EFOP 5.2.6 Kardiológiai és egyéb orvosi eszköz II

Rövid leírás

Határozott időre kötött adás-vételi szerződés orvostechnológiai eszközök beszerzése az EFOP.5.2.6.-2020-00007 projektben keretében.
Részajánlat tételi lehetőség 2 részben lehetséges
Valamennyi rész vonatkozásában:
1.Egyenértékűség
AK a 321/2015. (X.30.) Kr. 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közb. tárgyának egyértelmű és közérthető
meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
2.Szerviz, karbantartás
Eladó(k) a leszállított termékek sikeres átadás-átvételét követően 12 hónap időtartam teljes körű jótállást vállal(nak). A jótállás időtartam alatt az Eladó(k) köteles(ek) a felhasználói kézikönyv/használati utasítás szerinti rendeltetésszerű használat során előállt hibás teljesítéséből adódó hibaelhárítást elvégezni, szervizszolgáltatásával Vevő rendelkezésére állni, továbbá a gyártó által előírt karbantartást elvégezni. A gyártó által előírt karbantartás alatt Vevő azt a megelőző szerviztevékenységet érti, mely a készülék üzemszerű, üzembiztos működését biztosítja és tartalmazza a kiszállás díját, a munkadíjat és a felhasznált anyagok költségét, valamint a fogyó-, kopó alkatrészek javításának, cseréjének költségét.
A jótállási kötelezettséget Eladónak mindig az adott telephelyen kell teljesíteni, azaz Vevő nem kötelezhető a termék Eladónak vagy kijelölt szakszervizbe való elküldésre, a termék szervizbe vagy javítás, karbantartás céljából bármely más helyszínre való esetleges szállítása Eladó feladata.
A jótállási idő alatt Eladónak 48 órán belül a javítást meg kell kezdenie, és 96 órán belül el kell végeznie. Amennyiben ez nem lehetséges, Eladó a termék hibájának kijavításáig csereeszközt köteles biztosítani.
A jótállási idő alatt, az Eladónak garantálnia kell ingyenesen a termékhez járó update-ket, amennyiben történik frissítés.
4. A szerződés teljesítésével kapcsolatos előírások
A szerződésszerű teljesítés ellenőrzésére jegyzőkönyvet vesznek fel. A termékek átadás - átvétele során felmerülő hibákat, hiányosságokat a Felek a jegyzőkönyvben rögzítik. Az átadott termékek hibásnak minősülnek, ha nem rendelkeznek az előírt meghatározott műszaki paraméterekkel vagy nem alkalmasak rendeltetésszerű használatra.
5. Átadás-átvételi eljárás során biztosítandó:
- Érvényes forgalomba hozatali engedély (gyártói megfelelőségi nyilatkozat,ahol releváns,CE megfelelőség értékelési tanúsítvány)
- üzembe helyezési, ill. (szükség esetén) próbaüzemi jegyzőkönyv
- Kezelőszemélyzet betanítását igazoló jegyzőkönyv
- Felhasználói kézikönyvek, használati utasítások, magyar nyelven, nyomtatott formában, és/vagy elektronikus formában.
- jótállási dokumentáció,eszközismertetők,
- tételes átadás-átvételi jegyzőkönyv

A beszerzés leírása

1 db Thermofusiós készülék - sebészeti vágó - koaguláló készülék a II.2.14. pontban és a Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: KD) részét képező Műszaki leírásban részletesen meghatározottak szerint.
Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!
Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a benyújtandó dokumentumok között
mellékelt részletes excel ártáblázatban)
Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:
- Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.
- Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani.
- Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt
minimum követelmények (elvárt paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget
Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt
táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az „igen” megjegyzés mellett, az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott
termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!
- Az ajánlattétel nyelve: magyar.
- Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék
tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó -
által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását. Ajánlatkérő felhívja
a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal
igazolni kell.
- Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.
- A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen
megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely
fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1)
bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a
szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.
-Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai
eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az
MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról,
valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai
parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési
tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)
Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési
tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező
benyújtani.
A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott
ajánlattevő fordításában.
Ajánlatnak, ajánlati árnak tartalmaznia kell (adott esetben, ahol ez releváns):
- a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát,
valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját
- minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges alkatrészt, tartozékot
- szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést
- beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést
- a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget (adott esetben, ezt ajánlatkérő a specifikációban
külön jelölte)
- az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,
- a szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések,
többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt
meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Eladó(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott gyártó által
előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani kötelezettségei
teljesítése esetén.
- A vételár továbbá tartalmaz minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: termékek helyszínre szállítását,
szerelési munkálatokat, műszaki csatlakozások kiépítését, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést (24 óra), az
üzemeltető képviselőinek betanítását (1 alkalommal, osztályonként 4 fő (orvosok, asszisztensek) részére 4 órás időtartamban)

