Szív- és érsebészeti implantátumok, valamint egyéb eszközök beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 90 részajánlattételi körben, összesen: 4701 db termék. A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet. [Kihelyezett áruraktár feltételei: - Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére, -a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként részenként az alábbi mennyiséget köteles Ajánlattevő leszállítani, 1. rész: 8 db 2. rész: 2 db 3. rész: 1 db 4. rész: 2 db 5. rész: 1 db 6. rész: 6 db 7. rész: 2 db 8. rész: 4 db 9. rész: 6 db 10. rész: 6 db 11. rész: 10 db 12. rész: 6 db 13. rész: 5 db 14. rész: 1 db 15. rész: 1 db 16. rész: 3 db 17. rész: 2 db 18. rész: 2 db 19. rész: 2 db 20. rész: 2 db 21. rész: 2 db 22. rész: 2 db 23. rész: 2 db 24. rész: 1 db 25. rész: 1 db 26. rész: 1 db 27. rész: 1 db 28. rész: 2 db 29. rész: 1 db 30. rész: 1 db 31. rész: 1 db 32. rész: 1db 33. rész: 1 db 34. rész: 1 db 35. rész: 2 db 36. rész: 2 db 37. rész: 2 db 38. rész: 2 db 39. rész: 2 db 40. rész: 1 db 41. rész: 2 db 42. rész: 1 db 43. rész: 2 db 44. rész: 1 db 45. rész: 1 db 46. rész: 2 db 47. rész: 2 db 48. rész: 2 db 49. rész: 1 db 50. rész: 1 db 51. rész: 1 db 52. rész: 1 db 53. rész: 1 db 54. rész: 1 db 55. rész: 1 db 56. rész: 1 db 57. rész: 1 db 58. rész: 1 db 59. rész: 1 db 60. rész: 3 db 61. rész: 7 db 62. rész: 1 db 63. rész: 1 db 64. rész: 1 db 65. rész: 4 db 66. rész: 4 db 67. rész: 1 db 68. rész: 1 db 69. rész: 2 db 70. rész: 2 db 71. rész: 9 db 72. rész: 5 db 73. rész: 1 db 74. rész: 4 db 75. rész: 4 db 76. rész: 1 db 77. rész: 1 db 78. rész: 1 db 79. rész: 1 db 80. rész: 2 db 81. rész: 1 db 82. rész: 1 db 83. rész: 1 db 84. rész: 1 db 85. rész: 1 db 86. rész: 1 db 87. rész: 1. tétel 37 db, 2. tétel 1 db 88. rész: 2 db 89. rész: 11 db 90. rész: 3 db - a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap - Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni. - A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni. -A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt. - Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.] A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-03-27.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-02-21.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2023-02-21) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000136172023
Rövid leírás:
Szív- és érsebészeti implantátumok, valamint egyéb eszközök beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 90 részajánlattételi körben, összesen: 4701 db termék.
A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
[Kihelyezett áruraktár feltételei:
- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére,
-a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként részenként az alábbi mennyiséget köteles Ajánlattevő leszállítani,
1. rész: 8 db
2. rész: 2 db
3. rész: 1 db
4. rész: 2 db
5. rész: 1 db
6. rész: 6 db
7. rész: 2 db
8. rész: 4 db
9. rész: 6 db
10. rész: 6 db
11. rész: 10 db
12. rész: 6 db
13. rész: 5 db
14. rész: 1 db
15. rész: 1 db
16. rész: 3 db
17. rész: 2 db
18. rész: 2 db
19. rész: 2 db
20. rész: 2 db
21. rész: 2 db
22. rész: 2 db
23. rész: 2 db
24. rész: 1 db
25. rész: 1 db
26. rész: 1 db
27. rész: 1 db
28. rész: 2 db
29. rész: 1 db
30. rész: 1 db
31. rész: 1 db
32. rész: 1db
33. rész: 1 db
34. rész: 1 db
35. rész: 2 db
36. rész: 2 db
37. rész: 2 db
38. rész: 2 db
39. rész: 2 db
40. rész: 1 db
41. rész: 2 db
42. rész: 1 db
43. rész: 2 db
44. rész: 1 db
45. rész: 1 db
46. rész: 2 db
47. rész: 2 db
48. rész: 2 db
49. rész: 1 db
50. rész: 1 db
51. rész: 1 db
52. rész: 1 db
53. rész: 1 db
54. rész: 1 db
55. rész: 1 db
56. rész: 1 db
57. rész: 1 db
58. rész: 1 db
59. rész: 1 db
60. rész: 3 db
61. rész: 7 db
62. rész: 1 db
63. rész: 1 db
64. rész: 1 db
65. rész: 4 db
66. rész: 4 db
67. rész: 1 db
68. rész: 1 db
69. rész: 2 db
70. rész: 2 db
71. rész: 9 db
72. rész: 5 db
73. rész: 1 db
74. rész: 4 db
75. rész: 4 db
76. rész: 1 db
77. rész: 1 db
78. rész: 1 db
79. rész: 1 db
80. rész: 2 db
81. rész: 1 db
82. rész: 1 db
83. rész: 1 db
84. rész: 1 db
85. rész: 1 db
86. rész: 1 db
87. rész: 1. tétel 37 db, 2. tétel 1 db
88. rész: 2 db
89. rész: 11 db
90. rész: 3 db
- a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap
- Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni.
- A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni.
-A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt.
- Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.]
A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.
Szív- és érsebészeti implantátumok, valamint egyéb eszközök beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 90 részajánlattételi körben, összesen: 4701 db termék.
A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
[Kihelyezett áruraktár feltételei:
- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére,
-a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként részenként az alábbi mennyiséget köteles Ajánlattevő leszállítani,
1. rész: 8 db
2. rész: 2 db
3. rész: 1 db
4. rész: 2 db
5. rész: 1 db
6. rész: 6 db
7. rész: 2 db
8. rész: 4 db
9. rész: 6 db
10. rész: 6 db
11. rész: 10 db
12. rész: 6 db
13. rész: 5 db
14. rész: 1 db
15. rész: 1 db
16. rész: 3 db
17. rész: 2 db
18. rész: 2 db
19. rész: 2 db
20. rész: 2 db
21. rész: 2 db
22. rész: 2 db
23. rész: 2 db
24. rész: 1 db
25. rész: 1 db
26. rész: 1 db
27. rész: 1 db
28. rész: 2 db
29. rész: 1 db
30. rész: 1 db
31. rész: 1 db
32. rész: 1db
33. rész: 1 db
34. rész: 1 db
35. rész: 2 db
36. rész: 2 db
37. rész: 2 db
38. rész: 2 db
39. rész: 2 db
40. rész: 1 db
41. rész: 2 db
42. rész: 1 db
43. rész: 2 db
44. rész: 1 db
45. rész: 1 db
46. rész: 2 db
47. rész: 2 db
48. rész: 2 db
49. rész: 1 db
50. rész: 1 db
51. rész: 1 db
52. rész: 1 db
53. rész: 1 db
54. rész: 1 db
55. rész: 1 db
56. rész: 1 db
57. rész: 1 db
58. rész: 1 db
59. rész: 1 db
60. rész: 3 db
61. rész: 7 db
62. rész: 1 db
63. rész: 1 db
64. rész: 1 db
65. rész: 4 db
66. rész: 4 db
67. rész: 1 db
68. rész: 1 db
69. rész: 2 db
70. rész: 2 db
71. rész: 9 db
72. rész: 5 db
73. rész: 1 db
74. rész: 4 db
75. rész: 4 db
76. rész: 1 db
77. rész: 1 db
78. rész: 1 db
79. rész: 1 db
80. rész: 2 db
81. rész: 1 db
82. rész: 1 db
83. rész: 1 db
84. rész: 1 db
85. rész: 1 db
86. rész: 1 db
87. rész: 1. tétel 37 db, 2. tétel 1 db
88. rész: 2 db
89. rész: 11 db
90. rész: 3 db
- a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap
- Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni.
- A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni.
-A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt.
- Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.]
A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések📦
További CPV-kód: Szívbillentyű📦 Érprotézisek📦 Szívsebészeti készülékek📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest
🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 200 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 200 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Szív- és érsebészeti implantátumok, valamint egyéb eszközök beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 90 részajánlattételi körben, összesen: 4701 db termék.
