Vérmintagyűjtés készletek és egyéb fogyóeszközök 4

Rövid leírás

Keretszerződés vérmintagyűjtéshez szükséges mintavevő készletek és egyéb fogyóeszközök beszerzésére összeállítására,
raktározására és rendeltetési helyekre szállítására.
A keretszerződés, illetve annak keretében eseti megrendelések alapján:
- A beszerzett termékek gyártói megfelelőségi igazolásának - beleértve a CE megfelelőségi igazolását is – valamint a
csomagolóanyag műbizonylatának beszerzése és a CMF (= Center for Molecular Fingerprinting, ajánlatkérő) részére történő átadása
elektronikus formában.
- A beszerzett termékek bontatlan egységcsomagban történő ideiglenes raktározása a mintavételi készletek összeállításáig,
fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti hőmérsékleten, illetéktelen személyek által hozzá nem férhető helyen.
- A beszerzett termékek lejárati idejének valamint a készlet forgásának nyomon követése, elektronikus adatbázisban, amelybe a
CMF-nek igény esetén betekintési joga van.
- A mintavételi készletek külső és belső (inszert) csomagolóanyagának, valamint címkéjének legyártása a teljes megadott
mennyiségben (a CMF által készített grafikai tervek alapján).
- A kriocímkeívek nyomtatása lézernyomtatással (16 darab címkénként ugyanaz az alfanumerikus kód + QR-kód kombinációja), a
CMF-által biztosított nyomtatási templétek alapján, amelyek lefedik a teljes szükséges címkemennyiséget.
- Az ugyanazt az azonosítót viselő címkék (16 darab nyomtatott címke) szeparációja az eredeti címkeívről és az így kapott
címkeívek maximum 5 felé történő hajtogatása, valamint a Mintavételi készletekbe helyezése.
- A mintavételi készletek összeállítása (csomagolása) 1-es biológiai biztonsági szintnek megfelelő laboratóriumi tisztaságú, de
nem steril öltözetben és munkafelületen, a III. fejezetben leírtak alapján.
- Az összeállított készletek egyedi azonosítóval történő ellátása és annak elektronikus adatbázisban történő rögzítése, a
készletekbe kerülő termékek pontos visszakereshetőségének érdekében. Ugyanebben az adatbázisban az egyedi azonosítókhoz a
készletekbe kerülő kriocímke-kódok (lásd feljebb, alfanumerikus kód + QR-kód kombinációja) hozzárendelése. Az eseti
megrendelésekhez tartozó törzsadatok elektronikus továbbítása CMF felé.
- Az összeállított készletek ideiglenes raktározása fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti hőmérsékleten, illetéktelen
személyek által hozzá nem férhető helyen.
- Az összeállított készletek raktározásának helyszínére vonatkozó előírás: legfeljebb 50 km-re (közúton, autóval, a legrövidebb
útvonalon mérve) lehet Megrendelő székhelyétől (1093 Budapest, Czuczor utca 2-10.). A távolság mérése a Google Maps
útvonaltervezővel történik. A nyertes ajánlattevő a szerződéskötésig köteles megadni a Raktár címét.
- A mintavételi készletek, kiegészítők és kellékek használatba adásra történő felszabadítása, csomagolási bizonylatok elkészítése.
- A készletek, kiegészítők és kellékek szállítmányozása 25 ℃-ot nem meghaladó hőmérsékleten a CMF által megadott budapesti
átvételi pontra (CMF raktár). A leszállításra kerülő mintavételi készletek elemeinek felhasználhatósági határideje nem lehet rövidebb
az adott szállítási határidőtől számított 10 hónapnál.
- Az eseti megrendelésekben foglalt tételek kiszállítása a megrendelésben szereplő budapesti desztinációra (CMF raktár) az eseti
megrendelés megküldésének napját követő 4. munkanap 15:00 órig (kivéve, ha a Megrendelő későbbi időpontot ad meg). A
szállítólevél elektronikus továbbítása a CMF felé.
- Az összeállított készletek megfelelősségét igazoló bizonylat elkészítése az eseti megrendelésre és ezek elektronikus továbbítása
a CMF felé.
Az elemenként beszerzett, összeállított és becsomagolt, a fenti A. pont szerinti készleteket a CMF által megjelölt budapesti raktárba
kell szállítani. A szállítandó mintavételi készletek száma legfeljebb havi 7.000 darab, a szállítandó tárolóállványok száma legfeljebb