További információk

A II.2.7. pontban meghatározott 1 hónap teljesítési határidő 30 naptári napban értendő.Monopoláris vágási üzemmódok száma min. 3
Speciális monopoláris vágás-koagulálás funkció lehetősége 25%-os működési ciklussal, minimum 200 W-os max. teljesítménnyel
Automatikusan szabályozott vágási teljesítmény maximuma legyen minimum 300 W
Monopoláris koagulálás
Monopoláris koagulációs üzemmódok száma legyen minimum 3.
Monopoláris koagulációs teljesítmény maximuma legyen minimum 120 W
Bipoláris Üzemmód
Bipoláris koagulációs üzemmódok száma minimum 3.
Bipoláris koagulációs teljesítmény maximuma 95 W, minimuma 15W
Bipoláris reszekció
Vágás min. 200 W teljesítmény, 500 Ω terhelés
Koagulálás min. 175 W teljesítmény, 100 Ω terhelés
Autobipoláris üzemmód
Min. 5 féle időbeli késleltetéssel, akár 2,5 sec beállítási lehetőséggel
Automatikus START és STOP funkció támogatása, START késleltetése beállítható 0- 2.5 sec között
Min. Teljesítmény: 1 W
Érhegesztés-szeparálás
Automatikus eszközfelismerés RFID modul segítségével
2 mm-nél kisebb oldalirányú hőterjedés
Érhegesztés maximum teljesítménye legyen minimum 350 W
Szövetegyesítési funkcióhoz 5 és 10 mm-es laparoszkópos eszközök
Legalább 8 féle érhegesztő-szeparáló eszköz, különböző beavatkozásokhoz kifejlesztve
Laparoszkópos és nyitott, 5 mm-es ér-hegesztő szeparáló eszköz ívelt pofával
Multifunkcionalitás lehetősége laparoszkópos kézieszközöknél - monopoláris vágás koagulálás (csak negatív elektróda használatával együtt) és 7 mm-es ereknél is alkalmazható érhegesztés-szeparálás funkció egyszerre egy kézieszköznél
Kézi vagy lábpedálról történő aktiválás, ami a képernyőről kikapcsolható
7 mm átmérőjű erek, artériák, vénák garantáltan biztonságos hegesztése
Érhegesztés szakító szilárdságának maximuma, minimum 600 mmHg
Szövetmegragadás és akár 7mm-es erek hegesztése egyetlenegy mozdulattal nyitott műtétnél
"Érhegesztés hangeffekttel jelzett automatikus deaktiválása, a generátor által mért
megfelelő szöveti impedancia elérése esetén"
"Nem automatikus, hanem az operatőr döntésétől függő ér-vágás az érhegesztést
követően (lehessen eret hegeszteni vágás nélkül)"
Egyéb termékjellemzők
Szoftveres bővítési lehetőség, Ethernet kábel segítségével
Beépített Wifi modul. IEEE 802.11b, 802.11n szabvány
Magyar nyelvű menürendszer
Jól látható, funkciónként felosztott (2 db monopoláris, bipoláris, érhegesztő funkció),1 db érintőképernyős monitor min. 15 cm keresztátmérővel
Egyszerű használat érdekében programozhatóság lehetősége nélküli menürendszer
Neutrális elektróda figyelésm. Impedancia tartomány: 0-150 Ω
Belső memória: min 4Gb
Steril oldali energia-erősség szabályozás monopolár elektrosebészeti kés használata esetén 3 üzemmódra, minimum 5 fokozatban, csúszókapcsolóval
Eszközfelismerő rendszer automatikus energiaszint beállítással
Műtéti füstelszívó berendezés csatlakoztathatóságának lehetősége
Állítható hangerősség
Riasztási hangerő min. 60dB, működési hangerő min. 40dB
Súly: max. 12 Kg
Jótállás min 12 hónap
Monopolár/Bipolár Tartozékok:
"Többször használatos monopoláris sebészkés 2 nyomógombbal (CUT,COAG),
kábellel, rövid penge-elektródával"
"Egyszer használatos monopoláris sebészkés, steril oldali energiaszabályozó
csúszókapcsolóval, speciális cut/coag kombinált funkcióval"
Monopoláris elektródavégek katalógus szerint
Zselés felületű neutrális elektróda összekötőkábellel
Bipoláris egyenes csipeszek - többször használatosak, katalógus szerint
Bipoláris kábel
Szövetheggesztő/szeparáló tartozékok
Szövetheggesztő-szeparáló eszköz nyitott hasi műtétekhez, min. 33 mm vágáshosszal és min. 35 mm-es hegesztési hosszal
"Szövetheggesztő-szeparáló eszköz, 5 mm-es átmérőjű szárral, laparoszkópos
műtétekhez, min. 17 mm-es vágáshosszal és min. 19 mm-es hegesztési hosszal, ívelt
pofával, szárba épített aktiválógombbal. Szárhossz: 37cm."
Szövetheggesztő -szeparáló eszköz nyitott (thyroid, nodus, pancreas) műtétekhez ívelt fejjel, összesen egy mozdulattal történő szövetmegragadás és hegesztéssel, min. 14 mm vágáshosszal és min. 16 mm hegesztési hosszal
"Szövetheggesztő-szeparáló eszköz, 10 mm átmérőjű szárral, laparoszkópos műtétekhez
min. 18 mm vágáshosszal és min. 20 mm heggesztési hosszal. Szárhossz: 37 cm"

A beszerzés leírása

1 db Intra-operatív áramlásmérő beszerzése a II.2.14. pontban és a Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: KD) részét képező Műszaki leírásban részletesen meghatározottak szerint.
Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!
Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a benyújtandó dokumentumok között
mellékelt részletes excel ártáblázatban)
Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:
- Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.
- Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani.
- Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt
minimum követelmények (elvárt paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget
Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt
táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az „igen” megjegyzés mellett, az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott
termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!
- Az ajánlattétel nyelve: magyar.
- Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék
tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó -
által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását. Ajánlatkérő felhívja
a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal
igazolni kell.
- Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.
- A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen
megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely
fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1)
bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a
szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.
-Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai
eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az
MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról,
valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai
parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési
tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)
Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési
tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező
benyújtani.
A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott
ajánlattevő fordításában.
Ajánlatnak, ajánlati árnak tartalmaznia kell (adott esetben, ahol ez releváns):
- a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát,
valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját
- minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges alkatrészt, tartozékot
- szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést
- beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést
- a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget (adott esetben, ezt ajánlatkérő a specifikációban
külön jelölte)
- az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,
- a szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések,
többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt
meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Eladó(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott gyártó által
előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani kötelezettségei
teljesítése esetén.
- A vételár továbbá tartalmaz minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: termékek helyszínre szállítását, szerelési munkálatokat, műszaki csatlakozások kiépítését, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést (24 óra), az üzemeltető képviselőinek betanítását (1 alkalommal, osztályonként 4 fő (orvosok, asszisztensek) részére 4 órás időtartamban)

