü/12., Adószám: 12342697-2-43)

3. rész:

Biotronik Hungária Kft. (1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12., Adószám: 10661644-2-43)

4. rész:

Euromedic Trading Kft. (1051 Budapest, Dorottya u. 1., Adószám: 12077571-2-41)

B. Braun Trading Kft. (1023 Budapest, Felhévízi utca 5., Adószám: 25061978-2-41)

Hoszplant Kft. (1224 Budapest, Lejtő út 9. fszt. 2., Adószám: 12400689-2-43)

PlankTronic Innovations Kft. (1021 Budapest, Budenz út 13., Adószám: 26723024-2-41)

5. rész:

6. rész:

7. rész:

8. rész:

Vascular Venture Kft. (1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 3. B/3., Adószám: 14153589-2-43)

9. rész:

10. rész:

11. rész:

- Nyertes ajánlattevők neve, címe, adószáma részenként:

Eredménytelen részek és az eredménytelenségi indokok:

1 - Biológiai foltok számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● az eljárás ajánlattételi (párbeszéd) szakaszában nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot) [Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont].;

3 - Egyszerh. érbevezethető fal stabiliz. szolg. eszk. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

5 - Bioszintetikus érprotézis számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

7 - PTFE, stretch érprotézisek számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

11 - PTFE egyenes érprotézisek számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● az eljárás ajánlattételi (párbeszéd) szakaszában nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot) [Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont].

- Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazott környezetvédelmi vagy szociális szempontokat.

Forrás: OJS 2023/S 141-449799 (2023-07-20)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Orvosi fogyóeszközök (2)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)