havi 1000 darab, a szállítani szükséges pipettahegyszám pedig legfeljebb havi 5.000 darab.
Ajánlatkérő a Keretszerződés időtartama alatt a teljes mennyiség 90%-ára lehívási kötelezettséget vállal.
A termékek és szolgáltatások részletes, teljes körű leírását a Műszaki Leírás, az Ártáblázat és a Keretszerződés tervezete tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Keretszerződés vérmintagyűjtéshez szükséges mintavevő készletek és egyéb fogyóeszközök beszerzésére összeállítására, raktározására és rendeltetési helyekre szállítására.
A keretszerződés, illetve annak keretében eseti megrendelések alapján:
- A beszerzett termékek gyártói megfelelőségi igazolásának - beleértve a CE megfelelőségi igazolását is – valamint a csomagolóanyag műbizonylatának beszerzése és a CMF (= Center for Molecular Fingerprinting, ajánlatkérő) részére történő átadása elektronikus formában.
- A beszerzett termékek bontatlan egységcsomagban történő ideiglenes raktározása a mintavételi készletek összeállításáig, fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti hőmérsékleten, illetéktelen személyek által hozzá nem férhető helyen.
- A beszerzett termékek lejárati idejének valamint a készlet forgásának nyomon követése, elektronikus adatbázisban, amelybe a CMF-nek igény esetén betekintési joga van.
- A mintavételi készletek külső és belső (inszert) csomagolóanyagának, valamint címkéjének legyártása a teljes megadott mennyiségben (a CMF által készített grafikai tervek alapján).
- A kriocímkeívek nyomtatása lézernyomtatással (16 darab címkénként ugyanaz az alfanumerikus kód + QR-kód kombinációja), a CMF-által biztosított nyomtatási templétek alapján, amelyek lefedik a teljes szükséges címkemennyiséget.
- Az ugyanazt az azonosítót viselő címkék (16 darab nyomtatott címke) szeparációja az eredeti címkeívről és az így kapott címkeívek maximum 5 felé történő hajtogatása, valamint a Mintavételi készletekbe helyezése.
- A mintavételi készletek összeállítása (csomagolása) 1-es biológiai biztonsági szintnek megfelelő laboratóriumi tisztaságú, de nem steril öltözetben és munkafelületen, a III. fejezetben leírtak alapján.
- Az összeállított készletek egyedi azonosítóval történő ellátása és annak elektronikus adatbázisban történő rögzítése, a készletekbe kerülő termékek pontos visszakereshetőségének érdekében. Ugyanebben az adatbázisban az egyedi azonosítókhoz a készletekbe kerülő kriocímke-kódok (lásd feljebb, alfanumerikus kód + QR-kód kombinációja) hozzárendelése. Az eseti megrendelésekhez tartozó törzsadatok elektronikus továbbítása CMF felé.
- Az összeállított készletek ideiglenes raktározása fénytől védett száraz helyen, 15 ℃ és 25 ℃ közötti hőmérsékleten, illetéktelen személyek által hozzá nem férhető helyen.
- Az összeállított készletek raktározásának helyszínére vonatkozó előírás: legfeljebb 50 km-re (közúton, autóval, a legrövidebb útvonalon mérve) lehet Megrendelő székhelyétől (1093 Budapest, Czuczor utca 2-10.). A távolság mérése a Google Maps útvonaltervezővel történik. A nyertes ajánlattevő a szerződéskötésig köteles megadni a Raktár címét.
- A mintavételi készletek, kiegészítők és kellékek használatba adásra történő felszabadítása, csomagolási bizonylatok elkészítése.
- A készletek, kiegészítők és kellékek szállítmányozása 25 ℃-ot nem meghaladó hőmérsékleten a CMF által megadott budapesti átvételi pontra (CMF raktár). A leszállításra kerülő mintavételi készletek elemeinek felhasználhatósági határideje nem lehet rövidebb az adott szállítási határidőtől számított 10 hónapnál.
- Az eseti megrendelésekben foglalt tételek kiszállítása a megrendelésben szereplő budapesti desztinációra (CMF raktár) az eseti megrendelés megküldésének napját követő 4. munkanap 15:00 órig (kivéve, ha a Megrendelő későbbi időpontot ad meg). A szállítólevél elektronikus továbbítása a CMF felé.
- Az összeállított készletek megfelelősségét igazoló bizonylat elkészítése az eseti megrendelésre és ezek elektronikus továbbítása a CMF felé.