További információk

A II.2.7. pontban meghatározott 1 hónap teljesítési határidő 30 naptári napban értendő.
"Kocsira szerelt graft áramlásmérő rendszer:
- áramlásmérő
- monitor
- szoftver
- Standard PC nyomtató
Kompatibilis mérőfej:
2 db 2 mm (1,8 - 3,0 mm erekhez
3 db 3 mm (2,4 - 4,0 mm erekhez
1 db 4 mm (3,2 - 5,3 mm erekhez" Igen
Kocsi
"Input:
100 - 240 VAC, 50/60Hz, 500 VA max.
Tartalmaz minden villamosvezetéket illesztve orvosilag szigeltelve
A kocsi tartja a monitort, az áramlásmérőt és a nyomtatót. Váltóáramú (AC) ellátást tesz lehetővé az áramlásmérő, az érintőpaneles monitor számára, valamint 18 V egyenáramú (DC) ellátást a nyomtató részére.
A kocsin két fix polc, 1 kicsúszó fiók, 1 állvány a PC panelnek és egy emelőkonzol van.
A kocsi négy befékezhető bolygókeréken gurul." Igen
Áramlásmérő
"Egycsatornás Áramlásmérő
- felnőtt és gyermek betegeknél a fő- és perifériás artériák, vénák és ductusok vér- és folyadék áramlásmennyiségének mérésére
- ultrahangos Doppler az éren belüli átlagos áramlási sebességet méri, amiből az áramlás volumenét kalkulálja
- alkalmas az ultrahangos tranzit-idejű áramlási jelek feldolgozására
- rendelkezik a hátsó panelén izolált USB portokkal - digitális outputként a szoftver számára
- Áramlásszonda kábel aljzattal a mérőfejek számára
- Elülső panel elemei:
- LED alfanumerikus kijelző (ml/min)
- Jelminőség indikátor
- Hőpapiros grafikon gyorsnyomtató
- Áramlás hang ki/be kapcsoló
- Áramlási invert ki/be kapcsoló" Igen
Szoftver
"Microsoft Windows® bázisú szoftver
Adat beviteli lehetőségek:
- Beteg neve TAJ száma
- Műtét típusának kiválasztása
- Műtétet végző sebész rögzítése
- a műtétben érintett ér kiválasztása (Y/Jump kiválasztás)
Funkciók:
- Valós idejű áramlás mérés mód
- Folyamatos áramlási adatok rögzítése mód (min. 8 mp.)
- Fotó készítés mód
- Rögzített képek visszanézése/kiválasztása
- Nyomtatás
- Mentés (PDF)
- Mentett fájlok másolása USB memória tárolóra
- Kijelző mutatja:
a) áramlási hullámforma
b) átlagos áramlás nyolc mp felett ml/perc
c) pulzatilitási index (PI)
d) diasztolés frakció (DF) / áramlási arány (D/S)
e) jelerő ábrázolása színe vonalakkal
f) vérnyomás szignál (csak aktiválás esetén)
g) EKG szignál" Igen
Monitor
Legalább 17” érintőpaneles képernyő Igen
Pervasculáris áramlásszondák/mérőfejek
"Kompatibilis mérőfejek:
HQ sorozat (használathoz ultrahangos gél szükséges a jobb kontakt biztosítása érdekében)
Sterilizálható (max. 75 alkalommal), többször használatos mérőfejek
2 db 2 mm 1,8 - 3,0 mm erekhez
3 db 3 mm 2,4 - 4,0 mm erekhez
1 db 4 mm 3,2 - 5,3 mm erekhez
- két méteres csatlakozó kábellel
- mérőfej alkalmas a pillanatnyi és átlagos átfolyás mennyiség mérésére a feltárt coronaria erekben 1,8 - 5,3 mm átmérőig
- mérőfej alkalmas
a) a beavatkozás elején a pontos áramlásmennyiség felmérésére
b) sebészeti beavatkozás befejezésekor az újonnan implantált természetes vagy mesterséges bypass graftokon, vagy a helyreállított, újjáalakított vagy transzplantált szervek/szövetek vérellátásában részt vevő erek áramlásmennyiségének felmérésére" Igen

