TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz mennyiségben.
A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
[Kihelyezett áruraktár feltételei:
- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére,
-a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként kötelezően leszállítandó mennyiséget részenként külön-külön Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőnek a szerződéskötést megelőzően bocsátja rendelkezésre,
- A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap.
- Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni.
- A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni.
-A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt-
-Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)]
A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-04-21.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-03-20.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI ballonkatéterek, koronária stentek beszerzése
EKR000408482023
Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések📦
Rövid leírás:
“TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz...”
Rövid leírás
TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz mennyiségben.
A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
[Kihelyezett áruraktár feltételei:
- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére,
-a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként kötelezően leszállítandó mennyiséget részenként külön-külön Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőnek a szerződéskötést megelőzően bocsátja rendelkezésre,
- A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap.
- Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni.
- A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni.
-A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt-
-Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)]
A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.
Többet mutasson Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók
1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: "Prémium" koronária sztent
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Katéterek📦
A teljesítés helye: Budapest🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_1096_Budapest_Haller _utca_29.
A beszerzés leírása:
“"Prémium" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥...”
A beszerzés leírása
"Prémium" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤0,8 %)
Strut vastagság ≤ 0,0032” (3 mm átmérőjű stentnél)
Crossing profile ≤ 0,042” (3 mm átmérőjű stentnél)
Lesion entry profile ≤ 0,019” (3 mm átmérőjű stentnél)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
RBP ≥ 18 atm (2,75 mm átmérőjű stentnél)
Legalább 8 féle indikáció megléte (IFU vagy CE)
Ajánlattevő kizárólag a termék gyártó cégének legújabb fejlesztésű DES termékével tehet ajánlatot
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást. Amennyiben ajánlattevő az 1. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. átmérő-hosszméret választék (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 2. 5 mm átmérőjű stentnél strutsérülés nélkül elérhető cellakerület mm-ben
Minőségi kritérium (név): 3. RBP≥18 ATM (2,75 mm stent átmérőnél) (ATM)
Ár (súlyozás): 70
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 24
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal (opcionális rész)...”
A lehetőségek leírása
A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal (opcionális rész) eltérhet.
Az opciós mennyiséget az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik, hogy az opciós mennyiséget nem biztosítja.
Többet mutasson Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-3....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-3. részszempont: egyenes arányosítás
- 4. Ár szempont: fordított arányosítás.
2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: "Workhorse" koronária sztent
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_1096_Budapest_Haller_utca_29.
A beszerzés leírása:
“"Workhorse" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
≥1500...”
A beszerzés leírása
"Workhorse" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
≥1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
Crossing profil ≤ 0,040" / 3,0 mm-es stent-nél
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
a stent túltágítható 5,5 ≤ mm / 3,5 mm-es stent-nél
10 - 35 mm közötti hosszméret
2,00 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást. Amennyiben ajánlattevő a 2. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Nominal pressure (ATM) / 3,0 mm-es stent-nél
Minőségi kritérium (név): 2. Méret mátrix (db)
Minőségi kritérium (név): 3. 40 mm-nél nagyobb hosszúságú kiszerelés is elérhető (igen/nem)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-2....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-2. részszempont: egyenes arányosítás
- 3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)
- 4. Ár szempont: fordított arányosítás.
3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Jó oldalág elérhetőséget bizt. koronária sztent
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr...”
A beszerzés leírása
Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
Felvezető eszköz proximális shaft vastagsága ≤2,1 F; distalis shaft vastagsága ≤2,7 F
Crossing profile≤0,043” (3,00 mm átmérőjű stentnél)
Cella kerület > 12,5mm (3,0 mm-es stentnél)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
8 - 38 mm közötti hosszméret, átmérőnként legalább 7 féle hossz
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást. Amennyiben ajánlattevő a 3. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. strutsérülés nélkül, tágítással elérhető cellakerület (<3 mm stent-nél)
Minőségi kritérium (név): 2. Indikációs területek száma (db) (IFU vagy CE)
Minőségi kritérium (név): 3. hosszméretek száma (db)
4️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Koronária sztent nehéz anatómiához
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Koronária sztent nehéz anatómiához
Mennyiség: 1200 db
Minimumkövetelmény:
limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
Randomizált,...”
