Plazmából előállított FVIII készítmény

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06) plazmából előállított FVIII készítmény beszerzése.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-04-06. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-03-20.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság

Kicsoda?

• Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Budapest › Budapest
• Extra-Regio NUTS 2 › Extra-Regio NUTS 3

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-03-20	Ajánlati felhívás
2023-05-02	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-03-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: EKR000385482023
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Extra-Regio NUTS 3 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci Út 73/A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu/ 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982403 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000385482023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000385482023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-03-20 📅
Benyújtási határidő: 2023-04-06 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-24 📅
Kezdeti időpont: 2023-04-17 📅
Végdátum: 2024-12-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 060-173996
HL-S szám: 60
További információk

A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató jellegű adat, ugyanis a keretmegállapodás (a továbbiakban: KM) annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2024. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (KM időbeli hatálya meghosszabbítható.) KM megszűnik, amennyiben a kiírásra került keretmennyiség kimerül, vagy a határozott időtartam letelik. (Részletesen: KM-tervezet)

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A jelen közbeszerzési eljárás tárgyát képező készítmény(ek) egy speciális betegkör számára kerül beszerzésre, nevezetesen azon betegeknek, akik immuntolerancia indukciós kezelésen (ITI kezelés) estek át inhibitoros hemofilia indikációban, és akik ITI kezelése az Immunate készítménnyel sikeresen lezajlott (vagyis sikerült eradikálni az inhibitort). Ezen betegek esetében a jelenleg hatályos szakmai irányelvek és a szakirodalom szerint indokolt, hogy azt a készítményt kaphassák, amellyel a sikeres ITI kezelés történt. A Felhasználó Centrumokkal való egyeztetés és a rendelkezésünkre álló adatok alapján ma Magyarországon 8-10 ilyen beteg van.

Keretmennyiség: 15 000 000 NE

Jelen felhívás II.2.3) pontjának "Teljesítés fő helyszíne" pontja az EKR kötelező kitöltési rovata miatt került került kitöltésre, azonban az adatok teljes körűen és helyesen: a Kijelölt Felhasználó Centrumok, melyek mindenkor hatályos listája a következő oldalon érhető el: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában.

A keretmegállapodás időbeli hatálya legfeljebb 2024. december 31-ig tart, mely keretmegállapodás meghosszabbítható jelen ajánlati felhívás II.2.7) pontjában és a keretmegállapodás-tervezetben (továbbiakban: KM-tervezet) foglaltak szerint.

A gyógyszer (termék) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes ajánlattevőként szerződő Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer (termék) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer (termék) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert (terméket), a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánja alkalmazni.

A megújítások leírása:

Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel:

Ajánlatkérő egyszeri alkalommal jogosult a keretmegállapodás 12 hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni eladó felé a keretmegállapodás időbeli hatályának lejárta előtt, amennyiben a keretmennyiség 2024. december 31. napjáig nem került lehívásra Ajánlatkérő részéről.

Részletes szabályokat teljes körűen a KM-tervezet tartalmazza.

További információk:

KM megszűnik, amennyiben a kiírásra került keretmennyiség kimerül, vagy a határozott időtartam letelik. (Részletesen: KM-tervezet)

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_1139_Budapest

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt.

62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az

alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

A megkövetelt igazolási mód:

1) Előzetes igazolás:

Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok (a továbbiakban: KD) részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja.

Az alkalmasság igazolásában résztvevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Azon alvállalkozó tekintetében, amely nem vesz részt az alkalmasság igazolásában:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

2) A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása:

A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az Ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:

- a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.

- a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.

A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása

megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának

ellenőrzése időpontjától kell számítani.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).

Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-8. §, 10.§ és 12-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Műszaki és szakmai képességek:

A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell

előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, továbbá a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).

Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell az alábbiakat:

M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely vérzékenység kezelésére szolgáló emberi felhasználásra szánt gyógyszer hatóanyag szállítása és vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1) bekezdés b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdés szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozatnak tartalmaznia kell legalább a következő adatokat:

- a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím)

- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/),

- a szállítás tárgya, valamint

- mennyisége (NE),

- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő

rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között).

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bekezdésekre és a Kbt. 69. § (4), (11) bekezdésekre, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára és 21./A. §-ára.

Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget.

Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.

A Kbt. 69. § (11a) bekezdése alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon

Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely vérzékenység kezelésére szolgáló emberi felhasználásra szánt gyógyszer hatóanyag szállítása és vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri az alábbi mennyiséget: 3 750 000 NE.

Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

1.) Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bekezdések, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdések, 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint történik a KM-tervezetben foglaltak szerint.

2.) Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155. §-ban meghatározott rendelkezések az irányadók.

3.) Keretmegállapodást biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér (Ptk. 6:186.§, 6:187.§). Szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait és mértékeiket, a közvetlen megrendelések kiküldése és teljesítésére vonatkozó szabályokat, továbbá a fizetési feltételeket részletesen a KM-tervezet tartalmazza.

