Vérmintagyűjtés készletek és egyéb fogyóeszközök 3

Molekuláris- Ujjlenyomat Kutató Központ Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság

Keretszerződés vérmintagyűjtéshez szükséges mintavevő készletek és egyéb fogyóeszközök beszerzésére összeállítására, raktározására és rendeltetési helyekre szállítására 3.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-02-28. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-01-26.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2023-01-26 Ajánlati felhívás
2023-05-16 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2023-01-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különféle orvosi eszközök és készítmények
Hivatkozási szám: EKR000041212023
Rövid leírás:
Keretszerződés vérmintagyűjtéshez szükséges mintavevő készletek és egyéb fogyóeszközök beszerzésére összeállítására, raktározására és rendeltetési helyekre szállítására 3.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különféle orvosi eszközök és készítmények 📦
További CPV-kód: Diagnosztikai készletek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Molekuláris- Ujjlenyomat Kutató Központ Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság
Postacím: Czuczor Utca 2-10.
Postai irányítószám: 1093
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://mukkozpont.hu/ 🌏
E-mail: lajos.merics@mukkozpont.hu 📧
Telefon: +36 301436927 📞
Fax: +36 12005977 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000041212023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000041212023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-01-26 📅
Benyújtási határidő: 2023-02-28 📅
Közzététel dátuma: 2023-01-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 022-063745
HL-S szám: 22
További információk
1. Az "Ár" értékelési szempont pontos és teljes elnevezése: Összesített ajánlati ár általános forgalmi adó nélkül (Euró) 2. A II.2.3) pontban az ajánlatkérő kizárólag azért tüntette fel a székhelye szerinti irányítószámot, mert annak megadása a hirdetmény feladásához elengedhetetlenül szükséges. A teljesítési hellyel kapcsolatos szabályokat a műszaki leírás és a szerződéstervezet tartalmazza.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Keretszerződés, illetve annak keretében eseti megrendelések alapján
- A beszerzett termékek gyártói megfelelőségi igazolásának - beleértve a CE megfelelőségi igazolását is - valamint a csomagolóanyag műbizonylatának beszerzése és a CMF részére történő átadása elektronikus formában.
- A beszerzett termékek bontatlan egységcsomagban történő ideiglenes raktározása a mintavételi készletek összeállításáig, fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti hőmérsékleten, illetéktelen személyek által hozzá nem férhető helyen.
- A beszerzett termékek lejárati idejének valamint a készlet forgásának nyomon követése, elektronikus adatbázisban, amelybe a CMF-nek igény esetén betekintési joga van.
- A mintavételi készletek külső és belső (inszert) csomagolóanyagának, valamint címkéjének legyártása a teljes megadott mennyiségben (a CMF által készített grafikai tervek alapján).
- A kriocímkeívek nyomtatása lézernyomtatással (16 darab címkénként ugyanaz az alfanumerikus kód + QR-kód kombinációja), a CMF-által biztosított nyomtatási templétek alapján, amelyek lefedik a teljes szükséges címkemennyiséget.
- Az ugyanazt az azonosítót viselő címkék (16 darab nyomtatott címke) szeparációja az eredeti címkeívről és az így kapott címkeívek maximum 5 felé történő hajtogatása, valamint a Mintavételi készletekbe helyezése.
- A mintavételi készletek összeállítása (csomagolása) 1-es biológiai biztonsági szintnek megfelelő laboratóriumi tisztaságú, de nem steril öltözetben és munkafelületen, a III. fejezetben leírtak alapján.
- Az összeállított készletek egyedi azonosítóval történő ellátása és annak elektronikus adatbázisban történő rögzítése, a készletekbe kerülő termékek pontos visszakereshetőségének érdekében. Ugyanebben az adatbázisban az egyedi azonosítókhoz a készletekbe kerülő kriocímke-kódok (lásd feljebb, alfanumerikus kód + QR-kód kombinációja) hozzárendelése. Az eseti megrendelésekhez tartozó törzsadatok elektronikus továbbítása CMF felé.
Többet mutasson
- Az összeállított készletek ideiglenes raktározása fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti hőmérsékleten, illetéktelen személyek által hozzá nem férhető helyen.