A beszerzés leírása
Koronária sztent nehéz anatómiához
Mennyiség: 1200 db
Minimumkövetelmény:
limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság min 2000 fő/trial
Klinikai vizsgálat AMI indikációval
strut vastagság ≤ 60 µm (3 mm-es stentnél)
100%-ban felszívódó polimer
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
≤10 - 38≤ mm közötti hosszméret
- Crossing profile: < 1 mm a 3,0 mm-es stent esetén
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. méret mátrix (db)
Minőségi kritérium (név): 2. 1mm alatti crossing profil mértéke (3,0 mm-es stent-nél)(mm)
Minőségi kritérium (név): 3. hosszú (18-24 hó) lebomlású polimer (igen/nem)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 1200 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 1200 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1. részszempont: egyenes arányosítás
- 3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)
-2., 4. Ár részszempont: fordított arányosítás.
5️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Rövid DAPT idejű koronária sztent
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Rövid DAPT idejű koronária sztent
Mennyiség: 400 db
Minimumkövetelmény:
gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig...”
A beszerzés leírása
Rövid DAPT idejű koronária sztent
Mennyiség: 400 db
Minimumkövetelmény:
gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig feltágítható strutok sérülése nélkül
strut vastagság ≤ 80 µm
crossing profile ≤ 0,045” (3 mm-es stent esetén)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
9 - 38 mm hosszméret
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“1. 5 F vezető katéterrel is bevezethető (3 mm-es stent esetén) (igen-nem, előny az igen)”
Minőségi kritérium (név): 2. abluminális gradiens bevonat (igen-nem, előny az igen)
Minőségi kritérium (név): 3. IFU 1 hó DAPT RCT-vel igazolva (igen-nem, előny az igen)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 400 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-3....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 400 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)
- 4. Ár szempont: fordított arányosítás.
6️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: "Innovatív" koronária sztent
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“"Innovatív" koronária sztent
Mennyiség: 900 db
Minimumkövetelmény:
sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
5 F vezető katéterrel is...”
A beszerzés leírása
"Innovatív" koronária sztent
Mennyiség: 900 db
Minimumkövetelmény:
sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
5 F vezető katéterrel is bevezethető (3mm-es stent-nél)
strut vastagság minden méretnél ≤ 60 µm
Felszívódó polimer
2,00 - 4,0 mm közötti átmérőtartomány
8 - 40 mm hosszméret
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. elérhető ≥ 48 mm hosszúságban (igen/nem)
Minőségi kritérium (név): 2. méretválaszték száma (db)
Minőségi kritérium (név): 3. crossing profil mérete (mm)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 900 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 900 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)
- 2. részszempont: egyenes arányosítás
- 3., 4. Ár részszempont: fordított arányosítás.
7️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Fedett koronária stent
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Fedett koronária stent
Mennyiség: 30 db
Minimumkövetelmény:
Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva
Crossing profile: < 1,25 mm a...”
A beszerzés leírása
Fedett koronária stent
Mennyiség: 30 db
Minimumkövetelmény:
Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva
Crossing profile: < 1,25 mm a 3,0 mm-es stent esetén
Strut vastagság: < 60 mikron 3 mm-es stentnél
2,5 - 5,0 mm közötti átmérőtartomány
15 - 25 mm hosszméret
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. 25mm feletti hosszméret megléte (igen/nem)
Minőségi kritérium (név): 2. 1,25 mm alatti crossing profil mértéke (3mm-es stentgraft esetén)(mm)
Minőségi kritérium (név): 3. strut vastagság (mm)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 30 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 30 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)
- 2., 3., 4. Ár részszempont: fordított arányosítás.
8️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Ballonkat. aorta valvulopl. (BAV) és TAVI előkész.
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű📦
A beszerzés leírása:
“Ballonkatéter aorta valvuloplaszitkához (BAV) és TAVI előkészítéshez
Mennyiség: 240 db
Minimumkövetelmény:
over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
a...”
A beszerzés leírása
Ballonkatéter aorta valvuloplaszitkához (BAV) és TAVI előkészítéshez
Mennyiség: 240 db
Minimumkövetelmény:
over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
a ballon közepén elmozdulást megakadályozó behúzódás (piskóta, "dogbone" vagy 8-as forma)
gyors inflációs-defláció idejű
12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=25mm ballon)
0 0035" vezetődróttal kompatibilis
3 marker a ballonon
<=18 és 30<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető
"Rated burst pressure" >= 3 ATM (20-25 mm-es ballonnál)
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20-25 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 3ATM)
Minőségi kritérium (név): 2. Méretválaszték száma (db)
Ár (súlyozás): 80
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 240 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-2....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 240 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-2. részszempont: egyenes arányosítás
- 3. Ár szempont: fordított arányosítás.
