TAVI ballonkatéterek, koronária stentek beszerzése

Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz mennyiségben.
A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
[Kihelyezett áruraktár feltételei:
- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel Ajánlattevő részére,
-a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként kötelezően leszállítandó mennyiséget részenként külön-külön Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőnek a szerződéskötést megelőzően bocsátja rendelkezésre,
- A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanap.
- Ajánlatkérő a lehívásokat általában kéthetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni.
- A konszignációs raktárkészlet pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni.
-A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt-
-Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)]
A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-04-21. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-03-20.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Mi az?

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-03-20	Ajánlati felhívás
2023-04-06	További információk
2023-04-20	További információk
2023-12-22	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-03-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000408482023
Rövid leírás:
“TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz mennyiségben.”
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Katéterek 📦
Szívbillentyű 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Postacím: Haller Utca 29. 38288
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kardio.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@gokvi.hu 📧
Telefon: +361 12998155 📞
Fax: +361 12998155 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000408482023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000408482023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-03-20 📅
Benyújtási határidő: 2023-04-21 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 060-179196
HL-S szám: 60
További információk

“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni.”
Forrás: OJS 2023/S 060-179196 (2023-03-20)

További információk (2023-04-06)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Katéterek 📦

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-06 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-11 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 071-216807
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 060-179196
HL-S szám: 71
További információk

“Ajánlatkérő módosítja a Közbeszerzési Dokumentumok 8. és 15. pontját, mely módosításokat korrektúrával jelölt.”
Forrás: OJS 2023/S 071-216807 (2023-04-06)

További információk (2023-04-20)
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-20 📅
Benyújtási határidő: 2023-05-02 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 081-243358
HL-S szám: 81
További információk

“Ajánlatkérő javítja a Közbeszerzési Dokumentumok 1. sz. mellékletét képező Kereskedelmi ajánlat szakmai ártáblázatát, mely javításokat korrektúrával jelölt...”
Forrás: OJS 2023/S 081-243358 (2023-04-20)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-12-22)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI ballonkatéterek, koronária stentek beszerzése
Rövid leírás:
“TAVI ballonkatéterek, aortabillentyűk és koronária stentek beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 15 részben, összesen: 5 590 db eszköz...”
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések 📦
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 3 274 168 000 HUF 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅

1️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/1
Cím: "Prémium" koronária sztent
A beszerzés leírása:
“"Prémium" koronária sztent Mennyiség: 600 db Minimumkövetelmény: zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent ≥...”

A beszerzés leírása

"Prémium" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤0,8 %)
Strut vastagság ≤ 0,0032” (3 mm átmérőjű stentnél)
Crossing profile ≤ 0,042” (3 mm átmérőjű stentnél)
Lesion entry profile ≤ 0,019” (3 mm átmérőjű stentnél)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
RBP ≥ 18 atm (2,75 mm átmérőjű stentnél)
Legalább 8 féle indikáció megléte (IFU vagy CE)
Ajánlattevő kizárólag a termék gyártó cégének legújabb fejlesztésű DES termékével tehet ajánlatot
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő az 1. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-3....”
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Katéterek 📦
Postacím: Haller
utca
29.
Irányítószám: 1096
Város: Budapest
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Időtartam: 24 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“Az előírt alapmennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal (opcionális rész) eltérhet. Az...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. átmérő-hosszméret választék (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 2. 5 mm átmérőjű stentnél strutsérülés nélkül elérhető cellakerület mm-ben
3. RBP≥18 ATM (2,75 mm stent átmérőnél) (ATM)
Ár ✅
Ár (súlyozás): 70
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/2
Cím: "Workhorse" koronária sztent
A beszerzés leírása:
“"Workhorse" koronária sztent Mennyiség: 600 db Minimumkövetelmény: zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent ≥1500...”

A beszerzés leírása

"Workhorse" koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:
zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
≥1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
Crossing profil ≤ 0,040" / 3,0 mm-es stent-nél
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
a stent túltágítható 5,5 ≤ mm / 3,5 mm-es stent-nél
10 - 35 mm közötti hosszméret
2,00 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő a 2. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.
Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 600 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-2....”
Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Az előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal (opcionális rész) eltérhet. Az opciós...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Nominal pressure (ATM) / 3,0 mm-es stent-nél
2. Méret mátrix (db)
3. 40 mm-nél nagyobb hosszúságú kiszerelés is elérhető (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/3
Cím: Jó oldalág elérhetőséget bizt. koronária sztent
A beszerzés leírása:
“Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent Mennyiség: 600 db Minimumkövetelmény: zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr...”