- Az összeállított készletek raktározásának helyszínére vonatkozó előírás: legfeljebb 50 km-re (közúton, autóval, a legrövidebb útvonalon mérve) lehet Megrendelő székhelyétől (1093 Budapest, Czuczor utca 2-10.). A távolság mérése a Google Maps útvonaltervezővel történik. A nyertes ajánlattevő a szerződéskötésig köteles megadni a Raktár címét.
Többet mutasson
- A mintavételi készletek, kiegészítők és kellékek használatba adásra történő felszabadítása, csomagolási bizonylatok elkészítése.
- A készletek, kiegészítők és kellékek szállítmányozása 25 ℃-ot nem meghaladó hőmérsékleten a CMF által megadott budapesti átvételi pontra (CMF raktár). A leszállításra kerülő mintavételi készletek elemeinek felhasználhatósági határideje nem lehet rövidebb az adott szállítási határidőtől számított 9 hónapnál.
Többet mutasson
- Az eseti megrendelésekben foglalt tételek kiszállítása a megrendelésben szereplő budapesti desztinációra (CMF raktár) az eseti megrendelés megküldésének napját követő 4. munkanap 15:00 órig (kivéve, ha a Megrendelő későbbi időpontot ad meg). A szállítólevél elektronikus továbbítása a CMF felé.
Többet mutasson
- Az összeállított készletek megfelelősségét igazoló bizonylat elkészítése az eseti megrendelésre és ezek elektronikus továbbítása a CMF felé
A MINTAVÉTELI KÉSZLETEKBE KERÜLŐ ELEMEK:
- 21 000 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső,
18.0 mg K2EDTA-t tartalmazó oldalsó bevonattal, 10 mL volumen
7.2 mg K2EDTA-t tartalmazó oldalsó bevonattal, 4 mL volumen
- 21 000 darab Becton Dickinson Vacutainer sterilen csomagolt, haranggal ellátott vérvételi tű
- 189 000 darab MICRONIC 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 21 000 darab MICRONIC 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 336 000 darab (előre nyomtatott) GA International Labtag
- 21 000 darab 15 mL-es kúpos aljú (Falcon formájú), steril, univerzális, sztenderd centrifugacső csavaros kupakkal
MINTAVÉTELI KIEGÉSZÍTŐK:
- 42 000 darab 100-1000 μL-es szűrővel ellátott pipettahegy steril dobozokban
- 2 500 darab Micronic 96-2 SBS
- 420 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső,
18.0 mg K2EDTA-t tartalmazó oldalsó bevonattal, 10 mL volumen
7.2 mg K2EDTA-t tartalmazó oldalsó bevonattal, 4 mL volumen
MINTAVÉTELI KELLÉKEK:
- 1 250 darab vízhatlan, zárható, -80 ℃ hőmérsékletnek ellenálló, humán eredetű biológiai minta szállítására alkalmas átlátszó tasak
- 1 250 darab szuperabszorbens nedvszívó lap
Az elemenként beszerzett, összeállított és becsomagolt készleteket (II.A. pont) a CMF által megjelölt budapesti raktárba kell szállítani. A szállítandó mintavételi készletek száma legfeljebb havi 7 000 darab, a szállítandó tárolóállványok száma legfeljebb havi 1000 darab, a szállítani szükséges pipettahegyszám pedig legfeljebb havi 15 000 darab.
Többet mutasson
Ajánlatkérő a Keretszerződés időtartama alatt a teljes mennyiség 70%-ára lehívási kötelezettséget vállal.
A termékek és szolgáltatások részletes, teljes körű leírását a Műszaki Leírás, az Ártáblázat és a Keretszerződés tervezete tartalmazzák.
Időtartam: 12 hónap
További információk:
1. Az "Ár" értékelési szempont pontos és teljes elnevezése: Összesített ajánlati ár általános forgalmi adó nélkül (Euró)
2. A II.2.3) pontban az ajánlatkérő kizárólag azért tüntette fel a székhelye szerinti irányítószámot, mert annak megadása a hirdetmény feladásához elengedhetetlenül szükséges. A teljesítési hellyel kapcsolatos szabályokat a műszaki leírás és a szerződéstervezet tartalmazza.
Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_1093_Budapest

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik; vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Többet mutasson
Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére.
