NKL projekt-Reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők

Rövid leírás

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosítószámú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére a keretösszeg kimerüléséig (nettó 683 133 059 Ft) vagy maximum a projekt végéig, 2026.02.28-ig tartó határozott időtartamra.

Valamennyi rész tekintetében:
A közbeszerzési eljárás tárgya tizenöt eljárási részben, összesen 81 (nyolcvanegy) tétel adásvétele. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a részenként rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg. Amennyiben egy rész több tételből áll, minden tételre kötelező ajánlatot tenni.

Jelen eljárás a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti egy ajánlattevővel megkötendő keret-megállapodás(ok) megkötésére irányul. Az eseti megrendelésekre közvetlen megrendelés formájában kerül sor a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint.

A közbeszerzés megvalósítására a keretmegállapodásos eljárás második részében, a nyertes ajánlatban rögzített egységárak alapján közvetlen megrendelés (egyedi szerződés) útján kerül sor a Kbt. 105. § (1) bek. a) pontja szerint.

Beszerzési kötelezettség csak a keretmegállapodás alapján történő közvetlen megrendelés során jelenik meg, illetve a ténylegesen megrendelésre kerülő mennyiségeket a közvetlen megrendelések tartalmazzák.

A vizsgálatok elvégzéséhez a reagenseket és fogyóanyagokat a közvetlen megrendeléstől számított 7 munkanapon belül leszállítja a megrendelésen szereplő szállítási címre. A közvetlen meg-rendelés részletes szabályait a közbeszerzési dokumentumok és annak részeként rendelkezésre bocsátott keretmegállapodás tervezet tartalmazza. Továbbá Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a rendkívüli megrendelés lehetőségére.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.
Amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, tevékenységre, szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, az csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, azzal egyenértékű megajánlást az ajánlatkérő elfogad. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek kell az ajánlatában igazolnia.

Ajánlatkérő az ajánlatokat a legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére, mivel a beszerzendő termékek orvostechnikai eszközök.

Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő az 1. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű klinikai kémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok kívánja beszerezni Siemens Atellica CH 930 klinikai kémiai automatára, vagy készülék biztosításával.

Poz. sz. / Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. Albumin szérum 11 500
2. Albumin vizelet 11 500
3. Alfa-amiláz szérum 11 500
4. ALP szérum 11 500
5. ALT (GPT) szérum 11 500
6. Apo A1 szérum 11 500
7. Apo B szérum 11 500
8. AST (GOT) szérum 11 500
9. C3 komplement feh.szérum 11 500
10. C4 komplement feh.szérum 11 500
11. Ca kalcium szérum 11 500
12. CK (kreatin-kináz) szérum 11 500
13. CK-MB szérum 11 500
14. Cl (klorid) szérum ISE 11 500
15. CRP latex szérum 11 500
16. hsCRP szérum 11 500
17. Fe (vas) szérum 11 500
18. Ferritin szérum 11 500
19. P (Foszfát) szérum 11 500
20. GGT szérum 11 500
21. Glukóz szérum HEXOKINAZ módszerrel 11 500
22. HDL koleszterin szérum 11 500
23. Húgysav szérum 11 500
24. IgA szérum 11 500
25. IgG szérum 11 500
26. IgM szérum 11 500
27. Karbamid szérum 11 500
28. K (kálium) szérum ISE 11 500
29. Koleszterin szérum 11 500
30. Konjugált-bilirubin (direkt) 11 500
31. Kreatinin szérum 11 500
32. Kreatinin vizelet 11 500
33. LDH szérum 11 500
34. LDL koleszterin szérum 11 500
35. Lipáz szérum 11 500
36. Mg (magnézium) szérum 11 500
37. Na (nátrium) szérum ISE 11 500
38. RF (Reuma faktor) szérum 11 500
39. Totál protein szérum 11 500
40. Totál protein vizelet 11 500
41. Total-bilirubin szérum 11 500
42. Transferrin szérum 11 500
43. Triglicerid szérum 11 500
44. TVK 11 500
Reagensek mindösszesen: 506 000

Keretösszeg: nettó 49 701 779 Ft

Az 1. rész tárgya tehát 44 tétel adásvétele, összesen 506 000 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automata: Siemens Atellica CH 930 klinikai kémiai automata
Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékre és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

