Labordiagnosztikai anyagok beszerzése | Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Dátum	Dokumentum
2023-03-01	Ajánlati felhívás
2023-06-29	Tájékoztató az eljárás eredményéről

24 hónap időtartamra laboratóriumi reagensek és egyéb kellékanyagok, mikrobiológiai vizsgálatokhoz tesztcsíkok beszerzése öt részajánlati körben,a szükséges automaták (készülékek)bérletével,karbantartásával,a készülékek kezelésének betanításával, használatba adásra kerülő készülékek on-line illesztésével az AK mindenkori informatikai rendszeréhez, a kihelyezett készülékek tekintetében a szerződés hatálya alatt 24 órás rendelkezésre állási idővel teljes-körű szervizszolgáltatás biztosításával. További a közbeszerzés tárgyára vonatkozó részletes követelményeket valamennyi részben a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

1) Az ajánlatok értékelése a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján,figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére. Ajánlati ár összesen (nettó összár Ft/év + nettó bérleti díj Ft/év), a felolvasólapon az I/A.+ I/B.+ I/C.+ I/D. nettó összár Ft összesen értéket + I/A.+ I/B.+ I/C. bérbe adandó készülékek bérleti díj nettó Ft/ év összesen értékek összesített értékét kell feltüntetni.

1/A. Klinikai kémia 2 046 097 vizsgálatszám/év készülékek bérlésével 2 db kémiai automata: 1 db kémiai automata kapacitás 1800 kémiai teszt/óra + ion, 1 db kémiai automata sürgősségi vizsgálatokhoz, kapacitás min: 400 kémiai teszt/óra + ion, 2 db centrifuga, egyik hűthető,1 db kenetfestő automata citocentrifuga rotorral; AK rendelkezik 1 db saját tulajdonú Siemens ADVIA XPT automatával. A kémiai automaták egymásnak háttérkészülékei lehessenek, ugyanazon típusú reagens,azaz az ADVIA XPT-hez biztosított reagens felhasználással. 1/B. Immunkémia 150 846 vizsgálatszám/ év készülék bérlésével 1 db immunkémiai automata,kapacitás: min. 240 teszt/óra; A bérbe adott készülék a saját tulajdonú SIEMENS ADVIA Centaur XPT automatának teljes körű háttérkészüléke legyen, ugyanazon típusú reagense felhasználásával.1/C. Speciális immunkémia I. 60 177 vizsgálatszám/év készülék bérlésével 1 db immunkémiai automata, kapacitás: min. 200 teszt/óra; 1/D Ozmolalitás 77 vizsgálatszám/év, AK saját tulajdonú VAPRO WESCOR 5600 ozmométerrel rendelkezik. Ajánlatkérő saját tulajdonú Siemens Workcell mintakezelő és minta továbbító egységeket tartalmazó automata rendszerrel rendelkezik. Az I/A, I/B és I/C pontban felsorolt készülékek (kivéve a sürgősségi kémiai automata és a centrifugák) legyenek képesek a rendszerhez közvetlenül csatlakozni, amellyel közös informatikai (CentraLink) irányítás alatt állnak az optimalizált működés érdekében. Az 1/A, 1/B., 1/C., 1/D. teljes termékcsoportra csak együtt lehet ajánlatot tenni, nem bontható részekre. A részen belül valamennyi tételre (termékre) kell ajánlatot tenni, valamint meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokat (kontroll kalibrátorok, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok) is, ellenkező esetben az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelen. A megajánlott reagens-kiszerelések a megadott vizsgálatszámhoz igazodóak legyenek. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék ajánlható. A biztosított készülékek gyári új voltát a gyártó nyilatkozatával (gyártási szám) kell igazolni a készülék telepítésekor. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”). Az egyenértékűséget ajánlattevőnek szükséges igazolnia. Ajánlattevőnek a közbeszerzési dokumentumok mellékleteként kiadott műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania.