Az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1)-(5) és (7) bekezdése, 2. § (1) és (4) bekezdése, 3. §, 4. § (1), (3) és (4) bekezdése, 6-8. §-ai és 10. §-a, valamint a 12-16. §-ai szerint kell igazolnia, ennek során:
Többet mutasson
- a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján valamennyi ajánlattevőnek az ajánlatában ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá,
Többet mutasson
- majd a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti vizsgálat során - az ajánlatkérő felhívására - az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állásáról a Korm. rendelet 8. §-a és 10. §-a szerint kell nyilatkozatokat, illetve igazolásokat benyújtania. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (5)-(7) és (9)-(11a), (13)-(14) bekezdésében foglaltakra.
Többet mutasson
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike tekintetében az ajánlatot benyújtó ajánlattevő köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani.
Ha az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek mindegyike által külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot is be kell nyújtani az ajánlatban.
Többet mutasson
Az egységes európai közbeszerzési dokumentumo(ka)t a Korm. rendelet 3-7. §-ai szerint kitöltve, az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (a továbbiakban: EKR) kell csatolni az ajánlathoz.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján minden ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlatában, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
P/1-P/2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bek. és 5. § (1) bek. alapján az ajánlatba csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni, figyelemmel arra, hogy a Korm. rendelet 2. § (5) bek alapján az ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is a P/1-P/2. számú gazdasági-pénzügyi alkalmassági követelmény előzetes igazolására.
Többet mutasson
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
Többet mutasson
P/1. Az ajánlattevőnek a Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben elért - az általános forgalmi adó nélkül számított, a közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása) származó árbevételéről szóló nyilatkozatot kell csatolnia üzleti évenkénti bontásban, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.
Többet mutasson
P/2. Az ajánlattevőnek a Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés b) pontja alapján saját vagy jogelődje az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, lezárt üzleti év számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának azt a részét kell csatolnia, mely alapján megállapítható az adózott eredmény (ha a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország joga előírja közzétételét).
Többet mutasson
Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámolók a céginformációs szolgálat honlapján megismerhetőek, a beszámolók adatait az ajánlatkérő ellenőrzi, ebben az esetben a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámolók csatolása nem szükséges.
Többet mutasson
Amennyiben az ajánlattevő letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, akkor az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, lezárt üzleti év adózott eredményéről.
Amennyiben az ajánlattevő a P/2. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert az előírt időszak után kezdte meg működését, alkalmasságát a működési ideje alatt elért - általános forgalmi adó nélkül számított - közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása) származó árbevételéről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni.
Többet mutasson
Az ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet a Korm. rendelet 19. §-ának (3) bekezdésére. A gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(8) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében, valamint a Korm. rendelet 3. §-ában és 6. §-ában foglaltak.
Többet mutasson
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
P/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha - az általános forgalmi adó nélkül számított - a közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása) származó - az általános forgalmi adó nélkül számított - árbevétele az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összességében nem éri el 60 millió forintot.
Többet mutasson
P/2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha a saját, illetve jogelődje adózott eredménye az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, lezárt üzleti évek közül egynél több üzleti évben negatív volt.
Amennyiben az ajánlattevő a P/2. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert az előírt időszak után kezdte meg működését, akkor az ajánlatkérő akkor minősíti alkalmatlannak az ajánlattevőt, ha a működési ideje alatt elért - általános forgalmi adó nélkül számított - közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása) származó - az általános forgalmi adó nélkül számított - árbevétele nem éri el a 60 millió forintot.
Többet mutasson
A P/2. gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek - figyelemmel a Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltakra - közös ajánlattétel esetén elegendő, ha a közös ajánlattevők egyike megfelel. A P/1. gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek - figyelemmel a Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltakra- közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek:
M/1-M/3 A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bek és 5. § (1) bek alapján az Ajánlattevőnek csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni - a Korm. rend 2. § (5) bek alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M/1-M/3 számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására.
Többet mutasson
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bek alapján az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
Többet mutasson
M/1. Az ajánlattevőnek ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben - az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően - teljesített a közbeszerzés tárgya szerinti szerződéseit, figyelemmel a Korm. rend 21. § (1) bek a) pontjában és (1a) bek-ben, a 21/A. §-ában, valamint a 22. § (1)-(2) bek-ben foglaltakra.
