TAVI ballonkatéterek, koronária stentek beszerzése

Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz mennyiségben.
A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
[Kihelyezett áruraktár feltételei:
- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére,
-a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként kötelezően leszállítandó mennyiséget részenként külön-külön Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőnek a szerződéskötést megelőzően bocsátja rendelkezésre,
- A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap.
- Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni.
- A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni.
-A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt-
-Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)]
A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-04-21. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-03-20.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Mi az?

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-03-20	Ajánlati felhívás
2023-04-06	További információk
2023-04-20	További információk
2023-12-22	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-03-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000408482023
Rövid leírás:

TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz mennyiségben. A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet. [Kihelyezett áruraktár feltételei: - Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére, -a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként kötelezően leszállítandó mennyiséget részenként külön-külön Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőnek a szerződéskötést megelőzően bocsátja rendelkezésre, - A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap. - Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni. - A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni. -A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt- -Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)] A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.

Rövid leírás

TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz mennyiségben.

A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.

[Kihelyezett áruraktár feltételei:

- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére,

-a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként kötelezően leszállítandó mennyiséget részenként külön-külön Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőnek a szerződéskötést megelőzően bocsátja rendelkezésre,

- A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap.

- Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni.

- A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni.

-A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt-

-Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)]

A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Katéterek 📦
Szívbillentyű 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Postacím: Haller Utca 29. 38288
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kardio.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@gokvi.hu 📧
Telefon: +361 12998155 📞
Fax: +361 12998155 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000408482023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000408482023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-03-20 📅
Benyújtási határidő: 2023-04-21 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 060-179196
HL-S szám: 60
További információk

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-3. részszempont: egyenes arányosítás - 4. Ár szempont: fordított arányosítás.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz mennyiségben.

A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.

[Kihelyezett áruraktár feltételei:

- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére,

-a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként kötelezően leszállítandó mennyiséget részenként külön-külön Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőnek a szerződéskötést megelőzően bocsátja rendelkezésre,

- A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap.

- Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni.

- A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni.

-A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt-

-Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)]

A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.

A rész elnevezése: "Prémium" koronária sztent
A rész száma: 1
Rövid leírás:

"Prémium" koronária sztent

Mennyiség: 600 db

Minimumkövetelmény:

zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent

≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤0,8 %)

Strut vastagság ≤ 0,0032” (3 mm átmérőjű stentnél)

Crossing profile ≤ 0,042” (3 mm átmérőjű stentnél)

Lesion entry profile ≤ 0,019” (3 mm átmérőjű stentnél)

legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap

RBP ≥ 18 atm (2,75 mm átmérőjű stentnél)

Legalább 8 féle indikáció megléte (IFU vagy CE)

Ajánlattevő kizárólag a termék gyártó cégének legújabb fejlesztésű DES termékével tehet ajánlatot

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást. Amennyiben ajánlattevő az 1. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.

A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy…

… amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.

… a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal (opcionális rész) eltérhet.

Az opciós mennyiséget az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik, hogy az opciós mennyiséget nem biztosítja.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

Pontozás: 0-10.

Minőségi szempont:

- 1-3. részszempont: egyenes arányosítás

- 4. Ár szempont: fordított arányosítás.

A rész elnevezése: "Workhorse" koronária sztent
A rész száma: 2
Rövid leírás:

"Workhorse" koronária sztent

zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent

≥1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)

Crossing profil ≤ 0,040" / 3,0 mm-es stent-nél

a stent túltágítható 5,5 ≤ mm / 3,5 mm-es stent-nél

10 - 35 mm közötti hosszméret

2,00 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást. Amennyiben ajánlattevő a 2. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.

Stent-családok megajánlása is elfogadható.

További információk:

- 1-2. részszempont: egyenes arányosítás

- 3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)

A rész elnevezése: Jó oldalág elérhetőséget bizt. koronária sztent
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent

≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)

Felvezető eszköz proximális shaft vastagsága ≤2,1 F; distalis shaft vastagsága ≤2,7 F

Crossing profile≤0,043” (3,00 mm átmérőjű stentnél)

Cella kerület > 12,5mm (3,0 mm-es stentnél)

2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány

8 - 38 mm közötti hosszméret, átmérőnként legalább 7 féle hossz

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást. Amennyiben ajánlattevő a 3. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.

A rész elnevezése: Koronária sztent nehéz anatómiához
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Koronária sztent nehéz anatómiához

Mennyiség: 1200 db

limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent

Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság min 2000 fő/trial

Klinikai vizsgálat AMI indikációval

strut vastagság ≤ 60 µm (3 mm-es stentnél)

100%-ban felszívódó polimer

≤10 - 38≤ mm közötti hosszméret

- Crossing profile: < 1 mm a 3,0 mm-es stent esetén

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. A termékleírás bemutatása során igazolni szükséges a teljeskörű gyártói terméktámogatást.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 1200 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

- 1. részszempont: egyenes arányosítás

-2., 4. Ár részszempont: fordított arányosítás.

A rész elnevezése: Rövid DAPT idejű koronária sztent
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Rövid DAPT idejű koronária sztent

Mennyiség: 400 db

gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent

3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig feltágítható strutok sérülése nélkül

strut vastagság ≤ 80 µm

crossing profile ≤ 0,045” (3 mm-es stent esetén)

9 - 38 mm hosszméret

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 400 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

- 1-3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)

A rész elnevezése: "Innovatív" koronária sztent
A rész száma: 6
Rövid leírás:

"Innovatív" koronária sztent

Mennyiség: 900 db

sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent

5 F vezető katéterrel is bevezethető (3mm-es stent-nél)

strut vastagság minden méretnél ≤ 60 µm

Felszívódó polimer

2,00 - 4,0 mm közötti átmérőtartomány

8 - 40 mm hosszméret

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 900 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

- 1. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)

- 2. részszempont: egyenes arányosítás

- 3., 4. Ár részszempont: fordított arányosítás.

