DEK-1443_CRRT dializáló Prismaflex gépek fogyóa.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya CRRT dializáló Prismaflex típusú gépek fogyóanyagainak beszerzése 36 hónapra, összesen 3720 db. - PRISMAFLEX ST 60 SET szerelék, egyszerhasználatos extrakorporális kör, részei: AN69 ST üreges szálú vérszűrő/dializátor csővezetékekkel. Legalább 11 kg testtömegű betegek ellátására.: 165 db. - PRISMAFLEX ST 100 SET szerelék, egyszerhasználatos extrakorporális kör, részei: AN69 ST üreges szálú vérszűrő/dializátor csővezetékekkel. Legalább 30 kg testtömegű betegek ellátására.: 75 db. - PRISMAFLEX ST 150 SET szerelék, egyszerhasználatos extrakorporális kör, részei: AN69 ST üreges szálú vérszűrő/dializátor csővezetékekkel. Legalább 30 kg testtömegű betegek ellátására.: 606 db. - PRISMAFLEX TPE 1000 SET szerelék, egyszerhasználatos extrakorporális kör. A szerelék polipropilén kapillárisos plazmaszűrőből és csövekből áll. 9 kg-nál nagyobb testtömegű betegek ellátására.: 30 db. - PRISMAFLEX TPE 2000 SET szerelék, egyszerhasználatos extrakorporális kör. A szerelék polipropilén kapillárisos plazmaszűrőből és csövekből áll. Felnőtt betegek ellátására.: 90 db. - PRISMAFLEX HF 20 SET szerelék, egyszerhasználatos extrakorporális kör, részei: PAES üreges szálú vérszűrő/dializátor csővezetékekkel. Legalább 8 kg testtömegű betegek ellátására.: 30 db. - ÖSSZEKÖTŐ CALCIUM LINE PRISMAFLEX CA250 kálciumcső, hosszúsága 2500 mm, belső átmérő 0,59 mm, tárolási kapacitás 40 C fok esetén 0,7ml. Luer-csatlakozódugóval és Luer aljzatok.: 1.332 db. - SP-418 PRISMAFLEX 9 LITER EFFLUENT BAG vizeletgyűjtő zsák, hemodialízis-tartozék Luer zarócsatlakozóval. Nyomásérzékelő-védőelemekkel rendelkezzen.: 1.152 db. - SP-414 PRISMAFLEX 5 LITER EFFLUENT BAG vizeletgyűjtő zsák, hemodialízis-tartozék Luer zarócsatlakozóval. Nyomásérzékelő-védőelemekkel rendelkezzen.: 240 db. Nyertes ajánlattevő kötelezettséget vállal arra vonatkozóan, hogy olyan áru szállításával teljesít, mely áru szavatosságának lejárati ideje a szállítását követően legalább 12 hónap. A további követelmények a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban kerülnek részletezésre. A beszerzés magában foglalja a szállítást is. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre,típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb.kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk

1. Csak a teljes mennyiségre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. 2. Csak gyári új, steril, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. 3. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +40 % mennyiségi opció lehívására, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére. Az opció igénybe vételének feltételeit a keretmegállapodás tervezet 3.3. pontja tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ára.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M.1.) Szakmai alkalmasság: Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk. követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában. Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás BT-803; IX.4. pont) visszafelé számított megelőző három évből közbeszerzés tárgya (orvosi fogyóanyag) szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. rend. 22. § (1)-(2) bek. szerint (min. tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e). A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján kell eljárnia. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő: M.1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített legalább 150 db orvosi fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával. A referencia származhat egy vagy több szerződésből is. A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni. A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít megrendelésenként. Ajánlattevő megrendelésenként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolást követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek. és a szerződéstervezetben foglaltak szerint. A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján a pénztartozás teljesítésének ideje a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltaktól eltérően 60 nap. Nyertes ajánlattevő benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelem esetén Ajánlatkérő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles. Késedelmi kötbér: mértéke 1 %/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke. A késedelmi kötbér Közvetlen Megrendelésenként legfeljebb 15 egybefüggő napig kerül felszámításra. Hibás teljesítési kötbér: A hibás teljesítési kötbér alapja a hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke, mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértékének 15 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege a jelen keretmegállapodás értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: mértéke 15 %, alapja a meghiúsulással érintett áru nettó ellenértéke. A teljes keretmegállapodás meghiúsulása esetén Ajánlatkérő a keretmegállapodásban beszerzendő áruk nettó vételárának 20 %-ával megegyező mértékű meghiúsulási kötbért jogosult érvényesíteni. A kötbér részleteit a szerződéstervezet tartalmazza. Ajánlattevő az árura a sterilitási időtartamra jótállást vállal.

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás BT-15, I/3. pont. 3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. 4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. 5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm.rend. 2. § (5) bek.- re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. 6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2), 66. § (6) bek. és 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. 7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bek. vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. 8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint. 9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §). 10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani. 11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot. 12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni. 14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában. 16. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 17. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot: kitöltve, cégszerűen aláírva, a kiadott minta szerint, papíralapon cégszerű aláírással. A Megajánlott termék (gyártó, típus, cikkszám) elnevezésű oszlopot kérjük valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan kitölteni az ártáblázatban. Ajánlatkérő kéri, hogy az ártáblázatot mind xls, mind pedig cégszerűen aláírt pdf formátumban nyújtsák be az Ajánlattevők. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára. 18. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű specifikációját tartalmazó termékleírását (gyártói/ forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítása vagy ennek hiányában Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető) vagy magyar nyelvű termékkatalógusát, amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és azok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek. 19. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. 20. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 21. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR001949472024. 22. A részajánlat tétel kizárásának indoka: Ajánlatkérő nem biztosítja a részajánlat tétel lehetőségét, mert a beszerezni kívánt eszközök egy folyamat során használandóak, azok egymástól el nem választhatóak. Az eszközöknek egymással kompatibilisnek is kell lenniük, így nélkülözhetetlen Ajánlatkérő számára, hogy egy ajánlattevőtől kerüljenek beszerzésre. 23. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az Ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma egy ajánlattevő. Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja alapján egy ajánlattevővel kívánja a keretmegállapodást megkötni, tekintettel arra, hogy az egészségügyben felhasználásra kerülő speciális termékek kerülnek beszerzésre, melyek a folyamatos betegellátás biztosításában kiemelt jelentőséggel bírnak. Ennek érdekében a keretmegállapodás az adott közbeszerzés megvalósítására irányuló szerződés minden feltételét tartalmazza, így közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására, ezáltal jelentősen egyszerűsödik és lerövidül a beszerzési folyamat.