A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
[Kihelyezett áruraktár feltételei:
- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére,
-a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként részenként az alábbi mennyiséget köteles Ajánlattevő leszállítani,
1. rész: 8 db
2. rész: 2 db
3. rész: 1 db
4. rész: 2 db
5. rész: 1 db
6. rész: 6 db
7. rész: 2 db
8. rész: 4 db
9. rész: 6 db
10. rész: 6 db
11. rész: 10 db
12. rész: 6 db
13. rész: 5 db
14. rész: 1 db
15. rész: 1 db
16. rész: 3 db
17. rész: 2 db
18. rész: 2 db
19. rész: 2 db
20. rész: 2 db
21. rész: 2 db
22. rész: 2 db
23. rész: 2 db
24. rész: 1 db
25. rész: 1 db
26. rész: 1 db
27. rész: 1 db
28. rész: 2 db
29. rész: 1 db
30. rész: 1 db
31. rész: 1 db
32. rész: 1db
33. rész: 1 db
34. rész: 1 db
35. rész: 2 db
36. rész: 2 db
37. rész: 2 db
38. rész: 2 db
39. rész: 2 db
40. rész: 1 db
41. rész: 2 db
42. rész: 1 db
43. rész: 2 db
44. rész: 1 db
45. rész: 1 db
46. rész: 2 db
47. rész: 2 db
48. rész: 2 db
49. rész: 1 db
50. rész: 1 db
51. rész: 1 db
52. rész: 1 db
53. rész: 1 db
54. rész: 1 db
55. rész: 1 db
56. rész: 1 db
57. rész: 1 db
58. rész: 1 db
59. rész: 1 db
60. rész: 3 db
61. rész: 7 db
62. rész: 1 db
63. rész: 1 db
64. rész: 1 db
65. rész: 4 db
66. rész: 4 db
67. rész: 1 db
68. rész: 1 db
69. rész: 2 db
70. rész: 2 db
71. rész: 9 db
72. rész: 5 db
73. rész: 1 db
74. rész: 4 db
75. rész: 4 db
76. rész: 1 db
77. rész: 1 db
78. rész: 1 db
79. rész: 1 db
80. rész: 2 db
81. rész: 1 db
82. rész: 1 db
83. rész: 1 db
84. rész: 1 db
85. rész: 1 db
86. rész: 1 db
87. rész: 1. tétel 37 db, 2. tétel 1 db
88. rész: 2 db
89. rész: 11 db
90. rész: 3 db
- a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap
- Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni.
- A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni.
-A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt.
- Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.]
A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.
A rész elnevezése: Mechanikus aortabillentyű
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Mechanikus aortabillentyű
Mennyiség: 200 db
Minimumkövetelmény:
Kétlemezes, mechanikus billentyű aorta pozícióban alkalmazható. A billentyű forgatható. A billentyű Carbofilm™ bevonattal ellátott titánházú. Gyűrűje és lemeze röntgenátvilágítással látható. Lemezeinek anyaga pyrolith, a lemezek érpálya felé néző felszíne pyrolithcarbon. A varrókeret turbosztatikus szerkezetű szén bevonattal rendelkezik. A billentyű lemezei ívelt kialakításúak az egyenletes véráramlás elérésének érdekében. A billentyű lemezeinek nyílásszöge minimum 80º. A billentyűfunkcióhoz szükséges INR szint 1,5-2,5 közötti.
Kétlemezes, mechanikus billentyű aorta pozícióban alkalmazható. A billentyű forgatható. A billentyű Carbofilm™ bevonattal ellátott titánházú. Gyűrűje és lemeze röntgenátvilágítással látható. Lemezeinek anyaga pyrolith, a lemezek érpálya felé néző felszíne pyrolithcarbon. A varrókeret turbosztatikus szerkezetű szén bevonattal rendelkezik. A billentyű lemezei ívelt kialakításúak az egyenletes véráramlás elérésének érdekében. A billentyű lemezeinek nyílásszöge minimum 80º. A billentyűfunkcióhoz szükséges INR szint 1,5-2,5 közötti.
A 21mm-es műbillentyű EOA-ja minimum 2,5cm². A termék 17mm-27mm-es mérettartományban áll rendelkezésre.
A felhívás VI.3) 32. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
… amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
… a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:
A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal (opcionális rész) eltérhet.
Az opciós mennyiséget az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik, hogy az opciós mennyiséget nem biztosítja.
Az opciós mennyiséget az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik, hogy az opciós mennyiséget nem biztosítja.
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 200 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus billentyű
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus billentyű
Mennyiség: 40 db
Kétlemezes, mechanikus billentyű aorta pozícióban alkalmazható. Supra anuláris, jól varrható kompakt varrókeret. A varrókeret sizmmetrikus kialakítású, amely úgy mitrális, mint aorta helyzetbe történő bevarrást lehetőve tesz. A billentyű a varrókeretben elfordítható, minimum 90°-ban az axiális tengely körül.
Kétlemezes, mechanikus billentyű aorta pozícióban alkalmazható. Supra anuláris, jól varrható kompakt varrókeret. A varrókeret sizmmetrikus kialakítású, amely úgy mitrális, mint aorta helyzetbe történő bevarrást lehetőve tesz. A billentyű a varrókeretben elfordítható, minimum 90°-ban az axiális tengely körül.
Billentyűméret 16 mm-től 26 mm-ig aorta és mitrális billentyű beültetésre.
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 40 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Mech. aorta műbill. tart. kollagén.imp.pol.cond I
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó kollagénnel impregnált poliészter conduit I.
Lemezeinek anyaga pyrolith - a lemezek érpálya felé néző felszíne pyrolithcarbon.
A varrókeret turbosztatikus szerkezetű szén bevonattal rendelkezik.
A termék 19 mm - 33 mm-es mérettartományban áll rendelkezésre
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű II.
A rész száma: 6
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű II.
Mennyiség: 140 db
23-33 méretben elérhető
23-as méretben a belső átmérője nagyobb, mint 3,4 cm2
Varrókerete PTFE anyagú
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 140 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Varrat nélküli biológiai aorta billentyű
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Varrat nélküli biológiai aorta billentyű
Nitinol stentre applikált borjú - pericardiumból (bovine) készített biológiai billentyű. Varrat nélküli biológiai billentyű aorta pozícióba
Az eszköz alkalmazásakor varratokra nincs szükség, önmagát rögzíti.
Specifikus módon kifejlesztett sinus támasztékok rögzítik az eszközt a Valsalva sinusban.
A billentyű repozicionálható
A 21 mm-es műbillentyű EOA -ja: 2, 57cm2
A termék S - M - L - XL méretekben áll rendelkezésre.
A rész elnevezése: Annuloplasztikus ring, mitrális pozícióba
A rész száma: 8
Rövid leírás:
Annuloplasztikus ring, mitrális pozícióba
Mennyiség: 100 db
A mitrális pozícióban alkalmazható, mitrális plasztikát elősegítő, semirigid, remodelláló ring. Mitrális annuloplasztikus ring
A belső fémszerkezet alapanyaga Nikkel-Titánium ötvözet, Nitinol cellastruktúrával készült
A külső burkolata haemo - és biocompatibilis pyrolythcarbon
A ring nyereg alakú, antrior és posterior irányban rugalmas
A varrókeret turbosztatikus szerkezetű szén bevonattal rendelkezik
A ring későbbi TAVI billentyű beültetésére alkalmas
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 100 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Simulus Semi-rigid gyűrű mitrális pozícióba
A rész száma: 9
Rövid leírás:
Simulus Semi-rigid gyűrű mitrális pozícióba
Mennyiség: 150 db
A Simulus™ semirigid remodelláló ring kóros vagy sérült mitrális billentyűk műtéti kezelésénél használható. Támaszt biztosít az anulusnak, illetve korlátozza az anulus tágulását. Mitrális annuloplasztikus ring
- A gyűrű trigonumtól trigonumig futó, MP35N drótmerevítőt tartalmaz a posterior szegmensben.
- A gyűrűmerevítőt egy MP35N zárt tekercsrugó tartalmazza, mely végigfut az anuloplasztikai gyűrű kerületén
- A rugót vékony szilikonköpeny borítja
- A gyűrűt fonott poliészterszövet borítja, illetve ez adja a formáját
- A gyűrűn két zöld jelzés jelöli az anterior és a posterior trigonumot.
- A hibrid kialakítás ( nyereg alakú és lapos) lehetővé teszi az anulus mozgásának megfelelő alak felvételét
- Nem preformált nyereg alak. A gyűrű felveszi az anulus nyereg alakját szisztoléban, majd ellapul diasztoléban
- Egyedi fonott poliészter anyaga lehetővé teszi a sima tű behatolást a gyűrű teljes szélességében és megakadályozza a hullámosodást és a csomósodást
- Egyedülálló átlátszó tartó tegye lehetővé a megfelelő láthatóságot és az egyvágásos kioldást.
- 24-40 mm-es névleges méretekkel, legalább 9 méret álljon rendelkezésre
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 150 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Aorta biológiai billentyű I.
A rész száma: 10
Rövid leírás:
Aorta biológiai billentyű I.
Háromvitorlás sztentelt, szupraanuláris beültetésre tervezett perikardiális aorta-műbillentyű
- A billentyű poliészterrel bevont titán sztentre erősített.
- A billentyű vitorlái borjú-perciardiumból (bovine) készülnek.
- A varrókeret kivételével a sztentet a poliészter réteg felett sertés-pericardium borítja.
