Dózisosztó és injektáló készülék fogyóanyagai

Rövid leírás

Adásvételi keretszerződés tervzetettn 24 hónapra a közbeszerzési Műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú és mennyiségű, TEMA Sinergie gyártmányú, KARL 100 típusú automatikus dózisosztó és injektáló készülékhez szükséges egyszer használatos fogyóanyag beszerzésére a Szegedi Tudományegyetem részére.
Az ajánlatkérő által az eljáráshoz rendelt belső hivatkozási szám: 47/Ny/2024/SZAKK

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés a közbeszerzési Műszaki leírásban részletezett műszaki tartalmú és mennyiségű, TEMA Sinergie gyártmányú, KARL 100 típusú automatikus dózisosztó és injektáló készülékhez szükséges egyszer használatos fogyóanyag beszerzésére a Szegedi Tudományegyetem részére. A műszaki leírásban részletezett minőségű, azzal egyenértékű terméket is elfogad az ajánlatkérő. Az egyenértékűség megállapításához az ajánlatban be kell mutatni, hogy a műszaki leírás szerinti mely elemek helyett milyen elemet ajánl az ajánlattevő.
A beszerzendő termékeknek kompatibilisnek kell lenniük az Ajánlatkérőnél már meglévő fenti készülékkel!
Az eszközök részletes műszaki tartalmát a Közbeszerzési Dokumentum Műszaki Leírás fejezete tartalmazza.
Közbeszerzés mennyisége tervezetten 24 hónapra:
KARL 100 napi osztó szerelék: 80 doboz
KARL 100 fecskendő: 160 doboz
KARL 100 RAD INJECT infúziós szerelék: 160 doboz
Öntapadós printer szalag: 6 doboz
összesen nettó 110.000.000 Ft keretösszeg erejéig.
Ajánlatkérő a fenti keretösszeg 70%-ára vállal lehívási kötelezettséget.

Az eljárás legfontosabb jellemzői

Kbt. 81. § szerinti nyílt eljárás.
Ajánlatkérő a Kbt. 75.§ (2) bek.e) pontját nem alkalmazza.
Ajánlatkérő élni kíván a Kbt. 81.§ (4) és (5) bekezdéseivel, és először az értékelési sorrendben legkedvezőbb ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Referencia: M/1. Ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. r. 21.§ (1) bek. a) pontja alapján ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) a közbeszerzés tárgya szerinti (automatikus dózisosztó és injektáló készülékhez szükséges egyszer használatos fogyóanyag) áruk szállítását, a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 22. § (1) bek. a) vagy b) pontjában foglaltak szerint igazolva. Megfelelő a referencianyilatkozat/igazolás akkor is, ha a teljesítés a felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben fejeződött be, de 6 éven belüli a kezdő időpont.

Alkalmatlanság: Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben, az évek összességében nem rendelkezik olyan, szerződésszerűen teljesített szállítási referenciával, amely tárgya automatikus dózisosztó és injektáló készülékhez szükséges egyszer használatos fogyóanyag szállítása legalább nettó 5.000.000,- Ft értékben.

A referenciaigazolás ill. -nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél neve és elérhetősége, a tárgya, a mennyisége és nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a bemutatásra kerülő referencia a jelen beszerzés tárgyán kívüli szállításokról is tartalmaz adatot, úgy a referencia olyan megbontása szükséges, melyből elkülönülten látszódik a beszerzés tárgya szerinti teljesítés (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §).
Igazolás benyújtása esetén, amennyiben ajánlattevő nem tud ilyen tartalmú igazolást csatolni, úgy külön nyilatkoznia szükséges az elkülönített tartalomról.

A műszaki és szakmai alkalmasság előzetes igazolása:
Igazolási mód: Az alkalmassági feltétel kapcsán ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy az előírt alkalmassági feltételnek megfelel. Ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltésével történő előzetes igazolás során elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát - IV. rész α pont kitöltésével - részletes információk kérése nélkül.
Ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek mindegyike vonatkozásában az EEKD-t külön-külön kell benyújtani. /321/2015. (X. 30.) K.r. 3. § (2)/; valamint az ajánlatban be kell nyújtania a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a 65. § (12) bekezdés szerinti nyilatkozatot /KD 1. sz. melléklet/

A műszaki és szakmai alkalmasság tételes igazolása:
M/1. Igazolási mód: Referenciaigazolás vagy -nyilatkozat egyszerű másolati példányának benyújtása.
A gazdasági szereplő (ajánlattevő és/vagy kapacitást nyújtó szervezet) az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó (M/1.: Referenciaigazolás vagy -nyilatkozat) dokumentumokat, az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az ajánlatkérő 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani.

Az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.

Ajánlatkérő az alkalmassági feltételeket és igazolási módját (M/1.) a minősített ajánlattevői jegyzékbe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban határozta meg.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlattétel, a szerződéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
A szolgáltatás ellenértékét AK az igazolt teljesítést követően, utólag, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján teljesíti átutalással. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. §.
Fizetési határidő: a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 60 nap, az Ebtv. 9/A. § alapján.

A szerződés teljesítésének feltételei

Az ajánlattétel, a szerződéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
A szolgáltatás ellenértékét AK az igazolt teljesítést követően, utólag, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján teljesíti átutalással. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. §.
Fizetési határidő: a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 60 nap, az Ebtv. 9/A. § alapján.
Alkalmazandó: (Kbt. 135. § (1), (5) (6)).
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során előleg igénybevételének lehetőségét nem biztosítja.
Késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett nettó szerződéses ár 1 %-a, de legfeljebb 20%.
Meghiúsulási kötbér: a keretösszeg fel nem használt részének 30%-a.

Kizárási okok leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül azon ajánlattevő (közös ajánlattevő) és alvállalkozó, továbbá az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet, aki részéről a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró okok valamelyike az eljárás során következett be.
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 1-16. § rendelkezései szerint kell igazolni.
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján ajánlattevőnek ajánlatában az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikére tekintettel külön EEKD-t kell benyújtania a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőnek. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)–b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (előzetes igazolás)
A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel ajánlattevőnek az ajánlatban előzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát kell benyújtania a kizáró okoknak való megfelelés vonatkozásában, az igazolásokat csak a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra kell majd csatolni. A Kbt. 64. §-ában foglalt esetben, amennyiben ajánlattevő élni kíván a lehetőséggel, úgy azt az EEKD-ban meg kell jelölnie, valamint annak mellékleteként csatolni kell a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti végleges határozatának, vagy közigazgatási per esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatának másolati példányát. (előzetes igazolás)
A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát részvételre jelentkező erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A gazdasági szereplő (ajánlattevő és/vagy kapacitást nyújtó szervezet) a kizáró okok igazolására vonatkozó dokumentumot az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani.
Amennyiben ajánlattevő élni kíván a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglalt lehetőséggel, úgy az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

További információk

1. Ajánlatkérő a Kbt. 41. § (2) bekezdés c) pontja, és (3) bekezdése alapján az eljárást elektronikus úton, az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (továbbiakban: EKR) bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.).
2. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Ajánlatkérő a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az e-Kr. szerint kizárólag az EKR-ben regisztrált Ajánlattevők részére biztosítja.
3. Amennyiben valamely nyilatkozatminta EKR elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
4. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 13/2021. (XI. 29.) MvM és 40/2017. (XII.27.) MvM rendeletek alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi (https://ujvilag.gov.hu/ekr).
5. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.
6. Közös ajánlattétel esetén a meghatalmazásra a Kbt. 35. § (2a) és Kbt. 41/A. § (5) bekezdései az irányadóak. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet esetében történő meghatalmazásokra a Kbt. 65. § (12) bekezdése az irányadó.
7. Az ajánlat benyújtásának formai követelményei: alkalmazandó fájlformátum: pdf., excel, word, fájlméret: az EKR által meghatározottak szerint.
8. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék megfelelőségének vizsgálata során részletes termékleírást, fényképet vagy egyéb, a termék megfelelőségét alátámasztó dokumentumot kérjen be Ajánlattevőktől a bírálati szakaszban a Kbt. 71. § szerinti felvilágosítás-kérés keretében.
9. A szakmai ajánlat a kitöltött részletes ártáblázat, Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ártáblázatot cégszerűen aláírt .pdf és szerkeszthető (.xlsx) formátumban.
10. További érvényességi feltételek: Ajánlattevő a 16/2012 Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján csatolja az érintett termékek esetében az MDR rendelet szerinti EU megfelelőségi nyilatkozatot, valamint adott esetben a CE-megfelelőségi tanúsítványt.
11. Nyilatkozat benyújtása kötelező a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdésben foglaltak alapján a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerint.
12. Nyilatkozat benyújtása kötelező arról, hogy ajánlattevő rendelkezik a jogszerű forgalomba hozatalhoz szükséges dokumentumokkal.
13. Csatolni kell azajánlatot aláíró személy aláírási címpéldányát/aláírás-mintáját az közbeszerzési dokumentumban rögzítettek szerint. Amennyiben az ajánlatot meghatalmazás alapján írják alá, úgy a meghatalmazás elkészítéséhez Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Ptk. 3:30. § (3) és 6:15. §-ra.
14. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X.30) Korm.rend. 13. §-a is irányadó. Nemleges nyilatkozat csatolása is kötelező.
15. Az ajánlatnak tartalmaznia kell Ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdés és a Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatait.
16. Közös Ajánlattevők csatolják az egyetemleges és korlátlan felelősségvállalásra vonatkozó megállapodásukat. (Ajánlatkérő nem ad mintát.)
17. Hiánypótlás 71. § (6) alapján biztosított.
18. Az ajánlatkérő termékekkel szemben támasztott elvárásait a műszaki leírás tartalmazza. A megadott összes részletes értéknek megfelelő, illetve „azzal egyenértékű” paraméterekkel rendelkező termékeket tartalmazó ajánlatot fogadjuk el érvényes ajánlatnak (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3)), amennyiben az eltérés nem jelent változtatást a termék használatában, ill. használhatóságában. A jelen eljárásban a megajánlott termékeknek kompatibilisnek kell lenniük az Ajánlatkérőnél használt készülékkel, és csak olyan termék minősülhet egyenertékűnek, mely minden tekintetben kompatibilis a meglévő TEMA Sinergie gyártmányú KARL 100 típusú automatikus dózisosztó és injektáló készülékkel.
19. Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget. EPK: EKR001091782024
20. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését.
21. Ajánlatkérő gazdálkodó szervezet alapítását nem teszi lehetővé.
22. A részekre történő ajánlattétel nem lehetséges, mivel Ajánlatkérő egy készülék működéséhez szükséges árura kér ajánlatot. A készülék és az abba való fogyóanyag a kompatibilitás okán műszaki-funkcionális egységet képez. Tekintettel arra, hogy a betegforgalom alakulása előre pontosan nem tervezhető meg, szükséges a termékek közötti átjárhatóság, Ajánlatkérő keretszerződést kíván kötni a betegellátás rugalmas és akadálytalan kiszolgálása érdekében. Emiatt a több piaci szereplővel történő szerződéskötés nem kivitelezhető.
23. FAKSZ: Dr. Koczkás Izabella 01208, Dr. Tóth Adrienn 01509