4.) Felmondás és elállás esetében a Kbt. 143. § (1)-(3) bekezdések és a Kbt. 104. § (7) bekezdések is alkalmazandóak, melynek részletes szabályait a KM-tervezet tartalmazza.

5.) Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ára, mely szerint Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az előírásoknak megfelelő elektronikus számlákat.

6.) Szerződéses kötelezettségekre, teljesítésre vonatkozó adatokat teljes körűen a KM-tervezet tartalmazza.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás:

A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. Egy olyan betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres kezelést, ellátást igényelnek nagyon nagy felelősség, hogy a váratlan

helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre álljon a megfelelő mennyiségű és összetételű gyógyszer. A közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási ideje miatt jelentős egészségi kockázatokkal járna.

Így a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükségesnek tartjuk a gyorsított eljárás alkalmazását, melynek feltételei fennállnak a Kbt. alapján.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-04-06 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: https://ekr.gov.hu
(Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld az ajánlattevő részére.)
További információk:

Az ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bekezdések alapján az EKR-ben történik.

A bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg.

A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15328106241
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000385482023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a

közbeszerzési dokumentációban (a továbbiakban: KD) és a keretmegállapodás-tervezetben (a továbbiakban: KM-tervezet) adja meg.;

2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.;

3) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.;

4) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.;

5) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással

alkalmazandó.;

6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet és a Kbt. tartalmazza.

További, az ajánlat részeként kötelezően benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok:

- Megajánlásra kerülő gyógyszer (készítmény) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és NE egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat, mint részletes ajánlat;

- Forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat és meghatalmazás;

- Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalomról;

- Aláírási címpéldány vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által a Ctv. 9. §-a szerint ellenjegyzett aláírás minta;

További adott esetben ill. a Kbt. alapján kötelező jelleggel benyújtandó nyilatkozatok felsorolását a KD, ill. a Kbt. tartalmazza. Ajánlatkérő a KD-ban nyilatkozatmintákat is ajánlattevő rendelkezésére bocsát a megfelelő tartalmú nyilatkozatok megtétele érdekében.;

7) Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot a Kbt.-ben foglaltakon túl, ha:

- a megajánlott gyógyszer az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, vagy

- ajánlattevő az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban, vagy

- nem ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és…

… nem csatol a jogosulttól származó forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy

… a benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, és ajánlattevő nem csatol a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazást, vagy

- legkésőbb az ajánlattételi határidő napján a megajánlott gyógyszer nem szerepel érvényesen a TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben, vagy

- ajánlattevő egyáltalán nem nyújtja be részletes ajánlatnak minősülő nyilatkozatát (Megajánlásra kerülő gyógyszer (készítmény) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és NE egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozatot).

(Részletesen: KD)

8) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.

9) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az Ajánlatkérő által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF.

10) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

11) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevők számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását.

12) IV.2.6.) pont: ajánlatkérő az 1 hónapon 30 napot ért.

13) Egyéb jogszabályok/feltételek röviden:

- 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet,

- 9/1993. (IV.2.) NM rendelet,

- 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet,

-TB támogatásba befogadó határozat.

14) Egyebek:

- Értékelés módszere: legalacsonyabb ár a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.

- Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat.

- Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír.

- Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

15) Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el.

16) Jelen ajánlati felhívás II.1.6) pontban adott válasz indokolása: Jelen beszerzési eljárás célja a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, mely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas plazmából előállított FVIII készítmény biztosítása. Tekintve, hogy jelen közbeszerzési eljárás egy fajta áru beszerzésére vonatkozik, a részekre vonatkozó ajánlattétel biztosítása nem értelmezhető.

17) Ajánlatkérő jelen ajánlati felhívás III.1.3) pont „Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)” rovat M.1.) pont szerinti referencia követelmény tekintetében - a KD-val összhangban - tájékoztatja ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárás eredményeként kötendő keretmegállapodás alapján biztosított keretmennyiséget Vevőként szerződőtt Ajánlatkérő akár egy megrendelő kibocsátása útján is megrendelheti az Eladóként szerződőtt nyertes ajánlattevőtől.

18) Eljáró FAKSZ: dr. Vida Zsuzsa (01166)

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 060-173996 (2023-03-20)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-05-02)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 545 250 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-05-02 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-05 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 088-267588
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 060-173996
HL-S szám: 88

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-04-25 📅
Név: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10875933244
Postacím: Király Utca 12
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.hph.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 545 250 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk

44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18. § szerinti adatok:

a) Az eljárás eredményes volt és a szerződéskötésekre sor került.;

b) Nyertes ajánlattevő neve, adószáma:

HUNGAROPHARMA Zrt. (10875933-2-44);

c) Ajánlattevő neve, címe és adószáma:

HUNGAROPHARMA Zrt. (1061 Budapest Király Utca 12.) (10875933-2-44);

d) Eljárás során nem került figyelembevételre környezetvédelmi vagy szociális szempont.

Forrás: OJS 2023/S 088-267588 (2023-05-02)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (8)

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei