Gyógyszerek beszerzése

Rövid leírás

I.
Elnevezés:
Adásvételi keretszerződés keretében gyógyszerek beszerzése

Tárgy:
Adásvételi szerződés alapján gyógyszerek beszerzése.
AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.
Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

***
II.
A beszerzés tárgya a 16/2012. (II.16) Korm. rendelet hatálya alá tartozik.

III.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek a Gyógyszerbeszerzés kapcsán különösen az alábbiak:
2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról.
2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól
448/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek egyedi rendelésének és felhasználásának engedélyezéséről
53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről
52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról
44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról
a 333/2023. (VII.20.) Korm. rendelet a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központról

A beszerzés leírása

12 havi Alapmennyiség, mely Alapmennyiség vonatkozásban ajánlatkérő lehívási kötelezettséget vállal: (opció nélkül):

Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
B03XA02 ATC kódú (jelű) darbepoetin alfa gyógyszerek:
Hatáserősség: 20 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 150 doboz;
Hatáserősség: 30 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 490 doboz;
Hatáserősség: 40 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 550 doboz;
Hatáserősség: 50 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 1 000 doboz;
Hatáserősség: 80 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 750 doboz;

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.

További információk

Ajánlatkérő II.2.5) pontban megjelöltek alatt a következőt érti: A Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint ajánlatkérő igényeinek a dokumentációban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja.
A közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. AK-nak a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni.

További információk a megújításról

Amennyiben ajánlatkérő az alapmennyiséget nem meríti ki a szerződés időtartama alatt, úgy ajánlatkérő jogosult a szerződés időtartamát az alapmennyiség kimerüléséig, de maximum 6 hónappal meghosszabbítani.
Amennyiben AK az alapmennyiséget nem meríti ki a felhívás BT-36 és OPA-36 pontjában megjelölt időtartama alatt, úgy AK jogosult a szerződés időtartamát az Alapmennyiség kimerüléséig, de maximum 6 hónappal meghosszabbítani.

A lehetőségek leírása

A megadott mennyiségektől soronként – sorszámmal jelölve - az alábbi eltérés megengedett figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.):
B03XA02 ATC kódú (jelű) darbepoetin alfa gyógyszerek:
Hatáserősség: 20 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 75 doboz;
Hatáserősség: 30 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 245 doboz;
Hatáserősség: 40 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 275 doboz;
Hatáserősség: 50 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 500 doboz;
Hatáserősség: 80 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 375 doboz;

A beszerzés leírása

12 havi Alapmennyiség, mely Alapmennyiség vonatkozásban ajánlatkérő lehívási kötelezettséget vállal: (opció nélkül):

Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
B05BB01ATC kódú (jelű gyógyszerek:
Ringer oldatos infúzió 500 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 1 500 darab;
Ringer " 1/2" oldatos infúzió 500 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 300 darab;
Ringer-Laktát oldatos infúzió 500 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 11 500 darab;
Ringer-Laktát oldatos infúzió 1000 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 17 000 darab
A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.


A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.

A lehetőségek leírása

A megadott mennyiségektől soronként – sorszámmal jelölve - az alábbi eltérés megengedett figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.):
B05BB01ATC kódú (jelű) gyógyszerek:
Ringer oldatos infúzió 500 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 750 darab;
Ringer " 1/2" oldatos infúzió 500 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 150 darab;
Ringer-Laktát oldatos infúzió 500 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 5 750 darab;
Ringer-Laktát oldatos infúzió 1000 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 8 500 darab

A beszerzés leírása

12 havi Alapmennyiség, mely Alapmennyiség vonatkozásban ajánlatkérő lehívási kötelezettséget vállal: (opció nélkül):

Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
L01CD04 ATC kódú (jelű) Cabazitaxel hatóanyagú gyógyszer:
Hatáserősség: 10 vagy 20 ; egység: mg/ml; kiszerelés: old.Inf.; mennyiség: 1 350 mg;
A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.