További információk

A II.2.5) ponthoz: Nettó ajánlati összár (HUF) (előny a kisebb)
A II.2.7) ponthoz: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a felhívás II.2.7) pontjában rögzített szerződés kezdő dátuma csak tájékoztató jellegű, az változhat az eljárás lefolytatásának időigényére tekintettel. A Szerződés a Felek általi aláírás napján lép hatályba.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 2. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű immunkémiai vizsgálatok 1. elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kívánja beszerezni vagy Atellica IM 1600, vagy Cobas pro e 801, vagy Cobas e 411 immunkémiai automatára, vagy készülék biztosításával

Poz. sz. / Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. T4 szabad frakció meghatározása 11 500
2. T3 szabad frakció meghatározása 11 500
3. Thyreoidea-Stimuláló Hormon supersensitiv meghatározása 11 500
4. Prostata specifikus antigén (PSA) 11 500
Reagensek mindösszesen: 46 000


Keretösszeg: nettó 29 733 342 Ft.

Az 2. rész tárgya tehát 4 tétel adásvétele, összesen 46 000 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automaták: Atellica IM 1600, Cobas pro e 801, Cobas e 411 immunkémiai automaták.

Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékek valamelyikére és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 3. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű immunkémiai vizsgálatok 2. elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kíván beszerezni vagy Cobas pro e 801, vagy Cobas e 411 immunkémiai automatára, vagy készülék biztosításával.


Poz. sz. / Megnevezések /Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. TSH receptor elleni antitest (TRAK) meghatározás 11 500
2. hs troponin T 11 500
3. Natriuretikus peptid meghatározá-sa (NT-pro-BNP, pro-BNP és BNP egyenértékű) 11 500
4. Thyreoglobulin elleni autoimmun antitest (ATG) meghatározás 11 500
5. Prokalcitonin meghatározás 11 500
6. Thyreoida-peroxidáz elleni antitest (ATPO) meghatározás 11 500
7. Interleulin-6 (IL-6) meghatározás 11 500
Reagensek mindösszesen: 80 500


Keretösszeg: nettó 178 053 183 Ft.

A 3. rész tárgya tehát 7 tétel adásvétele, összesen 80 500 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automaták: Cobas pro e 801, Cobas e 411 immunkémiai automaták.

Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékek valamelyikére és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 4. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű immunkémiai vizsgálatok 3. elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kíván beszerezni vagy Atellica IM 1600, vagy Cobas pro e 801, vagy Cobas e 411 immunkémiai automatára, vagy készülék biztosításával


Poz. sz./ Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. Szérum össz IgE meghatározás 11 500
Reagensek mindösszesen: 11 500


Keretösszeg: nettó 9 962 370 Ft.

A 4. rész tárgya tehát 1 tétel adásvétele, összesen 11 500 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automaták: Atellica IM 1600, Cobas pro e 801, Cobas e 411 immunkémiai automaták. Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékek valamelyikére és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő az 5. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű immunkémiai vizsgálatok 4. elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kíván beszerzni vagy Cobas pro e 801, vagy Cobas e 411, vagy Liaison XL immunkémiai automatára, vagy készülék biztosításával.

Poz. sz. /Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. Anti-CMVIgG 11 500
2. CMV IgG aviditás 11 500
3. EBV VCA IgG 11 500
4. EBV EBNA IgG 11 500
5. 25OH-D3 vitamin 11 500
Reagensek mindösszesen: 57 500

Keretösszeg: nettó 149 899 929 Ft

Az 5. rész tárgya tehát 5 tétel adásvétele, összesen 57 500 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automaták: Cobas pro e 801, vagy Cobas e 411, vagy Liaison XL immunkémiai automaták. Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékek valamelyikére és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 6. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű vérkép vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kívánja beszerezni vagy XN-9100 III CI, vagy XN-1000 hematológiai automatára, vagy készülék biztosításával.

Poz. sz. / Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. Vérkép, automatával IV. 12 250
Reagensek mindösszesen: 12 250

Keretösszeg: nettó 925 260 Ft.

Az 6. rész tárgya tehát 1 tétel adásvétele, összesen 12 250 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automaták: XN-9100 III CI, vagy XN-1000 hematológiai automaták.
Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékek valamelyikére és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 7. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű HbA1c vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kíván beszerezni vagy Tosoh G11 HPLC automatára, vagy készülék biztosításával.

Poz. sz. Megnevezé-sek Tervezett vizsgálat-szám kontroll mérések-kel
1. Haemoglobin A1c meghatáro-zás HPLC-vel 11 500
Reagensek mind-összesen: 11 500

Keretösszeg: nettó 19 032 024 Ft.

