Kardiológiai eszközök beszerzése EFOP forrásból

Rövid leírás

Az alábbi eszközök beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére:
1. ajánlati rész: 2 db Felsőkategóriás echokardiográfiás készülék szállítása
2. ajánlati rész: 1 db Telemetriás és betegmonitorozó eszközrendszer szállítása, A Kardiológiai Rehabilitációs Tanszék birtokában lévő 10 GE Apex Pro T4 páciensegységből, GE CareScape központi monitorból és antennarendszerből álló telemetriás monitorozó rendszer áttelepítése az ambuláns rehabilitációs tornateremből a fekvőbeteg osztályra, 4 betegágy melletti monitor telepítése, a központi monitor upgradeje, hogy a telemetriás egységek mellett a betegágy melletti monitorokat is kezelje.
3. ajánlati rész: 1 db telemetriás és betegmonitorozó eszközrendszer beszerzése a JPKT épületben Kardiológiai Osztályra és Coronária Őrzőbe; 10 páciensegység, (opcionális további 5 páciensegység), központi monitor, lefedettség biztosítása a meglévő WIFI rendszer használatával annak esetleges szükség szerinti bővítésével, valamint monitorrendszerek hálózati integrációja a JPKT telephelyen
4. ajánlati rész: 1 db Komplex kardiovaszkuláris rizikó felmérésére szolgáló munkaállomás (kombinált lézer Doppler, négy végtag és lábujj vérnyomásmérő, parciális szöveti oxigén tenzió mérőrendszer) szállítása.

A beszerzés leírása

Az alábbi eszközök beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére;
2 db Felsőkategóriás echokardiográfiás készülék (műszaki leírásban részletezett paraméterekkel) szállítása (szállítás, összeszerelés, beüzemelés, próba és oktatás).
A rendszer éles indulásától számított 5 éves teljeskörű karbantartása és javítása.
Az alábbi paraméterekkel:
Vizsgálati területek:
2D transthoracalis kardiológia vizsgálatok
Real-time 3D/4D transthoracalis kardiológia vizsgálatok
2D és real-time 3D/4D transesophagialis kardiológiai vizsgálatok
Ergonómia:
OLED vagy DUALCELL technológiájú monitor
Maximális akusztikus frame-rate B-módban min. 1 900 kép/sec
Maximális akusztikus frame-rate Color Doppler módban min. 220 kép/sec
Szöveti harmonikus képalkotás
Szemcsésséget csökkentő képalkotás (XRES, SRI vagy ezekkel egyenértékű)
Dinamika-tartomány min. 300 dB
Automatikus képoptimalizálás 2D, PW módban
Üzemmódok:
B-mód
M-mód
Real-time anatómiai M-mód
Color Doppler
Power Doppler
PW Doppler
CW Doppler
Szöveti spektrális Doppler (TDI) és szöveti color Doppler (TVI)
Speckle tracking echocardiographia
Kardiológiai 4D képalkotás: a teljes szívtérfogat megjelenítése egy szívciklusból és EKG-kapuzott több szívciklusból összeállított képpel automata vagy félautomata
4D térfogati képalkotás color Doppler üzemmóddal
Valós idejű, szimultán bi-plane képalkotás B-módban, color Doppler, üzemmódokkal
Standard felnőtt kardiológiai mérési, kalkulációs és leletezési programok
Teljesen automata 3D/4D LV és LA és RV volumen kalkuláció 1 szívciklusból MRI által validálva
Szoftverek:
3D zoom funkció
Stressz echo szoftver csomag
Kontrasztanyagos képalkotás
Multi-Slice vagy I-Slice vagy azzal egyenértékű szoftveres technológia (3D képszeletelés, min. 9 szelet)
4D, 4D Color és fotorealisztikus (TrueVue vagy Flexilight) szoftver
Bal kamrai kvantifikációs szoftver (2D és 3D)
Offline kiértékelő és leletező munkaállomás és hozzá tartozó szoftver:
Offline kiértékelő és leletező munkaállomás, melyen elvégezhető az összes olyan mérés, kalkuláció és kvantifikáció, melyek az UH készüléken is elérhetőek, kivéve a Stress echo szoftver csomag, és a Kontrasztanyagos képalkotás. További elérhető kvantifikációk: automatikus bal kamrai strain, bal pitvari strain, jobb kamrai strain, Automatikus 3D jobb kamrai kvantifikáció.
Offline kiértékelő és leletező munkaállomás hardver követelményei: asztali számítógép minimum 24’ monitorral.
Offline képanalizáló szoftver (nem DICOM)
Multivendor offline képanalizáló szoftver
Páciens adatok és képek tárolása:
Beépített SSD-tárolóhely a páciens adatok tárolására, legalább 1 TB kapacitással
Teljeskörű DICOM hálózati csatlakozás
A tárolt képek exportja CD/DVD-re és USB eszközre min. JPEG és AVI formátumokban
Legyen csatlakoztatható a készülékhez fekete-fehér hőpapíros nyomtató vagy színes lézernyomtató
Felhasználói szintű oktatás maximum 4 fő) részére, legalább 2 alkalommal, alkalmanként minimum 3 óra időtartamban.
További műszaki specifikációt lásd közbeszerzési dokumentumokban.