A lehetőségek leírása

A megadott mennyiségektől soronként – sorszámmal jelölve - az alábbi eltérés megengedett figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.):
L01CD04 ATC kódú (jelű) Cabazitaxel hatóanyagú gyógyszer:
Hatáserősség: 10 vagy 20 ; egység: mg/ml; kiszerelés: old.Inf.; mennyiség: 675mg;

A beszerzés leírása

12 havi Alapmennyiség, mely Alapmennyiség vonatkozásban ajánlatkérő lehívási kötelezettséget vállal: (opció nélkül):

Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
L01DC03 ATC kódú (jelű) mitomycin hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 10; egység: mg; kiszerelés: ampulla; mennyiség 30 doboz;

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.

A lehetőségek leírása

A megadott mennyiségektől soronként – sorszámmal jelölve - az alábbi eltérés megengedett figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.
L01DC03 ATC kódú (jelű) mitomycin hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 10; egység: mg; kiszerelés: ampulla; mennyiség 15 doboz;

A beszerzés leírása

12 havi Alapmennyiség, mely Alapmennyiség vonatkozásban ajánlatkérő lehívási kötelezettséget vállal: (opció nélkül):

Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
L01XX19 ATC kódú (jelű) irinotecan 25 ml hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 20; egység: mg/ml; kiszerelés: ampulla; mennyiség 550 doboz;
A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.

A lehetőségek leírása

A megadott mennyiségektől soronként – sorszámmal jelölve - az alábbi eltérés megengedett figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére:
L01XX19 ATC kódú (jelű) irinotecan 25 ml hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 20; egység: mg/ml; kiszerelés: ampulla; mennyiség 275 doboz;

A beszerzés leírása

12 havi Alapmennyiség, mely Alapmennyiség vonatkozásban ajánlatkérő lehívási kötelezettséget vállal: (opció nélkül):

Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
V08AB05 ATC kódú (jelű) Iopromid 100 ml hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 300; egység: mg I/ml; kiszerelés: injekció; mennyiség 5 doboz;

V08AB05 ATC kódú (jelű) Iopromid 500 ml hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 370; egység: mg I/ml; kiszerelés: injekció; mennyiség 40 doboz;

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.

A lehetőségek leírása

A megadott mennyiségektől soronként – sorszámmal jelölve - az alábbi eltérés megengedett figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére:
V08AB05 ATC kódú (jelű) Iopromid 100 ml hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 300; egység: mg I/ml; kiszerelés: injekció; mennyiség 3 doboz;

V08AB05 ATC kódú (jelű) Iopromid 500 ml hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 370; egység: mg I/ml; kiszerelés: injekció; mennyiség 20 doboz;

Az eljárás legfontosabb jellemzői

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§ (9) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M.1. ismertetés: I. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1.
Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik be az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított, három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, egy vagy több szerződés alapján teljesített, a megajánlott rész tárgya szerinti emberi alkalmazású gyógyszer vonatkozásában legalább az alábbi mennyiséget elérő, egészségügyi intézmény részére teljesített szállítási referenciával:
M1.1.) – az 1. rész tekintetében legalább 2000 doboz.
M1.2.) – a 2. rész tekintetében legalább 10 000 darab.
M1.3.) – a 3. rész tekintetében legalább 1000 mg.
M1.4.) – a 4. rész tekintetében legalább 22 doboz.
M1.5.) – az 5. rész tekintetében legalább 200 doboz.
M1.6.) – a 6. rész tekintetében legalább 15 doboz.

A 1-8. részek tekintetében irányadó:
A referencia egy vagy több szállításból származó szerződéssel igazolható.

Amennyiben az alkalmassági feltételt igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, az ajánlatkérő csak és kizárólag a referenciamunkának az alkalmasságot igazolni kívánó személyre eső hányadát veszi figyelembe az alkalmassági követelménynek való megfelelés vizsgálata során.

II.
Igazolási mód:
1. ) Előzetes igazolás:
A Kbt. 67. § (1) bek. és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr. 1. § (1) bekezdése alapján az Ajánlattevőnek a II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával.
A Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő nyilatkozatát: az EEKD IV. Rész „α: „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakasza kitöltésével. (Az EEKD IV. Rész további részét nem kell kitöltenie.)

Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az AT más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát és irányadó továbbá a Kr. 3. § (3) bek.
Közös ajánlattétel esetén a Kr. 3.§ (5) bek. irányadó
Amennyiben ajánlattevő más személy, vagy szervezet kapacitására támaszkodva kíván megfelelni az előírt alkalmassági követelményeknek, irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9) és (11)-(12) bekezdései.