Az elemenként beszerzett, összeállított és becsomagolt, a fenti A. pont szerinti készleteket a CMF által megjelölt budapesti raktárba kell szállítani. A szállítandó mintavételi készletek száma legfeljebb havi 7.000 darab, a szállítandó tárolóállványok száma legfeljebb havi 1000 darab, a szállítani szükséges pipettahegyszám pedig legfeljebb havi 5.000 darab.

Ajánlatkérő a Keretszerződés időtartama alatt a teljes mennyiség 90%-ára lehívási kötelezettséget vállal.

A termékek és szolgáltatások részletes, teljes körű leírását a Műszaki Leírás, az Ártáblázat és a Keretszerződés tervezete tartalmazzák.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében, továbbá az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ában foglaltak is irányadóak.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

P/1.: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha - az általános forgalmi adó nélkül számított – a közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása) származó – az általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétele az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összességében nem éri el 60 millió forintot. A P/1. gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek - figyelemmel a Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltakra- közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Az igazolási mód rövid leírása: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bek. és 5. § (1) bek. alapján az ajánlatba csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni, figyelemmel arra, hogy a Korm. rendelet 2. § (5) bek alapján az ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is a P/1-P/2. számú gazdasági-pénzügyi alkalmassági követelmény előzetes igazolására.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
Az ajánlattevőnek a Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben elért – az általános forgalmi adó nélkül számított, a közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása) származó árbevételéről szóló nyilatkozatot kell csatolnia üzleti évenkénti bontásban, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak. Az ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet a Korm. rendelet 19. §-ának (3) bekezdésére. A gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(8) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében, valamint a Korm. rendelet 3. §-ában és 6. §-ában foglaltak.
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

P/2.: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha a saját, illetve jogelődje adózott eredménye az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, lezárt üzleti évek közül egynél több üzleti évben negatív volt.
Amennyiben az ajánlattevő a P/2. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert az előírt időszak után kezdte meg működését, akkor az ajánlatkérő akkor minősíti alkalmatlannak az ajánlattevőt, ha a működési ideje alatt elért - általános forgalmi adó nélkül számított - közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása) származó – az általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétele nem éri el a 60 millió forintot.
A P/2. gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek - figyelemmel a Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltakra - közös ajánlattétel esetén elegendő, ha a közös ajánlattevők egyike megfelel.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bek. és 5. § (1) bek. alapján az ajánlatba csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni, figyelemmel arra, hogy a Korm. rendelet 2. § (5) bek alapján az ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is a P/1-P/2. számú gazdasági-pénzügyi alkalmassági követelmény előzetes igazolására.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
Az ajánlattevőnek a Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés b) pontja alapján saját vagy jogelődje az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, lezárt üzleti év számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának azt a részét kell csatolnia, mely alapján megállapítható az adózott eredmény (ha a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország joga előírja közzétételét). Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámolók a céginformációs szolgálat honlapján megismerhetőek, a beszámolók adatait az ajánlatkérő ellenőrzi, ebben az esetben a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámolók csatolása nem szükséges.
Amennyiben az ajánlattevő letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, akkor az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, lezárt üzleti év adózott eredményéről.
Amennyiben az ajánlattevő a P/2. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert az előírt időszak után kezdte meg működését, alkalmasságát a működési ideje alatt elért – általános forgalmi adó nélkül számított – közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása) származó árbevételéről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni.
Az ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet a Korm. rendelet 19. §-ának (3) bekezdésére. A gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(8) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében, valamint a Korm. rendelet 3. §-ában és 6. §-ában foglaltak.
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1.: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben nem teljesített az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, összesen legalább nettó 10 000 000,- Ft értékben olyan referenciamunkát vagy referenciamunkákat, melynek/amelyeknek a tárgya orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása volt.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bek és 5. § (1) bek alapján az Ajánlattevőnek csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni - a Korm. rend 2. § (5) bek alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M/1-M/3 számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bek alapján az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
Az ajánlattevőnek ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben – az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően - teljesített a közbeszerzés tárgya szerinti szerződéseit, figyelemmel a Korm. rend 21. § (1) bek. a) pontjában és (1a) bek. a) pontjában, a 21/A. §-ában, valamint a 22. § (1)-(2) bek-ben foglaltakra.
A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az ajánlattevő nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím),
- a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét és elérhetőségét,
- a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható,
- a teljesítés (részteljesítés) idejét (kezdő és befejezésének időpontja év, hónap, nap megadásával),
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az ajánlatkérő a referenciamunka tekintetében a kezdő napon a szerződés megkötésének napját, illetve részteljesítés esetén a részteljesítés tényleges megkezdésének napját érti.