További információk

A II.2.5. pontban a minőségi értékelési részszempontok esetében ha rendelkezik az adott paraméterrel, akkor 10 pontot kap, ha nem rendelkezik a paraméterrel, akkor 0 pontot kap.
Az ajánlati ár esetében ajánlatkérő fordított arányosítást alkalmaz. Legalacsonyabb pontszám 0, míg a legmagasabb pontszám 10 pont.
Ajánlatkérő a II.2.7. pontban meghatározott időtartamot az alábbiak szerint érti:
A termék leszállításának a szerződés hatálybalépésétől számított 90 nap alatt kell megtörténnie, de legkésőbb 2023.09.30-án. Amennyiben a szállítás 2023. 09. 30-át követően történik meg, úgy ajánlatkérő érdekmúlás miatt elállhat a szerződéstől.
A beszerzett eszközök üzembehelyezésétől számított 60 hónapig ajánlattevő karbantartási és javítási szolgáltatást lát el.

A beszerzés leírása

Az alábbi eszközök beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére;
1 db Telemetriás és betegmonitorozó rendszer a PTE I. számú Belgyógyászati Klinika Kard.Rehab részére (műszaki leírásban részletezett paraméterekkel) szállítása (szállítás, összeszerelés, beüzemelés, próba és oktatás).
A rendszer éles indulásától számított 5 éves (60 hónapos) teljeskörű karbantartása és javítása.
1. A Kardiológiai Rehabilitációs Tanszék birtokában lévő 10 GE Apex Pro T4 páciensegységből, GE CareScape központi monitorból és antennarendszerből álló telemetriás monitorozó rendszer áttelepítése az ambuláns rehabilitációs tornateremből a fekvőbeteg osztályra.
2. 4 betegágy melletti monitor telepítése, a központi monitor upgradeje, hogy a telemetriás egységek mellett a betegágy melletti monitorokat is kezelje.
További elvárt paramétereket lásd közbeszerzési dokumentumok műszaki leírásában!
- 4 ágymelletti monitor
- központi monitor, mely az I./1. pont telemetriás rendszerét is kezeli!!!
- transzport monitorozás biztosítása.
Ágymelletti monitor
Kezelő felület nyelve: magyar
Színes kijelző, minimum 10”
Hálózati és akkumulátoros üzemmód. Akkumulátoros működési idő minimum 2 óra
Egyidejűleg megjeleníthető görbék száma minimum 5 db, paramétek száma min. 5 db
Variálható képernyő elrendezés
Mért paraméterek
EKG
- végtagi + 1 mellkasi elvezetés
- 12 elvezetéses
- generált 12 elvezetés kevesebb elektródával (pl. EASI, Hexad)
Aritmia analízis
- pitvarfibrilláció detekció
- pacemaker érzékelés
- fals riasztások esetén EKG újratanulás
- továbbfejlesztett algoritmusok a téves riasztások minimalizálására
ST analízis minden regisztrált elvezetésben
- riasztási határok régiónkéntváltoztathatóak
Légzésmonitorozás
NIBP
- systole, diastole és középnyomás
- automatikus (programozható), manuális és statikus mérés
- automatikus mérési idők megválasztása igen 3-120 perc
Pulzus oximetria
- szaturáció és pulzusszám kijelzés
- pletizmográfiás hullámalak megjelenítés
Hőmérsékletmérés
Invazív vérnyomásmérés
- systole, diastole és középnyomás, pulzusszám kijelzés
- vérnyomásgörbe hullámalak megjelenítés
Riasztások
- riasztás minden mért paraméterre
- jól elkülöníthető (vizuálisan és akusztikusan) 3+1 riasztási szint (kikapcsolt, tájékoztató, figyelmeztető, riadó), mely egyes riasztástípusok esetén változtatható
- riasztási határok változtatása
Trendek kezelése
- igen 1 perces felbontással
- választható hosszúságú trend kijelzése, legalább 24 óráig kitolhatóan
- minden választható paraméterre (pulzus, (NIBP), (SpO2), , ST-k)
Szállítandó tartozékok:
2 garnitúra páciens kábel ( 5 és 10 eres is) a fenti paraméterek mérésére
Mandzsetta szett legalább 3 különféle méretben
A fenti paraméterek méréséhez szükséges tartozékok
EPH kábelek, hálozati kábelek
Fali tartó konzolok
Központi szerver, monitor
Magyar nyelvű szoftver
Színes központi kijelző, mérete
A telephelyhez rendelt összes egység egyszerre való megjelenítése legalább lekicsinyített módban (telemetria és betegágy melletti monitor)
- akár több kijelző használatával
- lekicsinyített üzemmódban legalább két EKG görbe, pulzus, SpO2 NIBP/invazív vérnyomás kijelzése
- kiválasztott betegnél legalább 3 görbe (EKG, SpO2, invazív vérnyomásgörbe,), pulzus, NIBP kijelzése
- kiválasztott betegnél összes EKG csatorna egyidejű megjelenítésének lehetősége
Full-disclosure EKG adattárolás legalább 2 csatornán, legalább 48 órára visszamenőleg
- hosszabb időtartam, EKG archiválás, több csatorna
Riasztások
- Jól elkülöníthető (vizuálisan és akusztikusan) 3+1 riasztási szint (kikapcsolt, tájékoztató, figyelmeztető, riadó), mely egyes riasztástípusok esetén változtatható
- riasztási határok változtatása
Aritmia analízis
- A monitorok által végzett aritmia analízis megjeleníthető a központi monitoron
ST analízis minden regisztrált elvezetésben
- A monitorok által végzett ST analízis megjeleníthető a központi monitoron
Trendek kezelése
- igen 1 perces felbontással
- választható hosszúságú trend kijelzése, legalább 24 óráig kitolhatóan
- minden választható paraméterre (pulzus, (NIBP), (SpO2), , ST-k)
Páciens adatok a központi monitoron bevihetők és automatikusan megjelennek az ágymelletti monitorokon
Ágymelletti monitorok riasztási határértékei a központi monitorról változtathatóak
Minden riasztási esemény, mért paraméter, trend megjelenítésének és nyomtatásának lehetősége
Transzport monitor
- betegőrző monitorok könnyen mozgathatóak betegtranszporthoz, vagy különálló transzport monitor
Oktatás: (maximum 4 fő) részére, legalább 2 alkalommal, alkalmanként minimum 3 óra időtartamban

További információk

Ajánlatkérő a II.2.7. pontban meghatározott időtartamot az alábbiak szerint érti:
A termék leszállításának a szerződés hatálybalépésétől számított 120 nap alatt kell megtörténnie, de legkésőbb 2023.09.30-án. Amennyiben a szállítás 2023. 09. 30-át követően történik meg, úgy ajánlatkérő érdekmúlás miatt elállhat a szerződéstől.
A beszerzett eszközök üzembehelyezésétől számított 60 hónapig ajánlattevő karbantartási és javítási szolgáltatást lát el.

A beszerzés leírása

Az alábbi eszközök beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére;
1 db Telemetriás és betegmonitorozó rendszer a PTE I. számú Belgyógyászati Klinika Kardiológiai Osztály részére (műszaki leírásban részletezett paraméterekkel) szállítása (szállítás, összeszerelés, beüzemelés, próba és oktatás).
A rendszer éles indulásától számított 5 éves (60 hónapos) teljeskörű karbantartása és javítása.
- 10 páciensegység, opcionális további 5 páciensegység
- központi monitor
- lefedettség biztosítása
Ajánlatkérő elvárása az, hogy nem új antennarendszer kiépítésével, hanem amennyiben lehet, a meglévő WIFI rendszer használatával annak esetleges szükség szerinti bővítésével oldja meg ajánlattevő a lefedettség biztosítását.
A PTE által elfogadott berendezések:
- CISCO 2802 AP
- Cisco AIR-PWRINJ6 poe+ injektor (az AP-k hoz)
- Monitorrendszerek hálózati integrációja a JPKT telephelyen az alábbiak szerint:
A JPKT telephelyén található monitorozó szigetek összekapcsolása:
- betegágy melletti monitorok/telemetriás páciensmonitorok átregisztrálásának lehetősége másik központhoz, és
- tárolt adatok (páciensazonosítók, riasztási beállítások, tárolt riasztások és full-disclosure adatok) továbbítása a beteggel annak áthelyezése esetén monitorozó szigetek között.
Integráció szintje:
o Coronaria Őrző (Phillips IntelliVue és PIC iX rendszer és 5 db ágymelletti monitor) és Kardiológi Osztály telemetriás rendszere
A készülék rendszerrel szemben támasztott részletes követelmények:
Páciens egység
EKG rögzítés
- végtagi + 1 mellkasi elvezetés
- 12 elvezetéses
- generált 12 elvezetés kevesebb elektródával (pl. EASI, Hexad)
Pulzoxymetria
Eseményjelző gomb
Energiaellátás
- egy feltöltéssel/garnitúra elemmel való monitorozás hossza legalább 24h
- 2 garnitúra tölthető akkumulátor, akkumulátor töltő
Készülékház, elektródák
- könnyű tisztíthatóság, tisztítószerekkel való tolerancia
- vízhatlanság vagy vízhatlan borítás (pl zuhanyzás)
- stabil rögzíthetőség a betegre, intenzív mozgás tolerálása
- ellenállás ütődésnek, moderált fizikai behatásoknak, leesésnek
- készülék mérete, tömege
- kompatibilitás egyszerű kereskedelmi elektródatappancsokkal
Autonóm monitorfunkció:
- kijelző a páciensegységen
- riasztás jelzés ki-be kapcsolása páciensegységen
- központi monitortól független analízis, riasztásgenerálás
Hálózat, adattovábbítás
- a JPKT I. emelet B szárny és a hozzá kapcsolódó előteret, valamint a földszint A szárny 5. és 6. rendelő és a liftek előtti tereket lefedő folyamatos, interferenciamentes adattovábbítás
- a már kiépített, nagyobb területet lefedő WiFi hálózat felhasználásával (hálózat alkalmasságának felmérése, kiegészítése)
- full-disclosure adattovábbítás és tárolás a központi szerveren
- figyelmeztetés, ha hatókörön kívül ér, visszatéréskor automatikus újracsatlakozás
- off-line helyzetben adatrögzítés a páciensegységen, majd on-line visszatéréskor ennek feltöltése a szerverre
Központi szerver, monitor
Angol nyelvű szoftver
- magyar nyelvű szoftver
Színes központi kijelző, mérete legalább 24”
A monitorozó szigethez rendelt összes egység egyszerre való megjelenítése legalább lekicsinyített módban
- akár több kijelző használatával
- lekicsinyített üzemmódban legalább egy EKG görbe, pulzus, (SpO2 ha van), (NIBP ha van) kijelzése
- kiválasztott betegnél legalább 3 görbe (EKG vagy SpO2), pulzus, (NIBP ha van) kijelzése
- kiválasztott betegnél összes EKG csatorna egyidejű megjelenítésének lehetősége
Full-disclosure EKG adattárolás legalább 2 csatornán, legalább 48 órára visszamenőleg
Riasztások
- Jól elkülöníthető (vizuálisan és akusztikusan) 3+1 riasztási szint (kikapcsolt, tájékoztató, figyelmeztető, riadó), mely egyes riasztástípusok esetén változtatható
- riasztási határok változtatása
Aritmia analízis
- pitvarfibrilláció detekció
- pacemaker érzékelés
- fals riasztások esetén EKG újratanulás
- továbbfejlesztett algoritmusok a téves riasztások minimalizálására
ST analízis minden regisztrált elvezetésben
- riasztási határok elvezetésenként változtathatóak
Trendek kezelése
- igen 1 perces felbontással
- választható hosszúságú trend kijelzése, legalább 24 óráig kitolhatóan
- minden választható paraméterre (pulzus, (NIBP), (SpO2), PAC/PVC, ST-k)
Oktatás: (maximum 4 fő) részére, legalább 2 alkalommal, alkalmanként minimum 3 óra időtartamban.
További elvárt paramétereket lásd közbeszerzési dokumentumok műszaki leírásában!

További információk

Ajánlatkérő a II.2.7. pontban meghatározott időtartamot az alábbiak szerint érti:
A termék leszállításának a szerződés hatálybalépésétől számított 120 nap alatt kell megtörténnie, de legkésőbb 2023.09.30-án. Amennyiben a szállítás 2023. 09. 30-át követően történik meg, úgy ajánlatkérő érdekmúlás miatt elállhat a szerződéstől.
A beszerzett eszközök üzembehelyezésétől számított 60 hónapig ajánlattevő karbantartási és javítási szolgáltatást lát el.
Ha a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tesz meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést kell érteni a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésének megfelelően.

A beszerzés leírása

Az alábbi eszközök beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére;
1 db komplex kardiovaszkuláris rizikó felmérésére szolgáló munkaállomás (műszaki leírásban részletezett paraméterekkel) szállítása (szállítás, összeszerelés, beüzemelés, próba és oktatás).
A rendszer éles indulásától számított 5 éves (60 hónapos) teljeskörű karbantartása és javítása.
Komplex kardiovaszkuláris rizikó felmérésére szolgáló multiparaméteres mérőrendszer
Transzkután parciális szöveti oxigéntenzió (tcpO2), lézer Doppler, vérnyomásmérés és hőmérséklet monitorozás egyidejű alkalmazásával legyen alkalmas szöveti perfúzió, oxigenizáció és metabolikus funkciók diagnosztizálására.
Moduláris rendszer, későbbiekben modulok csatlakoztatásával, legyen bővíthető
Számítógép, monitorral vagy panel PC (AIO PC)
Kamera (sebek fényképezéséhez, elektród felhelyezéshez)
Fő, modulok számára szolgáló dokkoló egység:
Beépített diódalézerrel
Lézer hullámhossza
Max. teljesítmény a szonda végénél:
Digitális kimenettel a kiértékelő szoftvert tartalmazó számítógéphez
Adatok elhelyezhetők PC-n és a készüléken is (szükséges konfigurációs programmal együtt).
Adatok számítógépre küldhetők
Adatok külső PC-n megjeleníthetők
Színes nyomtató
4 kerekes állvány (trolley) a készülék és tartozékainak használat közbeni tárolására (polcokkal, monitor tartóval, tartozéktartó karral)
USB aljzat minimum 2 db
Leválasztott hálózati tápegységgel: 230 V, 50 Hz
Min, 8,4” színes érintőképernyő
Riasztások: minimum látható és hallható, különböző riasztási szintekkel
Minimum BF páciens oldali védelem
Min. 2 GB belső memória
Lézer Doppler perfúziós monitor
Valós idejű (real-time) mikrovaszkuláris perfúzió méréséhez
Egységenként minimum egy lézer Doppler fej csatlakoztatható
2MMin. különböző mérőfejjel 2 lézer csatornán
Hőmérséklet egység
Helyi melegítéshez és/vagy hőmérsékletméréshez
Egy vagy két hőmérséklet érzékelő egységenként
Melegítési tartomány: min. 28-44 ºC
Melegítés közben a lézer Doppler fejjel lehet mérést végezni
Mérések min.: PBF (perfusion blood flow), TB (total back scatterred light), CMBC (concentration of moving blood cells (and velocity))
Mérési tartományok:
Perfúzió min: 0-2000 PU min. +-2PU pontossággal
Hőmérséklet: min.: 0-50oC min. +-0,5oC pontossággal
TB 0-100%
CMBC min.: 0-400 CU
Velocity min.: 0-2000 VU
TcpO2 egység
Transzkutan parciális szöveti oxigéntenzió (tcpO2) mérése egyszerű elektródával. Min. 3 csatorna egyidejű mérése.
Az O2 elektróda kalibrálása atmoszférikus levegővel történik.
Méréshatárok:
- tcpO2: min. 0-1999 Hgmm
Hőmérsékletszabályozás: min. 37-45ºC pontosság min, 0,5oC
Beépített barométer és páratartalommérő
Tartozék: tcpO2 elektróda membrán készlettel és rögzítő gyűrűkkel
Nyomásegység
Megkönnyíti a digitális szisztolés vérnyomás, a posztokkluzív reaktív hiperémia (PORH), bőr perfúziós nyomás mérését és a pulzus térfogat rögzítését.
Mérésre és a mandzsetták lineáris leeresztésére
Méréstartomány: min. 0-300 Hgmm
A mérés elvégzéséhez szükséges mandzsettákkal
Tartozékaival (minden mérés elvégzéséhez), kábelekkel, elektródákkal,
Induló készlettel
Szoftver
Dedikált adatgyűjtő, tároló és kiértékelő szoftver
Oktatás: (maximum 4 fő) részére, legalább 2 alkalommal, alkalmanként minimum 3 óra időtartamban.
További elvárt paramétereket lásd közbeszerzési dokumentumok műszaki leírásában!