A beszerzés leírása

Jó oldalág elérhetőséget biztosító koronária sztent
Mennyiség: 600 db
Minimumkövetelmény:

zotarolimus vagy everolimus gyógyszerrel bevont CoCr vagy PtCr platformú coronaria stent
≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság, nagyon késői ST vonatkozásában min. 4 éves nyomonkövetéssel (VLST ≤1 %)
legrövidebb DAPT IFU-ban 1 hónap
Felvezető eszköz proximális shaft vastagsága ≤2,1 F; distalis shaft vastagsága ≤2,7 F
Crossing profile≤0,043” (3,00 mm átmérőjű stentnél)
Cella kerület > 12,5mm (3,0 mm-es stentnél)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
8 - 38 mm közötti hosszméret, átmérőnként legalább 7 féle hossz

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása. Amennyiben ajánlattevő a 3. részben olyan újabb generációs stenttel pályázik, amelynél ≥ 1500 beteget bevont prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány még nem áll rendelkezésre, akkor az M/3. alkalmassági követelmény igazolásának részeként cégszerű formában nyilatkozni szükséges, hogy a megajánlott termék melyik korábbi stent generációnak felel meg és ebben az esetben a megajánlott terméket megelőző stent-generációval végzett vizsgálatokra vonatkozó tanulmány benyújtását is elfogadja Ajánlatkérő az alkalmassági követelmény igazolására.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. strutsérülés nélkül, tágítással elérhető cellakerület (<3 mm stent-nél)
2. Indikációs területek száma (db) (IFU vagy CE)
3. hosszméretek száma (db)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/4
Cím: Koronária sztent nehéz anatómiához
A beszerzés leírása:
“Koronária sztent nehéz anatómiához Mennyiség: 1200 db Minimumkövetelmény: limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent Randomizált,...”

A beszerzés leírása

Koronária sztent nehéz anatómiához
Mennyiség: 1200 db
Minimumkövetelmény:

limus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság min 2000 fő/trial
Klinikai vizsgálat AMI indikációval
strut vastagság ≤ 60 µm (3 mm-es stentnél)
100%-ban felszívódó polimer
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
≤10 - 38≤ mm közötti hosszméret
- Crossing profile: < 1 mm a 3,0 mm-es stent esetén

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 1200 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. méret mátrix (db)
2. 1mm alatti crossing profil mértéke (3,0 mm-es stent-nél)(mm)
3. hosszú (18-24 hó) lebomlású polimer (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/5
Cím: Rövid DAPT idejű koronária sztent
A beszerzés leírása:
“Rövid DAPT idejű koronária sztent Mennyiség: 400 db Minimumkövetelmény: gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent 3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig...”

A beszerzés leírása

Rövid DAPT idejű koronária sztent
Mennyiség: 400 db
Minimumkövetelmény:

gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
3.5 mm-es stent 5.5 mm-ig feltágítható strutok sérülése nélkül
strut vastagság ≤ 80 µm
crossing profile ≤ 0,045” (3 mm-es stent esetén)
2,25 - 4,00 mm közötti átmérőtartomány
9 - 38 mm hosszméret

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 400 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-3....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. 5 F vezető katéterrel is bevezethető (3 mm-es stent esetén) (igen-nem, előny az igen)
2. abluminális gradiens bevonat (igen-nem, előny az igen)
3. IFU 1 hó DAPT RCT-vel igazolva (igen-nem, előny az igen)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/6
Cím: "Innovatív" koronária sztent
A beszerzés leírása:
“"Innovatív" koronária sztent Mennyiség: 900 db Minimumkövetelmény: sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent 5 F vezető katéterrel is...”

A beszerzés leírása

"Innovatív" koronária sztent
Mennyiség: 900 db
Minimumkövetelmény:

sirolimus gyógyszerrel bevont CoCr platformú coronaria stent
5 F vezető katéterrel is bevezethető (3mm-es stent-nél)
strut vastagság minden méretnél ≤ 60 µm
Felszívódó polimer
2,00 - 4,0 mm közötti átmérőtartomány
8 - 40 mm hosszméret

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 900 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. elérhető ≥ 48 mm hosszúságban (igen/nem)
2. méretválaszték száma (db)
3. crossing profil mérete (mm)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006

7️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/7
Cím: Fedett koronária stent
A beszerzés leírása:
“Fedett koronária stent Mennyiség: 30 db Minimumkövetelmény: Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva Crossing profile: ≤ 1,25 mm...”