Többet mutasson
A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az ajánlattevő nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím),
- a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét és elérhetőségét,
- a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható,
- a teljesítés (részteljesítés) idejét (kezdő és befejezésének időpontja év, hónap, nap megadásával),
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az ajánlatkérő a referenciamunka tekintetében a kezdő napon a szerződés megkötésének napját, illetve részteljesítés esetén a részteljesítés tényleges megkezdésének napját érti.
M/2. Az ajánlattevőnek a Korm.rend 21. § (1) bek-nek b) pontja alapján a műszaki-alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelést azoknak a szakembereknek (szervezeteknek) a megnevezésével, végzettségük illetve képzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetésével kell igazolnia, akiket be kíván vonni a teljesítésbe.
Többet mutasson
Az M/2. pont tekintetében az ajánlatához csatolnia kell:
- végzettséget és/vagy képzettséget igazoló okirat másolata,
- a szakmai tapasztalatot bemutató, szakember által aláírt szakmai önéletrajz olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági követelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen. A szakmai önéletrajzban nyilatkozni kell arról, hogy a szakember az ajánlattevővel munkaviszonyban áll-e.
Többet mutasson
Ajánlatkérő a szakmai tapasztalat időtartamát az önéletrajz alapján ellenőrzi, amelyben a szakmai tapasztalat időtartamát év/hónap/nap pontossággal kell megadni. Az időben párhuzamos gyakorlati idők csak egyszer számítanak bele az adott szakember gyakorlati idejébe.
Többet mutasson
A műszaki-szakmai alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7),(9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak.
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].
Többet mutasson
M/3. Az ajánlattevőnek a Korm.rend 21. § (1) bekezdésének c) pontja alapján csatolnia kell a minőség biztosítása érdekében tett intézkedéseinek keretében az alkalmassági követelményeket teljesítő tanúsítványokat, vagy azzal egyenértékű okiratokat.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben nem teljesített az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően olyan referenciamunkát, melynek tárgya orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása volt.
Többet mutasson
M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább 1 fő, minőségirányításban legalább 3 év tapasztalattal és felsőfokú minőségügyi végzettséggel rendelkező szakemberrel. Amennyiben a bemutatott szakember az ajánlattételkor még nem rendelkezik a megjelölt szakmagyakorlási végzettséggel, akkor az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy nyertessége esetére vállalja, hogy a szakember legkésőbb a szerződés megkötéséig ezt a végzettséget megszerzi.
Többet mutasson
M/3. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattételi határidő lejártakor érvényes, orvostechnikai eszközök beszerzésére, összecsomagolására, raktározására és szállítására vonatkozóan MSZ EN ISO 9001:2015 szabványnak megfelelő tanúsítvánnyal vagy egyenértékű tanúsítvánnyal vagy az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
z ajánlattétel, szerződés, kifizetések pénzneme: EUR.
Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást a Ptk. 6:130. §-ának (1)-(2) bek alapján a teljesítés Ajánlatkérő általi igazolását követően, a jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételétől számított 30 napon belül átutalással egyenlíti ki. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 135. § (1) és (6) bek-ben foglaltakra.
Többet mutasson
A Kbt. 27/A. §-ára figyelemmel az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
Többet mutasson
Fizetési ütemezés:
Naptári hónaponként, utólag, teljesítésigazolás alapján.
Szerződést megerősítő rendelkezések:
Késedelmi kötbér: Alapja a késedelemmel érintett termékek - általános forgalmi adó nélkül számított és euróban kifejezett - ellenértéke. Mértéke napi 1%. A késedelmi kötbér nem haladhatja meg a késedelemmel érintett termék(ek), illetve eseti megrendelés esetén az eseti megrendelés - általános forgalmi adó nélkül számított és euróban kifejezett - ellenértékének 15 %-át.
Többet mutasson
Hibás teljesítési kötbér: A hibás teljesítési kötbér alapja: a hibás termék - általános forgalmi adó nélkül számított és euróban kifejezett -ellenértéke. A hibás teljesítési kötbér mértéke: 20 %.
