DEK-1378 Műanyag és fém klipek beszerzése

Rövid leírás

Műanyag és fém klipek beszerzése két részben a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére 24 hónap vonatkozásában + 6hónap hosszabbítás opció, +50% mennyiségi opció.
1. rész Műanyag klipek
2. rész Fém klipek
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

A beszerzés leírása

Műanyag és fém klipek beszerzése két részben a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére 24 hónap vonatkozásában + 6 hónap hosszabbítás opcióval, +50% mennyiségi opcióval.

1. rész vonatkozásában összesen 21.672 db műanyag klipek beszerzése

1) MŰANYAG klip M méret - 2688 db
M méretű polyamid, második generációs, nem felszívódó összezáródó klip, duplán megerősített inteligens könyökkel, a klip lábak belső felületén eltolt elrendezésű ellentétes irányú foga, dőlt rézsútos karom végekkel a közrefogott szövet irányában; szövetbarát, MRI-CT-RTG kompatibilis, steril.

2) MŰANYAG klip M/L méret - 1680 db
M/L méretű polyamid, második generációs, nem felszívódó összezáródó klip, duplán megerősített inteligens könyökkel, a klip lábak belső felületén eltolt elrendezésű ellentétes irányú foga, dőlt rézsútos karom végekkel a közrefogott szövet irányában; szövetbarát, MRI-CT-RTG kompatibilis, steril.

3) MŰANYAG klip L méret - 11760 db
L méretű polyamid, második generációs, nem felszívódó összezáródó klip, duplán megerősített inteligens könyökkel, a klip lábak belső felületén eltolt elrendezésű ellentétes irányú foga, dőlt rézsútos karom végekkel a közrefogott szövet irányában; szövetbarát, MRI-CT-RTG kompatibilis, steril.

4) MŰANYAG klip XL méret - 5544 db
XL méretű polyamid, második generációs, nem felszívódó összezáródó klip, duplán megerősített inteligens könyökkel, a klip lábak belső felületén eltolt elrendezésű ellentétes irányú foga, dőlt rézsútos karom végekkel a közrefogott szövet irányában; szövetbarát, MRI-CT-RTG kompatibilis, steril.

További részletek: az adásvételi keretszerződés alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza.

Ajánlatkérő a keretmennyiségek 70%-ig lehívási kötelezettséget vállal, ezen lehívási kötelezettségen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretmennyiséget kimeríteni, illetve a lehívási kötelezettségen túl a fel nem használt keretmennyiséget Ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.

Ajánlattevő kötelezettséget vállal arra vonatkozóan, hogy az általa szállított áruk steril termékek és a leszállításkor még legalább 2 (kettő) év sterilitási idővel rendelkeznek.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk

1. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján.
2. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg.
3. A keretszerződés annak mindkét Fél általi aláírása napján 24 hónapos határozott időtartamra vagy a keretmennyiség (opció igénybevétele esetén az alapmennyiség opcióval növelt mennyiségének) kimerüléséig jött létre. A keretszerződés hatálya a hamarabb megvalósuló feltétel bekövetkeztéig tart.
4. Csak teljes körű ajánlat tehető. Ajánlattevőnek az adott részre vonatkozóan az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie.
5. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű
specifikációját tartalmazó termékleírását (gyártói/ forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítása vagy ennek hiányában Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető) vagy magyar nyelvű termékkatalógusát, amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és azok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek.
Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
6. Az Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdése szerint az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el.

A lehetőségek leírása

A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 50%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésére. Az opció igénybe vételének feltételeit a szerződéstervezet 3.1. pontja tartalmazza.

A beszerzés leírása

Műanyag és fém klipek beszerzése két részben a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére 24 hónap vonatkozásában + 6 hónap hosszabbítás opcióval, +50% mennyiségi opcióval.

2. rész vonatkozásában összesen 131.200 db műanyag klipek beszerzése

1) FÉM klip S méret - 95040 db
S méretű speciális titánium ötvözetű, barázdált belső felszínű (tökéletesen párhuzamos zárást biztosító) klip. Formája kiküszöböli a vágóeffektust, belső felület kiképzése lehetővé teszi a csonk mikrocirkulációját.