További információk

Ajánlatkérő a II.2.7. pontban meghatározott időtartamot az alábbiak szerint érti:
A termék leszállításának a szerződés hatálybalépésétől számított 60 nap alatt kell megtörténnie, de legkésőbb 2023.09.30-án. Amennyiben a szállítás 2023. 09. 30-át követően történik meg, úgy ajánlatkérő érdekmúlás miatt elállhat a szerződéstől.
A beszerzett eszközök üzembehelyezésétől számított 60 hónapig ajánlattevő karbantartási és javítási szolgáltatást lát el.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi ajánlati rész tekintetében irányadó
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:
1) Előzetes igazolás: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Rendelet) 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Rendelet 2-7. §-ának megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének a hatálya alá. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A közös ajánlattevők közül a meghatalmazott ajánlattevő köteles EEKD-t benyújtani a többi közös ajánlattevőkre vonatkozóan is. A Kbt. 67. § (4) bekezdés alapján az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
2) Igazolás: A Rendelet 1. § (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(8) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Rendelet 8.§, 10.§, 12-16. §-ának megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ic) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint.
A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. § (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-(1)-(2) foglaltakra is.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő, ajánlatához köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges.
Ajánlatkérő a felhívás feladásának dátumánál korábbi keltezésű igazolásokat, nyilatkozatokat is elfogad a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan, mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekezdésére. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint történik. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az EEKD-vel egyidejűleg kell benyújtani.
Amennyiben tárgyi közbeszerzés keretében más ajánlati rész tekintetében Ajánlattevő már benyújtotta a kért nyilatkozatot vagy igazolást, úgy a Rendelet 1. § (8) bekezdése értelmében azt ismételten benyújtani nem köteles, ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlattevőnek elektronikus űrlapként be kell nyújtania az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot, amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: Alfa). A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevő, illetőleg adott esetben a Kbt. 69. § (6) bekezdése alapján az értékelési sorrendben azt követő következő legkedvezőbb ajánlattevő által az utólagos igazolási kötelezettség körében, a műszaki, illetve szakmai alkalmasság alátámasztása céljából benyújtandó igazolások:
M.1.) az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett jelentősebb - 1. ajánlati rész esetében kardiológiai diagnosztika eszköz, 2-4. ajánlati rész esetében orvostechnikai eszköz szállításokat is magukban foglaló, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerint kiállított referencia-igazolás vagy nyilatkozat, amelynek tartalmaznia kell legalább:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését, címét,
- a szállítás tárgyát, rövid leírását (amelynek alapján az alkalmassági követelményeknek való megfelelés megállapítható),
- a teljesítés kezdő és befejező időpontját (év/hónap/nap pontossággal),
- a szállítás ellenértékét/ mennyiségét
- a referenciáról információt nyújtó személy nevét és elérhetőségét,
- arra vonatkozó információ, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e [Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pont; 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont].
A referencia igazolása több szerződésből is lehetséges, több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb értékű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.
Irányadók továbbá a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésében foglaltak.
Az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az alkalmasságot igazoló szervezetek igénybevételére tárgyi eljárásban a Kbt. 65. § (10) bekezdése szerinti korlátozó feltétel nem alkalmazandó.
A fenti rendelkezések valamennyi ajánlati rész esetében irányadók.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő,
- az 1. ajánlati rész esetében, ha
M.1.) az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik összességében legalább 1 db kardiológiai diagnosztikai eszköz szállításból származó referenciával.
- a 2. ajánlati rész esetében, ha
M.1.) az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik összességében legalább nettó 10 000 000 Ft (tíz millió forint) orvostechnikai eszköz szállításból származó referenciával.
- a 3. ajánlati rész esetében, ha
M.1.) az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik összességében legalább nettó 10 000 000 Ft (tíz millió forint) orvostechnikai eszköz szállításból származó referenciával.
- a 4. ajánlati rész esetében, ha
M.1.) az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik összességében legalább nettó 15 000 000 Ft (tizenöt millió forint) orvostechnikai eszköz szállításból származó referenciával.
Tekintettel arra, hogy a korábbi teljesítéshez kapcsolódóan nincs olyan mennyiségi meghatározás, amelyre a Kbt. 65. § (5) bekezdésében foglalt százalékos viszonyítás az ajánlatkérői előírás arányosságának megítélésére alkalmazható. , ajánlatkérő az alkalmassági követelményt az ellenszolgáltatás összegében határozta meg.
A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.