A 7. rész tárgya tehát 1 tétel adásvétele, összesen 11 500 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automata: Tosoh G11 HPLC automata.
Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékre és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 8. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű elektroforézis vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kíván beszerezni vagy SEBIA Hydrasys elektroforézis automatára, vagy készülék biztosításával
Poz. sz. Megnevezé-sek Tervezett vizsgálat-szám kontroll mérések-kel
1. Fehérjék elválasztása elfo-val aga-rózgélben (szérum) 1 000
Reagensek mind-összesen: 1 000

Keretösszeg: nettó 5 385 610 Ft.

A 8. rész tárgya tehát 1 tétel adásvétele, összesen 1000 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automata: SEBIA Hydrasys elektroforézis automata.
Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékre és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 9. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű anti-CCP vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kíván beszerezni vagy Atellica IM 1600 vagy Cobas pro e 801, vagy Cobas e 411 vagy BioFlash Rapid-Response vagy Alegria automatára, vagy készülék biztosításával.


Poz. sz. Megnevezé-sek Tervezett vizsgálat-szám kontroll mérések-kel
1. Citrullinált fehérje elleni antitest (an-ti-CCP) 10 000
Reagensek mind-összesen: 10 000

Keretösszeg: nettó 18 884 919 Ft.

A 9. rész tárgya tehát 1 tétel adásvétele, összesen 10 000 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automaták: Atellica IM 1600 vagy Cobas pro e 801, Cobas e 411, BioFlash Rapid-Response, Alegria automaták.
Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékek valamelyikére és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 10. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű Flow cytometriai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket és nem készülék függő kiegészítőket valamint fogyóanyagokat kíván beszerezni Beckman DxFLEX flow cytométerre.
Poz. sz. / Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. COVID specifikus B sejt mérés 1 000
2. CD4/CD25/CD127 Treg mérés 1 000
3. Rapid Citokin Inspector CD4/CD8 kit human + RCI Interferon Gamma PE 1 000
Reagensek mindösszesen: 3 000

Keretösszeg: nettó 43 370 500 Ft.

A 10. rész tárgya tehát 3 tétel adásvétele, összesen 3000 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automata: Beckman DxFLEX flow cytometer. Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékre.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 11. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű flow cytometriai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék specifikus kiegészítőket valamint fogyóanyagokat kíván beszerzni Beckman DxFLEX flow cytométerhez.


Poz. sz. / Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. 1000-1000 db COVID specifikus B sejt mérés, COVID specifikus CD4/CD25/CD127 Treg mérés és Rapid Citokin Inspector CD4/CD8 kit human + RCI Interferon Gamma PE méréshez szükséges készülékspecifikus kiegészítő és fogyóanyag (Ajánlattevő a megajánlandó mennyiséget kiszámításakor úgy kalkuláljon, hogy a 24 hónapos vizsgálatmennyiség hetente egy alkalommal egyenletes eloszlásban kerül elvégzésre.) 3 000
Reagensek mindösszesen: 3 000

Keretösszeg: nettó 3 520 183 Ft.

A 11. rész tárgya tehát 1 tétel adásvétele, összesen 3000 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automata: Beckman DxFLEX flow cytometer.
Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékre.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 12. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű anti-SARS-CoV-2 ELISA vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és nem készülék függő kiegészítők valamint fogyóanyagok beszerzése DAS AP Elite ELISA automatára.

Poz. sz. / Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG 1 000
2. Anti-SARS-CoV-2 NCP IGM 1 000
3. Anti-SARS-CoV-2 IgA 1 000
4. Anti-SARS-CoV-2 IgG 1 000
Reagensek mind-összesen: 4 000

Keretösszeg: nettó 7 486 218 Ft.

A 12. rész tárgya tehát 4 tétel adásvétele, összesen 4000 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automata: DAS AP Elite ELISA automata.
Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékre.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 13. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű ELISA vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék specifikus kiegészítők valamint fogyóanyagok beszerzése DAS AP Elite ELISA automatához.
Poz. sz. / Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. 1000-1000 db Anti-SARS-CoV-2 NCP IgG és IGM, valamint Anti-SARS-CoV-2 IgA és IgG méréshez szükséges készülékspecifikus kiegészítő és fogyóanyag 4 000
Reagensek mindösszesen: 4 000

Keretösszeg: nettó 405 244 Ft.

A 13. rész tárgya tehát 1 tétel adásvétele, összesen 4000 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automata: DAS AP Elite ELISA automata.
Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékre.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 14. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű anti-SARS-CoV-2 manuálisan végzett ELISA vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket és kiegészítőket kíván beszerezni.

