Labor reagensek, vegyszerek beszerzése - 2023.

Rövid leírás

Adásvételi szerződés keretében a Szakorvosi Rendelőintézet Szigetszentmiklós részére laboratóriumi vegyszerek (Reagensek és reagens származékok, beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagok, …) beszerzése a szükséges labordiagnosztikai készülékek bérleti díj ellenében történő használatba adásával.
A szerződés tárgyát képezi továbbá az Eladó ajánlatában szereplő készülékek helyszínre szállítása, beüzemelése, 5 munkanapos
orvosszakmai próbaüzeme, a betanítás biztosítása teljesítési helyenként és készülékenként 3-3 fő kezelő munkatárs számára, valamint a szerződés időtartama alatt a készülékek folyamatos, rendeltetésszerű használatához szükséges szervizének, karbantartásoknak, felülvizsgálatoknak a külön díj felszámítása nélküli elvégzése.

1. rész Koagulációs vizsgálatok
15.160 vizsgálat/év
Ajánlatkérő saját tulajdonában lévő „Coag M” berendezéssel

2. rész Vizeletvizsgálatok gépbérlettel
Általános vizeletvizsgálat és automata vizeletüledék vizsgálat
42.038 vizsgálat/év
Gépkihelyezéssel

3. rész Egyéb vizsgálatok
- Terhességi próba immunológiai módszerrel
- Össz IgE és Allergén specifikus IgE meghatározása (Immunokromatográfiás meghatározás, kiértékeléshez szükséges szkenner,
illetve szoftver ajánlattevő általi biztosításával.)
- RPR reakció
- EBV aspecifikus AT kimutatás (Latex agglutinációs módszerrel)
- Helicobacter AT meghatározása (Immunkromatográfiás meghatározás)
- Széklet vér kimutatása, immunkémiai mód. (Humán székletvér kimutatás)
- D-dimer kimutatása szemikvantitativ
4.307 vizsgálat/év

A beszerzés leírása

Koagulációs vizsgálatok
15.160 vizsgálat/év
Ajánlatkérő saját tulajdonában lévő „Coag M” berendezéssel
Vizsgálat fajtája "Vizsgálatszám /év"
Prothrombin meghatározása 13 527
Aktivált parciális thromboplasztin idő 1 633
A fent megadott vizsgálatszámtól való eltérés mértékét Ajánlatkérő -20 %-ban határozza meg.

A beszerzés leírása

Teljes vizeletvizsg. labor. rendszer gépbérlettel
Általános vizeletvizsgálat és automata vizeletüledék vizsgálat
42.038 vizsgálat/év Gépkihelyezéssel
Vizelet üledék alakos elemek meghatároz. 42 038
A fent megadott vizsgálatszámtól való eltérés mértékét Ajánlatkérő -20 %-ban határozza meg.

A beszerzés leírása

Egyéb vizsgálatok 4.307 vizsgálat/év
Vizsgálat fajtája "Vizsgálatszám /év"
Terhességi próba immunológiai módszerrel 202
Össz. IgE meghatározása 20
Allergén specifikus IgE
- Inhalatív panel 50
- Nutritív panel 60
RPR reakció 768
EBV aspecifikus AT kimutatás 169
Helicobacter AT meghatározása 52
Széklet vér kimutatása, immunkémiai mód 2958
D-dimer kimutatása szemikvantitatív tes. 28
A fent megadott vizsgálatszámtól való eltérés mértékét Ajánlatkérő -20 %-ban határozza meg.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:
Az ajánlattevőnek az ajánlatában, ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Az egységes európai közbeszerzési dokumentumban ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz a gazdasági szereplő szorítkozhat az ESPD IV. rész alfa szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie.