- 6 tagú méretválaszték: 19 mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm, 29 mm
- A 19 mm-es aorta billentyűk átlagos effective orifice area-ja (EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő mint 1,4 cm2
A rész elnevezése: Biológiai aorta billentyű
A rész száma: 11
Rövid leírás:
Biológiai aorta billentyű
Mennyiség: 250 db
Rugalmas műanyag vázra illetve műanyag bázisra(PEEK) erősített, biológiai anyagból készített, aorta pozícióban alkalmazható műbillentyű
- A flexibilis váz csökkenti a különböző erőhatások negatív következményeit, a deformációnak ellenáló alap pedig fenntartja a geometriát, a megfelelő záródást és a hemodinamikát
- Gyűrűje PEEK (Poliéter éter keton), mely röntgenátvilágítással látható a barium szulfát tartalom miatt
- A billentyű lemezei borjú pericardiumból (bovine) készülnek lézer technológia segítségével kerülnek kivágésra, csökkentve a regurgitaciót
- A billentyű lemezei úgynevezett „interior-mounted” technológiával kerülnek rögzítésre a vázon,
- Supra-annularis dizájn a fokozott hemodinamikai tulajdonságok érdekében
- A varrókereten, az egyes lemezek szinuszterületének közepén öltésjelzők helyezkednek el
- Elérhető 19,21,23,25,27,29 mm-es változatban
- Alacsony profilú kialakítás
- A 21 mm-es aorta billentyűk „effective orifice area”-ja (EOA) 1,3 cm2,
- A billentyű AOA (Amino-Oleic-Acid) antimineralizációs technológiával kezelt, késlelteve ezzel a kalcifikációt
- Varrókerete poliészter borítású
- A billentyű tartója úgynevezett „Single-cut” (egyvágásos) technikával távolítható el
- Egyszerű, 30 másodperces öblítés
- MRI környezetben biztonságos
- A billentyű geometriája lehetővé teszi a jövőbeni „Valve-In-Valve” beavatkozásokat
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 250 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: AORTA biológiai billentyű II.
A rész száma: 12
Rövid leírás:
AORTA biológiai billentyű II.
alapanyag: borjú pericardium
tri-leaflet/stentelt billentyű
valve in valve technikára alkalmas
hármas komponensű váz
acetál polymer support ring
Elgiloy ötvözetű fémváz
varrókeret markerekkel ami elősegíti a billentyű behelyezését
a varrókeretet és a vázat fedő anyag: polyester kötött abyaf
A rész elnevezése: Mitral biológiai műbillentyű
A rész száma: 13
Rövid leírás:
Mitral biológiai műbillentyű
Mennyiség: 120 db
Acetál-polimer stent váz, mitrális pózicióban
- 5 tagú méretválaszték (25, 27, 29, 31, 33 mm)
- A billentyűvitorlák anyaga: sertés-aortabillentyű
- Kiáramlási oldalon borjú pericardium csík
- 9 mm-es kamrai protrúzió 25 és 27 mm-es billentyűk esetén
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 120 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Kétlem. mech. műbill. aorta poz.,anat.varrókerette
A rész száma: 14
Rövid leírás:
- -4 tagú méretválaszték: 2x5 cm, 4x5 cm, 5x10 cm, 9x14 cm
- -A perikardiális folt névleges vastagsága az összes méret esetén sem kisebb, mint 0,15 mm és nem nagyobb, mint 0,4 mm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 80 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis I.
A rész száma: 17
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis I.
Mennyiség: 6 db
PTFE alapanyagú érprotézis, amelynek fala 0,4 mm-nél vékonyabb és levehető körkörös gyűrű borítja, gyártó által 2-3 alkalommal resterilizálható. Átmérő: 8 mm; Hossz:40 cm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 6 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis II.
A rész száma: 18
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis II.
Mennyiség: 4 db
PTFE alapanyagú érprotézis, amelynek fala 0,4 mm-nél vékonyabb és levehető körkörös gyűrű borítja, gyártó által 2-3 alkalommal resterilizálható. Átmérő: 5 mm; Hossz: 40 cm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 4 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis III.
A rész száma: 19
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis III.
PTFE alapanyagú érprotézis, amelynek fala 0,4 mm-nél vékonyabb és levehető körkörös gyűrű borítja, gyártó által 2-3 alkalommal resterilizálható. Átmérő: 6 mm, Hossz: 40 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis IV.
A rész száma: 20
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis IV.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható érprotézisek 0,4 mm-nél vékonyabb fallal. Átmérő: 3mm; Hossz: 10 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis V.
A rész száma: 21
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis V.
Mennyiség: 16 db
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható érprotézisek 0,4 mm-nél vékonyabb fallal. Átmérő: 3,5 mm; Hossz: 10 cm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 16 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis VI.
A rész száma: 22
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis VI.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható érprotézisek 0,4 mm-nél vékonyabb fallal. Átmérő: 4 mm; Hossz: 10 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis VII.
A rész száma: 23
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis VII.
Mennyiség: 2 db
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható* érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal. Átmérő: 5 mm; Hossz: 70 cm
*Ajánlatkérő elfogad nem resterilizálható megajánlást is.
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 2 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis VIII.
A rész száma: 24
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis VIII.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható* érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal. Átmérő: 6 mm; Hossz: 70 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis IX.
A rész száma: 25
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis IX.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható* érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal. Átmérő: 10 mm; Hossz: 40 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis X.
A rész száma: 26
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis X.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható* érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal. Átmérő: 12 mm; Hossz: 40 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XI.
A rész száma: 27
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XI.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható* érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal.Átmérő: 14mm; Hossz:40 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XII.
A rész száma: 28
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XII.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható* érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal. Átmérő: 18 mm; Hossz: 40 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XIII.
A rész száma: 29
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XIII.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható* érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal. Átmérő: 20 mm; Hossz:20 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XIV.
A rész száma: 30
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XIV.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható* érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal. Átmérő:22mm; Hossz:20cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XV.
A rész száma: 31
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XV.
PTFE, gyártó által igazolhatóan 2-3 alkalommal resterilizálható* érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal. Átmérő: 24mm; Hossz:20cm
A rész elnevezése: Vékony falú érprotézis I.
A rész száma: 32
Rövid leírás:
A rész elnevezése: Dacron műér I.
A rész száma: 35
Rövid leírás:
Dacron műér I.
Mennyiség: 10 db
Dacron műér. Átmérő: 10mm; Hossz:25cm vagy 30 cm. Kötött vagy szövött gyártási módozattal előállított. A protézisok impregnáltak legyenek, melynek jellege kollagén vagy albumin.
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 10 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Dacron műér II.
A rész száma: 36
Rövid leírás:
Dacron műér II.
Mennyiség: 8 db
Dacron műér. Átmérő:12mm; Hossz:25cm vagy 30 cm. Kötött vagy szövött gyártási módozattal előállított. A protézisok impregnáltak legyenek, melynek jellege kollagén vagy albumin.
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 8 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Dacron műér III.
A rész száma: 37
Rövid leírás:
Dacron műér III.
Dacron műér. Átmérő: 14mm; Hossz:25cm vagy 30 cm. Kötött vagy szövött gyártási módozattal előállított. A protézisok impregnáltak legyenek, melynek jellege kollagén vagy albumin.
A rész elnevezése: Dacron műér IV.
A rész száma: 38
Rövid leírás:
Dacron műér IV.
Dacron műér. Átmérő: 16mm; Hossz:25cm vagy 30 cm. Kötött vagy szövött gyártási módozattal előállított. A protézisok impregnáltak legyenek, melynek jellege kollagén vagy albumin.
A rész elnevezése: PTFE interring graft
A rész száma: 39
Rövid leírás:
PTFE interring graft
PTFE interring graft. Átmérő:6mm; Hossz:70cm
A rész elnevezése: Xenograft
A rész száma: 40
Rövid leírás:
Xenograft
Mennyiség: 12 db
16x8mm bifemorális Xenograft
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 12 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Dacron műér V.
A rész száma: 41
Rövid leírás:
Dacron műér V.
Graft típusa: Egyenes, kötött dakron, kollagénnel impregnált érprotézis. (lehetséges eltérés a méretben +/- 2%)
Méret: hossz 50 cm: 6mm x 50 cm; Anyaga: polyester
A rész elnevezése: Dacron műér VI.
A rész száma: 42
Rövid leírás:
Dacron műér VI.
Méret: hossz 50 cm: 7mm x 50 cm; Anyaga: polyester
A rész elnevezése: Dacron műér VII.
A rész száma: 43
Rövid leírás:
Dacron műér VII.
Méret: hossz 50 cm: 8mm x 50 cm Anyaga: polyester
A rész elnevezése: Dacron műér VIII.
A rész száma: 44
Rövid leírás:
Dacron műér VIII.
Graft típusa: Egyenes, kötött dakron, kollagénnel impregnált érprotézis. (lehetséges eltérés a méretben +/- 2%). hossz: 30 cm: 6mm x 30 cm Anyaga: polyester
A rész elnevezése: Dacron műér IX.
A rész száma: 45
Rövid leírás:
Dacron műér IX.
Graft típusa: Egyenes, kötött dakron, kollagénnel impregnált érprotézis. (lehetséges eltérés a méretben +/- 2%). hossz: 30 cm: 8mm x 30 cm. Anyaga: polyester
A rész elnevezése: Dacron műér X.
A rész száma: 46
Rövid leírás:
Dacron műér X.