A szerződés teljesítésének feltételei

Az alábbi szerződést biztosító mellékkötelezettségek valamennyi ajánlati rész tekintetében irányadók:
Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Ptk. 6:213. §.
Jótállás: 60 hónap.
Késedelmi kötbér: alapja az eszköz nettó vételára; mértéke a nettó vételár 0,5%-a naptári naponként, de max. 20 naptári napnak megfelelő összeg.
Meghiúsulási kötbér: Eladó hibájából történő meghiúsulás, valamint 20 naptári napot meghaladó késedelem esetén. Mértéke az adott eszköz nettó vételárának 20%-a.
Karbantartási és hibajavítási szolgáltatásra vonatkozóan:
Késedelmi kötbér: alapja a nettó szolgáltatási díj egy évre vetített összege; mértéke a nettó szolgáltatási díj egy évre vetített összege 0,5%-a naptári naponként, de max. 20 naptári napnak megfelelő összeg.
Meghiúsulási kötbér: Eladó hibájából történő meghiúsulás, valamint 20 naptári napot meghaladó késedelem esetén. Mértéke a nettó szolgáltatási díj egy évre vetített összegének 20%-a.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
Fizetési feltételek: a Kbt. 27/A §-a, a 135.§ (1) bekezdésében, a Ptk.6:130.§(1)-(2)bekezdésében, illetve a közbeszerzési dokumentumokban rögzített fizetési feltételek szerint teljesíti. A számla kiegyenlítése teljesítés igazolás alapján átutalással történik, kézhezvételtől számított 30 napon belül. Ajánlatkérő 30%-ban biztosít előleget. Részletek a szerződéstervezetben. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF).
Ajánlatkérő a beszerzést részben - KB. 96%-ban - Európai Uniós pályázati forrásból, EFOP-2.2.23-21 kódszámú projektből finanszírozza szállítói finanszírozással, míg az ezen felüli összegeket saját forrásból finanszírozza.
Részszámlázásra az alábbiak szerint van lehetőség: A termék vételárát egy összegben számlázhatja ki Ajánlattevő, a karbantartási, hibajavítási szolgáltatást évente 1-1 db (összesen 5 db) részszámla kiállítására jogosult.