A rész elnevezése: Fedett koronária stent
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Fedett koronária stent

Mennyiség: 30 db

Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva

Crossing profile: < 1,25 mm a 3,0 mm-es stent esetén

Strut vastagság: < 60 mikron 3 mm-es stentnél

2,5 - 5,0 mm közötti átmérőtartomány

15 - 25 mm hosszméret

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 30 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

- 2., 3., 4. Ár részszempont: fordított arányosítás.

A rész elnevezése: Ballonkat. aorta valvulopl. (BAV) és TAVI előkész.
A rész száma: 8
Rövid leírás:

Ballonkatéter aorta valvuloplaszitkához (BAV) és TAVI előkészítéshez

Mennyiség: 240 db

over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter

a ballon közepén elmozdulást megakadályozó behúzódás (piskóta, "dogbone" vagy 8-as forma)

gyors inflációs-defláció idejű

12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=25mm ballon)

0 0035" vezetődróttal kompatibilis

3 marker a ballonon

<=18 és 30<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető

"Rated burst pressure" >= 3 ATM (20-25 mm-es ballonnál)

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 240 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

- 3. Ár szempont: fordított arányosítás.

A rész elnevezése: Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz

behúzódásmentes, egyenes ballon

12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=22mm ballon)

2 marker a ballonon

<=22 és 28<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető

"Rated burst pressure" >= 4 ATM (20-25 mm-es ballonnál)

További információk: - 1-2. részszempont: egyesen arányosítás
A rész elnevezése: Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz

Mennyiség: 60 db

behúzódásmentes, egyenes, non-compliant ballon

8 F vezető katéterrel is bevezethető (12-16mm ballon)

<=12 és 26<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető

"Rated burst pressure" >= 18 ATM (12-16mm-es ballonnál)

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel

Mennyiség: 560 db

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:

fém keretre rögzített biológiai billentyű

a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer, integrált sheath-tel

selfexpandibilis billentyű design

19-27 mm-es anulus tartomány (kerületből számított átmérő)

min. iliofemoralis érátmérő >=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén)

visszaszedhetőség és repozicionálhatóság (min. 75% kinyitás után)

az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 560 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

- 3-5. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)

- 2. és 6. Ár szempont: fordított arányosítás.

A rész elnevezése: Perkután aortabill., ballonnal expand. kerettel
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Perkután aortabillentyű, ballonnal expandálható kerettel

a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer

20-29 mm-es anulus tartomány

ballonnal expandálható billentyű design

További információk: - 2. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont)
A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat

19-27 mm-es anulus tartomány, legalább 4 méretben

A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat
A rész száma: 14
Rövid leírás:

Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat

Mennyiség: 20 db

jobb art. radialis felől bevezethető cerebralis embolia protekciós katéter

21-27 mm-es anulus tartomány, legalább 3 méretben

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 20 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

- 2. részszempont: fordított arányosítás

A rész elnevezése: Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandál.
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandálható

RV - PA conduit diszfunkció katéteres kezelésére szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Magyarország_1096_Budapest_Haller _utca_29.

Magyarország_1096_Budapest_Haller_utca_29.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében, továbbá (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.

Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).

Igazolási mód:

A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (1)-(6) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-o) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok hatálya alá.

Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1-8. §, 10. § és 12-16. § szerint kell igazolnia.

Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy kapacitást nyújtó más szervezet/személy vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet/személy) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére.

A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. Ajánlatkérő továbbá hivatkozik a a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésben foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.

VI.3.) További információk pont folytatása:

21. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges.

22. Ajánlatkérő nem bocsát ki újabb hiánypótlást,ha a hiánypótlással Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba,és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

23. Valamennyi részben valamennyi minőségi szempontra tett megajánlás igazolásaként az ajánlat részeként gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozattal kérjük igazolni, tehát ezen dokumentum minden megajánlott termék esetében csatolandó, és kizárólag akkor fogadható el, amennyiben a benyújtott gyártó által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozat alátámasztja az értékelési részszempontra tett megajánlást.

24. Ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum/gyártói megfelelőségi nyilatkozat érvényes

25. Ajánlatkérő a bírálat során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.

26. A 2011.éviCXCV.tv.41.§(6) miatt nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. a Megrendelőt.

27. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET).

28. Ajánlattevőnek ajánlatához átláthatósági nyilatkozatot kell csatolnia.

29. Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes valamennyi szabványnak, jogszabályi előírásnak, I. osztályú minőségűnek kell lenniük, mentesnek mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó.

30. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.

31. Ajánlatkérő valamennyi rész esetében - ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás részenkénti II.2.4) pontjában foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) - benyújtását írja elő. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő.

32. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az Ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani.

33. Ajánlattevő az ajánlata részeként köteles benyújtani az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatát.

34. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító: EKR000008972023). Az előzetes piaci konzultáció során a beérkezett konzultációs javaslatra Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pontja alapján megadta a választ, melyről összefoglalót tett közzé.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.

Műszaki és szakmai képességek:

M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzési eljárás tárgya szerinti szállításait.

A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:

- a szerződést kötő másik fél megnevezését, címét;

- a referenciát adó személy nevét, elérhetőségét (telefonszám, e-mail cím);

- a szállítás tárgyát és rövid leírását (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható, műszaki paraméterek);

- a szállítás mennyiségét (darabszám);

- a teljesítés idejét [kezdési és befejezési határidő (tól-ig), év/hónap/nap bontásban vagy amennyiben a teljesítés ideje határnapra esett, a szállítás napját (év/hónap/nap)];

- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az M/1. alkalmassági követelménynek való megfelelést a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.

