DTPa-IPV (4 komponensű) oltóanyag beszerzése

Nemzeti Népegészségügyi Központ

Ajánlatkérő a 2023-2025. évekre vonatkozó oltóanyag-beszerzésekről szóló 1691/2022. (XII. 29.) Korm. határozat alapján adásvételi szerződés keretében, DTPa-IPV oltóanyagot, azaz Diftéria, tetanusz, szamárköhögés és járványos gyermekbénulás elleni, acelluláris pertussis komponenst tartalmazó (4 komponensű) oltóanyagot kíván beszerezni.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-03-23. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-02-15.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság

Kicsoda?

• Nemzeti Népegészségügyi Központ

Mi az?

• Vakcinák › Diftéria-szamárköhögés-tetanusz vakcinák

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-02-15	Ajánlati felhívás
2023-07-21	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-02-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Diftéria-szamárköhögés-tetanusz vakcinák
Hivatkozási szám: EKR000069652023
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Diftéria-szamárköhögés-tetanusz vakcinák 📦
További CPV-kód: Diftéria-szamárköhögés-tetanusz vakcinák 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Népegészségügyi Központ
Postacím: Albert Flórián Út 2-6.
Postai irányítószám: 1097
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.nnk.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@nnk.gov.hu 📧
Telefon: +36 14761261 📞
Fax: +36 14761390 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000069652023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000069652023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-02-15 📅
Benyújtási határidő: 2023-03-23 📅
Közzététel dátuma: 2023-02-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 036-106267
HL-S szám: 36
További információk

Ajánlatkérő a részvételre jelentkező által szállítandó oltóanyag tárolásával és kezelésével, és a kapcsolódó kiegészítő szolgáltatások ellátásával Szolgáltatót (Disztribútort) bíz meg. Amennyiben a szerződés hatálya alatt a teljesítés helye, illetve a Szolgáltató (Disztribútor) személye változik, az Ajánlatkérő a részvételre jelentkezőt, illetve annak kijelölt kapcsolattartóját, legkésőbb az esedékes szállítást megelőző két héttel írásban értesíti, és az adásvételi szerződés módosításra kerül.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

ATC kód J07CA02

Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés.

Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt.

Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt.

Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a:

- WHO TRS 980: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of DT-based combined vaccines;

- WHO TRS 979: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of acellular pertussis vaccines;

- WHO TRS 1016: Guidelines for safe production and quality control of poliomyelitis vaccines;

- WHO TRS 1024: Recommendation to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccines (inactivated);

- Európai Gyógyszerkönyv 01/2021:2329 monográfia követelményeinek.

Felhasználhatóság: Az ajánlatkérő által meghatározott betárolási határidőtől számított legalább16 hónap (alap- és opciós mennyiség vonatkozásában, illetve előteljesítés esetén is)

Mennyiség: (alapmennyiség, opciós mennyiség) 240 000 adag + 15% opció= összesen: 276 000 adag

Betárolási határidő: szerződéskötéstől számított 30 nap 10 000 adag, 2023.szeptember 1. 25 000 adag, 2023. november 2. 25 000 adag, 2024. február 1. 25 000 adag, 2024. május 2. 25 000 adag, 2024. augusztus 1. 25 000 adag, 2024. november 2. 25 000 adag, 2025. február 1. 25 000 adag, 2025. május 2. 20 000 adag, 2025. augusztus 1. 20 000 adag, 2025. november 2. 15 000 adag

Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.

Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.

Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkezni kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel.

A műszaki leírás részét képező ATC kód, az oltóanyag alapmennyisége és az opció mértéke, a minőségi követelmények, továbbá a forgalomba-hozatali engedély és a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély megléte olyan minimumkövetelmények, amelyekről ajánlatkérő a Kbt. 87. § (1) bek. alapján nem tárgyal. Ajánlatkérő a műszaki leírás elemei közül az oltóanyag felhasználhatósági idejéről, a betárolási határidőről, az egyes betárolási időpontokban esedékes oltóanyag mennyiségéről, az oltóanyag kiszereléséről tárgyal, ezek a megadott információkhoz képest a tárgyalás során kerülnek véglegesítésre, a Kbt. 88. § (6) bekezdésében foglalt előírások betartása mellett.