Mennyiség: 60 db
Graft típusa: Bifurkációs , kötött dakron, kollagénnel impregnált érprotézis. . (lehetséges eltérés a méretben +/- 2%). Méret: 14x7x40cm. Anyaga: polyester
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Dacron műér XI.
A rész száma: 47
Rövid leírás:
Dacron műér XI.
Graft típusa: Bifurkációs , kötött dakron, kollagénnel impregnált érprotézis. . (lehetséges eltérés a méretben +/- 2%). Méret: 16x8x40cm. Anyaga: polyester
A rész elnevezése: Dacron műér XII.
A rész száma: 48
Rövid leírás:
Dacron műér XII.
Graft típusa: Bifurkációs , kötött dakron, kollagénnel impregnált érprotézis. . (lehetséges eltérés a méretben +/- 2%). Méret: 18x9x40cm. Anyaga: polyester.
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XVI.
A rész száma: 49
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XVI.
Mennyiség: 14 db
PTFE alapanyagú érprotézis, amelynek fala 0,4 mm-nél vékonyabb, falába kötött heparinnal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő 8 mm; Hossz: 40 cm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 14 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XVII.
A rész száma: 50
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XVII.
PTFE alapanyagú érprotézis, amelynek fala 0,4 mm-nél vékonyabb és 30 cm, 3. rétegre aplikált, levehető körkörös gyűrű borítja, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 5 mm; Hossz: 40 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XVIII.
A rész száma: 51
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XVIII.
PTFE alapanyagú érprotézis, amelynek fala 0,4 mm-nél vékonyabb, falába kötött heparinnal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 5 mm. Hossz:10 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XIX.
A rész száma: 52
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XIX.
PTFE alapanyagú érprotézis, amelynek fala 0,4 mm-nél vékonyabb és levehető körkörös gyűrű borítja, falába kötött heparinnal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 6 mm; Hossz: 50 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XX.
A rész száma: 53
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XX.
PTFE alapanyagú érprotézis, amelynek fala 0,4 mm-nél vékonyabb, falába kötött heparinnal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 6 mm; Hossz: 15 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXI.
A rész száma: 54
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXI.
PTFE érprotézisek 0,4 mm-nél vékonyabb fallal, falába kötött heparinnal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 3 mm; Hossz: 10 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXII.
A rész száma: 55
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXII.
PTFE érprotézisek 0,4 mm-nél vékonyabb fallal, falába kötött heparinnal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 3,5 mm; Hossz: 10 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXIII.
A rész száma: 56
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXIII.
PTFE érprotézisek 0,4 mm-nél vékonyabb fallal, falába kötött heparinnal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 4 mm; Hossz:10 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXIV.
A rész száma: 57
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXIV.
PTFE érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 18 mm; Hossz: 40 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXV.
A rész száma: 58
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXV.
PTFE érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 20 mm; Hossz: 40 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXVI.
A rész száma: 59
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXVI.
PTFE érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő: 22 mm; Hossz: 20 cm
A rész elnevezése: PTFE foltok I.
A rész száma: 60
Rövid leírás:
PTFE foltok I.
Mennyiség: 70 db
PTFE foltok, amelyhez a gyártó saját gyártmányú PTFE fonalat szállít. Vastagság: 0,1mm. Méret: 15x20 cm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 70 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: PTFE foltok II.
A rész száma: 61
Rövid leírás:
PTFE foltok II.
Mennyiség: 180 db
PTFE foltok, amelyhez a gyártó saját gyártmányú PTFE fonalat szállít. Vastagság: 0,4mm. Méret: 3x6 cm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 180 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: PTFE foltok III.
A rész száma: 62
Rövid leírás:
PTFE foltok III.
PTFE foltok, amelyhez a gyártó saját gyártmányú PTFE fonalat szállít. Vastagság: 0,6mm; Méret: 5x7,5 cm
A rész elnevezése: PTFE foltok IV.
A rész száma: 63
Rövid leírás:
PTFE foltok IV.
PTFE foltok, amelyhez a gyártó saját gyártmányú PTFE fonalat szállít. Vastagság: 0,6mm Méret: 10x15 cm
A rész elnevezése: PTFE foltok V.
A rész száma: 64
Rövid leírás:
PTFE foltok V.
Mennyiség: 22 db
PTFE foltok, amelyhez a gyártó saját gyártmányú PTFE fonalat szállít Vastagság: 0,6mm; Méret: 5x15 cm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 22 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Borjú eredetű cardiovascularis patch I.
A rész száma: 65
Rövid leírás:
Borjú eredetű cardiovascularis patch I.
CardioCell borjú eredetű cardiovascularis patch különböző vastagságban. Vastagság: vékony. 4x4 cm és 8x5 cm méretekben is álljon rendelkezésre.
A rész elnevezése: Borjú eredetű cardiovascularis patch II.
A rész száma: 66
Rövid leírás:
Borjú eredetű cardiovascularis patch II.
CardioCell borjú eredetű cardiovascularis patch különböző vastagságban. Vastagság: vastag. 4x4 cm és 8x5 cm méretekben is álljon rendelkezésre.
A rész elnevezése: Csecsemő aortaív biológiai folt I.
A rész száma: 67
Rövid leírás:
Csecsemő aortaív biológiai folt I.
Csecsemő aortaív biológiai folt ("Curved patch"). Átmérő: 11 mm
A rész elnevezése: Csecsemő aortaív biológiai folt II.
A rész száma: 68
Rövid leírás:
Csecsemő aortaív biológiai folt II.
Csecsemő aortaív biológiai folt ("Curved patch") . Átmérő: 15 mm
A rész elnevezése: Borjú vagy ló eredetű biológiai folt I.
A rész száma: 69
Rövid leírás:
Borjú vagy ló eredetű biológiai folt I.
Csecsemő szívsebészetben használható borjú vagy ló eredetű biológiai folt, mely neutrális közegben tárolt. 4x4 cm, 03mm vastagságú
A rész elnevezése: Borjú vagy ló eredetű biológiai folt II.
A rész száma: 70
Rövid leírás:
Borjú vagy ló eredetű biológiai folt II.
Csecsemő szívsebészetben használható borjú vagy ló eredetű biológiai folt, mely neutrális közegben tárolt. 14x6 cm, 05 mm vastagságú
A rész elnevezése: Marha pericardiumból készült biológiai folt
A rész száma: 71
Rövid leírás:
Marha pericardiumból készült biológiai folt
Mennyiség: 226 db
marha pericardiumból készült
biokompatibilis
kiváló hajlékonyság és varratmegtartó erő
nem igényel speciális varróanyagot, könnyen varrható
hasonló az eredeti szövethez
könnyen formázható
alapanyaga az EU 2015/1356 határozata alapján a „elhanyagolható BSE rizikó”-ba sorolt országból származik
0,8×8 cm méretű
a termék CE jelzéssel rendelkezik
csomagolás darabonként, sterilen
sterilitás a gyártástól számított 5 év
sterilitás a szállítástól számított minimum 1 év
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 226 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Egyenes graftok-Zsel.imp. zéró por.sz.érp.szív.fel
A rész száma: 72
Rövid leírás:
Az érprotézis bevonata legyen hidrolizálódó zselatin. Vízáteresztő képessége legyen ≤ 5ml/perc/cm2/120 Hgmm, perifériális szakító szilárdsága legyen F≥ 333 N, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 29 N.
Anyagában impregnált szövött érprotézis
Az impregnáló anyag lebomlása maximum 3 hét
Az impregnáló anyag antibiotikum megkötő képessége
Elvárt méretek: 26mmx25cm, 28mmx25 cm, 30mmx20 cm, 32mmx20 cm, 34mmx20cm, 34mmx40mm
A rész elnevezése: Vals.tas.for.graf.Zsel.imp. zéró por.sz.érp.szív.f
A rész száma: 73
Rövid leírás:
Szövött impregnált érprotézis mely alakjával Valsalva tasakot formáz, az érprotézis bevonata legyen hidrolizálódó zselatin. Vízáteresztő képessége legyen ≤ 5ml/perc/cm2/120 Hgmm, perifériális szakító szilárdsága legyen F≥ 333 N, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 29 N.
Szövött impregnált érprotézis mely alakjával Valsalva tasakot formáz, az érprotézis bevonata legyen hidrolizálódó zselatin. Vízáteresztő képessége legyen ≤ 5ml/perc/cm2/120 Hgmm, perifériális szakító szilárdsága legyen F≥ 333 N, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 29 N.
Elvárt méretek: 24,26,28,30,32,34
Impregnáló anyag zselatin, lebomlása maximum 3 hét
A rész elnevezése: Ezüstf.imp.vaszk.graf.kez.mag.kock.bet.kezel.