1/A. Klinikai kémia 613 829 vizsgálatszám/év, 1/B. Immunkémia 45 254 vizsgálatszám/év,1/C. Speciális immunkémia I. 18 053 vizsgálatszám/év,1/D. Ozmolalitás 23 vizsgálatszám/év. Ajánlatkérő a II.2.4) pontban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

1) Az ajánlatok értékelése a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján,figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére. Ajánlati ár összesen (nettó összár Ft/év + nettó bérleti díj Ft/év), a felolvasólapon az I/A.+ I/B.+ I/C.+ I/D. nettó összár Ft összesen értéket + I/A.+ I/B.+ I/C. bérbe adandó készülékek bérleti díj nettó Ft/ év összesen értékek összesített értékét kell feltüntetni.

Lítium ion méréshez 154 vizsgálatszám/év. AK saját tulajdonú Rapidchem 754 géppel rendelkezik. A készüléken csak lítium ion mérés történik. A részen belül valamennyi tételre (termékre) kell ajánlatot tenni, valamint meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokat (kontroll kalibrátorok, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok) is, ellenkező esetben az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelen. A megajánlott reagens-kiszerelések a megadott vizsgálatszámhoz igazodóak legyenek. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”). Az egyenértékűséget ajánlattevőnek szükséges igazolnia. Ajánlattevőnek a közbeszerzési dokumentumok mellékleteként kiadott műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania.

Lítium ion méréshez 46 vizsgálatszám/év. Ajánlatkérő a II.2.4) pontban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal

megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opcionális mennyiség lehívására.

1) Az ajánlatok értékelése a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján,figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

Hematológiai vizsgálatok 122 000 vizsgálatszám/év készülék bérlésével 2 db hematológiai automata teljesítménye egyenként: min. 100 minta/óra; 1 db hematológiai automata teljesítménye: min. 60 minta/óra. A részen belül valamennyi tételre (termékre) kell ajánlatot tenni, valamint meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokat (kontroll kalibrátorok, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok) is, ellenkező esetben az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelen. A megajánlott reagens-kiszerelések a megadott vizsgálatszámhoz igazodóak legyenek. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék ajánlható. A biztosított készülékek gyári új voltát a gyártó nyilatkozatával (gyártási szám) kell igazolni a készülék telepítésekor. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”). Az egyenértékűséget ajánlattevőnek szükséges igazolnia. Ajánlattevőnek a közbeszerzési dokumentumok mellékleteként kiadott műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania.

Hematológiai vizsgálatok 43 700 vizsgálatszám/év. Ajánlatkérő a II.2.4) pontban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal

megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

1) Az ajánlatok értékelése a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján,figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére. Ajánlati ár összesen (nettó összár Ft/év + nettó bérleti díj Ft/év), a felolvasólapon a nettó összár Ft összesen érték+ bérleti díj nettó Ft/év összesen érték összesített értékét kell magadni.

Speciális immunkémia II. vizsgálatok 4 508 vizsgálatszám/év készülék bérlésével 1 db immunkémiai automata, kapacitás: min. 80 teszt/óra. A megadott vizsgálatszámoknak megfelelő mérésszám 12 hónapra egyenletesen elosztva értendő. A mérések hetente kétszer, két különböző napon történnek. A megadott vizsgálatszámok a kontroll, kalibrátor méréshez szükséges teszt számot nem tartalmazzák. Mindezeket és a reagensek on-board stabilitását figyelembe véve kérjük megadni a szükséges teszt mennyiségeket. A részen belül valamennyi tételre (termékre) kell ajánlatot tenni, valamint meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokat (kontroll kalibrátorok, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok) is, ellenkező esetben az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelen. A megajánlott reagens-kiszerelések a megadott vizsgálatszámhoz igazodóak legyenek. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék ajánlható. A biztosított készülékek gyári új voltát a gyártó nyilatkozatával (gyártási szám) kell igazolni a készülék telepítésekor. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”). Az egyenértékűséget ajánlattevőnek szükséges igazolnia. Ajánlattevőnek a közbeszerzési dokumentumok mellékleteként kiadott műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania.

