Gyógyszerek beszerzése az SZMK részére

A beszerzés leírása

1. rész: Erythropoietin/Neorecormon: 1110 doboz
Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.
Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal a hatáserősség tekintetében egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.
A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

2. rész: Darbepoetin: 2120 doboz
Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.
Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal a hatáserősség tekintetében egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.
A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását a Kbt. 68. §-a illetve a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. § (2) bek. értelmében az EKR automatikusan végzi el 2 órával az ajánlatok benyújtásának határidejét követően. Ezzel egy időben az EKR e-mail értesítést küld az ajánlattevőknek az EKR-be történt regisztrációkor megadott e-mail címére a bontás megtörténtéről.

További információk

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását a Kbt. 68. §-a illetve a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. § (2) bek. értelmében az EKR automatikusan végzi el 2 órával az ajánlatok benyújtásának határidejét követően. Ezzel egy időben az EKR e-mail értesítést küld az ajánlattevőknek az EKR-be történt regisztrációkor megadott e-mail címére a bontás megtörténtéről.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

M/1. Ajánlattevőnek cégszerű nyilatkozatban ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1)
bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb emberi alkalmazású gyógyszer szállításait. A referenciaigazolásnak /
referencia nyilatkozatnak tartalmaznia kell legalább a következő adatokat:
— a teljesítés idejét (tól-ig, év, hónap, nap megjelölésével),
— a szerződést kötő másik fél (korábbi megrendelő) megnevezése, címe, az információt adó személy neve,
telefonos elérhetősége,
— a szállítás tárgyát (a szállított gyógyszer pontos megnevezésével),
— a korábbi szállítás mennyiségét (darabszám),
továbbá
— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Ajánlatkérő alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdését és a 21/A. §-át.

Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 65. § (6)-(7) és (11) bekezdéseire.
Az ajánlattevőnek az ajánlatában az ajánlat benyújtásakor a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (egységes európai közbeszerzési dokumentum α szakaszának kitöltése).
Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása során a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint jár el.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben
M/1. Az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik a megajánlott rész tárgya szerinti emberi alkalmazású gyógyszer, illetve annak valamennyi indikációja vonatkozásában az évek összességében legalább az alábbi mennyiséget elérő, egészségügyi intézmény részére teljesített szállítási referenciával:
1. rész: 832 doboz
2. rész: 1590 doboz

A referenciák egy részen belül is származhatnak több egészségügyi intézménytől, azonban az igazolt mennyiségek összegének el kell érnie az Ajánlatkérő által az adott rész vonatkozásában a fent meghatározott mennyiséget.

Ajánlattevő egy szerződést több rész vonatkozásában is megjelölhet referenciaként.

Egészségügyi intézmény alatt Ajánlatkérő az 1997. évi CLIV. törvény 3. § g) bekezdésében meghatározott
fogalmat érti.

Kizárási okok leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában nem vehet részt olyan gazdasági szereplő, aki esetében a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok fennállnak.
Megkövetelt igazolási mód:
Ajánlattevő (közös ajánlattevő) vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet az ajánlatban csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) bekezdésben, valamint a 62. § (2) bekezdésben meghatározott kizáró okok hiányának előzetes igazolása érdekében.
Az eljárás további részében a kizáró okok fenn nem állásának igazolására a Kbt. 69. § (4) – (7) bekezdései alapján az Ajánlatkérő felhívására az alábbiak szerint kerülhet sor:
- A Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 8.-a szerint nyilatkoznia kell, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) bekezdés a), e) pontja, valamint bizonyos esetekben a d.) pont (Korm. rendelet 8 § c) pontja) továbbá k) pont kb) és kc) alpontjaiban, valamint a Kbt. 62.§ (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá. Ajánlattevőnek közjegyző vagy gazdasági, illetve szakmai kamara által hitelesített nyilatkozatot kell benyújtania a Kbt. 62.§ (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról.
- A nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az ajánlatában a Kbt. 124.§ (1) bekezdésére tekintettel és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 10.-a szerint nyilatkoznia kell, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá.
A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése szerint az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 15.§ (2) bekezdése szerint azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdésében biztosított öntisztázás lehetőségére.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az eljárás során alkalmazza a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2-7.§ és 12-16. §-ait.
Ajánlatkérő alkalmazza a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7)-(8) bekezdését.