A rész száma: 74
Rövid leírás:
Ezüstfémmel impregnált vaszkuláris grafttal kezelt magas kockázatú betegek kezeléséhez
Kötött, dupla velúr, poliészter. Gyűrű anyaga: Polipropilén. Ezüstfém ionok közvetlenül a szövetbe ágyazva. Vízáteresztő képesség: 0 ml/cm²/perc. Impregnálás: Módosított szarvasmarha zselatin. Zselatin tartalom a protézis falában: 3,4 - 6,5 mg/ cm². Kezdeti ezüsttartalom: ~ 6,5 mg/g. Ezüstkibocsátás: ~ 0,1 mg/g. Ezüst felszabadulása: ~ 2%. 1 év után fennmaradó ezüstmennyiség: ~ 98%. Fal vastagság: 0,29 mm. Keresztkötések: Izocianát. Szakítási erő: 172N. Varrás megtartási erő: Radiális: 21,0 - 22,5N; Longitudinális: 17,3 - 23,1N. Pulzáló nyomás: 7 ml/óra. Hatékonyság: Staphylococcus Aureus; Staphylococcus Epidermidis; Escherichia coli; Staphylococcus Aureus MRSA. Porozitás: A beültetés idején: 1500-1900 ml/cm²/perc és 120 Hgmm-es nyomásnál:0 ml/cm²/perc. Formaldehid és Glutaraldehid mentes. MR kompatibilis: Statikus mágneses mező: 1,5 T és 3T. Maximális térbeli grádiens: 6,6 T/m. Az egész testre átlagolt fajlagos felszívódási arány (SAR): 2 W/kg. Sterilitási idő: 5 év. Több féle méretválasztékban. 14x7x40 / 16x8x40 / 18x9x40 / 6x40 / 8x40
Kötött, dupla velúr, poliészter. Gyűrű anyaga: Polipropilén. Ezüstfém ionok közvetlenül a szövetbe ágyazva. Vízáteresztő képesség: 0 ml/cm²/perc. Impregnálás: Módosított szarvasmarha zselatin. Zselatin tartalom a protézis falában: 3,4 - 6,5 mg/ cm². Kezdeti ezüsttartalom: ~ 6,5 mg/g. Ezüstkibocsátás: ~ 0,1 mg/g. Ezüst felszabadulása: ~ 2%. 1 év után fennmaradó ezüstmennyiség: ~ 98%. Fal vastagság: 0,29 mm. Keresztkötések: Izocianát. Szakítási erő: 172N. Varrás megtartási erő: Radiális: 21,0 - 22,5N; Longitudinális: 17,3 - 23,1N. Pulzáló nyomás: 7 ml/óra. Hatékonyság: Staphylococcus Aureus; Staphylococcus Epidermidis; Escherichia coli; Staphylococcus Aureus MRSA. Porozitás: A beültetés idején: 1500-1900 ml/cm²/perc és 120 Hgmm-es nyomásnál:0 ml/cm²/perc. Formaldehid és Glutaraldehid mentes. MR kompatibilis: Statikus mágneses mező: 1,5 T és 3T. Maximális térbeli grádiens: 6,6 T/m. Az egész testre átlagolt fajlagos felszívódási arány (SAR): 2 W/kg. Sterilitási idő: 5 év. Több féle méretválasztékban. 14x7x40 / 16x8x40 / 18x9x40 / 6x40 / 8x40
A rész elnevezése: Caortid shunt, T-porttal Pruitt
A rész száma: 75
Rövid leírás:
Caortid shunt, T-porttal Pruitt
9 Fr, 31 cm
lumenen kívül vezetett típusú
kettős latex ballonnal
rugalmas anyagú, ellenáll a megtöretésnek
mélység megjelölése centiméterenként
színek szerint kódolt ballon és csap
T-port elzárócsappal
biztonsági ballon, amely megvédi a carotis interna artériát a túlnyomástól
sterilitás a gyártástól számított 4 év
A rész elnevezése: Öntágulós stent-graft
A rész száma: 76
Rövid leírás:
Öntágulós stent-graft
öntágulós stent-graft,
öntáguló
flexibilis felvezető katéter, jól bevezethető
kívül nitinol vázas, melyre belülről rögzített a PTEF anyagú borítás,
könnyű nyithatóság, nyitás közben nem rövidülő felépítés
falában kötött heparinnal rendelkezik
kiválóan látható röntgensugár alatt; röntgenmarkerek a proximális és distális végeken
egyszerű kezelhetőség; a stent nyitása könnyen történik
precízen felhelyezhető. Többféle méretválasztékban.
A rész elnevezése: Egyenes, standard falvastagságú, PTFE érprotézis
A rész száma: 77
Rövid leírás:
Egyenes, standard falvastagságú, stretch
Graft típusa: Egyenes, standard falvastagságú, stretch (longitudinálisan legalább 30%-ban nyújtható.)
Méret: 22mm x 20 cm
Anyaga:Ptfe
A rész elnevezése: Egy.vék.falú,lev.gyűr.meger.ell.,PTFE érp.I.
A rész száma: 78
Rövid leírás:
Egyenes, vékony falú, levehető gyűrűs megerősítéssel ellátott, stretch I.
Graft típusa: Egyenes, vékony falú, 30 cm levehető gyűrűs megerősítéssel ellátott, stretch (longitudinálisan legalább 30%-ban nyújtható), a protézis falába kötött heparinnal.
Méret: 8mm x 40cm, levehető gyűrűs rész hossza: 30 cm
Anyaga:Gyűrűs Ptfe
A rész elnevezése: Egy.vék.falú,lev.gyűr.meger.ell.,PTFE érp.II.
A rész száma: 79
Rövid leírás:
Egyenes, vékony falú, levehető gyűrűs megerősítéssel ellátott, stretch II.
Graft típusa: Egyenes, vékony falú, 60 cm levehető gyűrűs megerősítéssel ellátott, stretch (longitudinálisan legalább 30%-ban nyújtható), a protézis falába kötött heparinnal.
Méret: 6mmx70cm, levehető gyűrűs rész hossza: 60 cm
Anyaga: Gyűrűs Ptfe
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXVII.
A rész száma: 80
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXVII.
PTFE érprotézisek 0,64 mm-es Standard fallal, 30-40 %-ban longitudinálisan nyújtható. Átmérő:24 mm; Hossz: 20 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXVIII.
A rész száma: 81
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXVIII.
PTFE alapanyagú érprotézis, amely, átmérőjében legalább 100-150%-al utólag is ballonnal tágítható. Átmérő 3,5mm; Hossz: 30-50 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXIX.
A rész száma: 82
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXIX.
PTFE alapanyagú érprotézis, amely, átmérőjében legalább 100-150%-al utólag is ballonnal tágítható. Átmérő 6 mm; Hossz: 30-50 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXX.
A rész száma: 83
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXX.
Mennyiség: 3 db
PTFE alapanyagú érprotézis, amely, átmérőjében legalább 100-150%-al utólag is ballonnal tágítható. Átmérő 18 mm; Hossz: 30-50 cm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 3 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXXI.
A rész száma: 84
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXXI.
PTFE alapanyagú érprotézis, amely, átmérőjében legalább 100-150%-al utólag is ballonnal tágítható. Átmérő 20mm; Hossz: 30-50 cm
A rész elnevezése: PTFE alapanyagú érprotézis XXXII.
A rész száma: 85
Rövid leírás:
PTFE alapanyagú érprotézis XXXII.
Mennyiség: 1 db
PTFE alapanyagú érprotézis, amely, átmérőjében legalább 100-150%-al utólag is ballonnal tágítható. Átmérő 22 mm; Hossz: 30-50 cm
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 1 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Artériába vagy vénába implantálható sheath
A rész száma: 86
Rövid leírás:
Artériába vagy vénába implantálható sheath
Artériába vagy vénába implantálható sheath (introducer, bevezető hüvely): A termékkel szemben támasztott orvosszakmai követelmények: - 0,035” drót befogadására alkalmasság, - 12 Fr , 45 cm hossz. Vérvesztést gátló szeleppel ellátva.
A rész elnevezése: Zárt mellkasi szívórendszer
A rész száma: 87
Rövid leírás:
Zárt mellkasi szívórendszer
Mennyiség: 1. tétel: 900 db, 2. tétel: 20 db
1. Újszülöttek és csecsemők részére több rekeszű / legalább 3 kamrás/ merev falú milliliter beosztású (legalább 10 milliliterenkénti beosztású és az első 100 milliliterig milliliterenkénti beosztású) legalább 2000 ml befogadó képességű egyszer használatos, vízzáras félszáraz zárt mellkasi szívórendszer mechanikus szeleppel. Saját steril filtere van a vér és vízrendszer között. Automata pozitív és negatív nyomású szeleppel rendelkezzék, mely a beteg és a tartály közötti nyomáskiegyenlítést szolgálja. Rendelkezzen autoregulációs szeleppel mely a vákumrendszer és a tartály közötti nyomáskiegyenlítést szolgálja. A hozzátartozó csőrendszer latexmentes legyen, a distalis végen beépíthető Heimlich szeleppel. Felfüggesztve és állítva is használható.