2. ) Az alkalmasság igazolása:
A Kr. 1. § (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő általa Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kr. IV. fejezetében foglalt szabályoknak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:

M.1.
Csatolni kell a Kr. 21. § (1) bek. a) pontja alapján és 22. § (1)-(2) bekezdése szerint az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett az adott közbeszerzés rész tekintetében előírt követelményeknek megfelelő, legjelentősebb szállításainak ismertetését.
A Kr. 22. § (2) bekezdésének alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat év, befejező időpont az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben, figyelemmel a Kr. 21. § (1a) bek. a) pontjára.
Az ismertetésnek (ismertetéseknek) tartalmaznia kell legalább
- a szerződést kötő másik fél megnevezését
- a szállítás tárgyának, mennyiségének leírását, olyan tartalommal, hogy az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – legalább év, hónap és nap – megjelölésével) és
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítés során milyen szállítási mennyiségben vett részt.
Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési dokumentumok IX. fejezete szerint.
Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak továbbá a Kbt. 69.§ (11)-(11a)§; Kr. 1.§ (4), (7)-(8) bek, 21.§ (1a) bek a) pontja, 21/A.§, 24. § (1) bek.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

I.
III.4.5) pont folytatása:
7. AK késedelmes számlakiegyenlítése esetén Nyertes AT a Ptk. 6:155. § (1) bekezdése szerinti késedelmi kamatot érvényesíthet a AK-val szemben.
8. A Kbt. 27/A.§-a szerint: Vevő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 sz. európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az EU Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
II.
1. Késedelmi kötbér:
alapja: késedelemmel érintett Termék(ek) teljes nettó Vételára.
mértéke: 1 % naponta
maximális mértéke: 15 napi tételnek megfelelő összeg.

2. Hibás teljesítési kötbér:
alapja: hibás teljesítéssel érintett Termék(ek) teljes nettó Vételára.
mértéke: 15 %.

3. Meghiúsulási kötbér:
4.1. Egyedi Megrendelés meghiúsulása:
Meghiúsulási kötbér alapja: meghiúsulással érintett Termék(ek) teljes nettó Vételára.
Meghiúsulási kötbér mértéke: 30 %
4.2. Keretszerződés meghiúsulása:
Meghiúsulási kötbér alapja: a Keretszerződés teljes ellenszolgáltatásának összege
Meghiúsulási kötbér mértéke: 30 %.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező Szerződés Tervezet VII. fejezete szerint.

4. Szavatosság:
4.5 Nyertes AT kizárólag olyan Termékeket köteles leszállítani, amelyek a teljesítés időpontjában még legalább 6 hónap lejárati (szavatossági) idővel rendelkeznek. Amennyiben egy adott megrendelést csak 6 hónapnál rövidebb lejárati idejű készítménnyel tudna nyertes ajánlattevő teljesíteni, annak tényét előzetesen köteles jelezni írásos és telefonos formában az intézeti gyógyszertár kapcsolattartójának.
Nyertes AT – AK-val történő előzetes egyeztetés alapján – a fentiektől eltérő, rövidebb lejáratú készítmény szállítására is jogosult.
4.6 Nyertes AT-nek a csomagoláson minden esetben jól láthatóan fel kell tüntetni a Termékek felhasználásának idejét (a szavatossági idő lejártát).

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Valamennyi közbeszerzési rész vonatkozásában:
I.
1. AK az Egyedi Megrendelés alapján leszállított Termékek árát az igazolt teljesítést követően kiállított számla ellenében átutalással fizeti meg Nyertes AT-nek.
2. AK a kifizetést a Nyertes AT által kiállított számla alapján, annak kézhezvételétől számított 60 napon belül teljesít, figyelemmel a Ptk. 6:130. § (1)-(3) bekezdésben, az 1997. évi LXXXIII törvény 9/A.§-ban írtakra és a Kbt. 135. § (1) és (6) bekezdésben foglaltakra
3. A számla kötelező melléklete a számlához tartozó, AK által aláírt szállítólevél példánya.
4. Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135. § (10) bekezdésében hivatkozott általános szabályok szerint történik
5. AK előleget nem fizet. Az ellenszolgáltatás forrása: kórház saját NEAK bevétele.
6. Az ajánlattétel, a szerződéskötés és az elszámolás is magyar forintban történik, az ellenszolgáltatás összege magyar forintban kerül kifizetésre.
***Folytatás a III.4.6. pont I.) pontban