M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontjában előírt módon az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 36 hónap legjelentősebb szállításainak ismertetése - a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdés a) ill. b) pontja szerint - úgy, hogy az előírt alkalmassági feltételeknek való megfelelés egyértelműen ellenőrizhető legyen!
Az igazolásoknak, ill. nyilatkozatoknak a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdésének megfelelően tartalmaznia kell legalább a következő adatokat:
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése,
— a szállítás tárgya (pontos meghatározása), a kiszállított - vizsgálathoz szükséges laboratóriumi vegyszer [reagens, teszt, kontroll, ...) - db száma
— továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
(321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek., 21. § (1) bek. a) pontja és a 22. § (1) és (2) bekezdései szerint)
Az alkalmassági követelmények tekintetében a közbeszerzési dokumentumokban előírt igazolások benyújtására az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevő, ajánlatkérőnek a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívását követően köteles. Az igazolási módoknál vegyék figyelembe a Kbt. 65. § (7)-(9) és (11) bekezdésében leírtakat is. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként, vagy alvállalkozóként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. A projekttársaság teljesítését az alkalmasság igazolására referenciaként, illetve árbevételként a projekttársaság mindazon tulajdonosai bemutathatják, akik a teljesítésben ténylegesen részt vettek - a részvétel mértékéig -, akkor is, ha a projekttársaság időközben megszűnt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1. Alkalmatlan ajánlattevő, ha nem rendelkezik a felhívás feladásának napját megelőző legfeljebb 36 hónap során teljesített szerződés alapján legalább az alábbiakban meghatározott mennyiségű
— 1. rész: 8 000 db/12 hónap
vizsgálathoz szükséges laboratóriumi vegyszer (reagens, teszt, kontroll, ...) szállítására vonatkozó referenciával.
Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referencia teljesíthető több (max. 2) szerződésből származó referenciával is.
Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy közös ajánlattevők az alkalmassági követelményeknek együttesen is megfelelhetnek.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A részletes fizetési feltételeket, valamint a szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait a szerződés-tervezet
tartalmazza!
Eladó havonta/megrendelésenként egy számla benyújtására jogosult a kifogás nélküli átvételt, ill. a teljes körű teljesítést követően.
Vevő előleget nem fizet az Eladó részére. Ajánlatkérő az ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel.
Az igazolt teljesítés ellenértékének kiegyenlítése banki átutalással, számla ellenében, HUF-ban történik a Ptk.6:130. § (1)-(2) és a Kbt. 27/A. §, a 135. § (1), (6) bek-ben foglaltak szerint, 60 napon belül.
A kifizetésnél a 2007. évi CXXVII. tv., a 2011. évi CXCV. tv. vonatkozó rendelkezései is alkalmazandók.

A szerződés teljesítésének feltételei

Kötbérek (részletesen lásd a szerződéstervezet szerint):
— A késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett részre vonatkozó nettó ajánlati ár 1 %-a/késedelmes naptári nap. A késedelmi kötbér a késedelembe esés időpontjától a tényleges teljesítés napjáig, de legfeljebb 20 napig számítandó.
— A hibás teljesítési kötbér alapja megegyezik a késedelmi kötbér alapjával, mértéke a hibás teljesítéssel érintett részre vonatkozó nettó ajánlati ár 1 %-a, de legfeljebb a szerződés szerinti teljes nettó vételár 5 %-ának megfelelő mértékű kötbér számolható fel.
— A meghiúsulási kötbér mértéke az egy évre vonatkozó nettó ajánlati ár 25 %-a.

Kizárási okok leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, illetve az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet, akivel szemben valamely kizáró ok az eljárás során következett be. A kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására az egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtani, és a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra kell a részletes igazoló dokumentumokat benyújtani.
Igazolási mód: A Kbt. 69. § (4) és a (6) bekezdésében foglaltaknak megfelelően az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. § szakasza szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. (Figyelemmel a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésre.)
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában, az ajánlattevő a Kbt.67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1 §. (7)]
Amennyiben a gazdasági szereplő a Kbt. 69.§ (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel kíván élni, nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdés)

