HPV elleni oltóanyag beszerzése

Rövid leírás

Ajánlatkérő a 2023-2025. évekre vonatkozó oltóanyag-beszerzésekről szóló 1691/2022. (XII. 29.) Korm. határozat alapján adásvételi szerződés keretében 9 komponensű, 2 oltásos séma szerinti, méhnyakrák elleni, rekombináns, adszorbeált humán papillomavírus (a továbbiakban: „HPV”) vakcinát szerez be, 12 éves korban esedékes védőoltásokhoz.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő a 2023-2025. évekre vonatkozó oltóanyag-beszerzésekről szóló 1691/2022. (XII. 29.) Korm. határozat alapján adásvételi szerződés keretében 9 komponensű, 2 oltásos séma szerinti, méhnyakrák elleni, rekombináns, adszorbeált humán papillomavírus (a továbbiakban: „HPV”) vakcinát szerez be, 12 éves korban esedékes védőoltásokhoz.
ATC-kód: J07BM
Teljes mennyiség: 196 000 adag+60% opció = 313 600 adag, 313 600 adag minimum +20%-a árurabattként.
Az ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján előírja a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 2. § 1. pontja szerinti árurabatt adásának kötelezettségét az összmennyiség (alapmennyiség + opciós mennyiség) minimum 20 % -ának megfelelő mértékben. A rabatt megajánlott mennyisége a közbeszerzésben kiírt összmennyiségen (alapmennyiségen és opciós mennyiségen) felül szállítandó. A megajánlott rabatt mennyiségét az egyes betárolások alkalmával az alap és opciós mennyiségben a rabatt megajánlott arányának megfelelően kell biztosítani. Ha ajánlatkérő az opciós mennyiséget csak részben veszi igénybe, az igénybe vett opciós mennyiségből a rabattot a megajánlott arányban ebben az esetben is biztosítani kell.
Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt.
Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt.
Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie:
- WHO TRS 999: Recommendations to assure the Quality, safety and efficacy of recombinant Human Papiloma virus-like particle vaccines;
- Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:2441 monográfiájának
Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak az ajánlatkérő által megadott betárolás határidőtől számított legalább 24 hónapig felhasználhatónak kell lennie, alap-, és opciós mennyiség, rabatt, illetve előteljesítés esetén is.
Betárolási határidő: 2023. szeptember 1. 4 000 adag, 2024. február 1. 63 000 adag, 2024. augusztus 1. 63 000 adag, 2025. augusztus 1. 58 000 adag, 2025. december 1. 8 000 adag
Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.
Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.
Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkezni kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel.
A műszaki leírás részét képező ATC kód, az oltóanyag alapmennyisége és az opció mértéke, a minőségi követelmények, továbbá a forgalomba-hozatali engedély és a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély megléte olyan minimumkövetelmények, amelyekről ajánlatkérő a Kbt. 87. § (1) bek. alapján nem tárgyal. Ajánlatkérő a műszaki leírás elemei közül az oltóanyag felhasználhatósági idejéről, a betárolási határidőről, az egyes betárolási időpontokban esedékes oltóanyag mennyiségéről, az oltóanyag kiszereléséről tárgyal, ezek a megadott információkhoz képest a tárgyalás során kerülnek véglegesítésre, a Kbt. 88. § (6) bekezdésében foglalt előírások betartása mellett.

A lehetőségek leírása

Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy opció keretében az alapmennyiség 60 %-nak megfelelő adag oltóanyagot egyoldalú nyilatkozattal lehívjon, egy vagy több részletben, az adásvételi szerződés hatálya alatt bármikor. Az opciós mennyiség írásban történő esetleges lehívásának, azaz igénybevétele írásban történő bejelentésének, végső határideje: 2025.december 31. Az adásvételi szerződés hatálya alatt opcionálisan lehívásra kerülő oltóanyag nettó egységára az alapmennyiség vonatkozásában megadott (felolvasólapon szereplő) nettó ajánlati egységárral megegyezik. Ajánlatkérő
90 nappal az általa kívánt szállítási határidő előtt írásban értesíti a nyertes Ajánlattevőt az igénybe venni kívánt opció mértékéről.