Kizárási okok leírása

Valamennyi közbeszerzési részben:
1.) Előzetes igazolás: A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bek alapján az AT-nek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. 2-7. §-ának megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének a hatálya alá.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az AT más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a kizáró okok fenn nem állása, az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát.
A Kbt. 67. § (4) bek alapján az ajánlatban be kell nyújtani az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.ben meghatározott kizáró okok hatálya alá eső AVt.
Kr.3.§ (5) bek. alapján közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Felhívjuk a figyelmet a Kr. 13. §-ra.

2.) Igazolás:
A Kr. 1. § (2) bek alapján az AK által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kr. 8. §, 10. §, 11-16. §-ának megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A Kr. 1.§ (4) bek alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.
A Kr. 8. § ib) és 10. § (1) bek. gb) pontja szerint az AT-nek nyilatkoznia kell, hogy nem tartozik az ajánlati felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontját a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti, valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)–b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatásával kell igazolni. Amennyiben az AT-nek nincsen 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. Pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
A Kr. 1. § (5) bek alapján, nem Magyarországon letelepedettgazdasági szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.
AK felhívja a figyelmet a Kr. 1. § (4), (7) és (9) bek.ben, 6. §, 13. §-ban, valamint a Kbt. 69. § (11a) bek.-ben foglaltakra.
Alkalmasság igazolása tekintetében irányadó a Kbt. 65.§ (6)-(7), (9) és (11),(12) bek., Kr. 1.§ (7)bek.-ben, valamint Kbt. 69.§ (11a) bek-ben foglaltak.
***

További információk

1. AK jelen közbeszerzési eljárást a közbeszerzésekért felelős miniszter által üzemeltetett EKR rendszerben bonyolítja le, így a 424/2017.(XII.19.) Kr. (EKR.r.) alkalmazandó.

2. A közbeszerzési eljárás során a kommunikáció EKR.r. előírásai szerint történik. Az eljárásban való ajánlattétel feltétele, hogy AT az EKR.r.6. § (6)-(8) szerint regisztráltassa magát az EKR rendszerben. Az EKR működtetését az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi https://ujvilag.gov.hu/ekr. A rendszer működésével, használatával kapcsolatosan AK kiegészítő tájékoztatást nem nyújt.

3. Az ajánlatban előírt dokumentumok benyújthatók az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy amennyiben elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papír alapú dokumentum egyszerű elektronikusmásolata formájában [Kbt. 41/A.§ (1)-(3)].

4. Az értékelési szempont szerinti megajánlást az EKR.r. 11. § (1) bekezdése szerint az AK által elektronikusűrlapként létrehozott felolvasólapon kell ajánlattevőnek az ajánlat részeként kitölteni.

5. Az ajánlat részeként továbbá be kell nyújtani:
a) az EKR rendszerben kiadott ŰRLAPOKAT (Felolvasólap, Kbt. 62. § (1) bek. k) kb), Kbt. 62. § (1) bek. k) kc), EEKD, Kbt. 66. § (2) bek., Kbt. 67. § (4) bek., Kbt. 65. § (7), Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról) továbbá változásbejegyzési eljárás esetében a Kr. 13. §-ban meghatározott iratokat; Nyilatkozat üzleti titokról
b) amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani;
c) Nyilatkozat fordításról–adott esetben;
d) az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat/dokumentumokat az ajánlattevő nevében aláíró személy vonatkozásában csatolni kell az ajánlathoz a képviseleti jogosultságot igazoló dokumentumot részletesen ld. Közbeszerzési Dokumentumok;
e1) szakmai ajánlat részeként valamennyi ajánlattal érintett rész vonatkozásában csatolni kell az AT által cégszerűen aláírt részletes árajánlatát, mely tartalmazza a termék gyártóját és/vagy típusát és megnevezését vagy katalógusszámát.
e2) Ajánlatba csatolni kell valamennyi megajánlott gyógyszerre vonatkozóan a hatályos jogszabályok szerinti forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezekkel egyenértékű engedélyt/tanúsítványt.
Amennyiben az Ajánlattevő által megajánlott adott gyógyszer szerepel a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ gyógyszeradatbázisában (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis/), úgy ezen megajánlott gyógyszerre vonatkozóan az igazolás benyújtása az ajánlatban nem szükséges.
f) nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§ (9) bekezdése alapján.