9️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása:
“Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz
Mennyiség: 240 db
Minimumkövetelmény:
over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
behúzódásmentes, egyenes ballon
gyors...”
A beszerzés leírása
Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz
Mennyiség: 240 db
Minimumkövetelmény:
over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
behúzódásmentes, egyenes ballon
gyors inflációs-defláció idejű
12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=22mm ballon)
0 0035" vezetődróttal kompatibilis
2 marker a ballonon
<=22 és 28<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető
"Rated burst pressure" >= 4 ATM (20-25 mm-es ballonnál)
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20-25 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 4 ATM)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 240 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-2....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 240 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-2. részszempont: egyesen arányosítás
- 3. Ár szempont: fordított arányosítás.
1️⃣0️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz
Cím
Tétel azonosító száma: 10
Leírás
A beszerzés leírása:
“Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:
over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
behúzódásmentes, egyenes,...”
A beszerzés leírása
Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:
over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
behúzódásmentes, egyenes, non-compliant ballon
gyors inflációs-defláció idejű
8 F vezető katéterrel is bevezethető (12-16mm ballon)
0 0035" vezetődróttal kompatibilis
2 marker a ballonon
<=12 és 26<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető
"Rated burst pressure" >= 18 ATM (12-16mm-es ballonnál)
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 18ATM)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-2....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-2. részszempont: egyenes arányosítás
- 3. Ár szempont: fordított arányosítás.
1️⃣1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel
Cím
Tétel azonosító száma: 11
Leírás
A beszerzés leírása:
“Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel
Mennyiség: 560 db
Minimumkövetelmény:
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres...”
A beszerzés leírása
Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel
Mennyiség: 560 db
Minimumkövetelmény:
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer, integrált sheath-tel
selfexpandibilis billentyű design
19-27 mm-es anulus tartomány (kerületből számított átmérő)
min. iliofemoralis érátmérő >=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén)
visszaszedhetőség és repozicionálhatóság (min. 75% kinyitás után)
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. elérhető kivitelek száma (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): 2. kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer (26mm-es anulus esetén)
Minőségi kritérium (név): 3. direkt aortikus és szubklávián keresztüli felvezethetőség (igen/nem)
Minőségi kritérium (név): 4. valve-in valve indikáció megléte (igen/nem)
Minőségi kritérium (név): 5. supra-annularis billentyű design (igen/nem)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 560 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 560 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1. részszempont: egyenes arányosítás
- 3-5. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)
- 2. és 6. Ár szempont: fordított arányosítás.
1️⃣2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Perkután aortabill., ballonnal expand. kerettel
Cím
Tétel azonosító száma: 12
Leírás
A beszerzés leírása:
“Perkután aortabillentyű, ballonnal expandálható kerettel
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű...”
A beszerzés leírása
Perkután aortabillentyű, ballonnal expandálható kerettel
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer
20-29 mm-es anulus tartomány
ballonnal expandálható billentyű design
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Elérhető kivitelek száma (db)
Minőségi kritérium (név): 2. transzapikális felvezethetőség (igen/nem)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1. részszempont: egyenes arányosítás
- 2. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)
- 3. Ár szempont: fordított arányosítás.
1️⃣3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat
Cím
Tétel azonosító száma: 13
Leírás
A beszerzés leírása:
“Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres...”
A beszerzés leírása
Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer, integrált sheath-tel
selfexpandibilis billentyű design
19-27 mm-es anulus tartomány, legalább 4 méretben
min. iliofemoralis érátmérő >=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén)
visszaszedhetőség és repozicionálhatóság (min. 75% kinyitás után)
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“1. a billentyűn speciális polietilén mandzsetta a paravalvuláris szivárgás csökkentésének érdekében (igen/nem)”
Minőségi kritérium (név): 2. gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus (igen/nem)
Minőségi kritérium (név): 3. szobahőmérsékleten tölthető billentyű (igen/nem)
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-3....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1-3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)
- 4. Ár szempont: fordított arányosítás.
1️⃣4️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat
Cím
Tétel azonosító száma: 14
Leírás
A beszerzés leírása:
“Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat
Mennyiség: 20 db
Minimumkövetelmény:
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres...”
A beszerzés leírása
Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat
Mennyiség: 20 db
Minimumkövetelmény:
Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer
jobb art. radialis felől bevezethető cerebralis embolia protekciós katéter
21-27 mm-es anulus tartomány, legalább 3 méretben
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer
Leírás
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 20 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1....”
További információk
Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 20 darabra), opció nélkül kérjük megadni.
Pontozás: 0-10.