1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) szabályai szerint, elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbeszerzési rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges (https://ekr.gov.hu). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.
2. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos, a Kbt.-ben vagy végrehajtási rendeletében szabályozott írásbeli kommunikáció elektronikus úton, az EKR történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 11-12. §-ai, valamint a Kbt. 41/A. §-a szabályozzák.
3. Ajánlatkérő (AK) ajánlati biztosítékot nem ír elő.
4. Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)-(6) és a KD-ben foglaltak az irányadók.
5. Ajánlatkérő helyszínbejárást tart, melynek időpontja: 2023. 01. 18. napján 11:00 óra. Helyszíne: PTE KK JPKT épület főbejárat, 7624 Pécs, Ifjúság út 13. sz. alatti épülettömb főbejárata.
6. Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg M1) alkalmassági pontban.
7. Az ajánlatban be kell nyújtani:
- a Kbt. 66. § (2) szerinti felolvasólap (EKR űrlap),
- a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap),
- a kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap)
- a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap),
- az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EKR űrlap),
- cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy aláírás mintája, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta a Ctv. 9. § (1) bekezdésében foglaltak szerint, adott esetben meghatalmazás;
- a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a cégbírósághoz megküldött igazolását a beérkezésről;
- közös ajánlattétel esetén az együttműködésről szóló megállapodást, a közös ajánlattevők nyilatkozatát a Kbt. 35.§ (2) (6) bek. szerint.,
- Ajánlattevői nyilatkozatot a kialakult orosz-ukrán helyzetre vonatkozóan.
- gyártói termékleírást, árrészletező táblát (ajánlattevő által cégszerű aláírással ellátva, .pdf formában, valamint .xls formában).
- Szakmai ajánlatot: a megajánlott termék paramétereit bemutató ajánlattevő által kiállított műszaki leírás, melyben meg kell adni a megajánlott termék gyártóját, típusát és származási helyét., műszaki paramétereit.
A fenti termékleírásoknak olyan részletezettségűnek kell lennie, amiből megállapítható a műszaki megfelelőség.
Felhívjuk tisztelt Ajánlattevő figyelmét, hogy a amennyiben szakmai ajánlat egyáltalán nem kerül benyújtásra, úgy az nem kerülhet hiánypótlásra. Azonban amennyiben szakmai ajánlat benyújtásra kerül, de tartalmi vagy formai ok miatt annak hiánypótlása szükséges, úgy annak lehetőségét Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerint biztosítja.
A csatolandó dokumentumok teljes körét a dokumentáció tartalmazza.
8. Értékelési szempontok: 1. ajánlati rész esetében legjobb ár-érték tartalmú ajánlat, 2-4. ajánlati rész esetében
a legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás.
9. Nyertes ajánlattevő a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét ajánlatkérő számára megismerhetővé teszi; a Kbt. 143.§ (2)-(3) szerinti ügyletekről haladéktalanul értesíti.
10. Hiánypótlás (HP): Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerint biztosítja. Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdés alapján újabb HP-t rendel el, ha a HP-al ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb HP.
11. Az ajánlati kötöttség VI.2.6) pontban megjelölt 2 hónapos időtartamán ajánlatkérő 60 naptári napot ért tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő tárgyi eljárást ex-ante ellenőrzés mellett bonyolítja.
12. Kbt.73.§ (4)-(5): AT tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről.
13. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot alkalmazza.
14. FAKSZ: Éreth-Bender Nóra (01353), dr. Szabó-Gothard Máté (00952)
15. Ajánlatkérő nem követeli meg, és nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevő(k) által gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
16. Ajánlatkérő a Kbt. 81 § (4) és (5) bekezdéseit nem alkalmazza.
17. Ha a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tesz meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést kell érteni a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésének megfelelően.

Ajánlattevők:
1. ajánlati rész:
- MED-EN TRADE Orvosi Műszer Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (2400 Dunaújváros Petőfi Sándor Utca 63.) Adószám:24132880207
-BLUEMED Kft. (2091 Etyek Liliom Köz 2), Adószám: 14570692207
2. ajánlati rész:
- Bluemed Plusz Korlátolt Felelősségű Társaság (2091 Etyek Liliom Köz 2.) Adószám:26231208207
- Aladdin Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (9700 Szombathely Paragvári utca 15.) Adószám: 10252246218
3. ajánlati rész:
-Bluemed Plusz Korlátolt Felelősségű Társaság (2091 Etyek Liliom Köz 2.) Adószám:26231208207
- Aladdin Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (9700 Szombathely Paragvári utca 15.) Adószám: 10252246218
4. ajánlati részben nem érkezett be ajánlat.