Időtartam: 33 hónap
A lehetőségek leírása:

Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy opció keretében az alapmennyiség 15 %-áig oltóanyagot egyoldalú nyilatkozattal lehívjon, egy vagy több részletben, az adásvételi szerződés hatálya alatt bármikor. Az opciós mennyiség írásban történő esetleges lehívásának, azaz igénybevétele írásban történő bejelentésének, végső határideje: 2025.december 31. Az adásvételi szerződés hatálya alatt opcionálisan lehívásra kerülő oltóanyag nettó egységára az alapmennyiség vonatkozásában megadott (felolvasólapon szereplő) nettó ajánlati egységárral megegyezik. Ajánlatkérő

90 nappal az általa kívánt szállítási határidő előtt írásban értesíti a nyertes Ajánlattevőt az igénybe venni kívánt opció mértékéről.

További információk:

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_1106_Budapest_Tündérfürt_utca_15

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

A Kbt. 74. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és a 62. § (2) bek.-ben meghatározott kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az eljárásból kizárásra kerül az a részvételre jelentkező, akivel szemben,illetőleg akinek alvállalkozójával és az alkalmasság igazolásában részt vevő, általa az eljárásba bevont gazdasági szereplővel szemben a Kbt. 62. § (1) bek.-ben, illetőleg 62. § (2) bek.-ben szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére - beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz - az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata,

vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. [Kbt. 64. § (1)]

Előzetes igazolása részvételi szakaszban: Részvételre jelentkezőnek (közös részvételi jelentkezés esetén a részvételre jelentkezők mindegyikének) a részvételi jelentkezésben a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § (1), (2)-(4) bekezdéseinek megfelelően az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum(a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2)bekezdésének hatálya alá. EEKD használata: 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1.-7. § -ok szerint.

A Kbt. 67.§ (4) bekezdése alapján részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése alapján részvételre jelentkezőnek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t szükséges benyújtani a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával részvételre jelentkező eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a 321/2015. Kr.. 3. § (3) és (5) bekezdésére.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § alapján kérjük nyilatkozat csatolását arról, hogy részvételre jelentkező esetében van- e folyamatban cégbíróság előtt változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást pdf-ben vagy "es3" formátumban.

Ajánlatkérő az EKR-ben a Közbeszerzési Dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Kbt. 62.§ (1) bek. k) kb) és kc) pontjára, a 67. § (4) bek.-re vonatkozó nyilatkozatokat, az EEKD-t és a változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyeket az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni.

Igazolás ajánlatkérő felhívására az ajánlattételi szakaszban: Az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására igazolni kell a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 8., 10., 12-16. §-ai szerint. A Kbt. 69. § (11) bek. és a (11a) bek. szerinti elérhető igazolásokat nem kell benyújtani.

Műszaki és szakmai képességek:

Igazolás a részvételi szakaszban:

A részvételre jelentkezőnek a részvételi jelentkezésben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének és a Korm. rendelet 2 § (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát tartalmazó, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. E tekintetben az ajánlattevő az EEKD IV. rész „α” szakaszának kitöltésére szorítkozzon anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát kitöltené.

Igazolás az ajánlattételi szakaszban.

Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására be kell nyújtania a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján, a részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb szállításaira vonatkozó nyilatkozatát vagy igazolásait A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referencia-nyilatkozatnak vagy referencia - igazolásnak tartalmaznia kell legalább a következőket:

- a teljesítés ideje,(kezdő és befejező időpontja),

- a szerződést kötő másik fél megnevezése,

- a szállított emberi alkalmazású oltóanyag…

… megnevezése,

… mennyisége,

- a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az igazolás(ok)nak a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltaknak kell megfelelniük.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek a közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek részvételre jelentkező bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az részvételi jelentkezésben ezt a szervezetet és a részvételi felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében részvételre jelentkező ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell továbbá a részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésesben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint emellett be kell nyújtani a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az EEKD-t, majd ajánlatkérő felhívására az előírt igazolási móddal azonosan kell igazolnia megfelelését.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a részvételre jelentkező, ha nem rendelkezik a részvételi felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évben, emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó olyan referenciával vagy referenciákkal, amely vagy amelyek szerint az emberi alkalmazású oltóanyag szállításának teljesítése az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, és a leszállított emberi alkalmazási oltóanyag mennyisége összesen elérte a 60 000 adagot. Ajánlatkérő a szerződések/referenciák számát nem kívánja korlátozni, ajánlattevő alkalmasságát a részvételi felhívás feladását megelőző 3 évben az emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó referenciáinak összesen mennyiségével is igazolhatja.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

1. A szerződéskötés tervezett időpontja: az ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel az adásvételi szerződést a Kbt. 131. § (6) bekezdésében foglaltak szerint köti meg, figyelemmel a Kbt. 131. § (7) bekezdésében foglaltakra is. Az adásvételi szerződés a megkötésével egyidejűleg hatályba lép.