Minőségi szempont:
- 1. részszempont: egyenes arányosítás
- 2. részszempont: fordított arányosítás
- 3. Ár szempont: fordított arányosítás.
1️⃣5️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandál.
Cím
Tétel azonosító száma: 15
Leírás
A beszerzés leírása:
“Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandálható
Mennyiség: 20 db
Minimumkövetelmény:
RV - PA conduit diszfunkció katéteres kezelésére szolgáló...”
A beszerzés leírása
Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandálható
Mennyiség: 20 db
Minimumkövetelmény:
RV - PA conduit diszfunkció katéteres kezelésére szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer
ballonnal expandálható billentyű design
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. nagyobb méretválaszték (db)
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)...”
A feltételek felsorolása és rövid leírása
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében, továbbá (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).
Igazolási mód:
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (1)-(6) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-o) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok hatálya alá.
Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1-8. §, 10. § és 12-16. § szerint kell igazolnia.
Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy kapacitást nyújtó más szervezet/személy vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet/személy) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére.
A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. Ajánlatkérő továbbá hivatkozik a a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésben foglaltakra.
Többet mutasson Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
VI.3.) További információk...”
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
VI.3.) További információk pont folytatása:
21. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges.
22. Ajánlatkérő nem bocsát ki újabb hiánypótlást,ha a hiánypótlással Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba,és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
23. Valamennyi részben valamennyi minőségi szempontra tett megajánlás igazolásaként az ajánlat részeként gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozattal kérjük igazolni, tehát ezen dokumentum minden megajánlott termék esetében csatolandó, és kizárólag akkor fogadható el, amennyiben a benyújtott gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozat alátámasztja az értékelési részszempontra tett megajánlást.
24. Ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum/gyártói megfelelőségi nyilatkozat érvényes
25. Ajánlatkérő a bírálat során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.
26. A 2011.éviCXCV.tv.41.§(6) miatt nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. a Megrendelőt.
27. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET).
28. Ajánlattevőnek ajánlatához átláthatósági nyilatkozatot kell csatolnia.
29. Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes valamennyi szabványnak, jogszabályi előírásnak, I. osztályú minőségűnek kell lenniük, mentesnek mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó.
30. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.
31. Ajánlatkérő valamennyi rész esetében - ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás részenkénti II.2.4) pontjában foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) - benyújtását írja elő. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő.
32. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az Ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
33. Ajánlattevő az ajánlata részeként köteles benyújtani az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatát.
34. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító: EKR000008972023). Az előzetes piaci konzultáció során a beérkezett konzultációs javaslatra Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pontja alapján megadta a választ, melyről összefoglalót tett közzé.
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.” Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) ismertetnie kell az ajánlati felhívás...”
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzési eljárás tárgya szerinti szállításait.
A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését, címét;
- a referenciát adó személy nevét, elérhetőségét (telefonszám, e-mail cím);
- a szállítás tárgyát és rövid leírását (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható, műszaki paraméterek);
- a szállítás mennyiségét (darabszám);
- a teljesítés idejét [kezdési és befejezési határidő (tól-ig), év/hónap/nap bontásban vagy amennyiben a teljesítés ideje határnapra esett, a szállítás napját (év/hónap/nap)];
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az M/1. alkalmassági követelménynek való megfelelést a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.
Amennyiben a referenciaigazolás vagy referencianyilatkozat szerinti szerződés tárgya bővebb, mint a jelen közbeszerzési eljárás tárgya, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban meg kell adni a közbeszerzés tárgyára vonatkozó mennyiségi adatot.
Amennyiben a referenciaigazolás vagy referencianyilatkozat szerinti szerződés időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban meg kell adni a vizsgált időszak alatt teljesített mennyiségi adatot.
Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M/2. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján csatolnia kell a megajánlott termékhez kapcsolódó igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak.
Az 1. 2. 3. részben:
M/3. A Kr. 21. § (1) bekezdés e) pontja alapján becsatolandó a megajánlott termék igazolt hatékonyságára vonatkozó,
- az 1. 2. és 3. rész esetében ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (az 1. rész esetében VLST ≤0,8 %, a 2. és 3. rész esetében VLST ≤1
Amennyiben ajánlattevő az 1-3. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1.-M/3. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Az alkalmassági követelmények előzetes igazolása: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek(közös ajánlattevőnek) a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjának kitöltésével és EKR-en keresztül történő benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1., M/2. és M/3. pontokban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az Ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjában foglalt egyszerű nyilatkozatát. A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát az űrlap IV. része α (alfa) szakaszának kitöltésével kell megtennie, azaz alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell az űrlapon feltüntetni.