Meghiúsulási kötbér eseti megrendelés, illetve mintavételi termékek és mintavételi kellékek adásvételének meghiúsulása esetén: A meghiúsulási kötbér alapja: a meghiúsulással érintett termékek - általános forgalmi adó nélkül számolt és euróban kifejezett ellenértéke. A meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %.
Többet mutasson
Meghiúsulási kötbér a Keretszerződés meghiúsulása esetén: A meghiúsulási kötbér alapja: a Keretszerződésben meghatározott termékek teljes mennyiségének - részleges meghiúsulás esetén a meghiúsulással érintett termékek - általános forgalmi adó nélkül számolt és euróban kifejezett ellenértéke. A meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %.
Többet mutasson
A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-02-28 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: Az ajánlatok bontása a Kbt. 68. §-ának (1b) bekezdése alapján alapján az EKR-ben történik.
További információk:
A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében, továbbá az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ában foglaltak is irányadóak.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 26775935243
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Merics Lajos
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000041212023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1. Az ajánlatokat az EKR-ben kell benyújtani. Fájlformátum (eltérő előírás hiányában): olvasható és nem szerkeszthető pdf formátum.
2. Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat tartalmazó - az EKR rendszerben megfelelően kitöltött - felolvasólapot.
3. Az ajánlattevőnek az ajánlatában csatolnia kell az EKR-ben a további közbeszerzési dokumentumok között Excel formátumban rendelkezésre bocsátott Ártáblázatot, megfelelően és teljes körűen kitöltve. Az Ártáblázatot Excel formátumban kell benyújtani. Az Ártáblázatban meg kell adni a megajánlott termékek gyártóit, típusait (kivéve, ha azok megegyeznek az ajánlatkérő által az Ártáblázatban meghatározott mintatermékekkel), valamint a Termékek, a mintavételi készletek csomagolása és a szállítás egységárait, illetve egységdíjait(a továbbiakban együtt: egységár); ezeken kívül az ajánlattevő az Ártáblázatba nem írhat és azt nem módosíthatja, az Ártáblázatban az ajánlattevő által kitöltendő rubrika üresen nem maradhat. Az egységárakat Euroban kell megadni. Az összesített ajánlati ár: az Ártáblázat szerinti teljes mennyiségek és az ajánlatban megadott egységárak szorzatainak összege. Az Ártáblázat a megadott egységárak alapján - Excel képlet segítségével - automatikusan számítja ki az egyes tételek összesített árait és az összesített ajánlati árat. Az összesített ajánlati árnak meg kell egyeznie a felolvasólapon szereplő ajánlati árral. Ajánlatkérő az ajánlattevő által benyújtott Ártáblázatot szakmai ajánlatnak tekinti.
Többet mutasson
4. Az ajánlattevő által megajánlott szállítási díj nem haladhatja meg a nettó 1 EUR/km mértéket. Az ennél magasabb szállítási díjat tartalmazó ajánlat érvénytelen.
5. Az ajánlattevők kizárólag új, korában még soha nem használt eszközre (termékre) tehet(nek)ajánlatot. Az ajánlathoz csatolni kell a nyilatkozatot arról, hogy nyertességük esetén kizárólag új, korábban még soha nem használt olyan eszközt (terméket) adnak el ajánlatkérő részére, amely mindenben megfelel a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírásában foglalt műszaki követelményeknek és előírásoknak.
Többet mutasson
6. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a megajánlott orvostechnikai eszközök (termékek) tekintetében az ajánlattételi határidő lejártának napján érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozat(ok)at, és - ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány(oka)t. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatnak és a CE tanúsítványnak a konkrétan megajánlott termékre kell vonatkoznia.
Többet mutasson
7. A nyertes ajánlattevő legkésőbb az összegezés kiküldésétől számított 10 napon belül köteles tájékoztatni az ajánlatkérőt annak a Raktárnak a címéről, ahol a szerződés teljesítése során az Termékeket azok kiszállításig raktározni fogja. A Raktárnak meg kell felelnie a Műszaki Leírásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumokban meghatározott feltételeknek. Ha a nyertes ajánlattevő nem vagy nem megfelelően teljesíti a jelen pont szerinti kötelezettségét, akkor azt az ajánlatkérő a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősítheti és a második legkedvezőbb érvényes ajánlatot benyújtó ajánlattevővel köthet szerződést.