Speciális immunkémia II. vizsgálatok 1 352 vizsgálatszám/év. Ajánlatkérő a II.2.4) pontban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

1) Az ajánlatok értékelése a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pont alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont szerint.A legjobb ár-érték arányt megjelenítő ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont . Ajánlati ár összesen (nettó összár Ft/év+nettó bérleti díj Ft/év)részszempont esetében a legalacsonyabb ajánlati ár kapja a maximális 10 pontot, a többi ajánlat pedig a fordított arányosítás módszerével számítva a legkedvezőbb megajánláshoz képest arányosan kevesebbet a Közbeszerzési Hatóság útmutatójában (K.É. 2020. évi 60. szám 2020. március 25.) 1. számú mellékletében foglaltak szerint. Minőségi részszempont esetében az alacsonyabb érték a kedvezőbb, a legalacsonyabb megajánlás kapja a maximális 10 pontot, a többi ajánlat pedig a fordított arányosítás módszerével számítva a legkedvezőbb megajánláshoz képest arányosan kevesebbet a Közbeszerzési Hatóság útmutatójában foglaltak szerint.

Mikrobiológiai vizsgálatokhoz MIC meghatározó tesztcsík 777 db/év. A részen belül valamennyi tételre (termékre) kell ajánlatot tenni, ellenkező esetben az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelen. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”). Az egyenértékűséget ajánlattevőnek szükséges igazolnia. Ajánlattevőnek a közbeszerzési dokumentumok mellékleteként kiadott műszaki specifikációban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania.

Mikrobiológiai vizsgálatokhoz MIC meghatározó tesztcsík 323 db/év. Ajánlatkérő a II.2.4) pontban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására

Az ajánlatok értékelése a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján,figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

Magyarország_5000_Szolnok_Tószegi _út_21._5872/5

Magyarország_5000_Szolnok_Tószegi_út_21._5872/5

Valamennyi részben az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: Ajánlattevő (közös ajánlatevő), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § - ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésében foglaltakra.

Valamennyi részben ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.)Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1., M.2. pontokban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. A Korm. r. 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α „alfa”mezőt kitöltésével (elektronikus űrlap alkalmazása).

Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell:

M.1. Valamennyi részben Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm.r. 22. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva:

- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban);

- a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely);

- a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.);

- a szállítás tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelmény egyértelműen megállapítható legyen;

- a szállítás mennyisége;

- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

M.2) Valamennyi részben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a tételesen megajánlott termékek vonatkozásában (reagensek,beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), illetve a bérbe adandó készülékek esetében is - csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát.

Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. §(4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M1., M2. pontokban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.

M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) - az adott részteljesítésre vonatkozóan - a vizsgált időszakban összesen legalább az 1. részben: 600 000 db; 2. részben: 80 db; 3. részben: 60 000 db; 4. részben: 2500 db; 5. részben: 400 db labordiagnosztikai anyagok adásvételre vonatkozó referenciával. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebb mennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

M.2) Valamennyi részben alkalmas az ajánlattevő, ha a tételesen megajánlott termékek (reagensek,beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), illetve a bérbe adandó készülékek rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással.

A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.

Valamennyi részben: az ajánlattétel, a szerződés és az elszámolás pénzneme: magyar forint (HUF). Az ellenérték teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., Ptk. 6:130 § (1)-(2) bek., valamint a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §.-ában foglaltak szerint, megrendelésenként teljesítésigazolás alapján a jogszabályoknak megfelelően kiállított eredeti számla ellenében annak kézhezvételétől számított 60 napon belül átutalással történik. AK előleget nem fizet. A késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§ (1) bek. irányadó. AK hivatkozik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra. A fizetési feltételekre vonatkozó rendelkezéseket részletesen a közb.dok. részét képező szerződéstervezetek tartalmazzák.

A szerződés megerősítése: késedelmi kötbér, alapja a szerződésszegéssel érintett eseti megrendelés alapján le nem szállított termékek nettó ellenértékének 2 %-a naptári nap, max. 20 %, ezt követően AK jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani. Meghiúsulási kötbér:az adott rész nettó ellenértékének a 25 %-a. A fizetési feltételekre, valamint a szerződés megerősítésére vonatkozó további rendelkezéseket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezetek tartalmazzák.

Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. § -a, 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint történik.

1) Ajánlatkérő a Kbt. 28. § (4)-(5) bekezdése szerint valamint a 63/2022 (II.28.) Korm. rendelet rendelkezéseinek való megfelelés érdekében előzetes piaci konzultációt folytatott le a közbeszerzési eljárás megindítását megelőzően az EKR előzetes piaci konzultációs felületén, amely az EKR001418462022 hivatkozási számon érhető el.

