Szívsebészeti szakmai anyagok beszerzése

Ajánlati felhívás (2023-01-23)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szívsebészeti készülékek
Hivatkozási szám: EKR002047542022
Rövid leírás: Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Szívsebészeti készülékek 📦
További CPV-kód: Szívsebészeti készülékek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Zala 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Postacím: Zrínyi Utca 1.
Postai irányítószám: 8900
Postai város: Zalaegerszeg
Kapcsolat
Internetcím: https://www.zmkorhaz.hu/ 🌏
E-mail: titkarsag.gai@zmkorhaz.hu 📧
Telefon: +36 92507500 📞
Fax: +36 92331405 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002047542022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002047542022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-01-23 📅
Benyújtási határidő: 2023-03-02 📅
Közzététel dátuma: 2023-01-27 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 020-052883
HL-S szám: 20
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: Szívsebészeti szakmai anyagok beszerzése az alábbi részajánlattétel szerint:
1 Egyszer használatos vákuum nélkül működő szívstabilizátor

Többet mutasson (3)

2 Vákuumos szívstabilizátor
3 Membránfelületű vákuumos Oxygenator
4 3/8-1/2 csőkészletek oxygenátorokhoz

A rész elnevezése: Egyszer használatos vákuum nélkül működő szívstabi
A rész száma: 1
Rövid leírás: Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása: Mértéke: a megadott tételes mennyiség +20%
További információk: A rész elnevezése: Vákuumos szívstabilizátor
A rész száma: 2
Rövid leírás: Vákuumos szívstabilizátor 30 db/24 hó a műszaki leírásban foglaltak szerint.
A lehetőségek leírása: Mértéke: a megadott tételes mennyiség +60%
A rész elnevezése: Membránfelületű vákuumos Oxygenator
A rész száma: 3
Rövid leírás: A rész elnevezése: 3/8-1/2 csőkészletek oxygenátorokhoz
A rész száma: 4
Rövid leírás: A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 8900 Zalaegerszeg, Zrínyi Miklós u. 1.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Többet mutasson (35)

bekezdésében felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll vagy az eljárás során következett be.

Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.
Előzetes igazolás:

Ajánlattevő valamennyi rész tekintetében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.)

1. § (1) bekezdése alapján az EEKD űrlap benyújtásával köteles előzetesen igazolni, hogy nem

tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá. Az EEKD-ban ajánlattevő/közös

ajánlattevők, illetve az alkalmasság igazolásában részt

vevő gazdasági szereplő az ajánlatot benyújtó ajánlattevő által, az ajánlatában benyújtott,

kitöltött űrlappal, a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja előzetesen a kizáró okok fenn nem

állásást. A Kbt. 41/A. § (5) bekezdése és a Kr. 3. § alapján a közös ajánlattevők, valamint az

alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében a nyilatkozatokat (így az

EKKD űrlapokat is) az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Megkövetelt igazolási

mód a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak alkalmazásával: ajánlattevőnek, közös

ajánlattevőnek az előírt kizáró okok fenn nem állását a Kr. 8. § és 10.§ alapján kell igazolni,

figyelemmel a Kr. 12. § -16. §-ában foglaltakra. A Kr. 15.§ (1) bekezdése alapján az ajánlattevő, az

alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az

EEKD-t köteles benyújtani a kizáró okok hiányának igazolása érdekében. A Kr. 15. § (2)

bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az

alkalmasság igazolásában, az ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdés

szerinti nyilatkozatot kell benyújtani. A nyilatkozatot ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén

az ajánlatot benyújtó ajánlattevőnek) az Ajánlatkérő által kiadott űrlap kitöltésével kell

benyújtania. A Kr. 1. § (7) bekezdése értelmében a kizáró okokra és az alkalmassági

követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is

benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve

adat tartalma valós. Az

ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó

külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A Kr. 13.§-ában foglaltak szerint ajánlattevőnek/közös

ajánlattevőnek folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolni kell a

cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkeztetését igazoló

cégbírósági dokumentumot (másolatban). Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincs

folyamatban, az erre vonatkozó, nemleges tartalmú nyilatkozatot kell az ajánlathoz csatolni. Az

EKR-ben az Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként

létrehozta a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyet az ajánlattevő az

elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni és az ajánlatban benyújtani. A Kbt. 69. § (11a)

bek. és a Kr. 1. § (8) bek. irányadó.

Műszaki és szakmai képességek: Valamennyi rész tekintetében:

Többet mutasson (16)

A Kbt. 67. § (1) bek. alapján az M/1. alk. követelményeknek való megfelelés igazolására az ajánlatban - első körben - csak

nyilatkozni kell az EEKD ajánlatban ban történő csatolásával. AK elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α szakaszában, az EEKD IV....  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

nyilatkozni kell az EEKD ajánlatban ban történő csatolásával. AK elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α szakaszában, az EEKD IV. rész A)-D) címek alatti táblázatokat nem kell kitölteni. Az M/1. alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó igazolást az AK 69. § (4) bek. szerinti külön felhívására kell benyújtani.

Ajánlatkérő a Kr. 21 § (1a) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három éven belül befejezett, de...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlatkérő a Kr. 21 § (1a) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három éven belül befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak legalább a következő adatokat kell tartalmaznia:

- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal);
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, székhelye;

- a szállítás tárgya (amelyből az előírt alkalmassági minimumkövetelmény teljesülése

egyértelműen megállapítható);
- a szállítás mennyisége;

- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően

történt-e.

Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevő figyelmét, hogy a nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevő figyelmét, hogy a nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került.

