1. Ajánlatkérő Kbt. 104. § (3) bek. alapján az alábbiakat közli: Jelen eljárás Kbt. 105. § (2) a) pontja szerint lefolytatott közbeszerzési eljárás, melynek eredményeképp Ajánlatkérő ajánlattevőkkel keretmegállapodást köt, beszerzéseit pedig a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján, a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint kiválasztott ajánlattevő(k)től valósítja meg. Objektív szempontok: Olyan a közbeszerzési dokumentumban előre meghatározott szempontrendszer, amely alapján a Ajánlatkérő kiválasztja Eladó ajánlata részeként benyújtott elektronikus katalógusából tételenként azon megajánlott árukat, amelyekből az eljárás II. részében az Ajánlatkérő (Vevő) megrendel. Jelen eljárásban meghatározott objekítv szempontok: 1. Minden tételen érvényességi előírás, mint elsődleges objektív kritérium alapján kerülnek kiválasztásra azon termékek, amelyek megfelelnek az adott tételnél meghatározott műszaki tartalomnak és így Ajánlatkérő részére elvileg rendelhetővé válnak; 2. Minden tételen gazdaságosság, mint másodlagos objektív kritérium alapján azon termékek kerülnek kiválasztásra, amelyek az ajánlatkérő által meghatározott vagy adott esetben megemelt anyagi fedezeten belül vannak, és így Ajánlatkérő részére elvileg rendelhetővé válnak; 3. Minden tételen a legjobb árszint, mint harmadlagos objektív kritérium alapján kerülnek kiválasztásra és sorba rendezésre azon termékek, amely tételnek az össz megajánlott nettó ajánlati ára a legalacsonyabb a benyújtott elektronikus katalógusok közül. Az objekítv szempontok tekintetében további információkat a közbeszerzési dokumentum tartalmazza. Ajánlatkérő kiemeli, hogy az elsődleges objektív kritérium tekintetében, a műszaki megfelelőség igazolására valamennyi tétel esetén előírja az alábbiakat: A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. §. (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Gyógyszerként engedélyezett termék esetén gyógyszerészeti hatóságok OGYEI/NNGYK (EMA) által kiadott által forgalomba hozatali engedélyek esetében elegendő az engedély számának feltüntetése az elektronikus katalógusban, ez esetben Ajánlatkérő az engedély meglétét nyilvánosan hozzáférhető adatbázisokból ellenőrzi. Az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési dokumentációt Ajánlatkérő angol nyelven benyújtva is elfogadja, e körben angol nyelvű dokumentáció benyújtása esetén magyar nyelvű felelős fordítás csatolása nem kötelező. 2. Ajánlattevő(k)nek ajánlatukban be kell benyújtaniuk a közbeszerzési dokumentumban kötelezőként megadott valamennyi dokumentumot és nyilatkozatot. 3.A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. 4.) Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását. 5.) Ajánlatkérő jelen eljárásban nem írja elő a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti információk ajánlatban történő feltüntetését.Kbt. 67. § (4) szerinti nyilatkozatot ugyanakkor akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlattevő nem vesz igénybe alvállalkozót, vagy az alvállalkozók nem ismertek. 6. Ajánlatkérő a 321/2011. (X. 30) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdés értelmében, felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg. 7. Ajánlatkérő alkalmazza Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésekben foglaltakat. 8. Ajánlatkérő hiánypótlás keretében nem alkalmazza a Kbt. 71. §. (6) bekezdés második fordulatában foglaltakat, azaz nem korlátozza a hiánypótlások számát ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy alkalmazhatja a Kbt. 74. § (2) bek. a) pontban foglaltakat. 10 Ajánlatkérő nem alkalmazza 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. 