2) Az 1. részen belül (1/A., 1/B.,1/C.), 3., 4. részek esetében AT nyilatkozzon ajánlatában, hogy nyertessége esetén rendelkezni fog a szerződés megkötésének időpontjában a biztosítandó készülékek tekintetében szakszervizzel, adja meg a megjelölt szerviz elérhetőségeit, továbbá nyilatkoznia kell a szerződés hatálya alatt 24 órás rendelkezésre állási idővel teljes körű szavatosságot, jótállást, ingyenes alkatrészellátást biztosít a szakszerviz révén. Az 1.részen belül (1/A., 1/B.,1/C.), 3., 4. részek esetében a bérbe adott készülékek on-line csatlakozás biztosításának költségei az ajánlatkérő mindenkori informatikai rendszeréhez a nyertes ajánlattevőt terhelik.

3) Az ajánlattal egyidejűleg szakmai ajánlat címen benyújtandó dokumentumok, nyilatkozatok köre: a) valamennyi részben a részajánlatnak megfelelően beárazott „Tételes ártáblázat”; b) valamennyi részben (kivéve 5. rész) "Nyilatkozat műszaki specifikációról"; c) minden olyan rész esetében, amelyben készülék kerül kihelyezésre "Adatlap a biztosítandó készülékhez" elnevezésű dokumentum, valamint csatolni kell teszt leírásokat, azok applikációit, a készülékek gyártói termékleírását, specifikációt (másolati példányban) azaz a közvetlen gyártó vagy nem EU illetőségű gyártó esetén a gyártó vagy az EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot. Ha a gyártói termékleírás vagy műszaki leírás nem magyar nyelvű, úgy csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. A szakmai ajánlat körében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bekezdésében foglaltakra azzal, hogy amennyiben AT egyáltalán nem nyújt be az ajánlatában az 1-4. részekben szakmai ajánlatra vonatkozó nyilatkozatot [Nyilatkozat műszaki specifikációról, Adatlap a biztosítandó készülékhez], vagy a nettó ajánlati összár alátámasztására a részajánlatnak megfelelően kitöltött és beárazott tételes árajánlatot, vagy a benyújtott szakmai ajánlata - adott esetben hiánypótlást és felvilágosítás kérést követően - nem felel meg a műszaki leírásban előírt minimumfeltételeknek, AK az AT ajánlatát a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek nyilvánítja. 4) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos komm. a Kbt. 40. §. (1) bek. alapján az EKR-ben történik. 5) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. gazdasági társaság végzi (https://ujvilag.gov.hu/). 6)EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatasoldalon. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad. 7)Kieg. táj. a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint,hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal, hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha arra a hiánypótlás során bevont új GSZ-re tekintettel lenne szükség. 8) Valamennyi részben az ajánlathoz az EKR rendszerben integrált, illetve az AK által generált elektronikus űrlap kitöltése útján benyújtandó nyilatkozatok: Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozat,Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozat,Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról, Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges nyilatkozat benyújtása is), Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bek.(adott esetben), Nyilatkozat üzleti titokról, EEKD. További az ajánlat részeként benyújtandó dok., nyilatkozatok:kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirata (adott esetben); közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a valamint a közb. dok. leírtak szerint; Kbt. 35. § (2a) bek. szerinti nyilatkozat (adott esetben); az ajánlatban nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek)aláírási címpéldánya, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírás-mintája, vagy a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország jogrendjében elfogadott közjegyző/ügyvéd vagy a cégbíróság által hitelesített aláírását tartalmazó okirat benyújtása egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazás; Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében csatolni kell az elektronikusan kitöltött változásbejegyzési kérelem formanyomtatványának a kinyomtatott szkennelt változatát, valamint a benyújtást igazoló digitális tértivevény kinyomtatott szkennelt változatát (adott esetben); üzleti titok indokolása (adott esetben); nyilatkozat a korábbi közbeszerzési eljárásban benyújtott igazolásokról (adott esetben); nyilatkozat fordításról (adott esetben); Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 9) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §- ában foglaltakra. 10) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF. 11) AK. ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.12) AK a Kbt. 35.§(8) bek. alapján rögzíti, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását. 13) IV.2.6.) pont: AK az 1 hónapon 30 napot ért, figyelemmel a Kbt. 81. § (11) bek. 14) AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy keretszerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Fentiekre tekintettel a szerződésben a felmondás jogát kikötni szükséges, azzal, hogy a betegellátás biztonságát és AK folyamatos működését ne veszélyeztesse. Előbbi körülményből adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat a szerződés szerinti jogviszony alapján. FAKSZ: György Teréz (00360) és Dr. Darázs Ferenc (00362)