6. Ajánlatkérő a hiánypótlásra a Kbt. 71. § szerint biztosít lehetőséget. Ajánlatkérő nem rendel el újabb hiánypótlást arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplőgazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

7. Az eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, így az eljárás során kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlat magyar nyelven kívül más nyelven nem nyújtható be.

8. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ban foglalt feltételeknek. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatban csatolni kell az Kbt. 35.§ (2a) bekezdése szerinti meghatalmazást

9. Ajánlatkérő kizárja a nyertes ajánlattevő(k) számára a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

10. Az ajánlatban előforduló különböző devizák forintra történő átszámításánál az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni, referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó.

11. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban a közép-európai idő az irányadó.

12. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában írt eredménytelenségi okot. Ajánlatkérő EKR000635952023 számon előzetes piaci konzultációt folytatott le.

13. Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (5) bekezdését alkalmazza.

14. AK a Kbt. 45. § (1) bek. alkalmazása tekintetében munkaidőnek az alábbi időszakokat tekinti: hétfőtől csütörtökig, 10–15 óráig, pénteken, és amennyiben a szombati nap munkanap, szombaton 10-14 óráig terjedőidőintervallum.

15. Az ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.

16. A felhívás BT-98 és OPA-98 pontjában rögzített ajánlati kötöttség alatt Ajánlatkérő 30 napot ért.

17. Ajánlatkérő az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére való alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi pontok esetében: BT-750 pont

18. AK az eljárás lebonyolításához felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadót alkalmaz:
dr. Kerek Éva Gabriella Lajstromszám:00861 és dr. Csók Balázs Lajstromszám:00862

19. Jelen eljárásban a KD-ban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., és végrehajtási rendeletei (különös tekintettel a 321/2015.(X.30.) Korm.r. és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet) szerint kell eljárni.

20. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális – illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért AK a szerződésben a következő bontó feltételt köti ki:
AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy keretszerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

21. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.

22. Az egyenértékűség alapja az azonos ATC kód szerinti besorolás. A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban (KD) meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, de a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és az AK valamennyi egyedileg megjelölt dologgal vagy védjeggyel összefüggésben elfogad azzal egyenértékű dolgot, a megjelölt terméket helyettesítő megoldást is azzal, hogy az egyenértékűséget - kétség esetén - az AT-nek igazolnia kell.

23. Valamennyi rész esetén irányadó: Ajánlatkérő BT-540 pontban megjelöltek alatt a következőt érti: A Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint ajánlatkérő igényeinek a dokumentációban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. Figyelemmel a beszerzésre kerülő áruk szigorúan meghatározott szakmai jellemzőire, a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem, csak ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

Rövid leírás

I.
Elnevezés:
Adásvételi keretszerződés keretében gyógyszerek beszerzése

Tárgy:
Adásvételi szerződés alapján gyógyszerek beszerzése.
AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.
Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

***
II.
Mennyiség:

Adásvételi szerződés alapján gyógyszerek beszerzése.
AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.
Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

12 havi Alapmennyiség: mennyiség (opció nélkül):
Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
B03XA02 ATC kódú (jelű) darbepoetin alfa gyógyszerek:
Hatáserősség: 20 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 150 doboz;
Hatáserősség: 30 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 490 doboz;
Hatáserősség: 40 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 550 doboz;
Hatáserősség: 50 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 1 000 doboz;
Hatáserősség: 80 mikrogramm; kiszerelés: fecskendő; mennyiség: 750 doboz;

12 havi Alapmennyiség: mennyiség (opció nélkül):
Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
B05BB01ATC kódú (jelű gyógyszerek:
Ringer oldatos infúzió 500 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 1 500 darab;
Ringer " 1/2" oldatos infúzió 500 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 300 darab;
Ringer-Laktát oldatos infúzió 500 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 11 500 darab;
Ringer-Laktát oldatos infúzió 1000 ml; kiszerelés: palack; mennyiség: 17 000 darab

