DEK-1357: Da Vinci Xi robotrendszerhez műtőasztal

Rövid leírás

DEK-1357: Da Vinci® Xi™ sebészeti robotrendszerhez 1 db integrálható, mozgatható műtőasztal és tartozékainak beszerzése az RRF-2.1.2-21-2022-00003 projekt keretében.

A beszerzés leírása

DEK-1357: Da Vinci® Xi™ sebészeti robotrendszerhez 1 db integrálható, mozgatható műtőasztal és tartozékainak beszerzése az RRF-2.1.2-21-2022-00003 projekt keretében.

Főbb elvárt műszaki paraméterek:
Műtőasztal:
- A kocsi rész burkolata rozsdamentes acél vagy fertőtleníthető, mechanikus hatásoknak ellenálló műanyag
-A műtőasztal működtetése szünetmentes áramforrással vagy akkumulátorral biztosított legyen
- Elektro-hidraulikus vagy elektro-mechanikus működtetés
- Duplagörgős kerekek (min. 75 mm átmérő)
- min. 4 db láb, a lábak elektromos működtetésűek
- Kocsirészben "U" alakú kivágás a jobb hozzáférhetőség érdekében
- Kampós gyorscsatlakozók a feklap elemeinek csatlakoztatásához
- A feklap teljes hosszában átröntgenezhető mobil C-íves röntgenberendezéssel
- Vezetékes távirányító, a távirányítóval kapcsolódni képes a Da Vinci® Xi™ sebészeti robot rendszerhez
- Tönkbillentyűzet
- Trendelenburg min. 45°
- Antitrendelenburg min. 45°
- Oldalra döntés min. +/-30°
- A feklap magasságállításának a minimuma párnázat nélkül maximum 60 cm
- A feklap magasságállításának a maximuma párnázat nélkül minimum 110 cm
- Emelési tartomány min. 50 cm
- Hosszanti eltolás min. 45 cm
- Hátlap állítás felfelé legalább 90°-ig
- Hátlap állítás lefelé legalább -45°-ig
- Motoros lábtartó
- Lábtartó állítás felfelé legalább 80°-ig
- Lábtartó állítás lefelé legalább -100°-ig
- A maximális betegsúly minimuma 360 kg
- Elektromos meghajtású kerekek vagy elektromos meghajtású ötödik kerék a könnyű mozgathatóság érdekében
- Az integráció lehetővé teszi, hogy a Da Vinci® Xi™ sebészeti rendszer csatlakozzon a műtőasztalhoz és asztalmozgásokat hajtson
végre az optimális pácienspozíció érdekében (sebészi autonómia)
- Motoros Iso-központú mozgás (ISO-centered motion) a trendelenburg vagy antitrendelenburg és hosszanti eltolás együttes mozgása által

Tartozékok összesen:
- Vezetékes távirányító, Da Vinci® Xi™ sebészeti robothoz kapcsolódással 1 db
- Kábel a Da Vinci® Xi™ sebészeti robothoz 1 db
- Duplacsuklós fejtartó 1 db
- Osztott lábtartó, terpeszthető, 1 pár
- Infúziós állvány, magasságban állítható, dönthető, 4 db horoggal, rm. 1 db
- Test lekötő heveder 1 db
- Líra (sín rögzítővel és hosszabbítóval) 1 db
- Kartartó sínrögzítővel (kézrögzítővel), gyorscsatlakozós 2 db
- Csizmás, gázrugós lábtartó, rögzítővel, pár 1 pár
- Válltámasz pár rögzítővel, párnázattal 1 db
- L-alakú válltámasz párna 2 db
- Párna lumbális gerinc megtámasztásához 1 db
- Párna láb és sarok megtámasztásához háton fekvésben 2 db
- Rm. váladékgyűjtő edény lefolyóval és állítható adapterre 1 db
- Komponens (pl. fejtartó, lábtartó,.. stb.) tartó kocsi 1 db
- Ülőlaphosszabbító 1 db
- Talptámasz, kétrészes 1 pár
- Lábrögzítő heveder (bariátria) 2 db
- Ülőlap szélesítő szegmens (bariátria) 1 pár
- Tartozéktartó állvány kosarakkal

Szerződés típusa: adásvételi szerződés.