További információk

1) A részajánlattétel során részenként csak teljeskörű ajánlat adható.
2) Az eljárás az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) zajlik, 424/2017. (XII. 19.) Korm.rendelet szabályai szerint. A közbeszerzési dokumentumok a https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/oldalon érhetők el. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a rendelet 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi (https://ujvilag.gov.hu/ekr). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.
Ajánlatok kizárólag a https://ekr.gov.hu/portal/ oldalon keresztül nyújthatók be. Az ajánlat egyéb úton történő benyújtása nem lehetséges.
3) A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
4) Az ajánlatnak tartalmaznia kell a Kbt. 67. § (4) bekezdése és a Kbt. 66. § (2) és (6) bekezdései szerinti nyilatkozatokat (nemleges nyilatkozat is csatolandó)!
5) Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a műszaki, illetve szakmai alkalmasságot a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. [III.1.3) M1] A minősített ajánlattevőknek a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 12. § szerint kell eljárniuk.
6) Figyelemmel a beszerzésre kerülő áruk szigorúan meghatározott szakmai jellemzőire, Ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján az 1-3. részek esetében legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza.
7) Az eljárás nyelve: magyar. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlat magyar nyelven kívül más nyelven nem nyújtható be.
8) Ajánlattevőnek ajánlatához csatolnia kell a kihelyezett gépek, gyártói prospektusát (szükség esetén gépkönyvét), amelyből megállapítható, hogy a megajánlott eszközök ill. termékek megfelelnek a műszaki specifikációban („Adatlap”-on) szereplő előírások és megajánlások mindegyikének. Érvénytelen az ajánlat, ha nem állapítható meg a csatolt gyártói prospektusokból (szükség esetén gépkönyvekből) - azon termékek esetében, ahol ez az Adatlapon előírásra került -, hogy a kihelyezett gépek műszaki adatai megfelelnek a "minimum műszaki specifikációban" („Adatlap”-on) szereplő előírások mindegyikének.
9) Ajánlattevőnek csatolnia kell az általa megajánlott reagensekre és mérőműszerre, vonatkozóan nyilatkozatát, figyelembe véve az (EU) 2017/746 európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: IVDR) és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III.13.) ESzCsM rend. előírásait, mind a reagensek, mind pedig a kihelyezett gépek tekintetében, hogy azok az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazhatók és alkalmazásuk engedélyezett humán célra , illetve hogy a reagensek és a berendezések az Európai Unió harmonizált szabványai és a direktívák alapvető követelményei szerint kerültek legyártásra a szándékolt felhasználási célnak megfelelően, valamint rendelkeznek a hatályos forgalomba hozatalhoz szükséges dokumentumokkal a szerződés teljes időszakában.
10) Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ában foglalt feltételeknek, különös figyelemmel a (2)-(3) bekezdésre. Be kell csatolni a közös ajánlattevők megállapodását, amelyben rögzítik a Kbt. 35. § (6) bekezdésében előírt egyetemleges felelősségvállalást a szerződés teljesítéséért, továbbá meg kell adni a közös ajánlattevők munkamegosztását a feladatok és azok részaránya tekintetében.
11) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdése alapján kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, továbbá azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. [Kbt. 2. § (5)]
12) Az ajánlatadással kapcsolatban felmerült minden költség, és az ajánlatadással kapcsolatos határidőre történő teljesítés kötelezettsége az ajánlattevőt terheli.
13) Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy az eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatosan az EKR szerver ideje az irányadó.
14) A jelen felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015. évi CXLIII.törvény és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni.
15) Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy az ajánlattételhez szükséges további lényeges feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
16) Ajkérő a nyertes ajánlattevőknek (sem a közös, sem a nem közös ajánlattevőknek) nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását, de közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevőknek a jelen eljárásban teljes jogkörrel képviselő ajánlattevőt meg kell jelölni, és az ajánlatukhoz csatolniuk kell a közös, egyetemleges felelősségvállalásról szóló, a szerződés mellékletét képező megállapodást. E körben az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. §-ban foglalt követelményekre.
17) Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata kapcsán a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. szerint jár el.
18) Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1.§ (1) a) pontjára figyelemmel nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot, mivel jelen eljárást megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000673552023 hiv. számon.
19) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 13. § szerinti dokumentumokat. Nemleges nyilatkozat is csatolandó.
Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő, az alvállalkozó és a kapacitást biztosító szervezet cégjegyzésre jogosult azon képviselőjének/inek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9. § (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel, aki aláírásával ellátta az ajánlatot, továbbá az ajánlattevő tekintetében nyertesség esetén a szerződést aláíró cégjegyzésre jogosult címpéldányát vagy aláírás-mintáját. Ha az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írtak alá, az általuk aláírt és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó meghatalmazást is csatolni kell. Természetes személy ill. egyéni vállalkozó esetében aláírási címpéldány/minta helyett részükről két tanú előtt tett aláírás-minta csatolandó.
20) Ajkérő a IV.2.6) pontban hónapban megadott időtartamok esetében 1 hónap alatt 30 napot ért.
21) FAKSZ: Keresztes István (Lajstromszám: 00056) és Győry Erika (Lsz.: 01261) Lásd https://www.kozbeszerzes.hu/adatbazisok/faksz/
22) Ha a beszerzés tárgyára vonatkozóan - figyelemmel a 1569/2022. (XI. 24.)Korm.hat-ra is - a közp. közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, Ajánlatkérőnek a központosított közbeszerzés rendszerében kell az ilyen tárgyú beszerzéseit megvalósítania. Lásd bővebben az ajánlati dok.