2. Ajánlatkérő késedelmi és meghiúsulási kötbért alkalmaz, a Ptk. 6:186§ (1) bek-nek megfelelően. Késedelmi kötbér mértéke: sávosan, 0,1 %, 0,2 %, 0,3 %. Meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %,

3. Ajánlatkérő előleget nem fizet, az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerű teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, figyelemmel a Kbt. 27/A. §-ára, a Kbt. 135. § (1), (5) és (6) bek.re és a Ptk. 6:130. § (1) (2) bek.re, a kézhezvételétől számított 30 napon belül, egyösszegben, átutalással - a kincstári fizetés szabályai szerint - teljesíti. A kifizetés, az elszámolás és az ajánlattétel pénzneme a magyar forint. (HUF) Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155. § szerinti késedelmi kamat érvényesíthető.

4. A mennyiségi és minőségi átadás- átvétele, illetve annak meghatározása, hogy mikor tekintendő a szerződés teljesítettnek:

Az oltóanyag mennyiségi átvételét az ajánlatkérő által megbízott Szolgáltató végzi. Az oltóanyag magyarországi minőségellenőrzésére ajánlatkérőnél kerül sor. Az oltóanyagok minőségi ellenőrzése ajánlatkérő által meghatározott követelmények szerint történik. A jogszabályi feltételek fennállása esetén az EU - OCABR, vagy WHO Hatósági Bizonyítvány elfogadása alapján kiállított Hatósági bizonyítványt vagy a Nyilatkozat Minőségi megfelelésről szóló dokumentumot az igazgatási szolgáltatási díj befizetése igazolásának kézhezvétele után ajánlatkérő kiadja az ajánlattevőnek. Ajánlatkérő által megfelelőnek minősített, a jogszabályi feltételek fennállása esetén felszabadított, Ajánlatkérő által elfogadott dokumentációval rendelkező gyártási számú Oltóanyag tekinthető a szerződésben foglalt minőségi követelményeknek megfelelőnek. A teljesítés igazolására ajánlattkérő részéről az országos tisztifőorvos jogosult. A teljesítésigazolás akkor állítható ki, ha az Ajánlattevő az adott betárolási határidőhöz meghatározott teljes Oltóanyag mennyiséget leszállította és betárolta. Az igazgatási szolgáltatási díj mértékét az 1/2009. (I.30.) EüM rendelet 1. melléklet VII.1. pontja határozza meg, összege: 147 000 Ft.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
A felhívások elküldésének időpontja: 2023-04-28 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15598787243
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Kovács Dorina
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000069652023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők számára, közvetlenül, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.3. pontban megadott helyen.

2. Részvételi jelentkezést csak magyar nyelven, elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az I.3. pontban megadott helyen lehet benyújtani, a részvételi határidő lejártáig.

3. Részvételi jelentkezésben kötelezően csatolandók továbbá az alábbiak, a közbeszerzési dokumentumok szerint:

- Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, a 68. § (5) bek. szerinti tartalommal,

- Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozat , nemleges tartalommal is

- Az aláírásra jogosultaknak - 2006. V. törvény 9. § (1) bekezdése szerinti - aláírási címpéldánya, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, adott esetben meghatalmazás

- Nem magyar nyelven benyújtott dokumentum magyar nyelvű fordítása (adott esetben), a fordításra vonatkozó nyilatkozattal

- Közös részvételi jelentkezés esetében a Kbt. 35. § szerinti együttműködési megállapodás (közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ban foglaltaknak)

- Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.

4. Az alkalmasság feltételei és ezek igazolása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbbak.

5.Az ajánlatkérő az ajánlatok értékelésére a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja és a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (3) bekezdése szerint, a „legalacsonyabb ár” értékelési szempontot alkalmazza.

6. Felhívjuk a figyelmet, hogy a TED és az EKR karakterkorlátozása miatt a dokumentáció további előírásokat, információkat tartalmaz. Ezek figyelmen kívül hagyása az ajánlat érvénytelenségét okozhatja.

7. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattétel nem kötött ajánlati biztosíték nyújtásához.

8. A Kbt. 35. § (9) bek. szerinti projekttársaság alapítása kizárt.

9. A Kbt. 71. §-ában foglaltak szerint a hiánypótlás teljes körben biztosított. A Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatkérő nem rendel el újabb hiánypótlást, ha részvételre jelentkező hiánypótlással újabb gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és rá tekintettel szükséges lenne újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiány a későbbi hiánypótlás során már nem pótolható.

