Hemodinamikai DSA berendezés cseréje és áttelep.

Rövid leírás

A Semmelweis Egyetem által a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára DSA berendezés beszerzése, telepítése, üzembe helyezése, 12 hónap jótállás biztosítása; a meglévő eszköz elszállítása és új helyen üzembe helyezése, valamint az eszközökre vonatkozóan 48 hónap időtartamban teljeskörű szervizszolgáltatás és karbantartási tevékenység elvégzése.

A beszerzés leírása

1 db, a műszaki leírásban részletezett DSA berendezés szállítása, telepítése, üzembehelyezése és betanítás.
A telepítést és üzembe helyezést követően 30 napos orvosszakmai próbaüzemre kerül sor. Nyertes ajánlattevő 2 alkalommal 8-8 órában betanítást biztosít 5-5 fő részére.
30 napos orvosszakmai próbaüzemhez támogatás biztosítása.
A fenti feladatokat a nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépésétől számított 4 hónapon belül köteles elvégezni.

A nyertes Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy az általa ajánlott DSA berendezés tartozékaival együtt a jelen ajánlati felhíváshoz mellékelt alaprajzú helyiségbe bevihető és működtethető. A rendelkezésre bocsátott helyiségek dimenzióit (alakját és méreteit) és a beviteli útvonalat Ajánlattevőnek ellenőriznie kell, amelyre ajánlatkérő lehetőséget biztosít helyszíni bejárás keretében.

A nyertes Ajánlattevőnek el kell vállalnia és szükség szerint el kell végeznie a hemodinamikai laboratóriumi helyiségek építészeti, épületgépészeti átalakításának tervezését és kivitelezését annak érdekében, hogy a megajánlott berendezés felszerelhető, üzembe állítható és működtethető legyen.

A Kbt. 53. § (5) bekezdése alapján az eljárás 2. része feltételes közbeszerzési eljárás. Amennyiben az 1. rész bármely okból eredménytelen lesz, úgy az a 2. rész eredménytelenségét vonja maga után.

A nyertes ajánlattevő feladata a 12 hónap jótállási idő alatti és az azt követő 48 havi átalánydíjas szervizszolgáltatás biztosítása, mely magában foglalja a gyártó által előírt rendszeres és a hibajavító karbantartás során felhasznált anyagok biztosítását, beleértve valamennyi kis- és nagyértékű alkatrész (átalánydíjban foglalt) cseréjét is.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok műszaki leírása tartalmazza.

Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arány szempontja alapján bírálja el.
Az értékelés módszere: az „ár” értékelési részszempont esetében fordított arányosítás, az 2., 3., 5., 6. és 7. sz. minőségi kritériumok esetében a pontkiosztás, a 4. sz. minőségi kritérium esetében pedig a szélsőértékkel korrigált arányosítás. A 4. sz. minőségi kritérium esetében a 75 % alatti megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont.

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

További információk

Ajánlatkérő helyszíni bejárást tart: 2024. 01. 05., 07:00 óra.
Helyszín: Semmelweis Egyetem, Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika, 1122 Budapest, Városmajor u. 68.

A beszerzés leírása

Az áttelepítésre kerülő GE Innova IGS530 készülék leszerelése a Semmelweis Egyetem, Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika, 1122 Budapest, Városmajor u. 68. szám alatti laboratóriumából, és áttelepítése a fogadó helyiségébe a (1088 Budapest, Baross utca 23-25., a volt Transzplantációs és Sebészeti Klinika épületének DSA laboratóriumába), ahonnan a jelenleg telepített, üzemképtelen Philips gyártmányú angiográfiás berendezés leszerelése és saját rendelkezésre történő elszállítása, valamint a helyiségek szükséges átalakítása szükséges, mely a szerződés aláírását követően akár azonnal megkezdhető az áttelepítésre kerülő berendezés üzembehelyezési feltételeinek mielőbbi kialakítása érdekében.

A nyertes Ajánlattevőnek el kell vállalnia és szükség szerint el kell végeznie a fogadó laboratóriumi helyiségek építészeti, épületgépészeti átalakításának tervezését és kivitelezését annak érdekében, hogy a fenti berendezés felszerelhető, üzembe állítható és működtethető legyen Ajánlattevő által.

Az áttelepítésre kerülő GE Innova IGS530 készülék leszerelésének megkezdését az 1. ajánlati részben szereplő új berendezés szállítási időpontjához kell igazítani, és a technikailag lehetséges legrövidebb időtartam alatt, de maximum 3 hónap végrehajtani a laboratórium minél kisebb üzemidő kiesése érdekében.

A nyertes Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy az áttelepítésre kerülő készülék tartozékaival együtt a jelen ajánlati felhíváshoz mellékelt alaprajzú helyiségbe bevihető és működtethető. A rendelkezésre bocsátott helyiségek dimenzióit (alakját és méreteit) és a beviteli útvonalat Ajánlattevőnek ellenőriznie kell, amelyre ajánlatkérő lehetőséget biztosít helyszíni bejárás keretében.

A nyertes ajánlattevő feladata az üzembehelyezést követő 48 havi átalánydíjas szervizszolgáltatás biztosítása, mely magában foglalja a gyártó által előírt rendszeres és a hibajavító karbantartás során felhasznált anyagok biztosítását, beleértve valamennyi kis- és nagyértékű alkatrész (átalánydíjban foglalt) cseréjét is.