1. Újszülöttek és csecsemők részére több rekeszű / legalább 3 kamrás/ merev falú milliliter beosztású (legalább 10 milliliterenkénti beosztású és az első 100 milliliterig milliliterenkénti beosztású) legalább 2000 ml befogadó képességű egyszer használatos, vízzáras félszáraz zárt mellkasi szívórendszer mechanikus szeleppel. Saját steril filtere van a vér és vízrendszer között. Automata pozitív és negatív nyomású szeleppel rendelkezzék, mely a beteg és a tartály közötti nyomáskiegyenlítést szolgálja. Rendelkezzen autoregulációs szeleppel mely a vákumrendszer és a tartály közötti nyomáskiegyenlítést szolgálja. A hozzátartozó csőrendszer latexmentes legyen, a distalis végen beépíthető Heimlich szeleppel. Felfüggesztve és állítva is használható.
2. Heimlich szelep
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 1. tétel: 900 és 2. tétel: 20 darabra összesen), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Hemokoncentrátor gyermekek részére
A rész száma: 88
Rövid leírás:
Hemokoncentrátor gyermekek részér
Mennyiség: 44 db
Hemokoncentrátor gyermekek részére: Polymix membrán, felszíne legalább 0,2 m2, feltöltő volumen 17-20 ml. Vér bemenet-kimenet luer-lock, vérátáramlás 20-100ml/min között, a membrán nyomásállósága legalább 600 Hgmm, folyamatos lassú ultrafiltrálásra (SCFU), folyamatos hemodialízisre (CVVHD) alkalmas.
Hemokoncentrátor gyermekek részére: Polymix membrán, felszíne legalább 0,2 m2, feltöltő volumen 17-20 ml. Vér bemenet-kimenet luer-lock, vérátáramlás 20-100ml/min között, a membrán nyomásállósága legalább 600 Hgmm, folyamatos lassú ultrafiltrálásra (SCFU), folyamatos hemodialízisre (CVVHD) alkalmas.
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 44 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Hemoconcentrator felnőttek részére
A rész száma: 89
Rövid leírás:
Hemoconcentrator felnőttek részére
Mennyiség: 280 db
csőkészlettel együtt szettben: a filter anyaga Polysulfone, Effectív membrán felület legalább 1,2m2, vér kimenet slipconnector luer-lock legyen, filter kimenet 1/2" (1/4"adapter).
További információk:
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 280 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
A rész elnevezése: Sertés biológiai műbillentyű
A rész száma: 90
Rövid leírás:
Sertés biológiai műbillentyű
A glutáraldehidben tartósított, majd szövettel fedett hajlékony lábakra épített sertés-aortabillentyűk. A polimer anyagból készült lábakat poliészter szövet fedje
A billentyű MR-kompatibilis. A termék 21- 23-25-27 mm-es mérettartományban álljon rendelkezésre.
A billentyű geometriája lehetővé teszi a jövőbeni „Valve-In-Valve” beavatkozásokat.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Magyarország_1096_Budapest_Haller_utca_29.
Magyarország_1096_Budapest_Haller _utca_29.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében, továbbá (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).
Igazolási mód:
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (1)-(6) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-o) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok hatálya alá.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (1)-(6) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-o) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok hatálya alá.
Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1-8. §, 10. § és 12-16. § szerint kell igazolnia.
Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1-8. §, 10. § és 12-16. § szerint kell igazolnia.
Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy kapacitást nyújtó más szervezet/személy vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy kapacitást nyújtó más szervezet/személy vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet/személy) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet/személy) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére.
A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
VI.3. pont folytatása:
23. Ajánlatkérő nem bocsát ki újabb hiánypótlást,ha a hiánypótlással Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba,és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
24. Valamennyi részben valamennyi minőségi szempontra tett megajánlás igazolásaként az ajánlat részeként gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozattal kérjük igazolni, tehát ezen dokumentum minden megajánlott termék esetében csatolandó, és kizárólag akkor fogadható el, amennyiben a benyújtott gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozat alátámasztja az értékelési részszempontra tett megajánlást.
24. Valamennyi részben valamennyi minőségi szempontra tett megajánlás igazolásaként az ajánlat részeként gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozattal kérjük igazolni, tehát ezen dokumentum minden megajánlott termék esetében csatolandó, és kizárólag akkor fogadható el, amennyiben a benyújtott gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozat alátámasztja az értékelési részszempontra tett megajánlást.
25. Ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum/gyártói megfelelőségi nyilatkozat érvényes
26. Ajánlatkérő a bírálat során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.
27. A 2011.éviCXCV.tv.41.§(6) miatt nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. a Megrendelőt.
28. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET).
29. Ajánlattevőnek ajánlatához átláthatósági nyilatkozatot kell csatolnia.
30. Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes valamennyi szabványnak, jogszabályi előírásnak, I. osztályú minőségűnek kell lenniük, mentesnek mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó.
30. Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes valamennyi szabványnak, jogszabályi előírásnak, I. osztályú minőségűnek kell lenniük, mentesnek mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó.
31. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.
32. Ajánlatkérő valamennyi rész esetében - ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás részenkénti II.2.4) pontjában foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) - benyújtását írja elő. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő.
32. Ajánlatkérő valamennyi rész esetében - ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás részenkénti II.2.4) pontjában foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) - benyújtását írja elő. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő.
33. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az Ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
34. Ajánlattevő az ajánlata részeként köteles benyújtani az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatát.
35. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító: EKR001791332022 Az előzetes piaci konzultáció során a beérkezett konzultációs javaslatra Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pontja alapján megadta a választ, melyről összefoglalót tett közzé.
35. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító: EKR001791332022 Az előzetes piaci konzultáció során a beérkezett konzultációs javaslatra Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pontja alapján megadta a választ, melyről összefoglalót tett közzé.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
Műszaki és szakmai képességek:
M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzési eljárás tárgya szerinti szállításait.
M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzési eljárás tárgya szerinti szállításait.
A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését, címét;
- a referenciát adó személy nevét, elérhetőségét (telefonszám, e-mail cím);
- a szállítás tárgyát és rövid leírását (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható, műszaki paraméterek);
- a szállítás mennyiségét (darabszám);
- a teljesítés idejét [kezdési és befejezési határidő (tól-ig), év/hónap/nap bontásban vagy amennyiben a teljesítés ideje határnapra esett, a szállítás napját (év/hónap/nap)];
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az M/1. alkalmassági követelménynek való megfelelést a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.
Amennyiben a referenciaigazolás vagy referencianyilatkozat szerinti szerződés…
… tárgya bővebb, mint a jelen közbeszerzési eljárás tárgya, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban meg kell adni a közbeszerzés tárgyára vonatkozó mennyiségi adatot.
… időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban meg kell adni a vizsgált időszak alatt teljesített mennyiségi adatot.
Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M/2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján csatolnia kell a megajánlott termékhez kapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó, a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak.
M/2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján csatolnia kell a megajánlott termékhez kapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó, a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1.-M/2. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1.-M/2. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Az alkalmassági követelmények előzetes igazolása: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek(közös ajánlattevőnek) a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjának kitöltésével és EKR-en keresztül történő benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1. pontokban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az Ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjában foglalt egyszerű nyilatkozatát. A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát az űrlap IV. része α (alfa) szakaszának kitöltésével kell megtennie, azaz alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell az űrlapon feltüntetni.
Az alkalmassági követelmények előzetes igazolása: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek(közös ajánlattevőnek) a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjának kitöltésével és EKR-en keresztül történő benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1. pontokban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az Ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjában foglalt egyszerű nyilatkozatát. A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát az űrlap IV. része α (alfa) szakaszának kitöltésével kell megtennie, azaz alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell az űrlapon feltüntetni.
A fent ismertetett alkalmassági követelmények esetében rögzített igazolások benyújtása kizárólag az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(8) bekezdése szerinti felkérése esetén szükséges.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Az alkalmassági követelményeknek megfelelés igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Az alkalmassági követelményeknek megfelelés igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
A dokumentumok a Kbt. 41/A. § (1) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.
Irányadó továbbá a Kbt. 65. § (6) - (7) és (9) bekezdése, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdése.
Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített az adott részre vonatkozó jelen felhívás II.2.4. pontjában megjelölt termék szállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége részenként összesen legalább eléri az alábbi darabszámot:
M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített az adott részre vonatkozó jelen felhívás II.2.4. pontjában megjelölt termék szállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége részenként összesen legalább eléri az alábbi darabszámot:
1. rész: 98 db
2. rész: 20 db
3. rész: 10 db
4. rész: 24 db
5. rész: 20 db
6. rész: 68 db
7. rész: 20 db
8. rész: 49 db
9. rész: 73 db
10. rész: 68 db
11. rész: 122 db
12. rész: 68 db
13. rész: 58 db
14. rész: 10 db
15. rész: 14 db
16. rész: 39 db
17. rész: 3 db
18. rész: 2 db
19. rész: 2 db
20. rész: 2 db
21. rész: 7 db
22. rész: 10 db
23. rész: 1 db
24. rész: 1 db
25. rész: 2 db
26. rész: 1 db
27. rész: 1 db
28. rész: 2 db
29. rész: 1 db
30. rész: 1 db
31. rész: 1 db
32. rész: 1 db
33. rész: 1 db
34. rész: 1 db
35. rész: 5 db
36. rész: 4 db
37. rész: 5 db
38. rész: 5 db
39. rész: 2 db
40. rész: 5 db
41. rész: 20 db
42. rész: 10 db
43. rész: 20 db
44. rész: 10 db
45. rész: 10 db
46. rész: 30 db
47. rész: 30 db
48. rész: 30 db
49. rész: 7 db
50. rész: 10 db
51. rész: 5 db
52. rész: 7 db
53. rész: 2 db
54. rész: 5 db
55. rész: 5 db
56. rész: 5 db
57. rész: 1 db
58. rész: 2 db
59. rész: 7 db
60. rész: 34 db
61. rész: 88 db
62. rész: 3 db
63. rész: 4 db
64. rész: 10 db
65. rész: 49 db
66. rész: 49 db
67. rész: 1 db
68. rész: 1 db
69. rész: 6 db
70. rész: 3 db
71. rész: 110 db
72. rész: 58 db
73. rész: 14 db
74. rész: 49 db
75. rész: 49 db
76. rész: 14 db
77. rész: 10 db
78. rész: 6 db
79. rész: 5 db
80. rész: 29 db
81. rész: 1 db
82. rész: 1 db
83. rész: 1 db
84. rész: 1 db
85. rész: 1 db
86. rész: 10 db
87. rész: 441 db
88. rész: 21 db
89. rész: 137 db
90. rész: 39 db
Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásra szánt eszközre kell vonatkoznia, de a referenciaként bemutatott eszköznek nem kell felhasználásra kerülnie az ajánlattétel időpontjáig!
A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható. Több részre történő ajánlattétel esetében elegendő, ha AT a megajánlott részek közül, az azonos termékcsoportba tartozó részek közül a legmagasabb elvárt referencia értéket tartalmazó rész esetében előírt elvárásnak megfelel, és azt igazolja. (Azonos termékcsoportok: I. termékcsoport (Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó kollagénnel impregnált poliészter conduit): 3-4. részek, II. termékcsoport (Kétlemezes mechanikus műbillentyű): 5-6. részek, III. termékcsoport ( Aorta biológiai billentyű): 10. és 12. részek, IV. termékcsoport (PTFE alapanyagú érprotézis): 17-31. részek és 49-59. részek és 80-85. részek, V. termékcsoport (vékony falú érprotézis): 32-34. rész, VI. termékcsoport (Dacron műér): 35-38. részek és 41-48. részek, VII. termékcsoport (PTFE foltok): 60-64. részek, VIII. termékcsoport (borjú eredetű cardiovascularis patch): 65-66. részek, IX. termékcsoport (Csecsemő aortaív biológiai folt): 67-68. részek, X. termékcsoport (borjú vagy ló eredetű biológiai folt): 69-70. részek, XI. termékcsoport (Egyenes, vékony falú, levehető gyűrűs megerősítéssel ellátott, PTFE érprotézis): 78-79. részek, )
A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható. Több részre történő ajánlattétel esetében elegendő, ha AT a megajánlott részek közül, az azonos termékcsoportba tartozó részek közül a legmagasabb elvárt referencia értéket tartalmazó rész esetében előírt elvárásnak megfelel, és azt igazolja. (Azonos termékcsoportok: I. termékcsoport (Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó kollagénnel impregnált poliészter conduit): 3-4. részek, II. termékcsoport (Kétlemezes mechanikus műbillentyű): 5-6. részek, III. termékcsoport ( Aorta biológiai billentyű): 10. és 12. részek, IV. termékcsoport (PTFE alapanyagú érprotézis): 17-31. részek és 49-59. részek és 80-85. részek, V. termékcsoport (vékony falú érprotézis): 32-34. rész, VI. termékcsoport (Dacron műér): 35-38. részek és 41-48. részek, VII. termékcsoport (PTFE foltok): 60-64. részek, VIII. termékcsoport (borjú eredetű cardiovascularis patch): 65-66. részek, IX. termékcsoport (Csecsemő aortaív biológiai folt): 67-68. részek, X. termékcsoport (borjú vagy ló eredetű biológiai folt): 69-70. részek, XI. termékcsoport (Egyenes, vékony falú, levehető gyűrűs megerősítéssel ellátott, PTFE érprotézis): 78-79. részek, )
M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) az adott rész tekintetében, ha a megajánlott termék a rá vonatkozó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozat alapján nem felel meg a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal nem rendelkezik, és a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség
M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) az adott rész tekintetében, ha a megajánlott termék a rá vonatkozó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozat alapján nem felel meg a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal nem rendelkezik, és a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség
értékelési tanúsítvánnyal nem rendelkezik. Az előírt tanúsítványnak legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
értékelési tanúsítvánnyal nem rendelkezik. Az előírt tanúsítványnak legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
Az alkalmassági követelményeknek ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ajánlattevőnek, ha az előírt alkalmassági követelményeket más szervezet kapacitásaira támaszkodva felel meg, alkalmaznia kell a Kbt. 67. § (3) bekezdésében foglaltakat. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a műszaki és szakmai alkalmasság megállapítására. Ajánlatkérő továbbá felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) és (11) bekezdésében foglaltakra.
Az alkalmassági követelményeknek ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ajánlattevőnek, ha az előírt alkalmassági követelményeket más szervezet kapacitásaira támaszkodva felel meg, alkalmaznia kell a Kbt. 67. § (3) bekezdésében foglaltakat. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a műszaki és szakmai alkalmasság megállapítására. Ajánlatkérő továbbá felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) és (11) bekezdésében foglaltakra.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Valamennyi rész vonatkozásában:
- késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék,legfeljebb azonban az érintett áru-érték 15 %-a);
- szavatosság és jótállás. A jótállás időtartama 1 év.
Részletesen a szerződéstervezetben.
Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei:
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., a Kbt. 27/A, a Ptk. 6:130.§ (3) bek., valamint az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., a Kbt. 27/A, a Ptk. 6:130.§ (3) bek., valamint az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-03-27 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:
Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
1. Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (1) bekezdése és 41. §, 41/A. §, 41/B. §-ai alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (a továbbiakban: e-Kr.).
1. Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (1) bekezdése és 41. §, 41/A. §, 41/B. §-ai alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (a továbbiakban: e-Kr.).
2. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat gazdasági szereplők számára ingyenesen biztosítja, amelyet az eljárás megindításakor az EKR rendszerben elektronikusan elérhetővé tesz. Amennyiben valamely nyilatkozatminta EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
2. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat gazdasági szereplők számára ingyenesen biztosítja, amelyet az eljárás megindításakor az EKR rendszerben elektronikusan elérhetővé tesz. Amennyiben valamely nyilatkozatminta EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A.§-a, valamint az e-Kr. 11. §-a tartalmaz. Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, hiánypótlás, tájékoztatás, válasz, összegezés) az EKR-en keresztül küld meg ajánlattevők részére.
Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A.§-a, valamint az e-Kr. 11. §-a tartalmaz. Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, hiánypótlás, tájékoztatás, válasz, összegezés) az EKR-en keresztül küld meg ajánlattevők részére.
3. A Kbt. 56. § (1) bekezdésére tekintettel az ajánlati felhívásban, illetőleg a közbeszerzési dokumentumokban foglaltakkal kapcsolatban az ajánlattevő kizárólag az EKR rendszeren keresztül kiegészítő tájékoztatást kérhet az Ajánlatkérőtől. A kiegészítő tájékoztatást Ajánlatkérő a kérés beérkezését követően ésszerű határidőn belül, de az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb hat nappal válaszolja meg.
3. A Kbt. 56. § (1) bekezdésére tekintettel az ajánlati felhívásban, illetőleg a közbeszerzési dokumentumokban foglaltakkal kapcsolatban az ajánlattevő kizárólag az EKR rendszeren keresztül kiegészítő tájékoztatást kérhet az Ajánlatkérőtől. A kiegészítő tájékoztatást Ajánlatkérő a kérés beérkezését követően ésszerű határidőn belül, de az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb hat nappal válaszolja meg.
4. Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlat részletes formai követelményeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Az ajánlatot a Kbt. 68. §-a, valamint az e-Kr. 15. § szabályainak figyelembe vételével, elektronikusan kell benyújtani. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. A benyújtott ajánlat ajánlattételi határidőre történő beérkezéséért, valamint az ajánlat nem megfelelő helyre történő benyújtásáért ajánlatkérő nem vállal felelősséget, ennek kockázata az ajánlattevőt terheli.
4. Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlat részletes formai követelményeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Az ajánlatot a Kbt. 68. §-a, valamint az e-Kr. 15. § szabályainak figyelembe vételével, elektronikusan kell benyújtani. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. A benyújtott ajánlat ajánlattételi határidőre történő beérkezéséért, valamint az ajánlat nem megfelelő helyre történő benyújtásáért ajánlatkérő nem vállal felelősséget, ennek kockázata az ajánlattevőt terheli.
5. Az ajánlathoz csatolandó vagy elektronikusan hozzáférhetővé teendő dokumentumokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
6. Ajánlatkérő a Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján előírja, hogy az ajánlatban meg kell jelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat.