Amennyiben a referenciaigazolás vagy referencianyilatkozat szerinti szerződés…

… tárgya bővebb, mint a jelen közbeszerzési eljárás tárgya, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban meg kell adni a közbeszerzés tárgyára vonatkozó mennyiségi adatot.

… időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban meg kell adni a vizsgált időszak alatt teljesített mennyiségi adatot.

Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

M/2. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján csatolnia kell a megajánlott termékhez kapcsolódó igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak.

Az 1. 2. 3. részben:

M/3. A Kr. 21. § (1) bekezdés e) pontja alapján becsatolandó a megajánlott termék igazolt hatékonyságára vonatkozó,

- az 1. 2. és 3. rész esetében ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (az 1. rész esetében VLST ≤0,8 %, a 2. és 3. rész esetében VLST ≤1

Amennyiben ajánlattevő az 1-3. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1.-M/3. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Az alkalmassági követelmények előzetes igazolása: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek(közös ajánlattevőnek) a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjának kitöltésével és EKR-en keresztül történő benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1., M/2. és M/3. pontokban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az Ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjában foglalt egyszerű nyilatkozatát. A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát az űrlap IV. része α (alfa) szakaszának kitöltésével kell megtennie, azaz alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell az űrlapon feltüntetni.

A fent ismertetett alkalmassági követelmények esetében rögzített igazolások benyújtása kizárólag az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(8) bekezdése szerinti felkérése esetén szükséges.

Az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

Az alkalmassági követelményeknek megfelelés igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

A dokumentumok a Kbt. 41/A. § (1) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

Irányadó továbbá a Kbt. 65. § (6) - (7) és (9) bekezdése, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdése.

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített az adott részre vonatkozó jelen felhívás II.2.4. pontjában megjelölt termék szállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége részenként összesen legalább eléri az alábbi darabszámot:

1. rész: 294 db,

2. rész: 294 db,

3. rész: 294 db,

4. rész: 588 db,

5. rész: 196 db,

6. rész: 441 db,

7. rész: 15 db,

8. rész: 118 db,

9. rész: 118 db,

10. rész: 30 db,

11. rész: 274 db,

12. rész: 30 db,

13. rész: 30 db,

14. rész: 10 db,

15. rész: 10 db.

Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásra szánt eszközre kell vonatkoznia, de a referenciaként bemutatott eszköznek nem kell felhasználásra kerülnie az ajánlattétel időpontjáig!

A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható egy adott rész vonatkozásában.

M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) az adott rész tekintetében, ha a megajánlott termék a rá vonatkozó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozat alapján nem felel meg a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal nem rendelkezik. Az előírt tanúsítványnak legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

M/3. 1., 2. és 3. részben:

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a becsatolt tanulmány alapján az igazolt hatékonyság nem megállapítható vagy a megajánlott termék ilyen tanulmánnyal nem rendelkezik.

Az alkalmassági követelményeknek ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ajánlattevőnek, ha az előírt alkalmassági követelményeket más szervezet kapacitásaira támaszkodva felel meg, alkalmaznia kell a Kbt. 67. § (3) bekezdésében foglaltakat. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a műszaki és szakmai alkalmasság megállapítására. Ajánlatkérő továbbá felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) és (11) bekezdésében foglaltakra.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi rész vonatkozásában:

- késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék,legfeljebb azonban az érintett áru-érték 15 %-a);

- meghiúsulási kötbér (érintett áru nettó értékének 30 %-a);

- szavatosság és jótállás. A jótállás időtartama 1 év.

Részletesen a szerződéstervezetben.

Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., a Kbt. 27/A. §, a Ptk. 6:130.§ (3) bek., valamint az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.

Késedelmes fizetés esetére: Ptk. 6:155. § (1) bek.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-04-21 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. átmérő-hosszméret választék (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 2. 5 mm átmérőjű stentnél strutsérülés nélkül elérhető cellakerület mm-ben
3. RBP≥18 ATM (2,75 mm stent átmérőnél) (ATM)
Ár (súlyozás): 70
Minőségi kritérium (név): 1. Nominal pressure (ATM) / 3,0 mm-es stent-nél
2. Méret mátrix (db)
3. 40 mm-nél nagyobb hosszúságú kiszerelés is elérhető (igen/nem)
1. strutsérülés nélkül, tágítással elérhető cellakerület (<3 mm stent-nél)
2. Indikációs területek száma (db) (IFU vagy CE)
3. hosszméretek száma (db)
1. méret mátrix (db)
2. 1mm alatti crossing profil mértéke (3,0 mm-es stent-nél)(mm)
3. hosszú (18-24 hó) lebomlású polimer (igen/nem)
1. 5 F vezető katéterrel is bevezethető (3 mm-es stent esetén) (igen-nem, előny az igen)
2. abluminális gradiens bevonat (igen-nem, előny az igen)
3. IFU 1 hó DAPT RCT-vel igazolva (igen-nem, előny az igen)
1. elérhető ≥ 48 mm hosszúságban (igen/nem)
2. méretválaszték száma (db)
3. crossing profil mérete (mm)
1. 25mm feletti hosszméret megléte (igen/nem)
2. 1,25 mm alatti crossing profil mértéke (3mm-es stentgraft esetén)(mm)
3. strut vastagság (mm)
1. RBP /20-25 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 3ATM)
2. Méretválaszték száma (db)
Ár (súlyozás): 80
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20-25 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 4 ATM)
1. RBP /20 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 18ATM)
1. elérhető kivitelek száma (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): 2. kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer (26mm-es anulus esetén)
3. direkt aortikus és szubklávián keresztüli felvezethetőség (igen/nem)
4. valve-in valve indikáció megléte (igen/nem)
5. supra-annularis billentyű design (igen/nem)
1. Elérhető kivitelek száma (db)
2. transzapikális felvezethetőség (igen/nem)
1. a billentyűn speciális polietilén mandzsetta a paravalvuláris szivárgás csökkentésének érdekében (igen/nem)
2. gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus (igen/nem)
3. szobahőmérsékleten tölthető billentyű (igen/nem)
2. kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer
1. nagyobb méretválaszték (db)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15315386243
Más típusú ajánlatkérő: Költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Karba Noémi
A vevő profiljának címe: https://www.ekr.gov.hu/ 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000408482023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (1) bekezdése és 41. §, 41/A. §, 41/B. §-ai alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (a továbbiakban: e-Kr.).

2. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat gazdasági szereplők számára ingyenesen biztosítja, amelyet az eljárás megindításakor az EKR rendszerben elektronikusan elérhetővé tesz. Amennyiben valamely nyilatkozatminta EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.

Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A.§-a, valamint az e-Kr. 11. §-a tartalmaz. Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, hiánypótlás, tájékoztatás, válasz, összegezés) az EKR-en keresztül küld meg ajánlattevők részére.

3. A Kbt. 56. § (1) bekezdésére tekintettel az ajánlati felhívásban, illetőleg a közbeszerzési dokumentumokban foglaltakkal kapcsolatban az ajánlattevő kizárólag az EKR rendszeren keresztül kiegészítő tájékoztatást kérhet az Ajánlatkérőtől. A kiegészítő tájékoztatást Ajánlatkérő a kérés beérkezését követően ésszerű határidőn belül, de az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb hat nappal válaszolja meg.

4. Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlat részletes formai követelményeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Az ajánlatot a Kbt. 68. §-a, valamint az e-Kr. 15. § szabályainak figyelembe vételével, elektronikusan kell benyújtani. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. A benyújtott ajánlat ajánlattételi határidőre történő beérkezéséért, valamint az ajánlat nem megfelelő helyre történő benyújtásáért ajánlatkérő nem vállal felelősséget, ennek kockázata az ajánlattevőt terheli.

5. Az ajánlathoz csatolandó vagy elektronikusan hozzáférhetővé teendő dokumentumokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

6. Ajánlatkérő a Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján előírja, hogy az ajánlatban meg kell jelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát

7. Valamennyi rész esetében előírás a kereskedelmi ajánlat (dokumentáció 1. sz. melléklet) benyújtása, ami szakmai ajánlatnak minősül. A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával! A kereskedelmi ajánlatot cégszerűen aláírt (pdf) és szerkeszthető (pl. word, excel) formában is szükséges benyújtani!

8. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az elektronikusan benyújtott ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

9. Ajánlatkérő a hiányok pótlását a Kbt. 71. §-a szerint engedi meg. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást nem köteles elrendelni.

10. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bekezdésében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.

11. A IV.2.6) pontban rögzített 1 hónapos időtartam 30 naptári napnak felel meg.

12. Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

13. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése értelmében Ajánlatkérő a Korm. rendelet 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását (M/1., M/2., M/3. pontok).

14. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Bottlikné Pelczhoffer Brigitta (lajstromszáma: 01319)

15. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.

16. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján a Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi.

17. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas;

18. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és annak végrehajtási rendeletei előírásai szerint kell eljárni, valamint a közbeszerzési eljárás alapján megkötött szerződésre a Kbt.-ben foglalt eltérésekkel a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezéseit kell alkalmazni.

19. Az ajánlati felhívás és a közbeszerzési dokumentumok együttesen tartalmazzák az eljárással kapcsolatos feltételeket. A dokumentumok közötti ellentmondás esetén az ajánlati felhívás előírásai az irányadók.

20. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki:

Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen okból adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

Folytatás a III.1.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság pontban!

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148. § (3) bek. alapján a kérelem - a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 060-179196 (2023-03-20)

További információk (2023-04-06)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Katéterek 📦

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-06 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-11 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 071-216807
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 060-179196
HL-S szám: 71
További információk

Ajánlatkérő módosítja a Közbeszerzési Dokumentumok 8. és 15. pontját, mely módosításokat korrektúrával jelölt.

Forrás: OJS 2023/S 071-216807 (2023-04-06)

További információk (2023-04-20)
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-20 📅
Benyújtási határidő: 2023-05-02 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 081-243358
HL-S szám: 81
További információk

Ajánlatkérő javítja a Közbeszerzési Dokumentumok 1. sz. mellékletét képező Kereskedelmi ajánlat szakmai ártáblázatát, mely javításokat korrektúrával jelölt a 7. rész tekintetében.

Forrás: OJS 2023/S 081-243358 (2023-04-20)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-12-22)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI ballonkatéterek, koronária stentek beszerzése
Hivatkozási szám: EKR000408482023
Rövid leírás:

TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz mennyiségben. A részenként előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet. [Kihelyezett áruraktár feltételei: - Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére, -a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként kötelezően leszállítandó mennyiséget részenként külön-külön Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőnek a szerződéskötést megelőzően bocsátja rendelkezésre, - A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap. - Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni. - A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni. -A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt- -Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)] A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.

Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések 📦
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 3 274 168 000 HUF 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅

1️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/1
Cím: "Prémium" koronária sztent
A beszerzés leírása:

"Prémium" koronária sztent Mennyiség: 600 db Minimumkövetelmény: zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤0,8 %) Strut vastagság ≤ 0,0032” (3 mm átmérőjű stentnél) Crossing profile ≤ 0,042” (3 mm átmérőjű stentnél) Lesion entry profile ≤ 0,019” (3 mm átmérőjű stentnél) legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap RBP ≥ 18 atm (2,75 mm átmérőjű stentnél) Legalább 8 féle indikáció megléte (IFU vagy CE) Ajánlattevő kizárólag a termék gyártó cégének legújabb fejlesztésű DES termékével tehet ajánlatot A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő az 1. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

"Prémium" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤0,8 %)
Strut vastagság ≤ 0,0032” (3 mm átmérőjű stentnél)
Crossing profile ≤ 0,042” (3 mm átmérőjű stentnél)
Lesion entry profile ≤ 0,019” (3 mm átmérőjű stentnél)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
RBP ≥ 18 atm (2,75 mm átmérőjű stentnél)
Legalább 8 féle indikáció megléte (IFU vagy CE)
Ajánlattevő kizárólag a termék gyártó cégének legújabb fejlesztésű DES termékével tehet ajánlatot
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő az 1. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Termékek/szolgáltatások: Katéterek 📦
Postacím: Haller
utca
29.
Irányítószám: 1096
Város: Budapest
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Időtartam: 24 hónap
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:

Az előírt alapmennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal (opcionális rész) eltérhet. Az opciós mennyiséget az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik, hogy az opciós mennyiséget nem biztosítja.

"Workhorse" koronária sztent Mennyiség: 600 db Minimumkövetelmény: zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent ≥1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %) Crossing profil ≤ 0,040" / 3,0 mm-es stent-nél legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap a stent túltágítható 5,5 ≤ mm / 3,5 mm-es stent-nél 10 - 35 mm közötti hosszméret 2,00 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő a 2. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására. Stent-családok megajánlása is elfogadható. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

"Workhorse" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
≥1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
Crossing profil ≤ 0,040" / 3,0 mm-es stent-nél
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
a stent túltágítható 5,5 ≤ mm / 3,5 mm-es stent-nél
10 - 35 mm közötti hosszméret
2,00 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő a 2. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-2. részszempont: egyenes arányosítás - 3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont) - 4. Ár szempont: fordított arányosítás.

Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:

Az előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal (opcionális rész) eltérhet. Az opciós mennyiséget az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik, hogy az opciós mennyiséget nem biztosítja.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Nominal pressure (ATM) / 3,0 mm-es stent-nél
2. Méret mátrix (db)
3. 40 mm-nél nagyobb hosszúságú kiszerelés is elérhető (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/3
Cím: Jó oldalág elérhetőséget bizt. koronária sztent
A beszerzés leírása:

Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent Mennyiség: 600 db Minimumkövetelmény: zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %) legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap Felvezető eszköz proximális shaft vastagsága ≤2,1 F; distalis shaft vastagsága ≤2,7 F Crossing profile≤0,043” (3,00 mm átmérőjű stentnél) Cella kerület > 12,5mm (3,0 mm-es stentnél) 2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány 8 - 38 mm közötti hosszméret, átmérőnként legalább 7 féle hossz A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő a 3. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására. Stent-családok megajánlása is elfogadható. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:

zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
Felvezető eszköz proximális shaft vastagsága ≤2,1 F; distalis shaft vastagsága ≤2,7 F
Crossing profile≤0,043” (3,00 mm átmérőjű stentnél)
Cella kerület > 12,5mm (3,0 mm-es stentnél)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
8 - 38 mm közötti hosszméret, átmérőnként legalább 7 féle hossz

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő a 3. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. strutsérülés nélkül, tágítással elérhető cellakerület (<3 mm stent-nél)
2. Indikációs területek száma (db) (IFU vagy CE)
3. hosszméretek száma (db)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/4
Cím: Koronária sztent nehéz anatómiához
A beszerzés leírása:

Koronária sztent nehéz anatómiához Mennyiség: 1200 db Minimumkövetelmény: limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság min 2000 fő/trial Klinikai vizsgálat AMI indikációval strut vastagság ≤ 60 µm (3 mm-es stentnél) 100%-ban felszívódó polimer 2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány ≤10 - 38≤ mm közötti hosszméret - Crossing profile: < 1 mm a 3,0 mm-es stent esetén A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Stent-családok megajánlása is elfogadható. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Koronária sztent nehéz anatómiához
Mennyiség: 1200 db
Minimumkövetelmény:

limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság min 2000 fő/trial
Klinikai vizsgálat AMI indikációval
strut vastagság ≤ 60 µm (3 mm-es stentnél)
100%-ban felszívódó polimer
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
≤10 - 38≤ mm közötti hosszméret
- Crossing profile: < 1 mm a 3,0 mm-es stent esetén

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 1200 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1. részszempont: egyenes arányosítás - 3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont) -2., 4. Ár részszempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. méret mátrix (db)
2. 1mm alatti crossing profil mértéke (3,0 mm-es stent-nél)(mm)
3. hosszú (18-24 hó) lebomlású polimer (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/5
Cím: Rövid DAPT idejű koronária sztent
A beszerzés leírása:

Rövid DAPT idejű koronária sztent Mennyiség: 400 db Minimumkövetelmény: gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent 3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig feltágítható strutok sérülése nélkül strut vastagság ≤ 80 µm crossing profile ≤ 0,045” (3 mm-es stent esetén) 2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány 9 - 38 mm hosszméret A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Stent-családok megajánlása is elfogadható. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Rövid DAPT idejű koronária sztent
Mennyiség: 400 db
Minimumkövetelmény:

gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig feltágítható strutok sérülése nélkül
strut vastagság ≤ 80 µm
crossing profile ≤ 0,045” (3 mm-es stent esetén)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
9 - 38 mm hosszméret

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 400 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont) - 4. Ár szempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. 5 F vezető katéterrel is bevezethető (3 mm-es stent esetén) (igen-nem, előny az igen)
2. abluminális gradiens bevonat (igen-nem, előny az igen)
3. IFU 1 hó DAPT RCT-vel igazolva (igen-nem, előny az igen)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/6
Cím: "Innovatív" koronária sztent
A beszerzés leírása:

"Innovatív" koronária sztent Mennyiség: 900 db Minimumkövetelmény: sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent 5 F vezető katéterrel is bevezethető (3mm-es stent-nél) strut vastagság minden méretnél ≤ 60 µm Felszívódó polimer 2,00 - 4,0 mm közötti átmérőtartomány 8 - 40 mm hosszméret A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Stent-családok megajánlása is elfogadható. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

"Innovatív" koronária sztent
Mennyiség: 900 db
Minimumkövetelmény:

sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
5 F vezető katéterrel is bevezethető (3mm-es stent-nél)
strut vastagság minden méretnél ≤ 60 µm
Felszívódó polimer
2,00 - 4,0 mm közötti átmérőtartomány
8 - 40 mm hosszméret

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 900 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont) - 2. részszempont: egyenes arányosítás - 3., 4. Ár részszempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. elérhető ≥ 48 mm hosszúságban (igen/nem)
2. méretválaszték száma (db)
3. crossing profil mérete (mm)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006

7️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/7
Cím: Fedett koronária stent
A beszerzés leírása:

Fedett koronária stent Mennyiség: 30 db Minimumkövetelmény: Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva Crossing profile: ≤ 1,25 mm a 3,0 mm-es stent esetén Strut vastagság: ≤ 60 mikron 3 mm-es stentnél 2,5 - 5,0 mm közötti átmérőtartomány 15 - 25 mm hosszméret A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Stent-családok megajánlása is elfogadható. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Fedett koronária stent
Mennyiség: 30 db
Minimumkövetelmény:

Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva
Crossing profile: ≤ 1,25 mm a 3,0 mm-es stent esetén
Strut vastagság: ≤ 60 mikron 3 mm-es stentnél
2,5 - 5,0 mm közötti átmérőtartomány
15 - 25 mm hosszméret

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 30 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont) - 2., 3., 4. Ár részszempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. 25mm feletti hosszméret megléte (igen/nem)
2. 1,25 mm alatti crossing profil mértéke (3mm-es stentgraft esetén)(mm)
3. strut vastagság (mm)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007

8️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/8
Cím: Ballonkat. aorta valvulopl. (BAV) és TAVI előkész.
A beszerzés leírása:

Ballonkatéter aorta valvuloplaszitkához (BAV) és TAVI előkészítéshez Mennyiség: 240 db Minimumkövetelmény: over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter a ballon közepén elmozdulást megakadályozó behúzódás (piskóta, "dogbone" vagy 8-as forma) gyors inflációs-defláció idejű 12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=25mm ballon) 0.0035" vezetődróttal kompatibilis 3 marker a ballonon <=18 és 30<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető "Rated burst pressure" >= 3 ATM (20-25 mm-es ballonnál) A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Ballonkatéter aorta valvuloplaszitkához (BAV) és TAVI előkészítéshez
Mennyiség: 240 db
Minimumkövetelmény:

over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
a ballon közepén elmozdulást megakadályozó behúzódás (piskóta, "dogbone" vagy 8-as forma)
gyors inflációs-defláció idejű
12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=25mm ballon)
0.0035" vezetődróttal kompatibilis
3 marker a ballonon
<=18 és 30<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető
"Rated burst pressure" >= 3 ATM (20-25 mm-es ballonnál)

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 240 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-2. részszempont: egyenes arányosítás - 3. Ár szempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20-25 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 3ATM)
2. Méretválaszték száma (db)
Ár (súlyozás): 80
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008

9️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/9
Cím: Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz
A beszerzés leírása:

Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz Mennyiség: 240 db Minimumkövetelmény: over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter behúzódásmentes, egyenes ballon gyors inflációs-defláció idejű 12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=22mm ballon) 0.0035" vezetődróttal kompatibilis 2 marker a ballonon <=22 és 28<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető "Rated burst pressure" >= 4 ATM (20-25 mm-es ballonnál) A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz
Mennyiség: 240 db
Minimumkövetelmény:

over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
behúzódásmentes, egyenes ballon
gyors inflációs-defláció idejű
12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=22mm ballon)
0.0035" vezetődróttal kompatibilis
2 marker a ballonon
<=22 és 28<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető
"Rated burst pressure" >= 4 ATM (20-25 mm-es ballonnál)

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 240 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-2. részszempont: egyesen arányosítás - 3. Ár szempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20-25 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 4 ATM)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/10
Cím: Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz
A beszerzés leírása:

Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz Mennyiség: 60 db Minimumkövetelmény: over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter behúzódásmentes, egyenes, non-compliant ballon gyors inflációs-defláció idejű 8 F vezető katéterrel is bevezethető (12-16mm ballon) 0.0035" vezetődróttal kompatibilis 2 marker a ballonon <=12 és 26<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető "Rated burst pressure" >= 18 ATM (12-16mm-es ballonnál) A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:

over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
behúzódásmentes, egyenes, non-compliant ballon
gyors inflációs-defláció idejű
8 F vezető katéterrel is bevezethető (12-16mm ballon)
0.0035" vezetődróttal kompatibilis
2 marker a ballonon
<=12 és 26<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető
"Rated burst pressure" >= 18 ATM (12-16mm-es ballonnál)

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-2. részszempont: egyenes arányosítás - 3. Ár szempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 18ATM)
2. Méretválaszték száma (db) /
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/11
Cím: Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel
A beszerzés leírása:

Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel Mennyiség: 560 db Minimumkövetelmény: Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei: fém keretre rögzített biológiai billentyű a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer, integrált sheath-tel selfexpandibilis billentyű design 19-27 mm-es anulus tartomány (kerületből számított átmérő) min. iliofemoralis érátmérő >=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén) visszaszedhetőség és repozicionálhatóság (min. 75% kinyitás után) az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel
Mennyiség: 560 db
Minimumkövetelmény:

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer, integrált sheath-tel
selfexpandibilis billentyű design
19-27 mm-es anulus tartomány (kerületből számított átmérő)
min. iliofemoralis érátmérő >=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén)
visszaszedhetőség és repozicionálhatóság (min. 75% kinyitás után)
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 560 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1. részszempont: egyenes arányosítás - 3-5. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont) - 2. és 6. Ár szempont: fordított arányosítás.

Termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű 📦
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. elérhető kivitelek száma (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): 2. kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer (26mm-es anulus esetén)
3. direkt aortikus és szubklávián keresztüli felvezethetőség (igen/nem)
4. valve-in valve indikáció megléte (igen/nem)
5. supra-annularis billentyű design (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/12
Cím: Perkután aortabill., ballonnal expand. kerettel
A beszerzés leírása:

Perkután aortabillentyű, ballonnal expandálható kerettel Mennyiség: 60 db Minimumkövetelmény: Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei: fém keretre rögzített biológiai billentyű a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer 20-29 mm-es anulus tartomány ballonnal expandálható billentyű design az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Perkután aortabillentyű, ballonnal expandálható kerettel
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer
20-29 mm-es anulus tartomány
ballonnal expandálható billentyű design
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1. részszempont: egyenes arányosítás - 2. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont) - 3. Ár szempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Elérhető kivitelek száma (db)
2. transzapikális felvezethetőség (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/13
Cím: Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat
A beszerzés leírása:

Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat Mennyiség: 60 db Minimumkövetelmény: Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei: fém keretre rögzített biológiai billentyű a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer, integrált sheath-tel selfexpandibilis billentyű design 19-27 mm-es anulus tartomány, legalább 4 méretben min. iliofemoralis érátmérő >=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén) visszaszedhetőség és repozicionálhatóság (min. 75% kinyitás után) az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer, integrált sheath-tel
selfexpandibilis billentyű design
19-27 mm-es anulus tartomány, legalább 4 méretben
min. iliofemoralis érátmérő >=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén)
visszaszedhetőség és repozicionálhatóság (min. 75% kinyitás után)
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-3. részszempont: pontkiosztás (igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont) - 4. Ár szempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. a billentyűn speciális polietilén mandzsetta a paravalvuláris szivárgás csökkentésének érdekében (igen/nem)
2. gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus (igen/nem)
3. szobahőmérsékleten tölthető billentyű (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/14
Cím: Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat
A beszerzés leírása:

Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat Mennyiség: 20 db Minimumkövetelmény: Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei: fém keretre rögzített biológiai billentyű a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer jobb art. radialis felől bevezethető cerebralis embolia protekciós katéter 21-27 mm-es anulus tartomány, legalább 3 méretben az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat
Mennyiség: 20 db
Minimumkövetelmény:

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer
jobb art. radialis felől bevezethető cerebralis embolia protekciós katéter
21-27 mm-es anulus tartomány, legalább 3 méretben
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 20 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1. részszempont: egyenes arányosítás - 2. részszempont: fordított arányosítás - 3. Ár szempont: fordított arányosítás.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/15
Cím: Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandál.
A beszerzés leírása:

Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandálható Mennyiség: 20 db Minimumkövetelmény: RV - PA conduit diszfunkció katéteres kezelésére szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei: fém keretre rögzített biológiai billentyű a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer ballonnal expandálható billentyű design az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül. A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandálható
Mennyiség: 20 db
Minimumkövetelmény:
RV - PA conduit diszfunkció katéteres kezelésére szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer
ballonnal expandálható billentyű design
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. nagyobb méretválaszték (db)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0015

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Díjazási kritériumok
Súlyozás típusa: Súlyozás (pontok, pontos)

A szerződés odaítélése

1️⃣
Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították
Annak oka, hogy miért nem választották ki a nyertest: Valamennyi beérkezett ajánlatot, részvételi jelentkezést vagy projektet visszavonták vagy elfogadhatatlannak találták
Jogorvoslati eljárások
Type of alleged irregularity: Egyéb: 1
A panaszosok száma: 1
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 4
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 4
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 4
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9126
Az ajánlattevő fél vezetője ✅
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0001
A vállalkozó neve és címe
Név: Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14153589243
Postacím: Lechner Ödön Fasor 3. B/3.
Postai irányítószám: 1095
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: tender@vascular.hu 📧
Telefon: +36 17994400 📞
Fax: +36 17994405 📠
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9310
Név: Novomed Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10609882243
Postacím: Fraknó Utca 4. VIII. em. 50.
Postai irányítószám: 1115
Postai város: Budapest, XI.
E-mail: tender@novomed.hu 📧
Telefon: +36 12036905 📞
Fax: +36 12062860 📠
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9382
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Telefon: +36 13910404 📞
Fax: +36 12003503 📠
URL: https://www.medtech.hu 🌏
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9510
Név: MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 11883524213
Postacím: Óvoda Utca 7.
Postai irányítószám: 2314
Postai város: Halásztelek
E-mail: kozbeszerzes@medlines.hu 📧
Telefon: +36 24474402 📞
Fax: +36 24474416 📠

2️⃣
Jogorvoslati eljárások
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0002
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9102
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0002
A vállalkozó neve és címe
Régió: Pest 🏙️
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9470

3️⃣
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0003
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 3
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9134
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0003
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 62 940 000 HUF 💰
Az ajánlatot rangsorolták
Helyezés a nyertesek listáján: 1
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9414
A vállalkozó neve és címe
A nyertes szabályozott piacon jegyzett ✅
A gazdasági szereplő mérete: Középvállalkozás
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9478