Poz. sz. Megnevezé-sek Tervezett vizsgálat-szám kontroll mérések-kel
1. SARS-CoV-2 peptidekre adott CD4+ és CD8+ T-sejtes vála-szok által termelt IFN-gamma kva-litatív kimu-tatása 1 500
Reagensek mind-összesen: 1 500

Keretösszeg: 70 558 500 Ft

A 14. rész tárgya tehát 1 tétel adásvétele, összesen 1500 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Teljes ajánlat tehető készülék biztosítás nélkül.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás az RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosító számú, Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium c. projekt keretében a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika számára meghatározott reagensek, fogyóanyagok és kiegészítők beszerzésére maximum 2026.02.28-ig tartó időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig.

Ajánlatkérő a 15. rész keretében az alábbi megnevezésű és tervezett mennyiségű szerológiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kíván beszerezni vagy Liaison XL immunkémiai automatára, vagy készülék biztosításával.

Poz. sz. / Megnevezések / Tervezett vizsgálatszám kontroll mérésekkel
1. Anti-HBc 13 000
2. Anti-HBs 13 000
3. HBsAg 13 000
4. anti-HAV (IgG + IgM) 12 250
5. Measles IgG 12 250
6. VZV IgG 12 250
Reagensek mindösszesen: 75 750

Keretösszeg: nettó 96 214 000 Ft.

A 15. rész tárgya tehát 6 tétel adásvétele, összesen 75 750 tervezett vizsgálatszámhoz. A közvetlen megrendeléssel érintett mennyiséget a rendelkezésre álló keretösszeg mértéke határozza meg.

Rendelkezésre álló automata: Liaison XL immunkémiai automata. Teljes ajánlat tehető rendelkezésre álló készülékre és/vagy készülék biztosítással.

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1.): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, teljesített, 1 hónapra vonatkozó tervezett mennyiség legalább 75 %-át elérő nagyságú, azaz 15.812 db vizsgálathoz szükséges laboratóriumi reagensek szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal.

A fenti alkalmassági követelménynek ajánlattevő több referenciával is megfelelhet.
Több részre történő ajánlatétel esetén elegendő a nagyobb mennyiségi követelményt tartalmazó rész alkalmasságának igazolása.

Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/2.): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik a termékekre vonatkozóan a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően OGYÉI Orvostechnikai Főosztály termék-nyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt és a CE jelölés elhelyezésének tiltására vonatkozó nyilatkozattal.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő az igazoltan teljesített közvetlen megrendelések ellenértékét utólag, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 30 (harminc) napon belül banki átutalással teljesíti a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével.
Eladó a következők szerint jogosult az egyes Lehívások tekintetében számlát kiállítani: Eladó a Lehívásban szereplő Termékek tekintetében kiállított számla eredeti példányát a szerződéstervezetben meghatározott átvevő Szervezeti Egység nevének és címének, mint szállítási cím feltüntetése mellett, de a Vevő számlázási címére (1085 Budapest, Üllői út 26.) a Semmelweis Egyetem nevére kell kiállítani és benyújtani.

Vevő előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad el.
Finanszírozás összetétele: részben az RRF-2.3.1-21-2022-00003 projektből származó támogatás (formája: utófinanszírozás), részben saját forrás.
Részletes feltételek: Keretmegállapodás tervezet

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott keretmegállapodás tervezet tartalmazza.
Késedelmi kötbér: mértéke naponta a késedelemmel érintett tétel nettó ellenértékének 1 (egy) %-a, legfeljebb azonban a késedelemmel érintett tételek nettó ellenértékének 10 (tíz) %-a lehet.
Meghiúsulási kötbér: mértéke az Eladó által visszaigazolt közvetlen megrendelés meghiúsulással érintett tételek nettó ellenértékének vagy teljes nettó keretösszeg 25 (huszonöt) %-a.

Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok
1. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke:
- Felolvasólap,
- Kbt. 66. § (2) bek,
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában),
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában),
- Kbt. 67. § (4) bek.,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 65. § (7) bek.,
- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
2. Benyújtandók a közbeszerzési dokumentumokban előírt további nyilatkozatok.
3. Jelen közbeszerzési eljárás egy AT-vel kötendő keretmegállapodás megkötésére irányul.
4. A közbeszerzés megvalósítására a keretmegállapodásos eljárás második részében, a nyertes ajánlatban rögzített egységárak alapján közvetlen megrendelés (egyedi szerződés) útján kerül sor a Kbt. 105. § (1) bek. a) pontja szerint.
5. Csatolni kell a megajánlott termék(ek) magyar nyelvű termékleírását, (melyekből megállapítható a műszaki leírásban foglaltaknak való megfelelés).
6. Nyertes Ajánlattevőnek legkésőbb a szerződéskötés időpontjára csatolnia kell minden megajánlott termék (készülékek és reagensek, szerviz (megajánlott, vagy rendelkezésre álló készülékre történő ajánlat esetén a rendelkezésre álló készülék)- és support biztosítása) Gyártója vagy Meghatalmazott Képviselője által az Ajánlattevő nevére kiállított, a teljes szerződéses időszakra (2026.02.28-ig) vonatkozó forgalmazási jogosultság fennállását igazoló nyilatkozatát.
7. Csatolandó kitöltött reagens ártáblázat (a gyártó, típus és a származási hely megjelölésével), kitöltött reagens szakmai követelménytáblázat.
8. Amennyiben nem a rendelkezésre álló készülékre tesz ajánlatot csatolandó a biztosítandó készülékekre vonatkozó táblázat.
9. Benyújtandó Ajánlattevő nyilatkozata az összes olyan megajánlott termék, mérőautomata és berendezés vonatkozásában - amelyek jelenleg CE IVD regisztrációval és az ehhez tartozó OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat) rendelkeznek -, gyártói (vagy gyártó meghatalmazott képviselője által kiállított) igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az igazolásokkal csatolni kell) hogy:
az új IVDR szabályozás hatályba lépését követő türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek gyártója által az összes megajánlott termék az IVDR szerint újra regisztrálásra kerül az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán ez időpontig a megajánlott termékek hazai OGYEI bejelentése is megújításra kerül.
10. Benyújtandó Ajánlattevő nyilatkozata az összes olyan megajánlott termék, mérőautomata és berendezés vonatkozásában - amelyek jelenleg a 93/42/EC rendelet hatálya alá tartoznak -, gyártói (vagy gyártó meghatalmazott képviselője által kiállított) igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az igazolásokkal csatolni kell), hogy:
az új MDR szabályozás hatályba lépését követő türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek gyártója által az összes megajánlott termék az MDR szerint újra regisztrálásra kerül az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál.
11. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy ha a szerződés hatálya alatt az általa megajánlott valamely termék gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra, vagy a megajánlott termék alkalmasságát és/vagy a forgalmazhatóságát érintő hazai, vagy nemzetközi hatósági intézkedés esetén a műszaki leírásban és szerződéstervezetben foglaltak szerint értesíti Ajánlatkérőt, egyenértékű terméket ajánlanak fel és szállítanak.
12. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy ha a szerződés hatálya alatt megajánlott bármely termék adott gyártási tételének visszahívására kerül sor, abban az esetben a műszaki leírásban és szerződéstervezetben foglaltak szerint értesíti Ajánlatkérőt, kicseréli a terméket, visszavett termék értékét jóváírja.
13. Ajánlattevő nyilatkozata szükséges arra vonatkozóan, hogy a megajánlott reagensek és kiegészítő tételek (kontrollok, kalibrátorok, mosó- és tisztító folyadékok, rendszer oldatok) rendelkeznek részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapokkal (MSDS), melyeket a nyertesnek a szerződéskötés napjáig be kell nyújtania.
14. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
15. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
16. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
17. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
18. Az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (reagens, kalibrátor, kontroll és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag költségét, valamint amelyik részben előírásra került készülék biztosítás és Ajánlattevő nem a rendelkezésre álló készülékre tesz ajánlatot, a bérelni kívánt Eszközök bérleti díjait. Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szál-lítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kap-csolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb). Ajánlatkérő a nettó ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel.
19. Felhívjuk a figyelmet, hogy Ajánlatkérő a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéké-hez képest szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolásának módját az AF III.1.3) pontjában.
20. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelen-ségi okot. Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001634442023 számon.
21. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a lefolytatandó közbeszerzési eljárás során kizár-hatja az eljárásból - azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése], - azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl (reagens, kontroll, kalibrátor, mérőautomata és készülék tekintetében), amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése].
22. Benyújtandó az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlá-tozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerin-ti tilalomról szóló nyilatkozat.
23. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
24. A Kbt. 55.§ (7) bek. alapján az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
25. FAKSZ neve: Gredics Éva, lajstromszáma: 01291., Kovácsné Veres Valéria, lajstromszáma: 01086
26. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektro-nikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 1költség31-1:2017 számú európai szab-ványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjá-ban közzétett szintaxislistának.
27. Ajánlatkérő a IV.2.6) pontban a 2 hónap alatt 60 napot ért.
28. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes aján-lattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.