Az adásvételi szerződés alapján megvásárolni kívánt termék minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás tartalmazza.

A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást, beüzemelést, betanítást (2 fő részére 1 óra időtartamban) is.

Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk

1., Csak a teljes mennyiségre tehető ajánlat.
3., Értékelés szempontja: a Kbt. 76. § (2) a) pontja alapján a legalacsonyabb ajánlati ár.
Indoklás: a műszaki leírásban minden, a termékre vonatkozó szükséges műszaki paraméter megadásra került, egyéb értékelési
részszempont minőségi többletet nem nyújtana, továbbá a beszerzés tárgya a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik, és
a rendelet 6. § (3) bek. alapján Ajánlatkérő alkalmazhatja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M.1.): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik
M.1.) az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított megelőző három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, legalább 1 db műtőasztal szállítására és/vagy forgalmazására és/vagy értékesítésére vonatkozó referenciával.

A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.

M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás IX.4. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél neve, székhelye, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, a referenciáról információt nyújtó kapcsolattartó személy neve és elérhetősége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget nem biztosít.
Ajánlattevő a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, utólag átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolást követően, a Kbt. 135. § (1), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:130. § (1)-(2) bek., valamint a szerződéstervezetben foglalt feltételeknek megfelelően a számla kézhezvételétől számított 30 napon belül.
Finanszírozás módja: utófinanszírozás.
Támogatás intenzitása: 100 %.
Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.
További részletes feltételek a szerződéstervezet tartalmaz.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó vételárának 1 %-a/nap, max. 15 nap.
Hibás teljesítési kötbér: a hibás teljesítéssel érintett áru nettó vételárának 5 %-a.
Meghiúsulási kötbér: meghiúsulással érintett áru nettó vételárának 20 %-a.

Ajánlattevőnek az árura a teljesítéstől számított 24 hónap időtartamra kell jótállást vállalnia.

A kötbér és jótállás további részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye: ld. jelen felhívás I/3. pont.
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. Egyéni vállalkozó esetén aláírás mintaként a személyazonosító okmány (vagy egyéb, az aláírás hitelességének igazolására alkalmas dokumentum) másolati példányának benyújtása is elfogadható.
5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 2. § (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2), 66. § (6) és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a Kbt. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint.
9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §).
10. Kbt. 41/A. § (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot cégszerűen aláírt „.pdf” és „word” formátumban kell benyújtani.
11. A Kbt. 66. § (5) bek. alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen AT feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek-e szerinti összes adatot.
12. Ajánlatkérő, figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek-re, az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
13. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő, mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.
14. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
15. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot (word és cégszerűen aláírt pdf formátumban), valamint az Ajánlatkérő által kiadott Műszaki leírást ajánlattevő által kitöltve (cégszerűen aláírt pdf és word formátumban). A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.
16. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.
17. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
18. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ennek vállalásáról az ajánlattevőnek az ajánlatban kell nyilatkoznia.
19. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR000358202024.
20. Indoklás részajánlattétel lehetőségének kizárására vonatkozóan:
Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás keretében 1 db komplex eszközt kíván beszerezni, így a beszerzés észszerűen nem osztható részekre.
Az alapeszköz (műtőasztal) és a tartozékok eltérő beszállítótól történő beszerzése nem megoldható, ugyanis az eszköz egy összefüggő rendszert alkot, az alapeszköznek és a tartozékoknak a dokumentációban rögzítettek szerint egymással kompatibilisnek kell lennie. Az esetlegesen eltérő szállítási határidők, illetve a több szállító révén felmerülő többlet adminisztrációs feladatok nehezítenék a hatékony ügyintézést, továbbá a több szállítón keresztül történő beszerzés negatív kihatással lehet az árképzésre is, így az nem illeszkedik a közpénzek felelős felhasználása alapelvhez. A tartozékok a műtőasztal rendszer szerves részét képezik, a későbbi kompatibilitási problémák megelőzése érdekében a külön eljárási részben történő beszerzés nem lehetséges. A beszerzési igény nem osztható fel oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné.
21. Jelen közbeszerzési eljárás a 373/2022. (IX.30.) Korm. rendelet szerinti folyamatba épített ellenőrzéssel érintett.
22. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.