Többet mutasson
8. Az alkalmasság feltételei és ennek igazolása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbb az ajánlati felhívás III.1.2) P/1-2. és III.1.3) M/1-3. pontjai tekintetében.
9. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatát.
10. AK a Kbt. 81. § (5) bekezdését alkalmazza.
11. Az ajánlatok értékelése az összesített nettó ajánlati ár alapján történik. A közbeszerzési eljárás nyertese a legalacsonyabb összesített nettó ajánlatot tevő, érvényes ajánlatot benyújtó ajánlattevő lesz.
12. Ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében (közös) gazdasági társaság (projekttársaság) alapítását nem követeli meg és nem teszi lehetővé a nyertes (közös) ajánlattevők számára, továbbá az ajánlatkérő nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását.
Többet mutasson
13. Ha bármely, az eljárás során csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, akkor az ajánlattevő általi magyar nyelvű fordítását is csatolni kell.
14. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
15. Az ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az ajánlati kötöttség időtartama 30 nap. A felhívás IV.2.6) pontjában az 1 hónap alatt 30 napot kell érteni.
16. FAKSz: dr. Patay Gábor - lajstromszáma: 00977
17. A 833/2014/EU tanácsi rendeletet alapján az ajánlattevő a Közbeszerzési Dokumentumban átadott minta szerint köteles nyilatkozni arról, hogy vele és a rendeletben előírt egyéb személyekkel szemben fennállnak-e a hivatkozott rendeletben meghatározott tilalmak. A tilalmakba ütköző ajánlat érvénytelen.
Többet mutasson
18. Az ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le, melynek száma és elnevezése: EKR001845222022, „Vérmintagyűjtéshez szükséges mintavevő készletek és egyéb fogyóeszközök beszerzésére”.
19. Az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást a Kbt. 53. §-ának (6) bekezdése alapján feltételesen folytatja le, tekintettel arra, hogy az ajánlatkérő támogatásra irányuló igényt fog benyújtani. Az ajánlatkérő a támogatási igény elfogadását olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja.
Többet mutasson
20. Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét megvizsgálta és azt nem tartja gazdaságilag észszerűnek, mivel a közbeszerzés tárgyát képező mintavételi termékek homogenitása és azok folyamatos - az eljárás eredményeként megkötésre kerülő keretszerződés teljes időtartama alatti - elérhetősége elengedhetetlen alapfeltétele ajánlatkérő orvostudományi kutatása sikerének, továbbá a szerződésben foglalt, nyertes ajánlattevő által ellátni szükséges feladatok nem oszthatóak fel kisebb egységekre oly módon, hogy az a közpénzek hatékonyabb felhasználását eredményezné. A részajánlattétel lehetőségének biztosítása továbbá negatívan hatna az ellátandó feladatok és a keretszerződés teljesítésének körülményeire is, melyre tekintettel ajánlatkérő a részekre történő ajánlattétel lehetőségét nem biztosítja.
Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 022-063745 (2023-01-26)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-05-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Keretszerződés vérmintagyűjtéshez szükséges mintavevő készletek és egyéb fogyóeszközök beszerzésére összeállítására, raktározására és rendeltetési helyekre szállítására 3. Keretszerződés, illetve annak keretében eseti megrendelések alapján - A beszerzett termékek gyártói megfelelőségi igazolásának - beleértve a CE megfelelőségi igazolását is - valamint a csomagolóanyag műbizonylatának beszerzése és a CMF részére történő átadása elektronikus formában. - A beszerzett termékek bontatlan egységcsomagban történő ideiglenes raktározása a mintavételi készletek összeállításáig, fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti hőmérsékleten, illetéktelen személyek által hozzá nem férhető helyen. - A beszerzett termékek lejárati idejének valamint a készlet forgásának nyomon követése, elektronikus adatbázisban, amelybe a CMF-nek igény esetén betekintési joga van. - A mintavételi készletek külső és belső (inszert) csomagolóanyagának, valamint címkéjének legyártása a teljes megadott mennyiségben (a CMF által készített grafikai tervek alapján). - A kriocímkeívek nyomtatása lézernyomtatással (16 darab címkénként ugyanaz az alfanumerikus kód + QRkód kombinációja), a CMF-által biztosított nyomtatási templétek alapján, amelyek lefedik a teljes szükséges címkemennyiséget. - Az ugyanazt az azonosítót viselő címkék (16 darab nyomtatott címke) szeparációja az eredeti címkeívről és az így kapott címkeívek maximum 5 felé történő hajtogatása, valamint a Mintavételi készletekbe helyezése. - A mintavételi készletek összeállítása (csomagolása) 1-es biológiai biztonsági szintnek megfelelő laboratóriumi tisztaságú, de nem steril öltözetben és munkafelületen, a III. fejezetben leírtak alapján. - Az összeállított készletek egyedi azonosítóval történő ellátása és annak elektronikus adatbázisban történő rögzítése, a készletekbe kerülő termékek pontos visszakereshetőségének érdekében. Ugyanebben az adatbázisban az egyedi azonosítókhoz a készletekbe kerülő kriocímke-kódok (lásd feljebb, alfanumerikus kód + QR-kód kombinációja) hozzárendelése. Az eseti megrendelésekhez tartozó törzsadatok elektronikus továbbítása CMF felé. - Az összeállított készletek ideiglenes raktározása fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti hőmérsékleten, illetéktelen személyek által hozzá nem férhető helyen. - Az összeállított készletek raktározásának helyszínére vonatkozó előírás: legfeljebb 50 km-re (közúton, autóval, a legrövidebb útvonalon mérve) lehet Megrendelő székhelyétől (1093 Budapest, Czuczor utca 2-10.). A távolság mérése a Google Maps útvonaltervezővel történik. A nyertes ajánlattevő a szerződéskötésig köteles megadni a Raktár címét. - A mintavételi készletek, kiegészítők és kellékek használatba adásra történő felszabadítása, csomagolási bizonylatok elkészítése. - A készletek, kiegészítők és kellékek szállítmányozása 25 ℃-ot nem meghaladó hőmérsékleten a CMF által megadott budapesti átvételi pontra (CMF raktár). A leszállításra kerülő mintavételi készletek elemeinek felhasználhatósági határideje nem lehet rövidebb az adott szállítási határidőtől számított 9 hónapnál. - Az eseti megrendelésekben foglalt tételek kiszállítása a megrendelésben szereplő budapesti desztinációra (CMF raktár) az eseti megrendelés megküldésének napját követő 4. munkanap 15:00 órig (kivéve, ha a Megrendelő későbbi időpontot ad meg). A szállítólevél elektronikus továbbítása a CMF felé. - Az összeállított készletek megfelelősségét igazoló bizonylat elkészítése az eseti megrendelésre és ezek elektronikus továbbítása a CMF felé
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 306 732 EUR 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-05-16 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 096-297927
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 022-063745
HL-S szám: 96
További információk
1. Az "Ár" értékelési szempont pontos és teljes elnevezése: Összesített ajánlati ár általános forgalmi adó nélkül (Euró) 2. A II.2.3) pontban az ajánlatkérő kizárólag azért tüntette fel a székhelye szerinti irányítószámot, mert annak megadása a hirdetmény feladásához elengedhetetlenül szükséges. A teljesítési hellyel kapcsolatos szabályokat a műszaki leírás és a szerződés tartalmazza.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
- A beszerzett termékek gyártói megfelelőségi igazolásának - beleértve a CE megfelelőségi igazolását is -
valamint a csomagolóanyag műbizonylatának beszerzése és a CMF részére történő átadása elektronikus
formában.
- A beszerzett termékek bontatlan egységcsomagban történő ideiglenes raktározása a mintavételi készletek
összeállításáig, fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti hőmérsékleten, illetéktelen személyek által
hozzá nem férhető helyen.
- A beszerzett termékek lejárati idejének valamint a készlet forgásának nyomon követése, elektronikus
adatbázisban, amelybe a CMF-nek igény esetén betekintési joga van.
- A mintavételi készletek külső és belső (inszert) csomagolóanyagának, valamint címkéjének legyártása a teljes
megadott mennyiségben (a CMF által készített grafikai tervek alapján).