A beszerzés leírása

Fedett koronária stent
Mennyiség: 30 db
Minimumkövetelmény:

Single stent design technológia <95 μm poliuretán réteggel borítva
Crossing profile: ≤ 1,25 mm a 3,0 mm-es stent esetén
Strut vastagság: ≤ 60 mikron 3 mm-es stentnél
2,5 - 5,0 mm közötti átmérőtartomány
15 - 25 mm hosszméret

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.
Stent-családok megajánlása is elfogadható.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 30 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. 25mm feletti hosszméret megléte (igen/nem)
2. 1,25 mm alatti crossing profil mértéke (3mm-es stentgraft esetén)(mm)
3. strut vastagság (mm)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007

8️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/8
Cím: Ballonkat. aorta valvulopl. (BAV) és TAVI előkész.
A beszerzés leírása:
“Ballonkatéter aorta valvuloplaszitkához (BAV) és TAVI előkészítéshez Mennyiség: 240 db Minimumkövetelmény: over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter a...”

A beszerzés leírása

Ballonkatéter aorta valvuloplaszitkához (BAV) és TAVI előkészítéshez
Mennyiség: 240 db
Minimumkövetelmény:

over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
a ballon közepén elmozdulást megakadályozó behúzódás (piskóta, "dogbone" vagy 8-as forma)
gyors inflációs-defláció idejű
12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=25mm ballon)
0.0035" vezetődróttal kompatibilis
3 marker a ballonon
<=18 és 30<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető
"Rated burst pressure" >= 3 ATM (20-25 mm-es ballonnál)

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 240 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-2....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20-25 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 3ATM)
2. Méretválaszték száma (db)
Ár (súlyozás): 80
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008

9️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/9
Cím: Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz
A beszerzés leírása:
“Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz Mennyiség: 240 db Minimumkövetelmény: over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter behúzódásmentes, egyenes...”

A beszerzés leírása

Ballonkatéter TAVI utódilatációhoz
Mennyiség: 240 db
Minimumkövetelmény:

over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
behúzódásmentes, egyenes ballon
gyors inflációs-defláció idejű
12 F vezető katéterrel is bevezethető (<=22mm ballon)
0.0035" vezetődróttal kompatibilis
2 marker a ballonon
<=22 és 28<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető
"Rated burst pressure" >= 4 ATM (20-25 mm-es ballonnál)

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 240 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-2....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20-25 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 4 ATM)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/10
Cím: Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz
A beszerzés leírása:
“Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz Mennyiség: 60 db Minimumkövetelmény: over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter behúzódásmentes, egyenes,...”

A beszerzés leírása

Ballonkatéter magas nyomású utódilatációhoz
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:

over-the wire valvuloplasztikás ballonkatéter
behúzódásmentes, egyenes, non-compliant ballon
gyors inflációs-defláció idejű
8 F vezető katéterrel is bevezethető (12-16mm ballon)
0.0035" vezetődróttal kompatibilis
2 marker a ballonon
<=12 és 26<=, legalább 4 különféle átmérőben elérhető
"Rated burst pressure" >= 18 ATM (12-16mm-es ballonnál)

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-2....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. RBP /20 mm-es ballonnál/ (ATM) (minimum 18ATM)
2. Méretválaszték száma (db) /
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/11
Cím: Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel
A beszerzés leírása:
“Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel Mennyiség: 560 db Minimumkövetelmény: Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres...”

A beszerzés leírása

Perkután aortabillentyű, öntáguló kerettel
Mennyiség: 560 db
Minimumkövetelmény:

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer, integrált sheath-tel
selfexpandibilis billentyű design
19-27 mm-es anulus tartomány (kerületből számított átmérő)
min. iliofemoralis érátmérő >=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén)
visszaszedhetőség és repozicionálhatóság (min. 75% kinyitás után)
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 560 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1....”
Termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű 📦
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. elérhető kivitelek száma (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): 2. kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer (26mm-es anulus esetén)
3. direkt aortikus és szubklávián keresztüli felvezethetőség (igen/nem)
4. valve-in valve indikáció megléte (igen/nem)
5. supra-annularis billentyű design (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/12
Cím: Perkután aortabill., ballonnal expand. kerettel
A beszerzés leírása:
“Perkután aortabillentyű, ballonnal expandálható kerettel Mennyiség: 60 db Minimumkövetelmény: Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű...”