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész vonatkozásában
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
A gazdasági szereplő akkor sem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában, amennyiben vele szemben a Kbt. 62. § (2) bek szerinti kizáró okok bármelyike fennáll.
A Kbt. 74. § (1) b) szerint ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
Az ajánlattevőnek az ajánlatában, ajánlatának benyújtásakor a 321/2015. (X. 30.) Kr. II. fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének, hatálya alá, és emellett megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
A 321/2015. (X. 30.) Kr 1. § (1) bek alapján az ajánlattevőknek az ajánlatában az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bek-nek hatálya alá.
A Kbt. 67. § (4) bek alapján be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. §. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (EKR rendszerben űrlapon) Folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról az EKR rendszerben űrlapon nyilatkozatot kell benyújtani (nemleges nyilatkozat benyújtása is kötelező).
Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz, köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevő, nyilatkozata, amely a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. .(EKR rendszerben űrlapon) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az ajánlattevő nyilatkozata arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik; ha van ilyen szervezet, az ajánlattevő azt nyilatkozatban megnevezi (cégnév, székhely), továbbá nyilatkozik, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn. (EKR rendszerben űrlapon) Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő
alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.
Ajánlattevőknek a kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 1-16. §-ban (kivéve a 4.§ (2) bekezdését, a 9. §-t és a 11. §-t) foglaltaknak megfelelően kell igazolniuk.
A 321/2015. (X. 30.) Kr1. § (2) bek alapján az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015. (X. 30.) Kr III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A 321/2015. (X. 30.) Kr 1. § (7) bek alapján a kizáró okokra vonatkozóan a jelen közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi
Azokban az esetekben, amelyekben a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő nem esik valamely kizáró ok hatálya alá, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 8- 11. §-ban foglalt egyéb igazolási módok helyett.
Ha a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi rész vonatkozásában
A Kbt. 67. § (1) bekezdésben, valamint a Kr. 1. § (1) bekezdésben foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a formanyomtatvány IV. részében nem írja elő részletes információk megadását.
Az ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1) bek. a) pontja, és 22. § szerint kell igazolniuk az előírt alkalmassági minimumkövetelményeket. Az igazolási módok részletezését a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Ajánlattevőknek ajánlatukban az előírt alkalmassági követelmények való megfelelésről nyilatkozniuk kell, az előírt igazolások benyújtására a Kbt. 69. § (4)-(7) és (11) és (11a) bekezdése szerint kerül sor utólagosan, az erre felkért ajánlattevők részéről.
Igazolási mód:
A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlattevő köteles csatolni az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 (három) évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett legjelentősebb referenciájának (szállítás és/vagy adás-vétel) ismertetését külön nyilatkozatban/igazolásban.
A referencia nyilatkozatnak/igazolásnak tartalmaznia kell a 321/2015. (X. 30.) Kr. 22. §. szerint:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését, címét, továbbá a referenciát adó személy nevét és elérhetőségét , szerződés tárgyát, és mennyiségét (úgy, hogy abból az előírt alkalmassági
minimumkövetelmény teljesülése egyértelműen megállapítható legyen)
- teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját év/hónap/nap pontossággal) továbbá, nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
321/2015. (X. 30.) Kr. 21. § (1) bek. a) pontja alkalmazásában az Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Ha megjelölt szerződés teljesítése során az alkalmassági minimumkövetelményt igazoló fél konzorciumi tagként, vagy alvállalkozóként vett részt, úgy az ellátott feladat(ok) tárgya, százalékos aránya és ennek, vagy ezek nettó ellenértéke is meghatározandó, ugyanis AK ezeket fogja figyelembe venni az ajánlatok elbírálása során. Közös ajánlattevőként vagy projekttársaság tagjaként történő teljesítés esetén a saját teljesítés értéke, vagy az ellenszolgáltatás nettó összegének % -a is megjelölendő.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban, ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. (Kbt. 65. § (7) bek szerint)
A Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti kötelezettségvállalásnak a referenciákra vonatkozó követelmény teljesítését igazoló más szervezet tekintetében azt kell alátámasztania, hogy ez a szervezet ténylegesen részt vesz a szerződés teljesítésében, az ajánlatkérő a szerződés teljesítése során ellenőrzi, hogy a teljesítésbe történő bevonás mértéke e bekezdésekben foglaltaknak megfelel. (Kbt. 65. § (9) bek.)
Nem használhatja fel a gazdasági szereplő alkalmassága igazolására azokat az adatokat, amelyek felhasználására jogutódlás eredményeként - a jogelőd Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti bevonása nélkül - maga lenne jogosult, ha a jogelőd gazdasági szereplő tekintetében az eljárásban alkalmazandó valamely kizáró ok fennáll, vagy - ha a jogelőd megszűnt - megszűnése hiányában fennállna.
A gazdasági szereplő ebben az esetben is élhet a 64. § szerinti lehetőséggel és felhasználhatja a jogelődnek az alkalmasság igazolására szolgáló adatait, ha a korábban felmerült kizáró okkal összefüggésben igazolja megbízhatóságát.
Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított maximum 72 hónapban megkezdett, és 36 hónapban befejezett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amely az alábbi szállítást és/vagy adás-vételt tartalmazta:
1. rész: 1 db vágó-koaguláló készülék
2. rész: 1 db áramlásmérő
szállítására vonatkozott.