10. Kbt. 75. §(2) bek.e) pontja nem kerül alkalmazásra.

11. FAKSZ: dr. Márton Zsuzsanna, 00244; dr. Nemes Dénes 01339

12. Irányadó idő: budapesti helyi idő (CET/CEST), irányadó jog: magyar jog.

13. Eljárás jogcíme: Kbt. 85. § (2) c), indoka: A szerződési feltételek kialakításához,a szükséges mennyiségű vakcina megfelelő áron és határidőben történő beszerezéséhez tárgyalás tartása szükséges. A szerződéses feltételek kialakításánál kimagasló kockázatot jelent az árképzés. Nyílt eljárásban nincs lehetőség az árajánlat módosítására, a tárgyalásos eljárásban viszont kialakítható (alkudható) a legkedvezőbb ár, amelyet befolyásol az is, hogy ajánlatkérő és és ajánlattevők milyen szerződéses feltételekben - pl: oltóanyag felhasználhatósági ideje, a betárolási határidő, oltóanyag kiszerelése, egyéb jogi feltételek - tudnak megállapodni.

14. A jelen részvételi felhívás IV.2.6. pontjában az ajánlati kötöttség időtartamként megadott 1 hónap alatt ajánlatkérő 30 napot ért. A kötöttség a tárgyalások befejezésének időpontjától áll be.

15. A 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 14. § (2) bek.foglaltakra figyelemmel Ajánlatkérő nem kívánja korlátozni a jelentkezők számát.

16. A részvételi jelentkezést az EKR-ben kell benyújtani, https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/

EKR000069652023/reszletek címen.

17. Az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet (a továbbiakban: rendelet) 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel Ajánlatkérő előírja, hogy a részvételi jelentkezésben nyilatkozni kell a rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalom kapcsán arról, hogy annak személyi hatálya a részvételre jelentkezőre, valamint a részvételi jelentkezésben már ismert és a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozóra, szállítóra vagy kapacitást biztosító szervezetre kiterjed-e vagy sem.

18. Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét nem biztosítja, amelynek indokai a következők: A beszerzés tárgya a műszaki leírásban meghatározott egyfajta oltóanyag, amellyel az oltásra jogosultakat az egész országban oltjuk, a folyamatos oltások keretében, a jogszabályban meghatározottak szerint, 2023 - 2025. években. A piacon megtalálhatóak egyéb oltóanyagok, amelyek megfelelhetnek a műszaki leírásban meghatározottaknak, de nem bioekvivalensek. Járványügyi szempontból azonban indokolt, hogy adott oltási (beszerzési) ciklus időszakában ugyanazon vakcinával végezzük az immunizációt. Ezzel a gyakorlattal az oltóanyag tévesztéséből eredő oltási balesetek is elkerülhetők.

19. Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy a Kbt. 85. § (1) bekezdés értelmében a részvételi szakaszban nem tehető ajánlat. Erre tekintettel az ajánlattételi szakaszban megajánlásra kerülő oltóanyagra vonatkozó forgalomba-hozatali engedélyt, adott esetben annak mellékleteit a közbeszerzési eljárás részvételi szakaszában nem kell benyújtani. Az érvényes gyógyszer-nagykereskedelmi engedély meglétét ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban, az OGYÉI nyilvántartása alapján ellenőrzi, a gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyt sem a részvételi szakaszban, sem az ajánlattételi szakaszban nem szükséges benyújtani.

20. A részvételi felhívás II.2.7. pontjában megadott szerződéses időtartam tervezett időtartam (a megadott hónapszám) a szerződéskötés időpontjától függ, ezért az a szerződéskötéskor módosulhat, figyelemmel a közbeszerzési eljárás változó időigényére.