A beszerzés leírása

Perkután aortabillentyű, ballonnal expandálható kerettel
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer
20-29 mm-es anulus tartomány
ballonnal expandálható billentyű design
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Elérhető kivitelek száma (db)
2. transzapikális felvezethetőség (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/13
Cím: Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat
A beszerzés leírása:
“Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat Mennyiség: 60 db Minimumkövetelmény: Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres...”

A beszerzés leírása

Perkután aortabillentyű, magas PVL kockázat
Mennyiség: 60 db
Minimumkövetelmény:

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer, integrált sheath-tel
selfexpandibilis billentyű design
19-27 mm-es anulus tartomány, legalább 4 méretben
min. iliofemoralis érátmérő >=5.5mm (valamennyi billentyűméret esetén)
visszaszedhetőség és repozicionálhatóság (min. 75% kinyitás után)
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 60 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1-3....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. a billentyűn speciális polietilén mandzsetta a paravalvuláris szivárgás csökkentésének érdekében (igen/nem)
2. gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus (igen/nem)
3. szobahőmérsékleten tölthető billentyű (igen/nem)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/14
Cím: Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat
A beszerzés leírása:
“Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat Mennyiség: 20 db Minimumkövetelmény: Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres...”

A beszerzés leírása

Perkután aortabillentyű, magas stroke kockázat
Mennyiség: 20 db
Minimumkövetelmény:

Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer
jobb art. radialis felől bevezethető cerebralis embolia protekciós katéter
21-27 mm-es anulus tartomány, legalább 3 méretben
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig

A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 20 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - 1....”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Belső azonosító: EKR000408482023/15
Cím: Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandál.
A beszerzés leírása:
“Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandálható Mennyiség: 20 db Minimumkövetelmény: RV - PA conduit diszfunkció katéteres kezelésére szolgáló...”

A beszerzés leírása

Perkután pulmonális billentyű, ballonnal expandálható
Mennyiség: 20 db
Minimumkövetelmény:
RV - PA conduit diszfunkció katéteres kezelésére szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, melynek részei:
fém keretre rögzített biológiai billentyű
a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszer
ballonnal expandálható billentyű design
az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig
A felhívás VI.3) 31. pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

Jelen közbeszerzési eljárási rész eredményeként megkötendő adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az előírt mennyiségre legalább 70 %-os mértékű lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban 24 havi időszakra előírt mennyiségtől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30 %-kal eltérhet, azaz Ajánlatkérő jogosult az eredeti mennyiséghez képest plusz 30 %-ot lehívni, a szerződéses ár vagy egyéb feltételek módosítása nélkül.
A mennyiségi eltérést az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni. A mennyiségi eltérés lehetőségének előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek a mennyiségi eltérésre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő a mennyiségi eltérés lehetőségével első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a mennyiségi eltérés egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes mennyiségi eltérés lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy a mennyiségi eltérés lehetőségének mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy a mennyiségi eltérést egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván a mennyiségi eltérésre vonatkozó jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles a mennyiségi eltérés lehetőségét az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik (EKR űrlap), hogy a mennyiségi eltérés lehetőségét nem biztosítja.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. nagyobb méretválaszték (db)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0015

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Díjazási kritériumok
Súlyozás típusa: Súlyozás (pontok, pontos)

A szerződés odaítélése

1️⃣
Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították
Annak oka, hogy miért nem választották ki a nyertest: Valamennyi beérkezett ajánlatot, részvételi jelentkezést vagy projektet visszavonták vagy elfogadhatatlannak találták
Procedures for review
Type of alleged irregularity: Egyéb: 1
A panaszosok száma: 1
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 4
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 4
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 4
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9126
Az ajánlattevő fél vezetője ✅
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0001
A vállalkozó neve és címe
Név: Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14153589243
Postacím: Lechner Ödön Fasor 3. B/3.
Postai irányítószám: 1095
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: tender@vascular.hu 📧
Telefon: +36 17994400 📞
Fax: +36 17994405 📠