A műszaki-szakmai alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7),(9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak.

Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/2.: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább 1 fő, minőségirányításban legalább 3 év tapasztalattal és felsőfokú minőségügyi végzettséggel, illetve képzettséggel rendelkező szakemberrel. Amennyiben a bemutatott szakember az ajánlattételkor még nem rendelkezik a megjelölt szakmagyakorlási végzettséggel, akkor az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy nyertessége esetére vállalja, hogy a szakember legkésőbb a szerződés megkötéséig ezt a végzettséget megszerzi.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bek és 5. § (1) bek alapján az Ajánlattevőnek csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni - a Korm. rend 2. § (5) bek alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M/1-M/3 számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bek alapján az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
Az ajánlattevőnek a Korm.rend 21. § (1) bek-nek b) pontja alapján a műszaki-alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelést azoknak a szakembereknek (szervezeteknek) a megnevezésével, végzettségük illetve képzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetésével kell igazolnia, akiket be kíván vonni a teljesítésbe.
Az M/2. pont tekintetében az ajánlatához csatolnia kell:
- végzettséget és/vagy képzettséget igazoló okirat másolata,
- a szakmai tapasztalatot bemutató, szakember által aláírt szakmai önéletrajz olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági követelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen. A szakmai önéletrajzban nyilatkozni kell arról, hogy a szakember az ajánlattevővel munkaviszonyban áll-e.
Ajánlatkérő a szakmai tapasztalat időtartamát az önéletrajz alapján ellenőrzi, amelyben a szakmai tapasztalat időtartamát év/hónap/nap pontossággal kell megadni. Az időben párhuzamos gyakorlati idők csak egyszer számítanak bele az adott szakember gyakorlati idejébe.
A műszaki-szakmai alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7),(9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak.
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/3.: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattételi határidő lejártakor érvényes, orvostechnikai eszközök beszerzésére, összecsomagolására, raktározására és szállítására vonatkozóan MSZ EN ISO 9001:2015 szabványnak megfelelő tanúsítvánnyal vagy egyenértékű tanúsítvánnyal vagy az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bek és 5. § (1) bek alapján az Ajánlattevőnek csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni - a Korm. rend 2. § (5) bek alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M/1-M/3 számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bek alapján az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
Az ajánlattevőnek a Korm.rend 21. § (1) bekezdésének c) pontja alapján csatolnia kell a minőség biztosítása érdekében tett intézkedéseinek keretében az alkalmassági követelményeket teljesítő tanúsítványokat, vagy azzal egyenértékű okiratokat.
A műszaki-szakmai alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7),(9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak.
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlattétel, szerződés, kifizetések pénzneme: EUR.
Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást a Ptk. 6:130. §-ának (1)-(2) bek alapján a teljesítés Ajánlatkérő általi igazolását követően, a jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételétől számított 30 napon belül átutalással egyenlíti ki.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 135. § (1) és (6) bek-ben foglaltakra.
A Kbt. 27/A. §-ára figyelemmel az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
Fizetési ütemezés: Naptári hónaponként, utólag, teljesítésigazolás alapján.
A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