4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9142
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0004
Név: Cardiosolutions Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 25331484242
Postacím: Bajcsy Zsilinszky út 43. 3. em. 2.
Postai irányítószám: 1065
E-mail: sales@cardiosolutions.hu 📧
Telefon: +36 703528036 📞
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 118 200 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9374
A vállalkozó neve és címe
Név: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10661644243
Postacím: Apor Vilmos Tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.
Postai irányítószám: 1124
E-mail: tender.hu@biotronik.com 📧
Telefon: +36 13264941 📞
Fax: +36 13264945 📠
URL: https://www.biotronik.com 🌏
A gazdasági szereplő mérete: Nagyvállalkozás
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9486

5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 38 000 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9390
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0005
A vállalkozó neve és címe
Név: Premier G. Med Cardio Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14772423241
Postacím: Hidász Utca 1.
Postai irányítószám: 1026
E-mail: premiergmed@premiergmed.hu 📧
Telefon: +36 13914030 📞
Fax: +36 13980687 📠
URL: https://www.premiergmed.hu 🌏
A gazdasági szereplő mérete: Kisvállalkozás
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9494

6️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0006
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9430
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0006
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879243
Postacím: Fegyvernek Utca 9. Fszt.
Postai irányítószám: 1116
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
Telefon: +36 303498368 📞
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 98 010 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9454
A vállalkozó neve és címe
A gazdasági szereplő mérete: Mikrovállalkozás

7️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0007
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 7 260 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9302
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0007

8️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0008
A szerződés/tétel teljes értéke: 79 188 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9046
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0008
A vállalkozó neve és címe
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Telefon: +36 14770188 📞
Fax: +36 14770189 📠
URL: https://www.sutura.hu 🌏
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9054

9️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0009
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 6
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 6
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 5
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9062
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0009
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9110
A vállalkozó neve és címe
Név: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27328048241
Postacím: Miklós Utca 13. 8. em. 42
Postai irányítószám: 1035
E-mail: cordevicekft@gmail.com 📧
Telefon: +36 307008746 📞
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9270
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 23 160 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9398
EKR000408482023/9438
EKR000408482023/9502
A vállalkozó neve és címe
Név: EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12077571241
Postacím: Dorottya Utca 1
Postai irányítószám: 1051
E-mail: tender@euromedic-hungary.com 📧
Telefon: +36 18153100 📞
Fax: +36 18153126 📠
URL: https://www.euromedic-hungary.com/index.php/hun/ 🌏

1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0010
Tájékoztatás a pályázatokról
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9070
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0011
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 204 720 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9014
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Az alvállalkozásba adott szerződésrész százalékos aránya ismert ✅
Leírás: III.1.3) M1) Szakmai tapasztalat-, és támogatás a teljesítés során
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0011
Arány (%): 6
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: III.1.3) M1) Szakmai tapasztalat-, és támogatás a teljesítés során
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg ✅
A vállalkozó neve és címe
Név: MDT Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27825473243
Postacím: Bocskai Út 134-146.
Postai irányítószám: 1113
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
Telefon: +36 302108688 📞

1️⃣2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0012
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 239 970 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9118
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0012
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9334
A vállalkozó neve és címe
Név: Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt Felelőségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12342697243
Postacím: Sobieski János Utca 16.C lh. fszt. Ü/12.
Postai irányítószám: 1096
E-mail: twinmed@twinmed.hu 📧
Telefon: +36 13885002 📞
Fax: +36 13885002 📠
URL: https://www.twinmed.hu 🌏

1️⃣3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0013
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9022
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0013
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9086
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 236 220 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9350
A vállalkozó neve és címe
Név: UniCorp Biotech Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12582800243
Postacím: Tóth Lőrinc Utca 41
Postai irányítószám: 1126
E-mail: tender@unicorp.hu 📧
Telefon: +36 13935050 📞
Fax: +36 13935055 📠
URL: https://www.unicorp.hu 🌏

1️⃣4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0014
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9094
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0014
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 84 000 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9446
EKR000408482023/9462

1️⃣5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0015
A szerződés/tétel teljes értéke: 82 500 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9030
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Leírás: III.1.3) M1) Szakmai tapasztalat-, és támogatás a teljesítés során
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0015
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: III.1.3) M1) Szakmai tapasztalat-, és támogatás a teljesítés során
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9038

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Nemzeti nyilvántartási szám: 15315386243
Postacím: Haller Utca 29. 38288
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Karba Noémi
E-mail: kozbeszerzes@gokvi.hu 📧
Telefon: +361 12998155 📞
Fax: +361 12998155 📠
URL: https://www.kardio.hu 🌏
Csoportvezető ✅
A vevő profiljának címe: https://www.ekr.gov.hu/ 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közjogi intézmény
Fő tevékenység
Egészség

Kiegészítő információk
További információk

1 - "Prémium" koronária sztent számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].; Ajánlatkérő 2023. december 15. napjáig ajánlati kötöttség fenntartására kérte fel Ajánlattevőket az 1. rész tekintetében. A Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság és a "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság az Ajánlatkérő által előírt nyilatkozattételi határidőig nem nyújtottak be nyilatkozatot ajánlataik fenntartásáról, így Ajánlatkérő az Ajánlattevők ajánlatait a továbbiakban nem vette figyelembe.; 2 - "Workhorse" koronária sztent számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].; 10 - Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].; Az 1. rész tekintetében a módosított döntés dátuma helyesen: 2023. 12. 14.

Felülvizsgálati testület
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Régió: Budapest 🏙️
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):

A Kbt. 148. § (3) bek. alapján a kérelem – a (4)–(5) bekezdés szerinti eltéréssel – a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

Forrás: OJS 2023/S 248-789063 (2023-12-22)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (16)