2️⃣
Procedures for review
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0002
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9102
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0002
A vállalkozó neve és címe
Név: MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 11883524213
Postacím: Óvoda Utca 7.
Postai irányítószám: 2314
Postai város: Halásztelek
Régió: Pest 🏙️
E-mail: kozbeszerzes@medlines.hu 📧
Telefon: +36 24474402 📞
Fax: +36 24474416 📠

3️⃣
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0003
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 3
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9134
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0003

4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9142
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0004
A vállalkozó neve és címe
Név: Cardiosolutions Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 25331484242
Postacím: Bajcsy Zsilinszky út 43. 3. em. 2.
Postai irányítószám: 1065
E-mail: sales@cardiosolutions.hu 📧
Telefon: +36 703528036 📞

5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 38 000 000 HUF 💰
Az ajánlatot rangsorolták
Helyezés a nyertesek listáján: 1
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9390
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0005
A vállalkozó neve és címe
Név: Premier G. Med Cardio Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14772423241
Postacím: Hidász Utca 1.
Postai irányítószám: 1026
E-mail: premiergmed@premiergmed.hu 📧
Telefon: +36 13914030 📞
Fax: +36 13980687 📠
URL: https://www.premiergmed.hu 🌏
A nyertes szabályozott piacon jegyzett ✅
A gazdasági szereplő mérete: Kisvállalkozás

6️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0006
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9430
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0006
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879243
Postacím: Fegyvernek Utca 9. Fszt.
Postai irányítószám: 1116
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
Telefon: +36 303498368 📞

7️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0007
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 7 260 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9302
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0007
A vállalkozó neve és címe
Név: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10661644243
Postacím: Apor Vilmos Tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.
Postai irányítószám: 1124
E-mail: tender.hu@biotronik.com 📧
Telefon: +36 13264941 📞
Fax: +36 13264945 📠
URL: https://www.biotronik.com 🌏
A gazdasági szereplő mérete: Nagyvállalkozás

8️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0008
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 79 188 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9046
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0008
A vállalkozó neve és címe
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Telefon: +36 14770188 📞
Fax: +36 14770189 📠
URL: https://www.sutura.hu 🌏

9️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0009
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 6
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 6
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 5
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9062
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0009
A vállalkozó neve és címe
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Telefon: +36 13910404 📞
Fax: +36 12003503 📠
URL: https://www.medtech.hu 🌏

1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0010
Tájékoztatás a pályázatokról
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9070
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0011
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 204 720 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9014
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Az alvállalkozásba adott szerződésrész százalékos aránya ismert ✅
Leírás:
“III.1.3) M1) Szakmai tapasztalat-, és támogatás a teljesítés során”
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0011
Arány (%): 6
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása:
“III.1.3) M1) Szakmai tapasztalat-, és támogatás a teljesítés során”
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg ✅
A vállalkozó neve és címe
Név: MDT Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27825473243
Postacím: Bocskai Út 134-146.
Postai irányítószám: 1113
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
Telefon: +36 302108688 📞
A gazdasági szereplő mérete: Mikrovállalkozás

1️⃣2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0012
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 239 970 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9118
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0012
A vállalkozó neve és címe
Név: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27328048241
Postacím: Miklós Utca 13. 8. em. 42
Postai irányítószám: 1035
E-mail: cordevicekft@gmail.com 📧
Telefon: +36 307008746 📞

1️⃣3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0013
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9022
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0014
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9094
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0015
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 82 500 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000408482023/9030
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Leírás:
“III.1.3) M1) Szakmai tapasztalat-, és támogatás a teljesítés során”
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0015
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása:
“III.1.3) M1) Szakmai tapasztalat-, és támogatás a teljesítés során”

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Nemzeti nyilvántartási szám: 15315386243
Postacím: Haller Utca 29. 38288
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Karba Noémi
E-mail: kozbeszerzes@gokvi.hu 📧
Telefon: +361 12998155 📞
Fax: +361 12998155 📠
URL: https://www.kardio.hu 🌏
Csoportvezető ✅
A vevő profiljának címe: https://www.ekr.gov.hu/ 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közjogi intézmény
Fő tevékenység
Egészség

Kiegészítő információk
További információk

“1 - "Prémium" koronária sztent számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● kizárólag érvénytelen ajánlatot...”
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A Kbt. 148. § (3) bek. alapján a kérelem – a (4)–(5) bekezdés szerinti eltéréssel – a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon...”
Forrás: OJS 2023/S 248-789063 (2023-12-22)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (>20)