A szerződés teljesítésének feltételei

VALAMENNYI RÉSZ VONATKOZÁSÁBAN:
Eladó(k) a szerződés teljesítése során a műszaki leírásban foglalt és meghatározott műszaki követelményekkel rendelkező termékek
szolgáltatására köteles(ek). A Szerződés akkor tekinthető teljesítettnek, ha az Eladó(k) által szolgáltatott termékek teljes körűen
megfelelnek a műszaki leírásban, valamint az Eladó(k) ajánlatában meghatározottaknak.
Vevő a teljesítési határidőig leszállított - illetve üzembe helyezett és betanított - termékek átadását és a kapcsolódó szolgáltatások
teljesítését Megrendelő az Eladónak írásban igazolja teljesítésigazolás kiállításával, a teljesítését követő 8 napon belül.
A számlázás, kifizetés pénzneme: HUF.
A kifizetés teljesítése a Vevő által elfogadott teljesítést követően az Eladó(k) által szabályszerűen kiállított számla alapján, a Polgári
Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek-iben foglaltak szerint, a számla kézhezvételétől
számított 30 (harminc) naptári napon belül átutalás útján történik. A kifizetés során a Kbt. 135. § (1), (4), (6) bek-i szerint kell eljárni.
Amennyiben a benyújtott számlákat a Vevő tartalmi meg nem felelés miatt visszautasítja, az Eladó(k) köteles(ek) azt megfelelő
tartalommal ismét benyújtani. A fenti hiánypótlás miatti késedelmes fizetésből eredő kártérítési, kártalanítási vagy késedelmi
kamatfizetési kötelezettség nem terheli a Vevőt
Fizetési késedelem esetén Vevő a Ptk. 6:155. §-ában foglaltak szerinti késedelmi kamat megfizetésére köteles.
Ha Eladó(k) olyan okból, melyért felelős(ek), megszegi(k) a Szerződést, és a meghatározott teljesítési határidőhöz képest
késedelmesen teljesít(enek), a Vevőnek kötbérfizetési kötelezettséggel tartozik(nak). Az Eladó(k) által fizetendő kötbér mértéke
minden késedelmes naptári nap után a késedelmes teljesítéssel érintett, szerződés szerinti nettó ellenszolgáltatás 1%-a/késedelmes
nap. A késedelmi kötbér maximális mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett, szerződés szerinti nettó ellenszolgáltatás 15 %-a. Vevő
jogosult a szerződéstől elállni vagy azt felmondani amennyiben a késedelmi kötbér eléri a meghatározott maximum értéket.
Eladó hibás teljesítés esetén kötbér fizetésére köteles, amennyiben Vevő szavatossági igényt nem érvényesít, továbbá a hibás
teljesítés olyan okra vezethető vissza, amelyért Eladó felelős, és Eladó a szerződésszegésért a Ptk. 6:142. §-ában foglaltak szerint
magát kimenteni nem tudja. Mértéke: 25%, alapja a minőségi hibával érintett termékekre eső nettó ellenérték.
Amennyiben a szerződés teljesítése - olyan okból, amelyért Eladó(k) felelős(ek) - meghiúsul, úgy Eladó(k) teljesítés elmaradása
esetére kikötött kötbért köteles(ek) fizetni Vevőnek. A teljesítés elmaradása esetére kikötött kötbér alapja a teljes nettó vételár,
mértéke 30%. A Ptk. 6:187. § (1) bekezdése szerint a teljesítés elmaradása esetére kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés
követelését kizárja.
Jótállási idő minimum 12 hónap. A jótállási idő alatt Eladónak 48 órán belül a javítást meg kell kezdeni, és 96 órán belül el kell végezni.
Amennyiben ez nem lehetséges, Eladó a termék hibájának kijavításáig csereeszközt köteles biztosítani.
A szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések,
többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt
meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Nyertes ajánlattevő(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott
gyártó által előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani
kötelezettségei teljesítése esetén.
Támogatás intenzitása: 100 000000 %. Finanszírozás módja: utófinanszírozás.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet
(továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