11. Értékelés: 1. résszempont (A minőségi bírálati szempont (az ellátás lefedettsége)) esetén egyenes arányosítás a KD-ban részletezettek szerint. Az ajánlatok értékelésekor az adható pontszám alsó és felső határa: 0-10. A hirdetmény BT-539 Értékelési szempontok "Ár kritérium:" sora csak technikai okokból került kitöltésre, az alábbiak szerint: Ajánlatkérő Kbt. 76. § (4) bek. alapján közli, hogy a keretmegállapodásos eljárás I. részében az Ajánlat ár elemét rögzített értéken – amely érték a Keretösszeggel megyeggyezik - megadja és az ajánlattevők az egyéb értékelési szempont tekintetében versenyeznek egymással. Fentiek értelmében a hirdetmény BT-539,BT-540, ,BT-541, BT-542 mezői csak technikai okokból kerültek kitöltésre, Ajánlatkérő kizárólag a minőségi szempontot értékeli, az eljárás I. részében. A műszaki ajánlat részét képező megajánlott elektronikus katalógusban a jelen közbeszerzési dokumentumban meghatározottak szerint meg kell ajánlani egy vagy több, vagy akár az összes tételre a tényleges ajánlati árat. Az elektronikus katalógusban tételnként megajánlott össz nettó ajánlati ár (a legjobb árszint, mint harmadlagos objektív kritérium) az eljárás II. részében a közvetlen megrendelés leadásakor lesz irányadó. Az értékelésre vonatkozó egyéb szabályokat a közbeszerzési dokumentum tartalmazza. 12. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy arra, hogy tekintettel arra, hogy Keretmegállapodás tárgyát képező termékeket életveszélyben lévő betegek ellátása során használja fel, azok műszaki követelményeknek való megfelelősége kiemelt ellátásbiztonsági érdek. Erre tekintettel Ajánlatkérő az elektronikus katalógust, valamint a benyújtott termékleírásban a katalógusban szereplő követelményekre vonatkozó megajánlást tekinti szakmai ajánlatnak, így ezek teljes hiányát, vagy az előírt műszaki követelményektől való lényeges eltérését ajánlatkérő nem tekinti nem jelentős, egyedi részletkérdésre vonatkozó hibána/hiánynak Kbt. 71. § (8) b) pont szerint. Így fentiek szerinti hiány/hiba nem hiánypótoltatható és ezáltal az ajánlat ilyen hiányossága az ajánlat (adott tételének) érvénytelenné nyilvánítását vonhatja maga után 73. §. (1) bekezdés e) pontja szerint. 13. Az ajánlathoz a műszaki-szakmai ajánlat részeként csatolni kell termékek eredeti mintapéldányait tételenként, amely tételeknél ez előírásra került. A mintapéldányok kipróbálására, bírálatára vonatkozó előírásokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 14. A Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. 15. Marcsinák Péter (lajstromszám: 01077), dr. Princz Andrea (lajstromszám: 01363). 16. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy bármilyen az EKR felület használatával, ill. üzemeltetésével kapcsolatos kérdéssel, a
https://ujvilag.gov.hu/ címen, a felület üzemeltetőjéhez kell fordulni. Kizárólag az EKR felület üzemeltetője által küldött hivatalos válasz az irányadó. 17. További információkat, valamint a benyújtandó iratok jegyzékét a közbeszerzési dokumentmok tartalmazzák. 18. Részajánlat kizárásának indoka: Ajánlatkérő az eljárást elektronikus katalógus formájában valósítja meg, amely egységként kezelendő, így egy részből áll, az elektronikus katalógus egyes tételeire ugyanakkor külön ajánlat adható. 19. Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. További információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 20.Jelen eljárás nagy számú, sok esetben egyenként alacsony összértékű termékítpusokból áll, ahol a piac sajátosságai okán egyes gazdasági szereplők nagyszámú terméktípusra tesznek ajánlatot azonos ajánlattételi és szerződéses feltételek mentén. Annak érdekében, hogy ajánlatkérő minél szélesebb körben biztosítsa a versenyt és ne legyen szükséges egyes terméktípusok összevonása Ajánlatkérő a beszerzését Kbt. 109. § szerinti Elektronikus katalógus alkalmazásával, Kbt. 105. § (2) bek a) ponja szerinti Keretmegállapodás útján kívánja megvalósítani, amelyet jelen eljárásban egy részként kezel, figyelemmel arra, hogy az értékelési szempontok és Kbt. 105. § (2) bek a) ponja szerinti objektív kritériumok valamennyi beszerzendő terméktípus esetén egyeznek valamint az egészségügyi anyagok minél biztosabb ellátásának biztosítása érdekében terméktípusonként több ajánlattevővel kíván szerződni. Az eljárásban meghatározott Keretösszeg nettó 624 774 134,00 HUF, BT-118 mező és a BT-709 mezők technikai okokból kerültek ettől eltőren kitöltésre, arra tekintettel, hogy Ajánlatkérő BT-720 mezőkben az adott nyertes ajánlattevő maximális rendelhető értéket tartalmazza, amely a tételenként több lehetséges nyertes miatt összességében magasabb, mint az eredetileg meghatározott Keretösszeg, a Keretmegállapodás szerint ugyanakkor azt ténylegesen nem haladhatja meg.