2) FÉM klip M méret - 12160 db
M méretű speciális titánium ötvözetű, barázdált belső felszínű (tökéletesen párhuzamos zárást biztosító) klip. Formája kiküszöböli a vágóeffektust, belső felület kiképzése lehetővé teszi a csonk mikrocirkulációját.

3) FÉM klip M/L méret - 17520 db
M/L méretű speciális titánium ötvözetű, barázdált belső felszínű (tökéletesen párhuzamos zárást biztosító) klip. Formája kiküszöböli a vágóeffektust, belső felület kiképzése lehetővé teszi a csonk mikrocirkulációját.

4) FÉM klip L méret - 6480 db
L méretű speciális titánium ötvözetű, barázdált belső felszínű (tökéletesen párhuzamos zárást biztosító) klip. Formája kiküszöböli a vágóeffektust, belső felület kiképzése lehetővé teszi a csonk mikrocirkulációját.

További részletek: az adásvételi keretszerződés alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza.

Ajánlatkérő a keretmennyiségek 70%-ig lehívási kötelezettséget vállal, ezen lehívási kötelezettségen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretmennyiséget kimeríteni, illetve a lehívási kötelezettségen túl a fel nem használt keretmennyiséget Ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.

Ajánlattevő kötelezettséget vállal arra vonatkozóan, hogy az általa szállított áruk steril termékek és a leszállításkor még legalább 2 (kettő) év sterilitási idővel rendelkeznek.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Szakmai alkalmasság: Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk. követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás BT-131 mező) visszafelé számított megelőző három évből közbeszerzés tárgya (műanyag klip) szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. r. 22. § (1)-(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya (műanyag klip) , mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e).
A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében:
M.1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített legalább 600 db műanyag klip szállítására vonatkozó referenciával. A referencia származhat egy vagy több szerződésből is.
A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni.

A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF.
Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít megrendelésenként.
Ajánlattevő megrendelésenként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani.
A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolást követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek. és a szerződéstervezetben foglaltak szerint. A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján a pénztartozás teljesítésének ideje a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltaktól eltérően 60 nap.
Nyertes ajánlattevő benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelem esetén Ajánlatkérő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

Késedelmi kötbér: mértéke 1 %/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke. A késedelmi kötbér
megrendelésenként legfeljebb 15 egybefüggő napig kerülhet felszámításra.

Hibás teljesítési kötbér: alapja a hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke, mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértékének 15 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege az érintett közbeszerzési rész értékének 10 %-a.

Meghiúsulási kötbér: mértéke 15 %, alapja a meghiúsulással érintett áru nettó ellenértéke, a teljes keretszerződés meghiúsulása esetén: a érintett közbeszerzési rész keretmennyiség ellenértékének 20 %-a.

A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlattevő az árura a sterilitási időtartamra jótállást vállal.

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás BT-15 mező.
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm.r. 2. § (5) bek.-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2), 66. § (6) bek. és 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő
változásbejegyzési eljárásról.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bek. vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint.
9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §).
10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy -amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.
11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot.
12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.
14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.
16. Az ajánlati kötöttség időtartama 30 nap, a jelen felhívás BT-98 mezője alapján.
17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot: kitöltve, cégszerűen aláírva, a kiadott minta szerint, papíralapon cégszerű aláírással. A Megajánlott termék neve, a Csomagoláson szereplő termék kódja, a Megajánlott termék gyártója, a Megajánlott termék származási helye, Kiszerelés db/csomag/karton elnevezésű oszlopokat kérjük valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan kitölteni az ártáblázatban.
Ajánlatkérő kéri, hogy az ártáblázatot mind xls, mind pedig cégszerűen aláírt pdf formátumban nyújtsák be az Ajánlattevők.
A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.
19. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű
specifikációját tartalmazó termékleírását (gyártói/ forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítása vagy ennek hiányában Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető) vagy magyar nyelvű termékkatalógusát, amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és azok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek.
Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek.
20. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
21. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
22. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a forgalmazási jogosultságról.
23. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR000719632024
24. A jelen közbeszerzési eljárás két részből áll, erre tekintettel Ajánlatkérő a jelen felhívás BT-763 mezőjét akképpen pontosítja, hogy Ajánlattevők valamennyi részére benyújthatják ajánlataikat.