1. A jelen felhívásban és a kapcsolódó közbeszerzési dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt.,valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Kormányrendelet, illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak.
2. Ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. szerint a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza.
3. Az eljárásban való részvételt ajánlatkérő nem köti ajánlati biztosíték nyújtásához.
4. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8)-(9) bekezdésében foglaltakra való tekintettel rögzíti, hogy tárgyi közbeszerzési eljárás vonatkozásában kizárja annak lehetőségét, hogy nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítését külön erre a célra létrehozott gazdálkodó szervezettel valósítsa meg.
5. Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban meg kell jelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részeit, amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, amely nyilatkozat nemleges tartalommal is csatolandó (Kbt. 66. § (6) bek).
6. Ajánlatkérő valamennyi alkalmassági (minimum)követelményt és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest valamennyi alkalmassági szempont vonatkozásában szigorúbban határozza meg (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bek).
7. Ajánlatkérő azt tekinti az eljárás iránt érdeklődését jelző gazdasági szereplőnek, aki az EKR-ben az eljárás iránti érdeklődését az eljárásra vonatkozóan jelezte.
8. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
9. Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdésben foglalt korlátozást nem alkalmazza a hiánypótlás során.
10. A felhívás IV.2.6 pontjában meghatározott napban megjelölt időtartam 60 naptári napként értelmezendő.
11. Ajánlattevőnek (és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más félnek), az alábbi dokumentumokat kell az ajánlathoz csatolni:
Ajánlattevőnek az EKR rendszerben a következő űrlapokat kell kitöltenie:
Gazdasági szereplő adatai
Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólap a Kbt. 68 § (4) szerinti adatokkal
NYILATKOZAT a Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint
NYILATKOZAT kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében
NYILATKOZAT a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében
NYILATKOZAT a Kbt. 67. § (4) bekezdés alapján
Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról nyilatkozat (nemleges nyilatkozatot is be kell nyújtani)
NYILATKOZAT Kbt. 65. § (7) bek. (nemleges nyilatkozatot is be kell nyújtani)
NYILATKOZAT üzleti titokról (nemleges nyilatkozatot is be kell nyújtani)
Nyilatkozat fordításról (nem kötelező, csak ha az adott eset fennáll)
Nyilatkozat az orosz ukrán háború miatt a közbeszerzéseket érintő uniós szankciókról szóló közlemény 1. számú mellékletében foglalt nyilatkozatminta alapján
Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum
További benyújtandó dokumentumok:
Szakmai ajánlat a II.2.4. pont szerint
Közös ajánlattétel esetén, közös ajánlattevők megnevezését kérjük EKR-ben nyilatkozaton, és egymás közötti jogviszonyát tanúsító együttműködési megállapodást (szerződést).
A kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti, szerződésben vagy előszerződésben, vagy más formába foglalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot (adott esetben).
Képviselet igazolása:
- az ajánlatot aláíró(k) közjegyző által hitelesített aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírásmintáját, azzal a kiegészítéssel, hogy
- külföldi illetőségű ajánlattevő esetén az ennek megfeleltethető dokumentumot (amennyiben ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy ügyvéd /kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett/közjegyző előtt tett okiratba foglalt aláírás-minta);
- egyéni vállalkozó, vagy természetes személy ajánlattevő/alkalmasságot igazoló szervezet (személy) kapcsán Ajánlatkérő elfogadja a teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt aláírás-mintát A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást,
További részletes információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
12. Amennyiben ajánlattevő nyújtott be olyan dokumentumot, mely nem magyar nyelven került benyújtásra, és csatolta a fordítást is, nyilatkoznia szükséges az EKR rendszerben arról,hogy a benyújtott fordítás(ok) a benyújtott idegen nyelvű dokumentum(ok) fordítását tartalmazzá(k), annak tartalmáért felelősséget vállal.
13. FAKSZ: dr. Király Róbert ( lajstromszám: 00435)