További információk

Ajánlatkérő a részvételre jelentkező által szállítandó oltóanyag tárolásával és kezelésével, és a kapcsolódó kiegészítő szolgáltatások ellátásával Szolgáltatót (Disztribútort) bíz meg. Amennyiben a szerződés hatálya alatt a teljesítés helye, illetve a Szolgáltató (Disztribútor) személye változik, az Ajánlatkérő a részvételre jelentkezőt, illetve annak kijelölt kapcsolattartóját, legkésőbb az esedékes szállítást megelőző két héttel írásban értesíti, és az adásvételi szerződés módosításra kerül.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A Kbt. 74. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és a 62. § (2) bek.-ben meghatározott kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az eljárásból kizárásra kerül az a részvételre jelentkező, akivel szemben, illetőleg akinek alvállalkozójával és az alkalmasság igazolásában részt vevő, általa az eljárásba bevont gazdasági szereplővel szemben a Kbt. 62. § (1) bek.-ben, illetőleg 62. § (2) bek.-ben szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére - beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz - a részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata,
vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. [Kbt. 64. § (1)]
Előzetes igazolása részvételi szakaszban: Részvételre jelentkezőnek (közös részvételi jelentkezés esetén a részvételre jelentkezők mindegyikének) a részvételi jelentkezésben a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § (1), (2)-(4) bekezdéseinek megfelelően az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum(a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2)bekezdésének hatálya alá. EEKD használata: 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1.-7. § -ok szerint.
A Kbt. 67.§ (4) bekezdése alapján részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése alapján részvételre jelentkezőnek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t szükséges benyújtani a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával részvételre jelentkező eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a 321/2015. Kr.. 3. § (3) és (5) bekezdésére.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § alapján kérjük nyilatkozat csatolását arról, hogy részvételre jelentkező esetében van- e folyamatban cégbíróság előtt változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást pdf-ben vagy "es3" formátumban.
Ajánlatkérő az EKR-ben a Közbeszerzési Dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Kbt. 62.§ (1) bek. k) kb) és kc) pontjára, a 67. § (4) bek.-re vonatkozó nyilatkozatokat, az EEKD-t és a változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyeket az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni.
Igazolás ajánlatkérő felhívására az ajánlattételi szakaszban: Az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására igazolni kell a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 8., 10., 12-16. §-ai szerint. A Kbt. 69. § (11) bek. és a (11a) bek. szerinti elérhető igazolásokat nem kell benyújtani. Felhívjuk figyelmüket a a 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bek.-re.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Igazolás a részvételi szakaszban:
A részvételre jelentkezőnek a részvételi jelentkezésben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének és a Korm. rendelet 2 § (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát tartalmazó, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. E tekintetben az ajánlattevő az EEKD IV. rész „α” szakaszának kitöltésére szorítkozzon anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát kitöltené.
Igazolás az ajánlattételi szakaszban.
Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására be kell nyújtania a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján, a részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb szállításaira vonatkozó nyilatkozatát vagy igazolásait A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referencia-nyilatkozatnak vagy referencia - igazolásnak tartalmaznia kell legalább a következőket:
- a teljesítés ideje,(kezdő és befejező időpontja),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése,
- a szállított emberi alkalmazású oltóanyag megnevezése,
- a szállított emberi alkalmazású oltóanyag mennyisége,
- a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az igazolás(ok)nak a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltaknak kell megfelelniük.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek a közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek részvételre jelentkező bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az részvételi jelentkezésben ezt a szervezetet és a részvételi felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében részvételre jelentkező ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell továbbá a részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint emellett be kell nyújtani a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az EEKD-t, majd ajánlatkérő felhívására az előírt igazolási móddal azonosan kell igazolnia megfelelését.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a részvételre jelentkező, ha nem rendelkezik a részvételi felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évben, emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó olyan referenciával vagy referenciákkal, amely vagy amelyek szerint az emberi alkalmazású oltóanyag szállításának teljesítése az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, és a leszállított emberi alkalmazási oltóanyag mennyisége összesen elérte a 49000 adagot. Ajánlatkérő a szerződések/referenciák számát nem kívánja korlátozni, ajánlattevő alkalmasságát a részvételi felhívás feladását megelőző 3 évben az emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó referenciáinak összesen mennyiségével is igazolhatja.