A Kbt. 53. § (5) bekezdése alapján az eljárás 2. része feltételes közbeszerzési eljárás. Amennyiben az 1. rész bármely okból eredménytelen lesz, úgy az a 2. rész eredménytelenségét vonja maga után.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok műszaki leírása tartalmazza.

Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár szempontja alapján bírálja el.
Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján tárgyi részfeladatban a legalacsonyabb ár értékelési szempontot alkalmazza, tekintettel arra, hogy a Kbt. 76. § (5) bekezdése alapján az ajánlatkérő igényeinek csak a műszaki leírásban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru/szolgáltatás felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja.

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
1. rész esetében:
M/1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, digitális angiográfiai berendezés tárgyában történt szállításait - amely a digitális angiográfiai berendezés szervizelését és karbantartását is tartalmazza - legalább az alábbi tartalommal:
• a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
• az ellenszolgáltatás összege és a szervizelés, karbantartás időtartama,
• a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
• a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
• nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
• saját teljesítés aránya (adott esetben).

A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
• ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
• ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

M/2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott berendezés vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai.

Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Alkalmatlan az ajánlattevő:
1. rész esetében:
M/1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, legalább 1 db, legalább nettó 175.000.000 Ft értékű digitális angiográfiai berendezés szállítását és ezen berendezés legalább 12 hónapon keresztül történő szervizelését, karbantartását igazoló referenciával. (Az ellenszolgáltatás összegének a feltüntetése a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdése alapján indokolt, mert az 1 db beszerzendő berendezés miatt nem írható elő olyan mennyiségi követelmény, amelyre a Kbt. 65. § (5) bekezdésében foglalt százalékos viszonyítás az ajánlatkérői előírás arányosságának megítélésére alkalmazható.)

Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

M/2.) amennyiben nem rendelkezik a megajánlott berendezésre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és – ha a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

AK a számlák igazolt kézhezvételét követően a készülék ellenértékét a telepítést, üzembehelyezést és 30 napos orvosszakmai próbaüzemet követően 30 napon belül banki átutalással teljesíti a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján, a szervizelési és karbantartási munkák díját havonta utólag, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak szerint 60 napon belül banki átutalással teljesíti a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései szerint.
Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
Részletek a szerz.tervezetben.

A szerződés teljesítésének feltételei

Az Eladó késedelmesen teljesít:
- ha a Szerződésben megállapított teljesítési határidő eredménytelenül eltelt,
- más esetekben, ha kötelezettségét a Vevő felszólítására (a Vevő által megjelölt határidőn belül) nem teljesíti

- késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke az 1. rész esetén:
a) az Eszköz késedelmes leszállítása, beüzemelése, betanítás, próbaüzem esetén: a nettó vételár 1%-a a késedelem napjaira vetítetten, de maximum a nettó vételár 20%-a,
b) a karbantartás hibajavítás késedelmes megkezdése esetében: a nettó havi átalánydíj 0,5%-a a késedelem napjaira vetítetten, de maximum a nettó havi átalánydíj 10%-a.

A teljesítés elmulasztása vagy a Szerződés meghiúsulása esetén a kötbér mértéke az 1. rész esetén:
a) az Eszköz leszállítása, szerződésszerű beüzemelése vonatkozásában a teljes nettó vételár 25%-a,
b) a karbantartás, hibajavítás, szervizelés vonatkozásában: a szervizszolgáltatásból még hátralévő nettó ellenérték 30%-a.

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV
1. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja.
2. Az ajánlatban csatolni kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
-Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,
-Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
-Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),
-Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban, de már az ajánlattételkor is benyújtható),
-Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően
-Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában, (nemleges tartalom esetén is),
-Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában,
-Nyilatk. üzleti titokról,
-EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
A Közb. dok.-ban megadott nyilatkozatok:
-Nyilatk. szerződésterv.-ről
-Nyilatkozatot a korábbi közbeszerzési eljárásban benyújtott igazolás(ok)ról, ha releváns,
-Nyilatk. biz. adatkezelésről
-Nyilatk. külföldi AT-meghat. (adott e.)
-Nyilatk. idegen nyelvű dok. fordításáról
-Nyilatk. a berendezés helyiségbe történő bevihetőségéről és működtethetőségéről.
3. AT csatolja a tételes ártáblázatot és az 1. részre történő ajánlattétel esetén a megajánlott készülékre vonatkozó műszaki követelménytáblázat cégszerűen aláírt példányát.
4. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
5. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
6. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
7. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
8. AT-nek az ajánlata alátámasztására az 1. részfeladatban be kell nyújtania a megajánlott berendezés magyar nyelvű fényképes termékleírását és/vagy magyar nyelvű használati utasítását.
9. Az ajánlati összárnak magában kell foglalnia a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítással összefüggő költségeket (vám, adók, kivéve ÁFA, díjak, illetékek, szállítási díj, egyéb), a telepítéssel kapcsolatos költségeket (építészeti, épületgépészeti átalakítás), a jótállási költségeket az 1. részben, a készülékre és leszállított tartozékaira vonatkozó teljeskörű szerviz és karbantartási tevékenység díját (beleértve a kiszállási díjat, munkabért, szoftverfrissítéseket, alkatrészeket és időszakos felülvizsgálatokat).
Ajánlattevő az ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel.
10. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a BT-750 mezőkben.
11. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek. e) pontját. AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR002166072023 számon.
12. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
13. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
14. FAKSZ neve: Gredics Éva, lajstromszáma: 01291; helyettese: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszáma: 01086.
15. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.