1. Az ajánlatokat az EKR-ben kell benyújtani. Fájlformátum (eltérő előírás hiányában): olvasható és nem szerkeszthető pdf formátum.
2. Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat tartalmazó – az EKR rendszerben megfelelően kitöltött – felolvasólapot.
3. Az ajánlattevőnek az ajánlatában csatolnia kell az EKR-ben a további közbeszerzési dokumentumok között Excel formátumban rendelkezésre bocsátott Ártáblázatot, megfelelően és teljes körűen kitöltve. Az Ártáblázatot Excel formátumban kell benyújtani. Az Ártáblázatban meg kell adni a megajánlott termékek gyártóit, típusait (kivéve, ha azok megegyeznek az ajánlatkérő által az Ártáblázatban meghatározott mintatermékekkel), valamint a Termékek, a mintavételi készletek csomagolása és a szállítás egységárait, illetve egységdíjait(a továbbiakban együtt: egységár); ezeken kívül az ajánlattevő az Ártáblázatba nem írhat és azt nem módosíthatja, az Ártáblázatban az ajánlattevő által kitöltendő rubrika üresen nem maradhat. Az egységárakat Euroban kell megadni. Az összesített ajánlati ár: az Ártáblázat szerinti teljes mennyiségek és az ajánlatban megadott egységárak szorzatainak összege. Az Ártáblázat a megadott egységárak alapján – Excel képlet segítségével – automatikusan számítja ki az egyes tételek összesített árait és az összesített ajánlati árat. Az összesített ajánlati árnak meg kell egyeznie a felolvasólapon szereplő ajánlati árral. Ajánlatkérő az ajánlattevő által benyújtott Ártáblázatot szakmai ajánlatnak tekinti.
4. Az ajánlattevő által megajánlott szállítási díj nem haladhatja meg a nettó 1 EUR/km mértéket. Az ennél magasabb szállítási díjat tartalmazó ajánlat érvénytelen.
5. Az ajánlattevők kizárólag új, korában még soha nem használt eszközre (termékre) tehet(nek)ajánlatot. Az ajánlathoz csatolni kell a nyilatkozatot arról, hogy nyertességük esetén kizárólag új, korábban még soha nem használt olyan eszközt (terméket) adnak el ajánlatkérő részére, amely mindenben megfelel a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírásában foglalt műszaki követelményeknek és előírásoknak.
6. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a megajánlott orvostechnikai eszközök (termékek) tekintetében az ajánlattételi határidő lejártának napján érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozat(ok)at, és – ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány(oka)t. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatnak és a CE tanúsítványnak a konkrétan megajánlott termékre kell vonatkoznia.
7. A nyertes ajánlattevő legkésőbb az összegezés kiküldésétől számított 10 napon belül köteles tájékoztatni az ajánlatkérőt annak a Raktárnak a címéről, ahol a szerződés teljesítése során az Termékeket azok kiszállításig raktározni fogja. A Raktárnak meg kell felelnie a Műszaki Leírásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumokban meghatározott feltételeknek. Ha a nyertes ajánlattevő nem vagy nem megfelelően teljesíti a jelen pont szerinti kötelezettségét, akkor azt az ajánlatkérő a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősítheti és a második legkedvezőbb érvényes ajánlatot benyújtó ajánlattevővel köthet szerződést.
8. Az alkalmasság feltételei és ennek igazolása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbb: P/1-2. és M/1-3. alkalmassági követelmények (BT-749, BT-750).
9. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatát.
10. AK a Kbt. 81. § (5) bekezdését alkalmazza.
11. Az ajánlatok értékelése az összesített nettó ajánlati ár alapján történik. A közbeszerzési eljárás nyertese a legalacsonyabb összesített nettó ajánlatot tevő, érvényes ajánlatot benyújtó ajánlattevő lesz.
12. Ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében (közös) gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását nem követeli meg és nem teszi lehetővé a nyertes (közös) ajánlattevők számára, továbbá az ajánlatkérő nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását.
13. Ha bármely, az eljárás során csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, akkor az ajánlattevő általi magyar nyelvű fordítását is csatolni kell.
14. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
15. Az ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az ajánlati kötöttség időtartama 30 nap. A felhívás IV.2.6) pontjában az 1 hónap alatt 30 napot kell érteni.
16. FAKSz: dr. Patay Gábor - lajstromszáma: 00977
17. A 833/2014/EU tanácsi rendeletet alapján az ajánlattevő a Közbeszerzési Dokumentumban átadott minta szerint köteles nyilatkozni arról, hogy vele és a rendeletben előírt egyéb személyekkel szemben fennállnak-e a hivatkozott rendeletben meghatározott tilalmak. A tilalmakba ütköző ajánlat érvénytelen.
18. Az ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le, melynek száma és elnevezése: EKR001227462023, „Vérmintagyűjtés készletek és egyéb fogyóeszközök 4.”.
19. Az ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét megvizsgálta és azt nem tartja gazdaságilag észszerűnek, mivel a közbeszerzés tárgyát képező mintavételi termékek homogenitása és azok folyamatos – az eljárás eredményeként megkötésre kerülő keretszerződés teljes időtartama alatti – elérhetősége elengedhetetlen alapfeltétele ajánlatkérő orvostudományi kutatása sikerének, továbbá a szerződésben foglalt, nyertes ajánlattevő által ellátni szükséges feladatok nem oszthatóak fel kisebb egységekre oly módon, hogy az a közpénzek hatékonyabb felhasználását eredményezné. A részajánlattétel lehetőségének biztosítása továbbá negatívan hatna az ellátandó feladatok és a keretszerződés teljesítésének körülményeire is, melyre tekintettel ajánlatkérő a részekre történő ajánlattétel lehetőségét nem biztosítja.