DEK-1352_Szív-tüdő motor, hipotermiás kész.besz.

Rövid leírás

Adásvételi szerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére 1 db szív-tüdő motor és 1 db hiper-hipotermiás készülék beszerzésére.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére 1 db szív-tüdő motor beszerzésére.

Műszaki követelmények:
Rendelkezzen moduláris központi egységgel.
A konzol jobb és baloldali konfigurációban is szerelhető legyen.
Hálózatról és akkumulátorról egyaránt üzemeltethető legyen.
Legyen alkalmas hálózattól független önálló működésre, teljes funkcionalitás mellett (akkumulátoros üzem hálózat kimaradás esetére) min. 60 perc.
Az adásvételi szerződés alapján megvásárolni kívánt termék minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás részletesen tartalmazza.

A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk

1. Az értékelési szempontok és módszereik:
Ár kritérium: Fordított arányosítás (Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont.)
Minőségi kritériumok (2. és 3. számú): Pontozás (IGEN: 10 pont, NEM: 0 pont).
Minőségi kritérium (4. számú): Fordított arányosítás (Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont.)
2. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg.
3. A BT-625 mezőben megadott mértékegység helyesen: darab
4. Ajánlatkérő a Kbt. 53.§ (5) bek. alapján feltételes közbeszerzési eljárást indít. A tárgyi eljárás megindításkor még nem áll Ajánlatkérő rendelkezésre a szerződés megkötéséhez szükséges fedezet. Így Ajánlatkérő a tárgyi közbeszerzési eljárást eredménytelenné nyilváníthatja, amennyiben a szerződés megkötéséhez szükséges fedezet nem áll rendelkezésére. Ezen feltételt Ajánlatkérő a szerződés hatályba lépésének a feltételeként is kiköti. A szerződés azon a napon lép hatályba, amely napon Ajánlatkérő értesíti nyertes ajánlattevőt arról, hogy a teljes fedezet rendelkezésre áll. Amennyiben ezen feltétel a szerződés megkötésétől számított 9 (kilenc) hónapon belül sem valósul meg, úgy - Felek eltérő megállapodásának a hiányában - a szerződés minden további jogcselekmény nélkül megszűnik.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére 1 db hiper-hipotermiás készülék beszerzésére.

Műszaki követelmények:
Mikroprocesszor vezérelt hiper-hipotermiás rendszer.
Manuális folyadékhőmérséklet tartomány állítás: Min. 4 - 42°C között.
Automatikus folyadék hőmérséklet tartás.
Alarmrendszer a túlfűtés/túlhűtés megakadályozására.
Az adásvételi szerződés alapján megvásárolni kívánt termék minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás részletesen tartalmazza.

A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk

1. Az értékelési szempontok és módszereik:
Ár kritérium: Fordított arányosítás (Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont.)
Minőségi kritérium: Pontozás (IGEN: 10 pont, NEM: 0 pont).
2. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg.
3. A BT-625 mezőben megadott mértékegység helyesen: darab
4. Ajánlatkérő a Kbt. 53.§ (5) bek. alapján feltételes közbeszerzési eljárást indít. A tárgyi eljárás megindításkor még nem áll Ajánlatkérő rendelkezésre a szerződés megkötéséhez szükséges fedezet. Így Ajánlatkérő a tárgyi közbeszerzési eljárást eredménytelenné nyilváníthatja, amennyiben a szerződés megkötéséhez szükséges fedezet nem áll rendelkezésére. Ezen feltételt Ajánlatkérő a szerződés hatályba lépésének a feltételeként is kiköti. A szerződés azon a napon lép hatályba, amely napon Ajánlatkérő értesíti nyertes ajánlattevőt arról, hogy a teljes fedezet rendelkezésre áll. Amennyiben ezen feltétel a szerződés megkötésétől számított 9 (kilenc) hónapon belül sem valósul meg, úgy - Felek eltérő megállapodásának a hiányában - a szerződés minden további jogcselekmény nélkül megszűnik.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Szakmai alkalmasság: Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk. követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.

M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből a közbeszerzés tárgya szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint (min. tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél (név, cím), a szállítás tárgya, a szállítás ellenértéke, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e).
A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen.

Tekintettel arra, hogy a közbeszerzés tárgya 1 db eszköz beszerzése, mely műszakilag, funkcionálisan egy megbonthatatlan egységet képez és nem osztható további alegységekre, emiatt nem írható elő olyan mennyiségi meghatározás, amelyre a Kbt. 65. § (5) bekezdésében foglalt százalékos viszonyítás az ajánlatkérői előírás arányosságának megítélésére alkalmazható lenne. Ajánlatkérő így az alkalmasság megítéléséhez az ellenszolgáltatás összegét alkalmazza.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő
M.1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített legalább nettó 71 400 000 Ft értékben szívsebészeti készülék szállítására vonatkozó referenciával. A referencia származhat egy vagy több szerződésből is.
A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni.
A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget nem biztosít.
Az ajánlattétel, elszámolás, kifizetés pénzneme: HUF.
Ajánlattevő a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani.
A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolást követően a Kbt. 135. § (1), (6) bek. és a szerződéstervezetben foglaltak szerint. A számla kiegyenlítése 30 napos fizetési határidő mellett, a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdései szerint történik.
Nyertes ajánlattevő benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelem esetén Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.
Késedelmi kötbér: Mértéke 1 %/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó vételára. A késedelmi kötbér szerződésszegésenként legfeljebb 15 egybefüggő napig kerül felszámításra.
Hibás teljesítési kötbér: Mértéke hibás teljesítésenként 5 %. A hibás teljesítési kötbér alapja a hibás teljesítéssel érintett áru nettó vételára.
Meghiúsulási kötbér: Mértéke 20 %, alapja a meghiúsulással érintett áru nettó vételára.
Jótállás: 24 hónap
A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I.3) pont.
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm.r. 2. § (5) bek.-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) bek., 66. § (6) bek. és 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A Kbt. 65. § (7) bek. vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint.
9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §).
10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy -amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.
11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot.
12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.
14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
15. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását sem Ajánlattevő, sem közös Ajánlattevők vonatkozásában.
16. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
17. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot (a kiadott minta szerint, kitöltve, cégszerűen aláírva ".pdf" valamint ".xls" formátumban is). A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.
18. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell a közbeszerzési dokumentumok részeként ajánlattevők rendelkezésére bocsátott Műszaki leírás című dokumentumot (az ajánlattétellel érintett rész vonatkozásában) kitöltve, cégszerűen aláírva valamint csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelvű, a termék műszaki paramétereit tartalmazó gyártói műszaki adatlapot vagy termékleírást vagy termékkatalógust. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék nem felel meg a műszaki leírásban szereplő követelményeknek.
19. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
20. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
21. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Balogh Gergely (lajstromszám: 01074).
22. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR000098272024
23. Az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális száma: Ajánlatkérő nem korlátozza az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek számát.
24. A BT-763-as mezőben megjelenő "Az ajánlattevőnek valamennyi részre be kell nyújtania ajánlatot" előírás helyesen: Ajánlattevő tetszőleges számú részre nyújthat be ajánlatot, vagyis egy vagy kettő részre is.