12 havi Alapmennyiség: mennyiség (opció nélkül):
Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
L01CD04 ATC kódú (jelű) Cabazitaxel hatóanyagú gyógyszer:
Hatáserősség: 10 vagy 20 ; egység: mg/ml; kiszerelés: old.Inf.; mennyiség: 1 350 mg;

12 havi Alapmennyiség: mennyiség (opció nélkül):
Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
L01DC03 ATC kódú (jelű) mitomycin hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 10; egység: mg; kiszerelés: ampulla; mennyiség 30 doboz;

12 havi Alapmennyiség: mennyiség (opció nélkül):
Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
L01XX19 ATC kódú (jelű) irinotecan 25 ml hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 20; egység: mg/ml; kiszerelés: ampulla; mennyiség 550 doboz;

12 havi Alapmennyiség: mennyiség (opció nélkül):
Ajánlatkérő jelen közbeszerzése az intézeti gyógyszertár útján a fekvőbeteg ellátást végző intézmény gyógyszerellátására szánt gyógyszerbeszerzése.
V08AB05 ATC kódú (jelű) Iopromid 100 ml hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 300; egység: mg I/ml; kiszerelés: injekció; mennyiség 5 doboz;
V08AB05 ATC kódú (jelű) Iopromid 500 ml hatóanyagú gyógyszerek:
Hatáserősség: 370; egység: mg I/ml; kiszerelés: injekció; mennyiség 40 doboz;

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. AK igényeinek kizárólag a KD-ban meghatározott műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg.

További információk

I.
Kiegészítés a - szerződés értéke - V.2.4) ponthoz:
6. rész:
Alapmennyiség -Összesített nettó ajánlati ár [nettó Ft] - értéke: nettó 10 815 250,-Ft
Opció értéke: nettó 5 439 550-Ft
Összesen: nettó 16 254 800,-Ft -
II.
Kiegészítés - valamennyi közbeszerzési rész vonatkozásában - a II.4.6) "A tiszta járművekről szóló irányelv" ponthoz (BT-717 mező):
A tiszta járművekről szóló irányelv alkalmazása: Nem

III.
Kiegészítés - valamennyi közbeszerzési rész vonatkozásában - az V.5.2) "Kérelmekben vélelmezett szabálytalanságok" ponthoz (BT-
635 mező):
Kérelmek száma: 0

IV.
1 Gyógyszer 1. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● az eljárás ajánlattételi (párbeszéd) szakaszában nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot) [Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont].;
Ajánlatkérő az Ajánlati felhívás VI.3) 7. pontjában előírta a közbeszerzési eljárás vonatkozásában a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjának alkalmazását.

Kizárólag egy ajánlatot nyújtottak be ajánlattételi határidőben, így a Kbt. 70. § (1) bekezdésében foglaltakra tekintettel az ajánlat bírálatának hiányában is megállapítható, hogy az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján.
;
2 - Gyógyszer 2. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;
Az adott rész vonatkozásában egyetlen ajánlat sem került benyújtásra, így a 2. közbeszerzési rész vonatkozásába az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, tekintettel arra, hogy az adott részben egyetlen ajánlatot sem nyújtottak be.;

3 - Gyógyszer 3. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;
Az adott rész vonatkozásában egyetlen ajánlat sem került benyújtásra, így a 3. közbeszerzési rész vonatkozásába az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, tekintettel arra, hogy az adott részben egyetlen ajánlatot sem nyújtottak be.;

4 - Gyógyszer 4. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;
Az adott rész vonatkozásában egyetlen ajánlat sem került benyújtásra, így a 4. közbeszerzési rész vonatkozásába az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, tekintettel arra, hogy az adott részben egyetlen ajánlatot sem nyújtottak be.;

5 - Gyógyszer 5. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;
Az adott rész vonatkozásában egyetlen ajánlat sem került benyújtásra, így az 5. közbeszerzési rész vonatkozásába az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, tekintettel arra, hogy az adott részben egyetlen ajánlatot sem nyújtottak be.;