További információk

3) Az ajánlattal egyidejűleg szakmai ajánlat címen benyújtandó dokumentumok, nyilatkozatok köre: a) valamennyi részben a részajánlatnak megfelelően beárazott „Tételes ártáblázat”; b) valamennyi részben (kivéve 5. rész) "Nyilatkozat műszaki specifikációról"; c) minden olyan rész esetében, amelyben készülék kerül kihelyezésre "Adatlap a biztosítandó készülékhez" elnevezésű dokumentum, valamint csatolni kell teszt leírásokat, azok applikációit, a készülékek gyártói termékleírását, specifikációt (másolati példányban) azaz a közvetlen gyártó vagy nem EU illetőségű gyártó esetén a gyártó vagy az EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot. Ha a gyártói termékleírás vagy műszaki leírás nem magyar nyelvű, úgy csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. A szakmai ajánlat körében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bekezdésében foglaltakra azzal, hogy amennyiben AT egyáltalán nem nyújt be az ajánlatában az 1-4. részekben szakmai ajánlatra vonatkozó nyilatkozatot [Nyilatkozat műszaki specifikációról, Adatlap a biztosítandó készülékhez], vagy a nettó ajánlati összár alátámasztására a részajánlatnak megfelelően kitöltött és beárazott tételes árajánlatot, vagy a benyújtott szakmai ajánlata - adott esetben hiánypótlást és felvilágosítás kérést követően - nem felel meg a műszaki leírásban előírt minimumfeltételeknek, AK az AT ajánlatát a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek nyilvánítja. 4) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos komm. a Kbt. 40. §. (1) bek. alapján az EKR-ben történik. 5) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. gazdasági társaság végzi (https://ujvilag.gov.hu/). 6)EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatasoldalon. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad. 7)Kieg. táj. a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint,hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal, hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha arra a hiánypótlás során bevont új GSZ-re tekintettel lenne szükség. 8) Valamennyi részben az ajánlathoz az EKR rendszerben integrált, illetve az AK által generált elektronikus űrlap kitöltése útján benyújtandó nyilatkozatok: Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozat,Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozat,Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról, Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges nyilatkozat benyújtása is), Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bek.(adott esetben), Nyilatkozat üzleti titokról, EEKD. További az ajánlat részeként benyújtandó dok., nyilatkozatok:kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirata (adott esetben); közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a valamint a közb. dok. leírtak szerint; Kbt. 35. § (2a) bek. szerinti nyilatkozat (adott esetben); az ajánlatban nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek)aláírási címpéldánya, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírás-mintája, vagy a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország jogrendjében elfogadott közjegyző/ügyvéd vagy a cégbíróság által hitelesített aláírását tartalmazó okirat benyújtása egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazás; Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében csatolni kell az elektronikusan kitöltött változásbejegyzési kérelem formanyomtatványának a kinyomtatott szkennelt változatát, valamint a benyújtást igazoló digitális tértivevény kinyomtatott szkennelt változatát (adott esetben); üzleti titok indokolása (adott esetben); nyilatkozat a korábbi közbeszerzési eljárásban benyújtott igazolásokról (adott esetben); nyilatkozat fordításról (adott esetben); Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 9) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §- ában foglaltakra. 10) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF. 11) AK. ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.12) AK a Kbt. 35.§(8) bek. alapján rögzíti, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását. 13) IV.2.6.) pont: AK az 1 hónapon 30 napot ért, figyelemmel a Kbt. 81. § (11) bek. 14) AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy keretszerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Fentiekre tekintettel a szerződésben a felmondás jogát kikötni szükséges, azzal, hogy a betegellátás biztonságát és AK folyamatos működését ne veszélyeztesse. Előbbi körülményből adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat a szerződés szerinti jogviszony alapján. FAKSZ: György Teréz (00360) és Dr. Darázs Ferenc (00362)