- A kriocímkeívek nyomtatása lézernyomtatással (16 darab címkénként ugyanaz az alfanumerikus kód + QRkód kombinációja), a CMF-által biztosított nyomtatási templétek alapján, amelyek lefedik a teljes szükséges
címkemennyiséget.
- Az ugyanazt az azonosítót viselő címkék (16 darab nyomtatott címke) szeparációja az eredeti címkeívről és az
így kapott címkeívek maximum 5 felé történő hajtogatása, valamint a Mintavételi készletekbe helyezése.
- A mintavételi készletek összeállítása (csomagolása) 1-es biológiai biztonsági szintnek megfelelő laboratóriumi
tisztaságú, de nem steril öltözetben és munkafelületen, a III. fejezetben leírtak alapján.
- Az összeállított készletek egyedi azonosítóval történő ellátása és annak elektronikus adatbázisban történő
rögzítése, a készletekbe kerülő termékek pontos visszakereshetőségének érdekében. Ugyanebben az
adatbázisban az egyedi azonosítókhoz a készletekbe kerülő kriocímke-kódok (lásd feljebb, alfanumerikus
kód + QR-kód kombinációja) hozzárendelése. Az eseti megrendelésekhez tartozó törzsadatok elektronikus
továbbítása CMF felé.
- Az összeállított készletek ideiglenes raktározása fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti
hőmérsékleten, illetéktelen személyek által hozzá nem férhető helyen.
- Az összeállított készletek raktározásának helyszínére vonatkozó előírás: legfeljebb 50 km-re (közúton,
autóval, a legrövidebb útvonalon mérve) lehet Megrendelő székhelyétől (1093 Budapest, Czuczor utca 2-10.).
A távolság mérése a Google Maps útvonaltervezővel történik. A nyertes ajánlattevő a szerződéskötésig köteles
megadni a Raktár címét.
- A mintavételi készletek, kiegészítők és kellékek használatba adásra történő felszabadítása, csomagolási
bizonylatok elkészítése.
- A készletek, kiegészítők és kellékek szállítmányozása 25 ℃-ot nem meghaladó hőmérsékleten a CMF
által megadott budapesti átvételi pontra (CMF raktár). A leszállításra kerülő mintavételi készletek elemeinek
felhasználhatósági határideje nem lehet rövidebb az adott szállítási határidőtől számított 9 hónapnál.
- Az eseti megrendelésekben foglalt tételek kiszállítása a megrendelésben szereplő budapesti desztinációra
(CMF raktár) az eseti megrendelés megküldésének napját követő 4. munkanap 15:00 órig (kivéve, ha a
Megrendelő későbbi időpontot ad meg). A szállítólevél elektronikus továbbítása a CMF felé.
- Az összeállított készletek megfelelősségét igazoló bizonylat elkészítése az eseti megrendelésre és ezek
elektronikus továbbítása a CMF felé
A termékek és szolgáltatások részletes, teljes körű leírását a Műszaki Leírás, az Ártáblázat és a Keretszerződés tartalmazzák.
További információk:
2. A II.2.3) pontban az ajánlatkérő kizárólag azért tüntette fel a székhelye szerinti irányítószámot, mert annak megadása a hirdetmény feladásához elengedhetetlenül szükséges. A teljesítési hellyel kapcsolatos szabályokat a műszaki leírás és a szerződés tartalmazza.
Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-05-03 📅
Név: European Pharma Hub Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 24254454213
Postacím: Gorcsev Iván Utca 5. 7000/9
Postai város: Gyál
Postai irányítószám: 2360
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 309149440 📞
E-mail: info@eupharmahub.com 📧
Ország: Pest 🏙️
Internetcím: http://www.eupharmahub.com 🌏
A beszerzés teljes értéke: 306 732 EUR 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk
Az ajánlattevők 44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18. § szerinti adatai:
European Pharma Hub Korlátolt Felelősségű Társaság (nyertes ajánlattevő)
székhely: 2360 Gyál, Gorcsev Iván Utca 5. 7000/9
adószáma: 24254454-2-13
A szerződés/rész végleges összértéke (ÁFA nélkül): 306 732,6 EUR
Forrás: OJS 2023/S 096-297927 (2023-05-16)