További információk

1. Az ajánlatot a dokumentáció II. fejezet „13. Az ajánlattétel formája és aláírása” pontjában meghatározott formai követelmények szerint az ekr.gov.hu rendszeren elektronikusan kell benyújtani.
2. Az ajánlatok beadása az ekr.gov.hu rendszeren az ajánlattételi határidő lejártáig lehetséges.
3. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő 65. § (7) bek., valamint a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontjai szerinti – nemleges válasz esetén is csatolandó – nyilatkozatát.
4. Az ajánlathoz csatolni kell a dokumentáció II. fejezet „7. Az ajánlatot alkotó okmányok” pontjában meghatározott nyilatkozatokat, dokumentumokat az EKR rendszerben elérhető űrlapok, valamint a dokumentáció III. Iratminták fejezetében található nyilatkozatminták alapulvételével.
5. Ajánlatevő ajánlatában szakmai ajánlatként köteles benyújtani a dokumentáció VI. fejezeteként rendelkezésre bocsájtott ártáblázatot kitöltve.
6. A dokumentációt a Kbt. 39. § (1) bek. alapján bármely érdekelt gazdasági szereplő térítésmentesen átveheti (elérheti) az I.3) pontban megjelölt linken.
Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
Az Ajánlatkérő a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált Ajánlattevők részére biztosítja.
7.Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli az ajánlatokat a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.
8. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát a Kbt. 81. § (5) bek. alapján – az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat alapján – az ajánlatok értékelését követően végzi el. Ebben az esetben csak az értékelési sorrendben legkedvezőbb és az azt követő legkedvezőbb ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot.
9. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-a alapján.
10. Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (4) bek. alapján rögzíti, hogy a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el. Csak a legkedvezőbb és az azt követő legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevő tekintetében vizsgálja az ár vagy költség aránytalanul alacsony voltát, illetve az egyéb vállalások aránytalanságát és alkalmazza szükség esetén a 72. § szerinti eljárást. Ha az ajánlattevő ajánlata aránytalanul alacsony ár vagy költség miatt érvénytelennek bizonyul, az értékelési sorrendben a következő ajánlattevő a helyébe lép és a szükséges bírálati cselekményeket ennek megfelelően kell elvégezni.
11. Ajánlati biztosíték fizetési kötelezettség nincs.
12. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevőnek megtiltja gazdálkodó szervezet létrehozását.
13. A Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját nem alkalmazzuk.
14. Az előírt alkalmassági követelmények az alábbi esetekben szigorúbbak a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel követelményeinél: III.1.3) M/1.
15. A felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a 2015. évi CXLIII. tv. előírásai, annak vh rendeleteinek jelen eljárásban irányadó és hatályos szabályai, továbbá a beszerzés tárgya szerinti rendelkezések szerint kell eljárni.
16. A hirdetményt a 2014/24/EU irányelv alapján tesszük közzé.
17. Az eljárás során eljáró FAKSZ adatai: dr. Kovács Loránd (Lajstromszám: 00033).
18. Az eljáráshoz kapcsolódóan előzetes piaci konzultáció került lefolytatásra. Az előzetes piaci konzultáció elérhető a következő címen:
https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/ EKR001991242022 /reszletek
19. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell arról, hogy rendelkezik érvényes gyógyszer nagykereskedelmi engedéllyel.
20. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
21. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
22. A közös ajánlattevők képviselője: Észak-budai Szent János Centrumkórház
A szerződő ajánlatkérő: Budapesti Szent Margit Kórház

Egyéb kiegészítő információk

Ajánlatkérő a beérkezett kiegészítő tájékoztatás kérésre tekintettel módosította a Dokumentáció I. fejezet 4. és 6. pontjában az ajánlattételi határidőt,, a II. fejezet 7.1. Az ajánlat részeként benyújtandó igazolások, nyilatkozatok jegyzéke l) alpontját, valamint a IV. fejezet Szerződés-tervezet V.1. pontját, javította továbbá az V. fejezet Ártáblázat képlet hibáját.
A módosított dokumentáció a jelen hirdetmény közzétételével egyidejűleg elérhetővé válik az EKR felületen az érdeklődő gazdasági szereplők számára.
A módosítás nem eredményezi a beszerzés tárgyára vagy a szerződés feltételeire vonatkozó feltételek olyan jelentőségű módosítását, ahol az új feltételek ismerete alapvetően befolyásolhatta volna az érdekelt gazdasági szereplők arra vonatkozó döntését, hogy a közbeszerzési eljárásban tudnak-e ajánlatot tenni.