A szerződés teljesítésének feltételei

1. A szerződéskötés tervezett időpontja: az ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel az adásvételi szerződést a Kbt. 131. § (6) bekezdésében foglaltak szerint köti meg, figyelemmel a Kbt. 131. § (7) bekezdésében foglaltakra is. Az adásvételi szerződés a megkötésével egyidejűleg hatályba lép.
2. Ajánlatkérő késedelmi és meghiúsulási kötbért alkalmaz, a Ptk. 6:186§ (1) bek-nek megfelelően. Késedelmi kötbér mértéke: sávosan, 0,1 %, 0,2 %, 0,3 %. Meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %,
3. Ajánlatkérő előleget nem fizet, az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerű teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, figyelemmel a Kbt. 27/A. §-ára, a Kbt. 135. § (1), (5) és (6) bek.re és a Ptk. 6:130. § (1) (2) bek.re, a kézhezvételétől számított 30 napon belül, egyösszegben, átutalással - a kincstári fizetés szabályai szerint - teljesíti. A kifizetés, az elszámolás és az ajánlattétel pénzneme a magyar forint. (HUF) Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155. § szerinti késedelmi kamat érvényesíthető.
4. A mennyiségi és minőségi átadás- átvétele, illetve annak meghatározása, hogy mikor tekintendő a szerződés teljesítettnek:
Az oltóanyag mennyiségi átvételét az ajánlatkérő által megbízott Szolgáltató végzi. Az oltóanyag magyarországi minőségellenőrzésére ajánlatkérőnél kerül sor. Az oltóanyagok minőségi ellenőrzése ajánlatkérő által meghatározott követelmények szerint történik. A jogszabályi feltételek fennállása esetén az EU - OCABR, vagy WHO Hatósági Bizonyítvány elfogadása alapján kiállított Hatósági bizonyítványt vagy a Nyilatkozat Minőségi megfelelésről szóló dokumentumot az igazgatási szolgáltatási díj befizetése igazolásának kézhezvétele után ajánlatkérő kiadja az ajánlattevőnek. Ajánlatkérő által megfelelőnek minősített, a jogszabályi feltételek fennállása esetén felszabadított, Ajánlatkérő által elfogadott dokumentációval rendelkező gyártási számú Oltóanyag tekinthető a szerződésben foglalt minőségi követelményeknek megfelelőnek. A teljesítés igazolására ajánlattkérő részéről az országos tisztifőorvos jogosult. A teljesítésigazolás akkor állítható ki, ha az Ajánlattevő az adott betárolási határidőhöz meghatározott teljes Oltóanyag mennyiséget leszállította és betárolta. Az igazgatási szolgáltatási díj mértékét az 1/2009. (I.30.) EüM rendelet 1. melléklet VII.1. pontja határozza meg, összege: 147 000 Ft.

1. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők számára, közvetlenül, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.3. pontban megadott helyen.
2. Részvételi jelentkezést csak magyar nyelven, elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az I.3. pontban megadott helyen lehet benyújtani, a részvételi határidő lejártáig.
3. Részvételi jelentkezésben kötelezően csatolandók továbbá az alábbiak, a közbeszerzési dokumentumok szerint:
- Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, a 68. § (5) bek. szerinti tartalommal,
- Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozat , nemleges tartalommal is
- Az aláírásra jogosultaknak - 2006. V. törvény 9. § (1) bekezdése szerinti - aláírási címpéldánya, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, adott esetben meghatalmazás
- Nem magyar nyelven benyújtott dokumentum magyar nyelvű fordítása (adott esetben), a fordításra vonatkozó nyilatkozattal
- Közös részvételi jelentkezés esetében a Kbt. 35. § szerinti együttműködési megállapodás (közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ban foglaltaknak)
- Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
4. Az alkalmasság feltételei és ezek igazolása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbbak.
5. Az ajánlatkérő az ajánlatok értékelésére, a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja és a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése szerint, a „legalacsonyabb ár” értékelési szempontot alkalmazza, és az alapmennyiségre és az opciós mennyiségre kiszámított nettó ajánlati árat (nettó ajánlati ár az összmennyiségre) értékeli.
6. Felhívjuk a figyelmet, hogy a TED és az EKR karakterkorlátozása miatt a dokumentáció további előírásokat, információkat tartalmaz. Ezek figyelmen kívül hagyása az ajánlat érvénytelenségét okozhatja.
7. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattétel nem kötött ajánlati biztosíték nyújtásához.
8. A Kbt. 35. § (9) bek. szerinti projekttársaság alapítása kizárt.
9. A Kbt. 71. §-ában foglaltak szerint a hiánypótlás teljes körben biztosított. A Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatkérő nem rendel el újabb hiánypótlást, ha részvételre jelentkező hiánypótlással újabb gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és rá tekintettel szükséges lenne újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiány a későbbi hiánypótlás során már nem pótolható.
10. Kbt. 75. §(2) bek.e) pontja nem kerül alkalmazásra.
11. FAKSZ: dr. Márton Zsuzsanna, 00244; dr. Nemes Dénes 01339
12. Irányadó idő: budapesti helyi idő (CET/CEST), irányadó jog: magyar jog.
13. Eljárás jogcíme: Kbt. 85. § (2) c) és 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 14. § (1) bek., indoka: A védőoltási rendszer rendeltetése a fertőző betegségek és járványok megelőzése, a fertőző betegségekkel szembeni védettség kialakítása a lakosság, azon belül gyermekek körében. A HPV elleni védőoltást nem gyártják hazánkban, 2 törzskönyvezett termék elérhető, a részvételre jelentkezők köre így rendkívül szűk. A beszerzés során elsődleges hazánk folyamatos közegészségügyi-járványügyi biztonsága, fenntartása és a közpénzekkel való felelős gazdálkodás. A szerződés feltételei kialakításában kockázatot jelent az árképzés, és az ütemezett szállítás. A HPV elleni védőoltási oltási sorozatból áll, amely a vakcinákra vonatkozó alkalmazási előiratban meghatározott, azaz az oltási sorozatot az ebben leírt oltási rendben kell alkalmazni a megfelelő hatékonyság és védelem érdekében. Ehhez szükséges a megfelelő mennyiségű és ütemezett beszállítás, amely tárgyalás keretében alakítható ki. Nyílt eljárásban nincs lehetőség az árajánlat módosítására, a tárgyalásos eljárásban viszont kialakítható a legkedvezőbb ár is, amely elősegíti a szükséges mennyiségű vakcina megfelelő határidőben való beszerzését.
14. A jelen részvételi felhívás IV.2.6. pontjában az ajánlati kötöttség időtartamként megadott 1 hónap alatt ajánlatkérő 30 napot ért. A kötöttség a tárgyalások befejezésének időpontjától áll be.
15. A 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 14. § (2) bek.foglaltakra figyelemmel Ajánlatkérő nem kívánja korlátozni a jelentkezők számát.
16. A részvételi jelentkezést az EKR-ben kell benyújtani, https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/
EKR000292342023 /reszletek címen.
17. Az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet (a továbbiakban: rendelet) 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel Ajánlatkérő előírja, hogy a részvételi jelentkezésben nyilatkozni kell a rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalom kapcsán arról, hogy annak személyi hatálya a részvételre jelentkezőre, valamint a részvételi jelentkezésben már ismert és a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozóra, szállítóra vagy kapacitást biztosító szervezetre kiterjed-e vagy sem.
18. Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét nem biztosítja, amelynek indokai a következők: Ajánlatkérő a humán papillomavírus (HPV) elleni védőoltási programot folytatja önkéntes, térítésmentes formában az általános iskola VII. osztályát (7. évfolyamát) végző, 12. életévüket betöltött serdülő gyermekek számára. A szakmai szabályok szerint az oltásra jogosultakat az egész országban kampányoltások keretében ugyanazon oltóanyaggal kell beoltani. Ezt a védőoltást több hónapos különbséggel, 2 alkalommal kapja meg minden oltásra jogosult. A megkezdett oltási sorozatot ugyanazzal az oltóanyaggal kell befejezni. Ennek során csak egyféle oltóanyag kerülhet alkalmazásra. A beszerzés tárgyának egységessége, összetettsége, jellege szakmai és gazdasági szempontból nem teszi lehetővé a
részajánlattétel biztosítását.
19. Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy a Kbt. 85. § (1) bekezdés értelmében a részvételi szakaszban nem tehető ajánlat. Erre tekintettel az ajánlattételi szakaszban megajánlásra kerülő oltóanyagra vonatkozó forgalomba-hozatali engedélyt, adott esetben annak mellékleteit a közbeszerzési eljárás részvételi szakaszában nem kell benyújtani. Az érvényes gyógyszer-nagykereskedelmi engedély meglétét ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban, az OGYÉI nyilvántartása alapján ellenőrzi, a gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyt sem a részvételi szakaszban, sem az ajánlattételi szakaszban nem szükséges benyújtani.
20. A részvételi felhívás II.2.7. pontjában megadott szerződéses időtartam tervezett időtartam (a megadott hónapszám) a szerződéskötés időpontjától függ, ezért az a szerződéskötéskor módosulhat, figyelemmel a közbeszerzési eljárás változó időigényére.
A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2023/04/12 12:00