A fent ismertetett alkalmassági követelmények esetében rögzített igazolások benyújtása kizárólag az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(8) bekezdése szerinti felkérése esetén szükséges.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Az alkalmassági követelményeknek megfelelés igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
A dokumentumok a Kbt. 41/A. § (1) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.
Irányadó továbbá a Kbt. 65. § (6) - (7) és (9) bekezdése, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdése.
Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Többet mutasson Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36...”
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)
M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített az adott részre vonatkozó jelen felhívás II.2.4. pontjában megjelölt termék szállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége részenként összesen legalább eléri az alábbi darabszámot:
1. rész: 294 db,
2. rész: 294 db,
3. rész: 294 db,
4. rész: 588 db,
5. rész: 196 db,
6. rész: 441 db,
7. rész: 15 db,
8. rész: 118 db,
9. rész: 118 db,
10. rész: 30 db,
11. rész: 274 db,
12. rész: 30 db,
13. rész: 30 db,
14. rész: 10 db,
15. rész: 10 db.
Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásra szánt eszközre kell vonatkoznia, de a referenciaként bemutatott eszköznek nem kell felhasználásra kerülnie az ajánlattétel időpontjáig!
A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható egy adott rész vonatkozásában.
M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) az adott rész tekintetében, ha a megajánlott termék a rá vonatkozó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozat alapján nem felel meg a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal nem rendelkezik. Az előírt tanúsítványnak legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
M/3. 1., 2. és 3. részben:
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a becsatolt tanulmány alapján az igazolt hatékonyság nem megállapítható vagy a megajánlott termék ilyen tanulmánnyal nem rendelkezik.
Az alkalmassági követelményeknek ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ajánlattevőnek, ha az előírt alkalmassági követelményeket más szervezet kapacitásaira támaszkodva felel meg, alkalmaznia kell a Kbt. 67. § (3) bekezdésében foglaltakat. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a műszaki és szakmai alkalmasság megállapítására. Ajánlatkérő továbbá felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) és (11) bekezdésében foglaltakra.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Valamennyi rész vonatkozásában:
- késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék,legfeljebb...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Valamennyi rész vonatkozásában:
- késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék,legfeljebb azonban az érintett áru-érték 15 %-a);
- meghiúsulási kötbér (érintett áru nettó értékének 30 %-a);
- szavatosság és jótállás. A jótállás időtartama 1 év.
Részletesen a szerződéstervezetben.
Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei:
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., a Kbt. 27/A. §, a Ptk. 6:130.§ (3) bek., valamint az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.
Késedelmes fizetés esetére: Ptk. 6:155. § (1) bek.
Részletesen a szerződéstervezetben.
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2023-04-21
11:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2023-04-21
13:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): https://ekr.gov.hu
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a...”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)
Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Kiegészítő információk Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk
“1. Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (1) bekezdése és 41. §, 41/A. §, 41/B. §-ai alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus...”
1. Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (1) bekezdése és 41. §, 41/A. §, 41/B. §-ai alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (a továbbiakban: e-Kr.).
2. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat gazdasági szereplők számára ingyenesen biztosítja, amelyet az eljárás megindításakor az EKR rendszerben elektronikusan elérhetővé tesz. Amennyiben valamely nyilatkozatminta EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A.§-a, valamint az e-Kr. 11. §-a tartalmaz. Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, hiánypótlás, tájékoztatás, válasz, összegezés) az EKR-en keresztül küld meg ajánlattevők részére.
3. A Kbt. 56. § (1) bekezdésére tekintettel az ajánlati felhívásban, illetőleg a közbeszerzési dokumentumokban foglaltakkal kapcsolatban az ajánlattevő kizárólag az EKR rendszeren keresztül kiegészítő tájékoztatást kérhet az Ajánlatkérőtől. A kiegészítő tájékoztatást Ajánlatkérő a kérés beérkezését követően ésszerű határidőn belül, de az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb hat nappal válaszolja meg.
4. Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlat részletes formai követelményeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Az ajánlatot a Kbt. 68. §-a, valamint az e-Kr. 15. § szabályainak figyelembe vételével, elektronikusan kell benyújtani. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. A benyújtott ajánlat ajánlattételi határidőre történő beérkezéséért, valamint az ajánlat nem megfelelő helyre történő benyújtásáért ajánlatkérő nem vállal felelősséget, ennek kockázata az ajánlattevőt terheli.