A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2023/03/23 12:00

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § rendelkezései szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 036-106267 (2023-02-15)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-07-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében diftéria, tetanusz, szamárköhögés és járványos gyermekbénulás elleni, acelluláris pertussis komponenst tartalmazó DTPa-IPV (4 komponensű) oltóanyagot szerez be emlékeztető oltáshoz, 6 éves korban esedékes védőoltáshoz. ATC kód J07CA02 Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt. Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a: - WHO TRS 980: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of DT-based combined vaccines; - WHO TRS 979: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of acellular pertussis vaccines; - WHO TRS 1016: Guidelines for safe production and quality control of poliomyelitis vaccines; - WHO TRS 1024: Recommendation to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccines (inactivated); - Európai Gyógyszerkönyv 01/2021:2329 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: A betárolástól számított legalább14 hónap (alap- és opciós mennyiség vonatkozásában, illetve előteljesítés esetén is) Mennyiség: (alapmennyiség, opciós mennyiség) 240 000 adag + 15% opció= összesen: 276 000 adag Betárolási határidő: 2023. július 31. 10 000, 2023.szeptember 1. 25 000, 2023. november 2. 25 000, 2024. február 1. 25 000 2024. május 2. 25 000, 2024. augusztus 1. 25 000, 2024. november 2. 25 000, 2025. február 1. 25 000, 2025. május 2. 20 000 2025. augusztus 1. 20 000, 2025. november 2. 15 000 adag. Ajánlattevő az egyes betárolási határidőkben meghatározott mennyiségektől legfeljebb 2 %-kal eltérhet. Ez a rendelkezés az opcionális mennyiségre nem alkalmazható és az Oltóanyag összmennyisége sem változhat. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkezni kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel.

Rövid leírás

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében diftéria, tetanusz, szamárköhögés és járványos gyermekbénulás elleni, acelluláris pertussis komponenst tartalmazó DTPa-IPV (4 komponensű) oltóanyagot szerez be emlékeztető oltáshoz, 6 éves korban esedékes védőoltáshoz.

ATC kód J07CA02

Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés.

Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt.

Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt.

Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a:

- WHO TRS 980: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of DT-based combined vaccines;

- WHO TRS 979: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of acellular pertussis vaccines;

- WHO TRS 1016: Guidelines for safe production and quality control of poliomyelitis vaccines;

- WHO TRS 1024: Recommendation to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccines (inactivated);

- Európai Gyógyszerkönyv 01/2021:2329 monográfia követelményeinek.

Felhasználhatóság: A betárolástól számított legalább14 hónap (alap- és opciós mennyiség vonatkozásában, illetve előteljesítés esetén is)

Mennyiség: (alapmennyiség, opciós mennyiség) 240 000 adag + 15% opció= összesen: 276 000 adag

Betárolási határidő: 2023. július 31. 10 000, 2023.szeptember 1. 25 000, 2023. november 2. 25 000, 2024. február 1. 25 000

2024. május 2. 25 000, 2024. augusztus 1. 25 000, 2024. november 2. 25 000, 2025. február 1. 25 000, 2025. május 2. 20 000

2025. augusztus 1. 20 000, 2025. november 2. 15 000 adag. Ajánlattevő az egyes betárolási határidőkben meghatározott mennyiségektől legfeljebb 2 %-kal eltérhet. Ez a rendelkezés az opcionális mennyiségre nem alkalmazható és az Oltóanyag összmennyisége sem változhat.

Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.

Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.

Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkezni kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel.

A beszerzés teljes értéke: 2 019 216 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-07-21 📅
Közzététel dátuma: 2023-07-26 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 142-455270
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 036-106267
HL-S szám: 142

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Felhasználhatóság: A betárolástól számított legalább14 hónap (alap- és opciós mennyiség vonatkozásában, illetve előteljesítés esetén is)

Betárolási határidő: 2023. július 31. 10 000, 2023.szeptember 1. 25 000, 2023. november 2. 25 000, 2024. február 1. 25 000

2024. május 2. 25 000, 2024. augusztus 1. 25 000, 2024. november 2. 25 000, 2025. február 1. 25 000, 2025. május 2. 20 000

2025. augusztus 1. 20 000, 2025. november 2. 15 000 adag. Ajánlattevő az egyes betárolási határidőkben…

… meghatározott mennyiségektől legfeljebb 2 %-kal eltérhet. Ez a rendelkezés az opcionális mennyiségre nem alkalmazható és az Oltóanyag összmennyisége sem változhat.

… meghatározott

mennyiségektől legfeljebb 2 %-kal eltérhet. Ez a rendelkezés az opcionális mennyiségre nem alkalmazható és az oltóanyag összmennyisége sem változhat.

A lehetőségek leírása:

180 nappal az általa kívánt szállítási határidő előtt írásban értesíti a nyertes Ajánlattevőt az igénybe venni kívánt opció mértékéről.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-07-11 📅
Név: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10875933244
Postacím: Király Utca 12
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.hph.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 2 019 216 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk
Nyertes ajánlattevő - Hungaropharma Zrt. - adószáma: 10875933-2-44
Forrás: OJS 2023/S 142-455270 (2023-07-21)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

Általános fertőzésellenes szerek szisztémás használatra, vakcinák, daganatellenes és immunmodulátor szerek (1)

Általános fertőzésellenes szerek szisztémás használatra és vakcinák (1)

Vakcinák (1)