6. Ajánlatkérő a Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján előírja, hogy az ajánlatban meg kell jelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat.
7. Valamennyi rész esetében előírás a kereskedelmi ajánlat (dokumentáció 1. sz. melléklet) benyújtása, ami szakmai ajánlatnak minősül. A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával! A kereskedelmi ajánlatot cégszerűen aláírt (pdf) és szerkeszthető (pl. word, excel) formában is szükséges benyújtani!
7. Valamennyi rész esetében előírás a kereskedelmi ajánlat (dokumentáció 1. sz. melléklet) benyújtása, ami szakmai ajánlatnak minősül. A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával! A kereskedelmi ajánlatot cégszerűen aláírt (pdf) és szerkeszthető (pl. word, excel) formában is szükséges benyújtani!
8. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az elektronikusan benyújtott ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.
8. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az elektronikusan benyújtott ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.
10. Ajánlatkérő a hiányok pótlását a Kbt. 71. §-a szerint engedi meg. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást nem köteles elrendelni.
10. Ajánlatkérő a hiányok pótlását a Kbt. 71. §-a szerint engedi meg. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást nem köteles elrendelni.
11. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bekezdésében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.
11. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bekezdésében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.
12. A IV.2.6) pontban rögzített 1 hónapos időtartam 30 naptári napnak felel meg.
13. Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
14. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése értelmében Ajánlatkérő a Korm. rendelet 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását (M/1.pont).
14. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése értelmében Ajánlatkérő a Korm. rendelet 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását (M/1.pont).
15. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Bottlikné Pelczhoffer Brigitta (lajstromszáma: 01319)
16. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
17. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján a Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi.
19. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és annak végrehajtási rendeletei előírásai szerint kell eljárni, valamint a közbeszerzési eljárás alapján megkötött szerződésre a Kbt.-ben foglalt eltérésekkel a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezéseit kell alkalmazni.
19. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és annak végrehajtási rendeletei előírásai szerint kell eljárni, valamint a közbeszerzési eljárás alapján megkötött szerződésre a Kbt.-ben foglalt eltérésekkel a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezéseit kell alkalmazni.
20. Az ajánlati felhívás és a közbeszerzési dokumentumok együttesen tartalmazzák az eljárással kapcsolatos feltételeket. A dokumentumok közötti ellentmondás esetén az ajánlati felhívás előírásai az irányadók.
21. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki:
21. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki:
Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen okból adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen okból adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
22. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges.
22. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges.
Folytatás III.1.2.pontban
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
A Kbt. 148. § (3) bek. alapján a kérelem - a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.
A Kbt. 148. § (3) bek. alapján a kérelem - a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 040-114969 (2023-02-21)
További információk (2023-03-27) Objektum Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Érprotézisek📦
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-09-21) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 1 142 538 260 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
A külső burkolata haemo - és biocompatibilis pyrolythcarbon,
A varrókeret turbosztatikus szerkezetű szén bevonattal rendelkezik,
Dacron műér. Átmérő: 10mm; Hossz:25cm vagy 30 cm. Kötött vagy szövött gyártási módozattal előállított. A protézisok impregnáltak legyenek, melynek jellege kollagén vagy albumin
Dacron műér. Átmérő:12mm; Hossz:25cm vagy 30 cm. Kötött vagy szövött gyártási módozattal előállított. A protézisok impregnáltak legyenek, melynek jellege kollagén vagy albumin
Dacron műér. Átmérő: 14mm; Hossz:25cm vagy 30 cm. Kötött vagy szövött gyártási módozattal előállított. A protézisok impregnáltak legyenek, melynek jellege kollagén vagy albumin
Dacron műér. Átmérő: 16mm; Hossz:25cm vagy 30 cm. Kötött vagy szövött gyártási módozattal előállított. A protézisok impregnáltak legyenek, melynek jellege kollagén vagy albumin
PTFE interring graft. Átmérő:6mm; Hossz: 70cm
Méret: hossz 50 cm : 6mm x 50 cm ; Anyaga: polyester
Méret: hossz 50 cm : 7mm x 50 cm ; Anyaga: polyester
Méret: hossz 50 cm : 8mm x 50 cm Anyaga: polyester
Mennyiség: összesen 100 db, melyből
14x7x40 cm méretből 30 db
16x8x40 cm méretből 40 db
18x9x40 cm méretből 30 db
Kötött, dupla velúr, poliészter. Gyűrű anyaga: Polipropilén. Ezüstfém ionok közvetlenül a szövetbe ágyazva. Vízáteresztő képesség: 0 ml/cm²/perc. Impregnálás: Módosított szarvasmarha zselatin. Zselatin tartalom a protézis falában: 3,4 - 6,5 mg/ cm². Kezdeti ezüsttartalom: ~ 6,5 mg/g. Ezüstkibocsátás: ~ 0,1 mg/g. Ezüst felszabadulása: ~ 2%. 1 év után fennmaradó ezüstmennyiség: ~ 98%. Fal vastagság: 0,29 mm. Keresztkötések: Izocianát. Szakítási erő: 172N. Varrás megtartási erő: Radiális: 21,0 - 22,5N; Longitudinális: 17,3 - 23,1N. Pulzáló nyomás: 7 ml/óra. Hatékonyság: Staphylococcus Aureus; Staphylococcus Epidermidis; Escherichia coli; Staphylococcus Aureus MRSA. Porozitás: A beültetés idején: 1500-1900 ml/cm²/perc és 120 Hgmm-es nyomásnál:0 ml/cm²/perc. Formaldehid és Glutaraldehid mentes. MR kompatibilis: Statikus mágneses mező: 1,5 T és 3T. Maximális térbeli grádiens: 6,6 T/m. Az egész testre átlagolt fajlagos felszívódási arány (SAR): 2 W/kg. Sterilitási idő: 5 év. Több féle méretválasztékban. 14x7x40 / 16x8x40 / 18x9x40 /
- UniCorp Biotech Kft. (1126 Budapest, Tóth Lőrinc utca 41., adószám: 12582800243): 3., 4., 10., 13. részekben
- Orthovision Kft. (1037 Budapest, Montevideó utca 16/a, adószám: 25915059241): 6. és 14. részekben
- MDT Hungária Kereskedelmi Kft. (1113 Budapest, Bocskai út 134-146., adószám: 27825473243): 9., 11. és 90. részekben
- VARIOMEDIC HUNGARY Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1123 Budapest Csörsz Utca 23-25. 7. em. 51., adószám: 14611036243): 12. és 15. részekben
- Hoszplant Kereskedelmi Kft. (1124 Budapest, Lejtő út 9. fszt. 2., adószám: 12400689243): 17-22., 24-39., 41-64., 76-80. és 86. részekben
- EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Kft. (1051 Budapest, Dorottya u. 1., adószám: 12077571241): 35-38., 44-45. részekben
- Hoszpiseb Kereskedelmi Kft. (1126 Budapest, Böszörményi út 30-32. AB ép. III lph. II/2., adószám: 25189885243): 65., 66., 71.és 75. részekben
- ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság (1045 Budapest Berlini Utca 47-49., adószám: 10361863241): 72. és 73. részekben
- CPP-Budapest Kft. (1145 Budapest, Amerikai út 33., adószám: 10240616242): 87. részben
- Planmed Kereskedő Kft. (1223 Budapest, Kékcinke utca 6., adószám: 10820830243): 88. és 89. részekben
- ReplantMed Egészségügyi Kereskedelmi Kft. (1119 Budapest, Nándorfejérvári út 35., adószám: 24662064243): 89. részben
Nyertes ajánlattevők:
- 1., 5., 7. és 8. részben: Biomedica Hungaria Orvostechnikai Kft. (1143 Budapest Hungária Krt. 128-132., adószám: 10658415242)
- 71. és 75. részben: Hoszpiseb Kereskedelmi Kft. (1126 Budapest, Böszörményi út 30-32. AB ép. III lph. II/2., adószám: 25189885243)
- 17-22., 24-38., 41-64., 76., 78-79., 86. részben: Hoszplant Kereskedelmi Kft. (1124 Budapest, Lejtő út 9. fszt. 2., adószám: 12400689243)
- 9., 11., 90. részben: MDT Hungária Kereskedelmi Kft. (1113 Budapest, Bocskai út 134-146., adószám: 27825473243)
- 6. és 14. részben: Orthovision Kft. (1037 Budapest, Montevideó utca 16/a, adószám: 25915059241)
- 88. és 89. részben: Planmed Kereskedő Kft. (1223 Budapest, Kékcinke utca 6., adószám: 10820830243)
- 3., 4., 10., 13. részben: UniCorp Biotech Kft. (1126 Budapest, Tóth Lőrinc utca 41., adószám: 12582800243)
- 12. és 15. részben: VARIOMEDIC HUNGARY Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1123 Budapest Csörsz Utca 23-25. 7. em. 51., adószám: 14611036243)
- 72. és 73. részben: ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság (1045 Budapest Berlini Utca 47-49., adószám: 10361863241)
- 87. részben: CPP-Budapest Kft. (1145 Budapest, Amerikai út 33., adószám: 10240616242)