5. Az ajánlathoz csatolandó vagy elektronikusan hozzáférhetővé teendő dokumentumokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
6. Ajánlatkérő a Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján előírja, hogy az ajánlatban meg kell jelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát
7. Valamennyi rész esetében előírás a kereskedelmi ajánlat (dokumentáció 1. sz. melléklet) benyújtása, ami szakmai ajánlatnak minősül. A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával! A kereskedelmi ajánlatot cégszerűen aláírt (pdf) és szerkeszthető (pl. word, excel) formában is szükséges benyújtani!
8. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az elektronikusan benyújtott ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.
9. Ajánlatkérő a hiányok pótlását a Kbt. 71. §-a szerint engedi meg. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást nem köteles elrendelni.
10. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bekezdésében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.
11. A IV.2.6) pontban rögzített 1 hónapos időtartam 30 naptári napnak felel meg.
12. Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
13. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése értelmében Ajánlatkérő a Korm. rendelet 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását (M/1., M/2., M/3. pontok).
14. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Bottlikné Pelczhoffer Brigitta (lajstromszáma: 01319)
15. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
16. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján a Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi.
17. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas;
18. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és annak végrehajtási rendeletei előírásai szerint kell eljárni, valamint a közbeszerzési eljárás alapján megkötött szerződésre a Kbt.-ben foglalt eltérésekkel a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezéseit kell alkalmazni.
19. Az ajánlati felhívás és a közbeszerzési dokumentumok együttesen tartalmazzák az eljárással kapcsolatos feltételeket. A dokumentumok közötti ellentmondás esetén az ajánlati felhívás előírásai az irányadók.
20. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki:
Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen okból adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
Folytatás a III.1.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság pontban!
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A Kbt. 148. § (3) bek. alapján a kérelem - a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon...”
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)
A Kbt. 148. § (3) bek. alapján a kérelem - a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.
Többet mutasson Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 060-179196 (2023-03-20)
További információk (2023-04-06)
Kiegészítő információk Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2023/S 060-179196
Változások Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: III.1.2
A módosítandó szöveg helye: A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:
Régi érték
Szöveg:
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
VI.3.) További információk...”
Szöveg
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
VI.3.) További információk pont folytatása:
21. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges.
22. Ajánlatkérő nem bocsát ki újabb hiánypótlást,ha a hiánypótlással Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba,és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
23. Valamennyi részben valamennyi minőségi szempontra tett megajánlás igazolásaként az ajánlat részeként gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozattal kérjük igazolni, tehát ezen dokumentum minden megajánlott termék esetében csatolandó, és kizárólag akkor fogadható el, amennyiben a benyújtott gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozat alátámasztja az értékelési részszempontra tett megajánlást.
24. Ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum/gyártói megfelelőségi nyilatkozat érvényes
25. Ajánlatkérő a bírálat során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.
26. A 2011.éviCXCV.tv.41.§(6) miatt nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. a Megrendelőt.
27. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET).
28. Ajánlattevőnek ajánlatához átláthatósági nyilatkozatot kell csatolnia.
29. Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes valamennyi szabványnak, jogszabályi előírásnak, I. osztályú minőségűnek kell lenniük, mentesnek mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó.
30. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.
31. Ajánlatkérő valamennyi rész esetében - ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás részenkénti II.2.4) pontjában foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) - benyújtását írja elő. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő.
32. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az Ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
33. Ajánlattevő az ajánlata részeként köteles benyújtani az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatát.
34. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító: EKR000008972023). Az előzetes piaci konzultáció során a beérkezett konzultációs javaslatra Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pontja alapján megadta a választ, melyről összefoglalót tett közzé.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
VI.3.) További információk...”
Szöveg
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
VI.3.) További információk pont folytatása:
21. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges.
22. Ajánlatkérő nem bocsát ki újabb hiánypótlást,ha a hiánypótlással Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba,és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
23. Valamennyi részben valamennyi minőségi szempontra tett megajánlás igazolása: az ajánlat részeként benyújtandó a gyártó által aláírt technikai adatlap/gyártói nyilatkozat, vagy Ajánlattevő által ellenjegyzett, gyártó által kiadott használati útmutató, tehát ezen dokumentum minden megajánlott termék esetében csatolandó, és kizárólag akkor fogadható el, amennyiben a benyújtott dokumentum alátámasztja az értékelési részszempontra tett megajánlást.
24. Ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum/gyártói megfelelőségi nyilatkozat érvényes
25. Ajánlatkérő a bírálat során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.
26. A 2011.éviCXCV.tv.41.§(6) miatt nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. a Megrendelőt.
27. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET).
28. Ajánlattevőnek ajánlatához átláthatósági nyilatkozatot kell csatolnia.
29. Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes valamennyi szabványnak, jogszabályi előírásnak, I. osztályú minőségűnek kell lenniük, mentesnek mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó.
30. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.
31. Ajánlatkérő valamennyi rész esetében - ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás részenkénti II.2.4) pontjában foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) - benyújtását írja elő. Ajánlatkérő gyártói termékleírásként elfogadja az Ajánlattevő által ellenjegyzett, gyártó által kiadott használati útmutatót is. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő.
32. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az Ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
33. Ajánlattevő az ajánlata részeként köteles benyújtani az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatát.
34. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító: EKR000008972023). Az előzetes piaci konzultáció során a beérkezett konzultációs javaslatra Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pontja alapján megadta a választ, melyről összefoglalót tett közzé.
“Ajánlatkérő módosítja a Közbeszerzési Dokumentumok 8. és 15. pontját, mely módosításokat korrektúrával jelölt.”
Forrás: OJS 2023/S 071-216807 (2023-04-06)
További információk (2023-04-20)
Változások Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 1
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“"Prémium" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥...”
Szöveg
"Prémium" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤0,8 %)
Strut vastagság ≤ 0,0032” (3 mm átmérőjű stentnél)
Crossing profile ≤ 0,042” (3 mm átmérőjű stentnél)
Lesion entry profile ≤ 0,019” (3 mm átmérőjű stentnél)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
RBP ≥ 18 atm (2,75 mm átmérőjű stentnél)
Legalább 8 féle indikáció megléte (IFU vagy CE)
Ajánlattevő kizárólag a termék gyártó cégének legújabb fejlesztésű DES termékével tehet ajánlatot
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást. Amennyiben ajánlattevő az 1. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“"Prémium" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥...”
Szöveg
"Prémium" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤0,8 %)
Strut vastagság ≤ 0,0032” (3 mm átmérőjű stentnél)
Crossing profile ≤ 0,042” (3 mm átmérőjű stentnél)
Lesion entry profile ≤ 0,019” (3 mm átmérőjű stentnél)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
RBP ≥ 18 atm (2,75 mm átmérőjű stentnél)
Legalább 8 féle indikáció megléte (IFU vagy CE)
Ajánlattevő kizárólag a termék gyártó cégének legújabb fejlesztésű DES termékével tehet ajánlatot
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő az 1. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 2
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“"Workhorse" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
≥1500...”
Szöveg
"Workhorse" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
≥1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
Crossing profil ≤ 0,040" / 3,0 mm-es stent-nél
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
a stent túltágítható 5,5 ≤ mm / 3,5 mm-es stent-nél
10 - 35 mm közötti hosszméret
2,00 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást. Amennyiben ajánlattevő a 2. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“"Workhorse" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
≥1500...”
Szöveg
"Workhorse" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
≥1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
Crossing profil ≤ 0,040" / 3,0 mm-es stent-nél
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
a stent túltágítható 5,5 ≤ mm / 3,5 mm-es stent-nél
10 - 35 mm közötti hosszméret
2,00 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő a 2. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 3
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr...”
Szöveg
Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
Felvezető eszköz proximális shaft vastagsága ≤2,1 F; distalis shaft vastagsága ≤2,7 F
Crossing profile≤0,043” (3,00 mm átmérőjű stentnél)
Cella kerület > 12,5mm (3,0 mm-es stentnél)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
8 - 38 mm közötti hosszméret, átmérőnként legalább 7 féle hossz
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást. Amennyiben ajánlattevő a 3. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr...”
Szöveg
Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
Felvezető eszköz proximális shaft vastagsága ≤2,1 F; distalis shaft vastagsága ≤2,7 F
Crossing profile≤0,043” (3,00 mm átmérőjű stentnél)
Cella kerület > 12,5mm (3,0 mm-es stentnél)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
8 - 38 mm közötti hosszméret, átmérőnként legalább 7 féle hossz
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő a 3. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 4
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Koronária sztent nehéz anatómiához
Mennyiség: 1200 db
Minimumkövetelmény:
limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
Randomizált,...”