Ajánlatkérő rögzíti, hogy amennyiben egy gazdasági szereplő referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlatkérő rögzíti, hogy amennyiben egy gazdasági szereplő referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben az Ajánlatkérő csak azt fogadja el az alkalmasság igazolásaként, amely konzorciumi tagként vagy projekttársaság tagjaként saját hányadban kielégíti az előírt

alkalmassági feltételeket, figyelemmel a Kbt. 140. § (9) bekezdésében meghatározottakra is.

Ajánlatkérő az alkalmassági feltétel igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseire.

A Kbt. 41./A. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése és a Kr. 1. § (8) bekezdés irányadó.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1)

Többet mutasson (6)

1. rész esetében legalább 170 db Egyszer használatos vákuum nélkül működő szívstabilizátor szállítására vonatkozik,

2. rész esetében legalább 15 db Vákuumos szívstabilizátor szállítására vonatkozik

3. rész esetében legalább 300 db Membránfelületű vákuumos Oxygenator szállítására vonatkozik

4. rész esetében legalább 300 db 3/8-1/2 csőkészletek oxygenátorokhoz szállítására vonatkozik

Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

A követelményeknek történő megfelelés több szerződéssel igazolható.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-03-02 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (EKRr.) 15. §-ának (2) bek. szerint EKR rendszerben.
További információk:
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15432742220
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Kis Ilona Andrea
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002047542022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
2) Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot.

Többet mutasson (20)

3) Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ajánlati ártáblát kitöltve azon részek vonatkozásában, melyre ajánlatot kíván adni cégszerűen aláírva. A kitöltött...  Többet mutasson

További információk

3) Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ajánlati ártáblát kitöltve azon részek vonatkozásában, melyre ajánlatot kíván adni cégszerűen aláírva. A kitöltött ártáblát az ajánlat részeként, .pdf és szerkeszthető (.xls) formában is szükséges benyújtani! Az ártáblázatban kötelező megadni az ártáblázatban előírt valamennyi adatot, információt.

4) A megajánlott termékeknek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell I. kockázati osztályba sorolt termékek esetében: magyar nyelvű gyártói...  Többet mutasson

További információk

4) A megajánlott termékeknek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell I. kockázati osztályba sorolt termékek esetében: magyar nyelvű gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, magasabb kockázati osztályba sorolt termékek esetében: CE tanúsítvánnyal, amelyeket Ajánlattevő csatoljon ajánlatához. Nyertes ajánlattevő kötelessége a szerződés időtartama alatt érvényes forgalomba hozatalhoz előírt magyar nyelvű engedélyekkel, minőségi tanúsítványokkal rendelkező termék szállítása.

5) Ajánlattevő ajánlatában csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a tárgyi közbeszerzési eljárásban megajánlott termék mely...  Többet mutasson

További információk

5) Ajánlattevő ajánlatában csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a tárgyi közbeszerzési eljárásban megajánlott termék mely kockázati osztályba tartozik valamennyi rész vonatkozásában az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet 12. § (1) bekezdése alapján.

6) A megajánlott terméknek rendelkeznie kell részletes eredeti gyártói katalógussal (képpel) magyar nyelvű változatban is, amely tartalmazza a...  Többet mutasson

További információk

6) A megajánlott terméknek rendelkeznie kell részletes eredeti gyártói katalógussal (képpel) magyar nyelvű változatban is, amely tartalmazza a dokumentációban/ártáblázatban megadott műszaki adatokat és szakmai igényeknek való megfelelőséget. A gyártói katalógus adatai alapján megállapítható legyen, hogy az adott termék megfelel a meghatározott paramétereknek és előírásoknak. Az ajánlathoz csatolt gyártói katalógusra rá kell írni az ajánlati rész számát a beazonosításhoz.

7) Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (űrlap),...  Többet mutasson

További információk

7) Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek. (adott esetben), Kbt. 67. § (4) bek. (űrlap); nyil. a változásbejegyzésről(űrlap), Kbt. 65. § (7) bek. (űrlap), nyil. a Kbt. 73. § (4)-(5) bek. szerint nyil. fordításról, nyil. üzleti titokról (űrlap), az ajánlatban nyilatkozatot tevő másolat aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint;

8) Az ajánlatkérő a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott...  Többet mutasson

További információk

8) Az ajánlatkérő a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest (M.1).

9) Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza.
10) Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre.
11) Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint.
12) Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdésében foglaltakat.

13) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját. Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott...  Többet mutasson

További információk

13) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját. Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a 2015. évi CLXIII. törvény és végrehajtási rendeletei, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok

14) Ha az Ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát ajánlatához...  Többet mutasson

További információk

14) Ha az Ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát ajánlatához köteles csatolni.

15) Értékelés: Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján történik
16) FAKSZ: Bartalis Irén lajstromszám:00778
17) A felhívás IV.2.6.pontjában megadott 1 hónap alatt 30 nap értendő.
18) Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik.

19) „Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó...  Többet mutasson

További információk

19) „Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.”

20) Ajánlattevőknek az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről szóló Rendelet szerinti kizáró ok (A Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) az...  Többet mutasson

További információk

20) Ajánlattevőknek az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről szóló Rendelet szerinti kizáró ok (A Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról) vonatkozásában az ajánlat részeként nyilatkozni szükséges.

21) Ajánlatkérő a tárgyi eljárás vonatkozásában előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000767552022 számon.

22) Ajánlattevő szakma ajánlatát a kitöltött Ártáblázatban megadott "Megajánlott termék gyártója /megnevezése /kódja (cikkszáma)" képezi.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. HATODIK RÉSZ-ében foglaltak szerint.
Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 148. §-ban foglaltakra.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 020-052883 (2023-01-23)