Szöveg
Koronária sztent nehéz anatómiához
Mennyiség: 1200 db
Minimumkövetelmény:
limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság min 2000 fő/trial
Klinikai vizsgálat AMI indikációval
strut vastagság ≤ 60 µm (3 mm-es stentnél)
100%-ban felszívódó polimer
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
≤10 - 38≤ mm közötti hosszméret
- Crossing profile: < 1 mm a 3,0 mm-es stent esetén
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Koronária sztent nehéz anatómiához
Mennyiség: 1200 db
Minimumkövetelmény:
limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
Randomizált,...”
Szöveg
Koronária sztent nehéz anatómiához
Mennyiség: 1200 db
Minimumkövetelmény:
limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság min 2000 fő/trial
Klinikai vizsgálat AMI indikációval
strut vastagság ≤ 60 µm (3 mm-es stentnél)
100%-ban felszívódó polimer
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
≤10 - 38≤ mm közötti hosszméret
- Crossing profile: < 1 mm a 3,0 mm-es stent esetén
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 5
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Rövid DAPT idejű koronária sztent
Mennyiség: 400 db
Minimumkövetelmény:
gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig...”
Szöveg
Rövid DAPT idejű koronária sztent
Mennyiség: 400 db
Minimumkövetelmény:
gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig feltágítható strutok sérülése nélkül
strut vastagság ≤ 80 µm
crossing profile ≤ 0,045” (3 mm-es stent esetén)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
9 - 38 mm hosszméret
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Rövid DAPT idejű koronária sztent
Mennyiség: 400 db
Minimumkövetelmény:
gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig...”
Szöveg
Rövid DAPT idejű koronária sztent
Mennyiség: 400 db
Minimumkövetelmény:
gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig feltágítható strutok sérülése nélkül
strut vastagság ≤ 80 µm
crossing profile ≤ 0,045” (3 mm-es stent esetén)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
9 - 38 mm hosszméret
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 6
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“"Innovatív" koronária sztent
Mennyiség: 900 db
Minimumkövetelmény:
sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
5 F vezető katéterrel is...”
Szöveg
"Innovatív" koronária sztent
Mennyiség: 900 db
Minimumkövetelmény:
sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
5 F vezető katéterrel is bevezethető (3mm-es stent-nél)
strut vastagság minden méretnél ≤ 60 µm
Felszívódó polimer
2,00 - 4,0 mm közötti átmérőtartomány
8 - 40 mm hosszméret
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“"Innovatív" koronária sztent
Mennyiség: 900 db
Minimumkövetelmény:
sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
5 F vezető katéterrel is...”
Szöveg
"Innovatív" koronária sztent
Mennyiség: 900 db
Minimumkövetelmény:
sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
5 F vezető katéterrel is bevezethető (3mm-es stent-nél)
strut vastagság minden méretnél ≤ 60 µm
Felszívódó polimer
2,00 - 4,0 mm közötti átmérőtartomány
8 - 40 mm hosszméret
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 7
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Fedett koronária stent
Mennyiség: 30 db
Minimumkövetelmény:
Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva
Crossing profile: < 1,25 mm a...”
Szöveg
Fedett koronária stent
Mennyiség: 30 db
Minimumkövetelmény:
Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva
Crossing profile: < 1,25 mm a 3,0 mm-es stent esetén
Strut vastagság: < 60 mikron 3 mm-es stentnél
2,5 - 5,0 mm közötti átmérőtartomány
15 - 25 mm hosszméret
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Fedett koronária stent
Mennyiség: 30 db
Minimumkövetelmény:
Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva
Crossing profile: ≤ 1,25 mm a...”
Szöveg
Fedett koronária stent
Mennyiség: 30 db
Minimumkövetelmény:
Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva
Crossing profile: ≤ 1,25 mm a 3,0 mm-es stent esetén
Strut vastagság: ≤ 60 mikron 3 mm-es stentnél
2,5 - 5,0 mm közötti átmérőtartomány
15 - 25 mm hosszméret
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-04-21 📅
Idő: 11:00
Új érték
Dátum: 2023-05-02 📅
Idő: 11:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-04-21 📅
Idő: 13:00
Új érték
Dátum: 2023-05-02 📅
Idő: 13:00
Egyéb kiegészítő információk
“Ajánlatkérő javítja a Közbeszerzési Dokumentumok 1. sz. mellékletét képező Kereskedelmi ajánlat szakmai ártáblázatát, mely javításokat korrektúrával jelölt...”
Ajánlatkérő javítja a Közbeszerzési Dokumentumok 1. sz. mellékletét képező Kereskedelmi ajánlat szakmai ártáblázatát, mely javításokat korrektúrával jelölt a 7. rész tekintetében.